Iscover

Hoạt chất: clopidogrel
Tên thường gọi: clopidogrel
Mã ATC: B01AC04
Người giữ giấy phép tiếp thị: Sanofi-aventis groupe
Đang hoạt động Chất: clopidogrel
Tình trạng: Được ủy quyền
Ngày cấp phép: 15-07-1998
Khu vực điều trị: Bệnh mạch máu ngoại biên Đột quỵ Hội chứng mạch vành cấp tính Nhồi máu cơ tim Rung tâm nhĩ
Nhóm trị liệu bằng dược phẩm: Thuốc chống huyết khối

Chỉ định điều trị

Phòng ngừa thứ phát các biến cố huyết khối do xơ vữa
Clopidogrel được chỉ định trong:
Bệnh nhân trưởng thành bị nhồi máu cơ tim (từ vài ngày đến dưới 35 ngày), đột quỵ do thiếu máu cục bộ (từ 7 ngày đến dưới 6 tháng) hoặc bệnh động mạch ngoại biên đã được xác định.
© Bệnh nhân trưởng thành mắc hội chứng mạch vành cấp tính:
- Hội chứng mạch vành cấp tính không có đoạn ST chênh lên (đau thắt ngực không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim không có sóng Q), bao gồm cả những bệnh nhân được đặt stent sau can thiệp mạch vành qua da, kết hợp với axit acetylsalicylic ( ASA).
- Nhồi máu cơ tim cấp tính có độ cao đoạn ST, kết hợp với ASA ở những bệnh nhân được điều trị nội khoa đủ điều kiện điều trị tiêu huyết khối.
Ngăn ngừa các biến cố huyết khối do xơ vữa và tắc mạch huyết khối trong rung nhĩ
Ở những bệnh nhân trưởng thành bị rung nhĩ có ít nhất một yếu tố nguy cơ gây biến cố mạch máu, không phù hợp để điều trị bằng thuốc đối kháng Vitamin K (VKA) và những người có nguy cơ chảy máu thấp, clopidogrel được chỉ định kết hợp với ASA để ngăn ngừa biến cố xơ vữa động mạch và tắc mạch huyết khối, bao gồm cả đột quỵ.

Iscover là gì?

Iscover là thuốc có chứa hoạt chất clopidogrel. Nó có sẵn dưới dạng viên màu hồng (viên tròn: 75 mg; viên thuôn dài: 300 mg).

Iscover dùng để làm gì?

Iscover được dùng để ngăn ngừa các vấn đề do cục máu đông ở người lớn gây ra những người đã:

gần đây bị nhồi máu cơ tim (đau tim). Iscover có thể được bắt đầu từ vài ngày đến 35 ngày sau cơn đau;

gần đây bị đột quỵ do thiếu máu cục bộ (đột quỵ do ngừng cung cấp máu đến một phần não). Iscover có thể được bắt đầu từ bảy ngày đến sáu tháng sau cơn đột quỵ;

bệnh động mạch ngoại biên (các vấn đề về lưu lượng máu trong động mạch);

một tình trạng được gọi là 'hội chứng mạch vành cấp tính' , khi nào nên dùng aspirin (một loại thuốc khác có tác dụng ngăn ngừa cục máu đông). Hội chứng mạch vành cấp tính là một nhóm các vấn đề về tim bao gồm đau tim và đau thắt ngực không ổn định (một loại đau ngực nghiêm trọng). Một số bệnh nhân này đã được đặt một ống đỡ động mạch (một ống ngắn) vào động mạch để ngăn nó đóng lại.

rung nhĩ (các cơn co thắt nhanh bất thường của các buồng trên của tim), khi cần thiết được dùng aspirin. Nó được sử dụng ở những bệnh nhân có ít nhất một yếu tố nguy cơ mắc các biến cố mạch máu như đau tim hoặc đột quỵ, không thể dùng thuốc đối kháng vitamin-K (các loại thuốc khác ngăn ngừa cục máu đông) và có nguy cơ chảy máu thấp.

Thuốc chỉ có thể được mua khi có đơn thuốc.

Iscover được sử dụng như thế nào?

Liều tiêu chuẩn của Iscover là một viên 75 mg mỗi ngày một lần . Trong hội chứng mạch vành cấp tính, việc điều trị thường bắt đầu với liều tấn công là một viên 300 mg hoặc bốn viên 75 mg. Sau đó, dùng liều tiêu chuẩn 75 mg mỗi ngày một lần trong ít nhất 4 tuần (trong nhồi máu cơ tim có đoạn ST chênh lên) hoặc lên đến 12 tháng (trong chứng đau thắt ngực không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim không có sóng Q). ). Trong hội chứng mạch vành cấp tính và rung tâm nhĩ, Iscover được sử dụng cùng với aspirin, liều không được cao hơn 100 mg.

Iscover được chuyển đổi thành dạng hoạt động trong cơ thể. Vì lý do di truyền, một số bệnh nhân có thể không chuyển đổi được Iscover hiệu quả như những người khác, điều này có thể làm giảm phản ứng của họ với thuốc. Liều tốt nhất để sử dụng cho những bệnh nhân này vẫn chưa được xác định.

Iscover hoạt động như thế nào?

Hoạt chất trong Iscover, clopidogrel, là chất ức chế kết tập tiểu cầu. Điều này có nghĩa là nó giúp ngăn ngừa cục máu đông hình thành. Khi máu đông lại, điều này là do các tế bào đặc biệt trong máu gọi là tiểu cầu tập hợp lại (dính lại với nhau). Clopidogrel ngăn chặn sự kết tụ của tiểu cầu bằng cách ngăn chặn một chất gọi là ADP gắn vào một thụ thể đặc biệt trên bề mặt của chúng. Điều này ngăn chặn các tiểu cầu trở nên 'dính', làm giảm nguy cơ hình thành cục máu đông và giúp ngăn ngừa một cơn đau tim hoặc đột quỵ khác.

Iscover đã được nghiên cứu như thế nào?

Iscover là một giải pháp thuốc chống đông máu đã được so sánh với aspirin trong một nghiên cứu có tên CAPRIE bao gồm khoảng 19.000 bệnh nhân gần đây bị đau tim hoặc đột quỵ do thiếu máu cục bộ hoặc những người mắc bệnh động mạch ngoại biên. Thước đo chính về tính hiệu quả là có bao nhiêu bệnh nhân trải qua một 'sự kiện thiếu máu cục bộ' mới (đau tim, đột quỵ do thiếu máu cục bộ hoặc tử vong) trong vòng một đến ba năm.

Trong hội chứng mạch vành cấp tính, Iscover đã được so sánh với giả dược ( một phương pháp điều trị giả) trong một nghiên cứu với hơn 12.000 bệnh nhân không có đoạn ST chênh lên, 2.172 trong số đó đã được đặt ống đỡ động mạch trong quá trình nghiên cứu (nghiên cứu CURE, kéo dài đến một năm). Iscover cũng đã được so sánh với giả dược trong hai nghiên cứu liên quan đến bệnh nhân có đoạn ST chênh lên: CLARITY, bao gồm hơn 3.000 bệnh nhân và kéo dài đến 8 ngày; và COMMIT, bao gồm gần 46.000 bệnh nhân và trong đó bệnh nhân được dùng Iscover có hoặc không có metoprolol (một loại thuốc khác dùng cho các vấn đề về tim hoặc huyết áp cao) trong tối đa 4 tuần. Trong các nghiên cứu về hội chứng mạch vành cấp tính, tất cả các bệnh nhân đều dùng aspirin và thước đo hiệu quả chính là số lượng bệnh nhân gặp phải một 'sự kiện' như tắc nghẽn động mạch, một cơn đau tim khác hoặc tử vong trong quá trình nghiên cứu.

Trong bệnh rung tâm nhĩ, Iscover đã được so sánh với giả dược (cả hai đều dùng cùng với aspirin) trong một nghiên cứu chính liên quan đến khoảng 7.500 bệnh nhân có ít nhất một yếu tố nguy cơ mắc các biến cố mạch máu và những người không thể dùng liệu pháp đối kháng vitamin-K . Các bệnh nhân được điều trị trong thời gian trung bình là ba năm và thước đo chính về hiệu quả là số lượng bệnh nhân đã trải qua một 'sự kiện' như đau tim, đột quỵ do thiếu máu cục bộ hoặc tử vong.

Iscover có lợi ích gì được thể hiện trong các nghiên cứu?

Iscover có hiệu quả hơn aspirin trong việc ngăn ngừa các biến cố thiếu máu cục bộ mới. Ở CAPRIE, có 939 trường hợp xảy ra ở nhóm Iscover và 1.020 trường hợp ở nhóm dùng aspirin. Điều này tương ứng với mức giảm nguy cơ tương đối là 9% so với aspirin. Điều này có nghĩa là sẽ có ít bệnh nhân bị thiếu máu cục bộ mới hơn nếu họ dùng Iscover so với khi họ dùng aspirin. Nói cách khác, khoảng 10 trong số 1.000 bệnh nhân sẽ tránh được biến cố thiếu máu cục bộ mới hai năm sau khi bắt đầu dùng Iscover thay vì dùng aspirin.

Trong hội chứng mạch vành cấp tính không có đoạn ST chênh lên, nguy cơ nói chung giảm tương đối của một sự kiện so với giả dược là 20%. Số bệnh nhân được đặt ống đỡ động mạch cũng giảm. Trong nhồi máu cơ tim có đoạn ST chênh lên, ít bệnh nhân dùng Iscover gặp biến cố hơn so với bệnh nhân dùng giả dược (262 so với 377 trong nghiên cứu CLARITY và 2.121 so với 2.310 trong nghiên cứu COMMIT). Điều này cho thấy Iscover làm giảm nguy cơ xảy ra biến cố.

Trong nghiên cứu trên bệnh nhân rung tâm nhĩ, Iscover dùng cùng với aspirin giúp giảm 11% nguy cơ xảy ra biến cố mới so với giả dược dùng cùng với aspirin, với mức giảm lớn nhất (28%) đối với đột quỵ.

Nguy cơ liên quan đến Iscover là gì?

Các tác dụng phụ thường gặp nhất với Iscover (gặp ở khoảng 1 đến 10 bệnh nhân trong 100 bệnh nhân) là tụ máu (tụ máu dưới da), chảy máu cam (chảy máu cam), xuất huyết tiêu hóa (chảy máu trong dạ dày hoặc ruột), tiêu chảy, đau bụng (đau bụng), khó tiêu (ợ chua), bầm tím và chảy máu nơi da bị thủng . Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Iscover, hãy xem tờ rơi hướng dẫn sử dụng.

Không nên sử dụng Iscover ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với clopidogrel hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Không được sử dụng thuốc ở những bệnh nhân mắc bệnh gan nặng hoặc mắc bệnh có thể gây chảy máu như loét dạ dày hoặc xuất huyết não.

Tại sao Iscover được phê duyệt?

CHMP đã quyết định rằng lợi ích của Iscover lớn hơn rủi ro của nó và đề nghị cấp phép tiếp thị cho Iscover.

Thông tin khác về Iscover

Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu cho Iscover vào ngày 15 tháng 7 năm 1998.

Để biết thêm thông tin về việc điều trị bằng Iscover, hãy đọc tờ rơi hướng dẫn sử dụng (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.