LIVIAL 2.5MG TABLETS

Viên nén Livial® 2,5 mg/Viên nén Livial®/Viên nén Tibolone 2,5 mg
(tibolone)
Thuốc của bạn được biết đến với một trong những tên trên nhưng sẽ được gọi
là Livial trong suốt tờ rơi này.
Tờ rơi thông tin bệnh nhân
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này
thuốc vì nó chứa những thông tin quan trọng cho bạn.
• Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
• Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ, dược sĩ hoặc
y tá.
• Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn. Đừng chuyển nó cho
người khác. Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi các dấu hiệu bệnh tật của họ giống
với bạn.
• Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy liên hệ với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn.
Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra chưa được liệt kê trong tờ rơi này. Xem
phần 4.
Trong tờ rơi này:
1) Livial là gì và nó được dùng để làm gì
2) Những điều bạn cần biết trước khi dùng Livial
3) Cách dùng Livial
4) Tác dụng phụ có thể xảy ra
5) Cách bảo quản Livial
6) Thành phần trên bao bì và các thông tin khác
1) Livial là gì và công dụng của nó
Viên Livial 2,5 mg
Hoạt chất là: tibolone.< br> Thuốc này là Liệu pháp thay thế hormone (HRT). Nó chứa
tibolone, một chất có tác dụng có lợi trên các mô khác nhau trong cơ thể
, chẳng hạn như não, âm đạo và xương. Thuốc này được sử dụng ở
phụ nữ sau mãn kinh ít nhất 12 tháng (1 năm) kể từ lần cuối cùng
của họthời kỳ tự nhiên.
Thuốc này được sử dụng để:
Giảm các triệu chứng xảy ra sau mãn kinh
Trong thời kỳ mãn kinh, lượng estrogen do cơ thể phụ nữ
sản xuất giảm xuống. Điều này có thể gây ra các triệu chứng như nóng mặt, cổ và
ngực (“bốc ​​hỏa”). Livial làm giảm bớt các triệu chứng này sau khi mãn kinh.
Bạn sẽ chỉ được kê đơn thuốc này nếu các triệu chứng của bạn cản trở nghiêm trọng
cuộc sống hàng ngày của bạn.
Ngăn ngừa loãng xương
Sau khi mãn kinh, một số phụ nữ có thể phát triển xương dễ gãy
(loãng xương). Bạn nên thảo luận về tất cả các lựa chọn có sẵn với bác sĩ của bạn. Nếu
bạn có nguy cơ gãy xương cao hơn do loãng xương và
các loại thuốc khác không phù hợp với bạn, bạn có thể sử dụng Livial để ngăn ngừa
chứng loãng xương sau mãn kinh.
Có ba loại HRT khác nhau :
• HRT chỉ chứa estrogen
• HRT kết hợp, chứa hai loại nội tiết tố nữ, một estrogen
và một progestogen.
• Livial, có chứa một chất gọi là tibolone
Livial thì khác từ HRT khác. Thay vì hormone thực tế (chẳng hạn như
estrogen và progestogen) nó có chứa tibolone. Cơ thể bạn phá vỡ
tibolone để tạo ra hormone. Tác dụng và lợi ích của nó tương tự như
HRT kết hợp.
Trong phần 6, 'Nội dung của gói và thông tin khác', bạn có thể tìm thêm
thông tin về Livial và công dụng của nó.
2 ) Những điều bạn cần biết trước khi dùng Livial
•
•
•
•
•
•
•
•
•
bệnh tiểu đường
sỏi mật
đau nửa đầu hoặc đau đầu dữ dội
một căn bệnh của hệ thống miễn dịch ảnh hưởng đến nhiều cơ quan của cơ thể
(lupus ban đỏ hệ thống, SLE)
động kinh
hen suyễn
một căn bệnh ảnh hưởng đến màng nhĩ và thính giác (xơ cứng tai )
hàm lượng chất béo (triglyceride) trong máu rất cao
ứ nước do các vấn đề về tim hoặc thận
2.3 Hãy ngừng dùng Livial và đi khám bác sĩ ngay lập tức
Nếu bạn nhận thấy bất kỳ điều nào sau đây khi dùng Livial:
•
bất kỳ tình trạng nào được đề cập trong phần “Không dùng Livial”
•
vàng da hoặc lòng trắng mắt ( vàng da). Đây có thể
là dấu hiệu của bệnh gan
•
huyết áp của bạn tăng cao (các triệu chứng có thể là đau đầu,
mệt mỏi, chóng mặt)
•
những cơn đau đầu giống như chứng đau nửa đầu xảy ra lần đầu tiên
•
nếu bạn mang thai
•
nếu bạn nhận thấy các dấu hiệu của cục máu đông, chẳng hạn như:
- sưng đau và đỏ da chân
- đau ngực đột ngột
- khó thở
Để biết thêm thông tin, xem “Cục máu đông trong tĩnh mạch (huyết khối)”.
Lưu ý: Livial không phải là biện pháp tránh thai. Nếu chưa đến 12 tháng kể từ lần cuối cùng
của bạncó kinh nguyệt hoặc bạn dưới 50 tuổi, bạn vẫn có thể cần sử dụng
biện pháp tránh thai bổ sung để tránh mang thai. Hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn để được
tư vấn.
2.4 HRT và ung thư
Sự dày lên quá mức của niêm mạc tử cung (tăng sản nội mạc tử cung
) và ung thư niêm mạc tử cung (ung thư nội mạc tử cung
)
Đã có báo cáo về sự gia tăng sự phát triển của tế bào hoặc ung thư niêm mạc tử cung
ở những phụ nữ sử dụng Livial. Nguy cơ ung thư niêm mạc tử cung
tăng lên khi bạn dùng thuốc lâu hơn.
Chảy máu bất thường
Bạn có thể bị chảy máu bất thường hoặc ra máu (lốm) trong
3-6 tháng đầu dùng Livial. Nhưng nếu chảy máu hoặc ra máu:
• Kéo dài hơn 6 tháng đầu
• Bắt đầu sau khi bạn dùng Livial hơn 6 tháng
• Tiếp tục ngay cả sau khi bạn đã ngừng dùng Livial

hãy gặp bác sĩ càng sớm càng tốt.
Ung thư vú
Bằng chứng cho thấy dùng kết hợp estrogen-progestogen và
có thể HRT chỉ chứa estrogen cũng làm tăng nguy cơ ung thư vú. Nguy cơ tăng thêm
phụ thuộc vào thời gian bạn dùng HRT. Rủi ro bổ sung sẽ trở nên
rõ ràng trong vòng một vài năm. Tuy nhiên, nó trở lại bình thường trong vòng vài năm (nhiều nhất là 5 năm) sau khi ngừng điều trị.
So sánh
Phụ nữ dùng Livial có nguy cơ thấp hơn so với phụ nữ sử dụng HRT kết hợp
và nguy cơ tương đương với estrogen -chỉ HRT.
•
Thường xuyên kiểm tra ngực của bạn. Hãy đến gặp bác sĩ nếu bạn nhận thấy bất kỳ điều gì
những thay đổi như:
o
da lõm xuống hoặc lõm xuống
o
thay đổi ở núm vú
o
bất kỳ cục u nào bạn có thể nhìn thấy hoặc sờ thấy

Tạo ra hẹn gặp bác sĩ của bạn càng sớm càng tốt
Để biết thông tin về thời điểm bạn có thể bắt đầu dùng Livial, (bao gồm cả sau khi
cắt bỏ tử cung), hãy xem Phần 3.1 (trang sau).
Lịch sử y tế và kiểm tra sức khỏe định kỳ< br> Việc sử dụng HRT hoặc Livial tiềm ẩn những rủi ro cần được cân nhắc khi
quyết định có nên bắt đầu dùng thuốc hay không hoặc có nên tiếp tục dùng thuốc hay không. Điều này
đặc biệt quan trọng nếu bạn trên 60 tuổi.
Kinh nghiệm điều trị cho phụ nữ mãn kinh sớm (do
suy buồng trứng hoặc phẫu thuật) còn hạn chế. Nếu bạn bị mãn kinh sớm
những rủi ro khi sử dụng HRT hoặc Livial có thể khác nhau. Vui lòng nói chuyện với bác sĩ của bạn.
Trước khi bạn bắt đầu dùng hoặc khởi động lại HRT hoặc Livial
Bác sĩ sẽ hỏi về tiền sử bệnh của chính bạn và gia đình bạn. Bác sĩ
của bạn có thể quyết định thực hiện khám sức khoẻ. Điều này có thể bao gồm
khám vú của bạn và/hoặc khám bên trong, nếu cần.
 Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế hoặc bệnh tật nào.
Khám sức khỏe định kỳ
Khi bạn có bắt đầu dùng Livial, bạn nên gặp bác sĩ để kiểm tra
thường xuyên (ít nhất mỗi năm một lần). Tại những lần khám sức khỏe này, hãy thảo luận với bác sĩ
của bạn về những lợi ích và rủi ro khi tiếp tục dùng Livial.
Hãy đi kiểm tra vú thường xuyên, theo khuyến nghị của bác sĩ.
Hãy nhớ
• đi kiểm tra vú thường xuyên và xét nghiệm phết tế bào cổ tử cung
• thường xuyên kiểm tra ngực của bạn xem có bất kỳ thay đổi nào chẳng hạn như vết lõm của
da, những thay đổi ở núm vú hoặc bất kỳ cục u nào bạn có thể nhìn thấy hoặc cảm nhận được.
2.1 Một số phụ nữ không nên dùng Livial
Không dùng Livial
Nếu bất kỳ điều nào sau đây áp dụng cho bạn. Nếu bạn không chắc chắn về bất kỳ
điểm nào dưới đây, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi dùng Livial
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Nếu bạn mắc hoặc đã từng mắc bệnh ung thư vú hoặc nếu bạn nghi ngờ
mắc bệnh này
Nếu bạn mắc bệnh ung thư nhạy cảm với estrogen, chẳng hạn như ung thư
niêm mạc tử cung (nội mạc tử cung ), hoặc nếu bạn nghi ngờ mắc bệnh này
Nếu bạn bị chảy máu âm đạo không rõ nguyên nhân
Nếu bạn có niêm mạc tử cung dày quá mức (tăng sản nội mạc tử cung
) mà không được điều trị.
Nếu bạn có hoặc đã từng có cục máu đông trong tĩnh mạch (huyết khối), chẳng hạn
như ở chân (huyết khối tĩnh mạch sâu) hoặc phổi (thuyên tắc
phổi)
Nếu bạn bị rối loạn đông máu (chẳng hạn như protein C, protein S hoặc
thiếu hụt antitrombin)
Nếu bạn đang hoặc gần đây mắc bệnh do cục máu đông trong động mạch
, chẳng hạn như đau tim, đột quỵ hoặc đau thắt ngực
Nếu bạn đang hoặc đã từng mắc bệnh gan và các xét nghiệm chức năng gan của bạn
không trở lại bình thường
Nếu bạn gặp vấn đề về máu hiếm gặp gọi là "porphyria" được truyền lại
trong gia đình (di truyền)
Nếu bạn bị dị ứng với tibolone hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc
này (được liệt kê trong phần 6)
Nếu bạn đang mang thai hoặc nghĩ rằng mình có thể mang thai.
Nếu bạn đang cho con bú.
Nếu bất kỳ tình trạng nào ở trên xuất hiện lần đầu tiên khi dùng Livial,
hãy ngừng dùng thuốc ngay lập tức và tham khảo ý kiến ​​bác sĩ ngay lập tức.
Nếu bạn đã bắt đầu mãn kinh, bạn không nên dùng Livial cho đến 12
tháng sau khi dùng thuốc. thời kỳ tự nhiên cuối cùng. Nếu bạn dùng thuốc sớm hơn bạn
có thể bị chảy máu bất thường.
2.2 Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
Hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá trước khi dùng Livial.
Nếu bạn đã từng gặp bất kỳ vấn đề nào sau đây, hãy báo cho bác sĩ trước khi
bắt đầu điều trị, vì những vấn đề này có thể quay trở lại hoặc trở nên nặng hơn trong
điều trị bằng Livial. Nếu vậy, bạn nên đến gặp bác sĩ thường xuyên hơn để kiểm tra:
• u xơ bên trong tử cung
• sự phát triển của niêm mạc tử cung bên ngoài tử cung (lạc nội mạc tử cung) hoặc có tiền sử
niêm mạc tử cung phát triển quá mức ( tăng sản nội mạc tử cung)
• tăng nguy cơ phát triển cục máu đông (xem “Cục máu đông trong tĩnh mạch
(huyết khối)”)
• tăng nguy cơ mắc bệnh ung thư nhạy cảm với estrogen (chẳng hạn như có
mẹ, chị gái hoặc bà bị ung thư vú)
• huyết áp cao
• rối loạn gan, chẳng hạn như khối u gan lành tính
Ung thư buồng trứng
Ung thư buồng trứng rất hiếm gặp – hiếm hơn nhiều so với ung thư vú. Việc sử dụng
HRT chỉ chứa estrogen hoặc kết hợp estrogen-progestagen
có liên quan đến việc tăng nhẹ nguy cơ ung thư buồng trứng.
Nguy cơ ung thư buồng trứng thay đổi theo độ tuổi. Ví dụ, ở phụ nữ ở độ tuổi
50 đến 54 người không dùng HRT, khoảng 2 phụ nữ vào năm 2000 sẽ được chẩn đoán
mắc bệnh ung thư buồng trứng trong khoảng thời gian 5 năm. Đối với những phụ nữ đã sử dụng
HRT trong 5 năm, sẽ có khoảng 3 trường hợp trên 2000 người dùng (tức là khoảng
thêm 1 trường hợp).
Với việc sử dụng Livial, nguy cơ mắc ung thư buồng trứng tăng lên là tương tự với các
loại HRT khác.
2.5 Tác dụng của HRT đối với tim và tuần hoàn
Cục máu đông trong tĩnh mạch (huyết khối)
Nguy cơ đông máu trong tĩnh mạch cao hơn khoảng 1,3 đến 3 lần ở người sử dụng HRT
so với người không sử dụng, đặc biệt là trong năm đầu tiên sử dụng.
Các cục máu đông có thể nghiêm trọng và nếu di chuyển đến phổi, nó có thể gây ra
đau ngực, khó thở, ngất xỉu hoặc thậm chí tử vong.
Bạn có nhiều khả năng bị cục máu đông trong tĩnh mạch khi bạn già đi và nếu
bất kỳ điều nào sau đây áp dụng cho bạn. Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bất kỳ tình huống nào
này xảy ra với bạn:
• bạn đang mang thai hoặc mới sinh con
• bạn sử dụng oestrogen
• bạn không thể đi lại trong thời gian dài vì bệnh nặng phẫu thuật, chấn thương
hoặc bệnh tật (xem thêm phần 3, Nếu bạn cần phẫu thuật)
• bạn thừa cân nghiêm trọng (BMI >30 kg/m2)
• bạn có bất kỳ vấn đề đông máu nào cần điều trị lâu dài
bằng một loại thuốc dùng để ngăn ngừa cục máu đông
• nếu bất kỳ người thân nào của bạn đã từng bị cục máu đông ở chân, phổi
hoặc bệnh khác cơ quan
• bạn bị bệnh lupus ban đỏ hệ thống (SLE)
• bạn bị ung thư.
Để biết các dấu hiệu của cục máu đông, hãy xem “Ngưng dùng Livial và đi khám bác sĩ
ngay lập tức”.
So sánh
Nhìn vào những phụ nữ ở độ tuổi 50 trung bình không dùng HRT,
trong khoảng thời gian 5 năm, dự kiến ​​có 4 đến 7 trong số 1000 người sẽ bị cục máu đông trong tĩnh mạch.
Đối với những phụ nữ ở độ tuổi 50 đã sử dụng HRT oestrogenprogestogen trong hơn 5 năm, sẽ có từ 9 đến 9 người 12 trường hợp trong 1000
người dùng (tức là thêm 5 trường hợp).
Khi sử dụng Livial, nguy cơ hình thành cục máu đông trong tĩnh mạch tăng lên
thấp hơn so với các loại HRT khác.
Bệnh tim (đau tim)
Không có bằng chứng nào cho thấy HRT hoặc Livial sẽ ngăn ngừa cơn đau tim.
Phụ nữ trên 60 tuổi sử dụng HRT estrogen-progestogen
có nguy cơ mắc bệnh tim cao hơn một chút so với những người không dùng HRT.
Vì nguy cơ mắc bệnh tim phụ thuộc nhiều vào độ tuổi, nên số
trường hợp mắc thêm bệnh tim do sử dụng HRT estrogen-progestogen là rất
thấp ở những phụ nữ khỏe mạnh gần đến thời kỳ mãn kinh, nhưng sẽ tăng lên khi giai đoạn muộn hơn
br> tuổi.
Không có bằng chứng nào cho thấy nguy cơ nhồi máu cơ tim với
Livial khác với nguy cơ của HRT khác.
Đột quỵ
Nghiên cứu gần đây cho thấy HRT và Livial làm tăng nhẹ nguy cơ nguy cơ
bị đột quỵ. Nguy cơ gia tăng chủ yếu ở phụ nữ trên 60 tuổi
. Những yếu tố khác có thể làm tăng nguy cơ đột quỵ bao gồm:
• Già đi
• Huyết áp cao
• Hút thuốc
• Uống quá nhiều rượu
• Nhịp tim không đều
Nếu bạn lo lắng về bất kỳ điều nào trong số này, hãy nói chuyện với bác sĩ để xem liệu bạn có
bạn nên dùng HRT
So sánh
Nhìn vào những phụ nữ ở độ tuổi 50 không dùng Livial – trung bình,
trong khoảng thời gian 5 năm, cứ 1000 người thì có 3 người sẽ bị đột quỵ. Đối với
phụ nữ ở độ tuổi 50 đang dùng Livial, con số này sẽ là
7 trên 1000 (tức là có thêm 4 trường hợp).
Nhìn vào những phụ nữ ở độ tuổi 60 không dùng Livial – tính trung bình,< br> trong khoảng thời gian 5 năm, dự kiến ​​cứ 1000 người thì có 11 người bị đột quỵ. Đối với
phụ nữ ở độ tuổi 60 đang dùng Livial, con số này sẽ là
24 trên 1000 (tức là có thêm 13 trường hợp)
4) Các tác dụng phụ có thể xảy ra
Các bệnh sau đây được báo cáo thường xuyên hơn ở phụ nữ sử dụng HRT
so với phụ nữ không sử dụng HRT:
• ung thư vú
• tăng trưởng bất thường hoặc ung thư niêm mạc tử cung (tăng sản hoặc ung thư nội mạc tử cung
)
• ung thư buồng trứng
• cục máu đông trong tĩnh mạch ở chân hoặc phổi (thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch)
• bệnh tim
• đột quỵ
• có thể xảy ra mất trí nhớ nếu bắt đầu dùng HRT trên 65 tuổi
Để biết thêm thông tin về các tác dụng phụ này, xem phần 2.
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải
ai cũng gặp phải. Hầu hết các tác dụng phụ đều nhẹ.
2.6 Các tình trạng khác
HRT sẽ không ngăn ngừa mất trí nhớ. Có một số bằng chứng cho thấy nguy cơ
mất trí nhớ cao hơn ở những phụ nữ bắt đầu sử dụng HRT sau tuổi 65. Hãy nói chuyện với
bác sĩ của bạn để được tư vấn.
Livial không nhằm mục đích sử dụng biện pháp tránh thai.
Điều trị bằng Livial dẫn đến giảm cholesterol HDL
rõ rệt phụ thuộc vào liều lượng (từ -16,7% với liều 1,25 mg xuống -21,8% với liều 2,5 mg
sau 2 năm). Tổng lượng chất béo trung tính và lipoprotein(a) cũng
giảm. Sự giảm mức cholesterol toàn phần và VLDL-C không
phụ thuộc vào liều lượng. Mức độ LDL-C không thay đổi. Ý nghĩa lâm sàng
của những phát hiện này vẫn chưa được biết rõ.
Oestrogen có thể gây ứ nước, và do đó những bệnh nhân có rối loạn chức năng tim hoặc
thận nên được theo dõi cẩn thận.
Những phụ nữ bị tăng triglycerid máu trước đó nên được theo dõi được theo dõi chặt chẽ
trong quá trình thay thế estrogen hoặc liệu pháp thay thế nội tiết tố, vì
các trường hợp hiếm hoi tăng cao chất béo trung tính trong huyết tương dẫn đến viêm tụy
đã được báo cáo khi sử dụng liệu pháp estrogen trong tình trạng này.
Điều trị bằng Livial dẫn đến giảm rất nhỏ globulin liên kết với tuyến giáp (TBG) và tổng T4. Mức tổng T3 không thay đổi. Livial
làm giảm mức độ globulin liên kết với hormone giới tính (SHBG), trong khi
mức độ của globulin liên kết với corticoid (CBG) và cortisol trong tuần hoàn
không bị ảnh hưởng.
2.7 Các loại thuốc khác và Livial
Một số loại thuốc có thể cản trở tác dụng của Livial. Điều này có thể dẫn đến
chảy máu bất thường. Điều này áp dụng cho các loại thuốc sau:
• Thuốc chống đông máu (như warfarin)
• Thuốc điều trị bệnh động kinh (như phenobarbital, phenytoin và
carbamazepin)
• Thuốc điều trị bệnh lao (chẳng hạn như rifampicin)
• Thuốc thảo dược có chứa St John's Wort (Hypericum perforatum).
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc
có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác. Điều này bao gồm các loại thuốc mua không cần
kê đơn, thuốc thảo dược hoặc các sản phẩm tự nhiên khác.

Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn lo lắng về bất kỳ tác dụng phụ nào
những ảnh hưởng mà bạn nghĩ có thể là do Livial. (xem thêm phần 2.3,
'Ngưng dùng Livial và đi khám bác sĩ ngay lập tức')
4.1 Tác dụng phụ nghiêm trọng – hãy gặp bác sĩ ngay
Nếu bạn cho rằng mình có thể có dấu hiệu của tác dụng phụ nghiêm trọng, hãy xem hãy gặp bác sĩ
ngay lập tức.
Bạn có thể cần phải ngừng dùng Livial:
• Nếu huyết áp của bạn tăng
• Nếu da hoặc lòng trắng mắt của bạn chuyển sang màu vàng (vàng da)
• Nếu bạn đột nhiên bị đau đầu kiểu đau nửa đầu (xem phần 2.5 ở trên)
• Nếu bạn có dấu hiệu đông máu (xem phần 2.5 ở trên)
• Nếu bạn gặp bất kỳ vấn đề nào liệt kê trong phần 2.1 (Không dùng Livial)
4.2 Các tác dụng phụ khác
Thường gặp (có thể ảnh hưởng đến lên đến 1 trên 10 phụ nữ):
• đau vú
• đau bụng hoặc đau vùng chậu
• mọc tóc bất thường
• chảy máu âm đạo hoặc ra đốm.
Điều này thường không có gì đáng lo ngại ở phụ nữ vài tháng đầu dùng HRT.
Nếu chảy máu tiếp tục hoặc bắt đầu sau khi bạn đã dùng HRT một thời gian Xem
Phần 2.4.
• các vấn đề về âm đạo như tiết nhiều hơn, ngứa, kích ứng và tưa miệng
• dày niêm mạc tử cung hoặc niêm mạc cổ tử cung
• tăng cân.
Không phổ biến (có thể ảnh hưởng lên tới 1 trên 100 phụ nữ):
• sưng tay, mắt cá chân hoặc bàn chân – dấu hiệu ứ nước
• đau dạ dày
• mụn trứng cá
• đau núm vú hoặc ngực, cảm thấy khó chịu
• âm đạo nhiễm trùng
Hiếm gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 1000 phụ nữ):
• ngứa da
2.8 Phẫu thuật
Nếu bạn sắp phẫu thuật, hãy đảm bảo bác sĩ của bạn biết
về việc đó. Bạn có thể cần ngừng dùng HRT khoảng 4 đến 6 tuần trước khi phẫu thuật
để giảm nguy cơ hình thành cục máu đông. Bác sĩ sẽ cho bạn biết khi nào
bạn có thể bắt đầu dùng lại HRT.
2.9 Sống động với thức ăn và đồ uống
Bạn có thể ăn uống bình thường trong khi đang dùng Livial.
Một số phụ nữ dùng Livial cũng đã báo cáo:
• trầm cảm, chóng mặt, nhức đầu
• đau khớp hoặc đau cơ
• các vấn đề về da như phát ban hoặc ngứa
• mất thị lực hoặc mờ mắt
• thay đổi trong xét nghiệm gan
Đã có báo cáo về ung thư vú và tăng trưởng tế bào
hoặc ung thư niêm mạc tử cung ở phụ nữ sử dụng Livial.
 Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu có bất kỳ điều nào nêu trên tác dụng phụ vẫn tiếp tục hoặc
trở nên rắc rối.
2.10 Mang thai và cho con bú
Livial chỉ được sử dụng cho phụ nữ sau mãn kinh. Nếu bạn có thai,
hãy ngừng dùng Livial và liên hệ với bác sĩ của bạn.
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng mình có thể đang mang thai hoặc
dự định sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết lời khuyên trước khi
dùng thuốc này.
2.11 Lái xe và vận hành máy móc
Livial không có ảnh hưởng nào đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.
2.12 Livial chứa Lactose
Bệnh nhân có các vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp
lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng
thuốc này.
Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp với một số
loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi sử dụng Livial.
Nếu bạn lo lắng về bất kỳ điều gì trong phần này, hãy trao đổi với bác sĩ về
những rủi ro và lợi ích của HRT.
3) Cách dùng Livial
3.1 Khi nào bạn có thể bắt đầu dùng Livial?
Nếu chưa đến 12 tháng kể từ
kỳ kinh nguyệt cuối cùng của bạn…
Nếu bạn đang chuyển từ giai đoạn
HRT miễn phí… (xem ghi chú bên dưới)…
Nếu bạn chưa bao giờ sử dụng HRT trước đây
Hãy đợi trước khi dùng Livial
(xem Phần 2.1)…
Nếu bạn được kê đơn HRT vì bạn
đã cắt bỏ tử cung…
Nếu bạn đang được điều trị lạc nội mạc tử cung
(tình trạng các bộ phận của niêm mạc tử cung
di chuyển khắp cơ thể)…
Nếu bạn đang chuyển từ một loại HRT khác
mà bạn đang có kinh…
(xem ghi chú bên dưới)…
Bắt đầu dùng Livial ngay
đi
Các tác dụng phụ sau đây đã được báo cáo với các HRT khác:
• bệnh túi mật
• các rối loạn về da khác nhau:
- da đổi màu, đặc biệt là ở mặt hoặc cổ được gọi là
“ miếng dán khi mang thai” (chloasma)
- nốt đỏ đau đớn trên da (ban đỏ nút)
- phát ban với vết đỏ hoặc vết loét hình mục tiêu (hồng ban đa dạng)
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này
bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể
báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ Vàng tại:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard. Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp
cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của thuốc này.
5) Cách bảo quản Livial
•
•
•
•
•
Giữ tất cả các loại thuốc xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng sau ngày hết hạn in trên thùng, nhãn hoặc dải vỉ.
Không bảo quản ở nhiệt độ trên 25°C .
Bảo quản trong bao bì gốc để tránh ánh sáng và độ ẩm.
Nếu bác sĩ yêu cầu bạn ngừng dùng thuốc, vui lòng mang chúng trở lại
dược sĩ để tiêu hủy an toàn. Chỉ giữ lại những viên thuốc này nếu bác sĩ yêu cầu
bạn làm vậy.
• Nếu viên thuốc bị đổi màu hoặc có dấu hiệu hư hỏng, bạn
nên tìm lời khuyên của dược sĩ, người sẽ cho bạn biết phải làm gì.
• Không nên thải bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt.
Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc không còn cần thiết.
Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
6) Nội dung trên bao bì và các thông tin khác
Hãy đợi đến kỳ kinh tiếp theo của bạn.
Bắt đầu dùng Sống động ngay khi
kỳ kinh của bạn kết thúc
Nếu bạn đang chuyển từ một loại HRT khác
Có một số loại HRT khác nhau, chẳng hạn như miếng dán dạng viên và gel.
Hầu hết đều chứa estrogen hoặc estrogen và progestogen. Với một số
bạn vẫn có kinh, và với một số thì không (được gọi là HRT không có kinh).
3.2 Cách dùng Livial
Luôn dùng thuốc này đúng theo lời khuyên của bác sĩ hoặc dược sĩ đã nói với
bạn. Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Liều khuyến cáo là một viên mỗi ngày. Hãy dùng liều này trừ khi
bác sĩ hoặc dược sĩ yêu cầu bạn làm điều gì đó khác.
Nhấn viên thuốc để nó xuyên qua giấy bạc. Nuốt viên thuốc với
một ít nước hoặc đồ uống khác mà không cần nhai. Dùng Livial vào cùng một thời điểm
mỗi ngày.
Các dải máy tính bảng được đánh dấu bằng các ngày trong tuần. Bắt đầu bằng cách dùng một chiếc máy tính bảng
được đánh dấu ngày hiện tại. Ví dụ: nếu hôm nay là Thứ Hai, hãy lấy một viên
được đánh dấu Thứ Hai ở hàng trên cùng của dải. Đi theo các mũi tên cho đến khi dải
trống. Bắt đầu dải tiếp theo vào ngày hôm sau. Không nghỉ
giữa các dải hoặc gói.
Bác sĩ sẽ hướng tới việc kê đơn liều thấp nhất để điều trị các triệu chứng của bạn trong thời gian ngắn nhất có thể nếu cần thiết. Hãy nói chuyện với bác sĩ nếu bạn cho rằng liều này quá
mạnh hoặc không đủ mạnh.
3.3 Nếu bạn dùng nhiều Livial hơn mức nên
Việc dùng nhiều hơn một viên sẽ không gây hại gì cho bạn, nhưng bạn
có thể cảm thấy ốm, ốm hoặc bị chảy máu âm đạo.
3.4 Nếu bạn quên uống Livial
Nếu bạn quên uống một viên, hãy uống ngay khi nhớ ra, trừ khi bạn
> trễ hơn 12 tiếng. Nếu bạn trễ hơn 12 giờ, hãy bỏ qua
và uống viên tiếp theo vào thời gian bình thường. Đừng dùng liều gấp đôi.
3.5 Nếu bạn cần phẫu thuật
Nếu bạn chuẩn bị phẫu thuật, hãy nói với bác sĩ phẫu thuật rằng bạn đang dùng Livial.
Bạn có thể cần ngừng dùng Livial khoảng 4 đến 6 tuần trước khi phẫu thuật
để giảm nguy cơ mắc bệnh. nguy cơ hình thành cục máu đông (xem phần 2, 'Cục máu đông trong tĩnh mạch'). Hãy hỏi bác sĩ
khi nào bạn có thể bắt đầu dùng lại Livial.
Livial chứa gì
Mỗi viên chứa 2,5mg hoạt chất tibolone.
Livial cũng chứa các thành phần sau:
tinh bột khoai tây, magie stearat, ascorbyl palmitate và lactose.
Livial trông như thế nào và nội dung trong gói
Viên nén Livial có màu trắng, viên tròn có mã 'MK2' ở một mặt và
'ORGANON' ở mặt sau.
Viên nén Livial có sẵn dưới dạng vỉ 28 hoặc 28 viên 84 viên.
PL 10383/0505
POM
Ai sản xuất và đóng gói lại thuốc của bạn?
Thuốc của bạn được sản xuất bởi N.V.Organon, Oss, Hà Lan.
Được mua từ bên trong EU và được đóng gói lại bởi Người giữ Giấy phép Sản phẩm
: Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Tìm hiểu thêm về Livial
The hormone giới tính tự nhiên quan trọng nhất ở phụ nữ là oestrogen và
progesterone.
Những hormone này được sản xuất trong buồng trứng. Chúng cần thiết cho sự phát triển giới tính
bình thường và kiểm soát chu kỳ kinh nguyệt.
Mãn kinh là thời gian (thường ở độ tuổi 50) khi buồng trứng
dần ngừng sản xuất estrogen. Nếu buồng trứng được cắt bỏ bằng phẫu thuật
trước khi mãn kinh, sự suy giảm sản xuất hormone xảy ra rất
nhanh chóng. Việc giảm sản xuất hormone thường dẫn đến các triệu chứng như
bốc hỏa và đổ mồ hôi ban đêm. Sự thiếu hụt hormone giới tính cũng có thể
khiến niêm mạc âm đạo trở nên mỏng và khô. Vì vậy, quan hệ tình dục
có thể bị đau và nhiễm trùng âm đạo có thể xảy ra thường xuyên hơn. Một số
phụ nữ cũng bị thay đổi tâm trạng, lo lắng, trầm cảm, khó chịu
và mất ham muốn tình dục.
Oestrogen cũng rất quan trọng cho sự hình thành xương. Xương được hình thành khi
còn trẻ và khối lượng xương đạt đỉnh ở độ tuổi từ 20 đến 30. Sau đó
, khối lượng xương giảm, lúc đầu chậm nhưng về sau nhanh hơn,
đặc biệt là sau thời kỳ mãn kinh. Dần dần, xương trở nên giòn và
có thể dễ dàng bị gãy (loãng xương), đặc biệt là ở cột sống, hông và cổ tay.
Loãng xương cũng có thể gây đau lưng, giảm chiều cao và cong lưng.
Livial chứa tibolone , một chất có tác dụng có lợi trên các mô
khác nhau trong cơ thể, chẳng hạn như não, âm đạo và xương. Điều này dẫn đến việc
giảm bớt các triệu chứng như bốc hỏa và đổ mồ hôi ban đêm, đồng thời
cải thiện niêm mạc âm đạo, tâm trạng và ham muốn tình dục. Livial có thể
cũng có thể ngăn chặn quá trình mất xương xảy ra ở cột sống, hông và cổ tay
của bạn sau thời kỳ mãn kinh. Không giống như một số liệu pháp thay thế hormone, Livial
không kích thích niêm mạc tử cung. Vì vậy việc điều trị bằng Livial không
gây chảy máu âm đạo hàng tháng.
Ngày phát hành tờ rơi: 22.09.2016
Livial là nhãn hiệu đã đăng ký của Merck Sharp & Dohme B.V., The
Hà Lan.