LUSTRAL 50MG TABLETS
Hoạt chất: SERTRALINE / SERTRALINE HYDROCHLORIDE
Viên nén Lustral®50mg
Ref:0973/090517/1/F
(sertraline hydrochloride)
Tờ rơi thông tin bệnh nhân
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này
vì nó chứa thông tin quan trọng cho bạn.
* Giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
* Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
* Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn. Đừng chuyển nó cho
người khác. Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi các dấu hiệu bệnh tật của họ giống
với bạn.
* Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm
mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Xem phần 4.
Thuốc của bạn được gọi là Viên nén Lustral 50mg nhưng sẽ được gọi là Lustral
trong suốt Tờ rơi Thông tin Bệnh nhân này. Xin lưu ý rằng tờ rơi này cũng
chứa thông tin về các thế mạnh khác của thuốc Lustral 100mg.
trong tờ rơi này có những gì:
1 Lustral là gì và nó được dùng để làm gì
2 Những gì bạn cần cần biết trước khi dùng Lustral
3 Cách dùng Lustral
4 Tác dụng phụ có thể xảy ra
5 Cách bảo quản Lustral
6 Nội dung của gói và các thông tin khác
1
Lustral là gì và nó được dùng để làm gì
Lustral chứa hoạt chất sertraline. Sertraline là một trong nhóm
các loại thuốc gọi là Thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI); những loại thuốc
này được sử dụng để điều trị trầm cảm và/hoặc rối loạn lo âu.
Lustral có thể được sử dụng để điều trị:
* Trầm cảm và ngăn ngừa tái phát trầm cảm (ở người lớn).
* Rối loạn lo âu xã hội ( ở người lớn).
* Rối loạn căng thẳng sau chấn thương (PTSD) (ở người lớn).
* Rối loạn hoảng sợ (ở người lớn).
* Rối loạn ám ảnh cưỡng chế (OCD) (ở người lớn và trẻ em và
thanh thiếu niên từ 6-17 tuổi).
Trầm cảm là một bệnh lâm sàng với các triệu chứng như cảm thấy buồn, không thể
ngủ ngon giấc hoặc tận hưởng cuộc sống như trước đây.
Rối loạn ám ảnh cưỡng chế và hoảng sợ là những căn bệnh liên quan đến lo âu với các triệu chứng như
thường xuyên gặp rắc rối bởi những ý tưởng dai dẳng (ám ảnh) khiến bạn
thực hiện các nghi thức lặp đi lặp lại (cưỡng chế) ).
PTSD là một tình trạng có thể xảy ra sau một trải nghiệm
rất đau thương về mặt cảm xúc và có một số triệu chứng tương tự như trầm cảm và
lo lắng. Rối loạn lo âu xã hội (ám ảnh sợ xã hội) là một căn bệnh liên quan đến lo âu.
Nó được đặc trưng bởi cảm giác lo lắng hoặc đau khổ tột độ trong các tình huống xã hội
(ví dụ: nói chuyện với người lạ, nói trước nhóm
mọi người, ăn uống trước mặt người khác hoặc lo lắng rằng bạn có thể
cư xử theo cách đáng xấu hổ).
Bác sĩ của bạn đã quyết định rằng loại thuốc này phù hợp để điều trị
bệnh của bạn.
Bạn nên hỏi bác sĩ nếu bạn không chắc chắn tại sao mình lại được dùng
Lustral.< br> 2
Những điều bạn cần biết trước khi dùng Lustral
Không dùng Lustral:
* Nếu bạn bị dị ứng với sertraline hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này
(được liệt kê trong phần 6 ).
* Nếu bạn đang dùng hoặc đã dùng các loại thuốc gọi là thuốc ức chế monoamine oxidase
(MAOI như selegiline, moclobemide) hoặc các loại thuốc tương tự MAOI
(chẳng hạn như linezolid). Nếu bạn ngừng điều trị bằng sertraline, bạn phải đợi
ít nhất một tuần trước khi bắt đầu điều trị bằng MAOI. Sau
ngừng điều trị bằng MAOI, bạn phải đợi ít nhất 2 tuần trước khi
bạn có thể bắt đầu điều trị bằng sertraline.
* Nếu bạn đang dùng một loại thuốc khác gọi là pimozide (một loại thuốc điều trị tâm thần
rối loạn như rối loạn tâm thần).
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
Hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng Lustral.
Thuốc không phải lúc nào cũng phù hợp với tất cả mọi người. Hãy cho bác sĩ của bạn biết trước khi
dùng Lustral, nếu bạn mắc phải hoặc đã từng mắc phải bất kỳ
tình trạng nào trong quá khứ sau đây:
* Nếu bạn bị động kinh (cơn co giật) hoặc có tiền sử co giật. Nếu bạn lên cơn
(co giật), hãy liên hệ với bác sĩ ngay lập tức.
* Nếu bạn mắc bệnh hưng cảm trầm cảm (rối loạn lưỡng cực) hoặc
tâm thần phân liệt. Nếu bạn có giai đoạn hưng cảm, hãy liên hệ với bác sĩ
ngay lập tức.
* Nếu bạn có hoặc trước đây có ý nghĩ làm hại hoặc tự sát
(xem bên dưới-Suy nghĩ tự tử và tình trạng trầm cảm hoặc
rối loạn lo âu của bạn trở nên trầm trọng hơn).
* Nếu bạn bị Serotonin Hội chứng. Trong một số trường hợp hiếm hoi, hội chứng này có thể xảy ra
khi bạn đang dùng một số loại thuốc cùng lúc với sertraline.
(Để biết các triệu chứng, hãy xem phần 4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra). Bác sĩ sẽ
cho bạn biết liệu trước đây bạn có từng mắc phải tình trạng này hay không.
* Nếu bạn có nồng độ natri trong máu thấp, vì điều này có thể xảy ra do
kết quả của việc điều trị bằng Lustral. Bạn cũng nên nói với bác sĩ nếu bạn
dùng một số loại thuốc điều trị tăng huyết áp, vì những loại thuốc này
cũng có thể làm thay đổi nồng độ natri trong máu của bạn.
* Nếu bạn là người già thì bạn có thể có nhiều nguy cơ có nồng độ natri thấp
trong máu (xem ở trên).
* Nếu bạn bị bệnh gan; bác sĩ có thể quyết định rằng bạn nên dùng
liều Lustral thấp hơn.
* Nếu bạn mắc bệnh tiểu đường; Mức đường huyết của bạn có thể bị thay đổi do
Lustral và các loại thuốc trị tiểu đường của bạn có thể cần phải được điều chỉnh.
* Nếu bạn bị rối loạn chảy máu hoặc đang dùng
các loại thuốc làm loãng máu (ví dụ: axit acetylsalicycle (aspirin), hoặc
warfarin) hoặc có thể làm tăng nguy cơ chảy máu.
* Nếu bạn là trẻ em hoặc thanh thiếu niên dưới 18 tuổi. Lustral chỉ nên
được sử dụng để điều trị cho trẻ em và thanh thiếu niên từ 6-17 tuổi bị
mắc chứng rối loạn ám ảnh cưỡng chế (OCD). Nếu bạn đang được điều trị
chứng rối loạn này, bác sĩ sẽ muốn theo dõi bạn chặt chẽ (xem bên dưới Trẻ em và thanh thiếu niên).
* Nếu bạn đang điều trị bằng liệu pháp điện giật (ECT).
* Nếu bạn có các vấn đề về mắt, chẳng hạn như một số loại bệnh tăng nhãn áp (tăng
áp lực trong mắt).
* Nếu bạn được thông báo rằng dấu vết tim của bạn có bất thường
sau khi đo điện tâm đồ (ECG) được gọi là kéo dài Khoảng QT.
Bồn chồn/Akathisia:
Việc sử dụng sertraline có liên quan đến tình trạng bồn chồn và cần
di chuyển, thường không thể ngồi hoặc đứng yên (akathisia). Điều này rất có thể
xảy ra trong vài tuần đầu điều trị. Việc tăng liều có thể
có hại nên nếu bạn xuất hiện các triệu chứng như vậy, bạn nên nói chuyện với bác sĩ.
Phản ứng cai thuốc:
Các tác dụng phụ liên quan đến việc ngừng điều trị (phản ứng cai thuốc) là
thường gặp, đặc biệt nếu việc điều trị bị dừng đột ngột (xem phần
3 Nếu bạn ngừng dùng Lustral và phần 4 Các tác dụng phụ có thể xảy ra). Nguy cơ xuất hiện các triệu chứng cai thuốc
phụ thuộc vào thời gian điều trị, liều lượng và
tốc độ giảm liều. Nói chung, các triệu chứng như vậy ở mức độ nhẹ đến
trung bình. Tuy nhiên, chúng có thể nghiêm trọng ở một số bệnh nhân. Chúng thường
xảy ra trong vòng vài ngày đầu sau khi ngừng điều trị. Nói chung, những triệu chứng
như vậy sẽ tự biến mất và biến mất trong vòng 2 tuần. Ở một số
bệnh nhân, chúng có thể tồn tại lâu hơn (2-3 tháng hoặc hơn). Khi ngừng
điều trị bằng sertraline, nên giảm liều dần dần
trong khoảng thời gian vài tuần hoặc vài tháng và bạn phải luôn thảo luận
cách tốt nhất để ngừng điều trị với bác sĩ.
Suy nghĩ về việc tự tử và khiến tình trạng trầm cảm hoặc lo lắng của bạn trở nên trầm trọng hơn
rối loạn:
Nếu bạn bị trầm cảm và/hoặc mắc chứng rối loạn lo âu, đôi khi bạn có thể có
ý nghĩ làm hại hoặc tự sát. Những triệu chứng này có thể tăng lên khi
bắt đầu dùng thuốc chống trầm cảm lần đầu tiên, vì những loại thuốc này đều cần thời gian để phát huy tác dụng, thường
khoảng hai tuần nhưng đôi khi lâu hơn.
Bạn có nhiều khả năng nghĩ như thế này:
* Nếu trước đây bạn đã từng có ý định giết người hoặc làm hại bản thân.
* Nếu bạn là thanh niên. Thông tin từ các thử nghiệm lâm sàng đã cho thấy
nguy cơ có hành vi tự tử tăng lên ở người lớn dưới 25 tuổi
mắc các bệnh tâm thần được điều trị bằng thuốc chống trầm cảm.
Nếu bạn có ý nghĩ làm hại hoặc tự sát bất cứ lúc nào, hãy liên hệ với
bác sĩ của bạn hoặc đến bệnh viện ngay lập tức.
Bạn có thể thấy hữu ích khi nói với người thân hoặc bạn thân rằng bạn bị trầm cảm
hoặc mắc chứng rối loạn lo âu và yêu cầu họ đọc tờ rơi này. Bạn có thể yêu cầu
họ cho bạn biết liệu họ có nghĩ rằng tình trạng trầm cảm hoặc lo lắng của bạn đang trở nên tồi tệ hơn hay không, hoặc liệu
họ có lo lắng về những thay đổi trong hành vi của bạn hay không.
Trẻ em và thanh thiếu niên:
Thường không nên sử dụng Sertraline được sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới
18 tuổi, ngoại trừ những bệnh nhân mắc Rối loạn ám ảnh cưỡng chế
(OCD). Bệnh nhân dưới 18 tuổi có nguy cơ mắc các tác dụng không mong muốn cao hơn,
chẳng hạn như cố gắng tự sát, ý nghĩ làm hại hoặc giết chết bản thân (ý nghĩ
tự tử) và thái độ thù địch (chủ yếu là hung hăng, hành vi chống đối và
tức giận) khi họ được điều trị bằng nhóm thuốc này. Tuy nhiên,
có thể bác sĩ của bạn quyết định kê toa Lustral cho bệnh nhân dưới 18 tuổi nếu
điều đó có lợi cho bệnh nhân. Nếu bác sĩ đã kê đơn Lustral cho bạn và
bạn dưới 18 tuổi và bạn muốn thảo luận về vấn đề này, vui lòng liên hệ
với bác sĩ đó. Hơn nữa, nếu bất kỳ triệu chứng nào liệt kê ở trên xuất hiện hoặc trầm trọng hơn
khi bạn đang dùng Lustral, bạn nên thông báo cho bác sĩ. Ngoài ra, sự an toàn lâu dài của Lustral liên quan đến sự tăng trưởng, trưởng thành và học tập (nhận thức)
cũng như phát triển hành vi ở nhóm tuổi này vẫn chưa được
chứng minh.
Các loại thuốc khác và Lustral:
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể
dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của Lustral hoặc bản thân Lustral cũng có thể
làm giảm hiệu quả của các loại thuốc khác dùng cùng lúc.
Dùng Lustral cùng với các loại thuốc sau có thể gây ra
tác dụng phụ nghiêm trọng:
* Thuốc gọi là thuốc ức chế monoamine oxidase (MAOIs), như moclobemide
( để điều trị trầm cảm) và selegiline (để điều trị bệnh Parkinson),
kháng sinh linezolid và xanh methylene (để điều trị
nồng độ caomethemoglobin trong máu). Không sử dụng Lustral cùng với
các loại thuốc này.
* Thuốc điều trị rối loạn tâm thần như rối loạn tâm thần (pimozide). Không
sử dụng Lustral cùng với pimozide.
Hãy nói chuyện với bác sĩ nếu bạn đang dùng các loại thuốc sau:
* Thuốc thảo dược có chứa St. John's Wort (Hypericum perforatum). Tác dụng
của St. John's Wort có thể kéo dài trong 1-2 tuần.
* Sản phẩm có chứa axit amin tryptophan.
* Thuốc điều trị cơn đau dữ dội (ví dụ tramadol).
* Thuốc dùng trong gây mê hoặc để điều trị chứng đau mãn tính (ví dụ: fentanyl,
mivacurium và suxamethonium).
* Thuốc điều trị chứng đau nửa đầu (ví dụ: sumatriptan).
* Thuốc làm loãng máu (warfarin).
* Thuốc điều trị đau/viêm khớp (Thuốc chống viêm không steroid
( NSAID) chẳng hạn như ibuprofen, axit acetylsalicylic (aspirin)).
* Thuốc an thần (diazepam).
* Thuốc lợi tiểu (còn gọi là viên 'nước').
* Thuốc điều trị bệnh động kinh (phenytoin, phenobarbital, carbamazepine ).
* Thuốc điều trị bệnh tiểu đường (tolbutamide).
* Thuốc điều trị axit dạ dày quá mức, loét và ợ nóng
(cimetidine, omeprazole, lanzoprazole, pantoprazole, rabeprazole).
* Thuốc điều trị chứng hưng cảm và trầm cảm (lithium).
* Các loại thuốc điều trị trầm cảm khác (như amitriptyline, nortriptyline,
nefazodone, fluoxetine, fluvoxamine ).
* Thuốc điều trị bệnh tâm thần phân liệt và các rối loạn tâm thần khác (chẳng hạn như
perphenazine, levomepromazine và olanzapine).
* Thuốc dùng để điều trị huyết áp cao, đau ngực hoặc điều hòa
nhịp tim của tim (chẳng hạn như verapamil, diltiazem, flecainide,
propafenone).
* Thuốc dùng để điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn (chẳng hạn như rifampicin,
clarithromycin, telithromycin, erythromycin).
* Thuốc dùng điều trị nhiễm nấm (như ketoconazol,
itraconazol, posaconazol, voriconazol, fluconazol).
* Thuốc dùng điều trị HIV/AIDS và Viêm gan C (protease thuốc ức chế
như ritonavir, telaprevir).
* Thuốc dùng để ngăn ngừa buồn nôn và nôn sau phẫu thuật hoặc
hóa trị liệu (aprepitant).
* Thuốc được biết là làm tăng nguy cơ thay đổi hoạt động điện
của tim (ví dụ: một số thuốc chống loạn thần và kháng sinh).
Ham muốn với thức ăn, đồ uống và rượu:
Có thể uống viên Lustral cùng hoặc không cùng thức ăn.
Nên tránh uống rượu khi dùng Lustral.
Không nên dùng Sertraline kết hợp với nước ép bưởi, vì điều này
có thể làm tăng mức độ sertraline trong cơ thể bạn.
Mang thai, cho con bú và khả năng sinh sản:
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai hoặc đang
dự định sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước
dùng thuốc này.
Sự an toàn của sertraline chưa được xác định đầy đủ ở phụ nữ mang thai.
Sertraline sẽ chỉ được cung cấp cho bạn khi mang thai nếu bác sĩ cân nhắc
rằng lợi ích dành cho bạn lớn hơn bất kỳ rủi ro nào có thể xảy ra đối với em bé đang phát triển
.
Hãy đảm bảo rằng nữ hộ sinh và/hoặc bác sĩ của bạn biết bạn đang sử dụng Lustral. Khi dùng
trong thời kỳ mang thai, đặc biệt là trong 3 tháng cuối của thai kỳ, các loại thuốc
như Lustral có thể làm tăng nguy cơ mắc một tình trạng nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh, được gọi là
tăng huyết áp phổi dai dẳng ở trẻ sơ sinh (PPHN), khiến cho em bé
thở nhanh hơn và có vẻ xanh xao. Những triệu chứng này thường bắt đầu trong
24 giờ đầu tiên sau khi em bé chào đời. Nếu điều này xảy ra với con bạn, bạn nên
liên hệ ngay với nữ hộ sinh và/hoặc bác sĩ.
Trẻ sơ sinh của bạn cũng có thể mắc các bệnh khác, thường bắt đầu
trong 24 giờ đầu sau khi sinh. Các triệu chứng bao gồm:
* khó thở,
* da xanh hoặc quá nóng hoặc lạnh,
* môi xanh,
* nôn mửa hoặc không bú bình thường,
* rất mệt mỏi, không thể ngủ hoặc khóc nhiều,
* cơ cứng hoặc mềm,
* run, bồn chồn hoặc co giật,
* phản xạ tăng lên,
* khó chịu,
* lượng đường trong máu thấp.
Nếu con bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây khi sinh ra, hoặc bạn
lo lắng về sức khỏe của con mình, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc nữ hộ sinh, họ sẽ
có thể tư vấn cho bạn.< br> Có bằng chứng cho thấy sertraline đi vào sữa mẹ. Sertraline
chỉ nên được sử dụng ở phụ nữ trong thời gian cho con bú, nếu bác sĩ
cho rằng lợi ích vượt quá mọi nguy cơ có thể xảy ra với em bé.
Một số loại thuốc như sertraline có thể làm giảm chất lượng tinh trùng ở động vật
> nghiên cứu. Về mặt lý thuyết, điều này có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản, nhưng tác động đến khả năng sinh sản của con người
vẫn chưa được quan sát thấy.
Lái xe và vận hành máy móc:
Thuốc hướng tâm thần như sertraline có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc
sử dụng máy móc của bạn. Do đó, bạn không nên lái xe hoặc vận hành máy móc cho đến khi bạn
biết thuốc này ảnh hưởng như thế nào đến khả năng thực hiện các hoạt động này của bạn.
®
Tham chiếu:0973/090517/1/B
Viên nén Lustral 50mg
(sertraline hydrochloride)
3
Cách dùng Lustral
Luôn dùng thuốc này đúng như lời khuyên của bác sĩ hoặc dược sĩ.
Hãy kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Liều khuyến cáo là:
Người lớn:
Trầm cảm và Rối loạn ám ảnh cưỡng chế
Đối với trầm cảm và OCD, liều hiệu quả thông thường là 50 mg/ngày. Liều
hàng ngày có thể tăng thêm 50 mg và cách nhau ít nhất
một tuần trong khoảng thời gian nhiều tuần. Liều khuyến cáo tối đa là
200 mg/ngày.
Rối loạn hoảng sợ, Rối loạn lo âu xã hội và Rối loạn căng thẳng sau chấn thương
:
Đối với rối loạn hoảng sợ, rối loạn lo âu xã hội và rối loạn căng thẳng sau chấn thương
, nên bắt đầu điều trị ở mức 25 mg/ngày và tăng lên
50 mg/ngày sau một tuần.
Sau đó, liều hàng ngày có thể tăng thêm 50 mg trong một khoảng thời gian
nhiều tuần. Liều khuyến cáo tối đa là 200 mg/ngày.
Sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên:
Lustral chỉ được sử dụng để điều trị cho trẻ em và thanh thiếu niên mắc
OCD từ 6-17 tuổi.
Ám ảnh cưỡng chế Rối loạn:
Trẻ em từ 6 đến 12 tuổi: liều khởi đầu được khuyến nghị là 25 mg mỗi ngày.
Sau một tuần, bác sĩ có thể tăng liều này lên 50 mg mỗi ngày. Liều tối đa
là 200 mg mỗi ngày.
Thanh thiếu niên từ 13 đến 17 tuổi: liều khởi đầu được khuyến nghị là
50 mg mỗi ngày.
Liều tối đa là 200 mg mỗi ngày.
Nếu bạn có vấn đề về gan hoặc thận, vui lòng cho bác sĩ biết và làm theo
hướng dẫn của bác sĩ.
Cách dùng:
Có thể uống viên Lustral cùng hoặc không thức ăn.
Dùng thuốc một lần mỗi ngày vào buổi sáng hoặc buổi tối.
Bác sĩ sẽ tư vấn cho bạn về thời gian dùng thuốc này. Điều này
sẽ phụ thuộc vào tính chất bệnh của bạn và mức độ đáp ứng
của bạn với việc điều trị. Có thể mất vài tuần trước khi các triệu chứng của bạn bắt đầu
cải thiện. Điều trị trầm cảm thường nên tiếp tục trong 6 tháng sau
sự cải thiện.
Nếu bạn dùng nhiều Lustral hơn mức cần thiết:
Nếu bạn vô tình dùng quá nhiều Lustral, hãy liên hệ ngay với bác sĩ của bạn hoặc đến
khoa cấp cứu bệnh viện gần nhất. Luôn mang theo gói thuốc
được dán nhãn bên mình, cho dù còn thuốc hay không.
Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm buồn ngủ, buồn nôn và nôn, nhịp tim nhanh
, run rẩy, kích động, chóng mặt và hiếm gặp trường hợp bất tỉnh.
Nếu bạn quên dùng Lustral:
Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên. Nếu bạn quên
uống một liều, đừng dùng liều đã quên. Chỉ cần uống liều tiếp theo vào lúc
đúng thời điểm.
Nếu bạn ngừng dùng Lustral:
Đừng ngừng dùng Lustral trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn. Bác sĩ sẽ
muốn giảm dần liều Lustral của bạn trong vài tuần, trước khi
bạn ngừng dùng thuốc này. Nếu bạn đột ngột ngừng dùng thuốc này
, bạn có thể gặp các tác dụng phụ như chóng mặt, tê,
rối loạn giấc ngủ, kích động hoặc lo lắng, đau đầu, cảm thấy ốm, ốm
và run rẩy. Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào trong số này hoặc bất kỳ
tác dụng phụ nào khác khi ngừng dùng Lustral, vui lòng nói chuyện với bác sĩ của bạn.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng sản phẩm này, hãy hỏi bác sĩ
hoặc dược sĩ.
4
Tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải
ai cũng gặp phải.
Buồn nôn là tác dụng phụ thường gặp nhất. Các tác dụng phụ phụ thuộc vào liều
và thường biến mất hoặc giảm bớt khi tiếp tục điều trị.
Hãy báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:
Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây sau khi dùng thuốc này,
những triệu chứng này có thể nghiêm trọng.
bạn bị phát ban da nghiêm trọng gây phồng rộp (ban đỏ
* Ifmultiforme) ,
(điều này có thể ảnh hưởng đến miệng và lưỡi). Đây có thể là dấu hiệu của
một tình trạng được gọi là Hội chứng Stevens Johnson, hoặc hoại tử biểu bì nhiễm độc
(TEN). Bác sĩ sẽ ngừng điều trị cho bạn trong những trường hợp này.
Phản ứng dị ứng hoặc dị ứng, có thể bao gồm các triệu chứng như ngứa
* da
phát ban, khó thở, thở khò khè, sưng mí mắt, mặt hoặc môi.
bạn bị kích động, lú lẫn, tiêu chảy, nhiệt độ cao và
* Nếu huyết áp
, đổ mồ hôi nhiều và nhịp tim nhanh. Đây là
triệu chứng của Hội chứng Serotonin. Trong một số trường hợp hiếm gặp, hội chứng này có thể xảy ra
khi bạn đang dùng một số loại thuốc cùng lúc với sertraline.
Bác sĩ của bạn có thể muốn ngừng điều trị cho bạn.
da và mắt có màu vàng, điều này có thể dẫn đến tổn thương gan.
* Nếu bạn
gặp phải các triệu chứng trầm cảm với ý tưởng làm hại hoặc giết chết
* bản thân
(có ý nghĩ tự sát).
bắt đầu có cảm giác bồn chồn và không thể ngồi hoặc đứng
* Nếu vẫn còn sau
bạn bắt đầu dùng Lustral. Bạn nên nói với bác sĩ nếu bạn bắt đầu
cảm thấy bồn chồn.
lên cơn (co giật).
* Nếu bạn
* bạn đang trong giai đoạn hưng cảm (xem phần 2 “Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa”) .
Các tác dụng phụ sau đây đã được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng ở người lớn.
Rất phổ biến (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người):
Mất ngủ, chóng mặt, buồn ngủ, nhức đầu, tiêu chảy, cảm thấy ốm, khô
miệng, không xuất tinh, mệt mỏi.
Thường gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 người ở 10 người):
họng, chán ăn, tăng cảm giác thèm ăn,
* Đau
cảm giác lạ, ác mộng, lo lắng, kích động, hồi hộp,
* trầm cảm,
giảm hứng thú tình dục, nghiến răng,
và ngứa ran, run rẩy, căng cơ, vị giác bất thường, thiếu
* tê
chú ý,
rối loạn, ù tai,
* thị giác
nóng bừng, ngáp,
* đánh trống ngực,
đau, nôn mửa, táo bón, khó chịu ở dạ dày, đầy hơi,< br> * bụng
tăng tiết mồ hôi, đau cơ, rối loạn cương dương, đau ngực
* phát ban,
đau,
* khớp
* khó chịu.
Không phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 100 người):
cảm lạnh, sổ mũi,
* Ngực
* quá mẫn,
hormone tuyến giáp,
* thấp
cảm thấy quá vui vẻ, thiếu quan tâm, suy nghĩ bất thường,
* ảo giác,
hung hăng,
co cơ không chủ ý, phối hợp bất thường,
* co giật,
di chuyển nhiều, mất trí nhớ, giảm cảm giác, rối loạn ngôn ngữ, chóng mặt
khi đứng lên, bất tỉnh, đau nửa đầu,
đồng tử,
* đau
to, nhịp tim nhanh, huyết áp cao, đỏ bừng,
* tai
khó khăn, có thể thở khò khè, khó thở, chảy máu mũi,
* thở
thực quản, khó nuốt, bệnh trĩ,
* viêm
tăng tiết nước bọt, rối loạn lưỡi, ợ hơi,
sưng tấy, đốm tím trên da, phù mặt, rụng tóc, đổ mồ hôi lạnh, khô
* mắt
da, nổi mề đay, ngứa,
yếu cơ, đau lưng, co giật cơ,
* viêm xương khớp,
đi tiểu, không thể đi tiểu, đi tiểu nhiều, tăng
* tần suất đi tiểu vào ban đêm, khó tiểu, tiểu không tự chủ,
xuất huyết, rối loạn chức năng tình dục, rối loạn chức năng tình dục nữ,
* âm đạo
kinh nguyệt không đều, sưng chân, ớn lạnh, sốt, suy nhược, khát nước,
tăng nồng độ men gan, giảm cân, tăng cân.
Hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 1.000 người):
vấn đề, nhiễm trùng tai, ung thư, sưng hạch, cholesterol cao,
* Đường ruột
thấp đường huyết,
triệu chứng do căng thẳng hoặc cảm xúc, phụ thuộc vào ma túy, loạn thần
* rối loạn thể chất
, hoang tưởng, có ý nghĩ tự tử, mộng du, xuất tinh sớm,
phản ứng dị ứng,
* nghiêm trọng
cử động bất thường, khó di chuyển, tăng cảm giác,
* hôn mê,
rối loạn cảm giác,
vấn đề về nước mắt, đốm trước mắt, nhìn đôi, ánh sáng
* bệnh tăng nhãn áp,
đau mắt, máu trong mắt,
vấn đề kiểm soát lượng đường trong máu (tiểu đường),
* tim
tấn công, tim đập chậm, vấn đề về tim, tuần hoàn tay và
* chân kém, nghẹn
cổ họng, thở nhanh, thở chậm, khó nói,
nấc,
đại tiện, đau miệng , loét lưỡi, rối loạn răng, lưỡi
* vấn đề về máu
, loét miệng, vấn đề về chức năng gan,
vấn đề về mụn nước, phát ban tóc, kết cấu tóc bất thường, mùi da
* da
bất thường, rối loạn xương,
đi tiểu, tiết niệu do dự, tiểu ra máu,
* giảm
chảy máu âm đạo, vùng âm đạo khô, dương vật đau đỏ và
* bao quy đầu quá nhiều
, tiết dịch sinh dục, cương cứng kéo dài, tiết dịch vú,
thoát vị,
khả năng chịu đựng giảm, đi lại khó khăn, tinh dịch bất thường,
* tăng thảm
mức cholesterol trong máu, chấn thương, giãn mạch máu
thủ thuật,
có ý định tự sát và hành vi tự tử
br> * Các trường hợp
được báo cáo trong khi điều trị bằng sertraline hoặc sớm sau khi ngừng điều trị
(xem phần 2).
Sau khi tiếp thị sertraline, các tác dụng phụ sau đã xảy ra
đã báo cáo:
trong bạch cầu, giảm tế bào đông máu, nội tiết
* Vấn đề giảm
, muối trong máu thấp, tăng lượng đường trong máu,
giấc mơ bất thường, hành vi tự tử,
* đáng sợ
các vấn đề về vận động cơ bắp
(như di chuyển nhiều, căng cơ,
* đi lại khó khăn
và cứng khớp, co thắt và các cử động không chủ ý
cơ), nhức đầu dữ dội đột ngột (có thể là dấu hiệu của một tình trạng
nghiêm trọng được gọi là Hội chứng co mạch não có thể đảo ngược
(RCVS)),
đồng tử có kích thước bất thường, không đồng đều, các vấn đề về chảy máu (chẳng hạn như
* thị giác
chảy máu dạ dày), sẹo tiến triển ở mô phổi (Bệnh phổi kẽ), viêm tụy, các vấn đề nghiêm trọng về chức năng gan, vàng da và
mắt (vàng da),
phù nề, phản ứng da với ánh nắng mặt trời , chuột rút cơ bắp, nở ngực,
* da
các vấn đề về đông máu, xét nghiệm bất thường trong phòng thí nghiệm, đái dầm.
ngất xỉu hoặc khó chịu ở ngực có thể là dấu hiệu
* Chóng mặt,
thay đổi hoạt động điện (thấy trên điện tâm đồ) hoặc
nhịp tim bất thường của tim.
Các tác dụng phụ khác ở trẻ em và thanh thiếu niên
Trong các thử nghiệm lâm sàng với trẻ em và thanh thiếu niên, các tác dụng phụ nhìn chung
tương tự như ở người lớn (xem ở trên). Tác dụng phụ thường gặp nhất ở trẻ em và
thanh thiếu niên là đau đầu, mất ngủ, tiêu chảy và cảm thấy mệt mỏi.
Các triệu chứng có thể xảy ra khi ngừng điều trị
Nếu bạn đột ngột ngừng dùng thuốc này, bạn có thể gặp các tác dụng phụ
như chóng mặt, tê, rối loạn giấc ngủ, kích động hoặc lo lắng,
đau đầu, cảm thấy ốm, ốm và run rẩy (xem phần 3. “Nếu bạn ngừng dùng
br> dùng Lustral”).
Nguy cơ gãy xương tăng lên đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng
loại thuốc này.
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy trao đổi với bác sĩ bác sĩ hoặc dược sĩ. Điều này bao gồm
mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo trực tiếp các tác dụng phụ
(xem chi tiết bên dưới). Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp đỡ
cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của loại thuốc này.
Vương quốc Anh
Trang web của Chương trình Thẻ Vàng:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard
5
Cách bảo quản Lustral
Hết hạn ngày
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn ghi trên nhãn thùng carton hoặc
dải vỉ. Nếu bác sĩ yêu cầu bạn ngừng dùng thuốc này, hãy trả lại
những viên thuốc chưa sử dụng cho dược sĩ để tiêu hủy an toàn. Chỉ giữ thuốc này nếu bác sĩ bảo bạn. Nếu máy tính bảng của bạn bị đổi màu hoặc có
bất kỳ dấu hiệu hư hỏng nào khác, hãy tham khảo ý kiến dược sĩ, họ sẽ cho bạn biết
phải làm gì.
Bảo quản thuốc
NGOÀI TẦM NHÌN VÀ TẦM TAY CỦA TRẺ EM
* GIỮ
không lấy viên thuốc ra khỏi vỉ cho đến khi dùng
* Nên
dùng liều.
Quan trọng
Hãy nhớ rằng loại thuốc này là dành cho bạn. Chỉ có bác sĩ mới có thể kê đơn. Không bao giờ
đưa thuốc của bạn cho người khác. Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi
triệu chứng của họ giống với triệu chứng của bạn. Tờ rơi này không cho bạn biết mọi thứ
về thuốc của bạn. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào hoặc không chắc chắn về
bất cứ điều gì, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Anh ấy/cô ấy sẽ có thêm
thông tin về loại thuốc này và có thể tư vấn cho bạn.
6
Nội dung của gói và các thông tin khác
Lustral chứa gì
Mỗi viên chứa tương đương sertraline hydrochloride đến 50mg sertraline
là thành phần hoạt chất.
Các thành phần khác: canxi hydro photphat, cellulose vi tinh thể,
hydroxypropylcellulose, natri tinh bột glycollate, magie stearat,
titan dioxide (E171), macrogol 400, macrogol 6000 , polysorbate-80,
hypromellose E3, hypromellose E5.
Lustral trông như thế nào và thành phần trong gói
Lustral là viên nén bao phim màu trắng, hình viên nang được mã hóa
'ZLT-50' ở một mặt và 'PFIZER' ở mặt kia.
Mỗi vỉ chứa 15 viên và được đóng thành hộp 30 viên.
Nhà sản xuất và người giữ giấy phép
Máy tính bảng được sản xuất bởi Haupt Pharma Latina S.r.l: S.S. 156, Km
47, 600, Borgo San Michele, 04100 Latina, Ý và được mua từ
trong EU và được đóng gói lại bởi Người giữ giấy phép sản phẩm: Lexon (UK)
Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào hoặc không chắc chắn về bất kỳ điều gì , hãy hỏi bác sĩ của bạn hoặc
dược sĩ. Họ sẽ có thêm thông tin về loại thuốc này và
sẽ có thể tư vấn cho bạn.
POM
PL 15184/0973
Lustral là nhãn hiệu đã đăng ký của Pfizer Products Inc.
Ngày sửa đổi: 09 /05/17
Bị mù hoặc khiếm thị một phần?
Tờ rơi này có khó nhìn và khó đọc không?
Phone Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 để nhận tờ rơi
trong định dạng phù hợp với bạn
Viên nén Tatig®50mg
Tham chiếu:0973/090517/2/F
(sertraline hydrochloride)
Tờ rơi thông tin bệnh nhân
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này thuốc
vì nó chứa những thông tin quan trọng cho bạn.
* Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
* Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
* Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho
người khác. Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi các dấu hiệu bệnh tật của họ giống
với bạn.
* Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm
bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Xem phần 4.
Thuốc của bạn được gọi là Viên nén Tatig 50mg nhưng sẽ được gọi là Tatig
trong suốt Tờ rơi Thông tin Bệnh nhân này. Xin lưu ý rằng tờ rơi này cũng
chứa thông tin về các thế mạnh khác của thuốc, Tatig 100mg.
trong tờ rơi này có những gì:
1 Tatig là gì và nó được dùng để làm gì
2 Bạn cần gì những điều cần biết trước khi dùng Tatig
3 Cách dùng Tatig
4 Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5 Cách bảo quản Tatig
6 Nội dung của gói và các thông tin khác
1
Tatig là gì và nó được sử dụng để làm gì
Tatig chứa hoạt chất sertraline. Sertraline là một trong nhóm
thuốc được gọi là Thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI); những loại thuốc
này được sử dụng để điều trị trầm cảm và/hoặc rối loạn lo âu.
Tatig có thể được sử dụng để điều trị:
* Trầm cảm và phòng ngừa tái phát trầm cảm (ở người lớn).
* Rối loạn lo âu xã hội (ở người lớn).
* Rối loạn căng thẳng sau chấn thương (PTSD) (ở người lớn).
* Rối loạn hoảng sợ (ở người lớn) ).
* Rối loạn ám ảnh cưỡng chế (OCD) (ở người lớn, trẻ em và
thanh thiếu niên từ 6-17 tuổi).
Trầm cảm là một bệnh lâm sàng với các triệu chứng như cảm thấy buồn,
không ngủ được đúng cách hoặc để tận hưởng cuộc sống như trước đây.
OCD và Rối loạn hoảng sợ là những căn bệnh liên quan đến lo âu với các triệu chứng như
thường xuyên gặp rắc rối bởi những ý tưởng dai dẳng (nỗi ám ảnh) khiến bạn
thực hiện các nghi thức lặp đi lặp lại (ép buộc).
PTSD là một tình trạng có thể xảy ra sau một trải nghiệm
rất đau thương về mặt cảm xúc và có một số triệu chứng tương tự như trầm cảm và
lo lắng. Rối loạn lo âu xã hội (ám ảnh sợ xã hội) là một căn bệnh liên quan đến lo âu.
Nó được đặc trưng bởi cảm giác lo lắng hoặc đau khổ tột độ trong các tình huống xã hội
(ví dụ: nói chuyện với người lạ, nói trước nhóm
người, ăn uống trước mặt người khác hoặc lo lắng rằng bạn có thể
cư xử một cách đáng xấu hổ).
Bác sĩ của bạn đã quyết định rằng loại thuốc này phù hợp để điều trị
bệnh của bạn.
Bạn nên hỏi bác sĩ nếu bạn không chắc chắn tại sao mình lại được dùng Tatig.
2
Những điều bạn cần biết trước khi dùng Tatig
Không dùng Tatig:
* Nếu bạn đang dùng Tatig dị ứng với sertraline hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc
này (được liệt kê trong phần 6).
* Nếu bạn đang dùng hoặc đã dùng các loại thuốc gọi là thuốc ức chế monoamine oxidase
(MAOIs như selegiline, moclobemide) hoặc các thuốc tương tự MAOI
(như linezolid). Nếu bạn ngừng điều trị bằng sertraline, bạn phải đợi
ít nhất một tuần trước khi bắt đầu điều trị bằng MAOI. Sau
ngừng điều trị bằng MAOI, bạn phải đợi ít nhất 2 tuần trước khi
có thể bắt đầu điều trị bằng sertraline.
* Nếu bạn đang dùng một loại thuốc khác gọi là pimozide (một loại thuốc điều trị rối loạn tâm thần
như như rối loạn tâm thần).
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
Hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng Tatig.
Thuốc không phải lúc nào cũng phù hợp với tất cả mọi người. Hãy cho bác sĩ của bạn biết trước khi
dùng Tatig, nếu bạn bị hoặc đã từng bị bất kỳ
tình trạng nào sau đây:
* Nếu bạn bị động kinh (cơn co giật) hoặc có tiền sử co giật. Nếu bạn lên cơn
(co giật), hãy liên hệ với bác sĩ ngay lập tức.
* Nếu bạn mắc bệnh hưng cảm trầm cảm (rối loạn lưỡng cực) hoặc
tâm thần phân liệt. Nếu bạn đang trong giai đoạn hưng cảm, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn
ngay lập tức.
* Nếu bạn đã hoặc đã từng có ý nghĩ làm hại hoặc tự sát
(xem bên dưới-Suy nghĩ tự tử và tình trạng trầm cảm của bạn trở nên trầm trọng hơn hoặc
rối loạn lo âu).
* Nếu bạn mắc Hội chứng serotonin. Trong một số trường hợp hiếm hoi, hội chứng này có thể xảy ra
khi bạn đang dùng một số loại thuốc cùng lúc với sertraline.
(Để biết các triệu chứng, hãy xem phần 4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra). Bác sĩ sẽ
cho bạn biết liệu trước đây bạn có từng mắc phải tình trạng này hay không.
* Nếu bạn có nồng độ natri trong máu thấp, vì điều này có thể xảy ra do
điều trị bằng Tatig. Bạn cũng nên nói với bác sĩ nếu bạn
đang dùng một số loại thuốc điều trị tăng huyết áp, vì những loại thuốc này
cũng có thể làm thay đổi nồng độ natri trong máu của bạn.
* Nếu bạn là người già thì bạn có thể có nhiều nguy cơ mắc bệnh này hơn có mức natri thấp
trong máu của bạn (xem ở trên).
* Nếu bạn bị bệnh gan; bác sĩ của bạn có thể quyết định rằng bạn nên dùng
liều Tatig thấp hơn.
* Nếu bạn mắc bệnh tiểu đường; Mức đường huyết của bạn có thể bị thay đổi do
Tatig và các loại thuốc trị tiểu đường của bạn có thể cần phải được điều chỉnh.
* Nếu bạn bị rối loạn chảy máu hoặc đang dùng
các loại thuốc làm loãng máu (ví dụ: axit acetylsalicycle (aspirin), hoặc
warfarin) hoặc có thể làm tăng nguy cơ chảy máu.
* Nếu bạn là trẻ em hoặc thanh thiếu niên dưới 18 tuổi. Tatig chỉ nên
được sử dụng để điều trị cho trẻ em và thanh thiếu niên từ 6-17 tuổi bị bệnh
khỏi chứng rối loạn ám ảnh cưỡng chế (OCD). Nếu bạn đang được điều trị
chứng rối loạn này, bác sĩ sẽ muốn theo dõi bạn chặt chẽ (xem bên dưới Trẻ em và thanh thiếu niên).
* Nếu bạn đang điều trị bằng liệu pháp điện giật (ECT).
* Nếu bạn có các vấn đề về mắt, chẳng hạn như một số loại bệnh tăng nhãn áp (tăng
áp lực trong mắt).
* Nếu bạn được thông báo rằng dấu vết tim của bạn có bất thường
sau khi đo điện tâm đồ (ECG) được gọi là kéo dài Khoảng QT.
Bồn chồn/Akathisia:
Việc sử dụng sertraline có liên quan đến tình trạng bồn chồn khó chịu và cần
di chuyển, thường không thể ngồi hoặc đứng yên (akathisia). Điều này rất có thể
xảy ra trong vài tuần đầu điều trị. Việc tăng liều có thể
có hại nên nếu bạn xuất hiện các triệu chứng như vậy, bạn nên nói chuyện với bác sĩ.
Phản ứng cai thuốc:
Các tác dụng phụ liên quan đến việc ngừng điều trị (phản ứng cai thuốc) là
thường gặp, đặc biệt nếu việc điều trị bị dừng đột ngột (xem phần
3 Nếu bạn ngừng dùng Tatig và phần 4 Các tác dụng phụ có thể xảy ra). Nguy cơ xuất hiện các triệu chứng cai thuốc
phụ thuộc vào thời gian điều trị, liều lượng và
tốc độ giảm liều. Nói chung, các triệu chứng như vậy ở mức độ nhẹ đến
trung bình. Tuy nhiên, chúng có thể nghiêm trọng ở một số bệnh nhân. Chúng thường
xảy ra trong vòng vài ngày đầu sau khi ngừng điều trị. Nói chung là như vậy
các triệu chứng tự biến mất và biến mất trong vòng 2 tuần. Ở một số
bệnh nhân, chúng có thể tồn tại lâu hơn (2-3 tháng hoặc hơn). Khi ngừng
điều trị bằng sertraline, nên giảm liều dần dần
trong khoảng thời gian vài tuần hoặc vài tháng và bạn phải luôn thảo luận
cách tốt nhất để ngừng điều trị với bác sĩ.
Suy nghĩ về tự tử và làm trầm trọng thêm tình trạng trầm cảm hoặc rối loạn lo âu
của bạn:
Nếu bạn bị trầm cảm và/hoặc bị rối loạn lo âu, đôi khi bạn có thể có
ý nghĩ làm hại hoặc tự sát. Những điều này có thể tăng lên khi lần đầu tiên
bắt đầu dùng thuốc chống trầm cảm, vì những loại thuốc này đều cần thời gian để phát huy tác dụng, thường
khoảng hai tuần nhưng đôi khi lâu hơn.
Bạn có nhiều khả năng nghĩ như thế này:
* Nếu trước đây bạn từng có suy nghĩ về việc giết hại hoặc làm hại chính bạn.
* Nếu bạn là một thanh niên. Thông tin từ các thử nghiệm lâm sàng đã cho thấy
nguy cơ có hành vi tự tử tăng lên ở người lớn dưới 25 tuổi
mắc bệnh tâm thần đã được điều trị bằng thuốc chống trầm cảm.
Nếu bạn có ý nghĩ làm hại hoặc tự sát bất cứ lúc nào , hãy liên hệ với
bác sĩ của bạn hoặc đến bệnh viện ngay lập tức.
Bạn có thể thấy hữu ích khi nói với người thân hoặc bạn thân rằng bạn bị trầm cảm
hoặc mắc chứng rối loạn lo âu và yêu cầu họ đọc tờ rơi này. Bạn có thể yêu cầu
họ cho bạn biết liệu họ có nghĩ rằng tình trạng trầm cảm hoặc lo lắng của bạn đang trở nên tồi tệ hơn hay không, hoặc liệu
họ có lo lắng về những thay đổi trong hành vi của bạn hay không.
Trẻ em và thanh thiếu niên:
Thường không nên sử dụng Sertraline được sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới
18 tuổi, ngoại trừ những bệnh nhân mắc Rối loạn ám ảnh cưỡng chế
(OCD). Bệnh nhân dưới 18 tuổi có nguy cơ gia tăng các tác dụng không mong muốn,
như cố gắng tự tử, ý nghĩ làm hại hoặc giết chết bản thân (ý nghĩ
tự tử) và thái độ thù địch (chủ yếu là hung hăng, hành vi chống đối và
tức giận) khi họ được điều trị với nhóm thuốc này. Tuy nhiên, đó là
có thể bác sĩ của bạn quyết định kê đơn Tatig cho bệnh nhân dưới 18 tuổi nếu điều đó
có lợi cho bệnh nhân. Nếu bác sĩ đã kê đơn Tatig cho bạn và bạn
dưới 18 tuổi và bạn muốn thảo luận về vấn đề này, vui lòng liên hệ
với bác sĩ đó. Hơn nữa, nếu bất kỳ triệu chứng nào liệt kê ở trên xuất hiện hoặc trầm trọng hơn
khi bạn đang dùng Tatig, bạn nên thông báo cho bác sĩ. Ngoài ra, sự an toàn
lâu dài của Tatig liên quan đến sự tăng trưởng, trưởng thành và học tập (nhận thức) cũng như
phát triển hành vi ở nhóm tuổi này vẫn chưa được
chứng minh.
Các loại thuốc khác và Tatig:
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, đã dùng gần đây hoặc có thể
dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của Tatig hoặc bản thân Tatig có thể
làm giảm hiệu quả của các loại thuốc khác dùng cùng lúc.
Dùng Tatig cùng với các loại thuốc sau có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng
tác dụng:
* Các loại thuốc gọi là chất ức chế monoamine oxidase (MAOIs), như moclobemide
(để điều trị trầm cảm) và selegiline (để điều trị bệnh Parkinson),
kháng sinh linezolid và xanh methylene (để điều trị chứng cao huyết áp). nồng độ
methemoglobin trong máu). Không sử dụng Tatig cùng với
các loại thuốc này.
* Thuốc điều trị rối loạn tâm thần như rối loạn tâm thần (pimozide). Không
sử dụng Tatig cùng với pimozide.
Hãy nói chuyện với bác sĩ nếu bạn đang dùng các loại thuốc sau:
* Thuốc thảo dược có chứa St. John's Wort (Hypericum perforatum). Tác dụng
của St. John's Wort có thể kéo dài trong 1-2 tuần.
* Sản phẩm có chứa axit amin tryptophan.
* Thuốc điều trị cơn đau dữ dội (ví dụ tramadol).
* Thuốc dùng trong gây mê hoặc để điều trị chứng đau mãn tính (ví dụ: fentanyl,
mivacurium và suxamethonium).
* Thuốc điều trị chứng đau nửa đầu (ví dụ: sumatriptan).
* Thuốc làm loãng máu (warfarin).
* Thuốc điều trị đau/viêm khớp (Thuốc chống viêm không steroid
(NSAID) như ibuprofen, axit acetylsalicylic (aspirin)).
* Thuốc an thần (diazepam) .
* Thuốc lợi tiểu (còn gọi là viên 'nước').
* Thuốc điều trị bệnh động kinh (phenytoin, phenobarbital, carbamazepine).
* Thuốc điều trị bệnh tiểu đường (tolbutamide).
* Thuốc điều trị axit dạ dày quá mức, loét và ợ chua
(cimetidine, omeprazole, lanzoprazole, pantoprazole, rabeprazole).
* Thuốc điều trị chứng hưng cảm và trầm cảm (lithium).
* Các loại thuốc khác để điều trị trầm cảm (như amitriptyline, nortriptyline,
nefazodone, fluoxetine, fluvoxamine).
Thuốc
Thuốc điều trị tâm thần phân liệt và các rối loạn tâm thần khác (như
*
perphenazine, levomepromazine và olanzapine).
* Thuốc dùng để điều trị huyết áp cao, đau ngực hoặc điều hòa
nhịp và nhịp tim (chẳng hạn như verapamil, diltiazem, flecainide,
propafenone).
* Thuốc được sử dụng để điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn (chẳng hạn như rifampicin,
clarithromycin, telithromycin, erythromycin).
* Thuốc dùng điều trị nhiễm nấm (như ketoconazol,
itraconazol, posaconazol, voriconazol, fluconazol).
* Thuốc dùng điều trị HIV/AIDS và Viêm gan C (protease thuốc ức chế
như ritonavir, telaprevir).
* Thuốc dùng để ngăn ngừa buồn nôn và nôn sau phẫu thuật hoặc
hóa trị liệu (aprepitant).
* Thuốc được biết là làm tăng nguy cơ thay đổi hoạt động điện
của tim (ví dụ: một số thuốc chống loạn thần và kháng sinh).
Tatig với thức ăn, đồ uống và rượu:
Có thể uống viên Tatig cùng hoặc không cùng thức ăn.
Nên tránh uống rượu trong khi dùng Tatig.
Không nên dùng Sertraline kết hợp với nước ép bưởi, vì điều này
có thể làm tăng mức độ sertraline trong cơ thể bạn.
Mang thai, cho con bú và khả năng sinh sản:
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai hoặc đang
dự định sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước
dùng thuốc này.
Sự an toàn của sertraline chưa được xác định đầy đủ ở phụ nữ mang thai.
Sertraline sẽ chỉ được cung cấp cho bạn khi mang thai nếu bác sĩ cân nhắc
rằng lợi ích dành cho bạn lớn hơn bất kỳ rủi ro nào có thể xảy ra đối với em bé đang phát triển
.
Hãy đảm bảo rằng nữ hộ sinh và/hoặc bác sĩ của bạn biết bạn đang dùng Tatig. Khi dùng
trong thời kỳ mang thai, đặc biệt là trong 3 tháng cuối của thai kỳ, các loại thuốc
như Tatig có thể làm tăng nguy cơ mắc một tình trạng nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh, được gọi là
tăng huyết áp phổi dai dẳng ở trẻ sơ sinh (PPHN), khiến cho em bé
thở nhanh hơn và có vẻ xanh xao. Những triệu chứng này thường bắt đầu trong
24 giờ đầu tiên sau khi em bé chào đời. Nếu điều này xảy ra với con bạn, bạn nên
liên hệ ngay với nữ hộ sinh và/hoặc bác sĩ.
Trẻ sơ sinh của bạn cũng có thể mắc các bệnh khác, thường bắt đầu
trong 24 giờ đầu sau khi sinh. Các triệu chứng bao gồm:
* khó thở,
* da xanh hoặc quá nóng hoặc lạnh,
* môi xanh,
* nôn mửa hoặc không bú bình thường,
* rất mệt mỏi, không thể ngủ hoặc khóc nhiều,
* cơ cứng hoặc mềm,
* run, bồn chồn hoặc co giật,
* phản xạ tăng lên,
* khó chịu,
* lượng đường trong máu thấp.
Nếu con bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây khi sinh ra, hoặc bạn
lo lắng về sức khỏe của con mình, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc nữ hộ sinh, họ sẽ
có thể tư vấn cho bạn.< br> Có bằng chứng cho thấy sertraline đi vào sữa mẹ. Sertraline
chỉ nên được sử dụng ở phụ nữ trong thời gian cho con bú, nếu bác sĩ
cho rằng lợi ích vượt quá mọi nguy cơ có thể xảy ra với em bé.
Một số loại thuốc như sertraline có thể làm giảm chất lượng tinh trùng ở động vật
> nghiên cứu. Về mặt lý thuyết, điều này có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản, nhưng tác động đến khả năng sinh sản của con người
vẫn chưa được quan sát thấy.
Lái xe và vận hành máy móc:
Thuốc hướng tâm thần như sertraline có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc
sử dụng máy móc của bạn. Do đó, bạn không nên lái xe hoặc vận hành máy móc cho đến khi bạn
biết thuốc này ảnh hưởng như thế nào đến khả năng thực hiện các hoạt động này của bạn.
Tham chiếu:0973/090517/2/B
Viên nén Tatig®50mg
(sertraline hydroclorua)
3
Cách dùng Tatig
Luôn dùng thuốc này đúng như bác sĩ hoặc dược sĩ đã nói với bạn.
Hãy kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Liều khuyến cáo là:
Người lớn:< br> Trầm cảm và Rối loạn ám ảnh cưỡng chế
Đối với trầm cảm và OCD, liều hiệu quả thông thường là 50 mg/ngày. Liều hàng ngày
có thể tăng thêm 50 mg và cách nhau ít nhất
một tuần trong khoảng thời gian nhiều tuần. Liều khuyến cáo tối đa là
200 mg/ngày.
Rối loạn hoảng sợ, Rối loạn lo âu xã hội và Rối loạn căng thẳng sau chấn thương
:
Đối với rối loạn hoảng sợ, rối loạn lo âu xã hội và rối loạn căng thẳng sau chấn thương
, nên bắt đầu điều trị ở mức 25 mg/ngày và tăng lên
50 mg/ngày sau một tuần.
Sau đó, liều hàng ngày có thể tăng thêm 50 mg trong khoảng thời gian
tuần. Liều khuyến cáo tối đa là 200 mg/ngày.
Sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên:
Tatig chỉ được sử dụng để điều trị cho trẻ em và thanh thiếu niên mắc
OCD từ 6-17 tuổi.
Rối loạn ám ảnh cưỡng chế:
Trẻ em từ 6 đến 12 tuổi: liều khởi đầu được khuyến nghị là 25 mg mỗi ngày.
Sau một tuần, bác sĩ có thể tăng liều này lên 50 mg mỗi ngày. Liều tối đa
là 200 mg mỗi ngày.
Thanh thiếu niên từ 13 đến 17 tuổi: liều khởi đầu được khuyến nghị là
50 mg mỗi ngày.
Liều tối đa là 200 mg mỗi ngày.
Nếu bạn bị gan hoặc các vấn đề về thận, hãy báo cho bác sĩ của bạn và làm theo
hướng dẫn của bác sĩ.
Phương pháp sử dụng:
Có thể uống viên Tatig cùng hoặc không cùng thức ăn.
Dùng thuốc mỗi ngày một lần vào buổi sáng hoặc buổi tối.
Bác sĩ sẽ tư vấn cho bạn về thời gian dùng thuốc dùng thuốc này cho. Điều này
sẽ phụ thuộc vào tính chất bệnh của bạn và mức độ đáp ứng
của bạn với việc điều trị. Có thể mất vài tuần trước khi các triệu chứng của bạn bắt đầu
cải thiện. Việc điều trị trầm cảm thường nên tiếp tục trong 6 tháng sau khi
cải thiện.
Nếu bạn dùng nhiều Tatig hơn mức nên:
Nếu bạn vô tình dùng quá nhiều Tatig, hãy liên hệ với bác sĩ ngay lập tức hoặc đến
khoa cấp cứu bệnh viện gần nhất. Luôn mang theo gói thuốc
được dán nhãn bên mình, cho dù còn thuốc hay không.
Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm buồn ngủ, buồn nôn và nôn, nhịp tim nhanh
, run rẩy, kích động, chóng mặt và hiếm gặp trường hợp bất tỉnh.
Nếu bạn quên uống Tatig:
Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên. Nếu bạn quên
uống một liều, đừng dùng liều đã quên. Chỉ cần uống liều tiếp theo vào
đúng thời điểm.
Nếu bạn ngừng dùng Tatig:
Đừng ngừng dùng Tatig trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn. Bác sĩ sẽ
muốn giảm dần liều Tatig của bạn trong vài tuần, trước khi bạn
ngừng dùng thuốc này. Nếu bạn đột ngột ngừng dùng thuốc này
, bạn có thể gặp các tác dụng phụ như chóng mặt, tê,
rối loạn giấc ngủ, kích động hoặc lo lắng, đau đầu, cảm thấy ốm, ốm
và run rẩy. Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào trong số này hoặc bất kỳ
tác dụng phụ nào khác khi ngừng dùng Tatig, vui lòng nói chuyện với bác sĩ của bạn.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng sản phẩm này, hãy hỏi bác sĩ
hoặc dược sĩ.
4
Tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải
ai cũng gặp phải.
Buồn nôn là tác dụng phụ thường gặp nhất. Các tác dụng phụ phụ thuộc vào
liều lượng và thường biến mất hoặc giảm bớt khi tiếp tục điều trị.
Hãy báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:
Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây sau khi dùng thuốc này,
những triệu chứng này có thể nghiêm trọng.
bạn bị phát ban da nghiêm trọng gây phồng rộp (ban đỏ
* Ifmultiforme),
(điều này có thể ảnh hưởng đến miệng và lưỡi). Đây có thể là dấu hiệu của
một tình trạng được gọi là Hội chứng Stevens Johnson, hoặc hoại tử biểu bì nhiễm độc
(TEN). Bác sĩ sẽ ngừng điều trị cho bạn trong những trường hợp này.
Phản ứng dị ứng hoặc dị ứng, có thể bao gồm các triệu chứng như ngứa
* da
phát ban, khó thở, thở khò khè, sưng mí mắt, mặt hoặc môi.
bạn cảm thấy kích động, lú lẫn, tiêu chảy, nhiệt độ cao và
* Huyết áp
, đổ mồ hôi nhiều và nhịp tim nhanh. Đây là
triệu chứng của Hội chứng Serotonin. Trong một số trường hợp hiếm gặp, hội chứng này có thể xảy ra
khi bạn đang dùng một số loại thuốc cùng lúc với sertraline.
Bác sĩ của bạn có thể muốn ngừng điều trị cho bạn.
da và mắt có màu vàng, điều này có thể dẫn đến tổn thương gan.
* Nếu bạn
gặp các triệu chứng trầm cảm với ý tưởng làm hại hoặc giết chết
* bản thân
(ý nghĩ tự tử).
bắt đầu có cảm giác bồn chồn và không thể ngồi hoặc đứng
* Nếu vẫn còn sau
bạn bắt đầu dùng Tatig. Bạn nên nói với bác sĩ nếu bạn bắt đầu
cảm thấy bồn chồn.
lên cơn (co giật).
* Nếu bạn
* bạn đang trong giai đoạn hưng cảm (xem phần 2 “Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa”) .
Các tác dụng phụ sau đây đã được thấy trong các thử nghiệm lâm sàng ở người lớn.
Rất phổ biến (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người):
Mất ngủ, chóng mặt, buồn ngủ, nhức đầu, tiêu chảy, cảm thấy buồn nôn, khô da< br>miệng, xuất tinh không thành công, mệt mỏi.
Thường gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người):
cổ họng, chán ăn, thèm ăn,
* Đau
cảm giác kỳ lạ, ác mộng, lo lắng, kích động, hồi hộp ,
* trầm cảm,
giảm ham muốn tình dục, nghiến răng,
và ngứa ran, run rẩy, căng cơ, vị giác bất thường, thiếu
* tê
chú ý,
khó chịu, ù tai,
* thị giác
nóng bừng, ngáp,
* đánh trống ngực,
đau, nôn mửa, táo bón, khó chịu ở dạ dày, đầy hơi,
* bụng
tăng tiết mồ hôi, đau cơ, rối loạn cương dương, đau ngực
* phát ban,
đau,
* khớp
* khó chịu.
Không phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 100 người):
cảm lạnh, sổ mũi,
* Ngực
* mẫn cảm,
hormone tuyến giáp,
* thấp
cảm thấy quá hạnh phúc, thiếu quan tâm, suy nghĩ bất thường,
* ảo giác,
hung hăng,
co cơ không tự chủ, phối hợp bất thường,
* co giật,
di chuyển nhiều, mất trí nhớ, giảm cảm giác, rối loạn ngôn ngữ, chóng mặt
khi đứng lên, bất tỉnh, đau nửa đầu,
đồng tử,
* đau
to hơn, nhịp tim nhanh, huyết áp cao, đỏ bừng,
* khó tai
, có thể thở khò khè, khó thở, chảy máu mũi,
* thở
của thực quản, khó nuốt, bệnh trĩ,
* viêm
tăng tiết nước bọt, rối loạn lưỡi, ợ hơi,
sưng tấy, đốm tím trên da, phù mặt, rụng
Ref:0973/090517/1/F
(sertraline hydrochloride)
Tờ rơi thông tin bệnh nhân
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này
vì nó chứa thông tin quan trọng cho bạn.
* Giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
* Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
* Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn. Đừng chuyển nó cho
người khác. Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi các dấu hiệu bệnh tật của họ giống
với bạn.
* Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm
mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Xem phần 4.
Thuốc của bạn được gọi là Viên nén Lustral 50mg nhưng sẽ được gọi là Lustral
trong suốt Tờ rơi Thông tin Bệnh nhân này. Xin lưu ý rằng tờ rơi này cũng
chứa thông tin về các thế mạnh khác của thuốc Lustral 100mg.
trong tờ rơi này có những gì:
1 Lustral là gì và nó được dùng để làm gì
2 Những gì bạn cần cần biết trước khi dùng Lustral
3 Cách dùng Lustral
4 Tác dụng phụ có thể xảy ra
5 Cách bảo quản Lustral
6 Nội dung của gói và các thông tin khác
1
Lustral là gì và nó được dùng để làm gì
Lustral chứa hoạt chất sertraline. Sertraline là một trong nhóm
các loại thuốc gọi là Thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI); những loại thuốc
này được sử dụng để điều trị trầm cảm và/hoặc rối loạn lo âu.
Lustral có thể được sử dụng để điều trị:
* Trầm cảm và ngăn ngừa tái phát trầm cảm (ở người lớn).
* Rối loạn lo âu xã hội ( ở người lớn).
* Rối loạn căng thẳng sau chấn thương (PTSD) (ở người lớn).
* Rối loạn hoảng sợ (ở người lớn).
* Rối loạn ám ảnh cưỡng chế (OCD) (ở người lớn và trẻ em và
thanh thiếu niên từ 6-17 tuổi).
Trầm cảm là một bệnh lâm sàng với các triệu chứng như cảm thấy buồn, không thể
ngủ ngon giấc hoặc tận hưởng cuộc sống như trước đây.
Rối loạn ám ảnh cưỡng chế và hoảng sợ là những căn bệnh liên quan đến lo âu với các triệu chứng như
thường xuyên gặp rắc rối bởi những ý tưởng dai dẳng (ám ảnh) khiến bạn
thực hiện các nghi thức lặp đi lặp lại (cưỡng chế) ).
PTSD là một tình trạng có thể xảy ra sau một trải nghiệm
rất đau thương về mặt cảm xúc và có một số triệu chứng tương tự như trầm cảm và
lo lắng. Rối loạn lo âu xã hội (ám ảnh sợ xã hội) là một căn bệnh liên quan đến lo âu.
Nó được đặc trưng bởi cảm giác lo lắng hoặc đau khổ tột độ trong các tình huống xã hội
(ví dụ: nói chuyện với người lạ, nói trước nhóm
mọi người, ăn uống trước mặt người khác hoặc lo lắng rằng bạn có thể
cư xử theo cách đáng xấu hổ).
Bác sĩ của bạn đã quyết định rằng loại thuốc này phù hợp để điều trị
bệnh của bạn.
Bạn nên hỏi bác sĩ nếu bạn không chắc chắn tại sao mình lại được dùng
Lustral.< br> 2
Những điều bạn cần biết trước khi dùng Lustral
Không dùng Lustral:
* Nếu bạn bị dị ứng với sertraline hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này
(được liệt kê trong phần 6 ).
* Nếu bạn đang dùng hoặc đã dùng các loại thuốc gọi là thuốc ức chế monoamine oxidase
(MAOI như selegiline, moclobemide) hoặc các loại thuốc tương tự MAOI
(chẳng hạn như linezolid). Nếu bạn ngừng điều trị bằng sertraline, bạn phải đợi
ít nhất một tuần trước khi bắt đầu điều trị bằng MAOI. Sau
ngừng điều trị bằng MAOI, bạn phải đợi ít nhất 2 tuần trước khi
bạn có thể bắt đầu điều trị bằng sertraline.
* Nếu bạn đang dùng một loại thuốc khác gọi là pimozide (một loại thuốc điều trị tâm thần
rối loạn như rối loạn tâm thần).
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
Hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng Lustral.
Thuốc không phải lúc nào cũng phù hợp với tất cả mọi người. Hãy cho bác sĩ của bạn biết trước khi
dùng Lustral, nếu bạn mắc phải hoặc đã từng mắc phải bất kỳ
tình trạng nào trong quá khứ sau đây:
* Nếu bạn bị động kinh (cơn co giật) hoặc có tiền sử co giật. Nếu bạn lên cơn
(co giật), hãy liên hệ với bác sĩ ngay lập tức.
* Nếu bạn mắc bệnh hưng cảm trầm cảm (rối loạn lưỡng cực) hoặc
tâm thần phân liệt. Nếu bạn có giai đoạn hưng cảm, hãy liên hệ với bác sĩ
ngay lập tức.
* Nếu bạn có hoặc trước đây có ý nghĩ làm hại hoặc tự sát
(xem bên dưới-Suy nghĩ tự tử và tình trạng trầm cảm hoặc
rối loạn lo âu của bạn trở nên trầm trọng hơn).
* Nếu bạn bị Serotonin Hội chứng. Trong một số trường hợp hiếm hoi, hội chứng này có thể xảy ra
khi bạn đang dùng một số loại thuốc cùng lúc với sertraline.
(Để biết các triệu chứng, hãy xem phần 4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra). Bác sĩ sẽ
cho bạn biết liệu trước đây bạn có từng mắc phải tình trạng này hay không.
* Nếu bạn có nồng độ natri trong máu thấp, vì điều này có thể xảy ra do
kết quả của việc điều trị bằng Lustral. Bạn cũng nên nói với bác sĩ nếu bạn
dùng một số loại thuốc điều trị tăng huyết áp, vì những loại thuốc này
cũng có thể làm thay đổi nồng độ natri trong máu của bạn.
* Nếu bạn là người già thì bạn có thể có nhiều nguy cơ có nồng độ natri thấp
trong máu (xem ở trên).
* Nếu bạn bị bệnh gan; bác sĩ có thể quyết định rằng bạn nên dùng
liều Lustral thấp hơn.
* Nếu bạn mắc bệnh tiểu đường; Mức đường huyết của bạn có thể bị thay đổi do
Lustral và các loại thuốc trị tiểu đường của bạn có thể cần phải được điều chỉnh.
* Nếu bạn bị rối loạn chảy máu hoặc đang dùng
các loại thuốc làm loãng máu (ví dụ: axit acetylsalicycle (aspirin), hoặc
warfarin) hoặc có thể làm tăng nguy cơ chảy máu.
* Nếu bạn là trẻ em hoặc thanh thiếu niên dưới 18 tuổi. Lustral chỉ nên
được sử dụng để điều trị cho trẻ em và thanh thiếu niên từ 6-17 tuổi bị
mắc chứng rối loạn ám ảnh cưỡng chế (OCD). Nếu bạn đang được điều trị
chứng rối loạn này, bác sĩ sẽ muốn theo dõi bạn chặt chẽ (xem bên dưới Trẻ em và thanh thiếu niên).
* Nếu bạn đang điều trị bằng liệu pháp điện giật (ECT).
* Nếu bạn có các vấn đề về mắt, chẳng hạn như một số loại bệnh tăng nhãn áp (tăng
áp lực trong mắt).
* Nếu bạn được thông báo rằng dấu vết tim của bạn có bất thường
sau khi đo điện tâm đồ (ECG) được gọi là kéo dài Khoảng QT.
Bồn chồn/Akathisia:
Việc sử dụng sertraline có liên quan đến tình trạng bồn chồn và cần
di chuyển, thường không thể ngồi hoặc đứng yên (akathisia). Điều này rất có thể
xảy ra trong vài tuần đầu điều trị. Việc tăng liều có thể
có hại nên nếu bạn xuất hiện các triệu chứng như vậy, bạn nên nói chuyện với bác sĩ.
Phản ứng cai thuốc:
Các tác dụng phụ liên quan đến việc ngừng điều trị (phản ứng cai thuốc) là
thường gặp, đặc biệt nếu việc điều trị bị dừng đột ngột (xem phần
3 Nếu bạn ngừng dùng Lustral và phần 4 Các tác dụng phụ có thể xảy ra). Nguy cơ xuất hiện các triệu chứng cai thuốc
phụ thuộc vào thời gian điều trị, liều lượng và
tốc độ giảm liều. Nói chung, các triệu chứng như vậy ở mức độ nhẹ đến
trung bình. Tuy nhiên, chúng có thể nghiêm trọng ở một số bệnh nhân. Chúng thường
xảy ra trong vòng vài ngày đầu sau khi ngừng điều trị. Nói chung, những triệu chứng
như vậy sẽ tự biến mất và biến mất trong vòng 2 tuần. Ở một số
bệnh nhân, chúng có thể tồn tại lâu hơn (2-3 tháng hoặc hơn). Khi ngừng
điều trị bằng sertraline, nên giảm liều dần dần
trong khoảng thời gian vài tuần hoặc vài tháng và bạn phải luôn thảo luận
cách tốt nhất để ngừng điều trị với bác sĩ.
Suy nghĩ về việc tự tử và khiến tình trạng trầm cảm hoặc lo lắng của bạn trở nên trầm trọng hơn
rối loạn:
Nếu bạn bị trầm cảm và/hoặc mắc chứng rối loạn lo âu, đôi khi bạn có thể có
ý nghĩ làm hại hoặc tự sát. Những triệu chứng này có thể tăng lên khi
bắt đầu dùng thuốc chống trầm cảm lần đầu tiên, vì những loại thuốc này đều cần thời gian để phát huy tác dụng, thường
khoảng hai tuần nhưng đôi khi lâu hơn.
Bạn có nhiều khả năng nghĩ như thế này:
* Nếu trước đây bạn đã từng có ý định giết người hoặc làm hại bản thân.
* Nếu bạn là thanh niên. Thông tin từ các thử nghiệm lâm sàng đã cho thấy
nguy cơ có hành vi tự tử tăng lên ở người lớn dưới 25 tuổi
mắc các bệnh tâm thần được điều trị bằng thuốc chống trầm cảm.
Nếu bạn có ý nghĩ làm hại hoặc tự sát bất cứ lúc nào, hãy liên hệ với
bác sĩ của bạn hoặc đến bệnh viện ngay lập tức.
Bạn có thể thấy hữu ích khi nói với người thân hoặc bạn thân rằng bạn bị trầm cảm
hoặc mắc chứng rối loạn lo âu và yêu cầu họ đọc tờ rơi này. Bạn có thể yêu cầu
họ cho bạn biết liệu họ có nghĩ rằng tình trạng trầm cảm hoặc lo lắng của bạn đang trở nên tồi tệ hơn hay không, hoặc liệu
họ có lo lắng về những thay đổi trong hành vi của bạn hay không.
Trẻ em và thanh thiếu niên:
Thường không nên sử dụng Sertraline được sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới
18 tuổi, ngoại trừ những bệnh nhân mắc Rối loạn ám ảnh cưỡng chế
(OCD). Bệnh nhân dưới 18 tuổi có nguy cơ mắc các tác dụng không mong muốn cao hơn,
chẳng hạn như cố gắng tự sát, ý nghĩ làm hại hoặc giết chết bản thân (ý nghĩ
tự tử) và thái độ thù địch (chủ yếu là hung hăng, hành vi chống đối và
tức giận) khi họ được điều trị bằng nhóm thuốc này. Tuy nhiên,
có thể bác sĩ của bạn quyết định kê toa Lustral cho bệnh nhân dưới 18 tuổi nếu
điều đó có lợi cho bệnh nhân. Nếu bác sĩ đã kê đơn Lustral cho bạn và
bạn dưới 18 tuổi và bạn muốn thảo luận về vấn đề này, vui lòng liên hệ
với bác sĩ đó. Hơn nữa, nếu bất kỳ triệu chứng nào liệt kê ở trên xuất hiện hoặc trầm trọng hơn
khi bạn đang dùng Lustral, bạn nên thông báo cho bác sĩ. Ngoài ra, sự an toàn lâu dài của Lustral liên quan đến sự tăng trưởng, trưởng thành và học tập (nhận thức)
cũng như phát triển hành vi ở nhóm tuổi này vẫn chưa được
chứng minh.
Các loại thuốc khác và Lustral:
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể
dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của Lustral hoặc bản thân Lustral cũng có thể
làm giảm hiệu quả của các loại thuốc khác dùng cùng lúc.
Dùng Lustral cùng với các loại thuốc sau có thể gây ra
tác dụng phụ nghiêm trọng:
* Thuốc gọi là thuốc ức chế monoamine oxidase (MAOIs), như moclobemide
( để điều trị trầm cảm) và selegiline (để điều trị bệnh Parkinson),
kháng sinh linezolid và xanh methylene (để điều trị
nồng độ caomethemoglobin trong máu). Không sử dụng Lustral cùng với
các loại thuốc này.
* Thuốc điều trị rối loạn tâm thần như rối loạn tâm thần (pimozide). Không
sử dụng Lustral cùng với pimozide.
Hãy nói chuyện với bác sĩ nếu bạn đang dùng các loại thuốc sau:
* Thuốc thảo dược có chứa St. John's Wort (Hypericum perforatum). Tác dụng
của St. John's Wort có thể kéo dài trong 1-2 tuần.
* Sản phẩm có chứa axit amin tryptophan.
* Thuốc điều trị cơn đau dữ dội (ví dụ tramadol).
* Thuốc dùng trong gây mê hoặc để điều trị chứng đau mãn tính (ví dụ: fentanyl,
mivacurium và suxamethonium).
* Thuốc điều trị chứng đau nửa đầu (ví dụ: sumatriptan).
* Thuốc làm loãng máu (warfarin).
* Thuốc điều trị đau/viêm khớp (Thuốc chống viêm không steroid
( NSAID) chẳng hạn như ibuprofen, axit acetylsalicylic (aspirin)).
* Thuốc an thần (diazepam).
* Thuốc lợi tiểu (còn gọi là viên 'nước').
* Thuốc điều trị bệnh động kinh (phenytoin, phenobarbital, carbamazepine ).
* Thuốc điều trị bệnh tiểu đường (tolbutamide).
* Thuốc điều trị axit dạ dày quá mức, loét và ợ nóng
(cimetidine, omeprazole, lanzoprazole, pantoprazole, rabeprazole).
* Thuốc điều trị chứng hưng cảm và trầm cảm (lithium).
* Các loại thuốc điều trị trầm cảm khác (như amitriptyline, nortriptyline,
nefazodone, fluoxetine, fluvoxamine ).
* Thuốc điều trị bệnh tâm thần phân liệt và các rối loạn tâm thần khác (chẳng hạn như
perphenazine, levomepromazine và olanzapine).
* Thuốc dùng để điều trị huyết áp cao, đau ngực hoặc điều hòa
nhịp tim của tim (chẳng hạn như verapamil, diltiazem, flecainide,
propafenone).
* Thuốc dùng để điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn (chẳng hạn như rifampicin,
clarithromycin, telithromycin, erythromycin).
* Thuốc dùng điều trị nhiễm nấm (như ketoconazol,
itraconazol, posaconazol, voriconazol, fluconazol).
* Thuốc dùng điều trị HIV/AIDS và Viêm gan C (protease thuốc ức chế
như ritonavir, telaprevir).
* Thuốc dùng để ngăn ngừa buồn nôn và nôn sau phẫu thuật hoặc
hóa trị liệu (aprepitant).
* Thuốc được biết là làm tăng nguy cơ thay đổi hoạt động điện
của tim (ví dụ: một số thuốc chống loạn thần và kháng sinh).
Ham muốn với thức ăn, đồ uống và rượu:
Có thể uống viên Lustral cùng hoặc không cùng thức ăn.
Nên tránh uống rượu khi dùng Lustral.
Không nên dùng Sertraline kết hợp với nước ép bưởi, vì điều này
có thể làm tăng mức độ sertraline trong cơ thể bạn.
Mang thai, cho con bú và khả năng sinh sản:
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai hoặc đang
dự định sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước
dùng thuốc này.
Sự an toàn của sertraline chưa được xác định đầy đủ ở phụ nữ mang thai.
Sertraline sẽ chỉ được cung cấp cho bạn khi mang thai nếu bác sĩ cân nhắc
rằng lợi ích dành cho bạn lớn hơn bất kỳ rủi ro nào có thể xảy ra đối với em bé đang phát triển
.
Hãy đảm bảo rằng nữ hộ sinh và/hoặc bác sĩ của bạn biết bạn đang sử dụng Lustral. Khi dùng
trong thời kỳ mang thai, đặc biệt là trong 3 tháng cuối của thai kỳ, các loại thuốc
như Lustral có thể làm tăng nguy cơ mắc một tình trạng nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh, được gọi là
tăng huyết áp phổi dai dẳng ở trẻ sơ sinh (PPHN), khiến cho em bé
thở nhanh hơn và có vẻ xanh xao. Những triệu chứng này thường bắt đầu trong
24 giờ đầu tiên sau khi em bé chào đời. Nếu điều này xảy ra với con bạn, bạn nên
liên hệ ngay với nữ hộ sinh và/hoặc bác sĩ.
Trẻ sơ sinh của bạn cũng có thể mắc các bệnh khác, thường bắt đầu
trong 24 giờ đầu sau khi sinh. Các triệu chứng bao gồm:
* khó thở,
* da xanh hoặc quá nóng hoặc lạnh,
* môi xanh,
* nôn mửa hoặc không bú bình thường,
* rất mệt mỏi, không thể ngủ hoặc khóc nhiều,
* cơ cứng hoặc mềm,
* run, bồn chồn hoặc co giật,
* phản xạ tăng lên,
* khó chịu,
* lượng đường trong máu thấp.
Nếu con bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây khi sinh ra, hoặc bạn
lo lắng về sức khỏe của con mình, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc nữ hộ sinh, họ sẽ
có thể tư vấn cho bạn.< br> Có bằng chứng cho thấy sertraline đi vào sữa mẹ. Sertraline
chỉ nên được sử dụng ở phụ nữ trong thời gian cho con bú, nếu bác sĩ
cho rằng lợi ích vượt quá mọi nguy cơ có thể xảy ra với em bé.
Một số loại thuốc như sertraline có thể làm giảm chất lượng tinh trùng ở động vật
> nghiên cứu. Về mặt lý thuyết, điều này có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản, nhưng tác động đến khả năng sinh sản của con người
vẫn chưa được quan sát thấy.
Lái xe và vận hành máy móc:
Thuốc hướng tâm thần như sertraline có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc
sử dụng máy móc của bạn. Do đó, bạn không nên lái xe hoặc vận hành máy móc cho đến khi bạn
biết thuốc này ảnh hưởng như thế nào đến khả năng thực hiện các hoạt động này của bạn.
®
Tham chiếu:0973/090517/1/B
Viên nén Lustral 50mg
(sertraline hydrochloride)
3
Cách dùng Lustral
Luôn dùng thuốc này đúng như lời khuyên của bác sĩ hoặc dược sĩ.
Hãy kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Liều khuyến cáo là:
Người lớn:
Trầm cảm và Rối loạn ám ảnh cưỡng chế
Đối với trầm cảm và OCD, liều hiệu quả thông thường là 50 mg/ngày. Liều
hàng ngày có thể tăng thêm 50 mg và cách nhau ít nhất
một tuần trong khoảng thời gian nhiều tuần. Liều khuyến cáo tối đa là
200 mg/ngày.
Rối loạn hoảng sợ, Rối loạn lo âu xã hội và Rối loạn căng thẳng sau chấn thương
:
Đối với rối loạn hoảng sợ, rối loạn lo âu xã hội và rối loạn căng thẳng sau chấn thương
, nên bắt đầu điều trị ở mức 25 mg/ngày và tăng lên
50 mg/ngày sau một tuần.
Sau đó, liều hàng ngày có thể tăng thêm 50 mg trong một khoảng thời gian
nhiều tuần. Liều khuyến cáo tối đa là 200 mg/ngày.
Sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên:
Lustral chỉ được sử dụng để điều trị cho trẻ em và thanh thiếu niên mắc
OCD từ 6-17 tuổi.
Ám ảnh cưỡng chế Rối loạn:
Trẻ em từ 6 đến 12 tuổi: liều khởi đầu được khuyến nghị là 25 mg mỗi ngày.
Sau một tuần, bác sĩ có thể tăng liều này lên 50 mg mỗi ngày. Liều tối đa
là 200 mg mỗi ngày.
Thanh thiếu niên từ 13 đến 17 tuổi: liều khởi đầu được khuyến nghị là
50 mg mỗi ngày.
Liều tối đa là 200 mg mỗi ngày.
Nếu bạn có vấn đề về gan hoặc thận, vui lòng cho bác sĩ biết và làm theo
hướng dẫn của bác sĩ.
Cách dùng:
Có thể uống viên Lustral cùng hoặc không thức ăn.
Dùng thuốc một lần mỗi ngày vào buổi sáng hoặc buổi tối.
Bác sĩ sẽ tư vấn cho bạn về thời gian dùng thuốc này. Điều này
sẽ phụ thuộc vào tính chất bệnh của bạn và mức độ đáp ứng
của bạn với việc điều trị. Có thể mất vài tuần trước khi các triệu chứng của bạn bắt đầu
cải thiện. Điều trị trầm cảm thường nên tiếp tục trong 6 tháng sau
sự cải thiện.
Nếu bạn dùng nhiều Lustral hơn mức cần thiết:
Nếu bạn vô tình dùng quá nhiều Lustral, hãy liên hệ ngay với bác sĩ của bạn hoặc đến
khoa cấp cứu bệnh viện gần nhất. Luôn mang theo gói thuốc
được dán nhãn bên mình, cho dù còn thuốc hay không.
Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm buồn ngủ, buồn nôn và nôn, nhịp tim nhanh
, run rẩy, kích động, chóng mặt và hiếm gặp trường hợp bất tỉnh.
Nếu bạn quên dùng Lustral:
Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên. Nếu bạn quên
uống một liều, đừng dùng liều đã quên. Chỉ cần uống liều tiếp theo vào lúc
đúng thời điểm.
Nếu bạn ngừng dùng Lustral:
Đừng ngừng dùng Lustral trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn. Bác sĩ sẽ
muốn giảm dần liều Lustral của bạn trong vài tuần, trước khi
bạn ngừng dùng thuốc này. Nếu bạn đột ngột ngừng dùng thuốc này
, bạn có thể gặp các tác dụng phụ như chóng mặt, tê,
rối loạn giấc ngủ, kích động hoặc lo lắng, đau đầu, cảm thấy ốm, ốm
và run rẩy. Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào trong số này hoặc bất kỳ
tác dụng phụ nào khác khi ngừng dùng Lustral, vui lòng nói chuyện với bác sĩ của bạn.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng sản phẩm này, hãy hỏi bác sĩ
hoặc dược sĩ.
4
Tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải
ai cũng gặp phải.
Buồn nôn là tác dụng phụ thường gặp nhất. Các tác dụng phụ phụ thuộc vào liều
và thường biến mất hoặc giảm bớt khi tiếp tục điều trị.
Hãy báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:
Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây sau khi dùng thuốc này,
những triệu chứng này có thể nghiêm trọng.
bạn bị phát ban da nghiêm trọng gây phồng rộp (ban đỏ
* Ifmultiforme) ,
(điều này có thể ảnh hưởng đến miệng và lưỡi). Đây có thể là dấu hiệu của
một tình trạng được gọi là Hội chứng Stevens Johnson, hoặc hoại tử biểu bì nhiễm độc
(TEN). Bác sĩ sẽ ngừng điều trị cho bạn trong những trường hợp này.
Phản ứng dị ứng hoặc dị ứng, có thể bao gồm các triệu chứng như ngứa
* da
phát ban, khó thở, thở khò khè, sưng mí mắt, mặt hoặc môi.
bạn bị kích động, lú lẫn, tiêu chảy, nhiệt độ cao và
* Nếu huyết áp
, đổ mồ hôi nhiều và nhịp tim nhanh. Đây là
triệu chứng của Hội chứng Serotonin. Trong một số trường hợp hiếm gặp, hội chứng này có thể xảy ra
khi bạn đang dùng một số loại thuốc cùng lúc với sertraline.
Bác sĩ của bạn có thể muốn ngừng điều trị cho bạn.
da và mắt có màu vàng, điều này có thể dẫn đến tổn thương gan.
* Nếu bạn
gặp phải các triệu chứng trầm cảm với ý tưởng làm hại hoặc giết chết
* bản thân
(có ý nghĩ tự sát).
bắt đầu có cảm giác bồn chồn và không thể ngồi hoặc đứng
* Nếu vẫn còn sau
bạn bắt đầu dùng Lustral. Bạn nên nói với bác sĩ nếu bạn bắt đầu
cảm thấy bồn chồn.
lên cơn (co giật).
* Nếu bạn
* bạn đang trong giai đoạn hưng cảm (xem phần 2 “Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa”) .
Các tác dụng phụ sau đây đã được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng ở người lớn.
Rất phổ biến (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người):
Mất ngủ, chóng mặt, buồn ngủ, nhức đầu, tiêu chảy, cảm thấy ốm, khô
miệng, không xuất tinh, mệt mỏi.
Thường gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 người ở 10 người):
họng, chán ăn, tăng cảm giác thèm ăn,
* Đau
cảm giác lạ, ác mộng, lo lắng, kích động, hồi hộp,
* trầm cảm,
giảm hứng thú tình dục, nghiến răng,
và ngứa ran, run rẩy, căng cơ, vị giác bất thường, thiếu
* tê
chú ý,
rối loạn, ù tai,
* thị giác
nóng bừng, ngáp,
* đánh trống ngực,
đau, nôn mửa, táo bón, khó chịu ở dạ dày, đầy hơi,< br> * bụng
tăng tiết mồ hôi, đau cơ, rối loạn cương dương, đau ngực
* phát ban,
đau,
* khớp
* khó chịu.
Không phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 100 người):
cảm lạnh, sổ mũi,
* Ngực
* quá mẫn,
hormone tuyến giáp,
* thấp
cảm thấy quá vui vẻ, thiếu quan tâm, suy nghĩ bất thường,
* ảo giác,
hung hăng,
co cơ không chủ ý, phối hợp bất thường,
* co giật,
di chuyển nhiều, mất trí nhớ, giảm cảm giác, rối loạn ngôn ngữ, chóng mặt
khi đứng lên, bất tỉnh, đau nửa đầu,
đồng tử,
* đau
to, nhịp tim nhanh, huyết áp cao, đỏ bừng,
* tai
khó khăn, có thể thở khò khè, khó thở, chảy máu mũi,
* thở
thực quản, khó nuốt, bệnh trĩ,
* viêm
tăng tiết nước bọt, rối loạn lưỡi, ợ hơi,
sưng tấy, đốm tím trên da, phù mặt, rụng tóc, đổ mồ hôi lạnh, khô
* mắt
da, nổi mề đay, ngứa,
yếu cơ, đau lưng, co giật cơ,
* viêm xương khớp,
đi tiểu, không thể đi tiểu, đi tiểu nhiều, tăng
* tần suất đi tiểu vào ban đêm, khó tiểu, tiểu không tự chủ,
xuất huyết, rối loạn chức năng tình dục, rối loạn chức năng tình dục nữ,
* âm đạo
kinh nguyệt không đều, sưng chân, ớn lạnh, sốt, suy nhược, khát nước,
tăng nồng độ men gan, giảm cân, tăng cân.
Hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 1.000 người):
vấn đề, nhiễm trùng tai, ung thư, sưng hạch, cholesterol cao,
* Đường ruột
thấp đường huyết,
triệu chứng do căng thẳng hoặc cảm xúc, phụ thuộc vào ma túy, loạn thần
* rối loạn thể chất
, hoang tưởng, có ý nghĩ tự tử, mộng du, xuất tinh sớm,
phản ứng dị ứng,
* nghiêm trọng
cử động bất thường, khó di chuyển, tăng cảm giác,
* hôn mê,
rối loạn cảm giác,
vấn đề về nước mắt, đốm trước mắt, nhìn đôi, ánh sáng
* bệnh tăng nhãn áp,
đau mắt, máu trong mắt,
vấn đề kiểm soát lượng đường trong máu (tiểu đường),
* tim
tấn công, tim đập chậm, vấn đề về tim, tuần hoàn tay và
* chân kém, nghẹn
cổ họng, thở nhanh, thở chậm, khó nói,
nấc,
đại tiện, đau miệng , loét lưỡi, rối loạn răng, lưỡi
* vấn đề về máu
, loét miệng, vấn đề về chức năng gan,
vấn đề về mụn nước, phát ban tóc, kết cấu tóc bất thường, mùi da
* da
bất thường, rối loạn xương,
đi tiểu, tiết niệu do dự, tiểu ra máu,
* giảm
chảy máu âm đạo, vùng âm đạo khô, dương vật đau đỏ và
* bao quy đầu quá nhiều
, tiết dịch sinh dục, cương cứng kéo dài, tiết dịch vú,
thoát vị,
khả năng chịu đựng giảm, đi lại khó khăn, tinh dịch bất thường,
* tăng thảm
mức cholesterol trong máu, chấn thương, giãn mạch máu
thủ thuật,
có ý định tự sát và hành vi tự tử
br> * Các trường hợp
được báo cáo trong khi điều trị bằng sertraline hoặc sớm sau khi ngừng điều trị
(xem phần 2).
Sau khi tiếp thị sertraline, các tác dụng phụ sau đã xảy ra
đã báo cáo:
trong bạch cầu, giảm tế bào đông máu, nội tiết
* Vấn đề giảm
, muối trong máu thấp, tăng lượng đường trong máu,
giấc mơ bất thường, hành vi tự tử,
* đáng sợ
các vấn đề về vận động cơ bắp
(như di chuyển nhiều, căng cơ,
* đi lại khó khăn
và cứng khớp, co thắt và các cử động không chủ ý
cơ), nhức đầu dữ dội đột ngột (có thể là dấu hiệu của một tình trạng
nghiêm trọng được gọi là Hội chứng co mạch não có thể đảo ngược
(RCVS)),
đồng tử có kích thước bất thường, không đồng đều, các vấn đề về chảy máu (chẳng hạn như
* thị giác
chảy máu dạ dày), sẹo tiến triển ở mô phổi (Bệnh phổi kẽ), viêm tụy, các vấn đề nghiêm trọng về chức năng gan, vàng da và
mắt (vàng da),
phù nề, phản ứng da với ánh nắng mặt trời , chuột rút cơ bắp, nở ngực,
* da
các vấn đề về đông máu, xét nghiệm bất thường trong phòng thí nghiệm, đái dầm.
ngất xỉu hoặc khó chịu ở ngực có thể là dấu hiệu
* Chóng mặt,
thay đổi hoạt động điện (thấy trên điện tâm đồ) hoặc
nhịp tim bất thường của tim.
Các tác dụng phụ khác ở trẻ em và thanh thiếu niên
Trong các thử nghiệm lâm sàng với trẻ em và thanh thiếu niên, các tác dụng phụ nhìn chung
tương tự như ở người lớn (xem ở trên). Tác dụng phụ thường gặp nhất ở trẻ em và
thanh thiếu niên là đau đầu, mất ngủ, tiêu chảy và cảm thấy mệt mỏi.
Các triệu chứng có thể xảy ra khi ngừng điều trị
Nếu bạn đột ngột ngừng dùng thuốc này, bạn có thể gặp các tác dụng phụ
như chóng mặt, tê, rối loạn giấc ngủ, kích động hoặc lo lắng,
đau đầu, cảm thấy ốm, ốm và run rẩy (xem phần 3. “Nếu bạn ngừng dùng
br> dùng Lustral”).
Nguy cơ gãy xương tăng lên đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng
loại thuốc này.
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy trao đổi với bác sĩ bác sĩ hoặc dược sĩ. Điều này bao gồm
mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo trực tiếp các tác dụng phụ
(xem chi tiết bên dưới). Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp đỡ
cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của loại thuốc này.
Vương quốc Anh
Trang web của Chương trình Thẻ Vàng:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard
5
Cách bảo quản Lustral
Hết hạn ngày
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn ghi trên nhãn thùng carton hoặc
dải vỉ. Nếu bác sĩ yêu cầu bạn ngừng dùng thuốc này, hãy trả lại
những viên thuốc chưa sử dụng cho dược sĩ để tiêu hủy an toàn. Chỉ giữ thuốc này nếu bác sĩ bảo bạn. Nếu máy tính bảng của bạn bị đổi màu hoặc có
bất kỳ dấu hiệu hư hỏng nào khác, hãy tham khảo ý kiến dược sĩ, họ sẽ cho bạn biết
phải làm gì.
Bảo quản thuốc
NGOÀI TẦM NHÌN VÀ TẦM TAY CỦA TRẺ EM
* GIỮ
không lấy viên thuốc ra khỏi vỉ cho đến khi dùng
* Nên
dùng liều.
Quan trọng
Hãy nhớ rằng loại thuốc này là dành cho bạn. Chỉ có bác sĩ mới có thể kê đơn. Không bao giờ
đưa thuốc của bạn cho người khác. Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi
triệu chứng của họ giống với triệu chứng của bạn. Tờ rơi này không cho bạn biết mọi thứ
về thuốc của bạn. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào hoặc không chắc chắn về
bất cứ điều gì, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Anh ấy/cô ấy sẽ có thêm
thông tin về loại thuốc này và có thể tư vấn cho bạn.
6
Nội dung của gói và các thông tin khác
Lustral chứa gì
Mỗi viên chứa tương đương sertraline hydrochloride đến 50mg sertraline
là thành phần hoạt chất.
Các thành phần khác: canxi hydro photphat, cellulose vi tinh thể,
hydroxypropylcellulose, natri tinh bột glycollate, magie stearat,
titan dioxide (E171), macrogol 400, macrogol 6000 , polysorbate-80,
hypromellose E3, hypromellose E5.
Lustral trông như thế nào và thành phần trong gói
Lustral là viên nén bao phim màu trắng, hình viên nang được mã hóa
'ZLT-50' ở một mặt và 'PFIZER' ở mặt kia.
Mỗi vỉ chứa 15 viên và được đóng thành hộp 30 viên.
Nhà sản xuất và người giữ giấy phép
Máy tính bảng được sản xuất bởi Haupt Pharma Latina S.r.l: S.S. 156, Km
47, 600, Borgo San Michele, 04100 Latina, Ý và được mua từ
trong EU và được đóng gói lại bởi Người giữ giấy phép sản phẩm: Lexon (UK)
Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào hoặc không chắc chắn về bất kỳ điều gì , hãy hỏi bác sĩ của bạn hoặc
dược sĩ. Họ sẽ có thêm thông tin về loại thuốc này và
sẽ có thể tư vấn cho bạn.
POM
PL 15184/0973
Lustral là nhãn hiệu đã đăng ký của Pfizer Products Inc.
Ngày sửa đổi: 09 /05/17
Bị mù hoặc khiếm thị một phần?
Tờ rơi này có khó nhìn và khó đọc không?
Phone Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 để nhận tờ rơi
trong định dạng phù hợp với bạn
Viên nén Tatig®50mg
Tham chiếu:0973/090517/2/F
(sertraline hydrochloride)
Tờ rơi thông tin bệnh nhân
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này thuốc
vì nó chứa những thông tin quan trọng cho bạn.
* Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
* Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
* Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho
người khác. Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi các dấu hiệu bệnh tật của họ giống
với bạn.
* Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm
bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Xem phần 4.
Thuốc của bạn được gọi là Viên nén Tatig 50mg nhưng sẽ được gọi là Tatig
trong suốt Tờ rơi Thông tin Bệnh nhân này. Xin lưu ý rằng tờ rơi này cũng
chứa thông tin về các thế mạnh khác của thuốc, Tatig 100mg.
trong tờ rơi này có những gì:
1 Tatig là gì và nó được dùng để làm gì
2 Bạn cần gì những điều cần biết trước khi dùng Tatig
3 Cách dùng Tatig
4 Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5 Cách bảo quản Tatig
6 Nội dung của gói và các thông tin khác
1
Tatig là gì và nó được sử dụng để làm gì
Tatig chứa hoạt chất sertraline. Sertraline là một trong nhóm
thuốc được gọi là Thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI); những loại thuốc
này được sử dụng để điều trị trầm cảm và/hoặc rối loạn lo âu.
Tatig có thể được sử dụng để điều trị:
* Trầm cảm và phòng ngừa tái phát trầm cảm (ở người lớn).
* Rối loạn lo âu xã hội (ở người lớn).
* Rối loạn căng thẳng sau chấn thương (PTSD) (ở người lớn).
* Rối loạn hoảng sợ (ở người lớn) ).
* Rối loạn ám ảnh cưỡng chế (OCD) (ở người lớn, trẻ em và
thanh thiếu niên từ 6-17 tuổi).
Trầm cảm là một bệnh lâm sàng với các triệu chứng như cảm thấy buồn,
không ngủ được đúng cách hoặc để tận hưởng cuộc sống như trước đây.
OCD và Rối loạn hoảng sợ là những căn bệnh liên quan đến lo âu với các triệu chứng như
thường xuyên gặp rắc rối bởi những ý tưởng dai dẳng (nỗi ám ảnh) khiến bạn
thực hiện các nghi thức lặp đi lặp lại (ép buộc).
PTSD là một tình trạng có thể xảy ra sau một trải nghiệm
rất đau thương về mặt cảm xúc và có một số triệu chứng tương tự như trầm cảm và
lo lắng. Rối loạn lo âu xã hội (ám ảnh sợ xã hội) là một căn bệnh liên quan đến lo âu.
Nó được đặc trưng bởi cảm giác lo lắng hoặc đau khổ tột độ trong các tình huống xã hội
(ví dụ: nói chuyện với người lạ, nói trước nhóm
người, ăn uống trước mặt người khác hoặc lo lắng rằng bạn có thể
cư xử một cách đáng xấu hổ).
Bác sĩ của bạn đã quyết định rằng loại thuốc này phù hợp để điều trị
bệnh của bạn.
Bạn nên hỏi bác sĩ nếu bạn không chắc chắn tại sao mình lại được dùng Tatig.
2
Những điều bạn cần biết trước khi dùng Tatig
Không dùng Tatig:
* Nếu bạn đang dùng Tatig dị ứng với sertraline hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc
này (được liệt kê trong phần 6).
* Nếu bạn đang dùng hoặc đã dùng các loại thuốc gọi là thuốc ức chế monoamine oxidase
(MAOIs như selegiline, moclobemide) hoặc các thuốc tương tự MAOI
(như linezolid). Nếu bạn ngừng điều trị bằng sertraline, bạn phải đợi
ít nhất một tuần trước khi bắt đầu điều trị bằng MAOI. Sau
ngừng điều trị bằng MAOI, bạn phải đợi ít nhất 2 tuần trước khi
có thể bắt đầu điều trị bằng sertraline.
* Nếu bạn đang dùng một loại thuốc khác gọi là pimozide (một loại thuốc điều trị rối loạn tâm thần
như như rối loạn tâm thần).
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
Hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng Tatig.
Thuốc không phải lúc nào cũng phù hợp với tất cả mọi người. Hãy cho bác sĩ của bạn biết trước khi
dùng Tatig, nếu bạn bị hoặc đã từng bị bất kỳ
tình trạng nào sau đây:
* Nếu bạn bị động kinh (cơn co giật) hoặc có tiền sử co giật. Nếu bạn lên cơn
(co giật), hãy liên hệ với bác sĩ ngay lập tức.
* Nếu bạn mắc bệnh hưng cảm trầm cảm (rối loạn lưỡng cực) hoặc
tâm thần phân liệt. Nếu bạn đang trong giai đoạn hưng cảm, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn
ngay lập tức.
* Nếu bạn đã hoặc đã từng có ý nghĩ làm hại hoặc tự sát
(xem bên dưới-Suy nghĩ tự tử và tình trạng trầm cảm của bạn trở nên trầm trọng hơn hoặc
rối loạn lo âu).
* Nếu bạn mắc Hội chứng serotonin. Trong một số trường hợp hiếm hoi, hội chứng này có thể xảy ra
khi bạn đang dùng một số loại thuốc cùng lúc với sertraline.
(Để biết các triệu chứng, hãy xem phần 4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra). Bác sĩ sẽ
cho bạn biết liệu trước đây bạn có từng mắc phải tình trạng này hay không.
* Nếu bạn có nồng độ natri trong máu thấp, vì điều này có thể xảy ra do
điều trị bằng Tatig. Bạn cũng nên nói với bác sĩ nếu bạn
đang dùng một số loại thuốc điều trị tăng huyết áp, vì những loại thuốc này
cũng có thể làm thay đổi nồng độ natri trong máu của bạn.
* Nếu bạn là người già thì bạn có thể có nhiều nguy cơ mắc bệnh này hơn có mức natri thấp
trong máu của bạn (xem ở trên).
* Nếu bạn bị bệnh gan; bác sĩ của bạn có thể quyết định rằng bạn nên dùng
liều Tatig thấp hơn.
* Nếu bạn mắc bệnh tiểu đường; Mức đường huyết của bạn có thể bị thay đổi do
Tatig và các loại thuốc trị tiểu đường của bạn có thể cần phải được điều chỉnh.
* Nếu bạn bị rối loạn chảy máu hoặc đang dùng
các loại thuốc làm loãng máu (ví dụ: axit acetylsalicycle (aspirin), hoặc
warfarin) hoặc có thể làm tăng nguy cơ chảy máu.
* Nếu bạn là trẻ em hoặc thanh thiếu niên dưới 18 tuổi. Tatig chỉ nên
được sử dụng để điều trị cho trẻ em và thanh thiếu niên từ 6-17 tuổi bị bệnh
khỏi chứng rối loạn ám ảnh cưỡng chế (OCD). Nếu bạn đang được điều trị
chứng rối loạn này, bác sĩ sẽ muốn theo dõi bạn chặt chẽ (xem bên dưới Trẻ em và thanh thiếu niên).
* Nếu bạn đang điều trị bằng liệu pháp điện giật (ECT).
* Nếu bạn có các vấn đề về mắt, chẳng hạn như một số loại bệnh tăng nhãn áp (tăng
áp lực trong mắt).
* Nếu bạn được thông báo rằng dấu vết tim của bạn có bất thường
sau khi đo điện tâm đồ (ECG) được gọi là kéo dài Khoảng QT.
Bồn chồn/Akathisia:
Việc sử dụng sertraline có liên quan đến tình trạng bồn chồn khó chịu và cần
di chuyển, thường không thể ngồi hoặc đứng yên (akathisia). Điều này rất có thể
xảy ra trong vài tuần đầu điều trị. Việc tăng liều có thể
có hại nên nếu bạn xuất hiện các triệu chứng như vậy, bạn nên nói chuyện với bác sĩ.
Phản ứng cai thuốc:
Các tác dụng phụ liên quan đến việc ngừng điều trị (phản ứng cai thuốc) là
thường gặp, đặc biệt nếu việc điều trị bị dừng đột ngột (xem phần
3 Nếu bạn ngừng dùng Tatig và phần 4 Các tác dụng phụ có thể xảy ra). Nguy cơ xuất hiện các triệu chứng cai thuốc
phụ thuộc vào thời gian điều trị, liều lượng và
tốc độ giảm liều. Nói chung, các triệu chứng như vậy ở mức độ nhẹ đến
trung bình. Tuy nhiên, chúng có thể nghiêm trọng ở một số bệnh nhân. Chúng thường
xảy ra trong vòng vài ngày đầu sau khi ngừng điều trị. Nói chung là như vậy
các triệu chứng tự biến mất và biến mất trong vòng 2 tuần. Ở một số
bệnh nhân, chúng có thể tồn tại lâu hơn (2-3 tháng hoặc hơn). Khi ngừng
điều trị bằng sertraline, nên giảm liều dần dần
trong khoảng thời gian vài tuần hoặc vài tháng và bạn phải luôn thảo luận
cách tốt nhất để ngừng điều trị với bác sĩ.
Suy nghĩ về tự tử và làm trầm trọng thêm tình trạng trầm cảm hoặc rối loạn lo âu
của bạn:
Nếu bạn bị trầm cảm và/hoặc bị rối loạn lo âu, đôi khi bạn có thể có
ý nghĩ làm hại hoặc tự sát. Những điều này có thể tăng lên khi lần đầu tiên
bắt đầu dùng thuốc chống trầm cảm, vì những loại thuốc này đều cần thời gian để phát huy tác dụng, thường
khoảng hai tuần nhưng đôi khi lâu hơn.
Bạn có nhiều khả năng nghĩ như thế này:
* Nếu trước đây bạn từng có suy nghĩ về việc giết hại hoặc làm hại chính bạn.
* Nếu bạn là một thanh niên. Thông tin từ các thử nghiệm lâm sàng đã cho thấy
nguy cơ có hành vi tự tử tăng lên ở người lớn dưới 25 tuổi
mắc bệnh tâm thần đã được điều trị bằng thuốc chống trầm cảm.
Nếu bạn có ý nghĩ làm hại hoặc tự sát bất cứ lúc nào , hãy liên hệ với
bác sĩ của bạn hoặc đến bệnh viện ngay lập tức.
Bạn có thể thấy hữu ích khi nói với người thân hoặc bạn thân rằng bạn bị trầm cảm
hoặc mắc chứng rối loạn lo âu và yêu cầu họ đọc tờ rơi này. Bạn có thể yêu cầu
họ cho bạn biết liệu họ có nghĩ rằng tình trạng trầm cảm hoặc lo lắng của bạn đang trở nên tồi tệ hơn hay không, hoặc liệu
họ có lo lắng về những thay đổi trong hành vi của bạn hay không.
Trẻ em và thanh thiếu niên:
Thường không nên sử dụng Sertraline được sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới
18 tuổi, ngoại trừ những bệnh nhân mắc Rối loạn ám ảnh cưỡng chế
(OCD). Bệnh nhân dưới 18 tuổi có nguy cơ gia tăng các tác dụng không mong muốn,
như cố gắng tự tử, ý nghĩ làm hại hoặc giết chết bản thân (ý nghĩ
tự tử) và thái độ thù địch (chủ yếu là hung hăng, hành vi chống đối và
tức giận) khi họ được điều trị với nhóm thuốc này. Tuy nhiên, đó là
có thể bác sĩ của bạn quyết định kê đơn Tatig cho bệnh nhân dưới 18 tuổi nếu điều đó
có lợi cho bệnh nhân. Nếu bác sĩ đã kê đơn Tatig cho bạn và bạn
dưới 18 tuổi và bạn muốn thảo luận về vấn đề này, vui lòng liên hệ
với bác sĩ đó. Hơn nữa, nếu bất kỳ triệu chứng nào liệt kê ở trên xuất hiện hoặc trầm trọng hơn
khi bạn đang dùng Tatig, bạn nên thông báo cho bác sĩ. Ngoài ra, sự an toàn
lâu dài của Tatig liên quan đến sự tăng trưởng, trưởng thành và học tập (nhận thức) cũng như
phát triển hành vi ở nhóm tuổi này vẫn chưa được
chứng minh.
Các loại thuốc khác và Tatig:
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, đã dùng gần đây hoặc có thể
dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của Tatig hoặc bản thân Tatig có thể
làm giảm hiệu quả của các loại thuốc khác dùng cùng lúc.
Dùng Tatig cùng với các loại thuốc sau có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng
tác dụng:
* Các loại thuốc gọi là chất ức chế monoamine oxidase (MAOIs), như moclobemide
(để điều trị trầm cảm) và selegiline (để điều trị bệnh Parkinson),
kháng sinh linezolid và xanh methylene (để điều trị chứng cao huyết áp). nồng độ
methemoglobin trong máu). Không sử dụng Tatig cùng với
các loại thuốc này.
* Thuốc điều trị rối loạn tâm thần như rối loạn tâm thần (pimozide). Không
sử dụng Tatig cùng với pimozide.
Hãy nói chuyện với bác sĩ nếu bạn đang dùng các loại thuốc sau:
* Thuốc thảo dược có chứa St. John's Wort (Hypericum perforatum). Tác dụng
của St. John's Wort có thể kéo dài trong 1-2 tuần.
* Sản phẩm có chứa axit amin tryptophan.
* Thuốc điều trị cơn đau dữ dội (ví dụ tramadol).
* Thuốc dùng trong gây mê hoặc để điều trị chứng đau mãn tính (ví dụ: fentanyl,
mivacurium và suxamethonium).
* Thuốc điều trị chứng đau nửa đầu (ví dụ: sumatriptan).
* Thuốc làm loãng máu (warfarin).
* Thuốc điều trị đau/viêm khớp (Thuốc chống viêm không steroid
(NSAID) như ibuprofen, axit acetylsalicylic (aspirin)).
* Thuốc an thần (diazepam) .
* Thuốc lợi tiểu (còn gọi là viên 'nước').
* Thuốc điều trị bệnh động kinh (phenytoin, phenobarbital, carbamazepine).
* Thuốc điều trị bệnh tiểu đường (tolbutamide).
* Thuốc điều trị axit dạ dày quá mức, loét và ợ chua
(cimetidine, omeprazole, lanzoprazole, pantoprazole, rabeprazole).
* Thuốc điều trị chứng hưng cảm và trầm cảm (lithium).
* Các loại thuốc khác để điều trị trầm cảm (như amitriptyline, nortriptyline,
nefazodone, fluoxetine, fluvoxamine).
Thuốc
Thuốc điều trị tâm thần phân liệt và các rối loạn tâm thần khác (như
*
perphenazine, levomepromazine và olanzapine).
* Thuốc dùng để điều trị huyết áp cao, đau ngực hoặc điều hòa
nhịp và nhịp tim (chẳng hạn như verapamil, diltiazem, flecainide,
propafenone).
* Thuốc được sử dụng để điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn (chẳng hạn như rifampicin,
clarithromycin, telithromycin, erythromycin).
* Thuốc dùng điều trị nhiễm nấm (như ketoconazol,
itraconazol, posaconazol, voriconazol, fluconazol).
* Thuốc dùng điều trị HIV/AIDS và Viêm gan C (protease thuốc ức chế
như ritonavir, telaprevir).
* Thuốc dùng để ngăn ngừa buồn nôn và nôn sau phẫu thuật hoặc
hóa trị liệu (aprepitant).
* Thuốc được biết là làm tăng nguy cơ thay đổi hoạt động điện
của tim (ví dụ: một số thuốc chống loạn thần và kháng sinh).
Tatig với thức ăn, đồ uống và rượu:
Có thể uống viên Tatig cùng hoặc không cùng thức ăn.
Nên tránh uống rượu trong khi dùng Tatig.
Không nên dùng Sertraline kết hợp với nước ép bưởi, vì điều này
có thể làm tăng mức độ sertraline trong cơ thể bạn.
Mang thai, cho con bú và khả năng sinh sản:
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai hoặc đang
dự định sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước
dùng thuốc này.
Sự an toàn của sertraline chưa được xác định đầy đủ ở phụ nữ mang thai.
Sertraline sẽ chỉ được cung cấp cho bạn khi mang thai nếu bác sĩ cân nhắc
rằng lợi ích dành cho bạn lớn hơn bất kỳ rủi ro nào có thể xảy ra đối với em bé đang phát triển
.
Hãy đảm bảo rằng nữ hộ sinh và/hoặc bác sĩ của bạn biết bạn đang dùng Tatig. Khi dùng
trong thời kỳ mang thai, đặc biệt là trong 3 tháng cuối của thai kỳ, các loại thuốc
như Tatig có thể làm tăng nguy cơ mắc một tình trạng nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh, được gọi là
tăng huyết áp phổi dai dẳng ở trẻ sơ sinh (PPHN), khiến cho em bé
thở nhanh hơn và có vẻ xanh xao. Những triệu chứng này thường bắt đầu trong
24 giờ đầu tiên sau khi em bé chào đời. Nếu điều này xảy ra với con bạn, bạn nên
liên hệ ngay với nữ hộ sinh và/hoặc bác sĩ.
Trẻ sơ sinh của bạn cũng có thể mắc các bệnh khác, thường bắt đầu
trong 24 giờ đầu sau khi sinh. Các triệu chứng bao gồm:
* khó thở,
* da xanh hoặc quá nóng hoặc lạnh,
* môi xanh,
* nôn mửa hoặc không bú bình thường,
* rất mệt mỏi, không thể ngủ hoặc khóc nhiều,
* cơ cứng hoặc mềm,
* run, bồn chồn hoặc co giật,
* phản xạ tăng lên,
* khó chịu,
* lượng đường trong máu thấp.
Nếu con bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây khi sinh ra, hoặc bạn
lo lắng về sức khỏe của con mình, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc nữ hộ sinh, họ sẽ
có thể tư vấn cho bạn.< br> Có bằng chứng cho thấy sertraline đi vào sữa mẹ. Sertraline
chỉ nên được sử dụng ở phụ nữ trong thời gian cho con bú, nếu bác sĩ
cho rằng lợi ích vượt quá mọi nguy cơ có thể xảy ra với em bé.
Một số loại thuốc như sertraline có thể làm giảm chất lượng tinh trùng ở động vật
> nghiên cứu. Về mặt lý thuyết, điều này có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản, nhưng tác động đến khả năng sinh sản của con người
vẫn chưa được quan sát thấy.
Lái xe và vận hành máy móc:
Thuốc hướng tâm thần như sertraline có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc
sử dụng máy móc của bạn. Do đó, bạn không nên lái xe hoặc vận hành máy móc cho đến khi bạn
biết thuốc này ảnh hưởng như thế nào đến khả năng thực hiện các hoạt động này của bạn.
Tham chiếu:0973/090517/2/B
Viên nén Tatig®50mg
(sertraline hydroclorua)
3
Cách dùng Tatig
Luôn dùng thuốc này đúng như bác sĩ hoặc dược sĩ đã nói với bạn.
Hãy kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Liều khuyến cáo là:
Người lớn:< br> Trầm cảm và Rối loạn ám ảnh cưỡng chế
Đối với trầm cảm và OCD, liều hiệu quả thông thường là 50 mg/ngày. Liều hàng ngày
có thể tăng thêm 50 mg và cách nhau ít nhất
một tuần trong khoảng thời gian nhiều tuần. Liều khuyến cáo tối đa là
200 mg/ngày.
Rối loạn hoảng sợ, Rối loạn lo âu xã hội và Rối loạn căng thẳng sau chấn thương
:
Đối với rối loạn hoảng sợ, rối loạn lo âu xã hội và rối loạn căng thẳng sau chấn thương
, nên bắt đầu điều trị ở mức 25 mg/ngày và tăng lên
50 mg/ngày sau một tuần.
Sau đó, liều hàng ngày có thể tăng thêm 50 mg trong khoảng thời gian
tuần. Liều khuyến cáo tối đa là 200 mg/ngày.
Sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên:
Tatig chỉ được sử dụng để điều trị cho trẻ em và thanh thiếu niên mắc
OCD từ 6-17 tuổi.
Rối loạn ám ảnh cưỡng chế:
Trẻ em từ 6 đến 12 tuổi: liều khởi đầu được khuyến nghị là 25 mg mỗi ngày.
Sau một tuần, bác sĩ có thể tăng liều này lên 50 mg mỗi ngày. Liều tối đa
là 200 mg mỗi ngày.
Thanh thiếu niên từ 13 đến 17 tuổi: liều khởi đầu được khuyến nghị là
50 mg mỗi ngày.
Liều tối đa là 200 mg mỗi ngày.
Nếu bạn bị gan hoặc các vấn đề về thận, hãy báo cho bác sĩ của bạn và làm theo
hướng dẫn của bác sĩ.
Phương pháp sử dụng:
Có thể uống viên Tatig cùng hoặc không cùng thức ăn.
Dùng thuốc mỗi ngày một lần vào buổi sáng hoặc buổi tối.
Bác sĩ sẽ tư vấn cho bạn về thời gian dùng thuốc dùng thuốc này cho. Điều này
sẽ phụ thuộc vào tính chất bệnh của bạn và mức độ đáp ứng
của bạn với việc điều trị. Có thể mất vài tuần trước khi các triệu chứng của bạn bắt đầu
cải thiện. Việc điều trị trầm cảm thường nên tiếp tục trong 6 tháng sau khi
cải thiện.
Nếu bạn dùng nhiều Tatig hơn mức nên:
Nếu bạn vô tình dùng quá nhiều Tatig, hãy liên hệ với bác sĩ ngay lập tức hoặc đến
khoa cấp cứu bệnh viện gần nhất. Luôn mang theo gói thuốc
được dán nhãn bên mình, cho dù còn thuốc hay không.
Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm buồn ngủ, buồn nôn và nôn, nhịp tim nhanh
, run rẩy, kích động, chóng mặt và hiếm gặp trường hợp bất tỉnh.
Nếu bạn quên uống Tatig:
Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên. Nếu bạn quên
uống một liều, đừng dùng liều đã quên. Chỉ cần uống liều tiếp theo vào
đúng thời điểm.
Nếu bạn ngừng dùng Tatig:
Đừng ngừng dùng Tatig trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn. Bác sĩ sẽ
muốn giảm dần liều Tatig của bạn trong vài tuần, trước khi bạn
ngừng dùng thuốc này. Nếu bạn đột ngột ngừng dùng thuốc này
, bạn có thể gặp các tác dụng phụ như chóng mặt, tê,
rối loạn giấc ngủ, kích động hoặc lo lắng, đau đầu, cảm thấy ốm, ốm
và run rẩy. Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào trong số này hoặc bất kỳ
tác dụng phụ nào khác khi ngừng dùng Tatig, vui lòng nói chuyện với bác sĩ của bạn.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng sản phẩm này, hãy hỏi bác sĩ
hoặc dược sĩ.
4
Tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải
ai cũng gặp phải.
Buồn nôn là tác dụng phụ thường gặp nhất. Các tác dụng phụ phụ thuộc vào
liều lượng và thường biến mất hoặc giảm bớt khi tiếp tục điều trị.
Hãy báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:
Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây sau khi dùng thuốc này,
những triệu chứng này có thể nghiêm trọng.
bạn bị phát ban da nghiêm trọng gây phồng rộp (ban đỏ
* Ifmultiforme),
(điều này có thể ảnh hưởng đến miệng và lưỡi). Đây có thể là dấu hiệu của
một tình trạng được gọi là Hội chứng Stevens Johnson, hoặc hoại tử biểu bì nhiễm độc
(TEN). Bác sĩ sẽ ngừng điều trị cho bạn trong những trường hợp này.
Phản ứng dị ứng hoặc dị ứng, có thể bao gồm các triệu chứng như ngứa
* da
phát ban, khó thở, thở khò khè, sưng mí mắt, mặt hoặc môi.
bạn cảm thấy kích động, lú lẫn, tiêu chảy, nhiệt độ cao và
* Huyết áp
, đổ mồ hôi nhiều và nhịp tim nhanh. Đây là
triệu chứng của Hội chứng Serotonin. Trong một số trường hợp hiếm gặp, hội chứng này có thể xảy ra
khi bạn đang dùng một số loại thuốc cùng lúc với sertraline.
Bác sĩ của bạn có thể muốn ngừng điều trị cho bạn.
da và mắt có màu vàng, điều này có thể dẫn đến tổn thương gan.
* Nếu bạn
gặp các triệu chứng trầm cảm với ý tưởng làm hại hoặc giết chết
* bản thân
(ý nghĩ tự tử).
bắt đầu có cảm giác bồn chồn và không thể ngồi hoặc đứng
* Nếu vẫn còn sau
bạn bắt đầu dùng Tatig. Bạn nên nói với bác sĩ nếu bạn bắt đầu
cảm thấy bồn chồn.
lên cơn (co giật).
* Nếu bạn
* bạn đang trong giai đoạn hưng cảm (xem phần 2 “Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa”) .
Các tác dụng phụ sau đây đã được thấy trong các thử nghiệm lâm sàng ở người lớn.
Rất phổ biến (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người):
Mất ngủ, chóng mặt, buồn ngủ, nhức đầu, tiêu chảy, cảm thấy buồn nôn, khô da< br>miệng, xuất tinh không thành công, mệt mỏi.
Thường gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người):
cổ họng, chán ăn, thèm ăn,
* Đau
cảm giác kỳ lạ, ác mộng, lo lắng, kích động, hồi hộp ,
* trầm cảm,
giảm ham muốn tình dục, nghiến răng,
và ngứa ran, run rẩy, căng cơ, vị giác bất thường, thiếu
* tê
chú ý,
khó chịu, ù tai,
* thị giác
nóng bừng, ngáp,
* đánh trống ngực,
đau, nôn mửa, táo bón, khó chịu ở dạ dày, đầy hơi,
* bụng
tăng tiết mồ hôi, đau cơ, rối loạn cương dương, đau ngực
* phát ban,
đau,
* khớp
* khó chịu.
Không phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 100 người):
cảm lạnh, sổ mũi,
* Ngực
* mẫn cảm,
hormone tuyến giáp,
* thấp
cảm thấy quá hạnh phúc, thiếu quan tâm, suy nghĩ bất thường,
* ảo giác,
hung hăng,
co cơ không tự chủ, phối hợp bất thường,
* co giật,
di chuyển nhiều, mất trí nhớ, giảm cảm giác, rối loạn ngôn ngữ, chóng mặt
khi đứng lên, bất tỉnh, đau nửa đầu,
đồng tử,
* đau
to hơn, nhịp tim nhanh, huyết áp cao, đỏ bừng,
* khó tai
, có thể thở khò khè, khó thở, chảy máu mũi,
* thở
của thực quản, khó nuốt, bệnh trĩ,
* viêm
tăng tiết nước bọt, rối loạn lưỡi, ợ hơi,
sưng tấy, đốm tím trên da, phù mặt, rụng
Các loại thuốc khác
- CEPOREX TABLETS 500MG
- FLARIN 200 MG SOFT CAPSULES
- LIVAZO 4MG FILM-COATED TABLETS
- Somac Control
- SKINOREN 20% CREAM
- VISKALDIX 10MG/5MG TABLETS
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions