ISOKET 0.5 MG/ML SOLUTION FOR INFUSION OR INJECTION

Isoket® 0,5 mg/ml
oldatos infúzió vagy injekció
Izoszorbid-dinitrát
Betegtájékoztató
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
 Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
 Ha további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
 Ezt a gyógyszert az Ön számára írta fel. Ne adja tovább másoknak. Még akkor is árthat nekik, ha
tüneteik az Önéhez hasonlóak.
 Ebben a betegtájékoztatóban az Isoket 0,5 mg/ml oldatos infúzió vagy injekció Isoket néven szerepel.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Mire használható az Isoket
2. Tudnivalók az Isoket alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Isoket-et
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Isoket-et tárolni
> 6. További információk.
1. Mire használható az Isoket?
Az Isoket a szerves nitrátok nevű gyógyszercsoportba tartozik. A szerves nitrátok úgy fejtik ki hatásukat, hogy kitágítják
az ereket a szívében, hogy nagyobb mennyiségű vér áramolhasson azokra a területekre, ahol erre szükség van. Isoket is
szívelégtelenség (szívproblémák, amelyek légszomjat vagy bokaduzzanatot okozhatnak) és angina
pectoris kezelésére használják.
Az angina általában szorító fájdalomnak tűnik a mellkasban, a nyakban vagy a karban.
Ez is néha szívsebészeti beavatkozások során alkalmazzák.
2. Tudnivalók az Isoket alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Isoket-et, ha:
 allergiás az izoszorbid-dinitrátra, más nitrátokra vagy az Isoket bármely egyéb összetevőjére (lásd
6. szakasz)
 Ön vérszegénységben szenved (a vörösvértestek számának csökkenése, amely a bőrt fakóvá teheti, és
gyengeséget vagy légszomjat okozhat)
 Önnek volt agyvérzése (vérzése)
 Önnek volt fejsérülése (fejsérülése) vagy megemelkedett koponyaűri nyomása (magas nyomás a
a koponyán belül)
 Önnek alacsony a vérmennyisége (hipovolaemia) )
 Nagyon alacsony a vérnyomása
 A vére nem kering megfelelően a testében (keringési elégtelenség)
 Kardiogén sokkja van (szíve nem szállít elegendő oxigént a testébe)
>  Konstrikciós pericarditise (a szív zsákszerű burkolatának gyulladása) van.
 Szívtamponádja vagy hipertrófiás obstruktív kardiomiopátiája van (olyan állapotok, amelyek
befolyásolják szívének pumpaként való működését)
>

Önnek aorta- vagy mitrális billentyű szűkülete van (a szívbillentyűk beszűkülése)
glaukómának nevezett szembetegsége van.
Ön szildenafilt („Viagra”) vagy bármely más foszfodiészteráz-gátlót szed.< br> Ha a fentiek bármelyike ​​vonatkozik Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az Isoket alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosát, ha:
 pajzsmirigy alulműködése van (a pajzsmirigy alulműködése, amely fáradtságot vagy súlyt okozhat.
nyereség)
 alultáplált (súlyosan alultáplált)
 máj- vagy vesebetegsége van.
 Hipotermia (nagyon alacsony testhőmérséklet) szenved.
 Egyéb szívproblémái vannak, vagy családja van. szívproblémák a kórelőzményében
 Ön ortosztatikus szindrómában szenved (amikor felálláskor felgyorsulhat a szívverése és szédülése lehet)
Egyéb gyógyszerek szedése
 Ne szedje az Isoket-et foszfodiészteráz-gátlókkal, például szildenafillal (“ Viagra”)
impotenciára használják. Az Isoket ezekkel a gyógyszerekkel együtt történő alkalmazása a vérnyomása veszélyesen alacsony szintre
esést okozhat.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
 Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek. Növelhetik az Isoket hatását, és túlságosan csökkenthetik a
vérnyomását.
 Triciklikus antidepresszánsok (depresszió kezelésére) és neuroleptikumok (szorongás kezelésére). Ezek
szintén fokozhatják az Isoket hatását.
 Dihidroergotamin (migrén kezelésére használják). Ez túlságosan megemelheti a vérnyomását.
 Bármilyen más gyógyszer, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
 A fenilketonuria (PKU) kezelésére használt szapropterin.
Ha a fentiek bármelyike ​​vonatkozik Önre, beszéljen kezelőorvosa vagy a nővér.
Az Isoket egyidejű alkalmazása étellel vagy itallal
Ne igyon alkoholt. Erősítheti az Isoket hatását, és túlságosan csökkentheti a vérnyomását. Ha ez
megtörténik, szédülhet vagy elájulhat.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes, teherbe kíván esni vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát
mielőtt Isoket szedése. Kezelőorvosa dönti el, hogy szedje-e ezt a gyógyszert.
A vezetés és gépek kezelése
Az Isoket fejfájást, szédülést vagy fáradtságot okozhat. Ha ez megtörténik Önnel, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket.
Figyelmeztetések az Isoket összetevőiről
Az Isoket 0,5 mg/ml 3,54 mg/ml nátriumot tartalmaz, és nem biztos, hogy alkalmas kontrollált állapotú személyek számára
nátrium diéta. Az Isoket szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha ez vonatkozik Önre.
3. Hogyan kell alkalmazni az Isoket-et.
Fontos:
Kezelőorvosa fogja kiválasztani az Ön számára megfelelő adagot. Ha bármilyen kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát.
Az Isoket intravénás infúzióra (vénába fecskendezve) és intracoronáris injekcióra (közvetlenül a szívet kiszolgáló artériába fecskendezve) szolgál.
Orvosa vagy a nővér hígítja az Isoket-et. sóoldattal (sós víz) vagy glükózoldattal, mielőtt beadnák
.
Felnőttek
 Ha ezt a gyógyszert intravénásan adják be (vénába fecskendezve), a szokásos adag
2 mg és 12 mg között van óránként, bár néha akár 20 mg/óra is szükséges.
 szíven végzett sebészeti beavatkozások esetén a szokásos adag 1 mg, közvetlenül a szívbe fecskendezve. További adagok is beadhatók, ha kezelőorvosa szükségesnek tartja.
Mivel ezt a gyógyszert kórházban használják, szívverését (pulzusát) és vérnyomását gondosan ellenőrizni fogják,
amíg Ön Isoket-et kap. Ennek célja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a gyógyszere megfelelően működik,
és hogy az Ön által szedett adag megfelelő az Ön számára.
Gyermekek
Ez a gyógyszer gyermekek számára nem alkalmas.
Ha további kérdései vannak a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha úgy gondolja, hogy túl sok Isoket-et kapott
Mivel ezt a gyógyszert orvos vagy nővér fogja beadni Önnek, nem valószínű, hogy túl sok
vagy túl keveset kap.
Túladagolás Az Isoket túlságosan alacsony vérnyomást okozhat, ami sápadtságot, izzadást, gyenge
pulzust, szapora szívverést, felállás közbeni szédülést, fejfájást, gyengeséget, szédülést, rosszullétet, rosszullétet
és hasmenést okozhat. Ha bármilyen aggálya van ezzel kapcsolatban, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a nővért.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, az Isoket is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
 fejfájás
 rosszullét
 gyorsabb a szívverése (tachycardia)
 csökken a véráramlás az agyban és a szívben, ami ájulást vagy szédülést okoz
 álmosság
 gyengeség
 szédülés felálláskor
br>  ájulás
 az angina (mellkasi fájdalom) tünetei fokozódhatnak
 bőrkiütés vagy bőrpír
 gyomorégés.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha bármely mellékhatást észlel a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​hatásokat, kérjük, mondja el
kezelőorvosa vagy gyógyszerésze.
5. Hogyan kell az Isoket-et tárolni.
Gyermekek elől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Isoket-et. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer különleges tárolást nem igényel.
Felbontás után a készítményt azonnal fel kell használni.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartásban megsemmisíteni. hulladék. Minden olyan gyógyszert, amelyre
már nincs szüksége, küldje vissza gyógyszerészének.
6. További információk
Mit tartalmaz az Isoket
A készítmény hatóanyaga az izoszorbid-dinitrát.
Az Isoket 0,5 milligramm izoszorbid-dinitrátot tartalmaz minden ml oldatban.
Egyéb összetevők: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz, valamint sósav és nátrium.
hidroxid a pH beállításához.
Hogyan néz ki az Isoket
Az Isoket oldatos infúzióhoz és injekcióhoz. Ez egy átlátszó oldat.
Írországban
Az Isoket 0,5 mg/ml 50 ml oldatban 25 mg izoszorbid-dinitrátot tartalmazó üvegpalackokban kapható.
Az Egyesült Királyságban
Az Isoket 0,5 mg/ml üvegben vagy fecskendőben kerül forgalomba. A palackok 25 mg izoszorbid-dinitrátot tartalmaznak
50 ml oldatban. Minden fecskendő 5 mg izoszorbid-dinitrátot tartalmaz 10 ml oldatban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Merus Labs Luxco II S.à.R.L. 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luxembourg
Gyártó
Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred Nobel Strasse 10, D-40789, Monheim, Németország
A betegtájékoztató utolsó frissítése
Ha ez a tájékoztató nehéz Ha szeretné megtekinteni vagy elolvasni, vagy más formátumban szeretné megtekinteni, kérjük, lépjen kapcsolatba az UCB
Pharma Ltd.-vel, 208 Bath Rd, Slough, Berkshire, SL1 3WE, UK
Isoket® 0,5 mg/ml
oldatos infúzióhoz vagy injekcióhoz
Isosorbid-dinitrát
Az alábbi információk csak orvosok vagy egészségügyi szakemberek számára készültek.
Kiegészíti a fenti, 3. szakaszban megadott információkat.
Adagolás és alkalmazás
Felnőttek, beleértve az időseket
Intravénás beadási mód
Az Isoket 0,5 mg/ml intravénás beadásra szolgál lassú infúzióban, fecskendős pumpán keresztül.
Az óránkénti 2 mg és 12 mg közötti adag általában kielégítő. Azonban akár 20 mg/óra adagra is szükség lehet. A beadott adagot minden esetben a beteg válaszreakciójához kell igazítani.
Intrakoszorúér-út
A szokásos adag 1 mg bolus injekcióként, a ballon felfújása előtt. További adagok
30 percen belül legfeljebb 5 mg adhatók.
Gyermekek
Az Isoket biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél nem igazolták.
A keverékek körülbelül 24 órán át stabilak a szobában. A javasolt tartályokban tárolja a hőmérsékletet.
A nyitott ampullákat vagy palackokat azonnal fel kell használni, és a fel nem használt gyógyszert meg kell semmisíteni.
Inkompatibilitások
Az Isoket izoszorbid-dinitrátot tartalmaz izotóniás oldatban, és kompatibilis az általánosan használt
infúziós folyadékokkal, például nátrium-klorid oldattal, 5-30%-os glükóz oldattal, Ringer oldattal és albumint tartalmazó oldatokkal. Inkompatibilitást eddig nem mutattak ki.
Az Isoket kompatibilis üveg infúziós palackokkal és polietilénből készült infúziós csomagokkal.
Az Isoket lassan adagolható fecskendős pumpával üveg- vagy műanyag fecskendővel. Kerülni kell a PVC-t adó
készletek és tartályok használatát, mivel az adszorpció következtében a hatóanyag jelentős veszteségei
léphetnek fel.
Rev.