Iscover

Aktív anyag: klopidogrél
Gyakori név: clopidogrel
ATC kód: B01AC04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Sanofi-aventis groupe
Aktív Anyag: klopidogrél
Státusz: Engedélyezett
Engedélyezés dátuma: 1998-07-15
Terápiás terület: > Perifériás érbetegségek Stroke Akut koronária szindróma Szívinfarktus Pitvarfibrilláció
Farmakoterápiás csoport: Antitrombotikus szerek

Terápiás javallatok

Aterotrombotikus események másodlagos megelőzése
>A klopidogrél a következő esetekben javallt:
• szívizominfarktusban (néhány naptól kevesebb, mint 35 napig), ischaemiás stroke-ban (7 naptól kevesebb, mint 6 hónapig) vagy megállapított perifériás artériás betegségben szenvedő felnőtt betegek.
• Akut koszorúér-szindrómában szenvedő felnőtt betegek:
- Nem ST-szegmens elevációval járó akut koszorúér-szindróma (instabil angina vagy nem Q-hullámú miokardiális infarktus), beleértve azokat a betegeket is, akiknél perkután koszorúér-beavatkozást követően stent-beültetésen esnek át, acetilszalicilsavval kombinálva ASA).
- ST-szegmens elevációval járó akut miokardiális infarktus, ASA-val kombinálva trombolitikus terápiára alkalmas, orvosilag kezelt betegeknél.
Aterotrombotikus és thromboemboliás események megelőzése pitvarfibrillációban
Pitvarfibrillációban szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél a vaszkuláris események legalább egy rizikófaktora, nem alkalmasak K-vitamin antagonistákkal (VKA) történő kezelésre, és akiknél alacsony a vérzés kockázata, a clopidogrel ASA-val kombinálva javallt atherothromboticus és thromboemboliás események, köztük a stroke megelőzésére. p>

Mi az Iscover?

Az Iscover egy klopidogrél hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Rózsaszín tabletta formájában kapható (kerek: 75 mg; hosszúkás: 300 mg).

Mire alkalmazható az Iscover?

Az Iscovert a vérrögképződés okozta problémák megelőzésére használják felnőtteknél. akiknek:

nemrég volt szívinfarktusa (szívroham). Az Iscover a roham után néhány nappal és 35 nappal kezdhető el;

a közelmúltban ischaemiás stroke-ja volt (agyi egy részének vérellátásának meghibásodása által okozott szélütés). Az Iscover a stroke után hét nappal és hat hónappal kezdhető el;

perifériás artériás betegség (véráramlási problémák az artériákban);

az „akut koszorúér-szindróma” néven ismert állapot , amikor aszpirinnel (egy másik gyógyszer, amely megakadályozza a vérrögképződést) együtt kell adni. Az akut koszorúér-szindróma olyan szívproblémák csoportja, amelyek magukban foglalják a szívrohamokat és az instabil anginát (a mellkasi fájdalom súlyos típusa). Néhány betegnél stentet (rövid csövet) helyeztek az artériába, hogy megakadályozzák annak bezáródását.

pitvarfibrilláció (a szív felső kamráinak szabálytalan gyors összehúzódásai), amikor azt kell aszpirinnel együtt kell adni. Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél az érrendszeri események, például szívinfarktus vagy szélütés legalább egy kockázati tényezője fennáll, nem szedhetnek K-vitamin antagonistákat (egyéb gyógyszerek, amelyek megakadályozzák a vérrögképződést), és alacsony a vérzés kockázata.

A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni az Iscover-t?

Az Iscover standard adagja naponta egyszer egy 75 mg-os tabletta . Akut koronária szindróma esetén a kezelés általában egy 300 mg-os tablettával vagy négy 75 mg-os tablettával kezdődik. Ezt követi a standard 75 mg-os adag naponta egyszer, legalább négy héten keresztül ("ST-szegmens elevációval rendelkező" miokardiális infarktus esetén) vagy legfeljebb 12 hónapig (instabil angina vagy "nem Q-hullámú" miokardiális infarktus esetén) ). Akut koszorúér-szindróma és pitvarfibrilláció esetén az Iscovert aszpirinnel együtt alkalmazzák, amelynek dózisa nem haladhatja meg a 100 mg-ot.

Az Iscover a szervezetben aktív formává alakul. Genetikai okok miatt előfordulhat, hogy egyes betegek nem tudják olyan hatékonyan átalakítani az Iscovert, mint mások, ami csökkentheti a gyógyszerre adott válaszát. Az ezeknél a betegeknél alkalmazható legjobb dózist nem határozták meg.

Hogyan fejti ki hatását az Iscover?

Az Iscover hatóanyaga, a klopidogrél a vérlemezke-aggregáció gátlója. Ez azt jelenti, hogy segít megelőzni a vérrögképződést. A véralvadás a vérben lévő speciális sejtek, a vérlemezkék aggregációjának (összetapadásának) köszönhető. A klopidogrél meggátolja a vérlemezkék aggregációját azáltal, hogy gátolja az ADP-nek nevezett anyag kapcsolódását a felületükön lévő speciális receptorhoz. Ez megakadályozza, hogy a vérlemezkék „ragadóssá” váljanak, csökkentve a vérrögképződés kockázatát, és segít megelőzni az újabb szívroham vagy szélütés kialakulását.

Hogyan tanulmányozták az Iscover-t?

Az Iscovert mint gyógyszert a véralvadásgátlót aszpirinnel hasonlították össze egy CAPRIE elnevezésű vizsgálatban, amelyben körülbelül 19 000 olyan beteg vett részt, akik nemrégiben szívrohamon vagy ischaemiás stroke-on estek át, vagy akiknél perifériás artériás betegségben szenvedtek. A hatásosság fő mértéke az volt, hogy hány beteg tapasztalt új „ischaemiás eseményt” (szívroham, ischaemiás stroke vagy halál) egy-három év alatt.

Akut koszorúér-szindróma esetén az Iscover-t placebóval hasonlították össze. hamis kezelés) egy vizsgálatban, amelyben több mint 12 000, nem ST-szakasz elevációban szenvedő beteg vett részt, akik közül 2172-nél stentet helyeztek be a vizsgálat során (CURE vizsgálat, legfeljebb egy évig). Az Iscovert placebóval is összehasonlították két vizsgálatban, amelyekben ST-szegmens elevációban szenvedő betegek vettek részt: CLARITY, amelyben több mint 3000 beteg vett részt, és legfeljebb nyolc napig tartott; és a COMMIT, amelyben csaknem 46 000 beteg vett részt, és amelyben a betegek Iscovert kaptak metoprolollal (egy másik szívproblémák vagy magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszer) vagy anélkül, legfeljebb négy héten keresztül. Az akut koszorúér-szindrómára vonatkozó vizsgálatokban valamennyi beteg aszpirint is kapott, és a hatékonyság fő mércéje azoknak a betegeknek a száma volt, akiknél a vizsgálat során olyan „eseményt” tapasztaltak, mint például az artéria elzáródása, újabb szívroham vagy halál.

Pitvarfibrillációban az Iscovert placebóval (mindkettőt aszpirinnel együtt szedve) hasonlították össze egy fő vizsgálatban, amelyben körülbelül 7500 olyan beteg vett részt, akiknél legalább egy kockázati tényező volt az érrendszeri eseményekre, és akik nem kaphattak K-vitamin-antagonista kezelést. . A betegeket átlagosan három évig kezelték, és a hatékonyság fő mértéke azoknak a betegeknek a száma volt, akik „eseményt”, például szívrohamot, ischaemiás stroke-ot vagy halált tapasztaltak.

Milyen előnyökkel jár az Iscover. a vizsgálatok során kimutatták?

Az Iscover az aszpirinnél hatékonyabb volt az új ischaemiás események megelőzésében. A CAPRIE-ban 939 esemény volt az Iscover csoportban és 1020 az aszpirin csoportban. Ez az aszpirinhez képest 9%-os relatív kockázatcsökkenésnek felel meg. Ez azt jelenti, hogy kevesebb betegnél lesz új ischaemiás esemény, ha Iscovert kapnak, mint ha aszpirint kapnak. Más szóval, 1000 betegből körülbelül 10 elkerüli az új ischaemiás eseményt az aszpirin helyett két évvel az Iscover-kezelés megkezdése után.

A nem ST-szegmens elevációval járó akut koronária szindrómában a kockázat általános relatív csökkenése egy esemény 20%-a volt a placebóval összehasonlítva. Csökkent azon betegek száma is, akiknél stentet helyeztek be. Az ST-elevációval járó szívizominfarktusban az Iscoverrel kezelt betegeknél kevesebb esemény fordult elő, mint a placebót kapó betegeknél (262 a CLARITY vizsgálat 377-tel, és 2121 a COMMIT vizsgálat 2310-vel szemben). Ez azt mutatta, hogy az Iscover csökkenti egy esemény kockázatát.

A pitvarfibrillációban szenvedő betegeken végzett vizsgálatban az Iscover aszpirinnel együtt 11%-kal csökkentette az új események kockázatát az aszpirinnel együtt alkalmazott placebóhoz képest. a legnagyobb csökkenés (28%) a stroke esetében.

Milyen kockázattal jár az Iscover alkalmazása?

Az Iscover leggyakoribb mellékhatásai (100 betegből 1-10 betegnél fordult elő) a vérömleny (a bőr alatti vérgyülem), orrvérzés (orrvérzés), gyomor-bélrendszeri vérzés (vérzés a gyomorban vagy a bélben), hasmenés, hasi fájdalom (gyomorfájás), dyspepsia (gyomorégés), zúzódások és vérzések a bőr átszúrásának helyén . Az Iscoverrel kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

Az Iscover nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a klopidogrellel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben. Nem alkalmazható olyan betegeknél, akik súlyos májbetegségben vagy olyan betegségben szenvednek, amely vérzést okozhat, például gyomorfekélyt vagy agyvérzést.

Miért hagyták jóvá az Iscover-t?

A CHMP úgy döntött, hogy az Iscover előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.

Az Iscoverrel kapcsolatos egyéb információk

Az Európai Bizottság az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki. az Iscover esetében 1998. július 15-én.

Az Iscover-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.