INFACOL

Simetikon 40 mg/1 ml belsőleges szuszpenzió
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert a babája számára fontos
információkat tartalmaz.
– Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
– Ha további információra vagy tanácsra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
– Forduljon orvoshoz, ha csecsemőjének tünetei súlyosbodnak vagy nem enyhülnek.
– Ha bármilyen mellékhatás forduljon elő, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer az Infacol és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Infacol alkalmazása előtt
3. Hogyan kell beadni az Infacol-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Infacol-t tárolni
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INFACOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A baba gyógyszere Infacolnak hívják. Ez egy puffadásgátló, ami
azt jelenti, hogy segít felhozni a szelet vagy a pocakban rekedt levegőt.
Az Infacolt csecsemőknek adják a szorító fájdalom, a csecsemőkori kólika vagy a beszorult levegő miatti
szél enyhítésére. Születéstől adható. A kólikához kapcsolódó
fájdalmat a kis
felhalmozódása okozhatjagázbuborékok rekedtek a baba pocakjában. A szimetikon, az Infacol hatóanyaga,
segít az összes beszorult gázbuboréknak nagyobb buborékokká egyesülni, amelyeket a baba könnyen
szélként felhozhat.
2. MIELŐTT AZ INFACOL ADÁSA
Ne adjon Az Infacolt, és kérjen tanácsot orvosától, ha csecsemőjét pajzsmirigy-betegséggel kezelik.
Ne adjon Infacol-t, ha úgy gondolja, hogy babája allergiás (túlérzékeny) lehet az Infacol valamelyik
összetevőjére ( lásd ennek a betegtájékoztatónak a 6. pontját).
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Ha csecsemőjét levotiroxinnal kezelik pajzsmirigybetegség miatt az Infacol alkalmazásával, előfordulhat
csökkentsék az ilyen típusú gyógyszerek felszívódó mennyiségét, és gyengítsék
kezelésük hatását.
3. HOGYAN KELL ADNI AZ INFACOLT
Kövesse a termék felhasználási idejére és módjára vonatkozó utasításokat. Ha nem biztos benne, kérdezze meg
orvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
Az Infacol beadása nagyon egyszerű, még akkor is, ha a baba sír. A normál adag egy
teli csepegtető (0,5 ml), amelyet minden etetés előtt kell beadni. Ha 3 vagy 4 nap elteltével is úgy tűnik, hogy a baba kólikája még mindig felzaklat, megduplázhatja az adagot két csepegtetőre (1 ml). Ez
különösen hasznos lehet éjszaka, az esti táplálás előtt.
Az Infacolt több napig kell alkalmazni a legjobb eredmény elérése érdekében, mivel a kezelés
progresszív hatást mutathat. A folyamatos használat segíthet megelőzni a szél további felhalmozódását. Több hétig folytathatja az Infacol használatát. Ha azonban annak ellenére, hogy az adagot
két csepegtetőre emelte, nincs javulás, vagy úgy tűnik, hogy a babája rosszabbodik, beszéljen
védőnőjével vagy orvosával.
Beadás
• Finoman rázza fel a palackot.
• Az izzó kétszeri megnyomásával húzzon fel egy cseppentőt. Hagyja, hogy a felesleges Infacol
a cseppentő külső oldalán visszafolyjon a palackba.
AAAH7802
1/2 oldal
színek/tányérok
Infacol 40 mg/ml 1x50 ml PIL - UK
cikkszám:
AAAH7802
méretek: 210 x 160
nyomtatási bizonyíték száma:
3
gyógyszerkód:
keletkezési dátum: 24.03.15
nyomtatásra jóváhagyva/dátum
13.00 199 C
min pt méret: 9 pt
készítette:
R. Paul
felülvizsgálat dátuma:
15.04.02
Műszaki engedély
felülvizsgálta:
R.Paul
elküldés dátuma: 15.03.23
szállító:
IL/Laleham
Healthcare
technikailag kb. dátum: 15.03.27
14.00 266C
3.
4.
5.
6.
Nem nyomtatható színek
1. Profil/Kód terület
• Adja be az adagot az izzó összenyomásával és az Infacol felengedésével
a baba nyelvét.
Ne használja a cseppentőt más gyógyszerekhez. Csak az Infacol számára tartsa meg.
Ha az előírtnál több Infacolt adott be
Ha csecsemője (vagy egy felnőtt) véletlenül nagy mennyiségű Infacolt nyel le (például egy egész
teli üveget), nem valószínű, hogy bármiféle kárt okozna.
Ha azonban az a személy, aki bevette, úgy érzi vagy nézi rosszul érzi magát, kérjen orvosi segítséget.
Ha elfelejtette beadni az Infacol-t
Ne aggódjon, ha elfelejtett beadni egy vagy több adagot a babának. Egyszerűen adja be a következő adagot
a csecsemő következő szoptatása előtt.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény használatával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
A Simeticone, a az Infacol hatóanyaga, nem szívódik fel a baba szervezetében, és nagyon
nem valószínű, hogy árt a babának. Nagyon szokatlan, hogy az Infacol bármilyen mellékhatást okoz. A metil
és propil-hidroxibenzoátok (E218, E216), amelyek szintén az Infacol összetevői,
allergiás reakciókat okozhatnak (esetleg késleltetve).
Mellékhatások jelentése
Ha csecsemője bármilyen mellékhatást észlel, beszéljen orvosával, gyógyszerészével vagy egészségügyi látogatójával. Ez
minden olyan lehetséges mellékhatást tartalmaz, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. A mellékhatásokat
közvetlenül a Yellow Card Scheme-en keresztül is jelentheti a www.mhra.gov.uk/yellowcard oldalon.
A mellékhatások bejelentésével több információval szolgálhat a
gyógyszer biztonságosságáról.
> 5. HOGYAN KELL AZ INFACOLT TÁROLNI
Gyermekek elől elzárva tartandó.
A palackon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Infacol-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Felbontás után 28 napon belül használja fel. Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a már nem szükséges gyógyszereket. Ezek az intézkedések segítik
a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Infacol
A hatóanyag a szimetikon 40 mg/ml koncentrációban.
Egyéb összetevők: szacharin-nátrium, hipromellóz, narancsaroma, metil
hidroxibenzoát (E218), propil-hidroxibenzoát (E216) és tisztított víz.
Milyen az Infacol külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Infacol egy narancs- ízesített, törtfehér belsőleges szuszpenzió (folyékony). Minden teli palack
50 ml Infacolt tartalmaz, ami akár 100 adaghoz is elegendő.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
A gyártó:
Forest Laboratories UK Ltd.,
Laleham Health and Beauty Ltd
Whiddon Valley, Barnstaple,
Sycamore Park, Mill Lane, Alton
North Devon, EX32 8NS, Egyesült Királyság
Hampshire GU34 2PR, Egyesült Királyság
A betegtájékoztató utoljára 2015. márciusában hagyták jóvá.
A betegtájékoztató meghallgatása vagy másolat kérése Braille-írással, nagybetűvel vagy hanggal, hívjon ingyenesen:
0800 198 5000 (csak az Egyesült Királyságban)
Kérjük, álljon készen a következő információk megadására:
Terméknév
Hivatkozási szám
Infacol 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió
0108/0100
Ezt a szolgáltatást a Royal National Institute for Blind People nyújtja
AAAH7802
2/2 oldal
Infacol 40 mg/ml 1x50 ml PIL - UK
cikkszám:< br> AAAH7802
méretek: 210 x 160
nyomtatási próbaszám:
3
gyógyszerkód:
keletkezés dátuma: 2015.03.24
nyomtatásra jóváhagyva/dátum
1. pms 199C
min pt méret: 9 pt
készítette:
R.Paul
felülvizsgálat dátuma:
02.04.15
Műszaki engedély
felülvizsgálta:
R. Paul
küldés dátuma: 23.03.15
szállító:
IL/Laleham
Healthcare
technikailag kb. dátum: 15.03.27
14.00 266C
3.
4.
5.
6.
Nem nyomtatható színek
1. Profil/Kód terület
Simetikon 40 mg/1 ml belsőleges szuszpenzió
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert fontos
at tartalmazinformáció a babája számára.
- Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- Ha további információra vagy tanácsra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
- Forduljon orvoshoz, ha csecsemőjének tünetei súlyosbodnak vagy nem enyhülnek.
- Ha bármilyen mellékhatás Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer az Infacol és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Infacol alkalmazása előtt
3. Hogyan kell beadni az Infacol-t?
> 4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Infacol-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INFACOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A baba gyógyszere az Infacol. Ez egy puffadásgátló, ami
azt jelenti, hogy segít felhozni a szelet vagy a pocakban rekedt levegőt.
Az Infacolt csecsemőknek adják a szorító fájdalom, a csecsemőkori kólika vagy a beszorult levegő miatti
szél enyhítésére. Születéstől adható. A kólikával összefüggő
fájdalmat a baba pocakjában rekedt kis
gázbuborékok felhalmozódása okozhatja. A szimetikon, az Infacol hatóanyaga,
segít az összes kis beszorult gázbuboréknak nagyobb buborékokká egyesülni, amelyeket a baba könnyen képes felvenni
nevelje fel szélnek.
2. TUDNIVALÓK AZ INFACOL ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne adjon Infacolt, és kérjen tanácsot orvosától, ha babáját pajzsmirigy-betegség miatt kezelik.
Ne adjon Infacolt, ha úgy gondolja, hogy csecsemője allergiás (túlérzékeny) az Infacol bármely összetevőjére (lásd a betegtájékoztató 6. pontját).
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Ha csecsemőjét levotiroxinnal kezelik pajzsmirigy-betegség miatt, Az Infacol
csökkentheti az ilyen típusú gyógyszerek felszívódását, és gyengítheti a
kezelésük hatását.
3. HOGYAN KELL ADNI AZ INFACOLT
Kövesse a termék használatának idejére és módjára vonatkozó utasításokat. Ha nem biztos benne, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
Az Infacol beadása nagyon egyszerű, még akkor is, ha a baba sír. A normál adag egy
teli csepegtető (0,5 ml), amelyet minden etetés előtt kell beadni. Ha 3 vagy 4 nap elteltével a baba kólikája továbbra is felzaklatni látszik, megduplázhatja az adagot két csepegtetőre (1 ml). Ez
különösen hasznos lehet éjszaka, az esti etetés előtt.
Az Infacolt több napig kell használni a legjobb eredmény elérése érdekében, mivel a kezelés
progresszív hatást mutathat. A folyamatos használat segíthet megelőzni a szél további felhalmozódását. Megteheti
néhány hétig folytassa az Infacol használatát. Ha azonban annak ellenére, hogy az adagot
két csepegtetőre emelte, nincs javulás, vagy úgy tűnik, hogy a babája rosszabbodik, beszéljen
védőnőjével vagy orvosával.
Beadás
• Finoman rázza fel a palackot.
• Az izzó kétszeri megnyomásával húzzon fel egy cseppentőt. Hagyja, hogy a feleslegben lévő Infacol
a cseppentő külső oldalán visszafolyjon a palackba.
AAAH7809
Oldal 1 / 2
színek/tányérok
Infacol 40 mg/ml 1x50 ml PIL - UK
cikkszám:
AAAH7809
méretek: 205 x 150
nyomtatási próbaszám:
3
gyógyszerkód:
keletkezés dátuma: 15.03.26
nyomtatásra jóváhagyva/dátum
13.00 199C
min pt méret: 9 pt
készítette:
R.Paul
felülvizsgálat dátuma:
15.04.08
Műszaki engedély
felülvizsgálta:
R.Paul
küldés dátuma: 26.03.15
szállító:
IL/Purna
Pharma BE
technikailag kb. dátum: 15.04.07
14.00 266C
3. Fekete
4.
5.
6.
Nem nyomtatható színek
1. Profil/kód terület
• Adja be az adagot úgy, hogy összenyomja az izzót, és felengedi az Infacolt
a baba nyelvének hátsó részére.
Ne használja a cseppentő más gyógyszerekhez. Csak az Infacol számára tartsa meg.
Ha az előírtnál több Infacolt adott be
Ha csecsemője (vagy egy felnőtt) véletlenül nagy mennyiségű Infacolt nyel le (például egy egész
teli üveget), nagyon valószínűtlen hogy bármi kárt okozzon.
Ha azonban az a személy, aki bevette, rosszul érzi magát, vagy rosszul néz ki, orvoshoz kell fordulnia.
Ha elfelejtette beadni az Infacol-t
Ne aggódjon, ha elfelejtett beadni egy vagy több adagot a babának. Egyszerűen adja be a következő adagot
a baba következő szoptatása előtt.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény használatával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
A Simeticone, a az Infacol hatóanyaga, nem szívódik fel a baba szervezetében, és nagyon
valószínűtlen, hogy károsítja a babát. Nagyon szokatlan, hogy az Infacol bármilyen mellékhatást okoz. A metil
és propil-hidroxibenzoátok (E218, E216), amelyek szintén az Infacol összetevői, okozhat
allergiás reakciók (esetleg késleltetett).
Mellékhatások jelentése
Ha csecsemőjénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a védőnőt.
Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​esetleges mellékhatásokat is. A mellékhatásokat
közvetlenül a Yellow Card Scheme-en keresztül is bejelentheti a www.mhra.gov.uk/yellowcard oldalon.
A mellékhatások bejelentésével több információval szolgálhat a gyógyszer biztonságosságáról.
5. HOGYAN KELL AZ INFACOLT TÁROLNI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A palackon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Infacol-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Felbontás után 28 napon belül fel kell használni. Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a már nem szükséges gyógyszereket. Ezek az intézkedések segítenek
a környezet védelmében.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Infacol
A hatóanyag a szimetikon 40 mg/ml koncentrációban.
A többi összetevő a szacharin-nátrium , hipromellóz, narancs aroma, metil
hidroxibenzoát (E218), propil-hidroxibenzoát (E216) és tisztított víz.
Milyen az Infacol külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Infacol narancsízű, törtfehér belsőleges szuszpenzió (folyékony). Minden teli palack
50 ml Infacolt tartalmaz, ami legfeljebb 100 adaghoz elegendő.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Forest Laboratories UK Ltd.,
Whiddon Valley, Barnstaple,
North Devon EX32 8NS,
Egyesült Királyság
A gyártó:
Purna Pharmaceuticals N.V.
Rijksweg 17
2870 Puurs
Belgium
Ezt a szórólapot utoljára 2015 márciusában hagyták jóvá.
A szórólap Braille-írásos (nagybetűs
vagy hangos) meghallgatásához vagy másolatának kéréséhez hívjon ingyenesen díjmentesen:
0800 198 5000 (csak az Egyesült Királyságban)
Kérjük, álljon készen a következő információk megadására:
Terméknév
Hivatkozási szám
Infacol 40mg/ml belsőleges szuszpenzió
0108/0100
Ezt a szolgáltatást a Vakok Királyi Intézete nyújtja.
AAAH7809
Oldal 2 / 2
színek/lemezek
Infacol 40 mg/ml 1x50 ml PIL - UK
cikkszám:
AAAH7809
méretek: 205 x 150
nyomtatási próbaszám:
3
gyógyszerkód:
keletkezési dátum: 15.03.26
nyomtatásra jóváhagyott/dátum
> 13.00 199C
min pt méret: 9 pt
készítette:
R.Paul
felülvizsgálat dátuma:
08.04.15
Műszaki engedély
felülvizsgálta:< br> R. Paul
elküldés dátuma: 26.03.15
szállító:
IL/Purna
Pharma BE
technikailag kb. dátum: 15.04.07
14.00 266C
3. Fekete
4.
5.
6.
Nyomtatáson kívüli színek
1. Profil/Kód terület