Infanrix Hexa

Hatóanyag: diftéria toxoid / tetanusz toxoid / Bordetella pertussis > antigének (pertussis toxoid, fonalas hemagglutinin, pertactin) / hepatitis B felületi antigén / poliovírus (inaktivált) (1-es típus (Mahoney törzs), 2-es típus (MEF-1 törzs), 3-as típus (Saukett törzs) / < em>Haemophilus influenzae-b típusú poliszacharid
Gyakori név: diftéria (D), tetanusz (T), pertussis (acelluláris, komponens) (Pa), hepatitis B (rDNS) (HBV), poliomyelitis (inaktivált) (IPV) és Haemophilus influenzae b típusú (Hib) konjugált vakcina (adszorbeált)
ATC-kód: J07CA09
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
>Hatóanyag: diftéria toxoid / tetanusz toxoid / Bordetella pertussis antigének (pertussis toxoid, fonalas hemagglutinin, pertaktin) / hepatitis B felületi antigén / poliovírus (inaktivált) (1-es típusú (Mahoney-törzs), 2-es típus (MEF-1-törzs), 3-as típus (Saukett-törzs)) / Haemophilus influenzae-b típusú poliszacharid
Állapot: Engedélyezett
Engedélyezés dátuma: 2000-10-23
Terápiás terület: Meningitis, Haemophilus Hepatitis B Diphtheria poliomyelitis szamárköhögés elleni védőoltás Tetanus< br>Farmakoterápiás csoport: Vakcinák

Terápiás javallatok

Az Infanrix Hexa csecsemők diftéria, tetanusz, pertussis, hepatitis B elleni elsődleges és emlékeztető oltására javallt, gyermekbénulás és a Haemophilus influenzae b típusú betegsége.

Mi az Infanrix hexa és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Infanrix hexa vakcina védi a csecsemőket és a kisgyermekeket a diftéria, tetanusz, pertussis (szamárköhögés), hepatitis B, gyermekbénulás (polio) és olyan betegségek ellen, mint például a Haemophilus influenzae b típusú baktérium (Hib) által okozott bakteriális agyhártyagyulladás. Az Infanrix hexa a következő hatóanyagokat tartalmazza:

toxoidok (kémiailag legyengített toxinok) diftériából és tetanuszból;

a Bordetella pertussis részei ( >B. pertussis, szamárköhögést okozó baktérium);

a hepatitis B vírus részei;

inaktivált poliovírusok;

poliszacharidok ( cukrok) a Haemophilus influenzae b típusúból.

Hogyan kell alkalmazni az Infanrix hexa-t?

Az Infanrix hexa elérhető por és szuszpenzió formájában, amelyekből szuszpenziós injekciót készítenek. Az Infanrix hexa oltási rendje egy 2 vagy 3 adagból álló kúra, amelyeket legalább 1 hónapos időközzel kell beadni, a hivatalos ajánlásoknak megfelelően, általában az élet első 6 hónapjában. Az Infanrix hexa-t mély, izomba adott injekcióban adják be. A további injekciókat különböző területeken kell beadni.

Az Infanrix hexa vagy egy hasonló vakcina emlékeztető oltását legalább 6 hónappal a kezdeti kúra utolsó adagja után kell beadni. Az emlékeztető oltás kiválasztása a hivatalos ajánlásoktól függ.

A vakcina csak receptre kapható. További információkért lásd a betegtájékoztatót.

Hogyan fejti ki hatását az Infanrix hexa?

Az Infanrix hexa egy olyan vakcina, amely számos fertőzés ellen véd. A védőoltások úgy működnek, hogy „megtanítják” az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogy megvédje a szervezetet a fertőzésekkel szemben.

Amikor egy gyermeket beadnak az oltóanyagnak, az immunrendszer felismeri a benne lévő baktériumok és vírusok részeit. az oltóanyag „idegennek” minősül, és antitesteket termel ellenük. Az immunrendszer ezután gyorsabban tud antitesteket termelni, amikor a személy érintkezésbe kerül a baktériumokkal vagy vírusokkal. Ez segít megvédeni azokat a betegségeket, amelyeket ezek a baktériumok és vírusok okoznak.

A vakcina „adszorbeálódik”. Ez azt jelenti, hogy a hatóanyagok alumíniumvegyületekhez vannak rögzítve a jobb reakció serkentése érdekében.

Milyen előnyeit mutatták ki az Infanrix hexa vizsgálatok?

Az Infanrix hexa-t kilenc résztvevőben tanulmányozták összesen csaknem 5000 6 hét és 2 év közötti gyermek bevonásával készült tanulmányok. A gyerekek közül több mint 3000 részesült Infanrix hexa védőoltásban. Az Infanrix hexa hatásait az azonos hatóanyagokat tartalmazó különálló vakcinák hatásaival hasonlították össze. A hatékonyság fő mércéje a védő antitestek termelése volt.

A vizsgálatok eredményei együttesen azt mutatták, hogy az Infanrix hexa injekciós kúra ugyanolyan hatékony volt az antitestek védőszintjének előállításában, mint az ugyanazt tartalmazó különálló vakcinák beadása. hatóanyagok. Összességében a gyermekek 95–100%-a rendelkezett diftéria, tetanusz, pertussis, hepatitis B vírus, gyermekbénulás és Hib elleni antitesttel 1 hónappal az oltási kúra után.

További öt vizsgálatban a hatásokat vizsgálták. az Infanrix hexával végzett emlékeztető oltásról. Ezek a vizsgálatok azt mutatták, hogy az Infanrix hexa-val végzett emlékeztető oltások ugyanolyan hatásosak voltak, mint ugyanazokat a hatóanyagokat tartalmazó, különálló vakcinák beadása az emlékeztető oltás után 1 hónappal.

Milyen kockázattal jár az Infanrix hexa?

Az Infanrix hexa leggyakoribb mellékhatásai (10 vakcina adagból több mint 1-nél fordulnak elő) a duzzanat, fájdalom és bőrpír az injekció beadásának helyén, étvágytalanság, 38°C-os vagy magasabb láz, fáradtság, rendellenes sírás, ingerlékenység és nyugtalanság. Az Infanrix hexával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

Az Infanrix hexa nem alkalmazható olyan csecsemőknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a hatóanyagok bármelyikére, vagy bármely egyéb hatóanyagra. a vakcina összetevőire, vagy a neomicinre és a polimixinre (antibiotikumok) és a formaldehidre. Nem alkalmazható olyan csecsemőknél, akiknél allergiás reakció alakult ki diftéria, tetanusz, pertussis, hepatitis B, gyermekbénulás vagy Hib vírust tartalmazó vakcinára. Az Infanrix hexa nem alkalmazható olyan csecsemőknél, akiknél a pertussis elleni oltás beadását követő 7 napon belül ismeretlen eredetű encephalopathiában (agyi betegségben) szenvedtek. Az Infanrix hexa alkalmazását el kell halasztani a hirtelen fellépő súlyos lázban szenvedő csecsemőknél.

Miért engedélyezett az Infanrix hexa?

Az Infanrix hexa hatékonynak bizonyult a diftéria elleni antitestek védőszintjének előállításában, tetanusz, pertussis, hepatitis B vírus, poliovírusok és Hib. Az Infanrix hexa biztonságossága hasonló az ezen állapotok megelőzésére alkalmazott egyéb vakcinákéhoz. Az Európai Gyógyszerügynökség ezért úgy döntött, hogy az Infanrix hexa előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.

Milyen intézkedéseket tesznek az Infanrix hexa biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?

Az egészségügyi szakemberek és a betegek által az Infanrix hexa biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében követendő ajánlásokat és óvintézkedéseket az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató tartalmazza.

Egyéb információk az Infanrix hexáról :

Az Európai Bizottság 2000. október 23-án az Infanrix hexa-ra az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki.

Az Infanrix hexa-val történő kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a betegtájékoztatót (szintén része). fejezete), vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.