Iscover

สารออกฤทธิ์: clopidogrel
ชื่อสามัญ: clopidogrel
รหัส ATC: B01AC04
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Sanofi-aventis groupe
ใช้งานอยู่ สาร: clopidogrel
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่อนุมัติ: 1998-07-15
ขอบเขตการรักษา: โรคหลอดเลือดส่วนปลาย โรคหลอดเลือดสมอง โรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน กล้ามเนื้อหัวใจตาย ภาวะหัวใจห้องบน
กลุ่มยารักษาโรค: สารต้านลิ่มเลือดอุดตัน

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

การป้องกันลำดับที่สองของเหตุการณ์หลอดเลือดตีบตัน
Clopidogrel ระบุไว้ใน:
• ผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคกล้ามเนื้อหัวใจตาย (ตั้งแต่ไม่กี่วันจนถึงน้อยกว่า 35 วัน) โรคหลอดเลือดสมองตีบ (ตั้งแต่ 7 วันจนถึงน้อยกว่า 6 เดือน) หรือเกิดโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย
• ผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน:
- โรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลันแบบ non-ST ส่วน (โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียรหรือกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ไม่ใช่ Q-wave) รวมถึงผู้ป่วยที่ได้รับการใส่ขดลวดหลังจากการแทรกแซงหลอดเลือดหัวใจผ่านผิวหนัง ร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิก ( ASA)
- ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันแบบยกระดับส่วน ST ร่วมกับ ASA ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาทางการแพทย์ที่มีสิทธิ์ได้รับการบำบัดลิ่มเลือด
การป้องกันเหตุการณ์หลอดเลือดแดงแข็งตัวและลิ่มเลือดอุดตันในภาวะหัวใจห้องบน
ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่มี ปัจจัยเสี่ยงอย่างน้อย 1 ประการสำหรับเหตุการณ์เกี่ยวกับหลอดเลือด ไม่เหมาะสำหรับการรักษาด้วยวิตามินเคคู่อริ (VKA) และผู้ที่มีความเสี่ยงเลือดออกต่ำ ควรใช้ clopidogrel ร่วมกับ ASA เพื่อป้องกันการเกิดภาวะหลอดเลือดแข็งตัวและลิ่มเลือดอุดตัน รวมถึงโรคหลอดเลือดสมอง

Iscover คืออะไร

Iscover เป็นยาที่ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์คือ clopidogrel มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดสีชมพู (กลม: 75 มก. เป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า: 300 มก.)

Iscover ใช้ทำอะไร

Iscover ใช้เพื่อป้องกันปัญหาที่เกิดจากลิ่มเลือดในผู้ใหญ่ ผู้ที่มี:

  • เพิ่งมีภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย (หัวใจวาย) Iscover สามารถเริ่มได้ระหว่างสองสามวันถึง 35 วันหลังการโจมตี
  • เพิ่งมีโรคหลอดเลือดสมองตีบ (โรคหลอดเลือดสมองที่เกิดจากความล้มเหลวของเลือดไปเลี้ยงสมอง) Iscover สามารถเริ่มได้ระหว่างเจ็ดวันถึงหกเดือนหลังจากเกิดโรคหลอดเลือดสมอง
  • โรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย (ปัญหาเกี่ยวกับการไหลเวียนของเลือดในหลอดเลือดแดง)
  • ภาวะที่เรียกว่า 'กลุ่มอาการหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน' เมื่อควรให้ร่วมกับแอสไพริน (ยาอื่นที่ป้องกันลิ่มเลือด) กลุ่มอาการหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลันเป็นกลุ่มของปัญหาเกี่ยวกับหัวใจที่รวมถึงอาการหัวใจวายและโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่แน่นอน (อาการเจ็บหน้าอกชนิดรุนแรง) ผู้ป่วยเหล่านี้บางรายมีการใส่ขดลวด (ท่อสั้น) ไว้ในหลอดเลือดแดงเพื่อป้องกันไม่ให้ปิด
  • ภาวะหัวใจห้องบน (การหดตัวอย่างรวดเร็วผิดปกติของห้องส่วนบนของหัวใจ) เมื่อควร ให้ร่วมกับแอสไพริน ใช้ในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงอย่างน้อยหนึ่งปัจจัยสำหรับเหตุการณ์เกี่ยวกับหลอดเลือด เช่น หัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง ไม่สามารถรับประทานยาต้านวิตามินเค (ยาอื่นๆ ที่ป้องกันลิ่มเลือด) และมีความเสี่ยงต่ำที่จะมีเลือดออก

    • สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

    ใช้ยา Iscover อย่างไร?

    ขนาดยามาตรฐานของ Iscover คือ 1 เม็ด 75 มก. วันละครั้ง . ในกลุ่มอาการโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน โดยทั่วไปการรักษาจะเริ่มต้นด้วยขนาดยาเริ่มต้นคือ 300 มก. หนึ่งเม็ด หรือ 75 มก. สี่เม็ด จากนั้นตามด้วยขนาดยามาตรฐาน 75 มก. วันละครั้งเป็นเวลาอย่างน้อยสี่สัปดาห์ (ในภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย 'ST-segment elevation') หรือนานถึง 12 เดือน (ในโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียรหรือกล้ามเนื้อหัวใจตาย 'non-Q-wave' ). ในกลุ่มอาการโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลันและภาวะหัวใจห้องบน ใช้ยา Iscover ร่วมกับแอสไพริน ซึ่งขนาดยาไม่ควรเกิน 100 มก.

    Iscover จะถูกแปลงเป็นรูปแบบที่ออกฤทธิ์ในร่างกาย ด้วยเหตุผลทางพันธุกรรม ผู้ป่วยบางรายอาจไม่สามารถเปลี่ยน Iscover ได้อย่างมีประสิทธิภาพเท่ากับคนอื่นๆ ซึ่งอาจลดการตอบสนองต่อยาได้ ยังไม่ได้กำหนดขนาดยาที่ดีที่สุดที่จะใช้ในผู้ป่วยเหล่านี้

    Iscover ทำงานอย่างไร

    สารออกฤทธิ์ใน Iscover หรือ clopidogrel เป็นตัวยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือด ซึ่งหมายความว่าจะช่วยป้องกันลิ่มเลือดไม่ให้ก่อตัว เมื่อลิ่มเลือดเกิดขึ้นเนื่องจากเซลล์พิเศษในเลือดที่เรียกว่าเกล็ดเลือดเกาะกัน (เกาะติดกัน) Clopidogrel จะหยุดการรวมตัวของเกล็ดเลือดโดยการปิดกั้นสารที่เรียกว่า ADP ไม่ให้เกาะติดกับตัวรับพิเศษบนพื้นผิวของมัน วิธีนี้จะหยุดเกล็ดเลือดไม่ให้ 'เหนียว' ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดและช่วยป้องกันภาวะหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองอีก

    มีการศึกษา Iscover อย่างไร

    Iscover เป็น ยาต้านการแข็งตัวของเลือดได้รับการเปรียบเทียบกับแอสไพรินในการศึกษาที่เรียกว่า CAPRIE ซึ่งรวมถึงผู้ป่วยประมาณ 19,000 รายที่เพิ่งมีอาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองตีบหรือผู้ที่เป็นโรคหลอดเลือดส่วนปลาย ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือจำนวนผู้ป่วยที่ประสบกับ 'เหตุการณ์ขาดเลือด' ใหม่ (หัวใจวาย โรคหลอดเลือดสมองตีบ หรือการเสียชีวิต) ในช่วงหนึ่งถึงสามปี

    ในกลุ่มอาการโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน มีการเปรียบเทียบกับ Iscover กับยาหลอก ( การรักษาหลอก) ในการศึกษาหนึ่งที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมากกว่า 12,000 รายที่มีระดับความสูงที่ไม่ใช่กลุ่ม ST โดยในจำนวนนี้ 2,172 รายมีการใส่ขดลวดในระหว่างการศึกษา (การศึกษา CURE ใช้เวลานานถึงหนึ่งปี) นอกจากนี้ Iscover ยังถูกนำมาเปรียบเทียบกับยาหลอกในการศึกษา 2 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยที่มีระดับความสูงของกลุ่ม ST ได้แก่ CLARITY ซึ่งเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมากกว่า 3,000 รายและกินเวลานานถึงแปดวัน; และ COMMIT ซึ่งเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยเกือบ 46,000 ราย และผู้ป่วยได้รับ Iscover โดยมีหรือไม่มี metoprolol (ยาอีกตัวที่ใช้สำหรับปัญหาเกี่ยวกับหัวใจหรือความดันโลหิตสูง) นานถึงสี่สัปดาห์ ในการศึกษาโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน ผู้ป่วยทุกคนยังรับประทานแอสไพรินด้วย และตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักคือจำนวนผู้ป่วยที่ประสบ 'เหตุการณ์' เช่น หลอดเลือดแดงอุดตัน หัวใจวายอีก หรือเสียชีวิตในระหว่างการศึกษา

    สำหรับภาวะหัวใจห้องบนเต้นผิดจังหวะ Iscover ได้รับการเปรียบเทียบกับยาหลอก (ทั้งสองอย่างที่ได้รับร่วมกับแอสไพริน) ในการศึกษาหลักหนึ่งเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยประมาณ 7,500 รายที่มีปัจจัยเสี่ยงอย่างน้อยหนึ่งประการสำหรับเหตุการณ์เกี่ยวกับหลอดเลือด และผู้ที่ไม่สามารถรับการรักษาด้วยวิตามิน-เค-แอนทาโกนิสต์ . ผู้ป่วยได้รับการรักษาเป็นเวลาเฉลี่ยสามปี และตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักคือจำนวนผู้ป่วยที่ประสบ 'เหตุการณ์' เช่น หัวใจวาย โรคหลอดเลือดสมองตีบ หรือเสียชีวิต

    Iscover มีประโยชน์อย่างไร แสดงให้เห็นในระหว่างการศึกษาหรือไม่

    Iscover มีประสิทธิภาพมากกว่าแอสไพรินในการป้องกันเหตุการณ์ขาดเลือดครั้งใหม่ ใน CAPRIE มีเหตุการณ์ 939 เหตุการณ์ในกลุ่ม Iscover และ 1,020 เหตุการณ์ในกลุ่มแอสไพริน ซึ่งสอดคล้องกับการลดความเสี่ยงสัมพัทธ์ 9% เมื่อเทียบกับแอสไพริน ซึ่งหมายความว่าผู้ป่วยจำนวนน้อยลงที่จะมีภาวะขาดเลือดใหม่หากได้รับ Iscover มากกว่าการได้รับแอสไพริน กล่าวอีกนัยหนึ่ง ผู้ป่วยประมาณ 10 รายใน 1,000 รายจะหลีกเลี่ยงไม่ให้เกิดภาวะขาดเลือดใหม่ภายในสองปีหลังจากเริ่มใช้ยา Iscover แทนการใช้ยาแอสไพริน

    ในกลุ่มอาการหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลันที่ไม่ใช่กลุ่ม ST การลดความเสี่ยงโดยรวมที่สัมพันธ์กันลดลง ของเหตุการณ์เมื่อเทียบกับยาหลอกคือ 20% คนไข้ที่ใส่ขดลวดก็ลดลงเช่นกัน ในผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อหัวใจตายในระดับ ST-segment ผู้ป่วยที่ได้รับ Iscover มีเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นน้อยกว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก (262 ต่อ 377 ในการศึกษา CLARITY และ 2,121 ต่อ 2,310 ในการศึกษา COMMIT) ข้อมูลนี้แสดงให้เห็นว่า Iscover ช่วยลดความเสี่ยงของเหตุการณ์ใหม่

    ในการศึกษาในผู้ป่วยภาวะหัวใจห้องบนเต้นผิดจังหวะ การใช้ Iscover ร่วมกับแอสไพรินช่วยลดความเสี่ยงของเหตุการณ์ใหม่ได้ถึง 11% เมื่อเทียบกับยาหลอกที่รับประทานร่วมกับแอสไพริน โดยที่ การลดลงมากที่สุด (28%) สำหรับโรคหลอดเลือดสมอง

    ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Iscover คืออะไร

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจาก Iscover (พบในผู้ป่วย 1 ถึง 10 รายใน 100 ราย) ได้แก่ เลือดคั่ง (การสะสมของเลือดใต้ผิวหนัง), กำเดาไหล (เลือดกำเดาไหล), เลือดออกในทางเดินอาหาร (เลือดออกในกระเพาะอาหารหรือลำไส้), ท้องเสีย, ปวดท้อง (ปวดท้อง), อาการอาหารไม่ย่อย (อิจฉาริษยา), ช้ำและมีเลือดออกบริเวณที่ผิวหนังถูกเจาะ . หากต้องการทราบรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Iscover โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

    ไม่ควรใช้ Iscover ในผู้ที่อาจมีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อ clopidogrel หรือส่วนผสมอื่นใด จะต้องไม่ใช้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับอย่างรุนแรงหรือโรคที่อาจทำให้เลือดออก เช่น แผลในกระเพาะอาหารหรือมีเลือดออกในสมอง

    เหตุใด Iscover จึงได้รับการอนุมัติ

    CHMP ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Iscover มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด

    ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Iscover

    คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป สำหรับ Iscover เมื่อวันที่ 15 กรกฎาคม 1998

    สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Iscover โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ


    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม