LIVAZO 4MG FILM-COATED TABLETS

Công ty TNHH Dược phẩm Châu Âu Kowa
Viên nén bao phim Livazo 1mg, 2mg & 4mg
UK/H/1555/01-3/DC
Tờ rơi đóng gói: Thông tin dành cho người dùng
Viên nén bao phim Livazo
1mg, 2mg và 4mg
pitavastatin
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng Livazo vì nó chứa những thông tin
quan trọng cho bạn.
 Giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
 Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
 Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho người khác. Nó có thể gây hại cho họ,
ngay cả khi các dấu hiệu bệnh tật của họ giống với dấu hiệu của bạn.
 Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ
có thể xảy ra mà không được liệt kê trong tờ rơi này. Xem phần 4.
Trong tờ rơi này có gì:
1.
Livazo là gì và nó được dùng để làm gì
2.
Những điều bạn cần biết trước khi dùng Livazo
3.
Cách dùng Livazo
4.
Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5.
Cách bảo quản Livazo
6.< br> Nội dung của gói và các thông tin khác
1.
Livazo là gì và nó được dùng để làm gì
Livazo chứa một loại thuốc gọi là pitavastatin. Thuốc này thuộc nhóm thuốc gọi là 'statins'.
Livazo được sử dụng để điều chỉnh mức chất béo (lipid) trong máu của bạn. Sự mất cân bằng chất béo, đặc biệt là
cholesterol đôi khi có thể dẫn đến đau tim hoặc đột quỵ.
Bạn đã được dùng Livazo vì bạn bị mất cân bằng chất béo và việc thay đổi chế độ ăn uống cũng như
việc thay đổi lối sống vẫn chưa đủ để sửa lỗi này. Bạn nên tiếp tục
chế độ ăn giảm cholesterol và thay đổi lối sống trong khi đang dùng Livazo.
2.
Những điều bạn cần biết trước khi dùng Livazo
Không dùng Livazo:
 nếu bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm) với pitavastatin, bất kỳ statin nào khác hoặc các thành phần khác của
Livazo (được liệt kê trong '6. Nội dung của gói và các thông tin khác').
 nếu bạn đang mang thai hoặc đang cho con bú- cho con bú.
 nếu bạn là phụ nữ có khả năng sinh con và bạn không sử dụng phương pháp tránh thai đáng tin cậy
(xem 'Mang thai, cho con bú và khả năng sinh sản').
 nếu bạn hiện có vấn đề về gan .
 nếu bạn dùng ciclosporin – được sử dụng sau khi cấy ghép nội tạng.
 nếu bạn bị đau cơ lặp đi lặp lại hoặc không rõ nguyên nhân.
Nếu bạn không chắc chắn, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng Livazo< br> UK/H/xxxx/WS/213
Căn chỉnh mẫu QRD Axit Fusidic
Tháng 6 năm 2016 Phiên bản sạch
Công ty TNHH Dược phẩm Châu Âu Kowa
Viên nén bao phim Livazo 1mg, 2mg & 4mg
UK/H/1555/01-3/DC
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng Livazo nếu:
 bạn bị suy hô hấp nặng (khó thở nghiêm trọng).
 bạn đã từng gặp vấn đề với thận.
 trước đây bạn có vấn đề về gan. 'Statin' có thể ảnh hưởng đến gan ở một số ít người.
Bác sĩ của bạn thường sẽ tiến hành xét nghiệm máu (xét nghiệm chức năng gan) trước và trong khi điều trị
bằng Livazo.
 bạn đã từng gặp vấn đề với tuyến giáp của bạn.
 bạn hoặc bất kỳ thành viên nào trong gia đình bạn có tiền sử các vấn đề về cơ.
 bạn đã có tiền sử các vấn đề về cơ trước đây khi dùng các loại thuốc giảm cholesterol
khác (ví dụ: statin hoặc fibrate).
 bạn uống quá nhiều rượu.
 bạn đang dùng hoặc đã dùng trong 7 ngày qua một loại thuốc gọi là axit fusidic, (một loại thuốc điều trị
nhiễm trùng) bằng đường uống hoặc tiêm. Sự kết hợp giữa axit fusidic và Livazo có thể dẫn đến
các vấn đề nghiêm trọng về cơ (tiêu cơ vân).
Nếu bất kỳ điều nào ở trên áp dụng cho bạn (hoặc bạn không chắc chắn), hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng
Livazo. Ngoài ra, hãy nói với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn bị yếu cơ liên tục. Có thể cần
các xét nghiệm và thuốc bổ sung để chẩn đoán và điều trị bệnh này.
Trong khi bạn dùng thuốc này, bác sĩ sẽ theo dõi bạn chặt chẽ nếu bạn mắc bệnh tiểu đường hoặc có nguy cơ
phát triển bệnh tiểu đường. Bạn có thể có nguy cơ mắc bệnh tiểu đường nếu bạn có lượng đường
đường và chất béo trong máu cao, thừa cân và bị huyết áp cao.
Các loại thuốc khác và Livazo
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, đã dùng gần đây hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc
nào khác. Điều này bao gồm bất kỳ loại thuốc nào được mua không cần toa bác sĩ và các phương thuốc thảo dược. Một số loại thuốc
có thể ngăn cản nhau hoạt động bình thường. Đặc biệt, hãy báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu
bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây:
 các loại thuốc khác gọi là 'fibrate' - chẳng hạn như gemfibrozil và fenofibrate.
 erythromycin hoặc rifampicin - các loại kháng sinh dùng điều trị nhiễm trùng .
 warfarin hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác dùng để làm loãng máu.
 thuốc điều trị HIV được gọi là 'thuốc ức chế protease'.
 niacin (Vitamin B3).
 Nếu bạn cần dùng axit fusidic đường uống để điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn, bạn sẽ cần phải tạm thời ngừng
sử dụng thuốc này. Bác sĩ sẽ cho bạn biết khi nào thì an toàn để bắt đầu sử dụng lại Livazo. Dùng Livazo
với axit fusidic hiếm khi dẫn đến yếu cơ, đau hoặc đau (tiêu cơ vân). Xem
thêm thông tin về tiêu cơ vân trong phần 4.
Nếu bất kỳ điều nào ở trên áp dụng cho bạn (hoặc bạn không chắc chắn), hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng
Livazo.
Dùng Livazo cùng với thức ăn và đồ uống
Livazo có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.
Mang thai, cho con bú và khả năng sinh sản,
Không dùng Livazo nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú. Nếu bạn đang cố gắng mang thai, hãy nói chuyện với
bác sĩ của bạn trước khi dùng Livazo. Nếu bạn là phụ nữ có khả năng sinh con, bạn phải sử dụng
phương pháp tránh thai đáng tin cậy khi dùng Livazo. Hãy ngừng dùng Livazo và gặp bác sĩ ngay
nếu bạn có thai trong khi dùng Livazo. Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng
bất kỳ loại thuốc nào, nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú.
Lái xe và sử dụng máy móc
Livazo được cho là không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc của bạn. Tuy nhiên, nếu bạn
cảm thấy chóng mặt hoặc buồn ngủ khi dùng Livazo thì đừng lái xe, hãy sử dụng bất kỳ máy móc hoặc công cụ nào.
UK/H/xxxx/WS/213
Căn chỉnh mẫu QRD Axit Fusidic
Tháng 6 năm 2016 Sạch Phiên bản
Công ty TNHH Dược phẩm Châu Âu Kowa
Viên nén bao phim Livazo 1mg, 2mg & 4mg
UK/H/1555/01-3/DC
Livazo chứa Lactose.
Livazo chứa lactose (một loại đường ). Nếu bác sĩ thông báo rằng bạn không thể
dung nạp hoặc tiêu hóa một số loại đường, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi dùng thuốc này.
3.
Cách dùng Livazo
Luôn dùng thuốc này đúng như bác sĩ đã nói với bạn. Kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn
nếu bạn không chắc chắn.
Dùng thuốc này
Nuốt cả viên thuốc với một cốc nước, có hoặc không có thức ăn. Bạn có thể dùng nó bất cứ lúc nào
trong ngày. Tuy nhiên, hãy cố gắng dùng máy tính bảng của bạn vào cùng một thời điểm mỗi ngày.
Nên dùng bao nhiêu
 Liều khởi đầu thông thường là 1mg mỗi ngày một lần. Sau một vài tuần, bác sĩ có thể quyết định tăng
liều lượng của bạn. Liều tối đa là 4mg mỗi ngày.
 Nếu bạn có vấn đề về gan, bạn không nên dùng quá 2mg mỗi ngày.
Sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên
Livazo không được khuyến khích sử dụng cho trẻ em dưới 18 tuổi.
Những điều khác bạn cần biết khi dùng Livazo
 Nếu bạn nhập viện hoặc điều trị một vấn đề khác, hãy cho chúng tôi biết nhân viên y tế mà bạn đang dùng Livazo.
 Bác sĩ của bạn có thể kiểm tra cholesterol thường xuyên.
 Đừng ngừng dùng Livazo mà không nói chuyện với bác sĩ trước. Mức cholesterol của bạn có thể
tăng.
Nếu bạn dùng nhiều Livazo hơn mức cần thiết
Nếu bạn dùng nhiều Livazo hơn mức cần thiết, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc đến bệnh viện ngay lập tức. Lấy
mang theo gói thuốc bên mình.
Nếu bạn quên uống Livazo
Đừng lo lắng, chỉ cần dùng liều tiếp theo vào đúng thời điểm. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho
liều bạn đã bỏ lỡ.
4.
Tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng gặp phải. Các
tác dụng phụ sau có thể xảy ra với thuốc này:
Ngừng dùng Livazo và gặp bác sĩ ngay lập tức, nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ
nghiêm trọng nào sau đây - bạn có thể cần điều trị y tế khẩn cấp:
 phản ứng dị ứng – các dấu hiệu có thể bao gồm: khó thở, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc
cổ họng, khó nuốt, ngứa dữ dội trên da (có cục nổi lên).
 đau hoặc yếu cơ không rõ nguyên nhân, đặc biệt nếu bạn cảm thấy không khỏe, bị sốt hoặc có nước tiểu màu nâu đỏ
. Livazo hiếm khi (dưới 1 trên 1.000 người) gây ra tác dụng khó chịu trên cơ. Nếu
không được điều tra, chúng có thể dẫn đến các vấn đề nghiêm trọng như suy nhược cơ bất thường
(tiêu cơ vân), có thể dẫn đến các vấn đề về thận.
 các vấn đề về hô hấp bao gồm ho dai dẳng và/hoặc khó thở hoặc sốt.< br>  các vấn đề về gan có thể gây vàng da và mắt (vàng da)
 viêm tụy (đau dữ dội ở bụng và lưng)
UK/H/xxxx/WS/213
Căn chỉnh mẫu QRD Fusidic Axit
Tháng 6 năm 2016 Phiên bản sạch
Công ty TNHH Dược phẩm Châu Âu Kowa
Viên nén bao phim Livazo 1mg, 2mg & 4mg
UK/H/1555/01-3/DC
Các tác dụng phụ khác bao gồm :
Thường gặp (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 10 người)
 đau khớp, đau cơ
 táo bón, tiêu chảy, khó tiêu, cảm thấy ốm
 nhức đầu.
Không phổ biến (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 100 người)
 co thắt cơ
 cảm thấy yếu, mệt mỏi hoặc không khỏe
 sưng mắt cá chân, bàn chân hoặc ngón tay
 đau dạ dày, khô miệng, ốm, chán ăn, thay đổi khẩu vị
 da nhợt nhạt và cảm thấy yếu hoặc khó thở (thiếu máu)
 ngứa hoặc phát ban
 ù tai
 cảm thấy chóng mặt hoặc buồn ngủ, mất ngủ (rối loạn giấc ngủ khác bao gồm cả ác mộng)
 tăng nhu cầu đi vệ sinh (tiểu nhiều lần)
 cảm giác khó chịu tê và giảm cảm giác ở ngón tay, ngón chân, chân và mặt
Hiếm (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 1.000 người)
 đỏ da, nổi đỏ ngứa da
 thị lực mắt suy giảm
 đau lưỡi
 cảm giác khó chịu hoặc khó chịu ở dạ dày
Tác dụng phụ không rõ tần suất
 Yếu cơ liên tục.
Các tác dụng phụ khác có thể xảy ra
 Mất trí nhớ
 Khó khăn về tình dục
 Trầm cảm
 Bệnh tiểu đường. Điều này dễ xảy ra hơn nếu bạn có lượng đường và chất béo cao trong máu,
thừa cân và bị huyết áp cao. Bác sĩ có thể theo dõi bạn trong khi bạn đang dùng
loại thuốc này.
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra
chưa được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia :
Chương trình Thẻ vàng của Vương quốc Anh. Trang web: www.mhra.gov.uk/ yellowcard
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của loại thuốc này.
5.
Cách bảo quản Livazo
Không bảo quản ở trên 25°C. Để tránh ánh sáng, hãy giữ vỉ trong thùng carton.
Để thuốc này xa tầm mắt và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn ghi trên vỉ và thùng carton. Đừng vứt
bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ
thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
UK/H/xxxx/WS/213
Căn chỉnh mẫu QRD Axit Fusidic
Tháng 6 năm 2016 Phiên bản sạch
Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Livazo 1mg, Viên nén bao phim 2mg & 4mg
UK/H/1555/01-3/DC
6.
Nội dung của gói và các thông tin khác
Livazo chứa gì
Viên Livazo chứa pitavastatin canxi tương đương với 1mg, 2mg hoặc 4mg pitavastatin. Máy tính bảng
của bạn cũng chứa lactose monohydrat, LS-hydroxyproylcellulose, hypromellose (E464), titan dioxide
(E171), triethyl citrate (E1505) magie aluminometasilicate, magie stearat, keo
silica khan.
Gì Hình dáng và nội dung của Livazo trong gói
Viên nén bao phim Livazo được cung cấp theo gói 7, 28, 30, 90 hoặc 100. Không phải mọi gói đều có sẵn trong
thị trường cho từng thế mạnh. Các viên thuốc có hình tròn, màu trắng và được đánh dấu trên một mặt bằng các chữ cái
‘KC’. Để giúp xác định các điểm mạnh khác nhau, mỗi loại có kích thước khác nhau và được đánh dấu bằng '1',
'2' hoặc '4' ở mặt kia.
Người giữ Giấy phép Tiếp thị và Nhà sản xuất
Người giữ Giấy phép Tiếp thị :
Công ty TNHH Dược phẩm Châu Âu Kowa
Tam giác Winnersh, Wokingham RG41 5RB Vương quốc Anh
Nhà sản xuất:
Pierre Fabre Médicament Production
Rue du Lycée, 45502 Gien Cedex, Pháp
Hoặc
Recodati Industria Chimica E Farmaceutica SpA
Via M Civitali 1, 20148, Milan, ITALY
Tờ rơi này được sửa đổi lần cuối {tháng YYYY
Các nguồn thông tin khác
Thông tin chi tiết về loại thuốc này có sẵn trên trang web của MHRA.
www.mhra.gov.uk
Lưu ý:
Chỉ có cơ sở sản xuất chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường riêng lẻ mới được
nêu tên trên tờ rơi lưu hành trong thị trường cụ thể đó.
UK/H/xxxx/WS/213
Căn chỉnh mẫu QRD Axit Fusidic
Tháng 6 năm 2016 Phiên bản sạch