Latuda

Aktív anyag: lurazidon
Gyakori név: lurasidone
ATC-kód: N05AE05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
Hatóanyag: lurasidone
Státusz: Engedélyezett
Engedélyezés dátuma: 2014-03-21
Terápiás terület: Skizofrénia
Farmakoterápiás csoport: Pszicholeptikumok

Terápiás javallatok

Skizofrénia kezelése 18 éves és idősebb felnőtteknél.

< h2>Mi az a Latuda és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Latuda egy lurazidon hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Skizofréniában szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák. Ez egy olyan mentális betegség, amelynek számos tünete van, beleértve a gondolkodás és beszéd zavarát, hallucinációkat (nem létező dolgok hallása vagy látása), gyanakvást és téveszméket (téves hiedelmek).

Hogyan kell alkalmazni a Latuda-t?

A Latuda tabletta (18,5, 37 és 74 mg) formájában kapható, és csak receptre kapható. Az ajánlott kezdő adag 37 mg naponta egyszer, étkezés közben, körülbelül ugyanabban a napszakban. A beteg reakciójától és a kezelőorvos döntésétől függően az adag legfeljebb napi egyszeri 148 mg-ig emelhető. Alacsonyabb adagokat kell alkalmazni közepesen vagy súlyosan csökkent vese- vagy májműködésű betegeknél, valamint olyan betegeknél, akik bizonyos egyéb olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolhatják a Latuda vérszintjét.

További információért lásd a betegtájékoztatót.

Hogyan fejti ki hatását a Latuda?

A Latuda hatóanyaga, a lurazidon, egy antipszichotikus gyógyszer. Az agy idegsejtjeinek felszínén lévő neurotranszmitterek számos különböző receptorához kötődik és hat. A neurotranszmitterek olyan vegyi anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek közötti kommunikációt.

A lurazidon főként a dopamin, az 5-hidroxi-triptamin (más néven szerotonin) és a noradrenalin neurotranszmitterek receptorainak blokkolásával fejti ki hatását. Mivel a dopamin, az 5-hidroxi-triptamin és a noradrenalin szerepet játszanak a skizofrénia kialakulásában, a lurazidon receptoraik blokkolásával segít normalizálni az agy aktivitását, csökkentve a tüneteket.

Milyen előnyeit mutatták ki a Latuda vizsgálatok során?

h2>
A Latudát hat fő vizsgálatban vizsgálták. Három rövid távú vizsgálatban a Latuda-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze hat héten keresztül, összesen 1466 betegen. A hatásosság fő mértéke a beteg tüneteinek változása volt, amelyet a skizofrénia standard skála, az úgynevezett „pozitív és negatív szindróma skála” (PANSS) segítségével mértek. Ezekben a vizsgálatokban a Latuda különböző dózisai hatékonyabbnak bizonyultak, mint a placebo, ami akár 16 ponttal jobban csökkentette a PANSS pontszámot, mint a placebo; azonban ezt a hatást nem mutatták ki következetesen az egyes dózisok esetében, és nem lehetett következetes dózis-válasz összefüggést megfigyelni. A vállalat további elemzéseket végzett az eredményekről, amelyek alátámasztották a Latuda-kezelés rövid távú előnyeit.
Az egyik rövid távú vizsgálatot 12 hónapig folytatták (kiterjesztési vizsgálat), hogy megvizsgálják a a Latuda hatásának fenntartása 292 betegnél a kvetiapinhoz képest; két másik vizsgálat, amelyben 914 beteg vett részt, a Latuda hosszú távú hatásait vizsgálták egy másik skizofrénia elleni gyógyszerrel, a riszperidonnal, illetve placebóval összehasonlítva. Ezekben a hosszú távú vizsgálatokban a Latuda hatékonyságát azon betegek százalékos arányában mérték, akiknél a kezelés alatt kiújultak és a skizofrénia tünetei kiújultak. A kiterjesztett vizsgálatban a Latuda-val kezelt betegek 21%-ánál jelentkezett visszaesés egy éven belül, szemben a kvetiapinnal kezelt betegek 27%-ával, ami azt mutatja, hogy a Latuda legalább olyan hatékony, mint a kvetiapin. A második vizsgálatban a Latuda nem bizonyult olyan hatékonynak, mint a riszperidon, bár a rendelkezésre álló adatok alátámasztották a hosszú távú előnyöket. A legutóbbi vizsgálat kimutatta, hogy a Latudával kezelt betegek 30%-a egy éven belül kiújult, szemben a placebóval kezelt betegek 41%-ával.

Milyen kockázatokkal jár a Latuda?

A Latuda leggyakoribb mellékhatásai (amely 10-ből több mint 1 beteget érinthet) az akatízia (állandó mozgáskényszer) és az aluszékonyság (álmosság). A Latuda-val kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

A Latuda nem alkalmazható „erős CYP3A4 gátlóknak” vagy „erős CYP3A4 induktoroknak” nevezett gyógyszerekkel, amelyek befolyásolhatják a lurazidon szintje a vérben. A korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

Miért engedélyezték a Latudát?

Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Latuda előnyei meghaladják a kockázatait, és javasolta az EU-ban való felhasználásra történő engedélyezését. Noha a Latuda mind rövid, mind hosszú távú hatékonyságát kellőképpen bizonyították, a CHMP megjegyezte, hogy a rövid távú vizsgálatok eredményességét mérsékeltnek találták. Ami a biztonságot illeti, a Latuda mellékhatásait hasonlónak tekintették más, azonos típusú gyógyszerek mellékhatásaihoz, de úgy tűnt, hogy kevésbé befolyásolja a szervezet anyagcseréjét (például a vércukor- és zsírszintre, valamint a testtömegre gyakorolt hatását), és kisebb hatással van a szívműködésre, mint néhány más rendelkezésre álló kezelés.

Milyen intézkedéseket tesznek a Latuda biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?

Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki a Latuda lehető legbiztonságosabb használatának biztosítása érdekében. E terv alapján a Latuda termékjellemzői összefoglalójában és betegtájékoztatójában biztonsági információk szerepelnek, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.

További információk a a kockázatkezelési terv összefoglalója.

Egyéb információ a Latudáról

Az Európai Bizottság 2014. március 21-én az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Latudára vonatkozóan.

>Ha a Latuda-val történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.