Janumet

สารออกฤทธิ์: sitagliptin / metformin ไฮโดรคลอไรด์
ชื่อสามัญ: sitagliptin / metformin
รหัส ATC: A10BD07
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Merck Sharp & Dohme Ltd
< b>สารออกฤทธิ์: sitagliptin / metformin hydrochloride
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาต: 2008-07-16
ขอบเขตการรักษา: โรคเบาหวาน ประเภท 2
กลุ่มยารักษาโรค: ยาที่ใช้ในโรคเบาหวาน

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

สำหรับผู้ป่วยประเภท- 2 โรคเบาหวาน:

  • Janumet ถูกระบุว่าเป็นส่วนเสริมของการรับประทานอาหารและการออกกำลังกายเพื่อปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยที่ควบคุมขนาดยาสูงสุดที่ยอมรับได้ของเมตฟอร์มินเพียงอย่างเดียวได้ไม่เพียงพอ หรือผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยยาซิทาลิปตินร่วมกันอยู่แล้ว และเมตฟอร์มิน
  • ยา Janumet ถูกระบุร่วมกับซัลโฟนิลยูเรีย (เช่น การบำบัดแบบผสมผสานสามเท่า) เป็นส่วนเสริมสำหรับการรับประทานอาหารและการออกกำลังกายในผู้ป่วยที่ควบคุมเมตฟอร์มินและซัลโฟนิลยูเรียในขนาดสูงสุดที่ยอมรับได้ไม่เพียงพอ
  • ยานูเมตถูกระบุว่าเป็นการบำบัดแบบผสมผสานสามประการที่มีตัวเอก PPAR (นั่นคือ thiazolidinedione) เป็นส่วนเสริมของการรับประทานอาหารและการออกกำลังกายในผู้ป่วยที่ควบคุมขนาดยาสูงสุดที่ยอมรับได้ของเมตฟอร์มินและตัวเอก PPAR ได้ไม่เพียงพอ
  • Janumet ยังถูกระบุว่าเป็นการเสริมอินซูลิน (เช่น การบำบัดแบบผสมผสานสามเท่า) ร่วมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายเพื่อปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วย เมื่อปริมาณอินซูลินและเมตฟอร์มินคงที่เพียงอย่างเดียวไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้อย่างเพียงพอ

    • ยานูเมตคืออะไร

    ยาจานเมตคืออะไร ยาที่มีสารออกฤทธิ์ 2 ชนิด ได้แก่ ซิตาลิปตินและเมตฟอร์มินไฮโดรคลอไรด์ มีจำหน่ายในรูปแบบยาเม็ด (ซิทาลิปติน 50 มก. / เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์ 850 มก. และซิทาลิปติน 50 มก. / เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์ 1,000 มก.)

    ยานูเมตใช้ทำอะไร?

    ยาจานูเมตใช้ใน ผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด (น้ำตาล) ใช้นอกเหนือจากการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายด้วยวิธีต่อไปนี้:

  • ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมที่น่าพอใจในการใช้ยาเมตฟอร์มิน (ยาต้านเบาหวาน) ที่ใช้เพียงอย่างเดียว
  • ในผู้ป่วยที่ใช้ยาซิทาลิปตินและเมตฟอร์มินร่วมกันเป็นยาเม็ดแยกกันอยู่แล้ว
  • เมื่อใช้ร่วมกับซัลโฟนิลูเรีย ซึ่งเป็นตัวเร่งปฏิกิริยา PPAR-แกมมา เช่น ไทอาโซลิดิเนไดโอน หรืออินซูลิน (ยาต้านเบาหวานประเภทอื่น) ในผู้ป่วย ที่ไม่ได้รับการควบคุมยานี้และเมตฟอร์มินอย่างน่าพอใจ

    • สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

    ยาจานูเมตใช้อย่างไร

    Janumet รับประทานวันละสองครั้ง ความแรงของแท็บเล็ตที่ใช้ขึ้นอยู่กับปริมาณยาต้านเบาหวานตัวอื่นที่ผู้ป่วยเคยรับประทานมาก่อน หากใช้ยา Janumet ร่วมกับซัลโฟนิลยูเรียหรืออินซูลิน อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาของซัลโฟนิลยูเรียหรืออินซูลินลง เพื่อหลีกเลี่ยงภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ)

    ขนาดยาสูงสุดของซิทาลิปตินคือ 100 มก. ต่อวัน . ควรรับประทานยาจานิเมตพร้อมกับอาหารเพื่อหลีกเลี่ยงปัญหากระเพาะอาหารที่เกิดจากเมตฟอร์มิน

    ยาจานเมตออกฤทธิ์อย่างไร

    เบาหวานประเภท 2 เป็นโรคที่ตับอ่อนสร้างอินซูลินไม่เพียงพอ เพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดหรือเมื่อร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ สารออกฤทธิ์ใน Janumet, Sitagliptin และ Metformin Hydrochloride ต่างก็มีรูปแบบการออกฤทธิ์ที่แตกต่างกัน

    Sitagliptin เป็นตัวยับยั้ง dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) มันทำงานโดยการปิดกั้นการสลายตัวของฮอร์โมน 'ที่เพิ่มขึ้น' ในร่างกาย ฮอร์โมนเหล่านี้จะถูกปล่อยออกมาหลังมื้ออาหารและกระตุ้นให้ตับอ่อนผลิตอินซูลิน โดยการเพิ่มระดับฮอร์โมน incretin ในเลือด Sitagliptin จะกระตุ้นให้ตับอ่อนผลิตอินซูลินมากขึ้นเมื่อระดับน้ำตาลในเลือดสูง Sitagliptin ไม่ทำงานเมื่อระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ Sitagliptin ยังช่วยลดปริมาณกลูโคสที่สร้างโดยตับโดยการเพิ่มระดับอินซูลินและลดระดับฮอร์โมนกลูคากอน Sitagliptin ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ในชื่อ Januvia และ Xelevia ตั้งแต่ปี 2550 และในฐานะ Tesavel ตั้งแต่ปี 2551 เมตฟอร์มินออกฤทธิ์หลักโดยการยับยั้งการผลิตกลูโคสและลดการดูดซึมในลำไส้ เมตฟอร์มินมีจำหน่ายในสหภาพยุโรปตั้งแต่ปี 1950

    ผลจากการออกฤทธิ์ของสารออกฤทธิ์ทั้งสองชนิด ทำให้ระดับน้ำตาลในเลือดลดลง และช่วยควบคุมโรคเบาหวานประเภท 2

    ยานูเมตได้รับการศึกษาอย่างไร

    ยาซิทาลิปตินเพียงอย่างเดียว เนื่องจากยานูเวีย / เซเลเวีย / เทซาเวล สามารถใช้กับเมตฟอร์มิน และร่วมกับทั้งเมตฟอร์มินและซัลโฟนิลูเรีย ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 บริษัทได้นำเสนอผลการศึกษา 3 เรื่องของ Januvia / Xelevia เพื่อสนับสนุนการใช้ Janumet ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมการรักษาด้วยเมตฟอร์มินที่มีอยู่อย่างน่าพอใจ การศึกษาสองเรื่องมองว่า Sitagliptin เป็นส่วนเสริมของเมตฟอร์มิน: ครั้งแรกเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในผู้ป่วย 701 ราย และครั้งที่สองเปรียบเทียบกับ glipizide (sulphonylurea) ในผู้ป่วย 1,172 ราย การศึกษาครั้งที่ 3 เปรียบเทียบซิทาลิปตินกับยาหลอก เมื่อใช้เป็นส่วนเสริมของไกลม์พิไรด์ (ซัลโฟนิลยูเรียอื่น) โดยมีหรือไม่มีเมตฟอร์มิน ในผู้ป่วย 441 ราย

    ผลลัพธ์ของการศึกษาเพิ่มเติม 3 รายการถูกนำมาใช้เพื่อสนับสนุนการใช้ยานี้ ของ Janumet กลุ่มแรกประกอบด้วยผู้ป่วย 1,091 รายที่ไม่ได้รับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายเพียงอย่างเดียวอย่างน่าพอใจ และเปรียบเทียบผลของยา Janumet กับผลของเมตฟอร์มินหรือซิตาลิปตินเพียงอย่างเดียว รายที่ 2 รวมผู้ป่วย 278 รายที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างน่าพอใจเมื่อใช้ยาเมตฟอร์มินร่วมกับโรซิกลิตาโซน (ตัวเอก PPAR-แกมมา) และเปรียบเทียบผลของการเพิ่มซิทาลิปตินหรือยาหลอก

    รายที่ 3 มีผู้ป่วย 641 รายที่ไม่น่าพอใจ ควบคุมปริมาณอินซูลินที่คงที่ โดย 3 ใน 4 คนในจำนวนนั้นใช้ยาเมตฟอร์มินด้วย การศึกษานี้ยังเปรียบเทียบผลของการเพิ่มซิทาลิปตินหรือยาหลอก ในการศึกษาทั้งหมด ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักๆ คือการเปลี่ยนแปลงระดับของสารในเลือดที่เรียกว่าไกลโคซิเลตฮีโมโกลบิน (HbA1c) ซึ่งบ่งชี้ว่าควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีเพียงใด

    บริษัทได้ทำการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อแสดงให้เห็นว่าสารออกฤทธิ์ใน Janumet จะถูกร่างกายดูดซึมในลักษณะเดียวกับยาทั้งสองที่ให้แยกกัน

    Janumet มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

    Janumet มีประสิทธิภาพมากกว่าเมตฟอร์มินเพียงอย่างเดียว การเพิ่มซิทาลิปติน 100 มก. ลงในเมตฟอร์มินช่วยลดระดับ HbA1c ลง 0.67% (จากประมาณ 8.0%) หลังจาก 24 สัปดาห์ เทียบกับการลดลง 0.02% ในผู้ป่วยที่เพิ่มยาหลอก ประสิทธิภาพของการเพิ่ม Sitagliptin ให้กับเมตฟอร์มินมีความคล้ายคลึงกับการเติม glipizide ในการศึกษาที่เติมซิทาลิปตินในไกลเมพิไรด์และเมตฟอร์มิน ระดับ HbA1c ลดลง 0.59% หลังจาก 24 สัปดาห์ เทียบกับการเพิ่มขึ้น 0.30% ในผู้ป่วยที่เพิ่มยาหลอก

    ในช่วงแรกของ จากการศึกษาเพิ่มเติมทั้ง 3 ครั้ง Janumet มีประสิทธิภาพมากกว่าเมตฟอร์มินหรือซิทากลิปตินเพียงอย่างเดียว ประการที่สอง ระดับ HbA1c ลดลง 1.03% หลังจากผ่านไป 18 สัปดาห์ในผู้ป่วยที่เพิ่มซิทาลิปตินในเมตฟอร์มินและโรซิกลิตาโซน เทียบกับการลดลง 0.31% ในกลุ่มที่เพิ่มยาหลอก ในที่สุด ค่าเหล่านี้ลดลง 0.59% หลังจากผ่านไป 24 สัปดาห์ในผู้ป่วยที่เพิ่ม Sitagliptin ในอินซูลิน เทียบกับการลดลง 0.03% ในผู้ป่วยที่เพิ่มยาหลอก ไม่มีความแตกต่างในผลกระทบนี้ระหว่างผู้ป่วยที่รับประทานเมตฟอร์มินและผู้ที่ไม่รับประทาน

    ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยาจานูเมตคืออะไร

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจากยาจานูเมต (ดู ในผู้ป่วย 1 ถึง 10 รายใน 100 ราย) มีอาการคลื่นไส้ (รู้สึกไม่สบาย) ดูรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานกับ Janumet ได้ที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

    ต้องไม่ใช้ยา Janumet ในผู้ที่แพ้ง่าย (แพ้) ต่อซิทาลิปติน เมตฟอร์มิน หรือส่วนผสมอื่นใด จะต้องไม่ใช้ในผู้ป่วยที่เป็นเบาหวาน ketoacidosis หรือ precoma (ภาวะอันตรายที่อาจเกิดขึ้นได้ในโรคเบาหวาน), ปัญหาเกี่ยวกับไตหรือตับ, อาการที่อาจส่งผลต่อไต, หรือโรคที่ทำให้ออกซิเจนไปเลี้ยงเนื้อเยื่อลดลง เช่นหัวใจหรือปอดล้มเหลวหรือหัวใจวายเมื่อเร็ว ๆ นี้ จะต้องไม่ใช้ในผู้ป่วยที่ดื่มแอลกอฮอล์ในปริมาณมากเกินไปหรือดื่มแอลกอฮอล์หรือในสตรีที่ให้นมบุตร ดูรายการข้อจำกัดทั้งหมดได้ในแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

    เหตุใด Janumet จึงได้รับการอนุมัติ

    CHMP ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Janumet มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ทำการตลาด การอนุญาต

    ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Janumet

    คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Janumet เมื่อวันที่ 16 กรกฎาคม 2008

    สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษา กับ Janumet โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ


    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม