LIPIDEM 200MG/ML EMULSION FOR INFUSION

แผ่นพับแพ็คเกจ: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
418/12260832/0316
B. Braun Melsungen AG, 34209 Melsungen, Germany
Lipidem 200 mg/ml
อิมัลชันสำหรับการแช่
ไตรกลีเซอไรด์สายโซ่กลาง / น้ำมันถั่วเหลือง, กลั่น / โอเมก้า-3 -กรดไตรกลีเซอไรด์
อ่านเอกสารทั้งหมดนี้อย่างละเอียดก่อนที่คุณจะได้รับยานี้ เนื่องจากมีข้อมูลที่สำคัญสำหรับคุณ
• เก็บใบปลิวนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
• หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
• ยานี้ได้รับการสั่งจ่ายสำหรับคุณเท่านั้น อย่าส่งต่อให้ผู้อื่น อาจเป็นอันตรายต่อพวกมัน แม้ว่าสัญญาณของการเจ็บป่วยจะเหมือนกับของคุณก็ตาม
• หากคุณมีผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ดูหัวข้อที่ 4
1. Lipidem คืออะไรและใช้ทำอะไร
Lipidem คืออิมัลชันของน้ำมันในน้ำ น้ำมันที่มีอยู่ในลิพิเดมให้พลังงาน
และมีกรดไขมันจำเป็นที่จำเป็นสำหรับ
การเจริญเติบโตหรือฟื้นตัวของร่างกาย
ลิพิเดมใช้เพื่อให้ไขมันแก่ผู้ป่วยที่ต้องการให้อาหารทางหลอดเลือดดำ
หยดเนื่องจากไม่สามารถกินอาหารได้ตามปกติหรือปริมาณปกติ
ไม่เพียงพอ
ไขมันถูกระบุในผู้ใหญ่ ทารกแรกเกิดที่คลอดก่อนกำหนดและครบกำหนด ทารกและ
เด็กวัยหัดเดิน เด็ก และวัยรุ่น
2 สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนได้รับยาลิพิเดม
ต้องไม่ใช้ยาลิพิเดม
หากมีเงื่อนไขข้อใดข้อหนึ่งต่อไปนี้:
• หากคุณแพ้ไข่ ปลา ถั่วลิสง หรือถั่วเหลือง -โปรตีนจากถั่วหรือ
ส่วนผสมอื่นๆ ของยานี้ (แสดงอยู่ในหัวข้อที่ 6)
• ระดับไขมันในเลือดสูงผิดปกติ (ภาวะไขมันในเลือดสูงระดับรุนแรงโดยมีลักษณะเฉพาะ
โดยภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูง)
• ภาวะที่เลือดไม่แข็งตัวอย่างเหมาะสม (อาการแข็งตัวของเลือดอย่างรุนแรง)
• การไหลเวียนของน้ำดีบกพร่อง (น้ำดีในช่องท้องในช่องท้อง)
• ตับวายอย่างรุนแรง (ภาวะตับไม่เพียงพออย่างรุนแรง)
• ไตวายอย่างรุนแรง (ภาวะไตไม่เพียงพออย่างรุนแรง) โดยไม่สามารถ
รักษาด้วยไตเทียม (การกรองเลือดหรือการฟอกไต)
• การอุดตันของหลอดเลือดด้วยลิ่มเลือดหรือไขมัน (ลิ่มเลือดอุดตันเฉียบพลัน< br> เหตุการณ์ ไขมันอุดตันเส้นเลือด)
• ระดับสารที่เป็นกรดในเลือดสูงผิดปกติ (ภาวะความเป็นกรด)
โดยทั่วไปผู้ป่วยจะต้องไม่ได้รับสารอาหารเทียมทางหลอดเลือดดำ
แบบหยด (สารอาหารทางหลอดเลือดดำ)
หากมีเงื่อนไขใดเงื่อนไขหนึ่งต่อไปนี้:
• ปัญหาการไหลเวียนโลหิตที่คุกคามถึงชีวิต เช่น ปัญหาที่อาจเกิดขึ้น
หากคุณอยู่ในภาวะหมดสติหรือช็อค
• หัวใจวายระยะเฉียบพลัน (หัวใจตาย) หรือโรคหลอดเลือดสมอง
• ระบบเผาผลาญไม่เสถียร เช่น เนื่องจากโรคเบาหวาน
การติดเชื้อทั่วร่างกาย (ภาวะติดเชื้อรุนแรง ) หรืออาการโคม่าโดยไม่ทราบ
ต้นกำเนิด
• ปริมาณออกซิเจนไปยังเนื้อเยื่อไม่เพียงพอ
• ความผิดปกติขององค์ประกอบของเกลือในร่างกาย
• การขาดของเหลวหรือมีน้ำส่วนเกินในร่างกาย
• มีน้ำในปอด (อาการบวมน้ำที่ปอดเฉียบพลัน)
• หัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง (ภาวะหัวใจล้มเหลวที่ได้รับการชดเชย)
คำเตือนและข้อควรระวัง
พูดคุยกับแพทย์ก่อนได้รับยาลิพิเดม
การติดตามผล
• ในระหว่างการให้ยา ปริมาณไขมัน (ไตรกลีเซอไรด์ในซีรั่ม) ในเลือดของคุณควรได้รับการตรวจสอบโดยแพทย์ของคุณ หากค่าไขมันในเลือดของคุณเพิ่มขึ้นด้วย
ในระดับสูง แพทย์ของคุณอาจลดความเร็วในการให้ยาหรือหยุดการให้ยา
• ขณะที่คุณได้รับสารละลายนี้ แพทย์ควรตรวจสอบระดับ
ของของเหลว เกลือในเลือด และความสมดุลของกรด-เบส การทำงานของตับและไต
และการทำงานของการแข็งตัวของเลือดควรได้รับการตรวจสอบ และ
ควรตรวจนับจำนวนเม็ดเลือด
• หากคุณแสดงสัญญาณของอาการแพ้ เช่น มีไข้ หนาวสั่น ผื่น
หรือปัญหาการหายใจ – เมื่อคุณได้รับยานี้ แพทย์ควรหยุดการให้ยา
ทันที
มาตรการเพิ่มเติม
• ก่อนที่คุณจะได้รับยานี้ อาจมีความผิดปกติใดๆ ในร่างกายคุณ
ปริมาณของเหลวและเกลือตลอดจนการรบกวนสมดุลของกรด-เบส
จะได้รับการแก้ไขโดยแพทย์ของคุณ
• นอกจากลิพิเดมแล้ว คุณอาจได้รับสารละลายคาร์โบไฮเดรตและ
สารละลายกรดอะมิโนเพื่อป้องกันสภาวะการเผาผลาญ โดยที่เลือดของคุณ
มีสภาพเป็นกรด (ภาวะกรดจากเมตาบอลิซึม)
• เพื่อให้การให้สารอาหารทางหลอดเลือดดำเสร็จสมบูรณ์ คุณอาจได้รับ
สารละลายคาร์โบไฮเดรตและกรดอะมิโน เจ้าหน้าที่พยาบาลอาจ
ใช้มาตรการเพื่อให้แน่ใจว่าของเหลว อิเล็กโทรไลต์ วิตามิน
และธาตุอาหารของร่างกายคุณเป็นไปตามข้อกำหนด
ผู้ป่วยสูงอายุ
ในบางกรณีความสามารถในการใช้ไขมันอย่างถูกต้องของคุณอาจลดลง
แพทย์ของคุณจะจำไว้ว่าอาการเหล่านี้บางอย่างมัก
เกี่ยวข้องกับอายุที่มากขึ้น เช่น หัวใจหรือไตทำงานบกพร่อง
ผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจหรือไต
หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจหรือไต แพทย์จะระมัดระวังเป็นพิเศษ
เมื่อให้ยานี้แก่คุณ
ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของการเผาผลาญไขมัน< br> ในบางกรณีความสามารถในการใช้ไขมันอย่างถูกต้องของคุณอาจลดลงและ
ค่าไขมันในเลือดของคุณอาจสูงเกินไป ดังนั้นจึงเป็นเรื่องสำคัญที่
แพทย์รู้:
• หากคุณเป็นโรคเบาหวาน
• หากคุณมีตับอ่อนอักเสบ (ตับอ่อนอักเสบ)
• หากคุณมีความบกพร่องในการทำงานของตับหรือไต (ไตไม่เพียงพอ
การทำงานของตับบกพร่อง)
• หากคุณมีกิจกรรมของต่อมไทรอยด์ลดลง (ภาวะพร่องไทรอยด์)
• หากคุณมีภาวะเลือดเป็นพิษ (ภาวะติดเชื้อในกระแสเลือด)
• หากคุณมีอาการที่อาจมีอาการรวมกันตั้งแต่ 3 อย่างขึ้นไป
ดังต่อไปนี้: ไขมันบริเวณหน้าท้องเพิ่มขึ้น,
“คอเลสเตอรอลชนิดดี” (HDL-C) ลดลง, ไขมันในเลือดเพิ่มขึ้น, ในเลือดสูง
ความดันและการเพิ่มขึ้นของน้ำตาลในเลือด (กลุ่มอาการเมตาบอลิซึม)
หากความสามารถในการใช้ไขมันอย่างถูกต้องบกพร่อง แพทย์ของคุณควรติดตาม
ระดับไขมันในเลือด (ซีรั่มไตรกลีเซอไรด์) อย่างใกล้ชิด
เด็กและวัยรุ่น< br> ในทารกที่เสี่ยงต่อโรคดีซ่าน แพทย์ควรตรวจสอบระดับไขมันในเลือด (ไตรกลีเซอไรด์ในซีรั่ม) และบิลิรูบิน

แพทย์ของคุณอาจจำเป็นต้องปรับขนาดไขมันในแต่ละวัน
ในระหว่างการแช่สารละลายนี้ควรได้รับการปกป้องจากแสง
การส่องไฟ เพื่อลดการก่อตัวของสารที่อาจเป็นอันตราย
(ไตรกลีเซอไรด์ ไฮโดรเปอร์ออกไซด์) ).
GB___418
ยาอื่นๆ และลิพิเดม
แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งรับประทานยา หรือ
อาจใช้ยาอื่นๆ
ลิพิเดมอาจมีปฏิกิริยากับยาอื่นๆ บางชนิด แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณ
กำลังรับประทานหรือได้รับยาบางชนิดที่ป้องกันการแข็งตัวของเลือดที่ไม่พึงประสงค์
ได้แก่
• เฮปาริน
• ผลิตภัณฑ์คูมาริน เช่น วาร์ฟาริน
อาจจำเป็นต้องตรวจสอบการแข็งตัวของเลือดโดยการเก็บตัวอย่างเลือด
เป็นประจำ
418/12260832/0316
GIF (IL)
Standort Melsungen
ขนาดตัวอักษร: 9 pt.< br> G 120698
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือ
วางแผนที่จะมีลูก โปรดปรึกษาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำก่อนที่คุณจะได้รับ
ยานี้
การตั้งครรภ์
หากคุณ ตั้งครรภ์ คุณจะได้รับยานี้เฉพาะในกรณีที่แพทย์
เห็นว่าจำเป็นอย่างยิ่งสำหรับการฟื้นตัวของคุณ ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับ
การใช้ Lipidem ในสตรีมีครรภ์
การให้นมบุตร
ไม่แนะนำให้มารดาที่ให้สารอาหารทางหลอดเลือด
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
คุณจะได้รับ ยานี้อยู่ในสถานที่ควบคุม เช่น โรงพยาบาลหรือ
ภายใต้การดูแลทางการแพทย์ประเภทอื่นๆ ซึ่งโดยปกติไม่รวม
การขับรถหรือใช้เครื่องจักร
ไลพิเดมมีโซเดียม
ลิพิเดมมีโซเดียม 2.6 มิลลิโมล/ลิตร ผู้ป่วยที่รับประทานอาหารโซเดียมแบบควบคุมควรคำนึงถึงเรื่องนี้

697
เอกสารฉบับนี้มีอะไรบ้าง
1. Lipidem คืออะไร และ27.08.2003
ใช้เพื่ออะไร
NP34082.210x440mm.340.0803
14:11 Uhr Seite 1
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนได้รับยา Lipidem
3. วิธีใช้ Lipidem
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5. วิธีเก็บรักษา Lipidem
6. ปริมาณบรรจุและข้อมูลอื่นๆ
3. วิธีใช้ Lipidem
ปริมาณ
แพทย์ของคุณจะเป็นผู้ตัดสินใจว่าคุณต้องการยาจำนวนเท่าใด และ
คุณจะต้องได้รับการรักษาด้วยยานี้นานเท่าใด
ปริมาณรายวันจะถูกปรับตามขนาดยาของคุณ ความต้องการ อายุ และน้ำหนัก
ร่างกายของคุณ โดยปกติปริมาณจะคำนวณตาม "กรัมไขมันต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม
" จะต้องระมัดระวังว่าปริมาณและอัตราการฉีดที่ใช้
นั้นถูกต้องสำหรับคุณ ดังนั้นความสามารถของร่างกายในการใช้ไขมันที่ฉีดเข้าไปจะไม่
เกิน
การให้ลิพิเดมทำอย่างไร
จะได้รับลิพิเดมโดยหยดทางหลอดเลือดดำซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของโปรแกรมการให้อาหาร
เพื่อจุดประสงค์นี้ จะมีการสอดท่อ (สายสวน) เข้าไปในหลอดเลือดดำ
โดยสามารถให้อิมัลชั่นไขมันแยกกันหรือให้ร่วมกับของเหลวอื่นได้

หากคุณได้รับลิพิเดมมากกว่าที่ควรจะเป็น
หากคุณได้รับไขมันมากเกินไป คุณอาจมีระดับไขมันในเลือดสูงผิดปกติ(ไขมันในเลือดสูง) เลือดของคุณอาจมีสภาพเป็นกรดเกินไป (การเผาผลาญ
ภาวะเลือดเป็นกรด) หรือคุณอาจประสบกับสิ่งที่เรียกว่า “กลุ่มอาการไขมันเกินพิกัด” สำหรับ
อาการของโรคไขมันส่วนเกิน โปรดดูหัวข้อที่ 4 “
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้”
หากคุณได้รับยาลิพิเดมมากเกินไป การให้ยาจะหยุดการให้ยา
ทันที การแช่จะไม่เริ่มอีกครั้งจนกว่าคุณจะ
หายดี แพทย์อาจจำเป็นต้องปรับขนาดปริมาณไขมัน
ในแต่ละวัน แพทย์ของคุณจะเป็นผู้ตัดสินใจเกี่ยวกับการรักษาเพิ่มเติมใดๆ
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ผลิตภัณฑ์นี้ โปรดสอบถาม
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
697
-------- ---------------------------------------------- --------------------------------------------------- 
B|BRAUN
12260832_Lipidem200_IL-GIF-210x594__GB_418.indd 1
16.03.16 10:59
418/12260832/0316
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่
ทุกคนที่ได้รับผลข้างเคียงก็ตาม
ผลข้างเคียงต่อไปนี้อาจร้ายแรง หากมีผลข้างเคียง
ต่อไปนี้เกิดขึ้น โปรดติดต่อแพทย์ทันที พวกเขาจะหยุดให้
ยานี้แก่คุณ:
หายากมาก: อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 10,000 คน
• เกิดอาการแพ้ สำหรับ เช่น ปฏิกิริยาทางผิวหนัง หายใจลำบาก
อาการบวมที่ริมฝีปาก ปากและลำคอ หายใจลำบาก
• ปัญหาการหายใจ (หายใจลำบาก)
• ผิวสีฟ้า (ตัวเขียว)
ผลข้างเคียงอื่นๆ ได้แก่
หายากมาก: อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 10,000 คน
• กลุ่มอาการไขมันเกิน (ดู “กลุ่มอาการไขมันเกินพิกัด” ด้านล่าง)
• แนวโน้มที่จะเกิดการแข็งตัวของเลือดเพิ่มขึ้น (การแข็งตัวของเลือดมากเกินไป)
NP34082.210x440mm.340.0803
27.08.2003
14:11 Uhr Seite 1
• เลือดสูงผิดปกติ
ระดับไขมัน (ไขมันในเลือดสูง)
• ระดับน้ำตาลในเลือดสูงผิดปกติ (น้ำตาลในเลือดสูง)
• ระดับของสารที่เป็นกรดในเลือดสูง (ภาวะเลือดเป็นกรดจากการเผาผลาญ)
• ความดันโลหิตลดลงหรือเพิ่มขึ้น
• อาการง่วงนอน
• รู้สึกไม่สบาย อาเจียน เบื่ออาหาร
• ปวดศีรษะ
• หน้าแดง
• ผิวหนังมีรอยแดง (แดง)
• มีไข้
• เหงื่อออก
• รู้สึกหนาว หนาวสั่น
พบไม่บ่อย: อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 1,000 คน
• ปวดหลัง กระดูก หน้าอก และบริเวณเอว
ไม่ทราบ: ไม่สามารถประมาณความถี่ได้จาก ข้อมูลที่มีอยู่
• การไหลเวียนของน้ำดีบกพร่อง (cholestasis)
• จำนวนเม็ดเลือดขาวลดลง (เม็ดเลือดขาว)
• จำนวนเกล็ดเลือดลดลง (ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ)
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ เหล่านี้ การให้ยาจะหยุดลง
กลุ่มอาการไขมันเกิน:
คุณอาจประสบ “กลุ่มอาการไขมันเกิน” หากคุณได้รับ
ไขมันมากเกินไป หรือเมื่อร่างกายของคุณมีปัญหาในการใช้ไขมัน ความสามารถของร่างกายในการใช้ไขมัน
อาจได้รับอิทธิพลจากการเปลี่ยนแปลงอย่างกะทันหันใน
สภาพของคุณ (เนื่องจากปัญหาเกี่ยวกับไตหรือการติดเชื้อ) อาการมักจะ
หายได้หากหยุดการให้ยา กลุ่มอาการไขมันส่วนเกิน
มีลักษณะเฉพาะโดยอาการต่อไปนี้:
• ระดับไขมันในเลือดสูง (ไขมันในเลือดสูง)
• มีไข้
• การสะสมของไขมันในตับหรืออวัยวะอื่น ๆ (การแทรกซึมของไขมัน)
• ตับโต (ตับโต) ซึ่งบางครั้งอาจ
ร่วมด้วยโรคดีซ่าน (icterus)
• ม้ามโต (ม้ามโต)
• จำนวนเม็ดเลือดแดงลดลง (โลหิตจาง)
• จำนวนเม็ดเลือดขาวลดลง (เม็ดเลือดขาว)
• จำนวนเกล็ดเลือดลดลง (thrombocytopenia)
• ความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือด (ความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือด)
• การแตกของเซลล์เม็ดเลือด (เม็ดเลือดแดง)
• เพิ่มขึ้น เซลล์เม็ดเลือดแดงที่ยังไม่เจริญเต็มที่ (reticulocytosis)
• การทดสอบการทำงานของตับผิดปกติ
• หมดสติ (โคม่า)
ลักษณะของ Lipidem และสิ่งที่บรรจุอยู่ในซอง
Lipidem คืออิมัลชันน้ำมันในน้ำที่ปราศจากเชื้อสีขาวนวลสำหรับการแช่ (สำหรับ
การบริหารโดยหยดหลอดเลือดดำ)
มีจำหน่ายในขวดแก้วพร้อมจุกยาง ขนาดบรรจุ:
10 × 100 ml, 1 × 250 ml, 10 × 250 ml, 1 × 500 ml, 10 × 500 ml,
1 × 1000 ml, 6 × 1000 ml
อาจมีการวางตลาดบรรจุภัณฑ์บางขนาด
ผู้มีอำนาจทางการตลาดและผู้ผลิต
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Germany< br> ที่อยู่ทางไปรษณีย์
34209 Melsungen, Germany
ผลิตภัณฑ์ยานี้ได้รับอนุญาตในประเทศสมาชิกของ
EEA ภายใต้ชื่อต่อไปนี้:
ออสเตรีย:
เบลเยียม:
สาธารณรัฐเช็ก:
เยอรมนี:
เดนมาร์ก:
เอสโตเนีย:
สเปน:
ฟินแลนด์:
ฝรั่งเศส:
ฮังการี:
สหราชอาณาจักร:< br>กรีซ:
อิตาลี:
ลักเซมเบิร์ก:
เนเธอร์แลนด์:
นอร์เวย์:
โปแลนด์:
โปรตุเกส:
สวีเดน:
สโลวาเกีย:
สโลวีเนีย:
ลิพิเดมอิมัลชัน zur Infusion
Lipoplus 200 มก./มล
Lipoplus 20%
ลิพิเดมอิมัลชัน zur Infusion
Lipidem
Lipidem
Lipoplus 20%
Lipoplus 200 มก./มล
ลิพิเดม 200 มก./มล.
Lipoplus
Lipidem 200 mg/ml อิมัลชั่นสำหรับแช่
Lipoplus 20%
Lipidem 200 mg/ ml
Lipidem
Lipoplus 20%
Lipidem
Lipidem
Lipoplus
ลิโปพลัส
Lipoplus 20%
Lipidem 200 mg/ml emulzija za infundiranje
เอกสารฉบับนี้แก้ไขครั้งล่าสุดเมื่อ 03/2016
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ . ซึ่งรวมถึง
ผลข้างเคียงใดๆ ที่เป็นไปได้ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียง
ได้โดยตรงผ่านโครงการใบเหลืองได้ที่:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ
ความปลอดภัยของยานี้ได้โดยการรายงานผลข้างเคียง
5. วิธีเก็บรักษา Lipidem
697
เก็บยานี้ให้พ้นจากสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุตามที่ระบุไว้บนฉลาก
และกล่องด้านนอก วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
หลังจากเปิดครั้งแรกควรใช้ Lipidem ทันที
ห้ามเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 °C
เก็บภาชนะในกล่องด้านนอกเพื่อป้องกันแสง
ห้ามแช่แข็ง ต้องทิ้งผลิตภัณฑ์ที่ถูกแช่แข็งไว้
อย่าใช้ยานี้หากคุณสังเกตเห็น:
• หยดน้ำมันขนาดใหญ่ในอิมัลชันหรือของเหลวที่แยกออกจากกันสองชั้น
• การเปลี่ยนสี
• ภาชนะเสียหาย หรือการปิด
6. เนื้อหาของแพ็คและข้อมูลอื่นๆ
สิ่งที่ Lipidem ประกอบด้วย
- สารออกฤทธิ์ใน Lipidem 1,000 มล. ได้แก่:
ไตรกลีเซอไรด์สายโซ่กลาง
100.0 กรัม
น้ำมันถั่วเหลืองกลั่น
80.0 กรัม
โอเมก้า-3- กรดไตรกลีเซอไรด์
20.0 กรัม
ให้ปริมาณกรดไขมันจำเป็นต่อไปนี้ต่อลิตร:
กรดไลโนเลอิก (โอเมก้า 6)
38.4 - 46.4 กรัม
กรดอัลฟ่า-ไลโนเลนิก (โอเมก้า-3)
4.0 - 8.8 กรัม
กรดไอโคซาเพนตาอีโนอิก และ
กรดโดโคซาเฮกซาอิโนอิก (โอเมก้า-3) 8.6 - 17.2 กรัม
200 มก./มล. (20%) สอดคล้องกับปริมาณไตรกลีเซอไรด์ทั้งหมด
พลังงาน [kJ/l (kcal/l)]
7990 (1910)
ออสโมลาลิตี [mOsm/kg] ประมาณ
410
ความเป็นกรดหรือความเป็นด่าง (ไตเตรทเป็น pH 7.4) [mmol/l NaOH หรือ HCl]
< 0.5
pH
6.5 - 8.5
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ กลีเซอรอล เลซิตินจากไข่ all-rac-α -โทโคฟีรอล,
แอสคอร์บิลปาลมิเตต, โซเดียมโอลีเอต, โซเดียมไฮดรอกไซด์ (สำหรับการปรับ pH)
และน้ำสำหรับฉีด
------------- ---------------------------------------------- ------------------------------------
ข้อมูลต่อไปนี้จัดทำขึ้นเพื่อการดูแลสุขภาพ มืออาชีพเท่านั้น:
วิธีการให้ยาและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการกำจัดและการจัดการอื่นๆ
การใช้ยาในหลอดเลือดดำ
อิมัลชันของไขมันเหมาะสำหรับการบริหารให้หลอดเลือดดำส่วนปลาย และยังสามารถให้แยกกันผ่านทางหลอดเลือดดำส่วนปลายโดยเป็นส่วนหนึ่งของสารอาหาร
ทางหลอดเลือดทั้งหมด
ควรวาง Y- หรือตัวเชื่อมต่อบายพาสไว้ใกล้กับผู้ป่วยมากที่สุดหากใช้ลิพิดอิมัลชันร่วมกับกรดอะมิโนและ
สารละลายคาร์โบไฮเดรต
สำหรับการใช้งานครั้งเดียวเท่านั้น ต้องทิ้งภาชนะและสิ่งตกค้างที่ไม่ได้ใช้หลังการใช้งาน อย่าเชื่อมต่อภาชนะที่ใช้แล้วบางส่วนอีกครั้ง เขย่าเบา ๆ ก่อนใช้
ใช้เฉพาะภาชนะที่ไม่เสียหายและอิมัลชันเป็นเนื้อเดียวกันและมีสีขาวขุ่น ตรวจสอบอิมัลชันด้วยสายตาเพื่อดูการแยกเฟส
ก่อนดำเนินการ (หยดน้ำมัน ชั้นน้ำมัน)
ต้องนำอิมัลชันไปไว้ที่อุณหภูมิห้องโดยไม่ต้องอาศัยความช่วยเหลือก่อนการแช่ กล่าวคือ ไม่ควรใส่ผลิตภัณฑ์ในอุปกรณ์ทำความร้อน (เช่นเตาอบหรือ
ไมโครเวฟ)
หากใช้ตัวกรอง ตัวกรองเหล่านี้จะต้องสามารถซึมผ่านลิพิดได้
ก่อนที่จะผสมลิพิดอิมัลชันร่วมกับสารละลายอื่นๆ ผ่านทางขั้วต่อรูปตัว Y หรือชุดบายพาส ควรตรวจสอบความเข้ากันได้ของของเหลวเหล่านี้
โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อร่วมบริหารโซลูชันพาหะที่มีการเติมยาเข้าไป ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อผสมสารละลายร่วมที่
มีแคตไอออนต่างกัน (เช่น แคลเซียมหรือแมกนีเซียม)
ระยะเวลาของการรักษา
เนื่องจากประสบการณ์ทางคลินิกกับการใช้ Lipidem ในระยะยาวมีจำกัด โดยปกติแล้วควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษ ไม่ได้รับการบริหารนานกว่าหนึ่งสัปดาห์ หากมีการระบุสารอาหารทางหลอดเลือดดำ
ที่มีอิมัลชันของไขมัน สามารถให้ยา Lipidem ได้ในระยะเวลานานขึ้นโดยมีการติดตามผลอย่างเหมาะสม
อัตราการให้ยา
ควรให้ยาให้ยาด้วยอัตราการฉีดยาที่ต่ำที่สุดที่เป็นไปได้ ในช่วง 15 นาทีแรก อัตราการให้ยาควรอยู่ที่ 50% ของ
อัตราการให้ยาสูงสุดที่จะใช้
อัตราการให้ยาสูงสุดสำหรับผู้ใหญ่
ไขมันสูงถึง 0.15 กรัม/กิโลกรัมน้ำหนักตัว/ชั่วโมง
อัตราการให้ยาสูงสุดสำหรับทารกแรกเกิดที่คลอดก่อนกำหนด ทารกแรกเกิดที่ครบกำหนด เด็กทารก และเด็กเล็ก
ไขมันสูงถึง 0.15 กรัม/กิโลกรัมน้ำหนักตัว/ชั่วโมง
อัตราการให้สารในเลือดสูงสุดสำหรับเด็กและวัยรุ่น
ไขมันสูงถึง 0.15 กรัม/กิโลกรัมน้ำหนักตัว/ชั่วโมง
การรบกวนการทดสอบในห้องปฏิบัติการ
ไขมันอาจรบกวนการทำงานของสารบางชนิด การทดสอบในห้องปฏิบัติการ (เช่น บิลิรูบิน แลคเตตดีไฮโดรจีเนส ความอิ่มตัวของออกซิเจน) เมื่อเก็บตัวอย่างเลือดก่อน
ไขมันจะถูกกำจัดออกจากกระแสเลือด ซึ่งอาจใช้เวลา 4 ถึง 6 ชั่วโมง
ความเข้ากันไม่ได้
ลิพิเดมสามารถผสมกับผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ ที่ได้รับการบันทึกไว้ในความเข้ากันได้เท่านั้น (ดูหัวข้อ 4.4 ของสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์
)
ข้อมูลความเข้ากันได้สำหรับสารเติมแต่งต่างๆ (เช่น คาร์โบไฮเดรต อิเล็กโทรไลต์ ธาตุรอง , วิตามิน) และอายุการเก็บรักษาที่สอดคล้องกันของสารผสมดังกล่าว
สามารถจัดเตรียมได้ตามความต้องการโดยผู้ผลิต
697
อายุการเก็บรักษาหลังจากการผสมสารเติมแต่งที่เข้ากันได้
จากมุมมองทางจุลชีววิทยา ผลิตภัณฑ์ควร ใช้งานได้ทันทีหลังจากผสมสารเติมแต่งแล้ว หากไม่ได้ใช้ทันทีหลังจากผสม
สารเติมแต่ง ระยะเวลาในการเก็บรักษา และเงื่อนไขก่อนใช้งานถือเป็นความรับผิดชอบของผู้ใช้
สำหรับข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์นี้ โปรดดูที่สรุปลักษณะผลิตภัณฑ์ของ Lipidem
B|BRAUN
12260832_Lipidem200_IL- GIF-210x594__GB_418.indd 2
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Germany
16.03.16 10:59