LANSOPRAZOL 30 MG CAPSULES GASTRO-RESISTANT CAPSULES

Betegtájékoztató: INFORMÁCIÓK A
FELHASZNÁLÓ
LANSOPRAZOLE
15 mg & 30 mg
GYOMORSZÁMÚ
KAPSZULA
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy
újra el kell olvasnia.
- Ha bármilyen további kérdése van, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Ezt a gyógyszert
Önnek írta fel. Ne adja tovább másoknak. A
ártalmas lehet nekik, még akkor is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás
súlyossá válik, vagy ha olyan mellékhatást észlel,
amely nem szerepel a ezt a betegtájékoztatót, kérjük, tájékoztassa
orvosát vagy gyógyszerészét.
EBBEN A HASZNÁLATI tájékoztatóban
1. Milyen betegségek esetén alkalmazható a Lansoprazole?
2. Tudnivalók a Lansoprazole szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Lansoprazolt
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lansoprazole-t tárolni?
6. További információk
1. MIRE SZÓL A LANSOPRAZOL
A Lansoprazole
15 mg és 30 mg gyomornedv-ellenálló kapszula
hatóanyaga a lansoprazol, amely egy protonpumpa
-gátló. A protonpumpa-gátlók csökkentik
a gyomor által termelt sav mennyiségét.
Kezelőorvosa a Lansoprazole-t
a következő javallatokra írhatja fel:
 Nyombél- és gyomorfekély kezelése
 Kezelés gyulladás a
bannyelőcső (reflux oesophagitis)
 A reflux oesophagitis megelőzése
 Gyomorégés és savas
regurgitáció kezelése
 A Helicobacter pylori baktérium által okozott fertőzések kezelése
kombinációban adva antibiotikus terápia
 Nyombél- vagy
gyomorfekély kezelése vagy megelőzése olyan betegeknél, akiknél
folyamatos NSAID-kezelésre van szükség (NSAID
a kezelést fájdalom vagy
gyulladás ellen alkalmazzák)
 Zollinger-Ellison
szindróma kezelése.
Előfordulhat, hogy orvosa
a lansoprazolt más indikációra vagy
ettől eltérő adagban is felírta. amely ebben a tájékoztatóban
meg van írva. Kérjük, tartsa be
orvosa utasításait a
gyógyszere szedésére vonatkozóan.
2. TUDNIVALÓK A LANSOPRAZOLE SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Lansoprazole-t, és tájékoztassa
orvosát, ha:
 allergiás (túlérzékeny)
a lansoprazolra vagy a kapszulák bármely más összetevőjére, (felsorolása a tájékoztató 6. szakaszában található)
 olyan gyógyszert szed, amely
az atazanavir hatóanyagot tartalmazza (a
HIV kezelése).
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fenti
bármelyike ​​vonatkozik Önre. Ha nem biztos benne, beszéljen
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a lansoprazolt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A
lansoprazol szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:
 valaha is volt bőrreakciója a
hoz hasonló gyógyszerrel végzett kezelés utánlansoprazol, amely csökkenti a gyomorsavat.
 specifikus vérvizsgálatra készül
(Chromogranin A).
Ha kiütések jelentkeznek a bőrén, különösen a
napsugárzásnak kitett területeken, közölje a lehető leghamarabb
forduljon orvosához, mert előfordulhat, hogy le kell állítania
a lanzoprazol-kezelést.
Ne felejtsen el megemlíteni minden más
rossz hatást, például az ízületi fájdalmat.
Vegye a Lansoprazole
fokozott elővigyázatossággal alkalmazhatóKérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha súlyos
májbetegsége van. Előfordulhat, hogy az orvosnak
módosítania kell az Ön adagját.
Orvosa további vizsgálatot végezhet, vagy végeztethet
endoszkópiának nevezett
az Ön állapotának diagnosztizálása és/vagy a rosszindulatú
kizárása érdekében. > betegség.
Ha a Lansoprazole-kezelés alatt hasmenés lép fel, forduljon orvosához
azonnal, mivel a lansoprazolt
a fertőző hasmenés kismértékű növekedésével hozták összefüggésbe.
Ha kezelőorvosa a lansoprazolt
a Helicobacter pylori kezelésére szánt egyéb gyógyszerek mellett
adta fel Önnek
br> fertőzés (antibiotikum) vagy
gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel együtt
fájdalom vagy reumás betegség kezelésére: kérjük, olvassa el
ezeknek a betegtájékoztatóját is
óvatosan szedje a gyógyszereket.
Protonpumpa-gátlók, például
a lansoprazol szedése, különösen
egy évnél hosszabb ideig, kismértékben növelheti
a csípő-, csukló- vagy
gerinctörés kockázatát . Mondja el orvosának, ha
csontritkulása van, vagy ha kortikoszteroidokat szed (amelyek növelhetik
a csontritkulás kockázatát).
Ha a Lansoprazole-t hosszú ideig szedi
alapon (1 évnél tovább) kezelőorvosa
valószínűleg rendszeres
megfigyelés alatt fogja tartani Önt. Minden új
és kivételes tünetet és
körülményt jelentenie kell, amikor felkeresi
orvosát.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül valamelyik vonatkozik-e Önre, forduljon orvosához vagy gyógyszerésze
a Lansoprazole szedése előtt.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy a közelmúltban szedett egyéb gyógyszereiről,
beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát, ha jelenleg is szed
gyógyszerek, amelyek a következő
hatóanyagok bármelyikét tartalmazzák, mivel a lansoprazol
befolyásolhatja ezeknek a gyógyszereknek a hatását, és ezek a
gyógyszerek befolyásolhatják
A lansoprazol hatásos:
 ketokonazol, itrakonazol, rifampicin
fertőzések kezelésére használják
 digoxin szívproblémák kezelésére
 teofillin az asztma kezelésére
 takrolimusz, amelyet átültetés megelőzésére használnak
kilökődés
 fluvoxamin, amelyet depresszió kezelésére használnak
és egyéb pszichiátriai betegségek
 gyomorégés vagy gyomorsav kezelésére használt antacidok
regurgitáció
 fekélyek gyógyítására használt szukralfát
 orbáncfű (Hypericum perforatum)
enyhe depresszió kezelésére
A lansoprazol bevétele étellel és
itallal
A legjobb eredmény érdekében gyógyszereiből
a Lansoprazole-t legalább 30
perccel étkezés előtt kell bevennie.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes, szoptat, vagy ha
fennáll a terhesség lehetősége,
kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől,
mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A lansoprazolt szedő betegeknél néha előfordulnak olyan mellékhatások, mint a szédülés, szédülés,
fáradtság és látászavarok
. Ha ilyen mellékhatásokat tapasztal,
legyen óvatosmivel a reakcióképessége csökkenhet.
Egyedül Ön felelős annak eldöntéséért, hogy
alkalmas-e arra, hogy gépjárművet vezessen,
vagy egyéb olyan feladatokat végezzen, amelyek fokozott koncentrációt igényelnek. A
hatásaik vagy nemkívánatos hatásaik miatt az egyik
tényező, amely csökkentheti
ezeknek a dolgoknak a biztonságos elvégzését, az a
gyógyszerek használata.
Ezeknek a hatásoknak a leírása megtalálható
más szakaszokban.
Olvassa el az ebben a betegtájékoztatóban található összes információt
útmutatásért.
Beszélje meg kezelőorvosával, ápolójával vagy
gyógyszerészével, ha nem biztos
valamiben.
Fontos információk A Lansoprazole
kapszulák egyes összetevői
A Lansoprazole kapszulák szacharózt tartalmaznak. Ha
kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy
bizonyos cukrokra érzékeny,
keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a
gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A LANSOPRAZOLE-T
Nyelje le a kapszulát egészben egy pohár vizet. Ha úgy találja, hogy a kapszulákat nehéz
lenyelni, orvosa tanácsot adhat
a gyógyszer bevételének alternatív módjairól. Tedd
ne törje össze és ne rágja össze ezeket a kapszulákat vagy a kiürített kapszula tartalmát, mert
ez megakadályozza a megfelelő működésüket.
Ha Ön naponta egyszer
szed Lansoprazolt, próbálja meg ugyanabban az időben bevenni. minden nap
. A legjobb eredményeket akkor érheti el, ha
a Lansoprazole-t először
reggel veszi be.
Ha Ön naponta kétszer szedi a Lansoprazolt,
az első adagot a
reggel és a második adag
este.
A Lansoprazole adagja az Ön állapotától függ. A Lansoprazole
szokásos adagjai felnőtteknek az alábbiakban találhatók. Orvosa
időnként más adagot ír fel Önnek,
és megmondja, meddig tart a kezelés
.
Gyomorégés és savas
regurgitáció kezelése:
egy 15 mg-os vagy 30 mg-os kapszula minden nap
4 héten keresztül. Ha a tünetek továbbra is fennállnak,
jelentse kezelőorvosának. Ha tünetei
4 héten belül nem enyhülnek, kérjük, forduljon
orvosához.
Nyombélfekély kezelése:
Naponta egy 30 mg-os kapszula 2 héten keresztül
Gyomorfekély kezelése:< br> napi egy 30 mg-os kapszula 4 héten keresztül
Gyulladás kezelése az Ön
bennyelőcső (reflux oesophagitis):
napi egy 30 mg-os kapszula 4 héten keresztül
A reflux hosszú távú megelőzése
oesophagitis:
naponta egy 15 mg-os kapszula, orvosa
módosíthatja a napi adag egy 30 mg-os kapszula
.
Helicobacter
pylori fertőzés kezelése:
A szokásos adag egy 30 mg-os kapszula a
két különböző antibiotikummal kombinálva
reggel és egy 30 mg-os kapszulával
két különböző antibiotikummal kombinálva
este. A kezelés általában minden
naponta 7 napon keresztül.
Az ajánlott
antibiotikumok kombinációi a következők:
 30 mg lansoprazol
250-500 mg klaritromicinnel és 1000 mg
amoxicillin
 30 mg lansoprazol
250 mg klaritromicinnel és 400-500 mg
metronidazollal
Ha fertőzése miatt kezelik
mert fekélye van, ez nem valószínű
hogy fekélye visszatér, ha a fertőzést
sikeresen kezelik. Annak érdekében, hogy a gyógyszere
a legjobb esélye legyen a hatásra, vegye be a
megfelelő időben, és ne hagyjon ki egy adagot sem.
Nyombél- vagy gyomorfekély kezelése
folyamatos
NSAID-kezelést igénylő betegeknél:
naponta egy 30 mg-os kapszula 4 héten keresztül.
Nyombél- vagy gyomorfekély megelőzése
folyamatos kezelést igénylő betegeknél
> NSAID-kezelés:
naponta egy 15 mg-os kapszula, orvosa
napi egy 30 mg-os kapszulára módosíthatja az adagot.
Zollinger-Ellison-szindróma:
A szokásos adag naponta két 30 mg-os kapszula,
kezdésként, majd attól függően, hogy Ön hogyan reagál a Lansoprazole-ra, az orvosa által az Ön számára legmegfelelőbb adag
.
Alkalmazása gyermekeknél
A lansoprazol nem adható
gyermekeknek.
A gyógyszert pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Érdeklődnie kell
orvoshoz, ha nem biztos abban, hogyan kell bevenni a
gyógyszerét.
Ha több Lansoprazole-t vett be az
felírtnál
Ha több Lansoprazole-t vett be, mint amennyit
felírt, kérjen orvosi tanácsot. br> gyorsan. Azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi
kórház sürgősségi osztályához.
Vigye magával ezt a tájékoztatót és a csomagot,
hogy tudják, mit vettek be.
Ha elfelejtette bevenni a Lansoprazole-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, kivéve, ha már közel van
a következő adag bevétele. Ha ez megtörténik, hagyja ki a
kihagyott adagot, és vegye be a maradék
kapszulát a szokásos módon. Ne vegyen be kétszeres
adagot a kihagyott kapszula pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Lansoprazole szedését
Ne hagyja abba korán a kezelést, mert
tünetei enyhültek. Az Ön állapota
lehet, hogy nem gyógyult meg teljesen, és
megismétlődik, ha nem fejezi be a
kezelési kúrát.
Ha további kérdései vannak a
a termék használatával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.
> 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Lansoprazole kapszula
is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi mellékhatások közül bármelyik jelentkezik, hagyja abba a Lansoprazole
SZEDÉSÉT, és azonnal értesítse orvosát, vagy menjen
a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára
:
 allergiás reakció a lansoprazolra.< br> A következő tünetek
némelyikét tapasztalhatja; az arc
, a nyelv vagy a torok duzzanata, amely
nyelési vagy légzési nehézséget okozhat, vörös,
emelkedett, csomós kiütés (csalánkiütés)
 bőrpír hólyagokkal vagy
hámlás. Súlyos
hólyagok és vérzések is előfordulhatnak az ajkakban, a szemekben,
a szájban, az orrban és a nemi szervekben, továbbá
magas hőmérsékletű, megduzzadt mirigyei
vagy ízületi fájdalmai lehetnek. Ez lehet
„Stevens-Johnson-szindróma” vagy „toxikus
epidermális nekrolízis”.
Azonnal forduljon orvosához, ha
a következő
súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
 Vérproblémák, például csökkent
fehérvérsejtek vagy vérlemezkék száma. Ez
gyengeséget, véraláfutásokat okozhat, vagy valószínűbbé teheti a fertőzéseket. Vérvizsgálat
végezhető ennek ellenőrzésére.
 Súlyos veseproblémák (intersticiális
nephritis)
 Súlyos gyomor- vagy hátfájás. Ezek
hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás) jelei lehetnek.
 Magas hőmérséklet, fáradtság,
étvágytalanság, gyomorfájdalom, rosszullét
(hányinger), a bőr besárgulása, ill. szem
(sárgaság) és májelégtelenség. Ezek
a hepatitis (májgyulladás) tünetei.
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha
az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli
hatások:
A következő mellékhatások gyakoriak
(100 betegből több mint 1-nél fordulnak elő):
 fejfájás, szédülés
 hasmenés, székrekedés, gyomorfájdalmak,
rosszullét vagy rosszullét , szél, száraz vagy fáj
száj vagy torok
 bőrkiütés, viszketés
 a májfunkciós tesztek értékeinek változása
vérvizsgálattal
 fáradtság
 jóindulatú polipok a gyomorban
A következő mellékhatások nem gyakoriak
(100 betegből kevesebb mint 1-nél fordul elő):
 depresszió
 ízületi vagy izomfájdalom
 folyadékretenció vagy duzzanat
 csípő-, csukló- vagy gerinctörés
A következő mellékhatások ritkák (1000 betegből
kevesebb, mint 1-nél fordul elő):
 láz
 nyugtalanság, álmosság, zavartság,
hallucinációk, álmatlanság, látási
zavarok, szédülés
 ízelváltozások,
étvágytalanság, nyelvgyulladás. br> (glossitis)
 bőrreakciók, például égő vagy
szúró érzés a bőr alatt, zúzódások,
bőrpír és túlzott izzadás
 fényérzékenység
 hajhullás
 vérszegénység (sápadtság)
 érzés, hogy a hangyák kúsznak a bőrön
(paresztézia), remegés
 mellduzzanat férfiaknál impotencia
 candidiasis (gombás fertőzés, érintheti
a bőrt vagy a nyálkahártyát)
A következő mellékhatások nagyon ritkák
(10 000 betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő):
 szájgyulladás (sztomatitisz)
 vastagbélgyulladás (bélgyulladás)
 változások a tesztértékekben, például a nátrium-,
koleszterin- és trigliceridszintekben
Gyakorisága nem ismert
 kiütések, esetleg ízületi fájdalommal.
 Ha Ön több mint
három hónapja lansoprazolt szed, lehetséges, hogy a vérében a magnéziumszint

esik. Az alacsony magnéziumszint
fáradtságnak, akaratlan izomösszehúzódásoknak,
dezorientációnak, görcsöknek,
szédülésnek, megnövekedett pulzusnak tekinthető. Ha
a fenti tünetek bármelyikét észleli, kérjük, azonnal értesítse
orvosát. Az alacsony
magnéziumszint a vér
kálium- vagy kalciumszintjének csökkenéséhez is vezethet. Orvosa dönthet úgy, hogy
rendszeres vérvizsgálatot végez a megfigyelés érdekében
az Ön magnéziumszintje.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha
a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
Mellékhatások jelentése
> Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
lehetséges mellékhatásokat is.
A mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti a
Yellow Card Scheme segítségével:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével segíthet,
további információkat nyújthat
ennek a gyógyszernek a biztonságosságáról.
5. HOGYAN KELL A LANSOPRAZOLE-T TÁROLNI
Tartsa távol gyermekektől elzárva és elzárva.
A buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.kartondoboz. A lejárati idő az adott hónap utolsó
napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad megsemmisíteni: br> szennyvíz vagy háztartási hulladék. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a
már nem szükséges gyógyszereket. Ezek az intézkedések segítenek
a környezet védelmében.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Lansoprazole kapszula
A készítmény hatóanyaga a lansoprazol. Minden
kapszula 15 mg vagy 30 mg
lansoprazolt tartalmaz.
Egyéb összetevők:
- Kapszula tartalma: cukorgömbök
(szacharóz és kukoricakeményítő), nátrium
laurilszulfát , Meglumine, Mannit
(E421), hipromellóz, makrogol, talkum,
poliszorbát 80, titán-dioxid
(E171), metakrilsav-etil-akrilát
kopolimer (1:1), diszperzió 30%
- kapszulahéj: Zselatin, titán-dioxid (E171)
A 15 mg-os kapszulahéj a következőket is tartalmazza:
kinolinsárga (E104)
Milyen a Lansoprazole kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Lansoprazole 15 mg gyomornedv-ellenálló
kapszula: átlátszatlan sárga kupak és test
kapszula.
Lansoprazol 30 mg gyomornedv-ellenálló
kapszula: átlátszatlan fehér kupak és test
kapszula.
Minden kapszula fehér vagy majdnem
fehér gömb alakú mikrogranulátumot tartalmaz.
Ezek a kapszulák buborékfóliában,
7, 14, 28, 56 vagy 98 db-ot tartalmazó csomagolásban kaphatók.
kapszula.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Activase Pharmaceuticals Limited,
11 Boumpoulinas,
P.C. 1060, Nicosia
CIPRUS
Gyártó
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7,
Polígono Industrial Miralcampo,
19200 Azuqueca de Henares
(Guadalajara)
SPANYOLORSZÁG
Ez a tájékoztató legutóbbi felülvizsgálata:
03/2017.
A0037-0038/O/PIL/A6 < /div>