ISOKET 0.5 MG/ML SOLUTION FOR INFUSION OR INJECTION

ไอโซเก็ต® 0.5 มก./มล
สารละลายสำหรับการฉีดหรือฉีด
ไอโซซอร์ไรด์ไดไนเตรต
เอกสารข้อมูลผู้ป่วย
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ยานี้
 เก็บเอกสารนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
 หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
 ยานี้ได้รับการสั่งจ่ายให้คุณแล้ว อย่าส่งต่อให้ผู้อื่น อาจเป็นอันตรายต่อพวกมัน แม้ว่า
อาการจะเหมือนกับของคุณก็ตาม
 ในเอกสารฉบับนี้ สารละลาย Isoket 0.5 มก./มล. สำหรับการแช่หรือฉีดจะเรียกว่า Isoket
ในเอกสารฉบับนี้:
1. Isoket มีไว้เพื่ออะไร
2. ก่อนที่คุณจะใช้ Isoket
3. วิธีใช้ Isoket
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5. วิธีเก็บรักษา Isoket
6. ข้อมูลเพิ่มเติม
1. Isoket มีไว้เพื่ออะไร
Isoket อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าไนเตรตอินทรีย์ ไนเตรตอินทรีย์ทำงานโดยการขยาย
หลอดเลือดในหัวใจเพื่อให้เลือดไหลเวียนไปยังบริเวณที่ต้องการได้มากขึ้น อิโซเกดคือ
ใช้รักษาภาวะหัวใจล้มเหลว (ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจที่อาจทำให้หายใจไม่สะดวกหรือข้อเท้าบวม) และโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ
pectoris
โรคหลอดเลือดหัวใจตีบมักจะรู้สึกเหมือนเจ็บแน่นบริเวณหน้าอก คอ หรือแขน
นอกจากนี้ยังเป็น ใช้บางครั้งในระหว่างขั้นตอนการผ่าตัดหัวใจ
2. ก่อนที่คุณจะใช้ Isoket
ห้ามใช้ Isoket หาก:
 คุณแพ้ไอโซซอร์ไบด์ไดไนเตรต ไนเตรตอื่น ๆ หรือส่วนผสมอื่นใดของ Isoket (ดู
ส่วนที่ 6)
 คุณเป็นโรคโลหิตจาง (เซลล์เม็ดเลือดแดงลดลงซึ่งอาจทำให้ผิวซีดและทำให้
อ่อนแรงหรือหายใจไม่ออก)
 คุณมีอาการตกเลือดในสมอง (เลือดออก)
 คุณได้รับบาดเจ็บที่ศีรษะ (อาการบาดเจ็บที่ศีรษะ) หรือความดันในกะโหลกศีรษะเพิ่มขึ้น (ความดันสูงภายใน
กะโหลกศีรษะของคุณ)
 คุณมีปริมาณเลือดต่ำ (ภาวะไขมันในเลือดต่ำ) )
 คุณมีความดันโลหิตต่ำมาก
 เลือดของคุณหยุดไหลเวียนไปทั่วร่างกายอย่างเหมาะสม (ระบบไหลเวียนโลหิตล้มเหลว)
 คุณมีภาวะช็อกจากโรคหัวใจ (หัวใจของคุณส่งออกซิเจนไปรอบๆ ร่างกายของคุณไม่เพียงพอ)
 คุณมีเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบจากการหดตัว (การอักเสบของหัวใจที่ปกคลุมคล้ายกระสอบ)
 คุณมีภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะหรือกล้ามเนื้อหัวใจอุดกั้นมากเกินไป (ภาวะที่
ส่งผลต่อความสามารถของหัวใจในการทำงานเป็นเครื่องสูบน้ำ)


คุณเป็นโรคหลอดเลือดเอออร์ตาหรือลิ้นหัวใจไมทรัลตีบ (ลิ้นหัวใจตีบแคบ)
คุณเป็นโรคตาที่เรียกว่าต้อหิน
คุณใช้ยาซิลเดนาฟิล (“ไวอากร้า”) หรือสารยับยั้งฟอสโฟไดเอสเทอเรสอื่น ๆ< br> หากคุณเข้าข่ายข้อใดข้อหนึ่งข้างต้นกับคุณ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ตรวจสอบกับแพทย์ก่อนใช้ยา Isoket หาก:
 คุณมีภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำ (ต่อมไทรอยด์ทำงานน้อยเกินไป ซึ่งอาจทำให้เหนื่อยล้าหรือมีน้ำหนักตัวได้
ได้รับ)
 คุณขาดสารอาหาร (ได้รับอาหารไม่เพียงพออย่างรุนแรง)
 คุณเป็นโรคตับหรือไต
 คุณประสบภาวะอุณหภูมิร่างกายต่ำมาก (อุณหภูมิร่างกายต่ำมาก)
 คุณมีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจหรือครอบครัวอื่น ๆ ประวัติปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ
 คุณเป็นโรคออร์โธสแตติกซินโดรม (ซึ่งคุณอาจมีอาการหัวใจเต้นเร็วและมีอาการวิงเวียนศีรษะเมื่อยืน)
การใช้ยาอื่นๆ
 ห้ามรับประทานยา Isoket ร่วมกับสารยับยั้งฟอสโฟไดเอสเทอเรส เช่น ซิลเดนาฟิล (“ ไวอากร้า”) ใช้สำหรับ
ความอ่อนแอ การใช้ยา Isoket ร่วมกับยาเหล่านี้อาจทำให้ความดันโลหิตของคุณลดลงสู่
ระดับต่ำอย่างเป็นอันตราย
แจ้งแพทย์หากคุณกำลังใช้ยาต่อไปนี้:
 ยาลดความดันโลหิต อาจเพิ่มผลของ Isoket และลด
ความดันโลหิตของคุณมากเกินไป
 ยาซึมเศร้ากลุ่ม Tricyclic (ใช้รักษาอาการซึมเศร้า) และยารักษาโรคจิต (ใช้รักษาอาการวิตกกังวล)
เหล่านี้อาจเพิ่มผลของ Isoket
 Dihydroergotamine (ใช้รักษาไมเกรน) สิ่งนี้อาจทำให้ความดันโลหิตของคุณเพิ่มขึ้นมากเกินไป
 ยาอื่น ๆ รวมถึงยาที่ได้รับโดยไม่ต้องมีใบสั่งยา
 Sapropterin ใช้สำหรับโรคฟีนิลคีโตนูเรีย (PKU)
หากข้อใดข้อหนึ่งข้างต้นตรงกับคุณ โปรดพูดคุยกับ แพทย์หรือพยาบาลของคุณ
การใช้ไอโซเก็ตกับอาหารหรือเครื่องดื่ม
อย่าดื่มแอลกอฮอล์ อาจเพิ่มผลของ Isoket และลดความดันโลหิตของคุณมากเกินไป หากสิ่งนี้
เกิดขึ้น คุณอาจรู้สึกวิงเวียนหรือเป็นลม
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์ พยายามจะตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร โปรดขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ก่อน เอาไอโซเกต. แพทย์จะเป็นผู้ตัดสินใจว่าคุณควรรับประทานยานี้หรือไม่
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ไอโซเก็ตอาจทำให้คุณปวดศีรษะ หรือทำให้คุณรู้สึกเวียนศีรษะหรือเหนื่อยล้า หากสิ่งนี้เกิดขึ้นกับคุณ ห้ามขับรถหรือ
ใช้งานเครื่องจักร
คำเตือนเกี่ยวกับส่วนผสมในไอโซเก็ต
ไอโซเก็ต 0.5 มก./มล. มีโซเดียม 3.54 มก./มล. และอาจไม่เหมาะสำหรับผู้ที่อยู่ภายใต้การควบคุม
อาหารโซเดียม แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรของคุณทราบก่อนรับประทานยา Isoket หากอาการนี้เกิดขึ้นกับคุณ
3. วิธีใช้ยา Isoket
ข้อสำคัญ:
แพทย์จะเลือกขนาดยาที่เหมาะกับคุณ หากคุณมีคำถามใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ
ยา Isoket ใช้สำหรับการฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำ (ฉีดเข้าหลอดเลือดดำ) และฉีดเข้าหลอดเลือดหัวใจ (ฉีดเข้าใน
หลอดเลือดแดงที่ให้บริการหัวใจโดยตรง)
แพทย์หรือพยาบาลของคุณจะเจือจางยา Isoket ด้วยน้ำเกลือ (น้ำเกลือ) หรือสารละลายกลูโคสก่อนให้
ให้กับคุณ
ผู้ใหญ่
 เมื่อให้ยานี้ทางหลอดเลือดดำ (ฉีดเข้าเส้นเลือด) ขนาดยาปกติจะอยู่ระหว่าง
2 มก. ถึง 12 มก. ต่อชั่วโมง แม้ว่าบางครั้งอาจจำเป็นต้องมากถึง 20 มก. ต่อชั่วโมงก็ตาม
 เมื่อใช้ระหว่าง ขั้นตอนการผ่าตัดหัวใจ ขนาดปกติคือ 1 มก. ฉีดเข้าไปใน
หัวใจโดยตรง อาจให้ขนาดยาเพิ่มเติมหากแพทย์คิดว่าจำเป็น
เนื่องจากยานี้ใช้ในโรงพยาบาล หัวใจเต้น (ชีพจร) และความดันโลหิตของคุณจะถูกตรวจสอบอย่างระมัดระวัง
ในขณะที่คุณได้รับยา Isoket เพื่อให้แน่ใจว่ายาของคุณทำงานได้อย่างถูกต้อง
และขนาดยาที่คุณกำลังรับประทานนั้นเหมาะสมกับคุณ
เด็ก ๆ
ยานี้ไม่เหมาะสำหรับเด็ก
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม เกี่ยวกับการใช้ยานี้ โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
หากคุณคิดว่าคุณได้รับยา Isoket มากเกินไป
เนื่องจากแพทย์หรือพยาบาลจะเป็นผู้จ่ายยานี้ จึงไม่น่าเป็นไปได้ที่คุณจะได้รับยามากเกินไป
หรือน้อยเกินไป
การใช้ยาเกินขนาด ไอโซเกตอาจทำให้ความดันโลหิตต่ำเกินไป ส่งผลให้หน้าซีด เหงื่อออก ชีพจรเต้นช้า
หัวใจเต้นเร็ว มีอาการวิงเวียนศีรษะขณะยืน ปวดศีรษะ อ่อนแรง เวียนศีรษะ รู้สึกไม่สบาย ไม่สบาย
และท้องร่วง หากคุณมีข้อกังวลใดๆ เกี่ยวกับเรื่องนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือพยาบาลทราบ
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ไอโซเก็ตสามารถก่อให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับผลข้างเคียงก็ตาม
 ปวดศีรษะ
 รู้สึกไม่สบาย
 หัวใจเต้นเร็ว (อิศวร)
 การไหลเวียนของเลือดไปยังสมองและหัวใจลดลง ทำให้คุณรู้สึกเป็นลมหรือเวียนศีรษะ
 อาการง่วงนอน
 อ่อนแรง
 มีอาการวิงเวียนศีรษะเมื่อยืน< br>  เป็นลม
 อาการของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ (เจ็บหน้าอก) อาจเพิ่มขึ้น
 ผื่นผิวหนังหรือหน้าแดง
 อิจฉาริษยา
หากผลข้างเคียงใด ๆ รุนแรงหรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใด ๆ ผลกระทบที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้ง
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
5. วิธีเก็บรักษายาไอโซเก็ต
เก็บให้พ้นมือเด็ก
ห้ามใช้ยาไอโซเก็ตหลังจากวันหมดอายุบนกล่อง วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ยานี้ไม่จำเป็นต้องมีเงื่อนไขการเก็บรักษาพิเศษใดๆ
เมื่อเปิดแล้วควรใช้ทันที
ไม่ควรทิ้งยาผ่านทางน้ำเสียหรือในครัวเรือน ของเสีย. คืนยาที่คุณ
ไม่ต้องการอีกต่อไปให้กับเภสัชกรของคุณ
6. ข้อมูลเพิ่มเติม
สิ่งที่ไอโซเกตประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์คือไอโซซอร์ไบด์ไดไนเตรต
ไอโซเกตประกอบด้วยไอโซซอร์ไบด์ไดไนเตรต 0.5 มิลลิกรัมในสารละลายแต่ละมิลลิลิตร
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ โซเดียมคลอไรด์ น้ำสำหรับฉีด กรดไฮโดรคลอริกและโซเดียม
ไฮดรอกไซด์สำหรับการปรับ pH
ลักษณะของ Isoket
Isoket เป็นวิธีการแก้ปัญหาสำหรับการแช่และการฉีด นี่เป็นวิธีแก้ปัญหาที่ชัดเจน
ในไอร์แลนด์
ไอโซเกต 0.5 มก./มล. มาในขวดแก้วที่ประกอบด้วยไอโซซอร์ไบด์ไดไนเตรต 25 มก. ในสารละลาย 50 มล.
ในสหราชอาณาจักร
Isoket 0.5 มก./มล. บรรจุในขวดแก้วหรือหลอดฉีดยา ขวดประกอบด้วยไอโซซอร์ไบด์ไดไนเตรต 25 มก. ใน
50 มล. ของสารละลาย กระบอกฉีดยาแต่ละอันประกอบด้วยไอโซซอร์ไบด์ไดไนเตรต 5 มก. ในสารละลาย 10 มล.
อาจมีจำหน่ายในบรรจุภัณฑ์บางขนาด
ผู้ได้รับอนุญาตทางการตลาด
Merus Labs Luxco II S.à.R.L. 26-28, rue Edward Steichen L-2540 ลักเซมเบิร์ก
ผู้ผลิต
Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred Nobel Strasse 10, D-40789, Monheim, Germany
เอกสารฉบับนี้ได้รับการอัปเดตครั้งล่าสุด
หากเอกสารฉบับนี้ทำได้ยาก หากต้องการดูหรืออ่านหรือต้องการในรูปแบบอื่น โปรดติดต่อ UCB
Pharma Ltd, 208 Bath Rd, Slough, Berkshire, SL1 3WE, UK
Isoket® 0.5 มก./มล.
สารละลายสำหรับแช่หรือฉีด
ไอโซซอร์ไรด์ไดไนเตรต
ข้อมูลต่อไปนี้มีไว้สำหรับบุคลากรทางการแพทย์หรือการดูแลสุขภาพเท่านั้น
ข้อมูลนี้เป็นส่วนเสริมข้อมูลที่ให้ไว้ข้างต้นในส่วนที่ 3
ขนาดและวิธีการให้ยา
ผู้ใหญ่รวมถึงผู้สูงอายุ
ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
Isoket 0.5 มก./มล. มีไว้สำหรับการให้ยาทางหลอดเลือดดำโดยการฉีดยาช้าๆ ผ่านปั๊มหลอดฉีดยา
โดยทั่วไปขนาดยาระหว่าง 2 มก. ถึง 12 มก. ต่อชั่วโมงจะเป็นที่น่าพอใจ อย่างไรก็ตาม อาจต้องใช้ขนาดสูงถึง 20 มก. ต่อชั่วโมง
ในทุกกรณี ควรปรับขนาดยาให้เหมาะกับการตอบสนองของผู้ป่วย
เส้นทางภายในหลอดเลือด
ขนาดปกติคือ 1 มก. โดยให้ยาลูกกลอนก่อนบอลลูนจะพองตัว อาจให้ขนาดยาเพิ่มเติม
ไม่เกิน 5 มก. ภายในระยะเวลา 30 นาที
เด็ก ๆ
ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยา Isoket ยังไม่ได้รับการยอมรับในเด็ก
สารผสมจะคงตัวได้นานประมาณ 24 ชั่วโมงในห้อง อุณหภูมิในภาชนะที่แนะนำ
ควรใช้หลอดหรือขวดที่เปิดอยู่ทันทีและทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้ทั้งหมด
เข้ากันไม่ได้
ไอโซเกตประกอบด้วยไอโซซอร์ไบด์ไดไนเตรตในสารละลายไอโซโทนิก และเข้ากันได้กับ
ของเหลวสำหรับการแช่ที่ใช้ทั่วไป เช่น สารละลายโซเดียมคลอไรด์ สารละลายกลูโคส 5-30% สารละลายของ Ringer และสารละลาย
ที่มีอัลบูมิน จนถึงขณะนี้ ยังไม่มีการแสดงถึงความเข้ากันไม่ได้
Isoket เข้ากันได้กับขวดสำหรับแช่แก้วและชุดชงจากโพลีเอทิลีน
สามารถฉีด Isoket อย่างช้าๆ โดยใช้ปั๊มหลอดฉีดยาพร้อมกระบอกฉีดแก้วหรือพลาสติก ควรหลีกเลี่ยงการใช้ชุดและบรรจุภัณฑ์สำหรับให้ PVC
เนื่องจากการสูญเสียสารออกฤทธิ์ที่สำคัญจากการดูดซับสามารถ
เกิดขึ้นได้
Rev.