Karvea

Hoạt chất: irbesartan
Tên thường gọi: irbesartan
Mã ATC: C09CA04
Người giữ giấy phép tiếp thị: Sanofi-aventis groupe
Đang hoạt động Chất: irbesartan
Tình trạng: Được ủy quyền
Ngày cấp phép: 27-08-1997
Khu vực điều trị: Tăng huyết áp
Nhóm dược lý trị liệu: Thuốc tác động lên hệ renin-angiotensin

Chỉ định điều trị

Điều trị tăng huyết áp vô căn.

Điều trị bệnh thận ở bệnh nhân tăng huyết áp và đái tháo đường týp 2 như một phần của chế độ điều trị bằng thuốc hạ huyết áp.

Karvea là gì?

Karvea là thuốc có chứa hoạt chất chất irbesartan. Nó có sẵn ở dạng viên nén (75, 150 và 300 mg).

Karvea được dùng để làm gì?

Karvea được sử dụng ở người lớn bị tăng huyết áp vô căn (huyết áp cao). 'Cần thiết' có nghĩa là tăng huyết áp không có nguyên nhân rõ ràng. Karvea cũng được sử dụng để điều trị bệnh thận ở người lớn bị tăng huyết áp và tiểu đường loại 2 (bệnh tiểu đường không phụ thuộc insulin).

Thuốc chỉ có thể được mua khi có đơn thuốc.

Karvea được sử dụng như thế nào?

Liều Karvea được khuyến nghị thông thường là 150 mg mỗi ngày một lần. Nếu huyết áp không được kiểm soát đầy đủ, có thể tăng liều lên 300 mg mỗi ngày hoặc có thể bổ sung thêm các loại thuốc điều trị tăng huyết áp khác, chẳng hạn như hydrochlorothiazide. Có thể sử dụng liều khởi đầu 75 mg ở những bệnh nhân đang chạy thận nhân tạo (một kỹ thuật lọc máu) hoặc ở những bệnh nhân trên 75 tuổi.

Ở những bệnh nhân bị tăng huyết áp và tiểu đường tuýp 2, Karvea được thêm vào một số thuốc phương pháp điều trị tăng huyết áp khác. Điều trị bắt đầu ở mức 150 mg một lần/ngày và thường tăng lên 300 mg một lần/ngày.

Karvea hoạt động như thế nào?

Hoạt chất trong Karvea, irbesartan, là một ' chất đối kháng thụ thể angiotensin-II', có nghĩa là nó ngăn chặn hoạt động của một loại hormone trong cơ thể có tên là angiotensin II. Angiotensin II là một chất co mạch mạnh (một chất làm thu hẹp mạch máu). Bằng cách ngăn chặn các thụ thể mà angiotensin II thường gắn vào, irbesartan ngăn chặn tác dụng của hormone, cho phép các mạch máu mở rộng. Điều này cho phép huyết áp giảm, giảm các nguy cơ liên quan đến huyết áp cao, chẳng hạn như đột quỵ.

Karvea đã được nghiên cứu như thế nào?

Karvea ban đầu được nghiên cứu trong 11 thử nghiệm vì tác dụng của nó đối với huyết áp. Karvea được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả) ở 712 bệnh nhân và với các loại thuốc điều trị tăng huyết áp khác (atenolol, enalapril hoặc amlodipine) ở 823 bệnh nhân. Việc sử dụng nó kết hợp với hydrochlorothiazide cũng đã được kiểm tra ở 1.736 bệnh nhân. Thước đo hiệu quả chính là giảm huyết áp tâm trương (huyết áp đo giữa hai nhịp tim).

Để điều trị bệnh thận, Karvea đã được nghiên cứu trong hai nghiên cứu lớn với tổng số 2.326 bệnh nhân mắc bệnh thận. bệnh tiểu đường loại 2. Karvea đã được sử dụng từ hai năm trở lên. Một nghiên cứu đã xem xét các dấu hiệu tổn thương thận bằng cách đo xem thận có giải phóng albumin protein vào nước tiểu hay không. Nghiên cứu thứ hai xem xét liệu Karvea có tăng thời gian thực hiện cho đến khi mức creatinine trong máu của bệnh nhân tăng gấp đôi (dấu hiệu của bệnh thận), cho đến khi họ cần ghép thận hoặc lọc máu hay cho đến khi họ chết. Trong nghiên cứu này, Karvea được so sánh với giả dược và với amlodipine.

Karvea đã cho thấy lợi ích gì trong các nghiên cứu?

Trong các nghiên cứu về huyết áp, Karvea có hiệu quả hơn giả dược trong việc giảm huyết áp tâm trương và có tác dụng tương tự như các thuốc điều trị tăng huyết áp khác. Khi sử dụng với hydrochlorothiazide, tác dụng của hai loại thuốc này là cộng lực.

Trong nghiên cứu về bệnh thận đầu tiên, Karvea hiệu quả hơn giả dược trong việc giảm nguy cơ phát triển tổn thương thận được đo bằng sự bài tiết protein. Trong nghiên cứu về bệnh thận thứ hai, Karvea đã giảm 20% nguy cơ tương đối về việc tăng gấp đôi nồng độ creatinine trong máu, cần ghép thận hoặc tử vong trong quá trình nghiên cứu so với giả dược. Nguy cơ tương đối giảm 23% so với amlodipin. Lợi ích chính là tác dụng lên mức creatinine trong máu.

Nguy cơ liên quan đến Karvea là gì?

Tác dụng phụ thường gặp nhất với Karvea (gặp ở hơn 1 trên 10 bệnh nhân ) là tăng kali máu (nồng độ kali trong máu cao). Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Karvea, hãy xem tờ rơi hướng dẫn sử dụng.

Không được sử dụng Karvea ở những người quá mẫn cảm (dị ứng) với irbesartan hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Nó không được sử dụng ở những phụ nữ đang mang thai trên ba tháng. Việc sử dụng nó trong ba tháng đầu của thai kỳ không được khuyến khích. Không được sử dụng Karvea kết hợp với các thuốc có chứa aliskiren (dùng để điều trị tăng huyết áp vô căn) ở bệnh nhân tiểu đường, suy thận ở mức độ trung bình hoặc nặng.

Tại sao Karvea lại được phê duyệt?

CHMP quyết định rằng lợi ích của Karvea lớn hơn rủi ro và đề nghị cấp phép tiếp thị cho Karvea.

Thông tin khác về Karvea

Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Châu Âu Union for Karvea vào ngày 27 tháng 8 năm 1997.

Để biết thêm thông tin về điều trị bằng Karvea, hãy đọc tờ rơi hướng dẫn sử dụng (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.