KLARICID 500 MG TABLETS

MKP-00708-2017
dược mã
hướng đọc
TỜ THÔNG TIN BỆNH NHÂN
TRÊN
Viên nén 250mg
Viên nén 500mg
(Clarithromycin)
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này vì nó chứa những
thông tin quan trọng cho bạn.
- Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
- Nếu bạn có thêm câu hỏi, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
- Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho người khác. Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi
các triệu chứng của họ giống với triệu chứng của bạn.
- Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra
chưa được liệt kê trong tờ rơi. Xem phần 4.
Tờ rơi này có gì:
1. Viên nén Klaricid là gì và chúng được dùng để làm gì
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng viên Klaricid
3. Cách dùng viên Klaricid
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản viên Klaricid
6. Thành phần trên bao bì và các thông tin khác
1. Viên Klaricid là gì và chúng được dùng để làm gì
Mỗi viên Klaricid chứa 250 mg hoặc 500 mg hoạt chất clarithromycin. Klaricid thuộc
nhóm thuốc gọi là kháng sinh macrolide.
Thuốc kháng sinh ngăn chặn sự phát triển của vi khuẩn (bọ) gây nhiễm trùng. Viên nén Klaricid được dùng để điều trị
nhiễm trùng như:
1. Nhiễm trùng ngực như viêm phế quản và viêm phổi
2. Nhiễm trùng họng và xoang
3. Nhiễm trùng da và mô
4. Nhiễm Helicobacter pylori liên quan đến loét tá tràng
Klaricid Viên nén được chỉ định ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên.
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng viên Klaricid
•
•
•
•
•
•
•
•
Không dùng viên Klaricid nếu bạn;
• biết rằng bạn bị dị ứng với clarithromycin, các loại kháng sinh macrolide khác như< br> erythromycin hoặc azithromycin, hoặc bất kỳ thành phần nào khác trong viên nén.
• đang dùng thuốc gọi là viên nén ergot alkaloid (ví dụ: ergotamine hoặc
dihydroergotamine) hoặc sử dụng ống hít ergotamine để điều trị chứng đau nửa đầu.
• đang dùng thuốc gọi là terfenadine hoặc astemizole (dùng rộng rãi để điều trị sốt cỏ khô hoặc
dị ứng) hoặc cisapride ( đối với rối loạn dạ dày) hoặc pimozide (đối với các vấn đề sức khỏe tâm thần)
vì việc kết hợp các loại thuốc này đôi khi có thể gây rối loạn nhịp tim nghiêm trọng.
Hãy tham khảo ý kiến ​​bác sĩ để được tư vấn về các loại thuốc thay thế.
đang dùng các loại thuốc khác đã được biết đến gây rối loạn nhịp tim nghiêm trọng.
đang dùng lovastatin hoặc simvastatin (chất ức chế HMG-CoA reductase, thường được gọi là statin, được sử dụng để
làm giảm mức cholesterol (một loại chất béo) trong máu).
đang dùng midazolam đường uống (thuốc an thần).
có nồng độ kali trong máu thấp bất thường (hạ kali máu).
bị bệnh gan nặng kèm theo bệnh thận.
hoặc ai đó trong gia đình bạn có tiền sử rối loạn nhịp tim (rối loạn nhịp tim thất,
bao gồm cả xoắn đỉnh điểm) hoặc sự bất thường của điện tâm đồ (ECG, ghi điện của tim
) được gọi là “hội chứng QT kéo dài”.
đang dùng thuốc gọi là ticagrelor hoặc ranolazine (đối với cơn đau tim, đau ngực hoặc đau thắt ngực)
đang dùng colchicine (thường dùng để điều trị bệnh gút)
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng viên Klaricid;
• nếu bạn có vấn đề về tim (ví dụ như bệnh tim, suy tim, nhịp tim chậm bất thường hoặc
nồng độ magie trong máu thấp bất thường (hạ magie máu))
• nếu bạn có bất kỳ vấn đề nào về gan hoặc thận
• nếu bạn bị hoặc dễ bị nhiễm nấm (ví dụ như bệnh tưa miệng)
• nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú
Trẻ em
Viên nén Klaricid không thích hợp để sử dụng cho trẻ em dưới 12 tuổi.
Các loại thuốc khác và viên nén Klaricid
Bạn không nên dùng viên Klaricid nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê trong phần trên “Không
không dùng viên Klaricid nếu bạn;”
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác vì
liều của bạn có thể cần phải thay đổi hoặc bạn có thể cần phải thực hiện các xét nghiệm thường xuyên:
• digoxin, quinidine hoặc disopyramide ( cho các vấn đề về tim)
• warfarin, hoặc bất kỳ thuốc chống đông máu nào khác (để làm loãng máu)
• carbamazepine, valproate, phenobarbital hoặc phenytoin (cho bệnh động kinh)
• atorvastatin, rosuvastatin (thuốc ức chế HMG-CoA reductase, thường được biết đến như statin và được sử dụng để
làm giảm mức cholesterol (một loại chất béo) trong máu). Statin có thể gây tiêu cơ vân (một tình trạng
gây ra sự phân hủy mô cơ có thể dẫn đến tổn thương thận) và cần theo dõi các dấu hiệu
bệnh cơ (đau cơ hoặc yếu cơ).
• nateglinide, pioglitazone, Repaglinide, rosiglitazone hoặc insulin (dùng để hạ đường huyết)
• gliclazide hoặc glimepiride (sulphonylureas được sử dụng trong điều trị bệnh tiểu đường loại II)
• theophylline (được sử dụng ở những bệnh nhân khó thở như hen suyễn)
• triazolam, alprazolam hoặc midazolam tiêm tĩnh mạch hoặc niêm mạc miệng (thuốc an thần)
• cilostazol (để tuần hoàn kém)
• methylprednisolone (một loại corticosteroid)
• vinblastine (để điều trị ung thư)
• ciclosporin, sirolimus và tacrolimus (thuốc ức chế miễn dịch)
• etravirine, efavirenz, nevirapine, ritonavir , zidovudine, atazanavir, saquinavir (thuốc chống vi-rút được sử dụng trong
điều trị HIV)
• rifabutin, rifampicin, rifapentine, fluconazole, itraconazole (được sử dụng trong điều trị một số loại vi khuẩn
nhiễm trùng)
• tolterodine (đối với bàng quang hoạt động quá mức)
• verapamil, amlodipine, diltiazem (đối với huyết áp cao)
• sildenafil, vardenafil và tadalafil (đối với chứng bất lực ở nam giới trưởng thành hoặc sử dụng trong động mạch phổi
tăng huyết áp (huyết áp cao trong mạch máu của phổi))
• St John's Wort (một sản phẩm thảo dược dùng để điều trị trầm cảm)
• quetiapine hoặc các loại thuốc chống loạn thần khác.
• các loại thuốc macrolide khác
• lincomycin và clindamycin (lincosamid – một loại kháng sinh)
Vui lòng cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng thuốc tránh thai đường uống và bị tiêu chảy hoặc nôn mửa, vì bạn
có thể cần phải thực hiện các biện pháp tránh thai bổ sung như sử dụng bao cao su.
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, bạn nghĩ rằng mình có thể đang mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi
> bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng thuốc này vì chưa rõ độ an toàn của viên Klaricid trong thai kỳ và cho con bú
Lái xe và sử dụng máy móc:
Viên Klaricid có thể khiến bạn cảm thấy chóng mặt hoặc buồn ngủ. Nếu chúng ảnh hưởng đến bạn theo cách này thì đừng
lái xe, vận hành máy móc hoặc làm bất cứ điều gì đòi hỏi bạn phải tỉnh táo.
3. Cách uống viên Klaricid
Không đưa những viên này cho trẻ em dưới 12 tuổi. Bác sĩ sẽ kê một loại thuốc phù hợp khác cho
con bạn.
Luôn uống viên Klaricid đúng như bác sĩ đã nói với bạn. Hãy kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu
bạn không chắc chắn. Liều khuyến cáo là;
Đối với nhiễm trùng ngực, nhiễm trùng họng hoặc xoang và nhiễm trùng da và mô mềm:
Liều thông thường của viên Klaricid cho người lớn và trẻ em trên 12 tuổi là 250 mg hai lần mỗi ngày trong 6 đến 14 ngày,< br> ví dụ: một viên 250 mg vào buổi sáng và một viên vào đầu buổi tối. Bác sĩ có thể tăng liều lên
500 mg hai lần mỗi ngày trong trường hợp nhiễm trùng nặng.
Nên nuốt viên Klaricid với ít nhất nửa ly nước.
Để điều trị nhiễm Helicobacter pylori liên quan đến loét tá tràng:
Có một số phương pháp điều trị kết hợp hiệu quả để điều trị Helicobacter pylori, trong đó
viên Klaricid được dùng cùng với một hoặc hai loại thuốc khác.
Những sự kết hợp này bao gồm những điều sau đây và thường được thực hiện trong 6 đến 14 ngày:
a) Một viên Klaricid 500 mg uống hai lần một ngày cùng với amoxycillin, 1000 mg uống hai lần một ngày cộng với
lansoprazole, 30 mg hai lần một ngày .
b) Một viên Klaricid 500 mg uống hai lần một ngày cùng với metronidazole, 400 mg uống hai lần một ngày
cộng với lansoprazole, 30 mg hai lần một ngày.
c) Một viên Klaricid 500 mg uống hai lần một ngày ngày cùng với amoxycillin, 1000 mg uống hai lần một ngày hoặc
metronidazole, 400 mg uống hai lần một ngày cộng với omeprazole, 40 mg một ngày.
d) Một viên Klaricid 500 mg uống hai lần một ngày cùng với amoxycillin, 1000 mg uống hai lần một ngày cộng với
omeprazole, 20 mg uống một lần một ngày.
Sự kết hợp điều trị mà bạn nhận được có thể hơi khác so với những cách trên. Bác sĩ của bạn sẽ quyết định
sự kết hợp điều trị là phù hợp nhất cho bạn. Nếu bạn không chắc mình nên dùng viên thuốc nào hoặc
nên dùng trong bao lâu, vui lòng tham khảo ý kiến ​​bác sĩ để được tư vấn.
Black - Cut Die
TRƯỚC
MKP-00708-2017_d4< br> Nếu bạn dùng nhiều viên Klaricid hơn mức cần thiết
Nếu bạn vô tình uống nhiều viên Klaricid trong một ngày hơn mức bác sĩ đã chỉ dẫn, hoặc nếu có con nhỏ
vô tình nuốt phải một số viên thuốc, hãy liên hệ ngay với bác sĩ hoặc khoa cấp cứu của bệnh viện gần nhất
. Dùng quá liều viên Klaricid có thể gây nôn mửa và đau dạ dày.
Nếu bạn quên uống viên Klaricid
Nếu bạn quên uống một viên Klaricid, hãy uống một viên ngay khi nhớ ra. Không uống nhiều viên thuốc hơn trong một ngày
so với chỉ định của bác sĩ.
Nếu bạn ngừng dùng viên Klaricid
Đừng ngừng dùng viên Klaricid, ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe hơn. Điều quan trọng là phải uống thuốc trong thời gian
như bác sĩ đã yêu cầu, nếu không vấn đề có thể quay trở lại.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, viên Klaricid có thể gây ra tác dụng phụ mặc dù không phải ai cũng gặp phải
chúng.
•
•
•
•
•
•
Nếu bạn bị bất kỳ điều nào sau đây vào bất kỳ lúc nào trong quá trình điều trị của bạn NGỪNG DÙNG
máy tính bảng của bạn và liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức:
• tiêu chảy nặng hoặc kéo dài, có thể có máu hoặc chất nhầy trong đó. Tiêu chảy
có thể xảy ra hơn hai tháng sau khi điều trị bằng clarithromycin, trong trường hợp đó bạn
vẫn nên liên hệ với bác sĩ.
phát ban, khó thở, ngất xỉu hoặc sưng mặt, lưỡi, môi, mắt và cổ họng . Đây là dấu hiệu
cho thấy bạn có thể đã phát triển phản ứng dị ứng.
vàng da (vàng da), kích ứng da, phân nhạt màu, nước tiểu sẫm màu, bụng mềm hoặc chán ăn
. Đây là những dấu hiệu cho thấy gan của bạn có thể bị viêm và không hoạt động bình thường.
phản ứng da nghiêm trọng như phồng rộp đau đớn ở da, miệng, môi, mắt và bộ phận sinh dục (triệu chứng
về một phản ứng dị ứng hiếm gặp được gọi là hội chứng Stevens-Johnson/hoại tử biểu bì nhiễm độc).
phát ban đỏ, có vảy với các vết sưng tấy dưới da và mụn nước (triệu chứng của bệnh mụn mủ ngoại ban).
Tần suất của tác dụng phụ này không được biết rõ (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn).
phản ứng dị ứng da hiếm gặp gây bệnh nặng với vết loét miệng, môi và da
gây bệnh nặng với phát ban, sốt và viêm nội tạng (DRESS).
đau hoặc yếu cơ được gọi là tiêu cơ vân (một tình trạng gây ra sự phân hủy
mô cơ và có thể dẫn đến tổn thương thận).
Các tác dụng phụ khác
Các tác dụng phụ thường gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 in 10 người) bao gồm;
• khó ngủ
• thay đổi vị giác
• nhức đầu
• giãn mạch
• các vấn đề về dạ dày như cảm thấy buồn nôn, nôn mửa, đau dạ dày, khó tiêu, tiêu chảy
• tăng tiết mồ hôi
Các tác dụng phụ không phổ biến (có thể bao gồm tối đa 1 trên 100 người) bao gồm:
• nhiệt độ cao
• sưng, tấy đỏ hoặc ngứa da
• 'tưa miệng' hoặc âm đạo (nhiễm nấm )
• viêm dạ dày và ruột
• giảm lượng tiểu cầu trong máu (tiểu cầu trong máu giúp cầm máu)
• giảm bạch cầu (giảm bạch cầu)
• giảm bạch cầu trung tính (giảm bạch cầu trung tính)
• cứng khớp
• ớn lạnh
• tăng bạch cầu ái toan (bạch cầu liên quan đến khả năng miễn dịch)
• phản ứng miễn dịch quá mức với tác nhân lạ
• thiếu hoặc chán ăn
• lo lắng, hồi hộp< br>• buồn ngủ, mệt mỏi, chóng mặt hoặc run rẩy
• cử động cơ không tự nguyện
• chóng mặt
• ù tai hoặc mất thính lực
• đau ngực hoặc thay đổi nhịp tim như đánh trống ngực hoặc nhịp tim không đều
br> • hen suyễn: bệnh phổi liên quan đến tắc nghẽn đường dẫn khí, gây khó thở
• chảy máu mũi
• cục máu đông gây tắc nghẽn đột ngột trong động mạch phổi (thuyên tắc phổi)
• viêm niêm mạc thực quản (thực quản) và niêm mạc dạ dày
• đau hậu môn
• chướng bụng, táo bón, đầy hơi, ợ hơi
• khô miệng
• tình trạng mật (chất lỏng do gan tạo ra và dự trữ trong túi mật) không thể chảy từ
túi mật đến tá tràng (ứ mật)
• tình trạng viêm da đặc trưng bởi sự xuất hiện của bọng nước chứa đầy dịch, ngứa
và phát ban đau đớn
• co thắt cơ, đau cơ hoặc mất mô cơ. Nếu con bạn bị bệnh nhược cơ
(tình trạng cơ trở nên yếu và dễ mỏi), clarithromycin có thể làm trầm trọng thêm những
triệu chứng này.
• xét nghiệm máu chức năng thận và gan bất thường cũng như xét nghiệm máu tăng< br>• cảm thấy yếu, mệt mỏi và thiếu năng lượng
Tác dụng phụ không rõ (tần suất không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn):
• viêm đại tràng
• nhiễm khuẩn ở các lớp ngoài của da
• giảm mức độ của một số tế bào máu (có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng hoặc tăng
nguy cơ bầm tím hoặc chảy máu)
• nhầm lẫn, mất khả năng chịu đựng, ảo giác (nhìn thấy mọi thứ), thay đổi cảm giác về thực tế hoặc hoảng loạn,
trầm cảm, giấc mơ bất thường hoặc ác mộng và hưng cảm (cảm giác phấn khích hoặc phấn khích quá mức)
• co giật (cơn co giật)
• dị cảm, thường được gọi là 'kim châm'
• mất vị giác hoặc khứu giác hoặc không thể ngửi đúng
• loại rối loạn nhịp tim (xoắn đỉnh, nhịp nhanh thất)
• mất máu (xuất huyết)
• viêm tuyến tụy
• lưỡi hoặc răng đổi màu
• mụn trứng cá
• thay đổi mức độ sản phẩm do thận sản xuất, viêm thận hoặc thận
không thể hoạt động bình thường (bạn có thể nhận thấy mệt mỏi, sưng tấy hoặc bọng mắt ở mặt, bụng,
đùi hoặc mắt cá chân hoặc các vấn đề về tiểu tiện)
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra
chưa được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ vàng tại:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard hoặc tìm kiếm Thẻ vàng MHRA trong Google Play hoặc Apple App Store.
Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
5. Cách bảo quản viên Klaricid
Để thuốc này xa tầm mắt và tầm với của trẻ em
Không sử dụng những viên thuốc này sau khi hết hạn sử dụng (hạn sử dụng). ) ngày được in trên hộp và được đánh dấu
trên dải vỉ.
Bảo quản những viên thuốc này ở nơi khô ráo, an toàn, tránh ánh sáng.
Không vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn
cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng. Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ
môi trường.
6. Thành phần trên bao bì và các thông tin khác
Thành phần của viên Klaricid
Mỗi viên Klaricid chứa 250 mg hoặc 500 mg hoạt chất clarithromycin.
Các thành phần khác là; quinolone màu vàng (hồ nhôm E104), natri croscarmellose,
tinh bột tiền gelatin*, cellulose vi tinh thể, silicon dioxide, povidone, axit stearic, magie
stearat, talc, hypromellose, propylene glycol, sorbitan monooleate, titan dioxide, vanillin, và axit sorbic
(* chỉ viên 250 mg).
Viên Klaricid trông như thế nào và thành phần trong gói
Viên nén Klaricid 250mg có màu vàng, hình bầu dục và trơn hoặc được đánh dấu bằng “a”.
Viên nén Klaricid 500 mg có màu vàng, hình bầu dục và trơn.
Viên nén Klaricid 250 mg có sẵn dưới dạng gói lịch duy nhất chứa 14 viên.
Viên nén Klaricid 500 mg có sẵn dưới dạng gói lịch chứa 14 và 20 viên; hoặc trong chai
100 viên (chỉ dành cho bệnh viện).
Không phải tất cả các kích cỡ gói đều có thể được bán trên thị trường.
Người giữ giấy phép tiếp thị và nhà sản xuất:
Người giữ giấy phép tiếp thị – Mylan Products Ltd., 20 Station Close , Potters Bar, Herts, EN6 1TL,
Vương quốc Anh
Nhà sản xuất – AbbVie S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Ý
Tờ rơi này được sửa đổi lần cuối vào tháng 2 năm 2018
MKP-00708-2017
Đen - Khuôn cắt
TRỞ LẠI
MKP-00708-2017_d4