Lumark

สารออกฤทธิ์: ลูทีเซียม ไอโซโทปที่มีมวล 177
ชื่อสามัญ: ลูทีเซียม ไอโซโทปมวล 177
รหัส ATC: V09
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: I.D.B. Radiopharmacy B.V.
สารออกฤทธิ์: ลูทีเซียม, ไอโซโทปมวล 177
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่อนุมัติ: 2015-06 -19
ขอบเขตการรักษา: การถ่ายภาพด้วยรังสีนิวไคลด์
กลุ่มเภสัชบำบัด: เภสัชรังสีเพื่อการวินิจฉัย

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

Lumark คือ สารตั้งต้นทางเภสัชรังสี ไม่ได้มีไว้สำหรับใช้โดยตรงในผู้ป่วย ยานี้ต้องใช้เฉพาะสำหรับการติดฉลากกัมมันตภาพรังสีของโมเลกุลพาหะ ซึ่งได้รับการพัฒนาโดยเฉพาะและได้รับอนุญาตให้ติดฉลากกัมมันตภาพรังสีด้วยนิวไคลด์กัมมันตรังสีนี้

Lumark คืออะไรและใช้ทำอะไร

Lumark มีสารประกอบกัมมันตภาพรังสีลูทีเซียม (¹⁷⁷Lu) คลอไรด์ และใช้สำหรับติดฉลากยาอื่นๆ การปิดฉลากด้วยรังสีเป็นเทคนิคในการติดป้าย (หรือติดฉลาก) ยาด้วยสารประกอบกัมมันตภาพรังสีเพื่อให้สามารถนำกัมมันตภาพรังสีไปยังตำแหน่งที่จำเป็นในร่างกาย เช่น บริเวณที่เป็นเนื้องอก

Lumark ใช้เพื่อ ยาติดฉลากรังสีที่ได้รับการพัฒนาโดยเฉพาะสำหรับใช้กับลูทีเซียม (¹⁷⁷Lu) คลอไรด์

Lumark ใช้อย่างไร

Lumark ใช้โดยผู้เชี่ยวชาญที่เท่านั้น มีประสบการณ์ในการติดฉลากรังสี

ลูมาร์กไม่เคยมอบให้ผู้ป่วยเพียงลำพัง การติดฉลากรังสีด้วย Lumark เกิดขึ้นในห้องปฏิบัติการ จากนั้นจึงให้ยาที่มีฉลากรังสีแก่ผู้ป่วยตามคำแนะนำในข้อมูลผลิตภัณฑ์ของยานั้น

Lumark ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Lumark, ลูทีเซียม (¹⁷⁷ลู) คลอไรด์เป็นสารประกอบกัมมันตรังสีที่ส่วนใหญ่ปล่อยรังสีประเภทหนึ่งที่เรียกว่ารังสีบีตา โดยมีรังสีแกมมาจำนวนเล็กน้อย เมื่อยาติดฉลากด้วยรังสี Lumark ยาจะนำรังสีไปยังจุดที่ต้องการในร่างกาย ไม่ว่าจะเพื่อฆ่าเซลล์มะเร็ง (เมื่อใช้ในการรักษา) หรือเพื่อให้ได้ภาพบนหน้าจอ (เมื่อใช้ในการวินิจฉัย)

ประโยชน์ของ Lumark แสดงให้เห็นในการศึกษาอย่างไร

เนื่องจากการใช้ลูทีเซียม (¹⁷⁷Lu) กับยาที่มีฉลากรังสีเป็นที่ยอมรับกันดี บริษัทจึงนำเสนอข้อมูลจาก วรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์ การศึกษาที่ตีพิมพ์หลายฉบับได้ระบุถึงประโยชน์ของลูทีเซียม (¹⁷⁷Lu) ในยาติดฉลากรังสีเพื่อวินิจฉัยและรักษาเนื้องอกในระบบประสาทต่อมไร้ท่อ นี่คือกลุ่มของเนื้องอกที่ส่งผลต่อเซลล์ที่สร้างฮอร์โมนในหลายส่วนของร่างกาย รวมถึงตับอ่อน ลำไส้ กระเพาะอาหาร และปอด

ประโยชน์ของลูมาร์กจะขึ้นอยู่กับยาที่ใช้เป็นส่วนใหญ่ ไปที่ฉลากรังสี

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Lumark คืออะไร

ผลข้างเคียงของ Lumark ขึ้นอยู่กับยาที่ใช้ร่วมเป็นส่วนใหญ่ และจะมีการอธิบายไว้ในแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ของยานั้น Lumark นั้นมีกัมมันตภาพรังสี และเช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์กัมมันตภาพรังสีอื่นๆ การใช้มันอาจเสี่ยงต่อการเกิดมะเร็งและความบกพร่องทางพันธุกรรม อย่างไรก็ตาม ปริมาณของ Lumark ที่จะใช้มีน้อยมาก และความเสี่ยงเหล่านี้จึงถือว่าต่ำ แพทย์จะตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับจากผู้ป่วยจากการใช้ Lumark มีมากกว่าความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับกัมมันตภาพรังสี

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจาก Lumark (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) คือภาวะโลหิตจาง ( จำนวนเม็ดเลือดแดงต่ำ), ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (จำนวนเกล็ดเลือดต่ำ), เม็ดเลือดขาว (จำนวนเม็ดเลือดขาวต่ำ) และลิมโฟพีเนีย (ระดับลิมโฟไซต์ต่ำ ซึ่งเป็นเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดใดชนิดหนึ่ง)

ยาที่มีป้ายกำกับรังสี ร่วมกับลูมาร์คจะต้องไม่ใช้กับสตรีมีครรภ์หรือสตรีที่อาจตั้งครรภ์ หากต้องการทราบรายการผลข้างเคียงและข้อจำกัดทั้งหมดของ Lumark โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ ข้อมูลเกี่ยวกับข้อจำกัดที่ใช้เฉพาะกับยาที่มีฉลากรังสี Lumark จะอยู่ในแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ของยาเหล่านั้น

เหตุใด Lumark จึงได้รับการอนุมัติ

หน่วยงานยาแห่งยุโรปพิจารณาว่าการใช้ ลูทีเซียม (¹⁷⁷Lu) สำหรับยาติดฉลากรังสีได้รับการยอมรับอย่างดีและได้รับการบันทึกไว้อย่างดีในวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์ เช่นเดียวกับวัสดุติดฉลากรังสีสำหรับยาทั้งหมด มีความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการสัมผัสรังสีจาก Lumark ข้อมูลเกี่ยวกับวิธีการลดความเสี่ยงจะรวมอยู่ในข้อมูลผลิตภัณฑ์ของ Lumark

หน่วยงานสรุปว่าประโยชน์ของ Lumark มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด

มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Lumark อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

คำแนะนำและข้อควรระวังที่ควรปฏิบัติตามโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยสำหรับการใช้ Lumark อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้รวมอยู่ในสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Lumark

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Lumark เมื่อวันที่ 19 มิถุนายน 2015

สำหรับ ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Lumark อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ