Levitra

Aktív anyag: vardenafil
Gyakori név: vardenafil
ATC-kód: G04BE09
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bayer AG
Hatóanyag: vardenafil
státusz: Engedélyezett
Engedélyezés dátuma: 2003-03-06
Terápiás terület: Erektilis Disfunkció
Farmakoterápiás csoport: Urológiai szerek

Terápiás javallatok

Merevedési zavarok kezelése felnőtt férfiaknál.

Az erekciós diszfunkció a képtelenség elérni vagy fenntartani a kielégítő szexuális teljesítményhez elegendő pénisz erekciót.

A Levitra hatásosságához szexuális stimuláció szükséges.

A Levitra nem javallt nők számára.

Mi az a Levitra?

A Levitra egy vardenafil hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Filmtabletta (5, 10 és 20 mg) és szájban diszpergálódó tabletta (10 mg) formájában kapható. A szájban diszpergálódó tabletták olyan tabletták, amelyek a szájban oldódnak.

Mire alkalmazható a Levitra?

A Levitra-t erekciós zavarban (néha ún. impotencia), amikor nem tudják elérni vagy megtartani a kielégítő szexuális tevékenységhez elegendő kemény péniszt (erekciót). A Levitra hatékonyságához szexuális stimuláció szükséges.

A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni a Levitra-t?

Az ajánlott adag A Levitra 10 mg, körülbelül 25-60 perccel a szexuális tevékenység előtt. A szájban diszpergálódó tablettákat folyadék nélkül kell bevenni. Ha a Levitra filmtablettát zsíros étkezés közben veszi be, a hatás kezdete késhet. A filmtabletta adagja legfeljebb 20 mg-ra emelhető vagy 5 mg-ra csökkenthető a kezelés hatékonyságától és az esetleges mellékhatásoktól függően.

Az 5 mg-os kezdő adagot meg kell fontolni. enyhe és közepesen súlyos májbetegségben vagy súlyos vesebetegségben szenvedő betegek számára. A Levitra-t lebontó enzimeket gátló egyéb gyógyszereket szedő betegeknél szükség lehet az adag módosítására. A részleteket lásd a betegtájékoztatóban.

A maximális ajánlott adagolási gyakoriság napi egy filmtabletta vagy szájban diszpergálódó tabletta.

Hogyan fejti ki hatását a Levitra?

A Levitra hatóanyaga, a vardenafil, a foszfodiészteráz-5-ös típusú (PDE5) gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy fejti ki hatását, hogy gátolja a foszfodiészteráz enzimet, amely általában lebontja a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) néven ismert anyagot. Normál szexuális stimuláció során cGMP termelődik a péniszben, ahol a pénisz szivacsos szövetében (corpora cavernosa) található izom ellazul. Ez lehetővé teszi a vér beáramlását a testekbe, ami az erekciót eredményezi. A cGMP lebomlásának gátlásával a Levitra helyreállítja az erekciós funkciót. Az erekció eléréséhez továbbra is szexuális stimulációra van szükség.

Hogyan vizsgálták a Levitra-t?

A Levitra tablettákat placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze négy fő vizsgálatban, amelyekben összesen 2431 vizsgálatot végeztek. 20 és 83 év közötti, merevedési zavarban szenvedő férfiak. Az egyik ilyen vizsgálatot cukorbeteg férfiakon, egy másikat pedig olyan férfiakon végeztek, akiknél eltávolították a prosztatamirigyüket. Két további fő vizsgálatban a szájban diszpergálódó tablettákat placebóval hasonlították össze 701, 21 és 84 év közötti férfi részvételével.

Minden vizsgálatban a hatékonyság fő mércéje az erekció elérése és fenntartása volt. Ezt két otthon kitöltött kérdőívben rögzítették. A vizsgálatok 12 hétig tartottak.

Milyen előnyökkel járt a Levitra a vizsgálatok során?

A Levitra tabletta és a szájban diszpergálódó tabletta minden vizsgálatban szignifikánsan hatékonyabb volt, mint a placebó.

Mi a Levitra-val kapcsolatos kockázat?

A Levitra leggyakoribb mellékhatása (10 betegből több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás. A Levitra kapcsán jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

A Levitra nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a vardenafillel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben. Nem alkalmazható olyan esetekben, amikor a szexuális tevékenység nem javasolt, például súlyos szívbetegségben szenvedő férfiaknál. Nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akiknek valaha is volt látásvesztése a szem idegének véráramlási zavara miatt (nem arteritiszes elülső ischaemiás optikai neuropátia vagy NAION). A Levitra-t nem szabad nitrátokkal (angina kezelésére használt gyógyszerekkel) együtt szedni.

Mivel a Levitra-t nem vizsgálták a következő betegcsoportokban, ők nem használhatják a gyógyszert:

súlyos májbetegségben vagy dialízist igénylő végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek;

hipotenzióban (alacsony vérnyomásban) szenvedő betegek;

azon belül szélütésen vagy szívrohamon átesett betegek az elmúlt hat hónapban;

instabil anginás és örökletes szemproblémákban szenvedő betegek, úgynevezett „retina degeneratív rendellenességek”.

A Levitra-t nem szabad ketokonazollal és itrakonazollal együtt szedni. gombás fertőzések kezelésére) 75 év feletti férfiaknál, vagy „HIV-proteáz-gátlóknak” nevezett gyógyszerekkel, például ritonavirrel vagy indinavirral (HIV-fertőzés kezelésére használják).

Ezenkívül a Levitra-t nem szabad szedni. guanilát-cikláz-stimulátorként ismert gyógyszerekkel, beleértve a riociguátot (pulmonális hipertónia [magas vérnyomás a tüdőben] kezelésére használják).

Miért hagyták jóvá a Levitra-t?

A CHMP úgy döntött, hogy A Levitra előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.

Milyen intézkedéseket tesznek a Levitra biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?

Kockázatkezelési terv készült A Levitra lehető legbiztonságosabb használatának biztosítására fejlesztették ki. E terv alapján a Levitra termékjellemzői összefoglalójában és betegtájékoztatójában biztonsági információk szerepelnek, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.

Egyéb információk a Levitra-ról

Az Európai Bizottság 2003. március 6-án az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Levitra-ra.

A Levitra-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.