Insulatard

สารออกฤทธิ์: อินซูลินของมนุษย์
ชื่อสามัญ: อินซูลินมนุษย์ (rDNA)
รหัส ATC: A10AC01
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Novo Nordisk A/S
สารออกฤทธิ์: อินซูลินมนุษย์
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาต: 2002-10-07
ขอบเขตการรักษา: โรคเบาหวาน
กลุ่มยารักษาโรค: ยาที่ใช้ในโรคเบาหวาน

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

การรักษาโรคเบาหวาน

Insulatard คืออะไร

Insulatard คือสารแขวนลอยสำหรับการฉีดที่ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์อินซูลินของมนุษย์ มีจำหน่ายในรูปแบบขวด ตลับ (Penfill) หรือปากกาที่เติมไว้ล่วงหน้า (InnoLet หรือ FlexPen)

Insulatard ใช้ทำอะไร

Insulatard ใช้ในการรักษาโรคเบาหวาน สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

อินซูลาทาร์ดใช้อย่างไร?

อินซูลาทาร์ดให้โดยการฉีดใต้ผิวหนังบริเวณต้นขา ผนังช่องท้อง (ที่ด้านหน้าของ เอว) บริเวณตะโพก (บั้นท้าย) หรือบริเวณเดลทอยด์ (ไหล่) ควรเปลี่ยนบริเวณที่ฉีดในการฉีดแต่ละครั้ง ควรทดสอบระดับน้ำตาลในเลือด (น้ำตาล) ของผู้ป่วยเป็นประจำเพื่อหาขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุด

อินซูลินเป็นอินซูลินที่ออกฤทธิ์นาน สามารถให้วันละครั้งหรือสองครั้ง โดยมีหรือไม่มีอินซูลินที่ออกฤทธิ์เร็ว (ให้ในระหว่างมื้ออาหาร) ตามคำแนะนำของแพทย์ ขนาดยาปกติคือระหว่าง 0.3 ถึง 1.0 หน่วยสากล (IU) ต่อน้ำหนักตัวกิโลกรัมต่อวัน

อินซูลาตาร์ดทำงานอย่างไร

โรคเบาหวานเป็นโรคที่ร่างกายไม่สามารถผลิตได้ อินซูลินเพียงพอในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด หรือเมื่อร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ Insulatard เป็นอินซูลินทดแทนซึ่งคล้ายกับอินซูลินที่สร้างโดยตับอ่อนมาก สารออกฤทธิ์ใน Insulatard ซึ่งเป็นอินซูลินของมนุษย์ผลิตโดยวิธีการที่เรียกว่า 'เทคโนโลยีรีคอมบิแนนท์': อินซูลินถูกสร้างขึ้นโดยเซลล์ยีสต์ซึ่งมีการนำยีน (DNA) เข้าไป ซึ่งทำให้พวกมันสามารถผลิตอินซูลินได้

อินซูลาทาร์ดประกอบด้วยอินซูลินผสมกับสารอื่น โปรทามีน ในรูปแบบ 'ไอโซเฟน' ซึ่งจะถูกดูดซึมได้ช้ากว่ามากในระหว่างวัน สิ่งนี้ทำให้ Insulatard มีระยะเวลาการออกฤทธิ์นานขึ้น อินซูลินทดแทนทำหน้าที่ในลักษณะเดียวกับอินซูลินที่ผลิตตามธรรมชาติ และช่วยให้กลูโคสเข้าสู่เซลล์จากเลือด อาการและภาวะแทรกซ้อนของโรคเบาหวานจะลดลงด้วยการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด

มีการศึกษา Insulatard อย่างไร

Insulatard ได้รับการศึกษาในการทดลองทางคลินิกหลัก 4 เรื่อง ซึ่งรวมถึงการทดลองทั้งหมด ผู้ป่วย 557 รายที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 1เมื่อตับอ่อนไม่สามารถผลิตอินซูลินได้ (การศึกษา 2 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 81 ราย) หรือโรคเบาหวานประเภท 2 เมื่อร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ (การศึกษา 2 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 476 ราย) ในผู้ป่วยส่วนใหญ่ Insulatard ถูกเปรียบเทียบกับอินซูลินของมนุษย์หรืออินซูลินอะนาล็อกประเภทอื่น การศึกษาวัดระดับน้ำตาลในเลือดขณะอดอาหารหรือฮีโมโกลบินไกลโคซิเลต (HbA1c ซึ่งเป็นฮีโมโกลบินในเลือดที่มีกลูโคสติดอยู่) HbA1c เป็นตัวบ่งชี้ว่าควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีเพียงใด นอกจากนี้ ยังมีการศึกษาเพิ่มเติมในผู้ป่วย 225 รายที่เปรียบเทียบการฉีด Insulatard โดยใช้กระบอกฉีดยา หรือใช้ปากกาที่เติมไว้ล่วงหน้า (InnoLet หรือ FlexPen)

Insulatard แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

Insulatard ทำให้ระดับ HbA1c ลดลง ซึ่งบ่งชี้ว่าระดับน้ำตาลในเลือดได้รับการควบคุมให้อยู่ในระดับใกล้เคียงกับระดับอินซูลินอื่นๆ ของมนุษย์ Insulatard มีประสิทธิภาพสำหรับทั้งโรคเบาหวานประเภท 1 และ 2 และเมื่อใช้การฉีดมาตรฐานหรือปากกาที่เติมไว้ล่วงหน้าตัวใดตัวหนึ่ง

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Insulatard คืออะไร

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจาก Insulatard (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10 ราย) คือภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ) หากต้องการทราบรายการผลข้างเคียงและข้อจำกัดทั้งหมด โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

เหตุใด Insulatard จึงได้รับการอนุมัติ

CHMP ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Insulatard มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำว่า โดยได้รับอนุญาตทางการตลาด

มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Insulatard อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้ Insulatard อย่างปลอดภัย เท่าที่จะทำได้ ตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้รวมอยู่ในสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Insulatard รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยต้องปฏิบัติตาม

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Insulatard

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Insulatard เมื่อวันที่ 7 ตุลาคม 2545

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Insulatard โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือ ติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ


ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม