INFACOL

Simeticone 40 มก. ต่อ 1 มล. ยาระงับช่องปาก
แผ่นพับบรรจุภัณฑ์: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
อ่านแผ่นพับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดเนื่องจากมี
ข้อมูลที่สำคัญสำหรับลูกน้อยของคุณ
– เก็บแผ่นพับนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
– สอบถามเภสัชกรของคุณหากคุณต้องการข้อมูลหรือคำแนะนำเพิ่มเติม
– คุณต้องติดต่อแพทย์หากอาการของทารกแย่ลงหรือไม่ดีขึ้น
– หากมีผลข้างเคียงใด ๆ โปรดแจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณทราบ
ในเอกสารฉบับนี้:
1. อินฟาโคลคืออะไรและใช้ทำอะไร
2. ก่อนที่คุณจะให้อินฟาโคล
3. วิธีให้อินฟาคอล
4. ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
5. วิธีเก็บรักษาอินฟาโคล
6. ข้อมูลเพิ่มเติม
1. อินฟาคอลคืออะไรและใช้ทำอะไร
ยาสำหรับลูกน้อยของคุณ เรียกว่าอินฟาคอล เป็นยาต้านอาการท้องอืด
หมายความว่าช่วยนำลมหรืออากาศที่ติดอยู่ในท้อง
ให้อินฟาโคลแก่ทารกเพื่อบรรเทาอาการปวดเมื่อยมือ อาการจุกเสียดในทารก หรือ
ลมเนื่องจากอากาศที่ติดอยู่ สามารถให้ได้ตั้งแต่แรกเกิดเป็นต้นไป
อาการปวดที่เกี่ยวข้องกับอาการจุกเสียดอาจเกิดจากการสะสมของขนาดเล็ก
ฟองก๊าซที่ติดอยู่ในท้องของลูกน้อย ซิเมติโคน สารออกฤทธิ์ในอินฟาโคล
ช่วยให้ฟองก๊าซเล็กๆ ที่ติดอยู่รวมกันเป็นฟองขนาดใหญ่ขึ้น ซึ่งลูกน้อยของคุณสามารถดึงขึ้นมาเป็นลมได้อย่างง่ายดาย
2. ก่อนที่คุณจะให้อินฟาคอล
อย่าให้ อินฟาโคลและรับคำแนะนำจากแพทย์หากลูกน้อยของคุณกำลังรักษาโรคต่อมไทรอยด์

อย่าให้อินฟาโคลหากคุณคิดว่าลูกน้อยของคุณอาจแพ้ (ไวเกิน) ต่อส่วนผสมใดๆ
ของอินฟาคอล ( ดูหัวข้อที่ 6 ของเอกสารฉบับนี้)
การใช้ยาอื่น ๆ
หากลูกน้อยของคุณได้รับการรักษาด้วย levothyroxine สำหรับความผิดปกติของต่อมไทรอยด์โดยใช้ Infacol อาจ
ลดปริมาณยาประเภทนี้ที่ถูกดูดซึมและทำให้ผลการรักษาลดลง
การรักษา
3. วิธีการให้ INFACOL
ปฏิบัติตามคำแนะนำว่าควรใช้ผลิตภัณฑ์เมื่อใดและอย่างไร คุณควรตรวจสอบกับ
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณไม่แน่ใจ
ขนาดยา
อินฟาโคลให้ได้ง่ายมาก แม้ว่าทารกจะร้องไห้ก็ตาม ขนาดปกติคือหนึ่ง
หยดเต็ม (0.5 มล.) ซึ่งควรให้ก่อนให้อาหารแต่ละครั้ง หากผ่านไป 3 หรือ 4 วัน
อาการจุกเสียดของทารกยังคงดูไม่สู้ดีนัก คุณสามารถเพิ่มขนาดยาเป็นสองเท่าเป็น 2 หยดเต็ม (1 มล.)
นี้อาจมีประโยชน์อย่างยิ่งในตอนกลางคืนก่อนกินอาหารตอนเย็น
ควรใช้อินฟาโคลเป็นเวลาหลายวันเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุด เนื่องจากการรักษาอาจแสดง
ผลที่ก้าวหน้า การใช้ต่อไปอาจช่วยป้องกันการเกิดลมได้อีก คุณสามารถ
ใช้ Infacol ต่อไปได้เป็นเวลาหลายสัปดาห์ อย่างไรก็ตาม แม้ว่าจะเพิ่มขนาดยาเป็น
สองหยดจนเต็ม แต่ก็ไม่มีการปรับปรุง หรือดูเหมือนว่าลูกน้อยของคุณอาการแย่ลง ให้พูดคุยกับ
กับผู้มาเยี่ยมเยียนด้านสุขภาพหรือแพทย์ของคุณ
การดูแลระบบ
• เขย่าเบา ๆ ขวด
• ดึงหยดหนึ่งหยดขึ้นมาโดยบีบหลอดสองครั้ง ปล่อยให้ Infacol ส่วนเกินบน
ด้านนอกหยดหยดไหลกลับเข้าไปในขวด
AAAH7802
หน้า 1 จาก 2
สี/เพลท
Infacol 40 mg/ml 1x50 ml PIL - UK
item no:
AAAH7802
ขนาด: 210 x 160
พิมพ์หลักฐานเลขที่:
3
pharmacode:
วันที่กำเนิด: 24.03.15
อนุมัติให้พิมพ์/วันที่
1. pms 199C
ขนาด pt ขั้นต่ำ: 9 pt
กำเนิดโดย:
R.Paul
วันที่แก้ไข:
02.04.15
การอนุมัติทางเทคนิค
แก้ไขโดย:
R.Paul
วันที่ส่ง: 23.03.15
ซัพพลายเออร์:
IL/Laleham
Healthcare
แอปทางเทคนิค วันที่: 27.03.15
2. pms 266C
3.
4.
5.
6.
สีที่ไม่พิมพ์
1. พื้นที่โปรไฟล์/รหัส
• ฉีดยาโดยการบีบหลอดและปล่อย Infacol ลงบนด้านหลัง
ของคุณ ลิ้นของทารก
อย่าใช้หลอดหยดกับยาอื่น เก็บไว้สำหรับอินฟาโคลเท่านั้น
หากคุณให้อินฟาโคลมากกว่าที่ควร
หากลูกน้อยของคุณ (หรือผู้ใหญ่) กลืนอินฟาโคลปริมาณมากโดยไม่ตั้งใจ (เช่น
เต็มขวด) ก็ไม่น่าจะเกิดอันตรายใดๆ ได้เลย
อย่างไรก็ตาม หากบุคคลที่รับประทานอินฟาคอลรู้สึกหรือมองดู ไม่สบาย คุณควรไปพบแพทย์
คำแนะนำ
หากคุณลืมให้ยา Infacol
ไม่ต้องกังวลหากคุณลืมให้ทารกรับประทานอย่างน้อยหนึ่งครั้ง เพียงให้ยาครั้งต่อไป
ก่อนให้ทารกดูดนมครั้งต่อไป
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ผลิตภัณฑ์นี้ โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
4. ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
ไซเมติโคน สารออกฤทธิ์ในอินฟาคอลจะไม่ถูกดูดซึมเข้าสู่ร่างกายของทารกและมีปริมาณมาก
ไม่น่าจะเป็นอันตรายต่อลูกน้อยของคุณ เป็นเรื่องปกติมากที่ Infacol จะทำให้เกิดผลข้างเคียง เมทิล
และโพรพิลไฮดรอกซีเบนโซเอต (E218, E216) ซึ่งเป็นส่วนผสมในอินฟาคอลอาจทำให้เกิด
อาการแพ้ (อาจเกิดความล่าช้า)
การรายงานผลข้างเคียง
หากลูกน้อยของคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ พูดคุยกับแพทย์ เภสัชกร หรือผู้เยี่ยมชมด้านสุขภาพของคุณ
นี้รวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียง
ได้โดยตรงผ่านโครงการบัตรเหลืองที่ www.mhra.gov.uk/yellowcard
การรายงานผลข้างเคียงช่วยให้คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของ
ยานี้ได้
5. วิธีจัดเก็บอินฟาคอล
เก็บให้พ้นมือเด็ก
ห้ามใช้อินฟาโคลหลังจากวันหมดอายุตามที่ระบุไว้บนขวดและกล่องหลัง
ตัวอักษร 'EXP' วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
เมื่อเปิดแล้วควรใช้ภายใน 28 วัน อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25°C
ไม่ควรทิ้งยาผ่านทางน้ำเสียหรือขยะในครัวเรือน สอบถาม
เภสัชกรของคุณถึงวิธีกำจัดยาที่ไม่จำเป็นต้องใช้อีกต่อไป มาตรการเหล่านี้จะช่วย
ปกป้องสิ่งแวดล้อม
6. ข้อมูลเพิ่มเติม
สิ่งที่อินฟาโคลประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์คือซิเมติโคนที่ความเข้มข้น 40 มก./มล.
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แซ็กคารินโซเดียม, ไฮโปรเมลโลส, รสส้ม, เมทิล
ไฮดรอกซีเบนโซเอต (E218), โพรพิล ไฮดรอกซีเบนโซเอต (E216) และน้ำบริสุทธิ์
หน้าตาของอินฟาโคลและสิ่งที่บรรจุอยู่ในซอง
อินฟาคอลคือสีส้ม- สารแขวนลอยทางปาก (ของเหลว) แต่งกลิ่น ขาวนวล แต่ละขวดบรรจุ
อินฟาคอล
50มล. ซึ่งเพียงพอสำหรับมากถึง 100 โดส
ผู้มีอำนาจทางการตลาดคือ
ผู้ผลิตคือ
Forest Laboratories UK Ltd.,
Laleham Health and Beauty Ltd
Whiddon Valley, Barnstaple,
Sycamore Park, Mill Lane, Alton
North Devon,EX32 8NS, UK
Hampshire GU34 2PR, UK
แผ่นพับนี้ได้รับการอนุมัติครั้งล่าสุดในเดือนมีนาคม 2015
หากต้องการฟังหรือขอสำเนาแผ่นพับนี้ เป็นอักษรเบรลล์ พิมพ์ขนาดใหญ่ หรือเสียง กรุณาโทรฟรี:
0800 198 5000 (UK เท่านั้น)
โปรดเตรียมข้อมูลต่อไปนี้:
ชื่อผลิตภัณฑ์
หมายเลขอ้างอิง
Infacol ยาระงับช่องปาก 40 มก./มล.
0108/0100
บริการนี้จัดทำโดย Royal National Institute for Blind People
AAAH7802
หน้า 2 จาก 2
Infacol 40 mg/ml 1x50 ml PIL - UK
item no:< br> AAAH7802
ขนาด: 210 x 160
หมายเลขหลักฐานการพิมพ์:
3
pharmacode:
วันที่กำเนิด: 24.03.15
อนุมัติให้พิมพ์/วันที่
1. pms 199C
ขนาด pt ขั้นต่ำ: 9 pt
กำเนิดโดย:
R.Paul
วันที่แก้ไข:
02.04.15
การอนุมัติทางเทคนิค
แก้ไขโดย:
R. Paul
วันที่ส่ง: 23.03.15
ซัพพลายเออร์:
IL/Laleham
Healthcare
แอปทางเทคนิค วันที่: 27.03.15
2.pms 266C
3.
4.
5.
6.
สีที่ไม่พิมพ์
1. พื้นที่โปรไฟล์/รหัส
Simeticone 40 มก. ต่อสารแขวนลอยทางปาก 1 มล.
แผ่นพับบรรจุภัณฑ์: ข้อมูล สำหรับผู้ใช้
อ่านเอกสารฉบับนี้อย่างละเอียดเนื่องจากมีเนื้อหาสำคัญ
ข้อมูลสำหรับลูกน้อยของคุณ
- เก็บใบปลิวนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
- สอบถามเภสัชกรของคุณหากคุณต้องการข้อมูลหรือคำแนะนำเพิ่มเติม
- คุณต้องติดต่อแพทย์หากอาการของทารกแย่ลงหรือไม่ดีขึ้น
- หากมีผลข้างเคียงใดๆ โปรดแจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณทราบ
ในเอกสารฉบับนี้:
1. อินฟาโคลคืออะไรและใช้ทำอะไร
2. ก่อนให้อินฟาโคล
3. วิธีให้อินฟาโคล
4. ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
5. วิธีเก็บรักษาอินฟาโคล
6. ข้อมูลเพิ่มเติม
1. อินฟาคอลคืออะไรและใช้ทำอะไร
ยาสำหรับลูกน้อยของคุณเรียกว่าอินฟาโคล เป็นยาต้านอาการท้องอืด
หมายความว่าช่วยนำลมหรืออากาศที่ติดอยู่ในท้อง
ให้อินฟาโคลแก่ทารกเพื่อบรรเทาอาการปวดเมื่อยมือ อาการจุกเสียดในทารก หรือ
ลมเนื่องจากอากาศที่ติดอยู่ สามารถให้ได้ตั้งแต่แรกเกิดเป็นต้นไป
อาการปวดที่เกี่ยวข้องกับอาการจุกเสียดอาจเกิดจากการสะสมของฟองก๊าซ
ขนาดเล็กที่ติดอยู่ในท้องของทารก ซิเมติโคน สารออกฤทธิ์ในอินฟาโคล
ช่วยให้ฟองก๊าซเล็กๆ น้อยๆ ที่ติดอยู่รวมตัวกันเป็นฟองใหญ่ขึ้น ซึ่งลูกน้อยของคุณสามารถได้อย่างง่ายดาย
กระตุ้นให้เกิดเหมือนลม
2. ก่อนที่คุณจะให้ INFACOL
อย่าให้ Infacol และรับคำแนะนำจากแพทย์หากลูกน้อยของคุณกำลังได้รับการรักษาความผิดปกติของต่อมไทรอยด์

อย่าให้ Infacol หากคุณ คิดว่าลูกน้อยของคุณอาจแพ้ (แพ้ง่าย) ต่อส่วนผสม
ของอินฟาโคล (ดูหัวข้อที่ 6 ของเอกสารฉบับนี้)
การใช้ยาอื่น
หากลูกน้อยของคุณได้รับการรักษาด้วยยาเลโวไทร็อกซีนสำหรับโรคต่อมไทรอยด์โดยใช้ อินฟาคอลอาจ
ลดปริมาณยาประเภทนี้ที่ถูกดูดซึมและทำให้ผลของการรักษา
ลดลง
3. วิธีการให้ INFACOL
ปฏิบัติตามคำแนะนำว่าควรใช้ผลิตภัณฑ์เมื่อใดและอย่างไร คุณควรตรวจสอบกับ
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณไม่แน่ใจ
ขนาดยา
อินฟาโคลให้ได้ง่ายมาก แม้ว่าทารกจะร้องไห้ก็ตาม ขนาดปกติคือหนึ่ง
หยดเต็ม (0.5 มล.) ซึ่งควรให้ก่อนให้อาหารแต่ละครั้ง หากผ่านไป 3 หรือ 4 วัน
อาการจุกเสียดของทารกยังคงดูไม่สู้ดีนัก คุณสามารถเพิ่มขนาดยาเป็นสองเท่าเป็น 2 หยดเต็ม (1 มล.)
นี้อาจมีประโยชน์เป็นพิเศษในเวลากลางคืนก่อนให้อาหารตอนเย็น
ควรใช้อินฟาโคลเป็นเวลาหลายวันเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุด เนื่องจากการรักษาอาจแสดง
ผลที่ก้าวหน้า การใช้ต่อไปอาจช่วยป้องกันการเกิดลมได้อีก คุณสามารถ
ใช้ Infacol ต่อไปเป็นเวลาหลายสัปดาห์ อย่างไรก็ตาม แม้ว่าจะเพิ่มขนาดยาเป็น
สองหยดจนเต็ม แต่ก็ไม่มีการปรับปรุง หรือดูเหมือนว่าลูกน้อยของคุณอาการแย่ลง ให้พูดคุยกับ
กับผู้มาเยี่ยมเยียนด้านสุขภาพหรือแพทย์ของคุณ
การดูแลระบบ
• เขย่าเบา ๆ ขวด
• ดึงหยดหนึ่งหยดขึ้นมาโดยบีบหลอดสองครั้ง ปล่อยให้ Infacol ส่วนเกินบน
ด้านนอกของหยดไหลกลับเข้าไปในขวด
AAAH7809
หน้า 1 จาก 2
สี/แผ่น
Infacol 40 mg/ml 1x50 ml PIL - UK
item no:
AAAH7809
ขนาด: 205 x 150
print proof no:
3
pharmacode:
วันที่กำเนิด: 26.03.15
อนุมัติให้พิมพ์/วันที่
1. pms 199C
ขนาด pt ขั้นต่ำ: 9 pt
กำเนิดโดย:
R.Paul
วันที่แก้ไข:
08.04.15
การอนุมัติทางเทคนิค
แก้ไขโดย:
R.Paul
วันที่ส่ง: 26.03.15
ซัพพลายเออร์:
แอปทางเทคนิคของ IL/Purna
Pharma BE
วันที่: 07.04.15
2.pms 266C
3. สีดำ
4.
5.
6.
สีที่ไม่พิมพ์
1. ส่วนโปรไฟล์/รหัส
• ฉีดยาโดยการบีบหลอดและปล่อย Infacol ลงบนด้านหลัง
ลิ้นของทารก
ห้ามใช้ หยดสำหรับยาอื่น ๆ เก็บไว้สำหรับ Infacol เท่านั้น
หากคุณให้ Infacol มากกว่าที่ควร
หากลูกน้อยของคุณ (หรือผู้ใหญ่) กลืน Infacol ในปริมาณมากโดยไม่ได้ตั้งใจ (เช่น
ทั้งขวดเต็ม) ก็ไม่น่าเป็นไปได้อย่างยิ่ง ที่จะทำอันตรายใดๆ
อย่างไรก็ตาม หากผู้ที่รับประทานยารู้สึกหรือดูไม่สบาย คุณควรไปพบแพทย์
คำแนะนำ
หากคุณลืมให้ยาอินฟาโคล
ไม่ต้องกังวลหากคุณลืมให้ยาแก่ทารกหนึ่งมื้อขึ้นไป เพียงให้ยาครั้งต่อไป
ก่อนให้ทารกดูดนมครั้งต่อไป
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ผลิตภัณฑ์นี้ โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
4. ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
ไซเมติโคน สารออกฤทธิ์ในอินฟาคอลจะไม่ถูกดูดซึมเข้าสู่ร่างกายของทารกและ
ไม่น่าจะเป็นอันตรายต่อทารกของคุณมากนัก เป็นเรื่องปกติมากที่ Infacol จะทำให้เกิดผลข้างเคียง เมทิล
และโพรพิลไฮดรอกซีเบนโซเอต (E218, E216) ซึ่งเป็นส่วนผสมในอินฟาคอลอาจทำให้เกิด
อาการแพ้ (อาจเกิดขึ้นล่าช้า)
การรายงานผลข้างเคียง
หากลูกน้อยของคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์ เภสัชกร หรือผู้เข้ารับการรักษาด้านสุขภาพของคุณ
รวมถึงผลข้างเคียงใดๆ ที่เป็นไปได้ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียง
ได้โดยตรงผ่านทางโครงการบัตรเหลืองที่ www.mhra.gov.uk/yellowcard
การรายงานผลข้างเคียงช่วยให้คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
5. วิธีจัดเก็บอินฟาคอล
เก็บให้พ้นมือเด็ก
ห้ามใช้อินฟาคอลหลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนขวดและกล่องหลัง
ตัวอักษร 'EXP' วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
เมื่อเปิดแล้วควรใช้ภายใน 28 วัน อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25°C
ไม่ควรทิ้งยาผ่านทางน้ำเสียหรือขยะในครัวเรือน สอบถาม
เภสัชกรของคุณถึงวิธีกำจัดยาที่ไม่จำเป็นต้องใช้อีกต่อไป มาตรการเหล่านี้จะช่วย
ปกป้องสิ่งแวดล้อม
6. ข้อมูลเพิ่มเติม
สิ่งที่อินฟาโคลมี
สารออกฤทธิ์คือไซเมติโคนที่ความเข้มข้น 40 มก./มล.
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ โซเดียมขัณฑสกร , ไฮโปรเมลโลส, รสส้ม, เมทิล
ไฮดรอกซีเบนโซเอต (E218), โพรพิล ไฮดรอกซีเบนโซเอต (E216) และน้ำบริสุทธิ์
อินฟาโคลมีลักษณะอย่างไรและบรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์
อินฟาคอลเป็นสารแขวนลอยทางปาก (ของเหลว) รสส้ม สีขาวนวล ขวดแต่ละขวดประกอบด้วย
50 มล. ของอินฟาคอล ซึ่งเพียงพอสำหรับปริมาณสูงสุด 100 โดส
เจ้าของสิทธิ์ทางการตลาดคือ
Forest Laboratories UK Ltd.,
Whiddon Valley, Barnstaple,
North Devon EX32 8NS,
สหราชอาณาจักร
ผู้ผลิตคือ
Purna Pharmaceuticals N.V.
Rijksweg 17
2870 Puurs
เบลเยียม
แผ่นพับนี้ได้รับการอนุมัติครั้งล่าสุดในเดือนมีนาคม 2015
หากต้องการฟังหรือขอสำเนาแผ่นพับนี้เป็นอักษรเบรลล์ ตัวพิมพ์ขนาดใหญ่
หรือเสียง โปรดโทรฟรี ค่าบริการ:
0800 198 5000 (สหราชอาณาจักรเท่านั้น)
โปรดเตรียมข้อมูลต่อไปนี้:
ชื่อผลิตภัณฑ์
หมายเลขอ้างอิง
Infacol 40มก./มล. สารแขวนลอยทางปาก
0108/0100
นี่คือบริการที่จัดทำโดย Royal National Institute for Blind People
AAAH7809
หน้า 2 จาก 2
สี/แผ่น
อินฟาโคล 40 มก./มล. 1x50 มล. PIL - UK
หมายเลขสินค้า:
AAAH7809
ขนาด: 205 x 150
หมายเลขหลักฐานการพิมพ์:
3
pharmacode:
วันที่กำเนิด: 26.03.15
อนุมัติให้พิมพ์/วันที่
1. pms 199C
ขนาด pt ขั้นต่ำ: 9 pt
กำเนิดโดย:
R.Paul
วันที่แก้ไข:
08.04.15
การอนุมัติทางเทคนิค
แก้ไขโดย:< br> R.Paul
วันที่ส่ง: 26.03.15
ซัพพลายเออร์:
IL/Purna
Pharma BE
แอปทางเทคนิค วันที่: 07.04.15
2. pms 266C
3. สีดำ
4.
5.
6.
สีที่ไม่พิมพ์
1. พื้นที่โปรไฟล์/รหัส