Lumark

Hoạt chất: luteti, đồng vị khối lượng 177
Tên thường gọi: lutetium, đồng vị khối lượng 177
Mã ATC: V09
Người giữ giấy phép tiếp thị: I.D.B. Dược phẩm phóng xạ B.V.
Hoạt chất: lutetium, đồng vị khối lượng 177
Tình trạng: Được cấp phép
Ngày cấp phép: 2015-06 -19
Lĩnh vực điều trị: Chụp ảnh hạt nhân phóng xạ
Nhóm dược lý trị liệu: Dược phẩm phóng xạ chẩn đoán

Chỉ định điều trị

Lumark là tiền chất dược phẩm phóng xạ. Nó không dành cho sử dụng trực tiếp ở bệnh nhân. Thuốc này chỉ được sử dụng để dán nhãn phóng xạ cho các phân tử mang đã được phát triển và cấp phép đặc biệt để dán nhãn phóng xạ bằng hạt nhân phóng xạ này.

Lumark là gì và nó được sử dụng để làm gì?

Lumark chứa hợp chất phóng xạ luteti (¹⁷⁷Lu) clorua và được sử dụng để dán nhãn phóng xạ cho các loại thuốc khác. Dán nhãn phóng xạ là một kỹ thuật gắn thẻ (hoặc dán nhãn) thuốc bằng hợp chất phóng xạ để chúng có thể mang chất phóng xạ đến nơi cần thiết trong cơ thể, ví dụ như vị trí của khối u.

Lumark chỉ được sử dụng để thuốc đánh dấu phóng xạ đã được phát triển đặc biệt để sử dụng với lutetium (¹⁷⁷Lu) clorua.

Lumark được sử dụng như thế nào?

Lumark chỉ được sử dụng bởi các chuyên gia có kinh nghiệm về dán nhãn phóng xạ.

Lumark không bao giờ được dùng riêng cho bệnh nhân. Việc dán nhãn phóng xạ bằng Lumark diễn ra trong môi trường phòng thí nghiệm. Sau đó, thuốc được dán nhãn phóng xạ sẽ được đưa cho bệnh nhân theo hướng dẫn trong thông tin sản phẩm của thuốc đó.

Lumark hoạt động như thế nào?

Hoạt chất trong Lumark, lutetium (¹⁷⁷Lu) clorua, là một hợp chất phóng xạ chủ yếu phát ra một loại bức xạ được gọi là bức xạ beta, với một lượng nhỏ bức xạ gamma. Khi một loại thuốc được dán nhãn phóng xạ bằng Lumark, thuốc sẽ mang bức xạ đến nơi cần thiết trong cơ thể, để tiêu diệt tế bào ung thư (khi được sử dụng để điều trị) hoặc để thu được hình ảnh trên màn hình (khi được sử dụng trong chẩn đoán).

Những lợi ích nào của Lumark đã được chứng minh trong các nghiên cứu?

Vì việc sử dụng lutetium (¹⁷⁷Lu) để dán nhãn phóng xạ cho thuốc đã được chứng minh rõ ràng nên công ty đã trình bày dữ liệu từ văn học khoa học. Một số nghiên cứu được công bố đã chứng minh tính hữu ích của lutetium (¹⁷⁷Lu) trong các loại thuốc được dán nhãn phóng xạ để chẩn đoán và điều trị các khối u thần kinh nội tiết. Đây là nhóm khối u ảnh hưởng đến các tế bào tiết hormone ở nhiều bộ phận của cơ thể, bao gồm tuyến tụy, ruột, dạ dày và phổi.

Lợi ích của Lumark sẽ phụ thuộc phần lớn vào loại thuốc được sử dụng để dán nhãn phóng xạ.

Những rủi ro liên quan đến Lumark là gì?

Các tác dụng phụ của Lumark phụ thuộc phần lớn vào loại thuốc được sử dụng và sẽ được mô tả trong tờ rơi đóng gói của loại thuốc đó. Bản thân Lumark có tính phóng xạ và cũng như bất kỳ sản phẩm phóng xạ nào khác, việc sử dụng nó có thể gây nguy cơ phát triển bệnh ung thư và các khuyết tật di truyền. Tuy nhiên, số lượng Lumark được sử dụng rất nhỏ và do đó những rủi ro này được coi là thấp. Bác sĩ sẽ đảm bảo rằng lợi ích mong đợi đối với bệnh nhân khi sử dụng Lumark lớn hơn những rủi ro liên quan đến chất phóng xạ.

Tác dụng phụ thường gặp nhất với Lumark (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người) là thiếu máu ( số lượng hồng cầu thấp), giảm tiểu cầu (số lượng tiểu cầu trong máu thấp), giảm bạch cầu (số lượng bạch cầu thấp) và giảm bạch cầu lympho (mức độ tế bào lympho thấp, một loại tế bào bạch cầu cụ thể).

Thuốc được dán nhãn phóng xạ Lumark không được sử dụng cho phụ nữ mang thai hoặc phụ nữ có thể đang mang thai. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ và hạn chế với Lumark, hãy xem tờ rơi gói. Thông tin về các hạn chế áp dụng cụ thể cho các loại thuốc được dán nhãn phóng xạ Lumark sẽ được tìm thấy trong tờ rơi đóng gói của những loại thuốc đó.

Tại sao Lumark được phê duyệt?

Cơ quan Dược phẩm Châu Âu cho rằng việc sử dụng lutetium (¹⁷⁷Lu) để dán nhãn phóng xạ cho thuốc đã được chứng minh rõ ràng và được ghi chép đầy đủ trong tài liệu khoa học. Giống như tất cả các vật liệu dán nhãn phóng xạ cho thuốc, có những rủi ro liên quan đến việc tiếp xúc với bức xạ từ Lumark. Thông tin về cách giảm thiểu rủi ro có trong thông tin sản phẩm của Lumark.

Cơ quan kết luận rằng lợi ích của Lumark lớn hơn rủi ro và đề nghị cấp phép tiếp thị cho Lumark.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Lumark an toàn và hiệu quả?

Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo để sử dụng Lumark an toàn và hiệu quả đã được đưa vào phần tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói hàng.

Thông tin khác về Lumark

Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu cho Lumark vào ngày 19 tháng 6 năm 2015.

Dành cho thêm thông tin về việc điều trị bằng Lumark, hãy đọc tờ rơi hướng dẫn sử dụng (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.