HIDRASEC INFANTS 10 MG GRANULES FOR ORAL SUSPENSION

แผ่นพับแพ็คเกจ: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
HIDRASEC INFANTS 10 มก.
เม็ดสำหรับยาระงับช่องปาก
Racecadotril
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนที่คุณจะ
เริ่มใช้ยานี้ เนื่องจากมี
ข้อมูลสำคัญสำหรับคุณ
– เก็บเอกสารฉบับนี้ไว้ . คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
– หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถาม
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
– ยานี้ถูกกำหนดไว้สำหรับ
ลูกของคุณ อย่าส่งต่อให้ผู้อื่น อาจเป็นอันตรายต่อ
พวกเขา แม้ว่าสัญญาณของการเจ็บป่วยจะเหมือนกัน
กับของบุตรหลานของคุณ
– หากบุตรหลานของคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณ ซึ่งรวมถึง
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้
ดูหัวข้อที่ 4
มีอะไรบ้างในเอกสารฉบับนี้
1. Hidrasec คืออะไรและใช้ทำอะไร
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน
Hidrasec
3. วิธีรับประทาน Hidrasec
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5. วิธีเก็บรักษา Hidrasec
6. สิ่งที่รวมอยู่ในบรรจุภัณฑ์และ ข้อมูลอื่นๆ
1. ไฮดราเซคคืออะไรและใช้สำหรับการรักษา
ไฮดราเซคคือยาสำหรับรักษา
อาการท้องร่วง
ไฮดราเซคใช้สำหรับรักษาอาการของ
ท้องเสียเฉียบพลันในเด็กอายุมากกว่าสามเดือน
ควรใช้ร่วมกับ
ปริมาณของเหลวที่เพียงพอและมาตรการควบคุมอาหารตามปกติ
เมื่อมาตรการเหล่านี้ไม่มีประสิทธิผลเพียงพอ
ด้วยตัวยาเองในการควบคุมอาการท้องเสีย และเมื่อ
ไม่สามารถรักษาอาการท้องเสียได้ .
สามารถให้ Racecadotril เป็น
c o m p l e m e m e n t a r y t re a t m e n t w h e n c a u s a l
การรักษาเป็นไปได้
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน
Hidrasec
ห้ามใช้ Hidrasec
- หากบุตรหลานของคุณแพ้ racecadotril หรือ
ส่วนผสมอื่นๆ ของ Hidrasec (แสดงอยู่ใน
ส่วนที่ 6)
- หากคุณได้รับการแจ้งจาก แพทย์ของคุณว่า
ลูกของคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดสอบถาม
แพทย์ก่อนที่คุณจะให้ Hidrasec แก่ลูกของคุณ
คำเตือนและข้อควรระวัง
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนที่จะให้
ให้ยาไฮดราเซคแก่ลูกของคุณหาก:
- ลูกของคุณอายุต่ำกว่า 3 เดือน
- มีเลือดหรือหนองในอุจจาระของเด็ก และ
ถ้าเขามีไข้ สาเหตุของอาการท้องร่วง
อาจเป็นการติดเชื้อแบคทีเรีย
ควรได้รับการรักษาโดยแพทย์ของคุณ
- ลูกของคุณมีอาการท้องร่วงเรื้อรังหรือ
ท้องเสียที่เกิดจากยาปฏิชีวนะ
- ลูกของคุณ กำลังทุกข์ทรมานจากโรคไตหรือ
การทำงานของตับบกพร่อง
- ลูกของคุณมีอาการอาเจียนเป็นเวลานานหรือ
ที่ไม่สามารถควบคุมได้
- ลูกของคุณเป็นโรคเบาหวาน (ดู
“ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับ
ส่วนผสมบางอย่างของ Hidrasec”)
การเกิดขึ้นของ มีรายงานปฏิกิริยาทางผิวหนัง
เมื่อใช้ผลิตภัณฑ์นี้ กรณีเหล่านี้ส่วนใหญ่
ไม่รุนแรงถึงปานกลาง เมื่อประสบ
ปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรง จะต้องได้รับการรักษา
หยุดทันที
ยาอื่นๆ และ Hidrasec
โปรดแจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากบุตรของคุณกำลังใช้
เพิ่งใช้ หรืออาจใช้ยาอื่นใด
โดยเฉพาะอย่างยิ่งแจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากบุตรของคุณใช้ยาใดๆ< br> ยาต่อไปนี้:
- ACE inhibitor (เช่น captopril, enalapril, lisinopril,
perindopril, ramipril) ใช้เพื่อลดความดันโลหิต
หรืออำนวยความสะดวกในการทำงานของหัวใจ
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร< br>ไม่แนะนำให้ใช้ Hidrasec ในกรณี
ตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อน
รับประทานยานี้
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
Hidrasec มีน้อยหรือไม่มีเลย ผลต่อความสามารถในการ
ขับเคลื่อนและใช้เครื่องจักร
Hidrasec มีซูโครส
Hidrasec มีซูโครสประมาณ 1 กรัมต่อ
ซอง
หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่า
ลูกของคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดสอบถาม
แพทย์ก่อนที่คุณจะให้ยา Hidrasec แก่ลูกของคุณ
ในทารกที่เป็นโรคเบาหวาน หากแพทย์
สั่งจ่ายยาให้ ให้กับลูกของคุณมากกว่า 5 ซองของ
Hidrasec ต่อวัน (ซึ่งสอดคล้องกับ
มากกว่า 5 กรัมของซูโครส) ควรคำนึงถึง
ในการบริโภคน้ำตาลทั้งหมดในแต่ละวันของเด็ก
3. วิธีรับประทาน Hidrasec
ให้ Hidrasec แก่บุตรหลานของคุณเสมอเหมือนกับ
ของคุณคุณหมอได้บอกคุณแล้ว คุณควรตรวจสอบกับ
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณไม่แน่ใจ
Hidrasec มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ด
ควรเติมเม็ดยาลงในอาหารหรือผสม
กับน้ำในแก้วหรือ ขวดนม ผสมให้เข้ากัน
ให้ลูกของคุณทันที
ปริมาณที่แนะนำในแต่ละวันขึ้นอยู่กับ
น้ำหนักลูกของคุณ: 1.5 มก./กก. ต่อโดส
(เทียบเท่ากับ 1 ถึง 2 ซอง) สามครั้ง
ทุกวันในช่วงเวลาสม่ำเสมอ
ในทารกที่มีน้ำหนักไม่เกิน 9 กก.: หนึ่งซองต่อ
โดส
ในทารกที่มีน้ำหนักตั้งแต่ 9 ถึง 13 กก.: สองซอง
ต่อโดส
แพทย์ของคุณจะแจ้งให้คุณทราบถึงระยะเวลาการรักษาด้วย< br> Hidrasec จะคงอยู่ ควรรับประทานต่อไปจนกว่า
ลูกของคุณจะมีอุจจาระปกติ 2 ครั้ง ไม่เกิน 7 วัน
เพื่อชดเชยการสูญเสียของเหลวเนื่องจาก
อาการท้องเสียของเด็ก ผลิตภัณฑ์ยานี้ควร
ใช้ร่วมกับของเหลวและเกลือทดแทน
(อิเล็กโทรไลต์) อย่างเพียงพอ
การเปลี่ยนของเหลวและเกลือที่ดีที่สุดทำได้ด้วย
สิ่งที่เรียกว่าสารละลายการให้น้ำทดแทนทางปาก (โปรดสอบถาม
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณไม่แน่ใจ)
หากคุณให้ยา Hidrasec มากกว่าที่คุณให้ ควร
หากบุตรหลานของคุณรับประทานยา Hidrasec มากกว่าที่ควร
โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ทันที
หากคุณลืมให้ยา Hidrasec:
อย่าให้บุตรหลานของคุณรับประทานยาเป็นสองเท่าเพื่อชดเชย
สำหรับยาที่ลืมไป เพียงดำเนินการ
การรักษาต่อไป
4. ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียง
แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับผลข้างเคียงก็ตาม
คุณควรหยุดให้ยา Hidrasec แก่คุณ เด็ก
และไปพบแพทย์ทันทีหากบุตรหลานของคุณ
มีอาการของแองจิโออีดีมา เช่น:
• ใบหน้า ลิ้น หรือคอหอยบวม
• กลืนลำบาก
• ลมพิษและหายใจลำบาก
มีรายงานผลข้างเคียงต่อไปนี้

พบไม่บ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 100 คน):
ต่อมทอนซิลอักเสบ (การอักเสบของ amygdales) ผื่น
และผื่นแดง (ผิวหนังแดง)
ไม่ทราบ (ไม่สามารถประมาณความถี่ได้จาก
ข้อมูลที่มีอยู่):
erythema multiforme (รอยโรคสีชมพูที่แขนขา
และในปาก), ลิ้นอักเสบ,
ใบหน้าอักเสบ,ริมฝีปากอักเสบ,
เปลือกตาอักเสบ, ลมพิษ, เกิดผื่นแดง
nodosum (อักเสบเป็นรูปปม
ใต้ผิวหนัง), ผื่นแดง (ผื่นขึ้นในผิวหนัง
โดยมีรอยโรคเล็ก ๆ แข็งและเป็นก้อน), อาการคัน
(รอยโรคที่ผิวหนังมีอาการคัน), อาการคัน (อาการคันทั่วไป)
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณมีผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์
หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงด้านที่เป็นไปได้
ผลกระทบที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงาน
ผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านทางโครงการบัตรสีเหลือง
เว็บไซต์: www.mhra.gov.uk/yellowcard
คุณสามารถช่วยให้
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของ ยานี้
5. วิธีเก็บรักษาไฮดราเซค
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและเข้าถึง
เด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุ
ตามที่ระบุไว้บนฉลาก บรรจุภัณฑ์ด้านนอกหลัง
ประสบการณ์ วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของ
ของเดือนนั้น
อย่าทิ้งยาใดๆ ผ่านทางน้ำเสีย
หรือขยะในครัวเรือน สอบถามเภสัชกรของคุณว่าจะ
ทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไปอย่างไร
มาตรการเหล่านี้จะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
ผลิตภัณฑ์ยานี้ไม่จำเป็นต้องมี
สภาวะการเก็บรักษาพิเศษใดๆ
แต่ละซองประกอบด้วย racecadotril 10 มก.
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่:
ซูโครส,
ซิลิกาแอนไฮดรัสคอลลอยด์,
การกระจายตัวของโพลีอะคริเลต 30 เปอร์เซ็นต์,
รสแอปริคอท
Hidrasec มีลักษณะอย่างไรและปริมาณของ
ในกล่อง
Hidrasec มีจำหน่ายในรูปเม็ดสำหรับ
สารแขวนลอยในช่องปากบรรจุในซอง
แต่ละแพ็คประกอบด้วย 10, 16, 20, 30, 50 หรือ 100
ซอง (100 ซองสำหรับใช้ในโรงพยาบาล)
อาจมีการจำหน่ายบรรจุภัณฑ์บางขนาดเท่านั้น
ผู้มีอำนาจทางการตลาดและ
ผู้ผลิต
ผู้มีอำนาจทางการตลาด
Bioprojet Europe Ltd.
101 ถนน Furry Park
Killester
EI-DUBLIN 5
ผู้ผลิต
SOPHARTEX
21 rue du Pressoir
28500 Vernouillet
(ฝรั่งเศส)
ผลิตภัณฑ์ยานี้ได้รับอนุญาตใน
ประเทศสมาชิกของ EEA ภายใต้
ชื่อต่อไปนี้:
สเปน:
เทียร์ฟาน
ออสเตรีย:
Hidrasec
เบลเยียม:
TIORFIX
สาธารณรัฐเช็ก: Hidrasec
เดนมาร์ก:
Hidrasec
เอสโตเนีย:
Hidrasec
ฟินแลนด์:
Hidrasec
เยอรมนี:
Tiorfan
กรีซ:
Hidrasec
ฮังการี:
Hidrasec
ไอร์แลนด์:
Hidrasec
อิตาลี:
Tiorfix
ลัตเวีย:
Hidrasec
ลิทัวเนีย:
Hidrasec
ลักเซมเบิร์ก:
TIORFIX
เนเธอร์แลนด์: HIDRASEC
นอร์เวย์:
Hidrasec
โปแลนด์:
Hidrasec-Tiorfan (100 มก.)
โปรตุเกส:
Tiorfan
สาธารณรัฐสโลวาเกีย: Hidrasec
สโลเวเนีย:
Hidrasec
สวีเดน:
Hidrasec
สหราชอาณาจักร: Hidrasec
เอกสารฉบับนี้ได้รับการแก้ไขครั้งล่าสุดเมื่อ
กุมภาพันธ์ 2017
Hidrasec วางตลาดในสหราชอาณาจักรโดย Lincoln
Medical Ltd.,
Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton,
Salisbury, SP2 0AH, UK
ข้อมูลติดต่อทางการแพทย์:
+44 (0) 1748 827277
6. เนื้อหาของแพ็คและข้อมูลอื่นๆ
สิ่งที่ Hidrasec ประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์คือ racecadotril
17102_UK_TN_N