ISOKET 0.5 MG/ML SOLUTION FOR INFUSION OR INJECTION

Isoket® 0,5 mg/ml
dung dịch tiêm truyền hoặc tiêm
Isosorbide Dinitrate
Tờ rơi thông tin bệnh nhân
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc này.
 Giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
 Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
 Thuốc này đã được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho người khác. Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi
các triệu chứng của họ giống với triệu chứng của bạn.
 Trong tờ rơi này, dung dịch Isoket 0,5 mg/ml để truyền hoặc tiêm sẽ được gọi là Isoket.
Trong tờ rơi này:
1. Isoket dùng để làm gì
2. Trước khi bạn sử dụng Isoket
3. Cách sử dụng Isoket
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Isoket
6. Thông tin thêm.
1. Tác dụng của Isoket
Isoket thuộc nhóm thuốc gọi là nitrat hữu cơ. Nitrat hữu cơ hoạt động bằng cách mở rộng các mạch máu trong tim của bạn để tăng lượng máu chảy đến những khu vực cần máu. Isoket là
được sử dụng để điều trị suy tim (các vấn đề về tim có thể gây khó thở hoặc sưng mắt cá chân) và đau thắt ngực
pectoris.
Đau thắt ngực thường có cảm giác như đau thắt ở vùng ngực, cổ hoặc cánh tay.
. đôi khi được sử dụng trong quá trình phẫu thuật tim.
2. Trước khi sử dụng Isoket
Không sử dụng Isoket nếu:
 Bạn bị dị ứng với isosorbide dinitrate, các nitrat khác hoặc bất kỳ thành phần nào khác của Isoket (xem
Phần 6)
 Bạn bị thiếu máu (giảm lượng hồng cầu có thể làm cho da nhợt nhạt và gây ra
suy nhược hoặc khó thở)
 Bạn đã bị xuất huyết não (chảy máu)
 Bạn đã bị chấn thương đầu (chấn thương đầu) hoặc tăng áp lực nội sọ (áp lực cao trong
hộp sọ của bạn)
 Bạn có lượng máu thấp (giảm thể tích máu) )
 Bạn bị huyết áp rất thấp
 Máu của bạn đã ngừng lưu thông bình thường khắp cơ thể (suy tuần hoàn)
 Bạn bị sốc tim (tim bạn không cung cấp đủ oxy đi khắp cơ thể)
Bạn bị viêm màng ngoài tim co thắt (viêm màng bao ngoài của tim)
 Bạn bị chèn ép tim hoặc bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn (tình trạng
ảnh hưởng đến khả năng hoạt động của tim như một cái bơm)


Bạn bị hẹp van động mạch chủ hoặc van hai lá (hẹp van tim)
Bạn mắc một bệnh về mắt gọi là bệnh tăng nhãn áp
Bạn dùng sildenafil (“Viagra”) hoặc bất kỳ chất ức chế phosphodiesterase nào khác.< br> Nếu bất kỳ điều nào ở trên áp dụng cho bạn, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Hãy kiểm tra với bác sĩ trước khi sử dụng Isoket nếu:
 Bạn bị suy giáp (tuyến giáp hoạt động kém có thể gây mệt mỏi hoặc cân nặng
tăng cân)
 Bạn bị suy dinh dưỡng (thiếu ăn trầm trọng)
 Bạn bị bệnh gan hoặc thận
 Bạn bị hạ thân nhiệt (nhiệt độ cơ thể rất thấp)
 Bạn có vấn đề về tim khác hoặc gia đình tiền sử các vấn đề về tim
 Bạn mắc hội chứng tư thế đứng, (bạn có thể có nhịp tim nhanh và chóng mặt khi đứng)
Dùng các loại thuốc khác
 Không dùng Isoket cùng với các chất ức chế phosphodiesterase như Sildenafil (“ Viagra”) được sử dụng cho
chứng bất lực. Sử dụng Isoket cùng với các loại thuốc này có thể khiến huyết áp của bạn giảm xuống
mức thấp nguy hiểm.
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây:
 Thuốc hạ huyết áp. Chúng có thể làm tăng tác dụng của Isoket và làm giảm huyết áp
của bạn quá nhiều.
 Thuốc chống trầm cảm ba vòng (dùng để điều trị trầm cảm) và thuốc an thần kinh (dùng để điều trị chứng lo âu). Những
này cũng có thể làm tăng tác dụng của Isoket.
 Dihydroergotamine (dùng để điều trị chứng đau nửa đầu). Điều này có thể làm tăng huyết áp của bạn quá nhiều.
 Bất kỳ loại thuốc nào khác, kể cả các loại thuốc mua không cần đơn.
 Sapropterin được sử dụng cho bệnh phenylketon niệu (PKU).
Nếu bất kỳ điều nào ở trên áp dụng cho bạn, hãy trao đổi với bác sĩ hoặc y tá của bạn.
Sử dụng Isoket với thức ăn hoặc đồ uống
Không uống rượu. Nó có thể làm tăng tác dụng của Isoket và làm giảm huyết áp của bạn quá nhiều. Nếu điều này
xảy ra, bạn có thể cảm thấy chóng mặt hoặc ngất xỉu.
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai, đang cố gắng mang thai hoặc cho con bú, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn
trước đó dùng Isoket. Bác sĩ sẽ quyết định xem bạn có nên dùng thuốc này hay không.
Lái xe và sử dụng máy móc
Isoket có thể khiến bạn đau đầu hoặc khiến bạn cảm thấy chóng mặt hoặc mệt mỏi. Nếu điều này xảy ra với bạn, đừng lái xe hoặc
vận hành máy móc.
Cảnh báo về các thành phần trong Isoket
Isoket 0,5 mg/ml chứa 3,54 mg/ml natri và có thể không phù hợp với những người đang trong tình trạng bị kiểm soát.
chế độ ăn natri. Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết trước khi dùng Isoket nếu điều này áp dụng cho bạn.
3. Cách sử dụng Isoket
Quan trọng:
Bác sĩ sẽ chọn liều phù hợp với bạn. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ.
Isoket được dùng để truyền tĩnh mạch (tiêm vào tĩnh mạch) và tiêm nội mạch vành (tiêm trực tiếp vào
động mạch phục vụ tim).
Bác sĩ hoặc y tá của bạn sẽ pha loãng Isoket bằng nước muối (nước muối) hoặc dung dịch glucose trước khi đưa cho bạn
.
Người lớn
 Khi thuốc này được tiêm vào tĩnh mạch (tiêm vào tĩnh mạch), liều thông thường sẽ nằm trong khoảng từ
2 mg đến 12 mg mỗi giờ, mặc dù đôi khi cần tới 20 mg mỗi giờ.
 Khi sử dụng trong thời gian thủ tục phẫu thuật trên tim liều thông thường là 1 mg tiêm trực tiếp vào
tim. Có thể dùng thêm liều nếu bác sĩ cho rằng cần thiết.
Vì thuốc này được sử dụng trong bệnh viện, nhịp tim (mạch) và huyết áp của bạn sẽ được theo dõi cẩn thận
trong khi bạn được dùng Isoket. Điều này nhằm đảm bảo rằng thuốc của bạn hoạt động bình thường
và liều lượng bạn đang dùng phù hợp với bạn.
Trẻ em
Thuốc này không phù hợp cho trẻ em.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Nếu bạn cho rằng mình đã được tiêm quá nhiều Isoket
Vì thuốc này sẽ được bác sĩ hoặc y tá cấp cho bạn, nên ít có khả năng là bạn sẽ được tiêm quá nhiều
hoặc quá ít.
Quá liều Isoket có thể khiến huyết áp của bạn quá thấp dẫn đến xanh xao, đổ mồ hôi, mạch
yếu, nhịp tim nhanh, choáng váng khi đứng, nhức đầu, suy nhược, chóng mặt, cảm thấy ốm, ốm
và tiêu chảy. Nếu bạn có bất kỳ lo ngại nào về điều này, hãy báo cho bác sĩ hoặc y tá của bạn.
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc Isoket có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
 đau đầu
 cảm thấy ốm
 tim đập nhanh hơn (nhịp tim nhanh)
 giảm lưu lượng máu đến não và tim, khiến bạn cảm thấy ngất xỉu hoặc chóng mặt
 buồn ngủ
 yếu
 choáng váng khi đứng
br>  ngất xỉu
 các triệu chứng đau thắt ngực (đau ngực) có thể tăng lên
 nổi mẩn da hoặc đỏ bừng
 ợ nóng.
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào những tác dụng không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng cho biết
bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
5. Cách bảo quản Isoket
Để xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
Không sử dụng Isoket sau ngày hết hạn ghi trên vỏ hộp. Ngày hết hạn đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó.
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
Sau khi mở sản phẩm nên được sử dụng ngay lập tức.
Thuốc không nên được thải bỏ qua nước thải hoặc hộ gia đình rác thải. Trả lại bất kỳ loại thuốc nào bạn không
cần nữa cho dược sĩ của mình.
6. Thông tin thêm
Isoket chứa gì
Hoạt chất là isosorbide dinitrate.
Isoket chứa 0,5 miligam isosorbide dinitrate trong mỗi ml dung dịch.
Các thành phần khác là natri clorua, nước pha tiêm, axit clohydric và natri
hydroxit để điều chỉnh độ pH.
Isoket trông như thế nào
Isoket là dung dịch truyền và tiêm. Đây là một dung dịch trong suốt.
Ở Ireland
Isoket 0,5 mg/ml được đựng trong chai thủy tinh chứa 25 mg isosorbide dinitrate trong 50 ml dung dịch.
Ở Anh
Isoket 0,5 mg/ml được đóng trong chai thủy tinh hoặc ống tiêm. Chai chứa 25 mg isosorbide dinitrate trong
50 ml dung dịch. Mỗi ống tiêm chứa 5 mg isosorbide dinitrate trong 10 ml dung dịch.
Không phải tất cả các kích cỡ gói đều có thể được bán trên thị trường.
Người giữ giấy phép tiếp thị
Merus Labs Luxco II S.à.R.L. 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luxembourg
Nhà sản xuất
Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred Nobel Strasse 10, D-40789, Monheim, Đức
Tờ rơi này được cập nhật lần cuối
Nếu tờ rơi này khó để xem hoặc đọc hoặc bạn muốn nó ở định dạng khác, vui lòng liên hệ với UCB
Pharma Ltd, 208 Bath Rd, Slough, Berkshire, SL1 3WE, UK
Isoket® 0,5 mg/ml
dung dịch truyền hoặc tiêm
Isosorbide Dinitrate
Thông tin sau chỉ dành cho các chuyên gia y tế hoặc chăm sóc sức khỏe.
Thông tin này bổ sung cho thông tin được cung cấp ở trên trong Phần 3.
Liều lượng và phương pháp dùng
Người lớn, bao gồm cả người già
Đường tiêm tĩnh mạch
Isoket 0,5 mg/ml được dùng để tiêm tĩnh mạch bằng cách truyền chậm qua bơm tiêm.
Liều từ 2 mg đến 12 mg mỗi giờ thường là thỏa đáng. Tuy nhiên, có thể cần liều lượng lên tới 20 mg mỗi
giờ. Trong mọi trường hợp, liều dùng phải được điều chỉnh theo đáp ứng của bệnh nhân.
Đường nội mạch vành
Liều thông thường là 1 mg tiêm bolus trước khi bơm bóng. Có thể dùng các liều tiếp theo
không quá 5 mg trong khoảng thời gian 30 phút.
Trẻ em
Sự an toàn và hiệu quả của Isoket chưa được thiết lập ở trẻ em.
Phụ gia ổn định trong khoảng 24 giờ trong phòng nhiệt độ trong các thùng chứa được khuyến nghị.
Nên sử dụng ống hoặc chai đã mở ngay lập tức và loại bỏ mọi loại thuốc không sử dụng.
Không tương thích
Isoket chứa isosorbide dinitrate trong dung dịch đẳng trương và tương thích với các dịch truyền
thường được sử dụng, chẳng hạn như dung dịch natri clorua, dung dịch glucose 5-30%, dung dịch Ringer và các dung dịch
chứa albumin. Cho đến nay, không có sự không tương thích nào được chứng minh.
Isoket tương thích với chai truyền dịch thủy tinh và gói truyền dịch làm từ polyetylen.
Isoket có thể được truyền từ từ bằng cách sử dụng bơm ống tiêm có ống tiêm thủy tinh hoặc nhựa. Nên tránh sử dụng các bộ và hộp đựng
PVC vì có thể xảy ra sự thất thoát đáng kể thành phần hoạt chất do hấp phụ
.
Rev.