Jakavi

สารออกฤทธิ์: ruxolitinib (เป็นฟอสเฟต)
ชื่อสามัญ: ruxolitinib
รหัส ATC: L01XE18
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Novartis Europharm Ltd
Active Substance : ruxolitinib (เป็นฟอสเฟต)
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่อนุมัติ: 2012-08-23
ขอบเขตการรักษา: ความผิดปกติของการสร้างเม็ดเลือดแดงในหลอดเลือด
กลุ่มทางเภสัชบำบัด: สารต้านพลาสติก

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

โรคไมอีโลไฟโบรซิส (MF)

จาคาวีได้รับการระบุเพื่อใช้ในการรักษาม้ามโตที่เกี่ยวข้องกับโรคหรืออาการในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไมอีโลไฟโบรซิสปฐมภูมิ (หรือที่รู้จักกันในชื่อโรคไมอีโลไฟโบรซิสที่ไม่ทราบสาเหตุเรื้อรัง) หลังเกิดภาวะโพลีไซทาเมีย เวรา ไมอีโลไฟโบรซิส หรือภาวะเกล็ดเลือดต่ำภายหลังภาวะจำเป็น

Polycythaemia vera (PV)

Jakavi ได้รับการระบุสำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะ Polycythaemia vera ซึ่งสามารถต้านทานหรือทนต่อไฮดรอกซียูเรียได้

Jakavi คืออะไร ?

จาคาวีเป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์คือ ruxolitinib มีจำหน่ายในรูปแบบยาเม็ด (5, 10, 15 และ 20 มก.)

จาคาวีใช้ทำอะไร?

จาคาวีใช้เพื่อรักษาอาการต่อไปนี้:

  • โรคไมอีโลไฟโบรซิสในผู้ใหญ่ที่มีม้ามโต (ม้ามโต) หรือมีอาการที่เกี่ยวข้องกับโรค เช่น มีไข้ เหงื่อออกตอนกลางคืน ปวดกระดูก และน้ำหนักลด โรคไมอีโลไฟโบรซิสเป็นโรคที่ไขกระดูกมีความหนาแน่นและแข็งมาก และผลิตเซลล์เม็ดเลือดที่ยังไม่เจริญเต็มที่ผิดปกติ ยาคาวีสามารถใช้ได้กับโรคสามประเภท: โรคไมอีโลไฟโบรซิสปฐมภูมิ (หรือที่รู้จักกันในชื่อโรคไมอีโลไฟโบรซิสที่ไม่ทราบสาเหตุเรื้อรัง ซึ่งไม่ทราบสาเหตุ) หลังเกิดภาวะโพลีไซธาเมีย เวรา ไมอีโลไฟโบรซิส (ในกรณีที่โรคนี้เชื่อมโยงกับการผลิตเซลล์เม็ดเลือดแดงมากเกินไป) และภายหลัง ภาวะเกล็ดเลือดต่ำในเลือดต่ำที่จำเป็น (โดยที่โรคนี้เชื่อมโยงกับการผลิตเกล็ดเลือดมากเกินไป ซึ่งเป็นส่วนประกอบที่ช่วยให้เลือดแข็งตัว)
  • ภาวะโพลีไซธาเมีย เวราในผู้ใหญ่ที่ดื้อหรือไม่ทนต่อการรักษาด้วยยาไฮดรอกซียูเรีย Polycythaemia vera เป็นโรคที่สาเหตุหลักทำให้เกิดเซลล์เม็ดเลือดแดงมากเกินไป ซึ่งอาจทำให้การไหลเวียนของเลือดไปยังอวัยวะต่างๆ ลดลงเนื่องจากการ "หนาตัว" ของเลือด และบางครั้งก็เกิดลิ่มเลือด

    • สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

    จาคาวีใช้อย่างไร?

    การรักษาด้วยจาคาวีควรเริ่มต้นโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งเท่านั้น ยา. ต้องนับจำนวนเม็ดเลือดทั้งหมดของผู้ป่วยก่อนเริ่มการรักษาและติดตามติดตามในระหว่างการรักษา

    ในภาวะไมอีโลไฟโบรซิส ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือสูงถึง 20 มก. วันละสองครั้ง ขึ้นอยู่กับจำนวนเกล็ดเลือด ในภาวะโพลีไซธาเมีย เวรา ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 10 มก. วันละสองครั้ง

    หากการรักษาไม่ถือว่ามีประสิทธิผลเพียงพอ สามารถเพิ่มขนาดยาได้ 5 มก. จนถึง 25 มก. วันละสองครั้ง

    ควรใช้ขนาดยาที่ต่ำกว่าในบางกรณี รวมถึงในผู้ป่วยที่การทำงานของตับลดลงหรือการทำงานของไตลดลงอย่างรุนแรง และในผู้ป่วยที่รับประทานยาอื่นบางชนิด ควรหยุดการรักษาหากระดับเกล็ดเลือดหรือนิวโทรฟิลในเลือดของผู้ป่วย (เซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่ง) ต่ำกว่าเกณฑ์ที่กำหนด หรือหากขนาดม้ามหรืออาการไม่ดีขึ้นหลังจากผ่านไปหกเดือน ในภาวะโพลีไซธาเมีย เวรา ควรหยุดการรักษาเมื่อระดับฮีโมโกลบินต่ำมาก

    จากาวีทำงานอย่างไร

    สารออกฤทธิ์ในจาคาวี รูโซลิตินิบ ทำงานโดยการปิดกั้นกลุ่มของเอนไซม์ที่รู้จัก เช่น Janus kinases (JAKs) ซึ่งเกี่ยวข้องกับการผลิตและการเจริญเติบโตของเซลล์เม็ดเลือด ใน myelofibrosis และ polycythaemia vera มีกิจกรรมของ JAK มากเกินไป นำไปสู่การผลิตเซลล์เม็ดเลือดที่ผิดปกติ เซลล์เม็ดเลือดเหล่านี้จะย้ายไปยังอวัยวะรวมทั้งม้าม ทำให้เซลล์ขยายใหญ่ขึ้น ด้วยการปิดกั้น JAKs Jakavi จะลดการผลิตเซลล์เม็ดเลือดที่ผิดปกติ จึงช่วยลดอาการของโรคต่างๆ

    Jakavi ได้รับการศึกษาอย่างไร

    ในภาวะไมอีโลไฟโบรซิส Jakavi ได้รับการตรวจสอบในสองวิธีหลัก การศึกษาที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 528 ราย การศึกษาครั้งแรกเปรียบเทียบ Jakavi กับยาหลอก (การรักษาหลอก) การศึกษาครั้งที่สองเปรียบเทียบจาคาวีกับการรักษาที่ดีที่สุดที่มีอยู่ ซึ่งรวมถึงยาประเภทต่างๆ เช่น สารต้านมะเร็ง ฮอร์โมน และยากดภูมิคุ้มกัน ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักคือสัดส่วนของผู้ป่วยที่มีขนาดม้ามลดลงอย่างน้อย 35% วัดหลังจากหกเดือนในการศึกษาครั้งแรก และหลังจากหนึ่งปีในการศึกษาครั้งที่สอง

    ในภาวะโพลีไซธาเมีย เวรา Jakavi ได้รับการศึกษาในการศึกษาหลักชิ้นหนึ่งที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 222 รายที่ดื้อหรือไม่ทนต่อการรักษาด้วยไฮดรอกซียูเรีย การศึกษาครั้งนี้ ซึ่งเปรียบเทียบ Jakavi กับการรักษาที่มีอยู่ดีที่สุด โดยพิจารณาถึงเปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่แสดงอาการดีขึ้น โดยวัดว่าไม่ต้องมีการผ่าตัดโลหิตออกเลยหรือไม่ต้องการมากไปกว่า 1 ครั้ง (ขั้นตอนเพื่อเอาเลือดส่วนเกินออกจากร่างกาย) และม้ามลดลง ขนาดอย่างน้อย 35% หลังจากการรักษาเป็นเวลา 8 เดือน

    จากาวีแสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

    ในผู้ป่วยโรคไมอีโลไฟโบรซีส จากาวีมีประสิทธิผลมากกว่ายาหลอกและเป็นการรักษาที่ดีที่สุดที่มีอยู่ ในการลดขนาดของม้าม ในการศึกษาครั้งแรก การลดขนาดม้ามบรรลุเป้าหมายในผู้ป่วย 42% ที่ได้รับการรักษาด้วย Jakavi (65 จาก 155) เทียบกับน้อยกว่า 1% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก (1 จาก 153) ในการศึกษาครั้งที่สอง การลดขนาดม้ามบรรลุเป้าหมายในผู้ป่วย 29% ที่ได้รับการรักษาด้วย Jakavi (41 จาก 144) เทียบกับ 0% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาที่ดีที่สุดที่มีอยู่ (0 จาก 72)

    ในผู้ป่วยภาวะโพลีไซธาเมีย เวรา ผู้ป่วย 21% (23 จาก 110) ที่ได้รับยา Jakavi มีอาการดีขึ้นหลังการรักษาเป็นเวลา 8 เดือน เทียบกับ 1% (1 จาก 112) ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาที่ดีที่สุด

    < h2>ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Jakavi คืออะไร

    ในภาวะ myelofibrosis ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจาก Jakavi (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10 ราย) คือภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (จำนวนเกล็ดเลือดต่ำ), โรคโลหิตจาง (สีแดงต่ำ จำนวนเซลล์เม็ดเลือด), นิวโทรพีเนีย (ระดับนิวโทรฟิลต่ำ), การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (การติดเชื้อของโครงสร้างที่นำพาปัสสาวะ), เลือดออก, ช้ำ, น้ำหนักเพิ่ม, คอเลสเตอรอลในเลือดสูง (ระดับคอเลสเตอรอลในเลือดสูง), เวียนศีรษะ, ปวดศีรษะ และระดับเอนไซม์ตับเพิ่มขึ้น

    ในภาวะโพลีไซธาเมีย เวรา ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจาก Jakavi (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10 ราย) ได้แก่ ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (จำนวนเกล็ดเลือดต่ำ) โรคโลหิตจาง (จำนวนเม็ดเลือดแดงต่ำ) เลือดออก ช้ำ ไขมันในเลือดสูง (ระดับคอเลสเตอรอลในเลือดสูง), ไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูง (ระดับไขมันในเลือดสูง), อาการวิงเวียนศีรษะ, ระดับเอนไซม์ตับเพิ่มขึ้น และความดันโลหิตสูง

    ต้องไม่ใช้ยาจาคาวีในสตรีที่กำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร หากต้องการทราบรายการผลข้างเคียงและข้อจำกัดทั้งหมดจาก Jakavi โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

    เหตุใด Jakavi จึงได้รับการอนุมัติ

    CHMP ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Jakavi มีมากกว่าความเสี่ยง และ แนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด ในผู้ป่วยที่เป็นโรคไมอีโลไฟโบรซิส CHMP พิจารณาว่าการลดขนาดและอาการของม้ามที่พบในผู้ป่วยที่รับประทานยาคาวีมีความสำคัญทางคลินิก คณะกรรมการตั้งข้อสังเกตว่าคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Jakavi ดีขึ้น แต่ยังต้องประเมินผลของยาในแง่ของการยืดอายุของผู้ป่วยหรือการชะลอการดำเนินของโรคหรือการโจมตีของมะเร็งเม็ดเลือดขาว ด้านความปลอดภัย คณะกรรมการเห็นว่าความเสี่ยงของการติดเชื้อเป็นที่ยอมรับได้ แต่ควรติดตามต่อไป ในขณะที่ความเสี่ยงอื่นๆ ที่ทราบ เช่น เลือดออกหรือจำนวนเม็ดเลือดลดลง สามารถจัดการได้อย่างเหมาะสม

    ใน polycythaemia vera CHMP พิจารณาว่า Jakavi เป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองหรือไม่ทนต่อการรักษาด้วยไฮดรอกซียูเรีย ในขณะที่โปรไฟล์ด้านความปลอดภัยเป็นที่ยอมรับได้ อย่างไรก็ตาม จะต้องตรวจสอบผลกระทบในระยะยาวของยาเพิ่มเติม

    มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Jakavi อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

    แผนการจัดการความเสี่ยง ได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Jakavi ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด ตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้รวมอยู่ในการสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Jakavi รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยต้องปฏิบัติตาม

    นอกจากนี้ บริษัทที่ทำ Jakavi กำลังขยายการศึกษาหลักเกี่ยวกับโรคไมอีโลไฟโบรซิส และจะให้ข้อมูลประจำปีเกี่ยวกับผลกระทบของ Jakavi ในแง่ของระยะเวลาที่ผู้ป่วยจะมีชีวิตอยู่ และระยะเวลาที่พวกเขามีชีวิตอยู่ได้โดยไม่มีโรคแย่ลงหรือเป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวที่กำลังพัฒนา ในภาวะโพลีไซธาเมีย เวรา บริษัทจะขยายการศึกษาหลักเพื่อให้ข้อมูลระยะยาวเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Jakavi

    ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Jakavi

    คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาด ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Jakavi ในวันที่ 23 สิงหาคม 2012

    สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Jakavi โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

    < !-- จบเนื้อหา -->

    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม