LIPOFUNDIN MCT/LCT 20% EMULSION FOR INFUSION

381/12608873/0714
TỜ GÓI: THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI DÙNG
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, Đức
Lipofundin MCT/LCT 20 %
Nhũ tương truyền
Dầu đậu nành, triglycerid chuỗi trung bình
Đọc kỹ tờ rơi này trước khi bắt đầu sử dụng thuốc này.
- Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
- Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
- Thuốc này đã được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho người khác. Nó
có thể gây hại cho họ, ngay cả khi các triệu chứng của họ giống với triệu chứng của bạn.
- Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào
không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng cho bạn biết bác sĩ hoặc dược sĩ.
Trong tờ rơi này:
1. Lipofundin MCT/LCT 20 % là gì và nó được dùng để làm gì
2. Trước khi bạn sử dụng Lipofundin MCT/LCT 20 %
3. Cách sử dụng sử dụng Lipofundin MCT/LCT 20 %
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Lipofundin MCT/LCT 20 %
6. Thông tin thêm
1. LIPOFUNDIN MCT/LCT 20 % LÀ GÌ VÀ CÔNG DỤNG CỦA NÓ
Lipofundin là chất nhũ tương vô trùng, màu trắng sữa. Lipofundin được dùng để cung cấp
chất béo, bao gồm các axit béo thiết yếu cho bệnh nhân cần được nuôi ăn qua đường tĩnh mạch (qua một ống nhỏ đặt vào tĩnh mạch) do họ không thể
ăn uống bình thường hoặc lượng ăn vào bình thường không đủ.
Các loại dầu có trong Lipofundin là thực phẩm và chúng hoạt động như nguồn
năng lượng và cung cấp chất dinh dưỡng thiết yếu là các axit béo thiết yếu.
2. TRƯỚC KHI BẠN SỬ DỤNG LIPOFUNDIN MCT/LCT 20 %
Không sử dụng Lipofundin MCT/LCT 20 % nếu bạn có:
• dị ứng (quá mẫn cảm) với trứng hoặc protein đậu nành hoặc với bất kỳ
nàothành phần của nhũ tương.
• tăng lipid máu nghiêm trọng (nồng độ chất béo trong máu cao)
• rối loạn đông máu nghiêm trọng (tình trạng máu không
đông lại đúng cách)
• ứ mật trong gan ( tình trạng dòng mật bị suy giảm)
• suy gan nặng
• suy thận nặng và không được điều trị lọc máu.
• nhồi máu tim cấp tính (đau tim) hoặc đột quỵ
• tắc nghẽn cấp tính mạch máu do cục máu đông hoặc giọt mỡ (cấp tính
tắc mạch huyết khối, tắc mạch mỡ)
• Tuần hoàn máu bị suy giảm nghiêm trọng, kèm theo suy giảm nghiêm trọng chức năng tim, hô hấp, thận và gan, tức là
trạng thái suy sụp hoặc sốc
• Chuyển hóa không ổn định do chấn thương nặng, đái tháo đường,
nhiễm trùng huyết nặng ( nhiễm trùng toàn cơ thể) và nhiễm toan (trong đó
máu quá axit)
• Bất tỉnh (hôn mê) do một bất thường về chuyển hóa đặc biệt
được gọi là nhiễm toan keto
• Hôn mê không rõ nguồn gốc
• Mất nước hạ huyết áp (quá ít nước và quá ít muối trong cơ thể)
• Hạ kali máu (nồng độ kali trong máu thấp bất thường)
Bệnh nhân không được điều trị truyền dịch nếu có một hoặc nhiều tình trạng
sau:
• Phù phổi cấp tính (tích tụ dịch trong phổi)
• Mất nước (quá nhiều nước trong cơ thể)
• Suy tim mất bù (suy tim)
Đặc biệt thận trọng với Lipofundin MCT/LCT 20 %:
Trước khi cung cấp sản phẩm này cho bạn, bác sĩ sẽ kiểm tra xem
bạn có một hoặc nhiều dấu hiệu những tình trạng sau đây khiến cơ thể
không thể sử dụng chất béo một cách chính xác:
• đái tháo đường
• viêm tuyến tụy (viêm tụy)
• suy giảm chức năng gan hoặc thận
• bệnh phổi
• nhiễm trùng huyết (nhiễm trùng toàn cơ thể)
• tuyến giáp kém hoạt động (suy giáp )
Nếu bạn mắc bất kỳ tình trạng nào trong số này, Lipofundin MCT/LCT 20 % sẽ chỉ được sử dụng
nếu thực sự cần thiết và chúng tôi sẽ đặc biệt thận trọng để đảm bảo
sản phẩm này sẽ không gây hại cho bạn.< br> Vì nguy cơ dị ứng nên bạn cần được theo dõi chặt chẽ
trong thời gian bắt đầu truyền dịch. Nếu có bất kỳ dấu hiệu phản ứng dị ứng nào,
e. g. sốt, run rẩy, phát ban hoặc khó thở (khó thở), nên ngừng truyền dịch.
Đang dùng các loại thuốc khác:
Vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng hoặc gần đây
đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, bao gồm cả các loại thuốc mua không cần đơn.
Mang thai và cho con bú:
Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.
Sự an toàn của việc sử dụng Lipofundin MCT/LCT 20 % trong khi mang thai và cho con bú đã được chứng minh chưa chắc chắn được thành lập. Bạn sẽ chỉ nhận được thuốc này
nếu bác sĩ cho rằng nó thực sự cần thiết để cứu mạng bạn hoặc để
ngăn ngừa bất kỳ thương tích nghiêm trọng nào xảy ra.
Cần cân nhắc việc ngừng cho con bú tạm thời
trong khi đang điều trị bằng Lipofundin MCT/LCT 20 %.
Lái xe và sử dụng máy móc:
Các tình trạng mà Lipofundin MCT/LCT 20 % được dự định sử dụng sẽ
thường loại trừ việc lái xe và sử dụng máy móc.
3 CÁCH SỬ DỤNG LIPOFUNDIN MCT/LCT 20 %
Thuốc này sẽ được bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe quản lý cho bạn
Thuốc sẽ được truyền qua đường tĩnh mạch nhỏ giọt như một phần của chương trình cho ăn. Lượng
(liều) và tốc độ nhỏ giọt (hoặc truyền) của nhũ tương béo sẽ
do bác sĩ quyết định. Liều hàng ngày sẽ được điều chỉnh theo nhu cầu của bạn và
trọng lượng cơ thể.
Việc truyền lipofundin sẽ không được thực hiện một mình mà luôn kết hợp với lượng axit amin và carbohydrate (thông thường là glucose) vừa đủ.
Lipofundin MCT/LCT 20 % thường sẽ được truyền trong khoảng thời gian 1 tuần.
Lipofundin MCT/LCT 20 % có thể được sử dụng trong thời gian dài hơn nếu bác sĩ của bạn cho rằng
là cần thiết. Trong những trường hợp này, bạn sẽ được
theo dõi cẩn thận.
Nếu bạn sử dụng nhiều Lipofundin MCT/LCT 20 % hơn mức bạn nên:
Quá liều hoặc tốc độ truyền quá cao có thể dẫn đến cái gọi là tình trạng quá tải chất béo
hội chứng. Điều này có thể biểu hiện các dấu hiệu hoặc triệu chứng sau: nồng độ
mỡ trong máu cao, sốt, tích tụ mỡ trong gan hoặc các cơ quan khác,
B|BRAUN
12608873_Lipofundin_20_IL_GIF_210x594mm_MRP_381_DS_0714.indd 1
11.07.14 08:05
schwarz
Tài liệu = 210 x 297 mm
2 Seiten
MRP___381
GIF IL
Lipofundin MCT/LCT 20%
381/12608873/0714
Standort Melsungen
Lätus
Cỡ chữ: 9 pt.
G 100052
381/12608873/0714
sưng gan, đôi khi có thể kèm theo vàng da,
sưng lá lách, lượng hồng cầu, bạch cầu và
tiểu cầu thấp, rối loạn đông máu, sự phá hủy các tế bào hồng cầu, những
bất thường khác của tế bào máu, xét nghiệm chức năng gan bất thường và mất ý thức.
Quá liều rõ rệt nhũ tương chất béo cũng có thể dẫn đến nhiễm axit (trong đó
máu của bạn trở nên có tính axit).
Nếu những tác dụng không mong muốn như vậy xảy ra trong quá trình điều trị, việc truyền Lipofundin
MCT/LCT 20 % sẽ bị dừng lại. Quá trình truyền sẽ không được bắt đầu lại cho đến khi
chất béo đã được loại bỏ khỏi máu và bạn đã bình phục. Có thể cần phải thay đổi liều lượng chất béo hàng ngày. Bác sĩ của bạn sẽ quyết định
thực hiện bất kỳ phương pháp điều trị bổ sung nào.
4. TÁC DỤNG PHỤ CÓ THỂ
Giống như tất cả các loại thuốc, Lipofundin MCT/LCT 20 % có thể gây ra tác dụng phụ,
mặc dù không phải ai cũng gặp phải.
Các tác dụng không mong muốn chỉ xảy ra rất hiếm (ở ít hơn một trong số 10.000 bệnh nhân được điều trị), miễn là tuân thủ đúng hướng dẫn sử dụng sản phẩm này. Các tác dụng không mong muốn sau đây có thể xảy ra trong hoặc
sau khi sử dụng nhũ tương chất béo (tác dụng phụ được liệt kê theo
các cơ quan hoặc hệ cơ quan bị ảnh hưởng):
Máu, hệ bạch huyết
Tăng xu hướng đông máu
Hệ thống miễn dịch
Phản ứng dị ứng. Các triệu chứng có thể bao gồm: sốt, run rẩy, phát ban hoặc khó thở (khó thở),
Chuyển hóa
Lượng mỡ trong máu và lượng đường trong máu cao, nhiễm toan
Do khả năng sử dụng chất béo truyền vào bị suy giảm, chất béo hội chứng quá tải
có thể phát triển. Các dấu hiệu và triệu chứng được mô tả ở trên trong phần
“Nếu bạn sử dụng nhiều Lipofundin MCT/LCT 20 % hơn mức bạn nên”
Ngay khi hội chứng quá tải chất béo xuất hiện, việc truyền chất béo phải được
ngừng lại.
Hệ thần kinh
Buồn ngủ
Tuần hoàn
Huyết áp giảm hoặc tăng
Phổi, đường hô hấp
Các vấn đề về hô hấp, tím tái (da đổi màu hơi xanh)
Dạ dày, ruột
Cảm thấy buồn nôn , nôn
Rối loạn chung
Nhức đầu, đỏ bừng, sốt, đổ mồ hôi, ớn lạnh, đau ngực và lưng.
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không
được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết.
5. CÁCH BẢO QUẢN LIPOFUNDIN MCT/LCT 20 %
Giữ nguyên Lipofundin MCT/LCT 20 % ngoài tầm với và tầm nhìn của trẻ em.
Không bảo quản ở nhiệt độ trên 25°C.
Bảo quản chai trong thùng carton bên ngoài, để tránh ánh sáng.
Không đông lạnh.
Không sử dụng Lipofundin MCT/LCT 20 % sau ngày hết hạn được ghi
trên nhãn và thùng carton bên ngoài.
Không sử dụng nếu bạn nhận thấy Lipofundin MCT/LCT 20 %:
- giọt dầu lớn trong nhũ tương hoặc hai lớp chất lỏng riêng biệt
- đổi màu
- hư hỏng hộp đựng hoặc nắp đóng
6. THÔNG TIN THÊM
Lipofundin MCT/LCT 20 % chứa
Lipofundin MCT/LCT 20 % là nhũ tương của dầu trong nước. Nó chứa 20%
cent (trọng lượng trên thể tích) hỗn hợp các loại dầu.
• Các hoạt chất trong 1000 ml Lipofundin MCT/LCT 20 % là:
Triglycerides chuỗi trung bình
100,0 g
Dầu đậu nành, tinh chế
100,0 g
• Các thành phần khác là:
glycerol,
lecithin trứng,
all rac α-tocopherol,
natri oleate
nước pha tiêm.
Lượng năng lượng cung cấp cho mỗi lít Lipofundin MCT/LCT 20 % là
7990 kJ (1908 kcal) trực tiếp vào tĩnh mạch), đựng trong chai thủy tinh
100 ml, 250 ml hoặc 500 ml.
Thuốc có sẵn trong các gói:
10 x 100 ml, 10 x 250 ml, 10 x 500 ml
Không phải tất cả các kích cỡ gói đều có thể được bán trên thị trường.
Người giữ giấy phép tiếp thị và nhà sản xuất:
B. Braun Melsungen AG,
Carl-Braun-Str. 1
Địa chỉ bưu điện,
34212 Melsungen, Đức
34209 Melsungen, Đức
Điện thoại: ++49-56 61-71-0
Fax: +49-56 61-71-45 67
Tờ rơi này được phê duyệt lần cuối vào
tháng 6 năm 2014
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này
bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi hướng dẫn sử dụng. Bạn
cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ Vàng tại:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về
sự an toàn của thuốc này.
Thông tin sau đây chỉ dành cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe y tế:
Trước khi truyền nhũ tương lipid này cùng với các dung dịch khác qua Y
đầu nối hoặc bộ nối tắt, tính tương thích của các chất lỏng này sẽ được kiểm tra,
đặc biệt khi được dùng cùng với dung dịch mang có chứa các loại thuốc khác. Phải đặc biệt cẩn thận khi truyền sản phẩm này với các dung dịch khác
có chứa một số chất điện giải nhất định (chẳng hạn như canxi).
Nếu nhũ tương chất béo được bảo quản trong phòng mát hoặc tủ lạnh thì nó phải
được phép làm ấm đến nhiệt độ phòng trước khi sử dụng.
Nếu sử dụng bộ lọc, chúng phải cho phép lipid (giọt chất béo) đi qua.
Nhũ tương này phải được kiểm tra trước khi sử dụng và không nên sử dụng nếu nhũ tương đã tách ra.
Nhũ tương đã đông lạnh phải được loại bỏ.
B|BRAUN
Schwarz
210x297
Schwarz mm
12608873_Lipofundin_20_IL_GIF_210x594mm_MRP_381_DS_0714.indd 2
B. Braun Melsungen AG< br> 34209 Melsungen, Đức
11.07.14 08:05