HIDRASEC INFANTS 10 MG GRANULES FOR ORAL SUSPENSION

Tờ rơi gói: Thông tin cho người dùng
HIDRASEC INFANTS 10mg
Hạt pha hỗn dịch uống
Racecadotril
Đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này trước khi bạn
bắt đầu dùng thuốc này vì nó chứa
thông tin quan trọng cho bạn.
– Giữ tờ rơi này . Bạn có thể cần phải đọc lại.
– Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi
bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
– Thuốc này đã được kê đơn cho
con của bạn. Đừng truyền nó cho người khác. Nó có thể gây hại
cho trẻ, ngay cả khi các dấu hiệu bệnh tật của chúng giống
với con bạn.
– Nếu con bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với
bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm mọi
tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này.
Xem phần 4.
Trong tờ rơi này có gì
1. Hidrasec là gì và nó được sử dụng để làm gì
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng
Hidrasec
3. Cách dùng Hidrasec
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Hidrasec
6. Thành phần của gói và thông tin khác
1. Hidrasec là gì và dùng để làm gì
Hidrasec là thuốc điều trị
tiêu chảy.
Hidrasec được dùng để điều trị các triệu chứng của
tiêu chảy cấp ở trẻ em trên ba tháng tuổi
. Nó nên được sử dụng cùng với việc uống nhiều chất lỏng
và các biện pháp ăn kiêng thông thường,
khi các biện pháp này không đủ hiệu quả
để kiểm soát tiêu chảy và khi
không thể điều trị tiêu chảy theo nguyên nhân .
Racecadotril có thể được sử dụng như một
bổ sung để điều trị khi có thể điều trị được.
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng
Hidrasec
Không sử dụng Hidrasec
- Nếu con bạn bị dị ứng với racecadotril hoặc bất kỳ
thành phần nào khác của Hidrasec (được liệt kê trong
phần 6).
- Nếu bạn được thông báo bởi bác sĩ của bạn rằng
con bạn không dung nạp một số loại đường, hãy hỏi bác sĩ
trước khi bạn cho con bạn dùng Hidrasec.
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
Hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi cho con bạn
Hidrasec cho con bạn nếu:
- Con bạn dưới ba tháng tuổi,
- Có máu hoặc mủ trong phân của con bạn và
nếu trẻ bị sốt. Nguyên nhân gây tiêu chảy
có thể là nhiễm trùng do vi khuẩn cần được bác sĩ
điều trị
- Con bạn đang bị tiêu chảy mãn tính hoặc
tiêu chảy do kháng sinh,
- Con bạn đang bị bệnh thận hoặc
suy giảm chức năng gan,
- Con bạn đang bị nôn mửa kéo dài hoặc
không kiểm soát được,
- Con bạn đang bị bệnh tiểu đường (xem
“Thông tin quan trọng về một số
thành phần của Hidrasec”).
Xuất hiện hiện tượng phản ứng da đã được báo cáo
khi sử dụng sản phẩm này. Đây là hầu hết
trường hợp nhẹ và trung bình. Khi gặp
phản ứng da nghiêm trọng, việc điều trị phải
ngừng ngay lập tức.
Các loại thuốc khác và Hidrasec
Vui lòng cho bác sĩ biết nếu con bạn đang sử dụng, đã
gần đây sử dụng hoặc có thể sử dụng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Đặc biệt hãy cho bác sĩ biết nếu con bạn sử dụng bất kỳ loại thuốc nào trong số
br> các loại thuốc sau:
- Thuốc ức chế ACE (ví dụ captopril, enalapril, lisinopril,
perindopril, ramipril) dùng để hạ huyết áp
hoặc tạo điều kiện thuận lợi cho chuyển dạ tim.
Mang thai và cho con bú< br>Không nên sử dụng Hidrasec trong trường hợp
mang thai và cho con bú.
Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi
dùng thuốc này.
Lái xe và sử dụng máy móc
Hidrasec có rất ít hoặc không có ảnh hưởng đến khả năng
lái xe và sử dụng máy móc.
Hidrasec chứa sucrose
Hidrasec chứa khoảng 1 g sucrose mỗi
gói.
Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng
con bạn không dung nạp một số loại đường, hãy hỏi
bác sĩ trước khi bạn cho con bạn dùng Hidrasec.
Ở trẻ sơ sinh mắc bệnh tiểu đường, nếu bác sĩ
kê đơn cho con bạn dùng hơn 5 gói
Hidrasec mỗi ngày (tương ứng với hơn
hơn 5 g sucrose), điều này cần được tính đến
trong tổng lượng đường ăn vào hàng ngày của trẻ.
3. Cách dùng Hidrasec
Luôn cho con bạn dùng Hidrasec đúng như
bác sĩ đã nói với bạn. Bạn nên kiểm tra với
bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Hidrasec được cung cấp dưới dạng hạt.
Các hạt nên được thêm vào thức ăn hoặc trộn
với nước trong ly hoặc bình sữa em bé. Trộn đều và
cho con bạn uống ngay.
Liều khuyến cáo hàng ngày tùy thuộc vào
cân nặng của con bạn: 1,5 mg/kg mỗi liều
(tương ứng với 1 đến 2 gói), ba lần
định kỳ hàng ngày.
Ở trẻ sơ sinh nặng đến 9 kg: một gói cho mỗi
liều.
Ở trẻ sơ sinh nặng từ 9 đến 13 kg: hai gói
mỗi liều.
Bác sĩ sẽ cho bạn biết thời gian điều trị với
br> Hidrasec sẽ kéo dài. Nên tiếp tục cho đến khi
con bạn đi đại tiện hai lần bình thường, không quá 7 ngày.
Để bù đắp lượng nước bị mất do
tiêu chảy của con bạn, sản phẩm thuốc này nên
được sử dụng cùng với việc bổ sung đầy đủ
chất lỏng và muối (chất điện giải). Việc thay thế chất lỏng và muối tốt nhất
đạt được bằng
cái gọi là dung dịch bù nước đường uống (vui lòng hỏi
bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn).
Nếu bạn dùng nhiều Hidrasec hơn bạn nên
Nếu con bạn đã dùng nhiều Hidrasec hơn mức lẽ ra
nên dùng, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn
ngay lập tức.
Nếu bạn quên dùng Hidrasec:
Đừng cho trẻ uống liều gấp đôi để bù
liều đã quên. Chỉ cần tiếp tục
điều trị.
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ
, mặc dù không phải ai cũng gặp phải.
Bạn nên ngừng cung cấp Hidrasec cho con mình con
và gặp bác sĩ ngay nếu con bạn
có các triệu chứng phù mạch, chẳng hạn như:
• sưng mặt, lưỡi hoặc hầu họng
• khó nuốt
• nổi mề đay và khó thở
Các tác dụng phụ sau đây cũng đã được
báo cáo
Không phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 100 người):
viêm amiđan (viêm amidan amygdales), phát ban
và ban đỏ (đỏ da).
Không biết (tần suất không thể ước tính từ
dữ liệu có sẵn):
ban đỏ đa dạng (tổn thương màu hồng ở tứ chi
và bên trong miệng), viêm lưỡi,
viêm mặt, viêm môi,
viêm mí mắt, nổi mề đay, ban đỏ
nốt (viêm ở dạng nốt sần
dưới da), phát ban dạng sẩn (phát ban trên da
với các tổn thương nhỏ, cứng và có nốt sần), ngứa
(tổn thương ngứa trên da), ngứa (ngứa toàn thân).
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ
hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm mọi khía cạnh có thể xảy ra
tác dụng không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo
các tác dụng phụ trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ Vàng.
Trang web: www.mhra.gov.uk/ yellowcard
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp
thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
5. Cách bảo quản Hidrasec
Để thuốc này xa tầm mắt và tầm tay
của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn
được ghi trên nhãn bao bì bên ngoài sau
EXP. Ngày hết hạn đề cập đến ngày cuối cùng của
tháng đó.
Đừng vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải
hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách
vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng. Những
biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Sản phẩm thuốc này không yêu cầu bất kỳ
điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
Mỗi gói chứa 10 mg racecadotril.
Các thành phần khác là:
Sucrose,
Silica khan dạng keo,
phân tán polyacrylate 30%,
Hương mơ
Hidrasec trông như thế nào và thành phần của
gói
Hidrasec được cung cấp ở dạng hạt cho
hỗn dịch uống chứa trong gói.
Mỗi gói chứa 10, 16, 20, 30, 50 hoặc 100
gói (100 gói dùng trong bệnh viện).
Không phải tất cả các kích cỡ gói đều có thể được bán trên thị trường.
Người giữ giấy phép tiếp thị và
Nhà sản xuất
Người giữ giấy phép tiếp thị
Bioprojet Europe Ltd.
101 Đường Furry Park
Killester
EI-DUBLIN 5
(Các) nhà sản xuất
SOPHARTEX
21 rue du Pressoir
28500 Vernouillet
(Pháp)
Sản phẩm thuốc này được cấp phép tại
các Quốc gia Thành viên của EEA dưới
các tên sau:
TÂY BAN NHA:
Tiorfan
ÁO:
Hidrasec
BỈ:
TIORFIX
CỘNG HÒA SÉC: Hidrasec
ĐAN MẠCH:
Hidrasec
ESTONIA:
Hidrasec
PHẦN LAN:
Hidrasec
ĐỨC:
Tiorfan
HY LẠP:
Hidrasec
HUNGARY:
Hidrasec
IRELAND:
Hidrasec
Ý:
Tiorfix
LATVIA:
Hidrasec
LITHUANIA:
Hidrasec
LUXEMBURG:
TIORFIX
HÀ LAN: HIDRASEC
NA UY:
Hidrasec
BA LAN:
Hidrasec-Tiorfan (100mg)
BỒ ĐÀO NHA:
Tiorfan
CỘNG HÒA SLOVAK: Hidrasec
SLOVENIA:
Hidrasec
THỤY ĐIỂN:
Hidrasec
VƯƠNG QUỐC ANH: Hidrasec
Tờ rơi này được sửa đổi lần cuối vào
Tháng 2 năm 2017
Hidrasec được tiếp thị tại Vương quốc Anh bởi Lincoln
Medical Ltd.,
Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton,
Salisbury, SP2 0AH, UK
Thông tin y tế liên hệ:
+44 (0) 1748 827277
6. Nội dung của gói và các thông tin khác
Hidrasec chứa gì
Hoạt chất là racecadotril.
17102_UK_TN_N