LYCLEAR DERMAL CREAM

PAT IE NT INF HOẶC MAT ION L E AF L E T
Kem bôi da Lyclear
®
Permethrin
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này vì nó chứa thông tin quan trọng cho bạn.
Thuốc này có sẵn mà không cần kê đơn. Tuy nhiên, bạn vẫn cần sử dụng Kem dưỡng da Lyclear một cách cẩn thận
để đạt được hiệu quả tốt nhất.
• Hãy giữ lại tờ rơi này. Có thể bạn cần đọc lại.
• Hãy hỏi dược sĩ nếu bạn cần thêm thông tin hoặc lời khuyên.
• Bạn phải liên hệ với bác sĩ nếu các triệu chứng trở nên trầm trọng hơn hoặc không cải thiện.
• Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng thông báo ngay cho bác sĩ
hoặc dược sĩ của bạn.
Trong tờ rơi này:
1. Kem bôi da Lyclear là gì và nó được dùng để làm gì
2. Trước khi bạn sử dụng Lyclear Dermal Kem
3. Cách sử dụng Kem dưỡng da Lyclear
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Bảo quản Kem bôi da Lyclear
6. Thông tin thêm
1. Kem bôi da Lyclear là gì và dùng để làm gì
Kem bôi da Lyclear dùng để điều trị nhiễm trùng ghẻ và rận cua trên cơ thể. Nó chứa thành phần permethrin
thuộc nhóm thuốc gọi là pyrethroid có tác dụng diệt ve như ghẻ và chấy rận.
2. Trước khi bạn sử dụng Kem bôi da Lyclear
Không sử dụng Kem bôi da Lyclear:
• Nếu bạn bị dị ứng với Permethrin, các pyrethrins khác hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6).
Cảnh báo và thận trọng
Hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng Kem bôi da Lyclear:
• Nếu bạn đang điều trị cho trẻ sơ sinh – xem phần bên dưới trong phần “Trẻ em dưới 23 tháng tuổi”.
• Nếu bạn bị dị ứng với hoa cúc hoặc các hợp chất khác - bạn chỉ nên sử dụng Kem bôi da Lyclear sau
nói chuyện với bác sĩ của bạn.
Cảnh báo
Chỉ sử dụng ngoài da! Không nuốt thuốc này.
Tránh tiếp xúc với mắt hoặc màng nhầy (bên trong mũi hoặc cổ họng, vùng sinh dục) hoặc vết thương hở.
Kem bôi da Lyclear có thể làm trầm trọng thêm các triệu chứng hen suyễn hoặc bệnh chàm.
Trẻ em từ dưới 1 tuổi trở lên 23 tháng tuổi
Không sử dụng Kem bôi da Lyclear ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ dưới 2 tháng tuổi, trừ khi bác sĩ nói với bạn như vậy. Chưa có
kinh nghiệm đầy đủ ở trẻ sơ sinh và trẻ mới biết đi. Việc điều trị cho trẻ em từ 23 tháng tuổi trở xuống chỉ nên được thực hiện dưới sự giám sát y tế chặt chẽ
.
Dùng các loại thuốc khác
Không nên sử dụng Corticosteroid (steroid) để điều trị các tình trạng da như bệnh chàm khi đang sử dụng Lyclear Dermal Cream. được sử dụng vì
chúng có thể làm cho sự xâm nhập của ghẻ và chấy rận trở nên tồi tệ hơn bằng cách cản trở khả năng phòng vệ tự nhiên của cơ thể đối với ghẻ và chấy rận.
Kem bôi da Lyclear không được biết là có tương tác với bất kỳ loại thuốc nào.
Mang thai và cho con bú
Cũng như tất cả các loại thuốc, nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, hãy tham khảo ý kiến ​​bác sĩ trước khi sử dụng Kem bôi da Lyclear trong khi
mang thai hoặc trong khi cho con bú.
Thông tin quan trọng về một số thành phần của Kem bôi da Lyclear
Kem bôi da Lyclear có chứa butylat hydroxytoluene (E321) và formaldehyde có thể gây phản ứng da cục bộ (ví dụ
viêm da tiếp xúc) hoặc kích ứng da mắt và màng nhầy (niêm mạc mũi, miệng và vùng sinh dục).
Kem bôi da Lyclear có chứa parafin. Những tá dược này của kem có thể làm giảm hiệu quả và do đó làm giảm độ tin cậy của
các sản phẩm cao su (ví dụ: bao cao su, màng ngăn) được sử dụng cùng lúc.
Kem bôi da Lyclear có hại cho tất cả các loại côn trùng và cả động vật sống trong đó. nước đ. g. cá. Hãy bảo trọng Lyclear
Kem bôi da không dính vào bể cá hoặc hồ cạn.
3. Cách sử dụng Kem bôi da Lyclear
Luôn sử dụng Kem bôi da Lyclear đúng như bác sĩ đã nói với bạn. Kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Để xỏ ống, tháo nắp và đảo ngược vòi phun, ấn mạnh và xoay.
Thoa kem lên da sạch, khô, mát. Không tắm nước nóng ngay trước khi điều trị.
Cẩn thận thoa một lớp kem mỏng lên da (xem “Bạn nên sử dụng Lyclear Dermal Cream như thế nào và khi nào?”).
Để điều trị bệnh ghẻ
Người lớn và thanh thiếu niên trên 12 tuổi. Thoa tối đa 30g kem (tương ứng 1 tuýp 30g)
Trẻ em từ 6 - 12 tuổi. Thoa tối đa 15 g kem (tương ứng ½ ống 30 g)
Trẻ từ 2 tháng - 5 tuổi. Thoa tối đa 7,5 g kem (tương ứng với ¼ ống 30 g)
Trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ dưới 2 tháng tuổi. Chỉ có số lượng dữ liệu hạn chế về nhóm tuổi này và không thể khuyến nghị liều lượng nào
(xem thêm phần 2 trong phần “cảnh báo và biện pháp phòng ngừa”).
Thông tin trên chỉ mang tính hướng dẫn. Liều có thể được điều chỉnh tùy theo nhu cầu của từng bệnh nhân và
diện tích bề mặt cơ thể của từng người. Ví dụ, một số người lớn cần lượng kem lớn hơn.
Để trị chấy cua
Người lớn trên 18 tuổi: Thoa tối đa 30 g kem (tương ứng với một ống 30 g).
Làm thế nào và khi nào bạn nên sử dụng Kem dưỡng da Lyclear?
Kem bôi da Lyclear chỉ dùng để bôi ngoài da.
Cẩn thận không để kem dính vào mắt hoặc tiếp xúc với màng nhầy (bên trong mũi hoặc cổ họng,
vùng sinh dục) hoặc vết thương hở. Nếu vô tình tiếp xúc, hãy rửa kỹ bằng nước.
Người lớn nên thoa kem lên toàn bộ cơ thể bao gồm cổ, lòng bàn tay và lòng bàn chân. Đầu và
mặt có thể được bảo vệ trừ khi vùng này bao gồm những nơi bị ảnh hưởng bởi ghẻ (ngứa ngáy).
Khi bôi kem, vùng giữa các ngón tay và ngón chân (cũng như dưới móng tay và ngón chân), cổ tay, khuỷu tay,
nách, cơ quan sinh dục ngoài và mông cần được xử lý đặc biệt cẩn thận.
Để điều trị chấy cua ở người lớn: Bất kỳ lông trên khuôn mặt (ria mép) và lông mi phải được kiểm tra xem có
chấy sống và trứng. Kem nên được thoa lên bất kỳ sợi lông nào trên khuôn mặt, cẩn thận tránh vào mắt. Nếu tìm thấy chấy hoặc trứng sống trên lông mi
thì chúng phải được loại bỏ cẩn thận bằng nhíp. Không nên thoa kem lên mi mắt vì kem
có thể gây kích ứng mắt vừa phải.
Trẻ em Nên thoa kem đều lên toàn cơ thể, bao gồm lòng bàn tay, lòng bàn chân, cổ,
mặt, tai và da đầu. Nên chừa những vùng da quanh miệng (vì kem có thể bị liếm ra) và mắt.
Giữ cho con bạn không liếm kem khỏi tay. Nếu cần thiết, trẻ em nên đeo găng tay.
Chưa có đủ kinh nghiệm ở trẻ sơ sinh và trẻ mới biết đi. Do đó, việc điều trị cho trẻ em đến 23 tháng tuổi chỉ nên điều trị
dưới sự giám sát y tế chặt chẽ.
Người cao tuổi, bệnh nhân cao tuổi (trên 65 tuổi) nên sử dụng kem giống như người lớn nhưng ngoài ra, mặt, tai và
da đầu cũng cần được điều trị. Cần lưu ý tránh thoa kem lên các vùng da quanh mắt.
Bạn nên sử dụng Kem dưỡng da Lyclear trong bao lâu?
Thường chỉ cần bôi một lần Kem dưỡng da Lyclear là đủ.
Để kem trên da ít nhất tám giờ, chẳng hạn như qua đêm. Tránh tắm, tắm hoặc rửa trong thời gian
này vì điều này có thể gây nguy hiểm cho sự thành công của việc điều trị. Nếu, trong một trường hợp ngoại lệ, bạn phải rửa tay trong vòng
khoảng thời gian tám giờ, sau đó thoa lại kem lên vùng bàn tay và cổ tay. Điều tương tự cũng áp dụng nếu bạn phải rửa các phần khác của vùng da được điều trị
(mông, cơ quan sinh dục ngoài).
Sau ít nhất tám giờ, hãy tắm hoặc rửa vùng da bằng xà phòng và nước.
Cung cấp các hướng dẫn này để sử dụng được tuân theo, một ứng dụng duy nhất thường là đủ để điều trị thành công. Tuy nhiên,
trong trường hợp nhiễm trùng dai dẳng hoặc tái phát, có thể cần phải điều trị lại sau 14 ngày.
Nếu bạn sử dụng quá nhiều:
Nếu bôi quá nhiều kem, nên rửa sạch bằng xà phòng và nước ấm. Nếu có bất kỳ dấu hiệu kích ứng nào, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.
Nếu trẻ nuốt phải thành phần trong ống, hãy nhận trợ giúp y tế từ bác sĩ hoặc Khoa Tai nạn và Cấp cứu
đến bệnh viện gần nhất ngay lập tức.
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, Lyclear Dermal Cream có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng gặp phải.
Nếu xảy ra phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, vui lòng tham khảo ý kiến ​​bác sĩ ngay lập tức! Trong trường hợp này, bạn không được sử dụng Kem dưỡng da Lyclear
nữa.
Thường gặp: có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người.
Ngứa (ngứa), đỏ da hoặc cảm giác bất thường trên da (dị cảm ) chẳng hạn như cảm giác ngứa ran, châm chích, cảm giác nóng rát trên da cũng như da khô là phổ biến. Tuy nhiên, những triệu chứng như vậy cũng có thể xảy ra do chính căn bệnh này gây ra. Kem dưỡng ẩm
và tắm dầu được khuyến khích là phương pháp điều trị tiếp theo cho da khô. Ngứa và phát ban trên da (bệnh chàm sau ghẻ) có thể kéo dài
đến bốn tuần sau khi kết thúc điều trị. Điều này là do phản ứng với những con ghẻ bị giết. Nếu sau khi sử dụng Kem dưỡng da Lyclear
mà bạn có cảm giác bệnh vẫn tiếp diễn, vui lòng nói chuyện với bác sĩ trước khi bôi lại.
Hiếm: có thể ảnh hưởng đến 1 trên 1.000 người.
Nhức đầu hiếm khi xảy ra .
Rất hiếm: có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10.000 người.
Rất hiếm khi xảy ra tổn thương da (trầy xước), viêm nang lông (viêm nang lông) và giảm sắc tố da đã được báo cáo
vào thời điểm đó Lyclear Kem bôi da được sử dụng.
Những người nhạy cảm/dị ứng đã báo cáo về tình trạng khó thở tại thời điểm sử dụng các chất thuộc nhóm pyrethrin.
Không biết: không thể ước tính tần suất từ ​​dữ liệu có sẵn.
Phản ứng không dung nạp có thể xảy ra trên da (phản ứng dị ứng tiếp xúc) được biểu hiện dưới dạng ngứa, đỏ, phồng rộp hoặc phát ban (mề đay). Những phản ứng này cũng có thể lan rộng ra ngoài vùng da được điều trị.
Buồn nôn có thể xuất hiện. Tình trạng nôn mửa không được báo cáo sau khi sử dụng Kem dưỡng da Lyclear nhưng được biết có liên quan đến
các loại thuốc có chứa permethrin khác.
Báo cáo về tác dụng phụ: Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ
có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ Vàng tại:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard. Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của thuốc này.
5. Bảo quản Kem bôi da Lyclear
Không bảo quản ở nhiệt độ trên 25°C. Đừng đóng băng. Để xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em. Không sử dụng Lyclear Dermal Cream sau ngày
được in sau chữ “Exp” trên thùng carton. Nếu đã hết hạn sử dụng, hãy mang sản phẩm trở lại dược sĩ để tiêu hủy an toàn.
6. Thông tin thêm
Lyclear Dermal Cream là loại kem màu trắng đóng trong ống 30 g. Hoạt chất: Permethrin (5% w/w)
Thành phần khác: Dầu dừa, glyceryl monostearate, macrogol cetyl ether, cetomacrogol 1000, isopropyl myristate, lanolin
rượu/hỗn hợp parafin lỏng, hydroxytoluene butylat hóa (E321), glycerol , dung dịch formaldehyde, carbomer, natri
hydroxit và nước tinh khiết.
Người giữ giấy phép tiếp thị: Omega Pharma Ltd., Tầng 1, 32 Đường Vauxhall Bridge, London, SW1V 2SA, United
Vương quốc. Gửi mọi yêu cầu đến địa chỉ này.
Nhà sản xuất: Medgenix Benelux NV, Vliegveld 21, BE-8560 Wevelgem, Bỉ.
Lyclear là nhãn hiệu đã đăng ký. Ngày sửa đổi văn bản: tháng 9 năm 2015.
25921.01
P1 7161 04