LOCORTEN-VIOFORM EAR DROPS

Az Egyesült Királyság ellen értékelték
PIL dátuma: 2017. május
Végső vázlatminta
Írta: Ibrahim Karir, 10:40, 2017. október 13.
Locorten® Vioform® fülcsepp oldat
(flumetazon-pivalát/kliokinol)
Olvassa el Gondosan olvassa el ezt a betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené
alkalmazni ezt a gyógyszert, mert
tartalmazaz Ön számára fontos információk.
- Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehetséges, hogy újra el kell olvasnia.
- Ha további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát,
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
- Ezt a gyógyszert csak Önnek írták fel.
Ne adja át a gyógyszert. másokra. Még abban az esetben is árthat nekik,
ha a betegségre utaló jeleik az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát,
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ide tartozik minden lehetséges
mellékhatások, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban. Lásd a 4. pontot.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató?
1. Milyen típusú gyógyszer a Locorten Vioform fülcsepp és mire
használják?
2. Mit kell tudni a Locorten alkalmazása előtt
Vioform fülcseppek
3. Hogyan kell alkalmazni a Locorten Vioform fülcseppeket
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Locorten Vioform fülcseppeket tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ A LOCORTEN VIOFORM FÜLCSEPP
ÉS MIRE ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszerének neve Locorten Vioform fülcseppek
. A Locorten Vioform fülcseppek
a flumetazon-pivalátot és
Clioquinol hatóanyagot tartalmazzák.
A Locorten Vioform fülcseppek
fertőzések és külső fülgyulladás kezelésére szolgálnak.
A cseppek antibakteriális, ill. gombaellenes
összetevő a fertőzések leküzdésére és egy szteroid, amely
csökkenti a gyulladást.
2. AMIT TUDNI KELL A LOCORTEN VIOFORM FÜLCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne használja a Locorten Vioform fülcseppeket:
• ha allergiás a flumetazon-pivalátra,
> kliokinol vagy a gyógyszer bármely egyéb összetevője (felsorolása a 6. pontban). Az allergiás reakciók
közé tartoznak az enyhe tünetek, például viszketés és/vagy
kiütés. A súlyosabb tünetek közé tartozik az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata,
nyelés vagy légzés;
• ha perforált vagy kirepedt a dobhártyája;
• ha fertőzése van a külső fülben.
A Locorten Vioform fülcsepp nem alkalmazható
2 év alatti gyermekeknél
Ha a fentiek bármelyike ​​vonatkozik Önre, vagy ha nem biztos abban,
tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt
alkalmazná a fülcseppeket.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Locorten Vioform fülcseppek alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Mondja el orvosának, hogy Locorten Vioform fülcseppeket használ, ha bármilyen pajzsmirigy- vagy vizeletvizsgálatot végez. Ez azért van,
mert a Locorten Vioform fülcseppek befolyásolhatják az
eredményeket.
Kerülni kell a hosszú távú folyamatos alkalmazást,
mert hormonális szuppresszióhoz vezethet (a
a terápia javasolt maximális időtartama 7-10
nap).
Egyes gyógyszerek fokozhatják a
Locorten Vioform fülcseppek hatását, és kezelőorvosa gondosan ellenőrizni kívánja Önt, ha Ön ezeket a
gyógyszereket szedi (beleértve néhány HIV-ellenes gyógyszert is:
ritonavir, kobicisztát).
Forduljon orvosához, ha homályos látást
vagy egyéb látászavart tapasztal.
Egyéb gyógyszerek és a Locorten Vioform fülcseppek
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha a következőt szedi:
nemrégiben szedett vagy szedni fog bármilyen más
gyógyszert, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy lehet
ha terhes vagy gyermeket tervez, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől, mielőtt
ezt a gyógyszert elkezdené alkalmazni.
Ne alkalmazza a Locorten Vioform fülcseppet, ha
terhes és gyermeket tervez. terhes vagy ha
szoptat, kivéve, ha kezelőorvosa
szükségesnek tartja.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LOCORTEN VIOFORM EAR-ET
CSEPP
Ezt a gyógyszert mindig az orvosa vagy a gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. . Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Az ajánlott adag 2 vagy 3 csepp naponta kétszer,
legfeljebb 7-10 napig.
Az Ön konkrét adagját adjuk meg. a kartonon
címkén.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Locorten Vioform fülcseppek nem alkalmazhatók
két éven aluli gyermekeknél.
Az alkalmazás módja
Üljön vagy feküdjön le az érintett füllel felfelé .
Helyezze az üveg fúvókáját a fülnyílás közelébe,
és az ujjaival nyomja meg a palack közepét. (Előfordulhat, hogy könnyebben megkér valaki mást
, hogy tegye ezt meg helyette.)
Maradjon megdöntött fejjel néhány percig; hasznos lehet, ha egy darab vattát
lazán helyez a fülnyílásba egy rövid időre, hogy megakadályozza
a cseppek kifolyását.
Ügyeljen arra, hogy a fülcseppek ne kerüljenek a fülbe vagy a közelébe. a
szem.
A fülcseppek felhelyezése után mosson kezet.
Ha elfelejtette bevenni a Locorten Vioform fülcseppet
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, azonnal tegye be a cseppeket
ahogy emlékszel, majd folytasd, mint korábban. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha a fülcseppeket véletlenül lenyeli, azonnal forduljon
orvosához, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.
Ha bármilyen további kérdése van a
gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat
hatások, bár nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha azt észleli:
• viszketés vagy bőrkiütések
• az arc, az ajkak vagy a torok duzzanata
• légzési nehézség vagy sípoló légzés.
Hagyja abba a használatát. fülcseppeket, és azonnal értesítse orvosát
. Ezek allergiás
reakció jelei lehetnek.
A Locorten Vioform fülcseppek irritációt okozhatnak
a fülben vagy a fülön. Ennek jelei lehetnek: égés;
viszketés vagy kiütés. A cseppek a bőr vagy a haj elszíneződését is okozhatják.
Nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg a
rendelkezésre álló adatokból):
• Homályos látás
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát,
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat. A
mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti a Sárgakártya-sémán keresztül:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével segíthet, hogy több
információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. HOGYAN KELL A LOCORTEN VIOFORM FÜL-ET TÁROLNI
CSEPP
> • Gyermekek elől elzárva tartandó.
• A fülcseppeket biztonságos helyen tárolja.
• Az eredeti csomagolásban tárolandó. Legfeljebb
25°C-on tárolandó.
• Ne használja a Locorten Vioform fülcseppet a
„Felhasználható”, amely a dobozon és
palackon van feltüntetve. A lejárati idő az adott
hónap utolsó napjára vonatkozik.
•
•
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét
hogyan kell megsemmisíteni a már nem szükséges gyógyszereket.
Ezek az intézkedések segítenek megóvni a
környezetet.
Ha a gyógyszere elszíneződött vagy
a minőségromlás egyéb jeleit mutatja, forduljon
orvosához vagy gyógyszerész, aki megmondja, mit kell tennie.
6. A CSOMAG TARTALMA ÉS EGYÉB
INFORMÁCIÓK
A Locorten Vioform fülcseppek beszennyezhetik a ruhát és
ágynemű sárga. Ha ez megtörténik, akkor a ruhadarabokat
lehetőleg 24 órán belül ki kell mosni.
Az áztatásra alkalmas anyagokat
egy éjszakán át áztatni kell. Áztatás után forralja fel, vagy ha nem alkalmas
forralásra, mossa ki az anyaghoz ajánlott
hőmérsékleten (lásd az anyag címkéjét). Javasoljuk, hogy
szappan alapú port használjon.
A cseppek az ékszereket is elszínezhetik, ha
érintkeznek.
Mit tartalmaz a Locorten Vioform fülcsepp
0,02% w/v flumetazon-pivalátot
és 1% w/v kliokinolt tartalmaz. Tartalmaz makrogol 300-at is.
Milyen a Locorten Vioform fülcsepp külleme és a csomagolás tartalma.
Tiszta, sárgás-barnássárga oldat
sárga, fekete kupakkal ellátott műanyag cseppentős palackban.
7,5 ml oldatot tartalmaz.
Gyártó: Amdipharm Limited, Temple
Chambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, Írország.
Az EU-n belülről beszerezve és újracsomagolva:
PL tulajdonos: Kosei Pharma UK Limited.,
956 Buckingham Avenue, Slough, SL1 4NL, Egyesült Királyság
Locorten® Vioform® fülcsepp oldat
PL 39352/0377
A Locorten® és a Vioform® a következő védjegyei Novartis
AG.
POM
A szórólap dátuma: 2017. 08. 09.
A szórólap meghallgatása vagy
példányának kérése
Braille-írással, nagybetűs vagy
hanganyaggal kérjük, hívja:
01753515054 (csak az Egyesült Királyságban)
Flumetazon-pivalát/klioquinol 0,02% w/v/1% w/v fülcsepp,
oldat
(flumetazon-pivalát/clioquinol)
Összes elolvasása Mielőtt elkezdené, gondosan olvassa el ezt a tájékoztatót
szedi ezt a gyógyszert.
- Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát
vagy gyógyszerészét.
- Ezt a gyógyszert az Ön számára írta fel.
Ne adja tovább másoknak. Még abban az esetben is árthat nekik, ha
tüneteik az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha
olyan mellékhatást észlel, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban,
kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az Ön gyógyszerének neve Flumetasone
pivalate/Clioquinol 0,02% w/v/1% w/v fülcsepp
oldat; a neve Flumetasone/Clioquinol fülcseppek.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Flumetasone/Clioquinol fülcsepp és
mire használják?
2 Tudnivalók a flumetazon/kliokinol fülcseppek alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Flumetasone/Clioquinol fülcseppeket
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Flumetasone/Clioquinol fülcseppeket tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUMETASONE/CLIOQUINOL FÜLcseppek
ÉS MILYEN ALKALMAZÁSA
FOR
Az Ön gyógyszerének neve
Flumetasone/Clioquinol fülcseppek.
A Flumetasone/Clioquinol fülcseppek
a flumetazon-pivalát és
hatóanyagokat tartalmazzák.Clioquinol.
A Flumetasone/Clioquinol fülcseppeket
a külső fül fertőzéseinek és gyulladásainak kezelésére használják.
A cseppek antibakteriális és gombaellenes
összetevőt tartalmaznak a fertőzések leküzdésére, valamint egy szteroidot, amely
hat gyulladás csökkentésére.
2. TUDNIVALÓK A FLUMETASONE/CLIOQUINOL FÜLCSEP ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Flumetasone/Clioquinol fülcseppet:
• ha allergiás a flumetazon-pivalátra,
a kliokinolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Az allergiás reakciók
közé tartoznak az enyhe tünetek, például viszketés és/vagy
kiütés. A súlyosabb tünetek közé tartozik
az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata,
nyelési vagy légzési nehézséggel;
•
ha a dobhártyája perforált vagy kireped;
•
ha a külső fül fertőzése van.
A Flumetasone/Clioquinol fülcseppeket nem szabad
alkalmazni 2 év alatti gyermekeknél.
Ha a fentiek bármelyike ​​vonatkozik Önre, vagy ha nem
> mindenképpen tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
fülcseppek alkalmazása előtt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Flumetasone/Clioquinol fülcseppek alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Mondja el orvosának, hogy
Flumetasone/Clioquinol fülcseppet használ, ha bármilyen
pajzsmirigy- vagy vizeletvizsgálatot végez. Ez azért van, mert
A Flumetasone/Clioquinol fülcseppek befolyásolhatják az
eredményeket.
Kerülni kell a hosszú távú folyamatos alkalmazást,
mert hormonális szuppresszióhoz vezethet (a
a terápia javasolt maximális időtartama 7-10
nap).
Egyes gyógyszerek fokozhatják a
hatásátFlumetasone/Clioquinol fülcseppek, és kezelőorvosa
gondosan figyelemmel kísérheti Önt, ha
ezeket a gyógyszereket szedi (beleértve néhány HIV-ellenes gyógyszert is:
ritonavir, kobicisztát).
Forduljon orvosához, ha ezt tapasztalja. homályos látás
vagy egyéb látászavarok.
Egyéb gyógyszerek és a Flumetasone/Clioquinol
fülcseppek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg,
nemrégiben szedett vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. >gyógyszerek, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy
terhes vagy gyermeket tervez, kérdezze meg A gyógyszer alkalmazása előtt kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Ne alkalmazza a Flumetasone/Clioquinol fülcseppet, ha Ön terhes, terhességet tervez, vagy ha szoptat. etetés, hacsak nem a
orvosa szükségesnek tartja.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FLUMETASONE/CLIOQUINOL-T
FÜLCSEPET
Ezt a gyógyszert mindig az orvosa vagy a gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos abban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Az ajánlott adag 2 vagy 3 csepp naponta kétszer,
legfeljebb 7-10 napig.
Az Ön által meghatározott adagot adjuk meg. a kartondoboz
címkéjén.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Flumetasone/Clioquinol fülcseppeket nem szabad
alkalmazni két éven aluli gyermekeknél.
Az alkalmazás módja
Üljön vagy feküdjön le úgy, hogy az érintett fül felfelé kerüljön.
Helyezze az üveg fúvókáját a fülnyílás közelébe,
és az ujjaival nyomja meg a palack közepét. (Előfordulhat, hogy könnyebben megkér valaki mást
, hogy tegye ezt meg helyette.)
Maradjon megdöntött fejjel néhány percig; hasznos lehet, ha egy darab vattát
lazán helyez a fülnyílásba egy rövid időre, hogy megakadályozza
a cseppek kifolyását.
Ügyeljen arra, hogy a fülcseppek ne kerüljenek a fülbe vagy a közelébe. a
szem.
Mosson kezet a fülcseppek alkalmazása után.
Ha elfelejtette alkalmazni a Flumetasone/Clioquinol fülcseppet

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, tegye be a cseppeket hamarosan
ahogy emlékszel, majd folytasd, mint korábban. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha a fülcseppeket véletlenül lenyeli, azonnal forduljon
orvosához, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.
Ha bármilyen további kérdése van a
gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat
hatások, bár nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha azt észleli:
• viszketés vagy bőrkiütések
• az arc, az ajkak vagy a torok duzzanata
• légzési nehézség vagy sípoló légzés.
Hagyja abba a használatát. fülcseppeket, és azonnal értesítse orvosát
. Ezek allergiás
reakció jelei lehetnek.
A Flumetasone/Clioquinol fülcseppek
irritációt okozhatnak a fülben vagy a fülön. Ennek jelei lehetnek:
égő; viszketés vagy kiütés. A cseppek a bőr vagy a haj elszíneződését is okozhatják.
Nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg a
rendelkezésre álló adatokból):
• Homályos látás
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát,
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat. A
mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti a Sárgakártya-sémán keresztül:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével segíthet további
információkkal szolgálni a gyógyszer biztonságosságáról.
5. HOGYAN KELL A FLUMETASONE/CLIOQUINOL FÜLCSEPETET TÁROLNI
br> • Gyermekek elől elzárva tartandó.
• A fülcseppeket biztonságos helyen tárolja.
• Az eredeti csomagolásban tárolandó. Legfeljebb
25°C.
tárolandó• A dobozon
és az üvegen feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Flumetazon/Clioquinol fülcseppeket
. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
• A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogyan kell megsemmisíteni a már nem szükséges gyógyszereket.
Ezek az intézkedések segítenek megóvni a
környezetet.
• Ha a gyógyszere elszíneződött vagy
ha a romlás egyéb jeleit észleli, forduljon
orvosához vagy gyógyszerészéhez, aki megmondja, mit kell tennie.
6.
A CSOMAG TARTALMA ÉS EGYÉB
INFORMÁCIÓK
A Flumetasone/Clioquinol fülcseppek folt
ruházat és ágynemű sárga. Ha ez megtörténik,
a ruhadarabokat lehetőleg 24 órán belül ki kell mosni. Az áztatásra alkalmas szövetek legyenek
egy éjszakán át áztatták. Áztatás után forraljuk fel, vagy ha nem
forralásra alkalmas, mossuk ki az anyaghoz ajánlott hőmérsékleten
(lásd az anyag címkéjét). Javasoljuk, hogy a
szappan alapú port használjon.
A cseppek az ékszereket is elszínezhetik, ha
érintkeznek.
Mit tartalmaz a Flumetasone/Clioquinol fülcsepp
0,02% w/v flumetazon-pivalát
és 1% w/v kliokinol. Tartalmaz makrogol 300-at is.
Hogyan néz ki a Flumetazon/Clioquinol fülcsepp
mint és a csomagolás tartalma.
Átlátszó, sárgás-barnássárga színű oldat 7,5 ml oldatot tartalmazó
sárga műanyag csepegtetős palackban, fekete kupakkal,
.
Gyártó: Amdipharm Limited, Temple< br> Chambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, Írország.
Az EU-n belülről beszerezve és újracsomagolva:
PL tulajdonos: Kosei Pharma UK Limited,
956 Buckingham Avenue, Slough, SL1 4NL, Egyesült Királyság
> Flumetasone-pivalate/Clioquinol 0,02% w/v/
1% w/v fülcsepp, oldat
PL 39352/0377
POM
Tájékoztató dátuma: 2017.09.08.
Meghallgatni vagy kérjen
másolatot a szórólapról
Braille-írással, nagybetűs vagy
hanganyaggal, kérjük hívja:
01753515054 (csak az Egyesült Királyságban)