HIDRASEC INFANTS 10 MG GRANULES FOR ORAL SUSPENSION

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
HIDRASEC INFANTS 10 mg
Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Racecadotril
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
– Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. . Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
– Ha további kérdései vannak, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
– Ezt a gyógyszert az Ön
gyermeke számára írta fel. Ne adja tovább másoknak. Árthat
nekik, még akkor is, ha a betegség jelei megegyeznek
az Ön gyermekének tüneteivel.
– Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon
orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat.
Lásd a 4. pontot.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató?
1. Milyen típusú gyógyszer a Hidrasec és milyen betegségek esetén alkalmazható?2. Mit kell tudni a Hidrasec szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Hidrasec-et
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Hidrasec-et tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Hidrasec és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Hidrasec a
hasmenés kezelésére szolgáló gyógyszer.
A Hidrasec a
tüneteinek kezelésére szolgál.akut hasmenés három hónaposnál idősebb gyermekeknél. Bőséges
folyadékbevitellel és a szokásos diétás intézkedésekkel együtt kell alkalmazni,
ha ezek az intézkedések önmagukban nem elég hatékonyak
a hasmenés leküzdésére, és ha
a hasmenés ok-okozatilag nem kezelhető .
A Racecadotril beadható
k o m p l e m e n t a r y t re a t m e n t m e n t e n c a u s a l
kezelés lehetséges.
2. Amit tudnia kell a bevétele előtt
A Hidrasec
Ne alkalmazza a Hidrasec-et
- Ha gyermeke allergiás a racecadotrilra vagy a Hidrasec bármely
egyéb összetevőjére (lásd
a 6. pontban).
- Ha korábban már figyelmeztette Önt kezelőorvosát, ha
gyermeke bizonyos cukrokra érzékeny, kérdezze meg
kezelőorvosát, mielőtt Hidrasec-et adna gyermekének.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt beadná
Hidrasec-et gyermekének, ha:
- Gyermeke három hónaposnál fiatalabb,
- Gyermeke székletében vér vagy genny van, és
ha lázas. A hasmenés oka
bakteriális fertőzés lehet, amelyet
orvosának kell kezelnie,
- Gyermeke krónikus hasmenésben vagy
antibiotikumok okozta hasmenésben szenved,
- Gyermeke vesebetegségben vagy
károsodott májműködésben szenved,
- Gyermeke hosszan tartó vagy
kontrollálatlan hányásban szenved,
- Gyermeke cukorbetegségben szenved (lásd
„Fontos információk a Hidrasec egyes összetevőiről”).
A betegség előfordulása bőrreakciókat jelentettek
a termék használata során. Ezek a legtöbb esetben
enyhék és közepesen súlyosak. Súlyos bőrreakciók
esetén a kezelést
kell végezniazonnal abbahagyta.
Egyéb gyógyszerek és a Hidrasec
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyermeke bármilyen más gyógyszert szed, a közelmúltban szedett, vagy szedni fog.
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyermeke a(z) br> a következő gyógyszerek:
- ACE-gátlók (pl. kaptopril, enalapril, lizinopril,
perindopril, ramipril) a vérnyomás csökkentésére
vagy a szívműködés megkönnyítésére használják.
Terhesség és szoptatás< br>A Hidrasec alkalmazása nem javasolt
terhesség és szoptatás esetén.
Kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt
elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Hidrasec kevés vagy egyáltalán nem hatással van a
gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
A Hidrasec szacharózt tartalmaz
A Hidrasec körülbelül 1 g szacharózt tartalmaz
tasakonként.
Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy
gyermeke bizonyos cukrokra érzékeny, kérdezze meg
kezelőorvosát, mielőtt Hidrasec-et adna gyermekének.
Cukorbetegségben szenvedő csecsemőknél, ha az orvos
felírta gyermekének több mint 5 tasak
Hidrasec naponta (ami több
mint 5 g szacharóznak felel meg), ezt figyelembe kell venni
a gyermek teljes napi cukorbevitelénél.
3. Hogyan kell szedni a Hidrasec-et
A Hidrasec-et mindig pontosan úgy adja be gyermekének, ahogyan
mondta az orvos. Ha nem biztos abban, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Hidrasec granulátum formájában kerül forgalomba.
A granulátumot élelmiszerhez kell adni, vagy vízzel össze kell keverni egy pohárban vagy cumisüveg. Jól keverje össze, és
azonnal adja be gyermekének.
Az ajánlott napi adag
gyermeke súlyától függ: 1,5 mg/ttkg adagonként
(ami 1-2 tasaknak felel meg), háromszor
> naponta rendszeres időközönként.
Legfeljebb 9 kg-os csecsemőknél: adagonként egy tasak
.
9-13 kg testtömegű csecsemőknél: adagonként két tasak
.
Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy mennyi ideig tart a kezelés
br> A Hidrasec kitart. Ezt addig kell folytatni, amíg
gyermekének két normális széklete nem lesz, de legfeljebb 7 napig.
A
gyermeke hasmenése következtében fellépő folyadékvesztés kompenzálására ezt a gyógyszert
a folyadék és a sók (elektrolitok) megfelelő pótlásával együtt használható. A legjobb
folyadék és sók pótlása az úgynevezett orális rehidratáló oldattal érhető el (kérjük, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne).
Ha több Hidrasec-et adott be, mint amennyit az adott kell
Ha gyermeke több Hidrasec-et vett be, mint amennyit kellett volna, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez
.
Ha elfelejtette beadni a Hidrasec-et:
Ne adjon kétszeres adagot gyermekének a kihagyott adag pótlására. Egyszerűen folytassa a
kezelést.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a Hidrasec adagolását. gyermeke
és azonnal keresse fel orvosát, ha gyermeke
angioödéma tüneteit tapasztalja, mint például:
• megduzzad az arc, a nyelv vagy a garat
• nyelési nehézség
• csalánkiütés és légzési nehézség
A következő mellékhatásokat is
jelentették
Nem gyakori (100 emberből legfeljebb 1-et érinthet):
mandulagyulladás (a nyálkahártya gyulladása) amygdales), kiütés
és erythema (bőrvörösség).
Nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg
a rendelkezésre álló adatokból):
erythema multiforme (rózsaszín elváltozások a végtagokban
és a szájon belül), a nyelv gyulladása,
az arc gyulladása, az ajak gyulladása,
szemhéjgyulladás, csalánkiütés, bőrpír
nodosum (góc formájában jelentkező gyulladás
bőr alatti), papuláris kiütés (bőrkiütés
kis elváltozásokkal, kemény és csomós), prurigo
(viszkető bőrelváltozások), pruritus (általános viszketés).
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát
vagy gyógyszerészét. Ide tartozik minden lehetséges oldal
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​hatásokat. A
mellékhatásokat közvetlenül a Yellow Card Scheme segítségével is bejelentheti.
Webhely: www.mhra.gov.uk/yellowcard
A mellékhatások bejelentésével segíthet
további információkat nyújtani a ezt a gyógyszert.
5. Hogyan kell a Hidrasec-et tárolni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő
után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. külső csomagolás után
EXP. A lejárati idő az adott hónap
utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe
vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell
kidobni a már nem használt gyógyszereket. Ezek
intézkedések segítik a környezet védelmét.
Ez a gyógyszer nem igényel
különleges tárolási feltételeket.
10 mg racekadotrilt tartalmaz tasakonként.
Egyéb összetevők:
szacharóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
30%-os poliakrilát diszperzió,
sárgabarack aroma
Milyen a Hidrasec külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Hidrasec szemcsék formájában kerül forgalomba
belsőleges szuszpenzióhoz, tasakban.
Minden csomag 10, 16, 20, 30, 50 vagy 100 db-ot tartalmaz
tasakok (100 tasak kórházi használatra).
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és
Gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja(i)
Bioprojet Europe Ltd.
101 Furry Park road
Killester
EI-DUBLIN 5
Gyártó(k)
SOPHARTEX
21 rue du Pressoir
28500 Vernouillet
(Franciaország)
Ezt a gyógyszert
az EGT tagállamaiban
a következő neveken engedélyezték:
SPANYOLORSZÁG:
Tiorfan
AUSZTRIA:
Hidrasec
BELGIUM:
TIORFIX
CSEH KÖZTÁRSASÁG: Hidrasec
DÁNIA:
Hidrasec
ÉSZTORSZÁG:
Hidrasec
FINNORSZÁG:
Hidrasec
NÉMETORSZÁG:
Tiorfan
GÖRÖGORSZÁG:
Hidrasec
MAGYARORSZÁG:
Hidrasec
ÍRORSZÁG:
Hidrasec
OLASZORSZÁG:
Tiorfix
LETTORSZÁG:
Hidrasec
LITVÁNIA:
Hidrasec
LUXEMBURG:
TIORFIX
HOLLANDIA: HIDRASEC
NORVÉGIA:
Hidrasec
LENGYELORSZÁG:
Hidrasec-Tiorfan (100 mg)
PORTUGÁLIA:
Tiorfan
SZLOVÁK KÖZTÁRSASÁG: Hidrasec
SZLOVÉNIA:
Hidrasec
SVÉDORSZÁG:
Hidrasec
EGYESÜLT KIRÁLYSÁG: Hidrasec
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálata:
2017. február
A Hidrasecet az Egyesült Királyságban a Lincoln
Medical Ltd.,
Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton,
Salisbury, SP2 0AH, Egyesült Királyság
Orvosi információs kapcsolattartó:
+44 (0) 1748 827277
6. A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Hidrasec
A hatóanyag a racecadotril.
17102_UK_TN_N