LEDERMIX FOR DENTAL USE

140
*
Fogorvosi használatra
Demeclocycline-hidroklorid és triamcinolon-acetonid
BETEGÍTŐI TÁJÉKOZTATÓ - INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
KOMBINÁCIÓS KÉSZLET
Kérjük, figyelmesen olvassa el ezt a betegtájékoztatót, mielőtt megkapja a gyógyszert.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra olvasni kívánja.
További kérdéseivel forduljon fogorvosához.
Ha bármilyen zavaró mellékhatást tapasztal, vagy bármely, ebben a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​tünetet észlel, értesítse fogorvosát. vagy orvoshoz.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a LEDERMIX és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. Mielőtt megkapná a LEDERMIX-et
3. Hogyan kell alkalmazni a LEDERMIX-et
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a LEDERMIX-et tárolni
6. További információk
1. Mi az a LEDERMIX és mire használják
A LEDERMIX egy kombinált készlet, amely egy fogpasztát, egy fogászati ​​cement
port és két fogászati ​​folyadékok (lassú és gyorsan kötő keményítők).
A LEDERMIX fogkrém a demeklociklin
kalcium és triamcinolon-acetonid hatóanyagokat tartalmazza.
A LEDERMIX fogászati ​​cementpor a demeklociklin-hidroklorid és triamcinolon-acetonid hatóanyagokat tartalmazza.
Demeclocycline A hidroklorid a tetraciklinek nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik, amelyeket fertőzések kezelésére vagy megelőzésére használnak. A triamcinolon-acetonid
egy kortikoszteroid, amelyet a duzzanat vagy gyulladás csökkentésére használnak.
A LEDERMIX-et a fogorvosok olyan mély és esetleg fájdalmas üregek
(lyukak a fogakban) kezelésére használják, amelyek közel vannak az ideghez, vagy az ideget érintik a
fogban, valamint kötszerként a gyökérkezelés során.
2. Mielőtt megkapná a LEDERMIX-et
Ne kapja ezt a gyógyszert, ha:
allergiás bármely tetraciklin antibiotikumra (például oxitetraciklinre, tetraciklinre, klórtetraciklinre, demeklociklinre, doxiciklinre vagy minociklinre) vagy
az alábbiak bármelyikére ennek a gyógyszernek az összetevői (további részletekért lásd a 6. pontot)
súlyosan fertőzött fogpépje van.
Hajtogatáshoz használt P&I Eyemark
4 mm széles, egymáshoz illeszkedő bal oldali éle
a betegtájékoztató
140
IGAZÍTSA A GYÓGYSZERKÓDOT A DOBOZ JOBBHOZ
Ezt a gyógyszert nem szabad 12 éven aluli gyermekeknél alkalmazni, és lehetőség szerint kerülni kell
idősebb gyermekeknél. 12 éves kor. A
tetraciklinek alkalmazása ebben a korcsoportban tartós elszíneződést és
okozhata kemény fogfelület tökéletlen kialakulása.
Fontos információk a LEDERMIX egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer vízmentes nátrium-szulfitot (E221) tartalmaz, amely ritkán
allergiás reakciókat és hörgőgörcsöt (légzési nehézséget) okozhat.
Egyéb gyógyszerek szedése
Mielőtt megkapná ezt a gyógyszert, kérjük, tájékoztassa fogorvosát, ha bármilyen
egyéb gyógyszert szed.
Terhesség és szoptatás
Ezt a gyógyszert nem szabad terhesség vagy szoptatás alatt alkalmazni, kivéve, ha
elengedhetetlennek tartott. A gyógyszer alkalmazása a fogak fejlődése során a
a terhesség utolsó felében és a szoptatásnál maradandó elszíneződést
és a kemény fogfelület tökéletlen fejlődését okozhatja.
A vezetés és gépek kezelése
Nincsenek ismert hatásai ennek a gyógyszernek a gépjárművezetéshez és a kezeléshez szükséges képességeire. br> gépek.
3. Hogyan kell alkalmazni a LEDERMIX-et
Ezt a gyógyszert fogorvosa fogja használni. A felhasznált paszta vagy cement
mennyisége az adott személy állapotától függ. Használhatók
kis lyukakat tartalmazó fogakon, amelyek fájdalmasak lehetnek, vagy olyan fogakon, amelyeken nincs lyuk, de
fájdalmasak. Néha ezt a fájdalmat tályog okozza.
Használhatók kötszerként is az ideg vagy gyökér
kezelése során.
A LEDERMIX fogkrém csak átmeneti kezelés. Nagyon fontos, hogy
tartsa meg a következő időpontot fogorvosával, hogy a pasztát megfelelően lehessen eltávolítani. Néha a pasztát másodszor is felhasználják.
A LEDERMIX fogászati ​​cement egy tartós kezelés, amelyet a következő látogatás alkalmával lehet használni a paszta használata után.
Ez a gyógyszer nem alkalmazható 12 év alatti gyermekeknél. és 12 évesnél idősebb gyermekeknél
lehetőleg kerülendő.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, a LEDERMIX is okozhat mellékhatásokat néhány embernél,
bár mivel a gyógyszert nem nyelték le vagy nem fecskendezik be, a nemkívánatos hatások
nagyon ritkák.
Azonnal értesítse fogorvosát, vagy menjen kórházba, ha bármilyen problémát észlel. allergiás reakció következő tünetei közül:
a szem, a száj és esetleg a kezek, lábak és a torok duzzanata
légzési nehézségek
kiütések
140
20,4
20,4
22,4
22,4
22,4
22,4
20,4
20,4
20,4
20,4
22,4
22,4
22,4
22,4
20,4
20,4
140
csalánkiütés (megemelkedett, gyakran viszkető, vörös foltok a bőrön)
viszketés.
Ezek a mellékhatások nagyon ritkák, de súlyosak is lehetnek; ha előfordulnak,
sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége.
Fogorvosa rendszeresen ellenőrzi fogait, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a pulpa vagy az ideg
a fog belsejét nem károsította ez a gyógyszer, és nincs
fertőzés a fogban.
Előfordulhat a fog elszíneződése.
Mellékhatások jelentése
Ha bármilyen mellékhatást észlel, beszéljen orvosa vagy fogorvosa. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
lehetséges mellékhatásokat is.
Az Egyesült Királyságban a mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti a Yellow Card Scheme-en keresztül
a www.mhra.gov.uk/yellowcard címen.
> Írországban a mellékhatásokat közvetlenül a HPRA Pharmacovigilance-on keresztül jelentheti,
Earlsfort Terrace, IRL - Dublin 2; Tel: +353 1 6764971; Fax +353 1 6762517.
Weboldal: www.hpra.ie; E-mail: [email protected].
A mellékhatások bejelentésével több információval szolgálhat
a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a LEDERMIX-et tárolni
Fogorvosa megőrzi és semmisítse meg ezt a gyógyszert (lásd a 6. pontot).
6. További információk
Mit tartalmaz a LEDERMIX
A LEDERMIX 30 mg/g + 10 mg/g fogkrém a hatóanyagokat tartalmazza
a demeklociklin kalcium ( 30 mg demeklociklin-hidroklorid)
és 10 mg triamcinolon-acetonidnak felel meg minden egyes gramm pasztában. A másik
Összetevők: kalcium-klorid, cink-oxid, vízmentes nátrium-szulfit
(E221), trolamin, makrogol 3000, makrogol 400, nátrium-kalcium-edetát,
vízmentes kolloid szilícium-dioxid, tisztított víz.
LEDERMIX 20 mg/g + A 6,7 mg/g fogászati ​​cementpor 20 mg demeklociklin-hidrokloridot és 6,7 mg triamcinolon-acetonidot tartalmaz
minden gramm cementben. Egyéb összetevők: cink-oxid, Kanada
balzsam semleges megszilárdult, gyanta, kalcium-hidroxid.
A LEDERMIX keményítő '”F” eugenolt és terpentin olajat tartalmaz, pinus pinaster
típusú.
LEDERMIX keményítő „S” ” eugenolt, makrogol 4000-et és terpentin olajat tartalmaz,
pinus pinaster típusú.
018672
Gyógyszerkód a szórólap elején
4 mm magas, a szórólap jobb oldali széle összeomlik
és az alaptól 57,15 mm-re van középen.
Gyógyszerkód a tájékoztató hátoldalán
4 mm a szórólap magas, összefutó bal széle
és felülről 57,15 mm-re van középre állítva.
V4 2016.08.31.
Így néz ki a LEDERMIX
A LEDERMIX egy olyan készletben kapható, amely a következőket tartalmazza:
3 g alumínium tubus szürkéssárga LEDERMIX fogpasztából
2 g-os üveg krémszínű LEDERMIX fogászati ​​cementpor
5 ml-es üvegpalack színtelen vagy sárga „F” fogászati ​​folyékony keményítővel
üvegcseppentővel
5 ml-es üveg, színtelen vagy sárga „S” fogászati ​​folyékony keményítő,
üvegcseppentővel.
Rendelkezésre állnak még:
LEDERMIX fogászati ​​használatra szánt 2. utántöltő készlet, amely 5 g fogpasztát tartalmaz
LEDERMIX Fogászati ​​használatra szánt 3. számú utántöltő készlet, amely 3 g fogászati ​​cementet tartalmaz
port
LEDERMIX fogászati ​​használatra szánt utántöltő készlet No. 4, amely 5 ml „F” keményítőt tartalmaz
LEDERMIX fogászati ​​használatra szánt utántöltő készlet No. 5 amely 5 ml "S" keményítőt tartalmaz
LEDERMIX fogászati ​​használatra szánt utántöltő készlet No. 6, amely 2,5 ml "S" keményítőt tartalmaz
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Henry Schein UK Holdings Ltd.
Medcare House, Centurion Close, Gillingham Business Park, Gillingham,
Kent, ME8 OSB, Egyesült Királyság
Felülvizsgálat dátuma: 2016. augusztus
> * Védjegy
L12/06-01
Információk a fogorvosnak
Ne keverje össze a Ledermix fogkrémet kalcium-hidroxiddal.
Hogyan kell a Ledermixet tárolni
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Tárolja a
eredeti csomagolásban. Ne hűtsük le. A nedvességtől való védelem érdekében a fogpaszta tubusát és a cementporos flakont tartsa szorosan lezárva.
A dobozon/palackon/palackon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.