LOZANOC 50 MG HARD CAPSULES

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
50 mg
Kemény kapszula Itrakonazol
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia
.
Ha bármilyen további kérdése van, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek
írta fel. Ne adja tovább másoknak. A gyógyszer
árthat nekik, még akkor is, ha a betegség tünetei
az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja az ebben a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
lehetséges mellékhatásokatEbben a betegtájékoztatóban
1 Milyen típusú gyógyszer a Lozanoc és milyen betegségek esetén alkalmazható
2 Mit kell tudni a
Lozanoc szedése előtt
3 Hogyan kell szedni a Lozanoc-ot
4 Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Lozanoc-ot tárolni
6 A csomag tartalma és továbbiak
információ
1 Milyen típusú gyógyszer a Lozanoc és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Lozanoc a szisztémás alkalmazásra szánt gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik,
más néven gombaellenes gyógyszerek.
A Lozanoc gombás fertőzések kezelésére használják,
beleértve az élesztőgombák által okozott fertőzéseket is. Ezek a
fertőzések a következőket érinthetik:
• a bőr
• a tüdő
• a körmök
• a belső szervek
2 Amit
tudnia kell a
Lozanoc szedése előtt
Ne szedje a Lozanoc-ot:< br> • ha allergiás (túlérzékeny)
az itrakonazolra vagy a Lozanoc bármely egyéb
összetevőjére (a
a 6. pontban felsorolva)
• ha az „Egyéb gyógyszerek
és a Lozanoc” alatti első listában
felsorolt ​​gyógyszerek bármelyikét szedi. ', lent.
➢ Forduljon kezelőorvosához, ha úgy gondolja,
ezek közül bármelyik vonatkozik Önre.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Mondja el kezelőorvosának, mielőtt elkezdi szedni
Lozanoc:
• ha problémái vannak vagy voltak
a májával. Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy
Lozanoc-ot ír fel, előfordulhat, hogy az adagját módosítani kell. Arra is
kell ügyelnie, hogy a Lozanoc szedése közben jelentkezhetnek-e tünetek
. Olvassa el
a 4. „Lehetséges mellékhatások” című részt
további információkért. Ha egy hónapnál hosszabb ideig folyamatosan szedi a Lozanoc-ot
,
kezelőorvosa rendszeres
vérvizsgálatot kérhet Öntől.
• ha szívproblémái vannak vagy voltak,
. Ha kezelőorvosa úgy dönt,
hogy Lozanoc-ot ír fel,
figyelnie kell azokra a tünetekre, amelyek
a szedése közben jelentkezhetnek. További információért olvassa el a
4. szakaszt, „Lehetséges mellékhatások”.
• ha problémája van vagy volt a következővel:
a vesédet. Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy
Lozanoc-ot ír fel, szükség lehet az adag módosítására.
• ha Ön HIV-pozitív, vagy szerzett
immunhiányos szindrómában (AIDS) szenved,
vagy bármilyen állapot, amely azt jelenti, hogy
immunrendszere nem működik úgy,
ahogy kellene.
• ha valaha allergiás
reakciója volt bármely más gombaellenes szerre
gyógyszert.
A Lozanoc nagyon ritkán halláskárosodást okozhat,
ami általában javul, ha
abbahagyja a szedését, de lehet végleges.
Egyéb gyógyszerek és a Lozanoc
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerésze a Lozanoc szedése előtt, ha jelenleg vagy nemrégiben szedett, vagy szedni fog bármilyen más gyógyszert, beleértve a gyógynövényeket is.vagy más gyógyszereket, amelyeket
vény nélkül vásárolt.
Ne szedje a Lozanoc-ot, ha
a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
• szénanátha vagy
allergia elleni antihisztaminok, amelyek terfenadint tartalmaznak,
asztemizol vagy mizolasztin
• egyes angina vagy
magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek, például bepridil
vagy nizoldipin
• egyes gyógyszerek (sztatinok) a
koleszterinszint csökkentésére, mint például a lovasztatin vagy
szimvasztatin
• egyes szorongás kezelésére vagy
elalvást segítő gyógyszerek (nyugtatók), például
midazolám szájüregi) vagy triazolam
• eletriptán, migrén kezelésére
• egyes gyógyszerek (ergot-alkaloidok)
migrén kezelésére, például ergotamin és
dihidroergotamin
• egyes gyógyszerek (ergot-alkaloidok), amelyeket
szülés után adnak be, mint például az aszergotamin
(ergonovin) és a metilergometrin
(metilergonovin)
• egyes mentális egészségi
problémák kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint például a pimozid és
szertindol
• egyes szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek
, például kinidin, dofetilid
és dronedaron
• levacetil-metadol, a kábítószer-függőség (opioid-függőség) kezelésére
• ciszaprid, egyes emésztési
problémák kezelésére.
➢ Mondja el orvosának, és ne szedje
Lozanoc-ot, ha Ön Lozanoc-ot szed. ezek bármelyike
vagy ha nem biztos benne.
Egyes gyógyszerek ronthatják a Lozanoc
hatásosságát:
• egyes epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek,
például a karbamazepin, fenitoin és
fenobarbitál
• egyes tuberkulózis kezelésére
(TB) használt gyógyszerek, például rifampicin, rifabutin és
izoniazid
➢ Mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen gyógyszert szed
> ezek közül, mivel előfordulhat, hogy a Lozanoc adagját
módosítani kell.
Egyes gyógyszerekkel és a Lozanoc-kal együtt,
lehet, hogy módosítani kell az adagját:
Ha a Lozanoc-ot
egyes gyógyszerekkel egyidejűleg szedi, akkor vagy a Lozanoc adagját
vagy a másik
gyógyszer adagját módosítani kell. Ezek a
gyógyszerek a következők:
• bakteriális fertőzések elleni antibiotikumok
klaritromicinnek vagy eritromicinnek,
• egyes gyógyszerek, amelyek a szívre és
az erekre hatnak (digoxin, dizopiramid
és egyes kalciumcsatorna-blokkolók
, például dihidropiridinek, verapamil
és cilosztazol)
• vérhígító (csökkentő
a véralvadást), például warfarin és
dabigatrán
• egyesek gyulladás,
asztma és allergia kezelésére szájon át adott
vagy injekciós gyógyszerek, például
metilprednizolon, budezonid,
flutikazon és dexametazon
• szervátültetés után adott gyógyszerek
a kilökődés megelőzésére,
például ciklosporin, takrolimusz és
rapamicin (más néven szirolimusz)
• egyes vírusok kezelésére szolgáló gyógyszerek
> fertőzések, például ritonavir, indinavir
és szakinavir
• egyes rák kezelésére szolgáló gyógyszerek,
például buszulfán, docetaxel és
trimetrexát és vinka alkaloidok
• egyes szorongás kezelésére vagy
elalvást segítő gyógyszerek (nyugtatók), például
buspiron, alprazolam és brotizolam
• fentanil, erős fájdalomcsillapító
• alfentanil, fájdalomcsillapító
• atorvasztatin, koleszterinszint csökkentésére
• halofantrin, malária kezelésére
• repaglinid, cukorbetegség kezelésére
• ebasztin, allergia kezelésére
• reboxetin, depresszió kezelésére
• midazolam, szorongás kezelésére vagy
elalvás elősegítésére (nyugtató), ha
intravénás injekcióban adják be.
➢ Mondja el kezelőorvosának, ha szed valamilyen
> ezek közül, vagy ha nem biztos benne.
A Lozanoc étellel vagy itallal
A Lozanoc kapszula bevehető
étellel vagy attól függetlenül is (bár lehet, hogy
korábban azt mondták, hogy teljes étkezés után más
gombaellenes gyógyszert kell szednie).
Terhesség és szoptatás
Ne szedje a Lozanoc-ot, ha terhes
Mondja el kezelőorvosának, és ne szedje a Lozanoc-ot, ha terhes, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy ha gyermeket tervez.
Ha teherbe eshet, használjon
megbízható fogamzásgátlást (szülés) vezérlés)
miközben Ön Lozanoc-ot szed. Miután
befejezte a Lozanoc-kúrát,
folytassa a megbízható fogamzásgátlást
egészen a következő menstruációig.
Ha szoptat
➢ Kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni
br> Lozanoc. Kis mennyiségű
gyógyszer bejuthat az anyatejbe.
Gyermekek és idősek
A Lozanoc nem ajánlott gyermekek számára
vagy idősek, kivéve, ha a lehetséges előnyök meghaladják a kockázatokat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Lozanoc szedése általában nem befolyásolja
a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. De
nagyon ritkán a Lozanoc szédülést,
fülzúgást (tinnitus) és halláskárosodást
okozhat. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, hacsak
nem jól érzi magát.
3. Hogyan kell szedni a Lozanoc-ot
Mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje a Lozanoc-ot. Ha nem biztos abban, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
A kapszulát vízzel nyelje le. A Lozanoc
étkezés közben vagy anélkül is bevehető.
Mennyit kell bevenni
A Lozanoc kapszulák kétszer annyit adnak
az aktív gyógyszerből, az itrakonazolból, mint
más gombaellenes kapszulákból. van
előtt vett. Tehát egy 50 mg-os Lozanoc kapszula
annyi gyógyszert ad,
mint a többi márkájú 100 mg-os itrakonazol
kapszula.
FORDÍTSA FORDÍTÁSA
Mit várhat el a Lozanoc
kezeléstől
Ne aggódjon, ha a kezelést követően nem tapasztal azonnali
javulást.
• Bőrfertőzések esetén a jelek vagy
foltok (léziók) általában néhány héttel a kúra befejezése után eltűnnek.
Bár a gyógyszer elpusztítja a gombát,
a nyomok csak azután tűnnek el.
új bőr nőtt.
• Körömfertőzés esetén a körömön lévő nyomok
6-9 hónapig is eltűnhetnek,
mert az új körömnek növekednie kell.
➢ Kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerész, ha
nem biztos abban, hogy a kezelés
működik-e.
A fertőzés típusa
Ha az előírtnál több Lozanoc-ot vett be

Forduljon a legközelebbi kórházhoz
Sürgősségi osztályhoz vagy
> azonnal forduljon orvoshoz:
• ha Ön (vagy valaki más) sokat nyel le
Lozanoc kapszula
• ha úgy gondolja, hogy egy gyermek lenyelte valamelyik
Lozanoc kapszulát.
Vigye magával ezt a betegtájékoztatót, a megmaradt
kapszulákat és a tartályt
a kórházba vagy az orvoshoz, hogy tudják milyen
gyógyszert nyeltek le.
Ha elfelejtette bevenni a Lozanoc-ot
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a következő
adagot a szokásos módon. Ezután folytassa a következővel:
addig, amíg az összes kapszula be nem szedi.
Ne vegyen be dupla adagot a
kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Lozanoc szedését
Ha idő előtt abbahagyja a Lozanoc szedését
Ha befejezte az összes kapszulát a
kúra során, előfordulhat, hogy fertőzése nem lesz teljesen
kezelve, és visszatérhet.
Ne hagyja abba a
kúra befejezése előtt, még akkor sem, ha jobban érzi magát.
Hány kapszula?
(lásd a fenti megjegyzést)
Mennyi ideig kell szedni
Lozanoc
Pityriasis versicolor (tinea
versicolor, bőrfertőzés,
általában a mellkason és a háton)
2 kapszula naponta egyszer
7 napig
Bőrfertőzés a
ágyékban, karokban vagy lábakban
1 kapszula naponta egyszer
2 hétig
lábgomba
bőrfertőzés kéz
1 kapszula naponta egyszer
4 hétig
A köröm fertőzései
2 kapszula naponta egyszer
12 hétig
Belső fertőzések
1-2 kapszula egyszer vagy
naponta kétszer
Attól függően, hogy a
a fertőzés hogyan reagál.
Orvosa tanácsot ad .
4 Lehetséges mellékhatás
Mint minden gyógyszer, a Lozanoc is okozhat
mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnali ellátást igénylő tünetek
Hagyja abba a Lozanoc szedését, és azonnal forduljon
orvoshoz, vagy menjen
a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára
, ha:
• az ajkak, az arc vagy a nyak duzzanata
• súlyos légzési nehézség.
• viszkető, csomós bőrkiütés (csalánkiütés)
Ezek egy nagyon ritka, de nagyon
súlyos allergiás reakció. Lehet, hogy
kórházi kezelésre lesz szüksége.
Hagyja abba a Lozanoc szedését, és azonnal forduljon
orvoshoz, ha:
• a bőr vagy a szem besárgulása (sárgaság)
• étvágytalanság , rosszullét (hányinger),
rosszullét (hányás)
• hasi (gyomor) fájdalom
• fáradtság, izomgyengeség
• sötétebb vizelet vagy halványabb széklet (poo), mint
normál
• hajhullás
• bizsergő érzés, zsibbadás vagy
gyengeség a karokban vagy lábakban
• súlyos bőrkiütés
• légszomj
• gyors, váratlan súlygyarapodás
• a lábak vagy a has duzzanata
• szokatlan fáradtság
• a szokásosnál gyakoribb ébredések a
éjszaka
Ezek nagyon ritka tünetek
jelei lehetnek
a májában vagy a szívében.
Különösen fontos, hogy
figyeljen ezekre a tünetekre, ha már voltak
májproblémái vagy a szívét.
Gyakori mellékhatások
Ezek 10-ből legfeljebb 1 embert érinthetnek:
• gyomorfájás, rosszullét (hányinger)
Nem gyakori mellékhatások
Ezek 100-ból legfeljebb 1 embert érinthetnek:
• menstruációs problémák
• fejfájás, szédülés
• székrekedés, hasmenés, szél, rosszullét
(hányás), emésztési zavarok, ízérzékelési zavarok.< br> • bőr alatti folyadék okozta duzzanat
• szokatlan hajhullás vagy hajritkulás (alopecia)
Ritka mellékhatások
Ezek 1000 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek:
• a májfunkciós tesztek értékének emelkedése (megjelenítve
vérvizsgálattal)
• váratlan vizeletürítés vagy gyakrabban kell
vizelni
• látási problémák, beleértve
homályos látást és kettős látást
• bizonyos vérbetegségek, amelyek
növeli a vérzés, zúzódások
vagy fertőzések kockázatát
• fülzúgás
• súlyos felső gyomorfájdalom, gyakran
hányingerrel és hányással
• láz vagy magas testhőmérséklet
A következő mellékhatásokról számoltak be
, azonban a pontos gyakoriság
nem becsülhető meg a rendelkezésre álló
alapján br> adatok, és ismeretlennek minősül:
• magas trigliceridszint a vérben
(vérvizsgálatok mutatják)
• izomfájdalom, fájdalmas ízületek
• vörös, viszkető, hámló vagy hámló bőr
• erekciós nehézségek
• a bőr fényérzékenysége
halláskárosodás (lehet tartós)
• alacsonyabb káliumszint a vérében
( vérvizsgálatok mutatják)
Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
mellékhatásokat is5. Hogyan kell a Lozanoc-ot tárolni
A Lozanoc-ot tartsa gyermekektől elzárva
.
HDPE palackok és lágy temper
Alumíniumfólia buborékfólia:
Ehhez a gyógyszerhez nem szükséges
semmilyen különleges hőmérsékletű tárolási feltételek
.
Tárolja az eredeti csomagolásban, hogy
fénytől és nedvességtől védve.
Triplex buborékfólia:
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Az eredeti csomagolásban tárolandó, hogy
fénytől és nedvességtől védje.
Ne szedje. Lozanoc a külső csomagoláson feltüntetett lejárati idő
után.
A lejárati idő az adott hónap
utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon ki a következőn keresztül:
szennyvíz vagy háztartási hulladék. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogyan dobja ki a már nem használt gyógyszereket
. Ezek az intézkedések
segítik a környezet védelmét.
6 További információk
Mit tartalmaz a Lozanoc
A készítmény hatóanyaga az itrakonazol.
Minden kemény kapszula 50 mg
itrakonazolt tartalmaz.
Egyéb összetevők: hipromellóz
-ftalát, nátrium-keményítő-glikolát (A típusú), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium
-sztearát.
A kapszula zselatinból és az FD&C Blue FC színekből készül. E133), titán-dioxid (E171).
A kapszula fekete tintával (SW9008) van nyomtatva, amely sellakból, kálium-hidroxidból, fekete vas-oxidból (E172) és tisztított vízből áll.
Milyen a Lozanoc külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Lozanoc 50 mg kemény kapszula kemény
zselatin világoskék kapszula (1-es méretű),
i-50 fekete tintával.
Lozanoc 4, 6, 7, 8, 14, 15, 18, 28, 30 és 60 kapszulát tartalmazó buborékfóliás kiszerelésben
kapható.
A Lozanoc
15 db-os palackban, 30, 60 és 90 kapszula.
Nem minden kiszerelés és tartálytípus kerülhet forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
a forgalomba hozatali engedély jogosultja
MAYNE PHARMA UK LIMITED
London WC2A 3LH, Egyesült Királyság
Gyártó
Medicofarma S.A.
Tarnobrzeska 13, Radom, 26-613, Lengyelország
Forgalmazza:
Glenmark Generics (Europe) Limited
Building 2, Croxley Green Business Park
Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA,
Egyesült Királyság
[email protected]
gyógyászati a termék az EGT
tagállamaiban engedélyezett
a következő neveken:
LOZANOC: Egyesült Királyság
MYTRA: Ausztria
ITRAGERM Spanyolország, Portugália, Olaszország
ITRAISDIN: Németország, Belgium
501220/2
Csak annyi Lozanoc kapszulát vegyen
, amennyit felírtak, és
kérdezze meg orvoshoz vagy gyógyszerészhez, ha
nem biztos benne.
A Lozanoc szokásos adagja attól függ, hogy
milyen gombás fertőzése van: lásd
az alábbi táblázatot.
Kezelőorvosa különböző adagokat írhat fel
különböző időtartamra, attól függően, hogy
állapot. Fontos, hogy a
az orvos által felírt teljes tanfolyamot elvégezze.
a betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: NNÉÉÉÉ