Lumark

Hatóanyag: lutécium, 177-es tömegű izotóp
Általános név: lutécium, 177-es tömegű izotóp
ATC-kód: V09
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: I.D.B. Radiopharmacy B.V.
Hatóanyag: lutécium, 177-es tömegű izotóp
Státusz: Engedélyezett
Engedélyezés dátuma: 2015-06 -19
Terápiás terület: Radionuklid képalkotás
Farmakoterápiás csoport: Diagnosztikai radiofarmakonok

Terápiás javallatok

A Lumark radiofarmakon prekurzor. Nem szánták közvetlen használatra betegeknél. Ezt a gyógyszert csak olyan hordozómolekulák radioaktív jelölésére szabad használni, amelyeket kifejezetten ezzel a radionukliddal történő radioaktív jelölésre fejlesztettek ki és engedélyeztek.

Mi a Lumark és mire használják?

A Lumark radioaktív lutécium-kloridot (177Lu) tartalmaz, és más gyógyszerek radioaktív jelölésére használják. A radioaktív jelölés a gyógyszerek radioaktív vegyületekkel való megjelölésére (vagy címkézésére) szolgáló technika, így azok eljuttathatják a radioaktivitást oda, ahol arra szükség van a szervezetben, például a daganat helyére.

A Lumark csak arra szolgál, hogy radioaktívan jelölt gyógyszerek, amelyeket kifejezetten lutécium (177Lu)-kloriddal való használatra fejlesztettek ki.

Hogyan kell alkalmazni a Lumarkot?

A Lumarkot csak olyan szakemberek alkalmazzák, akik tapasztalattal rendelkezik a radioaktív jelölésben.

A Lumarkot soha nem adják be a betegnek önmagában. A Lumark radioaktív jelölése laboratóriumi körülmények között történik. A radioaktívan jelölt gyógyszert ezután a betegnek beadják az adott gyógyszer termékinformációiban szereplő utasításoknak megfelelően.

Hogyan működik a Lumark?

A Lumark hatóanyaga, a lutécium (177) Lu)-klorid, egy radioaktív vegyület, amely főként béta-sugárzásként ismert sugárzást bocsát ki, kis mennyiségű gamma-sugárzással. Ha egy gyógyszert Lumark-kal radioaktívan jelölnek, a gyógyszer oda viszi a sugárzást a szervezetben, ahol arra szükség van, akár a rákos sejtek elpusztításához (ha kezelésre használják), akár azért, hogy a képernyőn képeket készítsen (ha a diagnózishoz használják).

Milyen előnyeit mutatták ki a Lumarknak a vizsgálatok?

Mivel a lutécium (177Lu) alkalmazása gyógyszerek radioaktív jelölésére jól ismert, a vállalat a tudományos irodalom. Számos publikált tanulmány igazolta a lutécium (177Lu) hasznosságát a gyógyszerek radioaktív jelölésében a neuroendokrin daganatok diagnosztizálására és kezelésére. Ez a daganatok egy csoportja, amely a test számos részén, beleértve a hasnyálmirigyet, a beleket, a gyomrot és a tüdőt, befolyásolja a hormontermelő sejteket.

A Lumark előnyei nagymértékben függenek az alkalmazott gyógyszertől. radioaktív jelölésre.

Milyen kockázatokkal jár a Lumark?

A Lumark mellékhatásai nagymértékben függenek attól a gyógyszertől, amellyel együtt használják, és ezek leírása a gyógyszer betegtájékoztatójában lesz. A Lumark maga radioaktív, és mint minden más radioaktív termék esetében, használata rák és örökletes rendellenességek kialakulásának kockázatával járhat. A felhasználandó Lumark mennyisége azonban nagyon kicsi, ezért ezek a kockázatok alacsonynak tekinthetők. Az orvos gondoskodik arról, hogy a Lumark alkalmazásából a betegek számára várható előny meghaladja a radioaktivitással kapcsolatos kockázatokat.

A Lumark leggyakoribb mellékhatásai (amelyek 10-ből több mint 1 beteget érinthetnek) a vérszegénység (anémia) alacsony vörösvérsejtszám), thrombocytopenia (alacsony vérlemezkeszám), leukopenia (alacsony fehérvérsejtszám) és limfopenia (a limfociták alacsony szintje, a fehérvérsejtek egy bizonyos típusa).

Radioizotóppal jelölt gyógyszerek A Lumark-kal együtt nem alkalmazható terhes nőknél vagy olyan nőknél, akik terhesek lehetnek. A Lumark használatára vonatkozó összes mellékhatás és korlátozás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban. A kifejezetten a Lumark-kal radioaktívan jelölt gyógyszerekre vonatkozó korlátozásokra vonatkozó információk ezeknek a gyógyszereknek a betegtájékoztatójában találhatók.

Miért engedélyezték a Lumarkot?

Az Európai Gyógyszerügynökség úgy ítélte meg, hogy A lutécium (177Lu) a gyógyszerek radioaktív jelzésére jól megalapozott és jól dokumentált volt a tudományos irodalomban. Mint minden gyógyszerek radioaktív jelölésére szolgáló anyag esetében, a Lumark sugárterhelésével kapcsolatos kockázatok is fennállnak. A kockázatok minimalizálására vonatkozó információkat a Lumark terméktájékoztatója tartalmazza.

Az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a Lumark előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.

Milyen intézkedéseket tesznek a Lumark biztonságos és hatékony használatának biztosítására?

Az egészségügyi szakemberek és a betegek által a Lumark biztonságos és hatékony használata érdekében követendő ajánlások és óvintézkedések szerepelnek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatót.

Egyéb információ a Lumarkról

Az Európai Bizottság 2015. június 19-én a Lumarkra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.

A A Lumark-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.


Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak