INFACOL

Simeticone 40 mg mỗi 1 ml Hỗn dịch uống
TỜ ĐÓNG GÓI: THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI DÙNG
Hãy đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này vì nó chứa
thông tin quan trọng cho con bạn.
– Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
– Hãy hỏi dược sĩ nếu bạn cần thêm thông tin hoặc lời khuyên.
– Bạn phải liên hệ với bác sĩ nếu các triệu chứng của con bạn xấu đi hoặc không cải thiện.
– Nếu có bất kỳ tác dụng phụ nào xảy ra, vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết.
Trong tờ rơi này:
1. Infacol là gì và nó được dùng để làm gì
2. Trước khi bạn cho Infacol
3. Cách cho dùng Infacol
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Infacol
6. Thông tin thêm
1. INFACOL LÀ GÌ VÀ CÔNG DỤNG CỦA NÓ
Thuốc dành cho con bạn được gọi là Infacol. Nó là một chất chống đầy hơi
có nghĩa là nó giúp đưa gió hoặc không khí bị mắc kẹt trong bụng ra ngoài.
Infacol được dùng cho trẻ sơ sinh để giảm đau khi cầm nắm, đau bụng ở trẻ sơ sinh hoặc
gió do không khí bị mắc kẹt. Nó có thể được đưa ra từ khi sinh ra trở đi. Cơn đau
liên quan đến đau bụng có thể do sự tích tụ của các
nhỏbong bóng khí bị mắc kẹt trong bụng bé. Simeticone, thành phần hoạt chất trong Infacol,
giúp tất cả các bong bóng khí nhỏ bị mắc kẹt kết hợp thành các bong bóng lớn hơn mà con bạn có thể dễ dàng
bay lên như gió.
2. TRƯỚC KHI BẠN CHO INFACOL
Đừng cho Infacol và nhận lời khuyên từ bác sĩ nếu con bạn đang được điều trị rối loạn
tuyến giáp.
Không dùng Infacol nếu bạn cho rằng con bạn có thể bị dị ứng (quá mẫn cảm) với bất kỳ
thành phần nào của Infacol ( xem phần 6 của tờ rơi này).
Sử dụng các loại thuốc khác
Nếu con bạn đang được điều trị bằng levothyroxine để điều trị rối loạn tuyến giáp bằng Infacol thì có thể
giảm lượng thuốc này được hấp thụ và làm suy yếu tác dụng điều trị
của chúng.
3. CÁCH CHO THUỐC INFACOL
Thực hiện theo hướng dẫn về thời điểm và cách sử dụng sản phẩm. Bạn nên kiểm tra
bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Liều lượng
Infacol rất đơn giản để cho bé uống, ngay cả khi bé khóc. Liều thông thường là một
ống nhỏ giọt đầy (0,5ml) nên dùng trước mỗi lần cho ăn. Nếu sau 3 hoặc 4 ngày cơn đau bụng của bé vẫn còn khó chịu, bạn có thể tăng gấp đôi liều lượng lên hai ống nhỏ giọt đầy (1ml). Điều này
có thể đặc biệt hữu ích vào ban đêm, trước bữa ăn tối.
Nên sử dụng Infacol trong vài ngày để đạt được kết quả tốt nhất vì việc điều trị có thể cho thấy tác dụng tiến triển
. Việc tiếp tục sử dụng có thể giúp ngăn chặn gió tích tụ thêm. Bạn có thể
tiếp tục sử dụng Infacol trong vài tuần. Tuy nhiên, nếu đã tăng liều lên
đầy hai ống nhỏ mà không cải thiện, hoặc tình trạng em bé của bạn có vẻ trở nặng hơn, hãy nói chuyện
với bác sĩ hoặc người thăm khám sức khỏe của bạn.
Quản lý
• Lắc nhẹ chai.
• Hút đầy một ống nhỏ giọt bằng cách bóp bóng đèn hai lần. Để lượng Infacol dư ở
bên ngoài ống nhỏ giọt chảy ngược vào chai.
AAAH7802
Trang 1 trên 2
màu/tấm
Infacol 40 mg/ml 1x50 ml PIL - UK
mã hàng:
AAAH7802
kích thước: 210 x 160
bằng chứng in số:
3
mã dược phẩm:
ngày xuất xứ: 24.03.15
được phê duyệt để in/ngày
1. pms 199C
kích thước điểm tối thiểu: 9 điểm
bắt nguồn từ:
R.Paul
ngày sửa đổi:
02.04.15
Phê duyệt kỹ thuật
được sửa đổi bởi:
R.Paul
ngày gửi: 23.03.15
nhà cung cấp:
IL/Laleham
Chăm sóc sức khỏe
ứng dụng kỹ thuật. ngày: 27.03.15
2. chiều 266C
3.
4.
5.
6.
Màu không in
1. Vùng hồ sơ/mã
• Quản lý liều lượng bằng cách bóp bóng đèn và thả Infacol vào mặt sau
của bạn lưỡi của bé.
Không sử dụng ống nhỏ giọt cho các loại thuốc khác. Chỉ giữ nó cho Infacol.
Nếu bạn cho nhiều Infacol hơn mức cần thiết
Nếu em bé của bạn (hoặc người lớn) vô tình nuốt một lượng lớn Infacol (chẳng hạn như cả một bình
đầy) thì rất khó có thể gây ra bất kỳ tác hại nào.
Tuy nhiên, nếu người đã uống nó cảm nhận hoặc nhìn thấy không khỏe, bạn nên tìm lời khuyên của bác sĩ
.
Nếu bạn quên tiêm Infacol
Đừng lo lắng nếu bạn quên cho bé uống một hoặc nhiều liều. Đơn giản chỉ cần cho liều tiếp theo
trước lần bú tiếp theo của em bé.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng sản phẩm này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
4. TÁC DỤNG PHỤ CÓ THỂ
Simeticone, thuốc thành phần hoạt chất trong Infacol, không được hấp thụ vào cơ thể em bé và rất
khó có thể gây hại cho em bé của bạn. Rất hiếm khi Infacol gây ra bất kỳ tác dụng phụ nào. Methyl
và propyl hydroxybenzoates (E218, E216), cũng là thành phần của Infacol, có thể gây ra
phản ứng dị ứng (có thể bị trì hoãn).
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu con bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc người thăm khám sức khỏe của bạn. Điều này
bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ
trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ Vàng tại www.mhra.gov.uk/ yellowcard
Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của loại thuốc
này.
5. CÁCH LƯU TRỮ INFACOL
Để xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
Không sử dụng Infacol sau ngày hết hạn được ghi trên chai và thùng carton sau
chữ 'EXP'. Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng đó.
Sau khi mở, hãy sử dụng trong vòng 28 ngày. Không bảo quản thuốc ở nhiệt độ trên 25°C.
Không nên thải bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ
của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc không còn cần thiết. Những biện pháp này sẽ giúp
bảo vệ môi trường.
6. THÔNG TIN THÊM
Infacol chứa gì
Hoạt chất là simeticone với nồng độ 40mg/ml.
Các thành phần khác là natri saccharin, hypromellose, hương cam, methyl
hydroxybenzoate (E218), propyl hydroxybenzoate (E216) và nước tinh khiết.
Infacol trông như thế nào và thành phần trong gói
Infacol là một loại cam- hỗn dịch uống (lỏng), có hương vị, màu trắng nhạt. Mỗi chai đầy đủ chứa
50ml Infacol, đủ cho tối đa 100 liều.
Người giữ ủy quyền tiếp thị là
Nhà sản xuất là
Forest Laboratories UK Ltd.,
Laleham Health and Beauty Ltd
Thung lũng Whiddon, Barnstaple,
Sycamore Park, Mill Lane, Alton
North Devon,EX32 8NS, UK
Hampshire GU34 2PR, UK
Tờ rơi này được phê duyệt lần cuối vào tháng 3 năm 2015
Để nghe hoặc yêu cầu một bản sao của tờ rơi này bằng chữ nổi Braille, chữ in lớn hoặc âm thanh, vui lòng gọi, miễn phí:
0800 198 5000 (chỉ ở Vương quốc Anh)
Vui lòng sẵn sàng cung cấp các thông tin sau:
Tên sản phẩm
Số tham chiếu
Infacol Hỗn dịch uống 40mg/ml
0108/0100
Đây là dịch vụ được cung cấp bởi Viện Người mù Quốc gia Hoàng gia
AAAH7802
Trang 2/2
Infacol 40 mg/ml 1x50 ml PIL - UK
mục số:< br> AAAH7802
kích thước: 210 x 160
số bằng chứng in:
3
mã dược phẩm:
ngày xuất xứ: 24.03.15
được phê duyệt để in/ngày
1 giờ chiều 199C
kích thước điểm tối thiểu: 9 pt
bắt nguồn từ:
R.Paul
ngày sửa đổi:
02.04.15
Phê duyệt kỹ thuật
được sửa đổi bởi:
R. Paul
ngày gửi: 23.03.15
nhà cung cấp:
IL/Laleham
Healthcare
ứng dụng kỹ thuật. ngày: 27.03.15
2 giờ chiều 266C
3.
4.
5.
6.
Màu không in
1. Hồ sơ/Mã Vùng
Simeticone 40 mg mỗi 1 ml Hỗn dịch uống
TỜ GÓI: THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI DÙNG
Hãy đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này vì nó chứa đựng những thông tin quan trọng
thông tin cho bé.
- Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
- Hãy hỏi dược sĩ nếu bạn cần thêm thông tin hoặc lời khuyên.
- Bạn phải liên hệ với bác sĩ nếu các triệu chứng của con bạn xấu đi hoặc không cải thiện.
- Nếu có bất kỳ tác dụng phụ nào xảy ra, vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết.
Trong tờ rơi này:
1. Infacol là gì và nó được dùng để làm gì
2. Trước khi bạn cho dùng Infacol
3. Cách cho dùng Infacol
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Infacol
6. Thông tin thêm
1. INFACOL LÀ GÌ VÀ CÔNG DỤNG CỦA NÓ
Thuốc dành cho con bạn có tên là Infacol. Nó là một chất chống đầy hơi
có nghĩa là nó giúp đưa gió hoặc không khí bị mắc kẹt trong bụng ra ngoài.
Infacol được dùng cho trẻ sơ sinh để giảm đau khi cầm nắm, đau bụng ở trẻ sơ sinh hoặc
gió do không khí bị mắc kẹt. Nó có thể được đưa ra từ khi sinh ra trở đi. Cơn đau
liên quan đến đau bụng có thể do sự tích tụ
các bong bóng khí nhỏ bị mắc kẹt trong bụng bé. Simeticone, thành phần hoạt chất trong Infacol,
giúp tất cả các bong bóng khí nhỏ bị mắc kẹt kết hợp thành các bong bóng lớn hơn mà bé có thể dễ dàng
đưa ra như gió.
2. TRƯỚC KHI BẠN CHO INFACOL
Không cho Infacol và nhận lời khuyên từ bác sĩ nếu con bạn đang được điều trị rối loạn tuyến giáp
.
Đừng cho Infacol nếu bạn nghĩ rằng con bạn có thể bị dị ứng (quá mẫn cảm) với bất kỳ
thành phần nào của Infacol (xem phần 6 của tờ rơi này).
Sử dụng các loại thuốc khác
Nếu con bạn đang được điều trị bằng levothyroxine để điều trị rối loạn tuyến giáp bằng cách sử dụng Infacol có thể
làm giảm lượng hấp thu của loại thuốc này và làm suy yếu tác dụng điều trị
của chúng.
3. CÁCH CHO INFACOL
Làm theo hướng dẫn về thời điểm và cách sử dụng sản phẩm. Bạn nên kiểm tra
bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Liều lượng
Infacol rất đơn giản để cho bé uống, ngay cả khi bé khóc. Liều thông thường là một
ống nhỏ giọt đầy (0,5ml) nên dùng trước mỗi lần cho ăn. Nếu sau 3 hoặc 4 ngày cơn đau bụng của bé vẫn còn khó chịu, bạn có thể tăng gấp đôi liều lượng lên hai ống nhỏ giọt đầy (1ml). Điều này
có thể đặc biệt hữu ích vào ban đêm, trước khi cho ăn buổi tối.
Nên sử dụng Infacol trong vài ngày để đạt được kết quả tốt nhất vì việc điều trị có thể cho thấy
tác dụng tiến triển. Việc tiếp tục sử dụng có thể giúp ngăn chặn gió tích tụ thêm. Bạn có thể
tiếp tục sử dụng Infacol trong vài tuần. Tuy nhiên, nếu đã tăng liều lên
đầy hai ống nhỏ mà không cải thiện, hoặc tình trạng em bé của bạn có vẻ trở nặng hơn, hãy nói chuyện
với bác sĩ hoặc người thăm khám sức khỏe của bạn.
Quản lý
• Lắc nhẹ chai.
• Hút đầy một ống nhỏ giọt bằng cách bóp bóng đèn hai lần. Để lượng Infacol dư ở
bên ngoài ống nhỏ giọt chảy ngược vào chai.
AAAH7809
Trang 1/2
màu sắc/tấm
Infacol 40 mg/ml 1x50 ml PIL - UK
mã hàng:
AAAH7809
kích thước: 205 x 150
số in thử:
3
dược phẩm:
ngày xuất xứ: 26.03.15
được phê duyệt để in/ngày
1. chiều 199C
kích thước điểm tối thiểu: 9 pt
bắt nguồn từ:
R.Paul
ngày sửa đổi:
04.08.15
Phê duyệt kỹ thuật
được sửa đổi bởi:
R.Paul
ngày gửi: 26.03.15
nhà cung cấp:
IL/Purna
Pharma BE
ứng dụng kỹ thuật. ngày: 04.07.15
2. chiều 266C
3. Đen
4.
5.
6.
Màu không in
1. Vùng hồ sơ/mã
• Quản lý liều lượng bằng cách bóp bóng đèn và thả Infacol vào phía sau
lưỡi của bé.
Không sử dụng ống nhỏ giọt cho các loại thuốc khác. Chỉ giữ nó cho Infacol.
Nếu bạn cho nhiều Infacol hơn mức bạn nên
Nếu em bé của bạn (hoặc người lớn) vô tình nuốt một lượng lớn Infacol (chẳng hạn như cả một
chai đầy) thì điều đó rất khó xảy ra để làm bất cứ điều gì có hại.
Tuy nhiên, nếu người dùng cảm thấy hoặc có vẻ không khỏe, bạn nên tìm lời khuyên
y tế.
Nếu bạn quên tiêm Infacol
Đừng lo lắng nếu bạn quên cho bé uống một hoặc nhiều liều. Đơn giản chỉ cần cho liều tiếp theo
trước lần bú tiếp theo của em bé.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng sản phẩm này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
4. TÁC DỤNG PHỤ CÓ THỂ
Simeticone, thuốc thành phần hoạt chất trong Infacol, không được hấp thụ vào cơ thể em bé và rất
không gây hại cho em bé của bạn. Rất hiếm khi Infacol gây ra bất kỳ tác dụng phụ nào. Methyl
và propyl hydroxybenzoates (E218, E216), cũng là thành phần của Infacol, có thể gây ra
phản ứng dị ứng (có thể chậm trễ).
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu con bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc người thăm khám sức khỏe của bạn.
Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ
trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ Vàng tại www.mhra.gov.uk/ yellowcard
Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của loại thuốc này.
5. CÁCH BẢO QUẢN INFACOL
Để xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
Không sử dụng Infacol sau ngày hết hạn được ghi trên chai và thùng carton sau các chữ cái
'EXP'. Ngày hết hạn đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó.
Sau khi mở, sử dụng trong vòng 28 ngày. Không bảo quản thuốc ở nhiệt độ trên 25°C.
Không nên thải bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ
của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc không còn cần thiết. Những biện pháp này sẽ giúp
bảo vệ môi trường.
6. THÔNG TIN THÊM
Infacol chứa gì
Hoạt chất là simeticone với nồng độ 40mg/ml.
Các thành phần khác là natri saccharin , hypromellose, hương cam, methyl
hydroxybenzoate (E218), propyl hydroxybenzoate (E216) và nước tinh khiết.
Infacol trông như thế nào và thành phần trong gói
Infacol là hỗn dịch uống (dạng lỏng) có màu cam, màu trắng nhạt. Mỗi chai đầy đủ chứa
50ml Infacol, đủ cho tối đa 100 liều.
Người giữ ủy quyền tiếp thị là
Forest Laboratories UK Ltd.,
Whiddon Valley, Barnstaple,
North Devon EX32 8NS,
Vương quốc Anh
Nhà sản xuất là
Purna Pharmaceuticals N.V.
Rijksweg 17
2870 Puurs
Bỉ
Tờ rơi này được phê duyệt lần cuối vào tháng 3 năm 2015
Để nghe hoặc yêu cầu một bản sao của tờ rơi này bằng chữ nổi Braille, chữ in lớn
hoặc âm thanh, vui lòng gọi, miễn phí phí:
0800 198 5000 (chỉ ở Vương quốc Anh)
Vui lòng sẵn sàng cung cấp các thông tin sau:
Tên sản phẩm
Số tham chiếu
Infacol 40mg/ml Hỗn dịch uống
0108/0100
Đây là dịch vụ được cung cấp bởi Viện Người mù Quốc gia Hoàng gia
AAAH7809
Trang 2 trên 2
màu/tấm
Infacol 40 mg/ml 1x50 ml PIL - Anh
mã hàng:
AAAH7809
kích thước: 205 x 150
số bằng chứng in:
3
mã dược phẩm:
ngày xuất xứ: 26.03.15
được phê duyệt để in/ngày
1. pms 199C
kích thước pt tối thiểu: 9 pt
bắt nguồn từ:
R.Paul
ngày sửa đổi:
08.04.15
Phê duyệt kỹ thuật
được sửa đổi bởi:< br> R.Paul
ngày gửi: 26.03.15
nhà cung cấp:
IL/Purna
Pharma BE
ứng dụng kỹ thuật ngày: 07.04.15
2. pms 266C
3. Đen
4.
5.
6.
Màu không in
1. Vùng hồ sơ/mã