LEDERMIX FOR DENTAL USE

140
*
สำหรับการใช้ทางทันตกรรม
เดเมโคลไซคลิน ไฮโดรคลอไรด์ และ ไทรแอมซิโนโลน อะซีโทไนด์
ใบปลิวข้อมูลผู้ป่วย - ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
ชุดรวม
โปรดอ่านเอกสารทั้งหมดนี้อย่างละเอียดก่อนที่คุณจะรับยา
เก็บใบปลิวไว้ตามที่คุณอาจต้องการอ่านอีกครั้ง
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามทันตแพทย์ของคุณ
หากคุณพบผลข้างเคียงที่น่าลำบากใจหรือผลกระทบใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ใน
ใบปลิวนี้ แจ้งให้ทันตแพทย์ของคุณทราบ หรือแพทย์
ในเอกสารฉบับนี้:
1. LEDERMIX คืออะไรและใช้ทำอะไร
2. ก่อนที่คุณจะได้รับ LEDERMIX
3. LEDERMIX ใช้อย่างไร
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5. วิธีจัดเก็บ LEDERMIX
6. ข้อมูลเพิ่มเติม
1. LEDERMIX คืออะไรและใช้สำหรับ
LEDERMIX คือชุดรวมที่ประกอบด้วยยาสีฟัน ผงซีเมนต์ทันตกรรม
และสองชิ้น ของเหลวทางทันตกรรม (สารแข็งตัวที่แข็งตัวช้าและเร็ว)
ผงทันตกรรม LEDERMIX มีส่วนผสมออกฤทธิ์เดเมโคลไซคลิน
แคลเซียมและไตรแอมซิโนโลนอะซิโตไนด์
ผงซีเมนต์ทางทันตกรรมของ LEDERMIX มีส่วนผสมออกฤทธิ์เดเมโคลไซคลินไฮโดรคลอไรด์และไตรแอมซิโนโลนอะซิโตไนด์
เดเมโคลไซคลิน ไฮโดรคลอไรด์เป็นหนึ่งในกลุ่มยาปฏิชีวนะที่เรียกว่า tetracyclines ซึ่งใช้ในการรักษาหรือป้องกันการติดเชื้อ Triamcinolone acetonide
เป็นคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ใช้เพื่อลดอาการบวมหรืออักเสบ
ทันตแพทย์ใช้ LEDERMIX เพื่อรักษาฟันผุที่อยู่ลึกและอาจเจ็บปวด
(รูในฟัน) ซึ่งอยู่ใกล้เส้นประสาทหรือเกี่ยวข้องกับเส้นประสาทใน
ฟัน และใช้เป็นวัสดุปิดแผลในระหว่างการรักษาคลองรากฟัน
2. ก่อนที่คุณจะได้รับ LEDERMIX
คุณไม่ควรได้รับยานี้หาก:
คุณแพ้ยาปฏิชีวนะกลุ่มเตตราไซคลินใดๆ (เช่น ออกซีเตตราไซคลิน, เตตราไซคลิน, คลอเตตราไซคลิน, เดเมโคลไซคลิน, ด็อกซีไซคลิน หรือ มิโนไซคลิน) หรือ
สารใดๆ ของ ส่วนผสมในยานี้ (ดูหัวข้อที่ 6 สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติม)
คุณมีเยื่อทันตกรรมที่ติดเชื้ออย่างรุนแรง
P&I Eyemark ใช้สำหรับพับ
กว้าง 4 มม. ติดขอบ LH
ของใบปลิว
140
จัดเภสัชโค้ดไว้ทางด้านขวาของกล่อง
ห้ามใช้ยานี้ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี และควร
หลีกเลี่ยงหากเป็นไปได้ในเด็กที่อายุมากกว่า 12 ปี อายุ 12 ปี การใช้
เตตราไซคลีนในกลุ่มอายุนี้อาจทำให้เกิดการเปลี่ยนสีอย่างถาวรและ
การพัฒนาของผิวฟันแข็งไม่สมบูรณ์
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของ LEDERMIX
ยานี้มีโซเดียมซัลไฟต์แอนไฮดรัส (E221) ซึ่งอาจไม่ค่อย
ทำให้เกิดอาการแพ้และหลอดลมหดเกร็ง (หายใจลำบาก)
การรับประทานยาอื่นๆ
ก่อนที่คุณจะได้รับยานี้ โปรดแจ้งทันตแพทย์ของคุณหากคุณกำลังใช้ยา
ยาอื่นๆ อยู่
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่ควรใช้ยานี้ในการตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร เว้นแต่
ถือว่าจำเป็น. การใช้ยานี้ระหว่างการพัฒนาฟันใน
ช่วงครึ่งหลังของการตั้งครรภ์และให้นมบุตรอาจทำให้เกิดการเปลี่ยนสีอย่างถาวร
และการพัฒนาของผิวฟันที่แข็งไม่สมบูรณ์
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ยังไม่ทราบผลของยานี้ต่อความสามารถในการขับขี่หรือการใช้งานของคุณ< br> เครื่องจักร
3. วิธีใช้ LEDERMIX
ทันตแพทย์จะใช้ยานี้ ปริมาณปูนหรือปูน
ที่ใช้จะขึ้นอยู่กับสภาพของแต่ละคน สามารถใช้กับ
ฟันที่มีรูเล็กๆซึ่งอาจเจ็บหรือฟันที่ไม่มีรูแต่
มีอาการเจ็บปวด บางครั้งความเจ็บปวดนี้เกิดจากฝี
นอกจากนี้ยังสามารถใช้เป็นผ้าปิดแผลในระหว่างการรักษาเส้นประสาทหรือคลองราก

ยาสีฟัน LEDERMIX เป็นเพียงการรักษาชั่วคราวเท่านั้น เป็นสิ่งสำคัญมากที่
คุณจะต้องนัดหมายครั้งถัดไปกับทันตแพทย์ของคุณเพื่อให้สามารถเอายาสีฟันออกได้
อย่างถูกต้อง บางครั้งจะใช้ยาพอกเป็นครั้งที่สอง
ซีเมนต์ทันตกรรม LEDERMIX เป็นวิธีการรักษาแบบถาวรซึ่งสามารถใช้ได้ใน
การนัดตรวจครั้งถัดไปหลังจากใช้ยาพอก
ห้ามใช้ยานี้ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี และควร
หลีกเลี่ยงหากเป็นไปได้ในเด็กอายุเกิน 12 ปี
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด LEDERMIX อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงในบางคน
แม้ว่ายาไม่ได้ถูกกลืนหรือฉีดผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์
ซึ่งมีน้อยมาก
แจ้งทันตแพทย์ของคุณทันทีหรือไปโรงพยาบาลหากคุณพบอาการใดๆ ของ
อาการต่อไปนี้ของอาการแพ้:
อาการบวมที่ตา ปาก และอาจเป็นมือ เท้าและลำคอ
หายใจลำบาก
ผื่น
140
20.4
20.4
22.4
22.4
22.4
22.4
20.4
20.4
20.4
20.4
22.4
22.4
22.4
22.4
20.4
20.4
140
ลมพิษ (ยกขึ้น มักมีอาการคัน มีรอยแดงบนผิวหนัง)
คัน
ผลข้างเคียงเหล่านี้พบได้น้อยมากแต่อาจร้ายแรง หากเกิดขึ้น คุณอาจต้อง
ต้องได้รับการดูแลจากแพทย์โดยด่วน
ทันตแพทย์จะตรวจฟันของคุณเป็นประจำเพื่อให้แน่ใจว่าเยื่อหรือเส้นประสาท
ภายในฟันไม่ได้รับความเสียหายจากยานี้ และไม่มี
การติดเชื้อในฟัน
อาจเกิดการเปลี่ยนสีของฟันได้
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้พูดคุยกับ แพทย์หรือทันตแพทย์ของคุณ ซึ่งรวมถึง
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้
ในสหราชอาณาจักร คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านโครงการใบเหลือง
ได้ที่: www.mhra.gov.uk/yellowcard
ในไอร์แลนด์ คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่าน HPRA Pharmacovigilance,
Earlsfort Terrace, IRL - Dublin 2; โทร: +353 1 6764971; แฟกซ์ +353 1 6762517.
เว็บไซต์: www.hpra.ie; อีเมล: [email protected]
ด้วยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของ
ของยานี้ได้
5. วิธีจัดเก็บ LEDERMIX
ทันตแพทย์ของคุณจะเก็บรักษาและ กำจัดยานี้ให้กับคุณ (ดูหัวข้อที่ 6)
6. ข้อมูลเพิ่มเติม
สิ่งที่ LEDERMIX มี
LEDERMIX 30 มก./ก. + 10 มก./ก. ยาสีฟันมีส่วนผสมออกฤทธิ์
เดเมโคลไซคลิน แคลเซียม ( เทียบเท่ากับเดเมโคลไซคลีน ไฮโดรคลอไรด์ 30 มก.)
และไตรแอมซิโนโลน อะซีโตไนด์ 10 มก. ในแต่ละกรัมของส่วนผสม อื่นๆ
ส่วนผสมได้แก่: แคลเซียมคลอไรด์, ซิงค์ออกไซด์, โซเดียมซัลไฟต์แอนไฮดรัส
(E221), โทรลามีน, มาโครกอล 3000, มาโครกอล 400, โซเดียม แคลเซียมเอเดเทต,
ซิลิกาคอลลอยด์แอนไฮดรัส, น้ำบริสุทธิ์
LEDERMIX 20 มก./กรัม + ผงซีเมนต์ทันตกรรม 6.7 มก./กรัม มี
ส่วนผสมออกฤทธิ์ เดเมโคลไซคลิน ไฮโดรคลอไรด์ 20 มก. และไตรแอมซิโนโลน อะซิโตไนด์
6.7 มก. ในซีเมนต์แต่ละกรัม ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่: ซิงค์ออกไซด์, แคนาดา
ยาหม่องที่แข็งตัวเป็นกลาง, เรซิน, แคลเซียมไฮดรอกไซด์
สารทำให้แข็ง LEDERMIX '”F” ประกอบด้วยน้ำมันยูเกนอลและน้ำมันสน, ประเภทปินัส ปินาสเตอร์

สารทำให้แข็ง LEDERMIX “S ” ประกอบด้วยยูเกนอล, มาโครกอล 4000 และน้ำมันสน
ชนิดปินัส พินนาสเตอร์
018672
รหัสเภสัชด้านหน้าใบปลิว
สูง 4มม. ติดขอบใบปลิว RH
และอยู่ตรงกลางห่างจากฐาน 57.15มม.
รหัสเภสัชด้านหลังใบปลิว
4มม. ขอบใบปลิวสูง แต่มีขอบ LH
และอยู่ตรงกลางจากด้านบนมากกว่า 57.15 มม.
V4 31/08/2016
ลักษณะของ LEDERMIX
LEDERMIX มีจำหน่ายในชุดที่ประกอบด้วย:
หลอดอะลูมิเนียม 3 กรัมของยาสีฟัน LEDERMIX สีเทา-เหลือง
ครีมขวดแก้วขนาด 2 กรัม LEDERMIX ผงซีเมนต์ทันตกรรม
ขวดแก้วน้ำยาทำให้แข็งทางทันตกรรมไม่มีสีถึงเหลือง “F” ขนาด 5 มล. พร้อม
หยดแก้ว
ขวดแก้วขนาด 5 มล. ของน้ำยาทำให้ฟันแข็งไม่มีสีถึงเหลือง “S” พร้อม
หลอดหยดแก้ว
มีจำหน่ายเช่นกัน:
LEDERMIX สำหรับชุดเติมน้ำยาทันตกรรมหมายเลข 2 ซึ่งประกอบด้วยยาสีฟัน 5 กรัม
LEDERMIX สำหรับชุดเติมน้ำยาทันตกรรมหมายเลข 3 ซึ่งประกอบไปด้วยผงซีเมนต์ทันตกรรม
3 กรัม
LEDERMIX สำหรับชุดเติมน้ำยาสำหรับทันตกรรมหมายเลข 4 ซึ่งมีสารทำให้แข็ง “F”
5 มล.
LEDERMIX สำหรับชุดเติมน้ำยาสำหรับทันตกรรมหมายเลข 5 ซึ่งมีสารเพิ่มความแข็ง "S" ขนาด 5 มล.
LEDERMIX for Dental Use Refill Kit No. 6 ซึ่งมีสารเพิ่มความแข็ง "S" ขนาด 2.5 มล.
อาจมีการจำหน่ายบรรจุภัณฑ์บางขนาดเท่านั้น
ผู้ได้รับอนุญาตทางการตลาดและผู้ผลิต
Henry Schein UK Holdings Ltd.
Medcare House, Centurion Close, Gillingham Business Park, Gillingham,
Kent, ME8 OSB, United Kingdom
วันที่แก้ไข: สิงหาคม 2016
* เครื่องหมายการค้า
L12/06-01
ข้อมูลสำหรับทันตแพทย์
อย่าผสม Ledermix Dental Paste กับแคลเซียมไฮดรอกไซด์
วิธีเก็บรักษา Ledermix
เก็บให้พ้นสายตาและมือเด็ก อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส เก็บใน
แพ็คเดิม อย่าแช่เย็น ปิดหลอดยาสีฟันและขวดผงซีเมนต์ทางทันตกรรม
ให้แน่นเพื่อป้องกันความชื้น
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุตามที่ระบุไว้บนกล่อง/ขวด
ฉลาก/การย้ำท่อหลังจาก EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น