MACROGOL 4000 10 G POWDER FOR ORAL SOLUTION IN SACHET

szórólap: Információk a felhasználó számára
Macrogol 4000 10 g por belsőleges oldathoz tasakban
Macrogol 4000
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan úgy szedje, ahogy a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy ahogy kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a ápolónő elmondta.
Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
Ha további információra vagy tanácsra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez magában foglalja
minden lehetséges mellékhatást, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. Lásd a 4. részt.
Beszélnie kell orvosával, ha nem érzi jobban magát, vagy ha 14 nap után rosszabbul érzi magát.
Megjegyzés: Rx; csak ES
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írta fel. Ne adja tovább másoknak. Még abban az esetben is ártalmas lehet nekik,
ha betegségük tünetei megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
lehetséges mellékhatásokat is. Lásd a 4. részt.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató?
1.
Milyen típusú gyógyszer a Macrogol 4000 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Mit kell tudni a Macrogol 4000 szedése előtt?
3.
Hogyan a Macrogol 4000 szedésére
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Macrogol 4000-et tárolni
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Macrogol 4000 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Macrogol 4000 a az ozmotikus hashajtóknak nevezett gyógyszercsoport. Hordozva működik
vizet juttat a székletébe, ami fellazítja és növeli a széklet térfogatát, segít leküzdeni a lomha bélrendszert, 24-48 órán belül fokozatosan hat
A Macrogol 4000 nem szívódik fel a véráramba, és nem bomlik le a szervezetben.
Felnőttek és 8 éves vagy annál idősebb gyermekek székrekedésének kezelésére használják.
Kék doboz SE
Átmeneti székrekedés kezelésére használják felnőtteknél és 8 évesnél idősebb gyermekeknél és
> fent.
A székrekedés bármilyen gyógyszerrel történő kezelése csak az egészséges
életmód és étrend mellett történhet.
M1/UK/MAT/PIL
2.
Amire szüksége van tájékozódjon a Macrogol 4000 szedése előtt.
Ne szedje a Macrogol 4000-et:
- ha allergiás a makrogolra (polietilénglikolra) vagy a gyógyszer (a 6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
> - ha súlyos bélbetegsége van, például:
- gyulladásos bélbetegség (például colitis ulcerosa, Crohn-betegség) vagy kóros
béltágulás
- bélperforáció vagy a bélperforáció veszélye
- bélelzáródás vagy bélelzáródás gyanúja vagy tüneti bélszűkület
- ismeretlen okból fájdalmas has
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel, mielőtt elkezdené szedni a gyógyszert.
A székrekedés okának vizsgálata nélkül, A Macrogol 4000-et nem szabad
folyamatosan, huzamosabb ideig bevenni. Orvosi tanácsot kell kérni abban az esetben
a tünetek 2 hétnél tovább fennállnak, vagy tartós hasi fájdalom esetén.
Felnőtteknél makrogolt (polietilénglikolt) tartalmazó termékek bevétele után jelentettek olyan allergiás reakciókat, amelyek kiütéssel, csalánkiütéssel és az arc vagy a torok duzzanatával jártak. ). Elszigetelt
súlyos allergiás reakciókról számoltak be, amelyek ájulást, összeomlást vagy légzési nehézségeket
és általános rossz közérzetet okoztak. Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, hagyja abba
a Macrogol 4000 szedését, és azonnal forduljon orvoshoz.
Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, hagyja abba a Macrogol 4000 szedését, és azonnal kérjen orvosi segítséget.
Mivel ez a gyógyszer néha hasmenést okozhat, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt
elkezdi szedni ezt a gyógyszert, ha:
• károsodott máj- vagy veseműködése van
• vizelethajtót (vízhajtót) szed, vagy idős, mert fennállhat a veszélye, hogy alacsony a nátrium
(só) vagy káliumszintje a vérében.
Gyermekek
Macrogol A 4000 nem ajánlott 8 éven aluli gyermekek számára.
Kék doboz CZ-hez
Gyermekek csak orvosi javaslatra használhatják a Macrogol 4000-et.
Egyéb gyógyszerek és a Macrogol 4000
Mondja el orvosának vagy tájékoztassa gyógyszerészét, ha jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szedni fog bármilyen más gyógyszert, mivel ennek a gyógyszernek a hatása befolyásolhatja más gyógyszerek intertinális felszívódását.gyógyszerek.
Terhesség és szoptatás
A Macrogol 4000 terhesség és szoptatás alatt is bevehető.
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhességet tervez. > baba, kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásokat nem vizsgálták.
M1/UK/MAT /PIL
A Macrogol 4000 szorbitot tartalmaz
Ha kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel
kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3.
Hogyan kell szedni a Macrogol 4000-et
Mindig pontosan szedje ezt a gyógyszert a betegtájékoztatóban leírtak szerint, vagy ahogy kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a ápolónő elmondta. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Megjegyzés: Rx; csak ES
Ezt a gyógyszert mindig az orvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag napi 1-2 tasak, lehetőleg egyszeri adagként
reggel. A Macrogol 4000 egy por, amelyet fel kell oldani egy pohár vízben (125 ml), és azonnal meg kell inni
.
Ha a tünetek továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
8 éves és idősebb gyermekeknél az ajánlott adag napi 1-2 tasak, lehetőleg
egyszeri adagként reggel bevéve.
A napi adagot úgy kell beállítani, hogy a rendszeres lágy széklet és széklet alakuljon ki. terjedhet
minden második napon egy tasakból (különösen gyermekeknél) legfeljebb napi 2 tasak. Rendszeres
beadás esetén a székletürítés gyakorisága általában napi egy mozgás.
Megjegyzés: Rx esetén; csak ES
A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 3 hónapot.
Kérjük, vegye figyelembe:
• A Macrogol 4000 általában 24-48 órát vesz igénybe.
• A székletürítés gyakoriságának javulása A Macrogol 4000
szedése
fenntartható az egészséges életmód és étrend betartásával.
• Beszéljen gyógyszerészével vagy orvosával, ha a tünetek súlyosbodnak vagy nem enyhülnek.
Ha az előírtnál több Macrogol 4000-et vett be
A túl sok Macrogol 4000 bevétele hasmenést okozhat, amely általában megszűnik, ha
a kezelést leállítják vagy az adagot csökkentik. Ha nagy mennyiségű folyadékot vesztett hasmenés
vagy hányás következtében, forduljon orvosához, mert kezelésre lehet szüksége a folyadékvesztés miatti sók
(elektrolitok) elvesztésének megelőzésére.
Ha elfelejtette bevenni a Macrogolt 4000
Vegye be a következő adagot, amint eszébe jut.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha nem érzi jobban magát, vagy rosszabbul érzi magát 14 nap elteltével forduljon orvoshoz.
(Rx termékre nem vonatkozik.)
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy
a nővért.
M1/UK/MAT/PIL
4.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszerek, ez a gyógyszer okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos mellékhatások
Ha a Macrogol 4000 szedése közben a következő tünetek bármelyikét észleli,
azonnal forduljon orvosához:
• Allergiás reakciók (kiütés, csalánkiütés, arc- vagy torokduzzanat, légzési nehézségek,
ájulás vagy összeomlás ) (gyakorisága nem ismert, gyakorisága nem becsülhető meg a
rendelkezésre álló adatokból)
Egyéb mellékhatások
Azok a mellékhatások, amelyek általában enyhék és nem tartanak sokáig, a következők:
Ha azonban a következők bármelyike Ha a mellékhatások súlyossá válnak, a lehető leghamarabb keresse fel kezelőorvosát.
Felnőtteknél:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet):
• Hasi fájdalom
• Puffadás
• Hányinger
• Hasmenés
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet):
> • Hányás
• Sürgősen vécére kell menni
Nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatokból):
• Gázürítés
Gyermekeknél:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet):
• Hasi fájdalom
• Hasmenés
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet):
• Hányás< br> • Puffadás
• Hányinger
Nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatokból):
• Gázürítés
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges
mellékhatásokat is. A mellékhatásokat közvetlenül a
nemzeti jelentési rendszeren keresztül is bejelentheti; kérjük, látogasson el a www.yellowcard.mhra.gov.uk oldalra. A mellékhatások bejelentésével segíthet több információ biztosításában a gyógyszer biztonságosságáról.
M1/UK/MAT/PIL
5.
Hogyan kell a Macrogol 4000-et tárolni
Tartsa távol ezt a gyógyszert gyermekektől elzárva.
A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti tartályában tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét
, hogyan dobja ki a már nem használt gyógyszereket. Ezek az intézkedések segítik a környezet védelmét.
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Macrogol 4000?
A készítmény hatóanyaga a makrogol 4000 (polietilénglikol). Egy tasak 10 g-ot tartalmaz.
Egyéb összetevő(k) a magnézium-citrát (vízmentes), citromsav (vízmentes),
kalcium-citrát, aceszulfám K, kálium-klorid (0,9% kolloid szilícium-dioxiddal,
vízmentes ), citrom-grapefruit aroma (természetes citromolajat tartalmaz, folyékony aromát
grapefruit, por ízű maracuja, por aroma grenadin/málna, mannit
(E421), glükonolakton (E575), szorbit (E420), vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E551)). Lásd
a 2. pontot „KÉSZÍTMÉNY NEVE” szorbitot (E420) tartalmaz.
Milyen a Macrogol 4000 külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Macrogol 4000 fehér por, nagy agglomerátumoktól mentes, szagú és ízű citromból, alumínium/papír tasakban csomagolva. Az elkészített oldat színtelen és
átlátszó.
10 vagy 20 tasakot tartalmazó kiszerelések.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sanofi
One Onslow Street
Guildford
Surrey
GU1 4YS
Egyesült Királyság
Tel: 0845 372 7101
E-mail: [email protected]
értelmében engedélyezetta következő nevek:>
<{A tagállam neve}> <{A gyógyszer neve}>
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálata: 2017. augusztus
M1/UK/MAT/PIL