Lixiana

สารออกฤทธิ์: edoxaban tosylate
ชื่อสามัญ: edoxaban
รหัส ATC: B01
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Daiichi Sankyo Europe GmbH
ใช้งานอยู่ สาร: edoxaban tosylate
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่อนุมัติ: 2015-06-19
ขอบเขตการรักษา: โรคหลอดเลือดสมองตีบตันในหลอดเลือดดำ
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาต้านลิ่มเลือดอุดตัน

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

การป้องกันโรคหลอดเลือดสมองและเส้นเลือดอุดตันทั่วร่างกายในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะหัวใจห้องบนไม่มีลิ้นหัวใจ ( NVAF) ที่มีปัจจัยเสี่ยงตั้งแต่หนึ่งปัจจัยขึ้นไป เช่น ภาวะหัวใจล้มเหลว ความดันโลหิตสูง อายุ ≥ 75 ปี เบาหวาน โรคหลอดเลือดสมองตีบก่อนหรือภาวะขาดเลือดชั่วคราว (TIA)
การรักษาภาวะหลอดเลือดดำอุดตัน (DVT) และหลอดเลือดอุดตันที่ปอด ( PE) และการป้องกันการกลับเป็นซ้ำของ DVT และ PE ในผู้ใหญ่

ลิกเซียนาคืออะไรและใช้ทำอะไร

ลิกเซียนาเป็นยาต้านการแข็งตัวของเลือด (ยาที่ป้องกันการแข็งตัวของเลือด) ใช้ในผู้ใหญ่:

  • เพื่อป้องกันโรคหลอดเลือดสมอง (เกิดจากลิ่มเลือดในสมอง) และเส้นเลือดอุดตันทั่วร่างกาย (ลิ่มเลือดในอวัยวะอื่น) ในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจห้องบนไม่ลิ้น (การหดตัวอย่างรวดเร็วผิดปกติของ หัวใจห้องบน) ใช้ในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงตั้งแต่หนึ่งปัจจัยขึ้นไป เช่น เคยเป็นโรคหลอดเลือดสมอง ความดันโลหิตสูง เบาหวาน หัวใจล้มเหลว หรือมีอายุ 75 ปีขึ้นไป
  • เพื่อรักษาภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก (DVT คือลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำส่วนลึก โดยปกติจะอยู่ที่ขา) และเส้นเลือดอุดตันที่ปอด (ลิ่มเลือดในหลอดเลือดที่ส่งไปเลี้ยงปอด) และเพื่อป้องกันไม่ให้ DVT และเส้นเลือดอุดตันในปอดเกิดขึ้นอีก

    • Lixiana มีสารออกฤทธิ์ edoxaban

    Lixiana ใช้อย่างไร

    Lixiana มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ด (15, 30 และ 60 มก.) และสามารถรับได้เฉพาะกับ ใบสั่งยา ขนาดปกติคือ 60 มก. วันละครั้ง การรักษาจะดำเนินต่อไปในขณะที่ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงของการตกเลือด ซึ่งขึ้นอยู่กับสภาพที่กำลังรับการรักษาและปัจจัยเสี่ยงที่มีอยู่ ควรลดขนาดยาลงครึ่งหนึ่งในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตลดลงปานกลางหรือรุนแรง หรือมีน้ำหนักตัวต่ำ หรือในผู้ที่รับประทานยาบางชนิดด้วย (เรียกว่าสารยับยั้ง P-gp) ที่อาจรบกวนการกำจัดเอดอกซาบันออกจากร่างกาย อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่สลับระหว่าง Lixiana กับยาต้านการแข็งตัวของเลือดอื่น ๆ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

    Lixiana ทำงานอย่างไร

    สารออกฤทธิ์ใน Lixiana หรือ edoxaban คือ 'ตัวยับยั้ง factor Xa' ซึ่งหมายความว่ามันจะสกัดกั้นแฟคเตอร์ Xa ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่เกี่ยวข้องกับการผลิตทรอมบิน Thrombin เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการแข็งตัวของเลือด ด้วยการปิดกั้นปัจจัย Xa ยาจะช่วยลดระดับของลิ่มเลือดในเลือด ซึ่งช่วยรักษาลิ่มเลือดและลดความเสี่ยงที่จะก่อตัวในหลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำ และนำไปสู่ภาวะ DVT เส้นเลือดอุดตันที่ปอด โรคหลอดเลือดสมอง หรือความเสียหายของอวัยวะอื่นๆ

    ประโยชน์อะไรบ้างของ Lixiana ที่แสดงให้เห็นในการศึกษา

    Lixiana แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิผลเทียบเท่ากับวาร์ฟารินต้านการแข็งตัวของเลือดมาตรฐานในการป้องกันโรคหลอดเลือดสมองตีบและเส้นเลือดอุดตันทั่วร่างกายในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้ว ผลกระทบได้รับการศึกษาในการศึกษาหลักชิ้นหนึ่ง ซึ่งเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมากกว่า 21,000 รายเป็นเวลาเฉลี่ย 2.5 ปี ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักคืออัตราของโรคหลอดเลือดสมองหรือเส้นเลือดอุดตันทั่วร่างกายในผู้ป่วยในแต่ละปี ภาวะหลอดเลือดอุดตันหรือโรคหลอดเลือดสมองในระบบครั้งแรกเกิดขึ้นในผู้ป่วย 182 รายที่ได้รับ Lixiana ในขนาดมาตรฐาน และใน 232 รายของผู้ที่ได้รับ warfarin ซึ่งสอดคล้องกับอัตรารายปีสำหรับเหตุการณ์เหล่านี้ที่ประมาณ 1.2% และ 1.5% ตามลำดับ เมื่อใช้คำจำกัดความอื่นที่แนะนำสำหรับประเภทของโรคหลอดเลือดสมอง ผู้ป่วย 143 รายที่ได้รับ Lixiana (0.9%) และ 157 รายได้รับ warfarin (1%) พบว่ามีการอุดตันหรือโรคหลอดเลือดสมองเนื่องจากลิ่มเลือด มีแนวโน้มให้ผลลัพธ์ที่ดีกว่าในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตลดลงมากกว่าผู้ที่การทำงานของไตเป็นปกติ

    ในการรักษาและป้องกันลิ่มเลือดในผู้ป่วย DVT หรือเส้นเลือดอุดตันที่ปอด ยังพบว่า Lixiana มีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับวาร์ฟาริน ในการศึกษาร่วมกับผู้ป่วยมากกว่า 8,200 ราย ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักคือจำนวนผู้ป่วยที่มีภาวะ DVT อีกครั้งหรือภาวะหลอดเลือดอุดตันที่ปอดในระหว่างระยะเวลาการศึกษา พบอาการเพิ่มเติมในผู้ป่วย 130 รายจาก 4,118 รายที่ได้รับยา edoxaban (3.2%) และ 146 รายจาก 4,122 รายที่ได้รับยา warfarin (3.5%)

    ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Lixiana คืออะไร

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจากการใช้ยาลิกเซียนา (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10 คน) ได้แก่ เลือดออกจากผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน เลือดออกจมูก (กำเดาไหล) และช่องคลอด เลือดออกสามารถเกิดขึ้นได้ทุกที่และอาจรุนแรงหรือถึงแก่ชีวิตได้ ผลข้างเคียงที่พบบ่อยอื่นๆ ได้แก่ โรคโลหิตจาง (ระดับเม็ดเลือดแดงต่ำ) ผื่น คัน ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ ปวดท้อง และผลการทดสอบการทำงานของตับผิดปกติ ดูรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Lixiana โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

    ต้องไม่ใช้ยา Lixiana ในผู้ป่วยที่มีเลือดออกมาก มีโรคตับที่ส่งผลต่อการแข็งตัวของเลือด มีความดันโลหิตสูงรุนแรงที่ไม่สามารถควบคุมได้ หรือผู้ที่มีภาวะเสี่ยงต่อภาวะเลือดออกรุนแรง จะต้องไม่ใช้ในสตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตรหรือในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดชนิดอื่น สำหรับรายการข้อจำกัดทั้งหมด โปรดดูแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

    เหตุใด Lixiana จึงได้รับการอนุมัติ

    คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Lixiana นั้นมากกว่า ความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป ยานี้แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิผลอย่างน้อยเท่ากับวาร์ฟารินในการลดอัตราโรคหลอดเลือดสมองในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจห้องบนเต้นผิดจังหวะ และในการป้องกันการเกิดภาวะ DVT หรือหลอดเลือดอุดตันในปอดเพิ่มเติม อย่างไรก็ตาม แนวโน้มประโยชน์ในการป้องกันโรคหลอดเลือดสมองในภาวะหัวใจห้องบนมีความชัดเจนน้อยลงในผู้ป่วยที่มีการกวาดล้างครีเอตินีนสูง (การทำงานของไตดี) ได้รับการพิจารณาว่าต้องมีการศึกษาเพิ่มเติม

    ในด้านความปลอดภัย โดยรวมแล้ว ความเสี่ยงของการมีเลือดออกรุนแรง เช่น เลือดออกในสมอง ลดลงเมื่อเทียบกับวาร์ฟาริน แม้ว่าการรักษาวาร์ฟารินจะได้รับการจัดการอย่างดีจะมีความแตกต่างน้อยกว่าก็ตาม แม้ว่าจะมีความเสี่ยงที่จะมีเลือดออกจากเยื่อเมือก (เนื้อเยื่อเยื่อบุโพรงในร่างกาย เช่น จมูก ลำไส้ และช่องคลอด) มากกว่า คณะกรรมการได้พิจารณาว่าสามารถจัดการความเสี่ยงได้ด้วยมาตรการที่เหมาะสม

    มีมาตรการอะไรบ้าง เพื่อให้มั่นใจถึงการใช้ Lixiana อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

    บริษัทที่ทำตลาด Lixiana จะจัดหาสื่อการเรียนรู้สำหรับแพทย์ที่สั่งยาและบัตรแจ้งเตือนสำหรับผู้ป่วย โดยอธิบายความเสี่ยงของการตกเลือดด้วยยาและวิธีการ จัดการพวกเขา นอกจากนี้ จะดำเนินการศึกษาผลของยาในผู้ป่วยภาวะหัวใจห้องบนเต้นผิดจังหวะและการทำงานของไตดี

    คำแนะนำและข้อควรระวังที่ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยควรปฏิบัติตาม เพื่อการใช้ Lixiana อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ นอกจากนี้ ยังรวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

    ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Lixiana

    คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Lixiana ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปเมื่อวันที่ 19 มิถุนายน 2015 .

    สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Lixiana โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ


    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม