LIVAZO 4MG FILM-COATED TABLETS

Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Livazo 1 มก., 2 มก. และ 4 มก. ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม
UK/H/1555/01-3/DC
แผ่นพับบรรจุภัณฑ์: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
Livazo
ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม 1 มก. 2 มก. และ 4 มก.
พิทาวาสแตติน
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนเริ่มใช้ยาลิวาโซ เนื่องจากมี
ข้อมูลสำคัญสำหรับคุณ
 เก็บเอกสารฉบับนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
 หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
 ยานี้ได้รับการสั่งจ่ายสำหรับคุณเท่านั้น อย่าส่งต่อให้ผู้อื่น อาจเป็นอันตรายต่อพวกเขา
แม้ว่าสัญญาณของการเจ็บป่วยจะเหมือนกับของคุณก็ตาม
 หากคุณมีผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ดูส่วนที่ 4
เอกสารนี้มีอะไรบ้าง:
1.
Livazo คืออะไรและใช้ทำอะไร
2.
สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานลิวาโซ
3.
วิธีรับประทานลิวาโซ
4.
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5.
วิธีเก็บรักษาลิวาโซ
6.< br> เนื้อหาของแพ็คและข้อมูลอื่นๆ
1.
ลิวาโซคืออะไรและใช้สำหรับอะไร
ลิวาโซมียาชื่อพิทาวาสแตติน ยานี้เป็นของกลุ่มยาที่เรียกว่า "สแตติน"
Livazo ใช้เพื่อแก้ไขระดับไขมัน (ไขมัน) ในเลือดของคุณ ความไม่สมดุลของไขมันโดยเฉพาะ
คอเลสเตอรอลบางครั้งอาจทำให้หัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองได้
คุณได้รับยา Livazo เนื่องจากคุณมีไขมันไม่สมดุลและการเปลี่ยนอาหาร และ
การเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตยังไม่เพียงพอ แก้ไขสิ่งนี้ คุณควรดำเนินการ
ควบคุมอาหารเพื่อลดคอเลสเตอรอลและเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตต่อไปในขณะที่รับประทาน Livazo
2.
สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Livazo
ห้ามรับประทาน Livazo:
 หากคุณแพ้ (ไวเกิน) ต่อพิทาวาสแตติน สแตตินอื่น ๆ หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของ
Livazo (อยู่ใน '6. เนื้อหาในบรรจุภัณฑ์และข้อมูลอื่น ๆ ')
 หากคุณตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร การให้อาหาร
 หากคุณเป็นผู้หญิงที่สามารถมีลูกได้และคุณไม่ได้ใช้วิธีคุมกำเนิดที่เชื่อถือได้
(ดูที่ 'การตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และการเจริญพันธุ์')
 หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับตับในปัจจุบัน .
 หากคุณใช้ยาไซโคลสปอริน – ใช้หลังการปลูกถ่ายอวัยวะ
 หากคุณมีอาการปวดกล้ามเนื้อหรือปวดกล้ามเนื้อซ้ำๆ หรือโดยไม่ทราบสาเหตุ
หากคุณไม่แน่ใจ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรก่อนรับประทานยาลิวาโซ< br> UK/H/xxxx/WS/213
การจัดตำแหน่งเทมเพลต QRD Fusidic Acid
มิถุนายน 2016 Clean Version
Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Livazo 1 มก., 2 มก. และ 4 มก. ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม
UK/H/1555/01-3/DC
คำเตือนและข้อควรระวัง
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทาน Livazo หาก:
 คุณมีอาการหายใจล้มเหลวอย่างรุนแรง (ปัญหาการหายใจรุนแรง)
 คุณเคยมีปัญหาเกี่ยวกับไตของคุณ
 คุณเคยมีปัญหาเกี่ยวกับตับมาก่อน 'สแตติน' อาจส่งผลต่อตับในคนจำนวนไม่มาก
แพทย์ของคุณมักจะทำการตรวจเลือด (ทดสอบการทำงานของตับ) ก่อนและระหว่างการรักษาด้วย Livazo
 คุณเคยมีปัญหา กับต่อมไทรอยด์ของคุณ
 คุณหรือสมาชิกในครอบครัวของคุณมีประวัติปัญหากล้ามเนื้อ
 คุณเคยมีประวัติปัญหากล้ามเนื้อมาก่อนเมื่อใช้ยาลดคอเลสเตอรอล
อื่นๆ (เช่น สแตตินหรือ เส้นใย).
 คุณดื่มแอลกอฮอล์ในปริมาณมากเกินไป
 คุณกำลังรับประทานหรือรับประทานยาที่เรียกว่ากรดฟิวซิดิก (ยาสำหรับ
การติดเชื้อแบคทีเรีย) ในช่วง 7 วันที่ผ่านมา โดยทางปากหรือโดยการฉีด การรวมกันของกรดฟิวซิดิกและลิวาโซอาจทำให้เกิด
ปัญหากล้ามเนื้อร้ายแรง (การสลายตัวของกล้ามเนื้อ)
หากข้อใดข้อหนึ่งข้างต้นใช้ได้กับคุณ (หรือคุณไม่แน่ใจ) ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรก่อนรับประทาน
ลิวาโซ. แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณด้วยหากคุณมีกล้ามเนื้ออ่อนแรงอย่างต่อเนื่อง อาจจำเป็นต้องมี
การทดสอบและยาเพิ่มเติมเพื่อวินิจฉัยและรักษาโรคนี้
ขณะที่คุณใช้ยานี้ แพทย์จะติดตามคุณอย่างใกล้ชิดหากคุณเป็นโรคเบาหวานหรือมีความเสี่ยง
ที่จะเป็นโรคเบาหวาน คุณมีแนวโน้มที่จะเสี่ยงต่อการเป็นโรคเบาหวานหากคุณมี
น้ำตาลในเลือดและไขมันในเลือดสูง มีน้ำหนักเกิน และมีความดันโลหิตสูง
ยาอื่นๆ และลิวาโซ
แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้ยา เพิ่งรับประทานยา หรืออาจใช้ยา
อื่นๆ ซึ่งรวมถึงยาใดๆ ที่ได้รับโดยไม่มีใบสั่งยาและสมุนไพร ยาบางชนิด
สามารถหยุดการทำงานของกันและกันได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรของคุณทราบหาก
คุณกำลังใช้ยาอย่างใดอย่างหนึ่งต่อไปนี้:
 ยาอื่นๆ ที่เรียกว่า 'ไฟเบรต' - เช่น เจมไฟโบรซิลและฟีโนไฟเบรต
 อีริโธรมัยซิน หรือ ไรแฟมพิซิน - ประเภทของยาปฏิชีวนะที่ใช้สำหรับการติดเชื้อ .
 warfarin หรือยาอื่นใดที่ใช้ในการทำให้เลือดบาง
 ยาสำหรับ HIV เรียกว่า 'protease inhibitors'
 ไนอาซิน (วิตามินบี 3)
 หากคุณจำเป็นต้องใช้กรดฟิวซิดิกแบบรับประทานเพื่อรักษาการติดเชื้อแบคทีเรีย คุณจะต้องหยุด
ใช้ยานี้ชั่วคราว แพทย์ของคุณจะแจ้งให้คุณทราบเมื่อปลอดภัยที่จะเริ่มใช้ยา Livazo ใหม่ การรับประทาน Livazo
ร่วมกับกรดฟิวซิดิคอาจทำให้กล้ามเนื้ออ่อนแรง เจ็บ หรือปวด (rhabdomyolysis) ได้ยาก ดู
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการสลายตัวของกล้ามเนื้อหัวใจในหัวข้อที่ 4
หากเป็นไปตามข้อใดข้อหนึ่งข้างต้นกับคุณ (หรือคุณไม่แน่ใจ) ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทาน
Livazo
รับประทาน Livazo ร่วมกับ อาหารและเครื่องดื่ม
Livazo สามารถรับประทานโดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้
การตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และการเจริญพันธุ์
อย่ารับประทาน Livazo หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร หากคุณกำลังพยายามจะตั้งครรภ์ พูดคุยกับ
แพทย์ของคุณก่อนรับประทาน Livazo หากคุณเป็นผู้หญิงที่สามารถมีลูกได้ คุณต้องใช้
วิธีการคุมกำเนิดที่เชื่อถือได้ในขณะที่รับประทาน Livazo หยุดรับประทาน Livazo และไปพบแพทย์ทันที
หากคุณตั้งครรภ์ขณะรับประทาน Livazo ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนรับประทาน
ยาใดๆ หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร
การขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Livazo ไม่คาดว่าจะรบกวนความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร อย่างไรก็ตาม หากคุณ
รู้สึกวิงเวียนหรือง่วงนอนในขณะที่รับประทาน Livazo อย่าขับรถ ให้ใช้เครื่องจักรหรือเครื่องมือใดๆ
UK/H/xxxx/WS/213
การจัดตำแหน่งเทมเพลต QRD Fusidic Acid
มิถุนายน 2016 ทำความสะอาด เวอร์ชัน
Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Livazo แท็บเล็ตเคลือบฟิล์ม 1 มก. 2 มก. และ 4 มก.
UK/H/1555/01-3/DC
Livazo มีแลคโตส
Livazo มีแลคโตส (น้ำตาลชนิดหนึ่ง) ). หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณไม่สามารถ
ทนหรือย่อยน้ำตาลบางชนิดได้ โปรดปรึกษาแพทย์ก่อนรับประทานยานี้
3.
วิธีรับประทาน Livazo
รับประทานยานี้ตามที่แพทย์สั่งเสมอ โปรดตรวจสอบกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
หากคุณไม่แน่ใจ
การรับประทานยานี้
กลืนยาทั้งเม็ดพร้อมกับดื่มน้ำ โดยจะมีหรือไม่มีอาหารก็ได้ คุณสามารถรับได้ตลอดเวลา
วัน อย่างไรก็ตาม พยายามรับประทานแท็บเล็ตในเวลาเดียวกันทุกวัน
ต้องรับประทานเท่าใด
 ขนาดยาเริ่มต้นตามปกติคือ 1 มก. วันละครั้ง หลังจากผ่านไปสองสามสัปดาห์ แพทย์อาจตัดสินใจเพิ่ม
ขนาดยาของคุณ ปริมาณสูงสุดคือ 4 มก. ในแต่ละวัน
 หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับตับ คุณไม่ควรรับประทานเกิน 2 มก. ต่อวัน
ใช้ในเด็กและวัยรุ่น
ไม่แนะนำให้ใช้ Livazo ในเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี
สิ่งอื่น ๆ ที่คุณต้องรู้ในขณะที่รับประทาน Livazo
 หากคุณไปโรงพยาบาลหรือได้รับการรักษาสำหรับปัญหาอื่น บอก เจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ที่คุณกำลัง
รับประทาน Livazo
 แพทย์ของคุณอาจทำการตรวจระดับคอเลสเตอรอลเป็นประจำ
 อย่าหยุดรับประทาน Livazo โดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์ก่อน ระดับคอเลสเตอรอลของคุณอาจ
เพิ่มขึ้น
หากคุณรับประทาน Livazo มากกว่าที่ควร
หากคุณรับประทาน Livazo มากกว่าที่ควร ให้ปรึกษาแพทย์หรือไปโรงพยาบาลทันที เอา
พกยาติดตัวไปด้วย
หากคุณลืมรับประทานยาลิวาโซ
ไม่ต้องกังวล เพียงรับประทานยาครั้งต่อไปให้ถูกเวลา อย่ารับประทานยาสองเท่าเพื่อชดเชย
ยาที่คุณพลาดไป
4.
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนก็ตามก็ตาม
ผลข้างเคียงต่อไปนี้อาจเกิดขึ้นได้กับยานี้:
หยุดรับประทาน Livazo และไปพบแพทย์ทันที หากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงที่ร้ายแรงใดๆ ต่อไปนี้
คุณอาจต้องได้รับการรักษาพยาบาลอย่างเร่งด่วน:
 ปฏิกิริยาภูมิแพ้ – อาการอาจรวมถึง: หายใจลำบาก ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้นหรือ
คอบวม ปัญหาในการกลืน อาการคันอย่างรุนแรงที่ผิวหนัง (มีก้อนนูนขึ้น)
 ปวดกล้ามเนื้อหรืออ่อนแรงโดยไม่ทราบสาเหตุ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณรู้สึกไม่สบาย มีไข้ หรือมีปัสสาวะสีน้ำตาล
Livazo ไม่สามารถทำให้เกิดอาการกล้ามเนื้อไม่พึงประสงค์ได้ (น้อยกว่า 1 ใน 1,000 คน) หาก
ไม่ได้รับการตรวจสอบ อาจนำไปสู่ปัญหาร้ายแรง เช่น กล้ามเนื้อสลายผิดปกติ
(การสลายตัวของกล้ามเนื้อหัวใจ) ซึ่งอาจนำไปสู่ปัญหาไตได้
 ปัญหาเกี่ยวกับการหายใจ รวมถึงอาการไออย่างต่อเนื่อง และ/หรือหายใจลำบากหรือมีไข้< br>  ปัญหาเกี่ยวกับตับซึ่งอาจทำให้ผิวหนังและดวงตาเป็นสีเหลือง (ดีซ่าน)
 ตับอ่อนอักเสบ (ปวดอย่างรุนแรงในช่องท้องและหลัง)
UK/H/xxxx/WS/213
การจัดตำแหน่งเทมเพลต QRD Fusidic Acid
มิถุนายน 2016 Clean Version
Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Livazo 1 มก., 2 มก. & 4 มก. แท็บเล็ตเคลือบฟิล์ม
UK/H/1555/01-3/DC
ผลข้างเคียงอื่นๆ ได้แก่ :
ที่พบบ่อย (ส่งผลต่อน้อยกว่า 1 ใน 10 คน)
 ปวดข้อ ปวดกล้ามเนื้อ
 ท้องผูก ท้องเสีย อาหารไม่ย่อย รู้สึกไม่สบาย
 ปวดศีรษะ
ไม่บ่อย (ส่งผลต่อน้อยกว่า 1 ใน 100 คน)
 กล้ามเนื้อกระตุก
 รู้สึกอ่อนแอ เหนื่อยล้า หรือไม่สบาย
 บวมที่ข้อเท้า เท้า หรือนิ้ว
 ปวดท้อง ปากแห้ง ไม่สบาย เบื่ออาหาร รสชาติเปลี่ยนไป
 ผิวซีดและรู้สึกอ่อนแอหรือหายใจไม่ออก (โลหิตจาง)
 อาการคันหรือผื่น
 หูอื้อ
 รู้สึกเวียนศีรษะหรือง่วงนอน นอนไม่หลับ (รบกวนการนอนหลับอื่น ๆ รวมถึงฝันร้าย)
 จำเป็นต้องไปห้องน้ำมากขึ้น (ความถี่ปัสสาวะ)
 รู้สึก อาการชาและความรู้สึกลดลงตามนิ้วมือ นิ้วเท้า ขา และใบหน้า
พบไม่บ่อย (พบน้อยกว่า 1 ใน 1,000 คน)
 ผิวหนังเป็นสีแดง ยกขึ้น ผิวหนังคันเป็นสีแดง
 การมองเห็นแย่ลง
 ปวดลิ้น
 รู้สึกไม่สบายหรือไม่สบายท้อง
ผลข้างเคียงที่ไม่ทราบความถี่
 กล้ามเนื้ออ่อนแรงคงที่
ผลข้างเคียงอื่นๆ ที่เป็นไปได้
 การสูญเสียความทรงจำ
 ปัญหาทางเพศ
 อาการซึมเศร้า
 โรคเบาหวาน กรณีนี้มีโอกาสมากขึ้นหากคุณมีระดับน้ำตาลในเลือดและไขมันสูง
มีน้ำหนักเกิน และมีความดันโลหิตสูง แพทย์ของคุณอาจติดตามคุณในขณะที่คุณกำลังใช้ยา
นี้
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณมีผลข้างเคียงใด ๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับชาติ:
United Kingdom Yellow Card Scheme เว็บไซต์: www.mhra.gov.uk/yellowcard
คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้โดยการรายงานผลข้างเคียง
5.
วิธีจัดเก็บยาลิวาโซ
ห้ามเก็บไว้ข้างต้น 25°ซ. เพื่อป้องกันแสง ให้เก็บตุ่มไว้ในกล่อง
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุตามที่ระบุไว้บนตุ่มและกล่อง อย่าทิ้ง
ยาใดๆ ด้วยน้ำเสียหรือขยะในครัวเรือน สอบถามเภสัชกรของคุณถึงวิธีการทิ้ง
ยาที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไป มาตรการเหล่านี้จะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
สหราชอาณาจักร/H/xxxx/WS/213
การจัดตำแหน่งเทมเพลต QRD Fusidic Acid
มิถุนายน 2016 เวอร์ชันสะอาด
Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Livazo 1mg, ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม 2 มก. และ 4 มก.
UK/H/1555/01-3/DC
6.
สิ่งที่บรรจุในกล่องและข้อมูลอื่นๆ
สิ่งที่ Livazo มี
เม็ด Livazo มีแคลเซียม pitavastatin เท่ากับ pitavastatin 1 มก., 2 มก. หรือ 4 มก. แท็บเล็ตของคุณ
ยังประกอบด้วยแลคโตสโมโนไฮเดรต, LS-ไฮดรอกซีโพรอิลเซลลูโลส, ไฮโปรเมลโลส (E464), ไทเทเนียมไดออกไซด์
(E171), ไตรเอทิลซิเตรต (E1505) แมกนีเซียมอะลูมิโนเมตาซิลิเกต, แมกนีเซียมสเตียเรต, คอลลอยด์
ซิลิกาแอนไฮดรัส
อะไร หน้าตาของ Livazo และสิ่งที่บรรจุอยู่ในแพ็ค
แท็บเล็ตเคลือบฟิล์ม Livazo มีจำหน่ายในชุดละ 7, 28, 30, 90 หรือ 100 เม็ด ไม่ได้มีวางจำหน่ายทุกแพ็คใน
ตลาดสำหรับแต่ละจุดแข็ง แท็บเล็ตมีลักษณะกลม สีขาว และด้านหนึ่งมีตัวอักษร
'KC' เพื่อช่วยระบุจุดแข็งที่แตกต่างกัน แต่ละอันมีขนาดแตกต่างกันและมีเครื่องหมาย '1',
'2' หรือ '4' อยู่ที่อีกด้านหนึ่ง
เจ้าของสิทธิ์ทางการตลาดและผู้ผลิต
เจ้าของสิทธิ์ทางการตลาด :
Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Winnersh Triangle, Wokingham RG41 5RB UK
ผู้ผลิต:
Pierre Fabre Médicament Production
Rue du Lycée, 45502 Gien Cedex, ฝรั่งเศส
หรือ
Recodati Industria Chimica E Farmaceutica SpA
Via M Civitali 1, 20148, Milan, ITALY
เอกสารฉบับนี้ได้รับการแก้ไขล่าสุดเมื่อ {เดือน YYYY
แหล่งข้อมูลอื่น
ข้อมูลโดยละเอียดเกี่ยวกับยานี้ มีอยู่บนเว็บไซต์ของ MHRA
www.mhra.gov.uk
หมายเหตุ:
เฉพาะสถานที่ผลิตที่รับผิดชอบในการปล่อยผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาดแต่ละแห่งเท่านั้นที่จะได้รับการตั้งชื่อ
บนแผ่นพับที่เผยแพร่ใน ตลาดนั้นโดยเฉพาะ
UK/H/xxxx/WS/213
การจัดตำแหน่งเทมเพลต QRD Fusidic Acid
มิถุนายน 2016 Clean Version