INVICORP 25 MICROGRAMS / 2 MG SOLUTION FOR INJECTION

แผ่นพับแพ็คเกจ: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
Invicorp 25 ไมโครกรัม / สารละลาย 2 มก. สำหรับ
การฉีด
คำเตือนและข้อควรระวัง
หากการแข็งตัวของคุณไม่สบายตัวหรือเจ็บปวดหรือ
กินเวลานานกว่า 4 ชั่วโมง คุณต้องติดต่อ
แพทย์หรือห้องฉุกเฉินของคุณ ทันที เนื่องจาก
การรักษานี้ต้องเริ่มภายใน 6 ชั่วโมง
aviptadil/phentolamine mesilate
อ่านเอกสารฉบับนี้อย่างละเอียดก่อนที่คุณจะเริ่ม
ใช้ยานี้ เนื่องจากมี
ข้อมูลสำคัญสำหรับคุณ
− เก็บเอกสารฉบับนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่าน
อีกครั้ง
− หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถาม
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
− ยานี้ได้รับการสั่งจ่ายสำหรับคุณ
เท่านั้น อย่าส่งต่อให้ผู้อื่น อาจเป็นอันตรายต่อ
พวกเขา แม้ว่าสัญญาณของการเจ็บป่วยจะเหมือนกัน
ก็ตามตามของคุณ
− หากคุณมีผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์
หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ดูหัวข้อที่ 4
มีอะไรบ้างในแผ่นพับนี้
1. Invicorp คืออะไรและใช้ทำอะไร
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้
Invicorp
3. วิธีการ ใช้ Invicorp
4. ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
5. วิธีจัดเก็บ Invicorp
6. เนื้อหาของบรรจุภัณฑ์และข้อมูลอื่นๆ
1. Invicorp คืออะไรและใช้สำหรับทำอะไร
ส่วนประกอบออกฤทธิ์ใน Invicorp (aviptadil และ
ฟีนโทลามีน เมซิเลต) ส่งผลต่อการไหลเวียนของเลือดเข้า
และออกจากอวัยวะเพศชาย ในโครงร่างกว้างๆ
เฟนโทลามีน มีซิเลทจะเพิ่มการไหลเวียนของเลือด
เข้าสู่อวัยวะเพศชาย ในขณะที่ยาวิปตาดิลช่วยลดการไหลเวียนของ
เลือดจากอวัยวะเพศชาย
หากคุณประสบปัญหาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ คุณสามารถ
ใช้ Invicorp เพื่อช่วยให้คุณแข็งตัว
ได้ง่ายขึ้น
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้
Invicorp
อย่า ใช้ Invicorp:
− หากคุณแพ้ยา aviptadil หรือ phentolamine
mesilate หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของ
ยานี้ (แสดงอยู่ในหัวข้อที่ 6)
− หากคุณมีหรือเคยเป็นโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาว (มะเร็ง) ของ
เลือด) มะเร็งไขกระดูกหลายชนิด (มะเร็งกระดูก) หรือ
โรคโลหิตจางหรือลักษณะเคียวเซลล์ (โรคเลือด)
เนื่องจากคุณอาจประสบกับความเจ็บปวดและยาวนาน
การแข็งตัวของอวัยวะเพศ
− หากคุณรับเลือด ยาทำให้ผอมบาง
เช่น วาร์ฟารินหรือเฮปาริน รวมถึงยาในช่องปาก
ยาทำให้ผอมบางของเลือด เช่น ดาบิกาทราน,
rivaroxaban, apixaban
− หากแพทย์ของคุณแนะนำให้คุณไม่มีเพศสัมพันธ์
เนื่องจากสุขภาพของคุณ สภาพ
− หากคุณมีอวัยวะเพศชายที่มีแผลเป็นหรือไม่
ตรง ซึ่งบางครั้งอาจเรียกว่า
โรคเพโรนีย์ หรือหากคุณมี
เนื้อเยื่อเส้นใยผิดปกติในเนื้อเยื่อแข็งตัวของอวัยวะเพศชาย
(โรคพังผืดในโพรงมดลูก) )
− หากคุณมีการปลูกถ่ายอวัยวะเพศของคุณ
พูดคุยกับแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาลก่อน
ใช้ยา Invicorp หาก:
− คุณประสบปัญหาเกี่ยวกับหัวใจหรือปอด หรือมี
เป็นโรคหลอดเลือดสมอง (ในกรณีเหล่านี้ คุณควรมีเพศสัมพันธ์
ด้วยความระมัดระวัง)
− คุณมีประวัติป่วยทางจิตหรือ
ติดยาเสพติด
ใบหน้าหรือลำตัวแดงเล็กน้อยชั่วคราว
โดยทั่วไป ในบางกรณีซึ่งเกิดขึ้นไม่บ่อยนัก อาการนี้เกี่ยวข้องกับ
ความรู้สึกไม่สบายและหัวใจเต้นผิดปกติหรือชีพจรเต้นเร็ว
หากคุณพบว่าหัวใจเต้นผิดปกติหรือ
ชีพจรเต้นเร็ว คุณควรหยุดรับประทาน Invicorp
สิ่งสำคัญคือ คุณเรียนรู้วิธีการจัดการ
Invicorp อย่างถูกต้อง
ยาอื่นๆ และ Invicorp
อย่าใช้ยาอื่นเพื่อการแข็งตัวของอวัยวะเพศ
ในเวลาเดียวกันกับ Invicorp
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรของคุณทราบหากคุณกำลังใช้ยา
เพิ่งใช้ยานี้ หรืออาจใช้ยา
อื่นๆ
การตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และการเจริญพันธุ์
ไม่เกี่ยวข้อง Invicorp มีไว้สำหรับผู้ชายเท่านั้น
ปริมาณ
ปริมาณที่แนะนำคือ 25 ไมโครกรัม / 2 มก.
ห้ามฉีดมากกว่าหนึ่งครั้งต่อวัน
และไม่เกิน 3 ครั้งต่อสัปดาห์< br> แต่ละหลอดบรรจุในปริมาณที่ถูกต้องสำหรับ
การฉีดครั้งเดียว คุณต้องฉีด
เนื้อหาทั้งหมดของหลอดบรรจุ
วิธีใช้ Invicorp
คุณสามารถนำ Invicorp ไปที่อุณหภูมิห้อง
ก่อนใช้งาน หรือสามารถนำมาใช้โดยตรงจาก
ตู้เย็น. เว้นแต่แพทย์ของคุณจะสั่ง
เป็นอย่างอื่น คุณควรปฏิบัติตามแนวทางการให้ยา
ที่ให้ไว้ในเอกสารฉบับนี้ มิฉะนั้นแล้ว Invicorp
จะไม่สามารถทำงานได้อย่างถูกต้อง
คุณควรดำเนินการฉีด Invicorp ครั้งแรก
ภายใต้การดูแลของแพทย์หรือพยาบาล
การเตรียมการฉีด Invicorp
1. ล้างมือให้สะอาดแล้วเช็ดให้แห้งด้วย
ผ้าสะอาด
2. ใช้สองนิ้วหยิบหลอดแก้วหนึ่งหลอดแล้ว
ค่อยๆ หมุนเพื่อให้แน่ใจว่าของเหลวทั้งหมดอยู่ใน
ส่วนต่ำสุดของ ampoule
3. หักส่วนบนของ ampoule ออก และอย่างระมัดระวัง
วาง ampoule บนพื้นผิวที่เรียบ
4. เปิดบรรจุภัณฑ์ที่มีเข็มยาว
คุณต้องใช้เข็มยาวเพื่อเติมเข็มฉีดยา
ด้วยสารละลายสำหรับฉีดจาก
ampoule อย่าใช้เข็มนี้เพื่อ
ฉีดยา วางเข็มไว้บนพื้นผิวที่สะอาด
เช่น กระดาษทิชชู่ที่สะอาด
Invicorp มีโซเดียม
ผลิตภัณฑ์ยานี้มีน้อยกว่า 1 มิลลิโมล 5 นำกระบอกฉีดออกจากบรรจุภัณฑ์และวาง
โซเดียม (23 มก.) ต่อโดส กล่าวคือ โดยพื้นฐานแล้ว “โซเดียม
บนกระดาษทิชชู่
ฟรี”
6. จับกระบอกฉีดยาที่ด้านบน
3. วิธีใช้ปลาย Invicorp
และจับเข็มโดยใช้
หมวกป้องกัน แนบ
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือ
กระบอกฉีดยาให้ตรงตามที่เภสัชกร
แจ้งคุณเสมอ ตรวจสอบกับแพทย์ของคุณ
เข็ม ดันและบิดครึ่งหนึ่ง
หรือเภสัชกรหากคุณไม่แน่ใจ
หมุนไปในทิศทางเดียว
เข้าที่พอดี การถอด
Invicorp มีจุดประสงค์เพื่อฉีดเข้าไปในฝาครอบป้องกันที่เป็นรูพรุน
จากเนื้อเยื่อ
ที่ด้านใดด้านหนึ่งของแกนของอวัยวะเพศชาย
เข็ม
(ฉีดเข้าเส้นเลือด). แพทย์หรือพยาบาลจะ
สาธิตวิธีดำเนินการอย่างน้อย 7 ประการแรก สอดเข็มเข้าไปใน
การฉีด หลังจากนี้ แพทย์ของคุณจะติดตามคุณ
หลอดบรรจุเพื่อดึงกลับทั้งหมด
เป็นประจำ (เช่น ทุก 3 เดือน) โดยเฉพาะอย่างยิ่งใน
ของเหลวจากหลอดบรรจุเข้าสู่
จุดเริ่มต้นของการบำบัดด้วยการฉีดด้วยตนเอง
กระบอกฉีดยาโดยการดึงลูกสูบ
ของกระบอกฉีดยา แทนที่
อย่าพยายามฉีด Invicorp ด้วยตัวเอง หาก:
ฝาปิดป้องกันที่ส่วนยาว
− คุณยังไม่ได้รับคำแนะนำวิธีการฉีด
เข็มและถอดเข็ม
ด้วยตัวคุณเอง
ออกจากกระบอกฉีด< br> − คุณมีปัญหากับการฉีดครั้งแรก
− คุณไม่เข้าใจคำแนะนำ
8. เปิดบรรจุภัณฑ์ที่มีเข็มสั้น
(สำหรับฉีด) แล้ววางบนพื้นผิวที่สะอาด
หากคุณจำไม่ได้ว่าต้องจัดการอย่างไร
เช่น กระดาษทิชชู่ที่สะอาด
การฉีดยา คุณควรติดต่อแพทย์ของคุณ หากไม่แน่ใจ
อย่าพยายามฉีดยา 9. ถือกระบอกฉีดยาไว้ด้านบน
สิ่งที่ควรทำ
ปลายเข็มสั้นค้างไว้
ข้างฝาครอบป้องกัน ติด
ใช้ในเด็กและวัยรุ่น:
เข็มติดกับกระบอกฉีดยา
ไม่ควรใช้ Invicorp ในเด็ก และ
ดันและบิดครึ่งรอบ
วัยรุ่น
ทิศทางเดียวจนกระทั่งพอดี
อย่างแน่นหนา จากนั้นถอด
ฝาครอบป้องกันออก
วิธีฉีดยาให้ตัวเอง
1. ล้างบริเวณที่ฉีดบนอวัยวะเพศของคุณด้วย
สบู่และน้ำ ล้างออกด้วยน้ำแล้วเช็ดให้แห้งด้วย
ผ้าสะอาด .
2. ยกกระบอกฉีดยาโดยวางเข็ม
ขึ้น และค่อยๆ แตะกระบอกฉีดยา
จนกระทั่ง
ฟองอากาศที่ติดอยู่ทั้งหมด
เคลื่อนไปที่ด้านบนของ
กระบอกฉีดยา
อย่างระมัดระวัง ดันลูกสูบ
จนกระทั่งหยด
สองสามหยดออกมาจาก
เข็ม ทำสิ่งนี้
เพื่อป้องกันอากาศเข้าไปในเข็ม
3. ถือ
กระบอกฉีดยา
โดยให้
เข็ม
ทำมุมฉาก
ไปทางด้านข้าง
ของ
องคชาต< br> 4. ตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณไม่ได้
ฉีดเข้าไปในทางเดินปัสสาวะ
หรือเข้าไปใน
หลอดเลือดที่มองเห็นได้ ฉีด
เข้าไปในบริเวณสีเทา
ที่แสดง
5. ดันเข็ม
เข้าไปในองคชาตจนกระทั่ง
ประมาณครึ่งหนึ่งของ
เข็มเข้าไป
ดันเข็มอย่างระมัดระวัง< br>ลูกสูบ
กระบอกฉีดยาแล้วฉีด
ของเหลวทั้งหมด
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียง
แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับผลข้างเคียงก็ตาม
6. เนื้อหาของบรรจุภัณฑ์และข้อมูลอื่นๆ
ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง
หายาก: อาจส่งผลกระทบต่อผู้คนมากถึง 1 ใน 1,000 คน
สิ่งที่ Invicorp ประกอบด้วย
− การแข็งตัวของอวัยวะเพศยาวนานและเจ็บปวด ติดต่อ
− สารออกฤทธิ์คือ aviptadil และ
แพทย์หรือห้องฉุกเฉินของคุณทันทีหาก
phentolamine mesilate
การแข็งตัวของคุณใช้เวลานานกว่า 4 ชั่วโมง
แต่ละหลอดของ Invicorp 25 ไมโครกรัม / 2 มก.
หายากมาก: อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 10,000 คน
ประกอบด้วย aviptadil 25 ไมโครกรัม และ 2 มก.
phentolamine mesilate
− โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ อาการเจ็บหน้าอก ติดต่อแพทย์ของคุณหรือ
ห้องฉุกเฉิน
− หัวใจวายและหายใจลำบาก วิตกกังวล − ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ โซเดียมคลอไรด์
ไดโซเดียมเอเดเตต กรดฟอสฟอริก
อาจแผ่รังสีของความเจ็บปวดอย่างรุนแรงไปยัง ซ้าย
กรดไฮโดรคลอริก โซเดียมไฮดรอกไซด์ และ
อาการเจ็บแขนและหน้าอก หยุดใช้ยา
น้ำสำหรับฉีด
และไปพบแพทย์ทันทีหาก
คุณจะพบกับผลข้างเคียงเหล่านี้
รูปลักษณ์ของ Invicorp และเนื้อหาของ
แพ็ค
ผลข้างเคียงอื่นๆ
Invicorp เป็นสารละลายสำหรับฉีดฆ่าเชื้อ (0.35 มล.)
ทั่วไป: อาจส่งผลต่อ ถึง 1 ใน 10 คน
บรรจุอยู่ในหลอดแก้วสีน้ำตาลอ่อน
− อาการฟุ้งของใบหน้าและส่วนบนของ
หลอดบรรจุบรรจุอยู่ในกระดาษแข็ง
ตัว< br>กล่อง (es) หลอดบรรจุจะเต็มไปด้วย
− รอยฟกช้ำบริเวณที่ฉีด เพื่อลด
กล่องแยกที่ประกอบด้วยกระบอกฉีดยาและเข็ม
ความเสี่ยงของการช้ำ คุณควรหลีกเลี่ยง
หลอดเลือด (หลอดเลือดดำ) ที่มองเห็นได้ในระหว่างการฉีดยาด้วยตนเอง
ขนาดบรรจุ:
หลอดแก้ว 1 x 0.35 มล. พร้อมเข็มฉีดยา 1 อัน 30 ก. 1 อัน
พบไม่บ่อย: อาจส่งผลต่อผู้คนมากถึง 1 ใน 100 คน
เข็มและเข็ม 21 ก. 1 เข็ม
− ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ
หลอดแก้ว 2 x 0.35 มล. พร้อมหลอดฉีดยา 2 หลอด, 30G 2 หลอด
− อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น (ชีพจร) เข็มหัวใจ
ผิดปกติและเข็ม 21G 2 เข็ม
เต้น หยุดใช้ยาหากคุณ
หลอดแก้ว 3 x 0.35 มล. พร้อมหลอดฉีดยา 3 หลอด, 30 กรัม 3 หลอด
มีผลข้างเคียงเหล่านี้
− การสะสมของเลือดใต้ผิวหนังรอบๆ เข็มและเข็มขนาด 21G จำนวน 3 เข็ม
หลอดแก้ว 4 x 0.35 มล. พร้อมเข็มฉีดยา 4 อัน, 30G 4 อัน
บริเวณที่ฉีด
เข็มและเข็ม 21G 4 อัน
หลอดแก้ว 5 x 0.35 มล. พร้อมเข็มฉีดยา 5 อัน, 30 ก. 5 อัน
หายาก: อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 1,000 คน
เข็ม
และ 5 เข็ม 21G
− อาจมีก้อนเล็ก ๆ บนอวัยวะเพศชายเกิดขึ้นด้วย
หลอดแก้ว 10 x 0.35 มล. พร้อมเข็มฉีดยา 10 กระบอก
การฉีดซ้ำ 10 ครั้ง
เข็ม 30G และเข็ม 21G 10 เข็ม
− ความเจ็บปวดบริเวณที่ฉีด
การรายงานผลข้างเคียง
6. นำเข็มออกและเปลี่ยนอุปกรณ์ป้องกัน หากคุณมีผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือ
เภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงใดๆ ที่อาจเกิดขึ้น
ฝาบนเข็ม
ไม่อยู่ในรายการในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียง
ได้โดยตรงผ่านทางอินเทอร์เน็ตที่
7. วางชิ้นส่วนของหลอดบรรจุอย่างระมัดระวัง
www.mhra.gov.uk/yellowcard หรือคุณ
ใช้เข็มฉีดยาและเข็ม ในตลับเข็ม
สามารถโทรฟรีโฟน 0808 100 3352 (ว่าง
เพื่อกำจัดเข็ม
ระหว่างเวลา 10.00 น. - 14.00 น. วันจันทร์-วันศุกร์) หรือกรอก
แบบฟอร์มกระดาษที่หาซื้อได้จากร้านขายยาในพื้นที่ของคุณ
หลังจากฉีด Invicorp
หลังจากฉีด Invicorp ด้วยตนเอง จะต้องใช้เวลานาน เพียงเล็กน้อย การรายงานผลข้างเคียงคุณสามารถช่วยให้
มีเวลาสำหรับการแข็งตัวของอวัยวะเพศได้ การฉีดข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้
ควรตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีการแข็งตัวของอวัยวะเพศเพียงพอเพื่อให้คุณสามารถ
5. วิธีเก็บรักษา Invicorp
ในการมีเพศสัมพันธ์
โดยปกติการแข็งตัวของอวัยวะเพศจะคงอยู่ได้ไม่นานเกิน หนึ่ง
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและเข้าถึงได้
ชั่วโมง
เด็ก ๆ
โปรดติดต่อแพทย์หรือห้องฉุกเฉินของคุณ อย่าใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุ
ทันทีหากคุณมีการแข็งตัวของอวัยวะเพศซึ่งกินเวลานาน ตามที่ระบุไว้บนกล่อง
นานกว่า 4 ชั่วโมงหลังจากฉีด Invicorp
หากคุณใช้ Invicorp มากกว่าที่ควร
ติดต่อแพทย์ ห้องฉุกเฉิน หรือ
เภสัชกร หากคุณรับประทาน Invicorp มากกว่าที่ควร
ตามที่ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้หรือเกินกว่าที่แพทย์กำหนดไว้

ทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไป
มาตรการเหล่านี้จะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บในตู้เย็น (2 - 8°C)
ห้ามแช่แข็ง
อาจมีการจำหน่ายบรรจุภัณฑ์บางขนาดเท่านั้น
ผู้ถือสิทธิ์ทางการตลาดและ
ผู้ผลิต
ผู้ถือสิทธิ์ทางการตลาด
Evolan Pharma AB
Box 120
SE-182 12 Danderyd
สวีเดน
ผู้ผลิต
HB-Medical ApS
ดร. เนียร์การ์ดเวช 17
DK- 2970 Hørsholm
เดนมาร์ก
Rechon Life Science AB
Soldattorpsvägen 5
Limhamn
สวีเดน
นำหลอดบรรจุไปไว้ที่อุณหภูมิห้องได้ แผ่นพับนี้ได้รับการแก้ไขครั้งล่าสุดเมื่อ 07/2015
ก่อนใช้งาน คุณควรฉีดยาภายใน 24
ชั่วโมงหลังนำหลอดบรรจุออกจากตู้เย็น
ควรทิ้งหลอดบรรจุยาและเข็มใน
ภาชนะที่เหมาะสมสำหรับจุดประสงค์นี้
อย่าทิ้งยาใดๆ ผ่านทางน้ำเสีย
หรือขยะในครัวเรือน ถามเภสัชกรของคุณถึงวิธีการ