LIVIAL 2.5MG TABLETS

Livial® 2,5 mg tabletta/Livial® tabletta/Tibolone 2,5 mg tabletta
(tibolon)
Az Ön gyógyszere a fenti nevek egyikén ismert, de ebben a betegtájékoztatóban
Livial néven hivatkozunk rá.
Betegtájékoztató
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehetséges, hogy újra el kell olvasnia.
• További kérdéseivel kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy
a nővért.
• Ezt a gyógyszert csak Önnek írta fel. Ne adja tovább neki
mások. Még abban az esetben is árthat nekik, ha a betegségre utaló jeleik megegyeznek az Önével.
• Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez magában foglalja a felsorolt ​​esetleges mellékhatásokat is. ebben a tájékoztatóban. Lásd
a 4. pontot.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1) Milyen típusú gyógyszer a Livial és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2) Mit kell tudni a Livial szedése előtt?
3) Hogyan kell szedni? Livial
4) Lehetséges mellékhatások
5) Hogyan kell a Livial-t tárolni
6) A csomagolás tartalma és egyéb információk
1) Milyen típusú gyógyszer a Livial és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Livial 2,5 mg tabletta
A készítmény hatóanyaga: tibolon.< br> Ez a gyógyszer egy hormonpótló terápia (HRT). Tartalmaz
tibolont, egy olyan anyagot, amely kedvezően hat a test
különböző szöveteire, például az agyra, a hüvelyre és a csontokra. Ezt a gyógyszert
olyan posztmenopauzás nőknél alkalmazzák, akiknél az utolsó óta legalább 12 hónap (1 év) eltelt
természetes időszak.
Ezt a gyógyszert a következőkre használják:
A menopauza után fellépő tünetek enyhítésére
A menopauza során a nő szervezetében az ösztrogén mennyisége csökken. Ez olyan tüneteket okozhat, mint az arc, a nyak és a
felforrósodása („hőhullámok”). A Livial enyhíti ezeket a tüneteket a menopauza után.
Csak akkor írják fel Önnek ezt a gyógyszert, ha tünetei súlyosan akadályozzák
mindennapi életét.
A csontritkulás megelőzése
A menopauza után egyes nők csontjai törékenyek lehetnek.
(csontritkulás). Minden elérhető lehetőséget meg kell beszélnie orvosával. Ha
fokozott a csontritkulás miatti törések kockázata, és más
gyógyszerek nem megfelelőek az Ön számára, a Livial-t használhatja
a menopauza utáni csontritkulás megelőzésére.
Három különböző típusú HRT létezik :
• Csak ösztrogént tartalmazó HRT
• Kombinált HRT, amely kétféle női hormont, egy ösztrogént
és egy progesztogént tartalmaz.
• Livial, amely egy tibolon nevű anyagot tartalmaz.
A Livial más más HRT-ből. A tényleges hormonok helyett (például
ösztrogén és progesztogén) tibolont tartalmaz. Teste lebontja
a tibolont, hogy hormonokat termeljen. Hatása és előnyei hasonlóak a
kombinált hormonpótló kezeléséhez.
A 6. szakaszban, „A csomag tartalma és egyéb információk” című részben talál további információkat
a Livialról és arról, hogy mire használják.
2 ) Mit kell tudni a Livial szedése előtt
•
•
•
•
•
•
•
•
•
cukorbetegség
epekő
migrén vagy súlyos fejfájás
az immunrendszer betegsége, amely a test számos szervét érinti
(szisztémás lupusz eritematózus, SLE)
epilepszia
asztma
a dobhártyát és a hallást érintő betegség (otosclerosis) )
nagyon magas zsírszint a vérében (trigliceridek)
folyadékretenció szív- vagy veseproblémák miatt
2.3 Hagyja abba a Livial szedését, és azonnal forduljon orvoshoz
Ha a Livial szedése közben a következők bármelyikét észleli:
•
a „Ne szedje a Livial-t” részben említett állapotok bármelyike
•
a bőr vagy a szemfehérje besárgulása ( sárgaság). Ezek
májbetegség jelei lehetnek
•
a vérnyomás jelentős emelkedése (tünetei lehetnek fejfájás,
fáradtság, szédülés)
•
migrénszerű fejfájás, amely először jelentkezik
•
ha teherbe esik
•
ha vérrögképződés jeleit észleli, mint például:
- fájdalmas duzzanat és bőrpír lábak
- hirtelen fellépő mellkasi fájdalom
- légzési nehézség
További információért lásd: „Vérrögök a vénában (trombózis)”.
Megjegyzés: A Livial nem fogamzásgátló. Ha kevesebb, mint 12 hónap telt el az utolsó
ótamenstruációs időszak alatt, vagy 50 évesnél fiatalabb, akkor is szükség lehet
kiegészítő fogamzásgátlásra a terhesség megelőzése érdekében. Kérjen tanácsot kezelőorvosától.
2.4 HRT és rák
A méh nyálkahártyájának túlzott megvastagodása (endometrium
hiperplázia) és a méhnyálkahártya rákja (endometrium
rák)
A Livial-t használó nőknél fokozott sejtnövekedésről vagy a méh nyálkahártyájának rákos megnövekedéséről számoltak be. Minél hosszabb ideig szedi a gyógyszert, annál nagyobb a méhnyálkahártya rák kockázata.
Szabálytalan vérzés
A Livial szedésének első
3-6 hónapjában rendszertelen vérzése vagy vércseppje (pecsételés) jelentkezhet. De ha a vérzés vagy pecsételő vérzés:
• az első 6 hónapnál tovább tart.
• A Livial több mint 6 hónapja szedése után kezdődik.
• A Livial szedésének abbahagyása után is fennáll.

minél előbb keresse fel orvosát.
Mellrák
A bizonyítékok arra utalnak, hogy az ösztrogén-progesztogén és
kombinált szedéseesetleg a csak ösztrogént tartalmazó HRT is növeli az emlőrák kockázatát. A
többletkockázat attól függ, hogy mennyi ideig szedi a HRT-t. A további kockázat
néhány éven belül nyilvánvalóvá válik. A kezelés abbahagyása után azonban néhány éven belül (legfeljebb
5) visszaáll a normális szintre.
Összehasonlítás
A Livial-t szedő nőknél kisebb a kockázat, mint a kombinált hormonpótló kezelésben részesülő nőknél,
és hasonló a kockázat az ösztrogén kezelésénél. -csak HRT.
•
Rendszeresen ellenőrizze melleit. Forduljon orvosához, ha ilyet észlel
változások, például:
o
a bőr bemélyedése vagy besüllyedése
o
a mellbimbó elváltozásai
o
bármilyen látható vagy tapintható csomók

időpontot egyeztetni orvosával a lehető leghamarabb
Arról, hogy mikor kezdheti el a Livial szedését (beleértve a
méheltávolítást is), lásd a 3.1 pontot (a túloldalon).
Orvosi előzmények és rendszeres ellenőrzések< br> A HRT vagy a Livial alkalmazása kockázatokkal jár, amelyeket figyelembe kell venni, amikor
annak eldöntésekor, hogy elkezdi-e szedni, vagy folytatni kell-e a szedését. Ez
különösen fontos, ha Ön 60 évesnél idősebb.
A korai menopauzában (petefészek-elégtelenség vagy műtét miatt) szenvedő nők kezelésével kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak. Ha korai menopauzája van
a HRT vagy a Livial alkalmazásának kockázatai eltérőek lehetnek. Kérjük, beszéljen kezelőorvosával.
Mielőtt elkezdi szedni vagy újraindítja a HRT-t vagy a Livial-t
Kezelőorvosa megkérdezi az Ön és családja kórtörténetét. Orvosa dönthet úgy, hogy fizikális vizsgálatot végez. Ez magában foglalhatja
melleinek és/vagy belső vizsgálatát, ha szükséges.
 Mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen egészségügyi problémája vagy betegsége van.
Rendszeres ellenőrzések
A Livial-on indult, rendszeres
(legalább évente egyszer) orvoshoz kell fordulnia. Ezeken az ellenőrzéseken beszélje meg
orvosával a Livial-kezelés folytatásának előnyeit és kockázatait.
Járjon el rendszeres emlőszűrésre, az orvos ajánlása szerint.
Feltétlenül járjon el
• rendszeres emlőszűrésre és méhnyak-kenetvizsgálatra
• rendszeresen ellenőrizze emlőit, hogy nincs-e rajta elváltozás, például gödröcskék.
bőr, elváltozások a mellbimbóban vagy bármilyen látható vagy érezhető csomó.
2.1 Egyes nők nem szedhetik a Livial-t
Ne szedje a Livial-t
Ha az alábbiak bármelyike ​​érvényes Önre. Ha nem biztos az alábbi
pontok bármelyikében, beszéljen kezelőorvosával a Livial bevétele előtt.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Ha emlőrákja van vagy volt valaha, vagy ha gyanítható, hogy
ösztrogénre érzékeny, például méhnyálkahártya-rákja (endometrium) ), vagy ha ennek gyanúja merül fel.
Ha bármilyen megmagyarázhatatlan hüvelyi vérzése van.
Ha a méhnyálkahártya túlzott megvastagodása (endometrium
hiperplázia) van, amelyet nem kezelnek.
Ha Ön van vagy volt valaha vérrög a vénában (trombózis), ilyen
mint a lábakban (mélyvénás trombózis) vagy a tüdőben (tüdőembólia)
ha véralvadási zavara van (például protein C, protein S vagy
antitrombin-hiány)
Ha van vagy nemrégiben volt olyan betegsége, amelyet az
artériákban kialakuló vérrögök okoztak, például szívroham, szélütés vagy angina
Ha Önnek van vagy volt valaha májbetegsége, és a májműködési tesztjei nem visszatért a normális állapotba
Ha Önnek ritka vérproblémája van, az úgynevezett „porfíria”, amely
családon keresztül öröklődik (öröklött)
Ha allergiás a tibolonra vagy a gyógyszer (a 6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére. Ha Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes.
Ha szoptat.
Ha a fenti állapotok bármelyike ​​először jelentkezik a Livial szedése alatt,
azonnal hagyja abba a szedését, és azonnal forduljon orvosához.
Ha megkezdődött a menopauza, ne szedje a Livial-t 12
hónapig utolsó természetes időszak. Ha ennél hamarabb veszi be,
rendszertelen vérzése lehet.
2.2 Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Livial szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Ha valaha is előfordult Önnél az alábbi problémák bármelyike, tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt
elkezdi a kezelést, mert ezek visszatérhetnek vagy rosszabbá válik a Livial-kezelés alatt
. Ha igen, gyakrabban kell felkeresnie kezelőorvosát a következő vizsgálatok céljából:
• a méhen belüli mióma
• a méhnyálkahártya méhen kívüli növekedése (endometriózis) vagy a kórelőzményben
a méhnyálkahártya túlzott növekedése ( endometrium hiperplázia)
• fokozott a vérrögök kialakulásának kockázata (lásd: „Vérrögök a vénában
(trombózis)”)
• az ösztrogénérzékeny rák kialakulásának fokozott kockázata (például, ha
anyja, nővére vagy nagymamája emlőrákban szenved)
• magas vérnyomás
• májbetegség, például jóindulatú májdaganat
Petefészekrák
A petefészekrák ritka – sokkal ritkább, mint a mellrák. A
csak ösztrogént tartalmazó vagy kombinált ösztrogén-progesztagén hormonpótló kezelést
összefüggésbe hozták a petefészekrák enyhén megnövekedett kockázatával.
A petefészekrák kockázata az életkor függvényében változik. Például éves nőknél
50 és 54 között, akik nem szednek hormonpótló kezelést, 2000-ből körülbelül 2 nőnél diagnosztizálnak
petefészekrákot 5 éven keresztül. Azoknál a nőknél, akik 5 éve szednek
hormonpótló kezelést, körülbelül 3 eset lesz 2000 felhasználónként (azaz körülbelül
1 extra eset).
A Livial alkalmazása esetén a petefészekrák fokozott kockázata hasonló más
típusú hormonpótló kezelésekre.
2.5 A HRT hatása a szívre és a keringésre
Vérrögök a vénában (trombózis)
A vénákban kialakuló vérrögök kockázata körülbelül 1,3-3-szor nagyobb a HRT-t
használóknál, mint a nem használóknál, különösen a szedésének első évében.
A vérrögök súlyosak lehetnek, és ha valaki a tüdőbe kerül, az
mellkasi fájdalmat, légszomjat, ájulást vagy akár halált is okozhat.
Nagyobb valószínűséggel alakul ki vérrög az ereiben, ahogy öregszik és ha
az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi helyzetek bármelyike ​​vonatkozik Önre:
• terhes vagy nemrégiben gyermeket szült
• ösztrogént használ
• hosszú ideig nem tud járni súlyos betegségek miatt. műtét, sérülés
vagy betegség (lásd még a 3. szakaszt, Ha műtétre van szüksége)
• súlyosan túlsúlyos (BMI >30 kg/m2)
• bármilyen véralvadási problémája van, amely hosszú távú kezelést igényel
a vérrögképződés megelőzésére használt gyógyszerrel
• ha valamelyik közeli hozzátartozójának valaha volt vérrög a lábában, a tüdejében
vagy más szerv
• szisztémás lupusz erythematosusban (SLE) szenved.
• rákban szenved.
A vérrögképződésre utaló jelekért lásd: „Hagyja abba a Livial szedését, és azonnal forduljon orvoshoz
”.
Összehasonlítás
Átlagosan az 50-es éveikben járó nőket tekintve, akik nem szednek HRT-t,
5 év alatt 1000-ből 4-7-nél várhatóan vérrög keletkezik a vénában.
Azon 50 év körüli nők esetében, akik több mint 5 éve szednek ösztrogén-progesztogén hormonpótló kezelést, 9-től 12 eset 1000
felhasználóból (azaz további 5 eset).
A Livial alkalmazása esetén a vénákba történő vérrögképződés fokozott kockázata
kisebb, mint más típusú HRT esetén.
Szívbetegség (szívroham)
Nincs bizonyíték arra, hogy a HRT vagy a Livial megakadályozza a szívrohamot.
Az ösztrogén-progesztogén hormonpótló kezelést alkalmazó 60 év feletti nőknél
valamivel nagyobb valószínűséggel alakul ki szívbetegség, mint akik nem szednek HRT-t.
Mivel a szívbetegség kockázata erősen függ az életkortól, az ösztrogén-progesztogén hormonpótló kezelés következtében fellépő szívbetegségek további
száma nagyon
alacsony a menopauza előtt álló egészséges nőkben, de az előrehaladottabb állapotokkal nőni fog. br> életkor.
Nincs arra utaló bizonyíték, hogy a szívinfarktus kockázata a
Livial esetében eltérne más HRT kockázatától.
Stroke
A legújabb kutatások szerint a HRT és a Livial kismértékben növeli a a stroke kockázata. A megnövekedett kockázat főleg a 60 év feletti nőknél jelentkezik
. Egyéb dolgok, amelyek növelhetik a stroke kockázatát:
• Öregedés
• Magas vérnyomás
• Dohányzás
• Túl sok alkoholfogyasztás
• Szabálytalan szívverés
Ha aggodalomra ad okot a fentiek bármelyike ​​miatt, beszélje meg kezelőorvosával,
HRT-t kell szednie.
Hasonlítsa össze
Az 50-es éveikben járó nőket tekintve, akik nem szednek Livialt – átlagosan
5 éves időszak alatt 1000-ből 3-nál várható a stroke. Az
50 év körüli nők esetében, akik Livialt szednek, ez az arány
7 az 1000-ből (azaz további 4 eset).
A 60 év körüli nőket tekintve, akik nem szednek Livialt – átlagosan< br> 5 éves periódus alatt 1000-ből 11-nél várható agyvérzés. A
60 év körüli, Livialt szedő nők esetében ez az arány
24 az 1000-ből (azaz további 13 eset)
4) Lehetséges mellékhatások
A következő betegségekről számoltak be gyakrabban nőknél HRT-vel
a hormonpótló kezelést nem alkalmazó nőkhöz képest:
• mellrák
• rendellenes növekedés vagy méhnyálkahártya-rák (endometrium
hiperplázia vagy rák)
• petefészekrák
• vérrögök a méhben a lábak vagy a tüdő vénái (vénás thromboembolia)
• szívbetegség
• stroke
• valószínű memóriavesztés, ha a HRT-t 65 év felett kezdik.
Ezekről a mellékhatásokról lásd a részt. 2.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A legtöbb mellékhatás enyhe.
2.6 Egyéb állapotok
A hormonpótló kezelés nem akadályozza meg a memóriavesztést. Bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a memóriavesztés kockázata nagyobb
azoknál a nőknél, akik 65 éves koruk után kezdik alkalmazni a hormonpótló kezelést. Kérjen tanácsot
kezelőorvosától.
A Livial nem fogamzásgátlásra szolgál.
A Liviallal történő kezelés a HDL
koleszterin jelentős dózisfüggő csökkenését eredményezi (1,25 mg-os adag esetén -16,7%-ról -21,8%-ra 2,5 mg-os adag esetén
2 év után). Az összes triglicerid és lipoprotein(a) szintje is
csökkent. Az összkoleszterin és a VLDL-C szint csökkenése nem
dózisfüggő. Az LDL-C szintje nem változott. Ezeknek az eredményeknek a klinikai vonatkozásai
még nem ismertek.
Az ösztrogének folyadékretenciót okozhatnak, ezért a szív- vagy
veseelégtelenségben szenvedő betegeket gondosan figyelni kell.
A már meglévő hipertrigliceridémiában szenvedő nőket szorosan követni kell
az ösztrogénpótlás vagy a hormonpótló terápia során, mivel ritka
eseteket jelentettek a plazma trigliceridszintjének nagymértékű emelkedése, amely hasnyálmirigy-gyulladáshoz vezet
az ösztrogénterápia során.
A Livial-kezelés nagyon kismértékben csökkenti a pajzsmirigy-kötődés
globulin (TBG) és a teljes T4 mennyiségét. A teljes T3 szintje változatlan. A Livial
csökkenti a nemi hormonkötő globulin (SHBG) szintjét, míg a
a kortikoidkötő globulin (CBG) és a keringő kortizol szintjét
nem befolyásolja.
2.7 Egyéb gyógyszerek és a Livial
> Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Livial hatását. Ez szabálytalan vérzéshez vezethet. Ez a következő gyógyszerekre vonatkozik:
• Véralvadásgátló gyógyszerek (például warfarin)
• Epilepszia elleni gyógyszerek (például fenobarbitál, fenitoin és
karbamazepin)
• tuberkulózis elleni gyógyszerek (például rifampicin)
• orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg vagy nemrégiben szedett, vagy
szedjen bármilyen más gyógyszert. Ide tartoznak a
vény nélkül kapható gyógyszerek, a gyógynövényekből készült gyógyszerek vagy más természetes termékek.

Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha bármilyen mellékhatása miatt aggódik.
hatások, amelyekről úgy gondolja, hogy a Livialnak köszönhető. (lásd még a 2.3 pontot,
„Hagyja abba a Livial szedését és azonnal forduljon orvoshoz”)
4.1 Súlyos mellékhatások – azonnal forduljon orvoshoz
Ha úgy gondolja, hogy súlyos mellékhatás jelei lehetnek, lásd azonnal forduljon orvoshoz
.
Lehetséges, hogy abba kell hagynia a Livial szedését:
• Ha a vérnyomása megemelkedik
• Ha a bőre vagy a szemfehérje besárgul (sárgaság)
• Ha hirtelen migrén típusú fejfájása van (lásd a fenti 2.5 pontot)
• Ha vérrögképződés jelei vannak (lásd a fenti 2.5 pontot)
• Ha a 2.1 pontban felsorolt ​​problémák bármelyikét észleli (Ne szedje a Livial-t)
4.2 Egyéb mellékhatások
Gyakori (hatással lehet 10 nőből legfeljebb 1):
• mellfájdalom
• gyomor- vagy medencefájdalom
• szokatlan szőrnövekedés
• hüvelyi vérzés vagy pecsételés.
Ez általában nem ad okot aggodalomra. a hormonpótló kezelés első néhány hónapja.
Ha a vérzés folytatódik, vagy azután kezdődik, hogy Ön egy ideig HRT-t kapott Lásd
2.4. szakasz.
• hüvelyi problémák, mint például több váladék, viszketés, irritáció és szájpenész
• a méh nyálkahártyájának vagy a méhnyak nyálkahártyájának megvastagodása
• súlygyarapodás.
Nem gyakori (befolyásolhatja 100 nőből legfeljebb 1):
• duzzadt kéz, boka vagy láb – a folyadékvisszatartás jele
• gyomorrontás
• akne
• fájdalmas mellbimbók vagy mellek kellemetlen érzése
• hüvelyi fertőzések
Ritka (1000 nőből legfeljebb 1-et érinthet):
• viszkető bőr
2.8 Műtét
Ha műtétre készül, győződjön meg róla, hogy kezelőorvosa tud róla
. Előfordulhat, hogy 4-6 héttel a műtét előtt abba kell hagynia a HRT szedését, hogy csökkentse a vérrögképződés kockázatát. Kezelőorvosa megmondja, hogy mikor
kezdheti újra a HRT-t.
2.9 A Livial egyidejű bevétele étellel és itallal
A Livial szedése alatt rendesen ehet vagy ihat.
Néhány Livialt szedő nő a következőkről is beszámolt:
• depresszió, szédülés, fejfájás
• ízületi vagy izomfájdalom
• bőrproblémák, például bőrkiütés vagy viszketés
• látásvesztés vagy homályos látás
• változások a májtesztekben
Livial-t szedő nőknél emlőrákról és fokozott sejtnövekedésről
vagy méhnyálkahártya-rákról számoltak be.
 Mondja el kezelőorvosának, ha a fent említettek bármelyike mellékhatások folytatódnak vagy
zavaróvá válik.
2.10 Terhesség és szoptatás
A Livial csak posztmenopauzás nőknél alkalmazható. Ha terhes,
hagyja abba a Livial szedését, és forduljon kezelőorvosához.
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes vagy
gyermeket tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét tanácsok
a gyógyszer szedése előtt.
2.11 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Livialnak nincs ismert hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
2.12 A Livial laktózt tartalmaz
Ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, lapp
laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a
gyógyszert.
Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát a Livial alkalmazása előtt.
Ha ebben a részben bármi miatt aggódik, beszéljen kezelőorvosával a
a HRT kockázatairól és előnyeiről.
3) Hogyan kell szedni a Livialt
3.1 Mikor kezdheti el szedni a Livial-t?
Ha még nem telt el 12 hónap az utolsó
természetes menstruáció óta…
Ha áttér a
ingyenes HRT-re… (lásd az alábbi megjegyzést)…
Ha még soha nem használt hormonpótló kezelést
Várjon a Livial bevétele előtt
(lásd a 2.1 pontot)…
Ha azért írtak fel Önnek hormonpótló kezelést, mert
méheltávolításon esett át…
Ha Ön endometriózis miatt kezelik
(olyan állapot, amelyben az anyaméh nyálkahártyájának egyes részei körbejárják a testet)…
Ha Ön egy másik típusú
hormonpótló kezelésről vált át, amellyel menstruációi vannak…
> (lásd az alábbi megjegyzést)…
Kezdje el azonnal szedni a Livial-t
el
A következő mellékhatásokról számoltak be más hormonpótló kezelésekkel kapcsolatban:
• epehólyag-betegség
• különféle bőrbetegségek:
- a bőr elszíneződése, különösen az arcon vagy a nyakon, mint
„ terhességi foltok” (chloasma)
- fájdalmas vöröses csomók a bőrön (erythema nodosum)
- kiütés célpont alakú bőrpírral vagy sebekkel (erythema multiforme)
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez
minden olyan lehetséges mellékhatást tartalmaz, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. A mellékhatásokat
közvetlenül is jelentheti a Yellow Card Scheme segítségével:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. A mellékhatások bejelentésével segíthet
további információkat adni a gyógyszer biztonságosságáról.
5) Hogyan kell a Livial-t tárolni?
•
•
•
•
•
Minden gyógyszert tartson gyermekektől elzárva.
A dobozon, címkén vagy buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. .
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Ha kezelőorvosa azt tanácsolja, hogy hagyja abba a tabletták szedését, kérjük, vigye vissza
a gyógyszerésznek a biztonságos megsemmisítés érdekében. Csak akkor tartsa meg a tablettákat, ha azt kezelőorvosa úgy mondja.
• Ha a tabletták elszíneződnek, vagy a romlás jeleit mutatják,
kérje ki gyógyszerésze tanácsát, aki megmondja, mit kell tennie.
• A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a már nem szükséges gyógyszereket.
Ezek az intézkedések hozzájárulnak a környezet védelméhez.
6) A csomagolás tartalma és egyéb információk
Várja meg a következő menstruációját.
Kezdje el szedni Livial, amint
menstruációja véget ér
Ha más típusú hormonpótló kezelésről vált át
A HRT-nek számos különböző típusa létezik, például tabletta tapaszok és gélek.
A legtöbb ösztrogént, vagy ösztrogént és progesztogént tartalmaz. Egyes betegeknél
még vannak menstruációi, és vannak, akiknél nincs (ezeket menstruációs mentes
HRT-nek nevezik).
3.2 Hogyan kell szedni a Livial-t
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által előírt módon szedje. gyógyszerész elmondta
. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag napi egy tabletta. Vegye be ezt az adagot, kivéve, ha
kezelőorvosa vagy gyógyszerésze másképp utasította.
Nyomja meg a tablettát, hogy átjusson a fólián. Nyelje le a tablettát
vízzel vagy más itallal, rágás nélkül. A Livial-t minden nap ugyanabban az időben
vegye be.
A tablettacsíkokon a hét napjai vannak jelölve. Kezdje azzal, hogy bevesz egy
tablettát, amelyen az aktuális nap van megjelölve. Például, ha hétfő van, vegyen be egy
tablettát, amelyen a csík felső sorában a hétfő felirat látható. Kövesse a nyilakat, amíg a
sáv ki nem ürül. Másnap kezdje el a következő csíkot. Ne hagyjon szünetet
a csíkok vagy csomagok között.
Kezelőorvosa arra törekszik, hogy a legalacsonyabb adagot írja fel a tünetek kezelésére,
amennyire csak szükséges. Beszélje meg kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy ez az adag túl erős, vagy nem elég erős.
3.3 Ha az előírtnál több Livial-t vett be
Nem valószínű, hogy egynél több tabletta bevétele bármilyen kárt okozna. de Ön
rosszul érezheti magát, rosszul lehet vagy hüvelyi vérzése lehet.
3.4 Ha elfelejtette bevenni a Livialt
Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, vegye be, amint eszébe jut, kivéve, ha
> több mint 12 órát késik. Ha több mint 12 órát késik, egyszerűen hagyja ki,
és vegye be a következő tablettát a szokásos időben. Ne vegyen be dupla adagot.
3.5 Ha műtétre van szüksége
Ha műtétre készül, mondja el a sebésznek, hogy Livialt szed.
Lehetséges, hogy a műtét előtt körülbelül 4-6 héttel abba kell hagynia a Livial szedését
, hogy csökkentse a kezelést. a vérrögképződés kockázata (lásd 2. pont, „Vérrögök a vénában”). Kérdezze meg
kezelőorvosát, mikor kezdheti újra a Livial szedését.
Mit tartalmaz a Livial
Minden tabletta 2,5 mg tibolon hatóanyagot tartalmaz.
A Livial a következő összetevőket is tartalmazza:
burgonyakeményítő, magnézium-sztearát, aszkorbil-palmitát és laktóz.
Milyen a Livial külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Livial tabletta fehér, kerek tabletta, egyik oldalán „MK2”, a másik oldalán „ORGANON”, a másik oldalán „ORGANON” kóddal.
A Livial tabletta 28 vagy 28 db-os buborékcsomagolásban kapható. 84 tabletta.
PL 10383/0505
POM
Ki gyártja és csomagolja újra az Ön gyógyszerét?
Az Ön gyógyszerét az N.V.Organon, Oss, Hollandia gyártja.
Az EU-n belülről beszerezve és a termékengedély által újracsomagolva
Tulajdonos: Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
További információ a Livialról
A nők legfontosabb természetes nemi hormonja az ösztrogének és
a progeszteron.
Ezeket a hormonokat a petefészkekben termelik. Szükségesek a normál
szexuális fejlődéshez és a menstruációs ciklus szabályozásához.
A menopauza az az időszak (általában 50 éves kor körül), amikor a petefészkek
fokozatosan leállítják az ösztrogéntermelést. Ha a petefészkeket műtéti úton távolítják el
a menopauza előtt a hormontermelés csökkenése nagyon
gyorsan megtörténik. A hormontermelés csökkenése gyakran olyan tünetekhez
vezet, mint a hőhullámok és az éjszakai izzadás. A nemi hormonok hiánya
a hüvely nyálkahártyájának elvékonyodását és kiszáradását is okozhatja. Így a szexuális közösülés
fájdalmas lehet, és gyakrabban fordulhatnak elő hüvelyi fertőzések. Egyes nőknél hangulatváltozások, idegesség, depresszió, ingerlékenység
és szexuális vágy elvesztése is tapasztalható.
Az ösztrogének a csontképzésben is fontosak. A csontok
fiatalkorban épülnek fel, és a csonttömeg csúcsát 20 és 30 éves kor között érik el. Ezt követően
a csonttömeg eleinte lassan, később azonban gyorsabban csökken,
különösen a menopauza után. Fokozatosan a csontok törékennyé válnak, és
könnyen eltörhetnek (oszteoporózis), különösen a gerincben, a csípőben és a csuklóban.
A csontritkulás hátfájást, magasságcsökkenést és görbült hátat is okozhat.
A Livial tibolont tartalmaz , olyan anyag, amely jótékony hatással van a test különböző
szöveteire, például az agyra, a hüvelyre és a csontokra. Ennek eredményeként
enyhülnek az olyan tünetek, mint a hőhullámok és az éjszakai izzadás, valamint
javul a hüvely nyálkahártyája, a hangulat és a szexuális vágy. A Livial
a menopauza után a gerincben, a csípőben és a csuklójában
fellépő csontvesztést is megállíthatja. Egyes hormonpótló terápiákkal ellentétben a Livial
nem stimulálja a méhnyálkahártyát. Tehát a Liviallal történő kezelés nem
havi hüvelyi vérzést okozhat.
Tájékoztató dátuma: 2016.09.22.
A Livial a Merck Sharp & Dohme B.V., a
holland bejegyzett védjegye.