INTRATECT 50 G/L SOLUTION FOR INFUSION

Intract
®
Dung dịch tiêm truyền 50 g/l
Globulin miễn dịch bình thường ở người (IVIg)
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc này
vì nó chứa thông tin quan trọng cho bạn.
• Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
• Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ, dược sĩ hoặc
y tá.
• Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn.
Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Xem
phần 4.
Tờ rơi này có gì:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Intratect là gì và dùng để làm gì
Những điều bạn cần biết trước khi sử dụng Intratect
Cách sử dụng Intratect
Các tác dụng phụ có thể xảy ra
Cách bảo quản Intratect
Nội dung của gói và các thông tin khác
1. Intratect là gì và nó được dùng để làm gì
Intract là một chiết xuất từ ​​máu người có chứa kháng thể (
chất phòng vệ của cơ thể) chống lại bệnh tật, có sẵn ở dạng
dung dịch tiêm truyền. Dung dịch này đã sẵn sàng để truyền vào tĩnh mạch (“nhỏ giọt”).
185807 005
Intratect chứa globulin miễn dịch bình thường của con người (kháng thể) từ máu
được hiến tặng bởi nhiều người dân và có khả năng chứa
kháng thể đối với hầu hết các bệnh truyền nhiễm phổ biến. Liều lượng thích hợp
Intratect có thể khôi phục lại giá trị bình thường khi nồng độ globulin miễn dịch trong máu
G thấp.
Intratect được sử dụng ở người lớn, trẻ em và thanh thiếu niên (0-18 tuổi) không có đủ kháng thể (liệu pháp thay thế) trong các trường hợp:
• Bệnh nhân sinh ra thiếu kháng thể (hội chứng suy giảm miễn dịch nguyên phát
)
• Giảm gammaglobulin máu và nhiễm khuẩn lặp đi lặp lại ở bệnh nhân
mắc bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính, những người mà kháng sinh dự phòng
đã thất bại
185.807.005.s.1_12.indd 1< br>• Hạ đường huyết và nhiễm trùng do vi khuẩn lặp đi lặp lại ở bệnh nhân đa u tủy giai đoạn cao nguyên
không đáp ứng với tiêm chủng phế cầu khuẩn

• Hạ đường huyết ở bệnh nhân sau ghép tế bào gốc tạo máu đồng loại
(HSCT)
• Bẩm sinh AIDS do nhiễm khuẩn tái phát
Intratect cũng được sử dụng ở người lớn, trẻ em và thanh thiếu niên (0-18 tuổi) để điều trị
các rối loạn viêm nhiễm (điều hòa miễn dịch) như:
• Giảm tiểu cầu miễn dịch nguyên phát (ITP, trong đó bệnh nhân đã giảm lượng máu
tiểu cầu) khi bệnh nhân sẽ được phẫu thuật trong thời gian sắp tới hoặc có nguy cơ
chảy máu
• Hội chứng Guillain-Barré (một căn bệnh gây tổn thương dây thần kinh và có thể dẫn đến
liệt toàn thân)
• Kawasaki bệnh (một căn bệnh ở trẻ em gây viêm một số
cơ quan của cơ thể và khiến các động mạch trong tim trở nên to ra)
2. Những điều bạn cần biết trước khi sử dụng Intratect
Không sử dụng Intratect< br> • Nếu bạn bị dị ứng với globulin miễn dịch ở người hoặc bất kỳ thành phần nào khác của
thuốc này (được liệt kê trong phần 6). Phản ứng dị ứng có thể bao gồm phát ban, ngứa,
khó thở hoặc sưng mặt, môi, cổ họng hoặc lưỡi.
• Nếu bạn bị thiếu hụt globulin miễn dịch A, đặc biệt nếu bạn có kháng thể
chống lại globulin miễn dịch A trong máu.
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
Nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá trước khi sử dụng Intratect nếu bạn
• mắc bệnh có nồng độ kháng thể thấp trong máu (giảm hoặc
agammaglobulinemia)
• chưa từng dùng thuốc này trước đây hoặc nếu có đã một khoảng thời gian dài (ví dụ:
vài tuần) kể từ lần cuối bạn nhận được thuốc (bạn sẽ cần được theo dõi chặt chẽ
trong quá trình truyền và trong một giờ sau khi ngừng truyền)
• gần đây đã được tiêm Intratect (bạn sẽ cần được theo dõi trong quá trình
truyền và trong ít nhất 20 phút sau khi truyền)
• đã có phản ứng với các kháng thể khác (trong một số trường hợp hiếm hoi, bạn có thể có nguy cơ bị
phản ứng dị ứng)
• đang hoặc đã từng bị rối loạn thận
• đã dùng các loại thuốc có thể gây hại cho thận của bạn (nếu chức năng thận của bạn
xấu đi, bạn có thể cần phải ngừng điều trị bằng Intratect)
Bác sĩ sẽ chăm sóc đặc biệt nếu bạn thừa cân, người già, bệnh tiểu đường hoặc nếu bạn
bị huyết áp cao, lượng máu thấp (giảm thể tích máu), nếu máu
của bạn đặc hơn bình thường (độ nhớt của máu cao) , nếu bạn đã nằm liệt giường hoặc
bất động trong một thời gian (bất động) hoặc nếu bạn có vấn đề với
mạch máu (bệnh mạch máu) hoặc các nguy cơ khác về biến cố huyết khối (cục máu đông).
Vui lòng lưu ý - phản ứng
Bạn sẽ được theo dõi cẩn thận trong suốt thời gian truyền Intratect để đảm bảo
bạn không bị phản ứng. Bác sĩ sẽ đảm bảo rằng tốc độ
truyền Intratect phù hợp với bạn.
Nếu bạn nhận thấy bất kỳ dấu hiệu phản ứng nào sau đây, tức là thở khò khè đột ngột,
khó thở, mạch nhanh, sưng mí mắt, mặt, môi, cổ họng hoặc
lưỡi, phát ban hoặc ngứa (đặc biệt ảnh hưởng đến toàn bộ cơ thể của bạn) trong quá trình truyền
của Intratect, hãy báo cho bác sĩ ngay lập tức. Tốc độ truyền có thể bị chậm lại hoặc có thể ngừng truyền
hoàn toàn.
Thông tin về việc truyền các tác nhân lây nhiễm
Intratect được tạo ra từ huyết tương người (phần chất lỏng của máu). Khi thuốc
được bào chế từ máu hoặc huyết tương người, điều quan trọng là phải ngăn ngừa nhiễm trùng
lây sang bệnh nhân. Những người hiến máu được kiểm tra vi-rút và nhiễm trùng.
Các nhà sản xuất các sản phẩm này cũng xử lý máu hoặc huyết tương để bất hoạt hoặc
loại bỏ vi-rút. Bất chấp các biện pháp này, khi sử dụng các loại thuốc được điều chế từ
máu hoặc huyết tương người, không thể loại trừ hoàn toàn khả năng lây nhiễm
.
Các biện pháp được thực hiện được coi là có hiệu quả đối với các vi-rút có vỏ bọc như vi-rút gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV), vi-rút viêm gan B và vi-rút viêm gan C.
Các biện pháp được thực hiện có thể có giá trị hạn chế đối với các vi-rút không có vỏ bọc như
như Virus viêm gan A và parvovirus B19.
Globulin miễn dịch không liên quan đến nhiễm trùng viêm gan A hoặc parvovirus B19
có thể do các kháng thể chống lại các bệnh nhiễm trùng này,
có trong sản phẩm, có tính bảo vệ.
Khác thuốc và Intratect
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang sử dụng, gần đây đã sử dụng hoặc có thể sử dụng bất kỳ loại thuốc
nào khác.
Intract có thể làm giảm hiệu quả của một số loại vắc xin như:
• sởi
• rubella
• quai bị
• thủy đậu
Bạn có thể phải đợi tới 3 tháng trước khi được tiêm một số loại vắc xin và tối đa
đến một năm trước khi bạn có thể tiêm vắc xin sởi.
Ảnh hưởng đến xét nghiệm máu
Intract có thể ảnh hưởng đến xét nghiệm máu. Nếu bạn xét nghiệm máu sau khi nhận Intratect,
vui lòng thông báo cho người lấy máu của bạn hoặc bác sĩ của bạn rằng bạn đã nhận được
Intratect.
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú- cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai hoặc đang có kế hoạch
sinh con, hãy hỏi bác sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Bác sĩ sẽ quyết định xem Intratect có thể được sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú hay không.
Lái xe và sử dụng máy móc
Khả năng lái xe và vận hành máy móc có thể bị suy giảm do một số phản ứng bất lợi
liên quan đến Intract. Những bệnh nhân gặp phải phản ứng bất lợi
trong quá trình điều trị nên đợi những phản ứng này thuyên giảm trước khi lái xe hoặc vận hành
máy móc
3. Cách sử dụng Intratect
Intratect được dùng để tiêm tĩnh mạch (truyền vào tĩnh mạch). Nó
được bác sĩ hoặc y tá cấp cho bạn. Liều lượng sẽ phụ thuộc vào tình trạng và
trọng lượng cơ thể của bạn. Bác sĩ sẽ biết lượng phù hợp để truyền cho bạn.
Khi bắt đầu truyền, bạn sẽ nhận được Intratect với tốc độ chậm. Sau đó
bác sĩ của bạn có thể tăng dần tốc độ truyền.
Tốc độ truyền và tần suất truyền phụ thuộc vào lý do bạn được tiêm Intratect.
Sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên
Liều lượng ở trẻ em và thanh thiếu niên (0-18 tuổi) không khác với
br> người lớn vì liều lượng cho mỗi chỉ định được tính theo trọng lượng cơ thể và được điều chỉnh theo
kết quả lâm sàng của các tình trạng nêu trên.
✂
TỜ GÓI: THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI DÙNG
Thông tin sau đây là chỉ dành cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe:
Phương pháp sử dụng
Intratect được dùng để truyền tĩnh mạch. Trong quá trình truyền, không được vượt quá tốc độ ban đầu
không quá 1,4 ml/kg/giờ trong 30 phút. Nếu dung nạp tốt
, tốc độ truyền có thể tăng dần lên tối đa
1,9 ml/kg/giờ trong thời gian truyền còn lại.
Phòng ngừa đặc biệt
Một số phản ứng có hại nghiêm trọng của thuốc có thể liên quan đến tốc độ truyền.
Tốc độ truyền khuyến cáo được đưa ra trong phần "Phương pháp dùng" phải được tuân thủ chặt chẽ
. Bệnh nhân phải được theo dõi chặt chẽ và quan sát cẩn thận để phát hiện
bất kỳ triệu chứng nào trong suốt thời gian truyền.
Mọi tác dụng phụ liên quan đến truyền phải được điều trị bằng cách giảm tốc độ truyền
hoặc ngừng truyền.
Nói chung bệnh nhân, sử dụng globulin miễn dịch qua đường tĩnh mạch đòi hỏi:
bù nước đầy đủ trước khi bắt đầu truyền
globulin miễn dịch qua đường tĩnh mạch
theo dõi lượng nước tiểu
theo dõi nồng độ creatinine huyết thanh
tránh sử dụng đồng thời thuốc lợi tiểu quai
Chúng tôi đặc biệt khuyến cáo rằng mỗi lần tiêm Intratect cho bệnh nhân,
tên và số lô của sản phẩm được ghi lại.
Trong trường hợp bị sốc, nên thực hiện điều trị y tế tiêu chuẩn cho sốc.
Sự không tương thích
Trong trường hợp không có nghiên cứu về khả năng tương thích, sản phẩm thuốc này không được trộn lẫn
với các sản phẩm thuốc khác.< br>Đối với liệu pháp thay thế ở những bệnh nhân có hệ thống miễn dịch yếu
(suy giảm miễn dịch) và đối với những bệnh nhân mắc bệnh AIDS bẩm sinh, việc truyền dịch được thực hiện
mỗi 3 đến 4 tuần.
Hướng dẫn xử lý và thải bỏ
Để điều trị chứng viêm rối loạn (điều hòa miễn dịch), có thể truyền dịch
như sau:
Sản phẩm phải được đưa về nhiệt độ phòng hoặc nhiệt độ cơ thể trước khi sử dụng.
Giảm tiểu cầu miễn dịch nguyên phát: để điều trị giai đoạn cấp tính và
truyền dịch được tiêm vào ngày thứ nhất, liều này có thể được lặp lại 3 ngày một lần. Ngoài ra, có thể dùng
liều lượng thấp hơn hàng ngày trong 2 đến 5 ngày.
Không sử dụng Intract sau ngày hết hạn ghi trên nhãn và thùng carton
bên ngoài.
Dung dịch phải trong hoặc hơi đục và không màu hoặc vàng nhạt.
Không nên sử dụng dung dịch đục hoặc có cặn.
Sản phẩm sau khi mở nên được sử dụng ngay lập tức.
Bất kỳ sản phẩm không sử dụng hoặc chất thải nào phải được xử lý theo
yêu cầu của địa phương.
Liều dùng
Liều lượng và chế độ dùng thuốc phụ thuộc vào chỉ định. Trong liệu pháp thay thế
, liều lượng có thể cần được điều chỉnh riêng cho từng bệnh nhân tùy thuộc vào
đáp ứng dược động học và lâm sàng. Các chế độ liều sau đây được đưa ra như
hướng dẫn:
Liệu pháp thay thế trong các hội chứng suy giảm miễn dịch nguyên phát:
Phác đồ liều lượng phải đạt được nồng độ IgG đáy (được đo trước khi
truyền tiếp theo) ít nhất là 5 - 6 g/l. Cần ba đến sáu tháng sau khi bắt đầu điều trị
để đạt được sự cân bằng.
Liều khởi đầu được khuyến nghị là 8 - 16 ml (0,4 - 0,8 g)/kg trọng lượng cơ thể (thể trọng)
cho một lần, tiếp theo là ít nhất 4 ml (0,2 g)/kg thể trọng. ba đến bốn tuần một lần.
Liều cần thiết để đạt mức đáy 5-6 g/l là khoảng 4 - 16 ml
(0,2 - 0,8 g)/kg thể trọng/tháng. Khoảng thời gian dùng thuốc khi đạt trạng thái ổn định
đạt được thay đổi từ 3 - 4 tuần.
Nên đo nồng độ đáy để điều chỉnh liều lượng và khoảng cách dùng thuốc.
Hạ đường huyết và nhiễm trùng tái phát do vi khuẩn ở những bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính, những người mà kháng sinh dự phòng đã thất bại ;
hạ đường huyết và nhiễm khuẩn tái phát ở bệnh nhân đa u tủy giai đoạn ổn định
đã không đáp ứng với việc tiêm chủng phế cầu
; AIDS bẩm sinh có nhiễm khuẩn tái phát:
Liều khuyến cáo là 4 - 8 ml (0,2 - 0,4 g)/kg thể trọng. ba đến bốn tuần một lần.
Hạ đường huyết ở bệnh nhân sau điều trị bằng tế bào gốc tạo máu đồng loại
cấy ghép
Liều khuyến cáo là 4-8 ml (0,2-0,4 g)/kg mỗi ba đến bốn tuần. Mức đáy
phải được duy trì trên 5 g/l.
Giảm tiểu cầu miễn dịch nguyên phát:
Có hai phác đồ điều trị thay thế:
16 - 20 ml (0,8 - 1 g)/kg thể trọng. vào ngày đầu tiên, liều này có thể được lặp lại một lần trong vòng
3 ngày,
8 ml (0,4 g)/kg thể trọng. được dùng hàng ngày trong hai đến năm ngày.
Việc điều trị có thể được lặp lại nếu tái phát xảy ra.
09.02.16 13:46
Hội chứng Guillain Barré:
8 ml (0,4 g)/kg thể trọng/ngày trong 5 ngày.
Bệnh Kawasaki:
32 - 40 ml (1,6 - 2,0 g) /kg thể trọng nên được dùng với liều chia trong
2 đến 5 ngày hoặc 40 ml (2,0 g)/kg thể trọng. như một liều duy nhất. Bệnh nhân nên được
điều trị đồng thời với axit acetylsalicylic.
✂
Thông tin sau chỉ dành cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe:
Các khuyến nghị về liều lượng được tóm tắt trong bảng sau:
Chỉ định
Liều lượng
Tần suất truyền
Liệu pháp thay thế trong
tình trạng suy giảm miễn dịch nguyên phát
liều khởi đầu:
0,4-0,8 g/kg
sau đó:
0,2-0,8 g/kg mỗi 3-4 tuần để đạt được mức đáy IgG
ít nhất 5-6 g/l
Liệu pháp thay thế trong
suy giảm miễn dịch thứ phát
0,2-0,4 g/kg
cứ sau 3-4 tuần để đạt được mức đáy IgG
ít nhất là 5- 6 g/l
AIDS bẩm sinh
0,2-0,4 g/kg
mỗi 3-4 tuần
Giảm gammaglobulin máu
(< 4 g/l) ở bệnh nhân sau
tạo máu đồng loại
ghép tế bào gốc
0,2-0,4 g/kg
cứ sau 3-4 tuần để đạt mức đáy IgG
trên 5 g/l
Điều hòa miễn dịch
Miễn dịch nguyên phát
giảm tiểu cầu
0,8-1 g/kg
hoặc
0,4 g/kg/ngày
vào ngày 1; có thể lặp lại
một lần trong vòng 3 ngày
trong 2-5 ngày
Hội chứng Guillain Barré
0,4 ​​g/kg/ngày
trong 5 ngày
Bệnh Kawasaki
1,6–2 g /kg
chia làm nhiều lần trong 2-5 ngày
kết hợp với axit acetylsalicylic

hoặc
2 g/kg
Trẻ em
dùng một liều kết hợp với< br> axit acetylsalicylic
Liều lượng ở trẻ em và thanh thiếu niên (0-18 tuổi) không khác với
người lớn vì liều lượng cho mỗi chỉ định được tính theo trọng lượng cơ thể và được điều chỉnh theo
kết quả lâm sàng của các tình trạng nêu trên.
Hội chứng Guillain Barré: truyền dịch trong 5 ngày.
Các tác dụng phụ sau đây đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng với Intratect:
Bệnh Kawasaki: nên truyền dịch dùng trong 2 đến 5 ngày hoặc dưới dạng
liều duy nhất.
Thường gặp: có thể xảy ra với tối đa 1 trong 10 lần tiêm truyền:
Đối với tình trạng hạ gammaglobulin máu ở những bệnh nhân sau khi ghép tế bào gốc tạo máu đồng loài
để điều trị nhiễm trùng và ngăn ngừa thải ghép, việc truyền dịch được thực hiện
mỗi 3 đến 4 tuần. Trong trường hợp thiếu sản xuất kháng thể, việc truyền dịch sẽ được
thực hiện hàng tháng cho đến khi có mức kháng thể bình thường.
Nếu bạn bỏ lỡ một lần truyền
Intratect sẽ được bác sĩ hoặc y tá truyền cho bạn tại bệnh viện. bạn khó có thể
bỏ lỡ một lần tiêm truyền. Tuy nhiên, hãy báo cho bác sĩ nếu bạn cho rằng mình đã bỏ lỡ một
truyền dịch.
Nếu bạn nhận được nhiều Intratect hơn mức cần thiết
Quá liều có thể dẫn đến tình trạng quá tải chất lỏng và tăng độ đặc của máu,
đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi hoặc bệnh nhân bị suy giảm chức năng tim hoặc thận. Nếu
bạn cho rằng mình đã được tiêm quá nhiều Intratect, hãy nói với bác sĩ của bạn, người sẽ quyết định
xem có nên ngừng truyền dịch hay không và đưa ra phương pháp điều trị thay thế.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này về thuốc, hãy hỏi bác sĩ hoặc
y tá của bạn.
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ở tất cả mọi người
nhận được chúng.
Tần suất nêu dưới đây thường được tính toán dựa trên số lượng
bệnh nhân được điều trị nếu không có quy định khác, ví dụ: theo số lần truyền.
Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào sau đây, hãy báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:
•
•
•
•
•
•
phát ban,
ngứa,
thở khò khè,
khó thở,
sưng mí mắt, mặt, môi, cổ họng hoặc lưỡi,
huyết áp cực thấp với các triệu chứng như chóng mặt, lú lẫn,< br> ngất xỉu, mạch nhanh
Đây có thể là dị ứng hoặc phản ứng dị ứng nghiêm trọng (sốc phản vệ) hoặc
phản ứng quá mẫn.
185.807.005.s.1_12.indd 2
• nhức đầu
• sốt
Không phổ biến: có thể xảy ra với tối đa 1 trên 100 lần truyền
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
tăng nhẹ sự phân hủy hồng cầu trong mạch máu (tan máu)
rối loạn vị giác
huyết áp cao
viêm tĩnh mạch nông
cảm thấy buồn nôn (buồn nôn)
nôn
đau bụng
nổi mẩn đỏ
ớn lạnh
cảm thấy nóng
nhiệt độ cơ thể tăng
xét nghiệm máu dương tính với kháng thể chống lại hồng cầu
Các tác dụng phụ sau đây đã được báo cáo một cách tự nhiên với Intratect:
Không biết (không thể ước tính tần suất từ dữ liệu có sẵn)
•
•
•
•
•
•
•
đau ngực dữ dội hoặc tức ngực (đau thắt ngực)
run rẩy hoặc run rẩy (nghẹn ngào)
sốc (sốc phản vệ), phản ứng dị ứng< br> khó thở (khó thở)
huyết áp thấp
đau lưng
giảm số lượng bạch cầu (giảm bạch cầu)
Các chế phẩm globulin miễn dịch ở người nói chung có thể gây ra những
tác dụng phụ bổ sung sau:
không phổ biến (có thể ảnh hưởng đến tối đa 1 ở 100 bệnh nhân):
•
•
•
•
•
•
nhức đầu, chóng mặt
buồn nôn, nôn
đau khớp, đau thắt lưng vừa phải
huyết áp thấp
ớn lạnh, sốt
phản ứng dị ứng
Hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 1.000 bệnh nhân)
• tụt huyết áp đột ngột trong một số trường hợp cá biệt sốc phản vệ
• phản ứng da tạm thời
Rất hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10.000 bệnh nhân)< br> • phản ứng huyết khối tắc mạch như
- đau tim (nhồi máu cơ tim),
- đột quỵ,
- cục máu đông trong mạch máu trong phổi (thuyên tắc phổi),
- cục máu đông trong tĩnh mạch (huyết khối tĩnh mạch sâu)
Intract chứa 50 g/l protein huyết tương người trong đó ít nhất 96% là
immunoglobulin G (IgG). Sự phân bố của lớp con IgG là khoảng. 57% IgG1, 37%
IgG2, 3% IgG3 và 3% IgG4. Hàm lượng globulin miễn dịch A (IgA) tối đa là
900 microgam/ml.
Các thành phần khác là: glycine và nước pha tiêm.
Intratect trông như thế nào và thành phần của gói
Intratect là một dung dịch tiêm truyền. Dung dịch trong hoặc hơi trắng đục (có
màu sữa giống như opal) và không màu đến màu vàng nhạt.
Không rõ (tần suất không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn)
• tình trạng viêm cấp tính tạm thời của màng bảo vệ bao phủ não
và tủy sống (viêm màng não)
• kết quả xét nghiệm máu cho thấy chức năng thận bị suy yếu suy thận và/hoặc
suy thận đột ngột
• giảm số lượng hồng cầu do sự phá vỡ các tế bào này trong
mạch máu (phản ứng tan máu (có thể đảo ngược))
Gói chứa 1 lọ với 1 g trong 20 ml dung dịch
Gói chứa 1 lọ 2,5 g trong 50 ml dung dịch
Gói chứa 1 lọ 5 g trong 100 ml dung dịch
Gói chứa 1 lọ 10 g trong 200 ml dung dịch
Nếu xảy ra tác dụng phụ , tốc độ truyền sẽ giảm hoặc ngừng.
Biotest Pharma GmbH
Landsteinerstrasse 5
63303 Dreieich
Đức
Tel.: + 49 6103 801-0
Fax: + 49 6103 801-150
[email protected]
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy liên hệ với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá. Điều này bao gồm
bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua
Chương trình Thẻ vàng
Trang web: www.mhra.gov.uk/ yellowcard
Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của
thuốc này.
5. Cách bảo quản Intratect
Không phải tất cả các kích cỡ gói đều có thể được bán trên thị trường.
Người giữ giấy phép tiếp thị và nhà sản xuất
PL 04500/0005
Tờ rơi này được sửa đổi lần cuối vào tháng 02/2016 .
Giữ thuốc này xa tầm tay và tầm với của trẻ em.
Dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn biết cách bảo quản Intratect.
Giữ lọ thuốc trong thùng carton bên ngoài để tránh ánh sáng.
Không bảo quản ở nhiệt độ trên 25°C. Không đóng băng.
6. Nội dung của gói và các thông tin khác
Intratect chứa gì
Hoạt chất của Intratect là globulin miễn dịch của người để tiêm tĩnh mạch
.
09.02.16 13:46 < /div>