MACROGOL 4000 10 G POWDER FOR ORAL SOLUTION IN SACHET

แผ่นพับ: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
Macrogol 4000 ผง 10 กรัมสำหรับสารละลายในช่องปากในซอง
Macrogol 4000
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนเริ่มใช้ยานี้ เนื่องจากมี
ข้อมูลสำคัญสำหรับคุณ
รับประทานยานี้ตรงตามข้อกำหนดเสมอ ตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้หรือตามที่แพทย์ เภสัชกร หรือ
พยาบาลแจ้งคุณ
เก็บเอกสารฉบับนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
สอบถามเภสัชกรของคุณหากคุณต้องการข้อมูลหรือคำแนะนำเพิ่มเติม
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาลของคุณ ซึ่งรวมถึง
ผลข้างเคียงใดๆ ที่เป็นไปได้ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ดูส่วนที่ 4
คุณต้องปรึกษาแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลงหลังจากผ่านไป 14 วัน
หมายเหตุ: สำหรับ Rx; เฉพาะ ES
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ยานี้ เนื่องจากมี
ข้อมูลสำคัญสำหรับคุณ
- เก็บเอกสารฉบับนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
- หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาลของคุณ
- ยานี้ได้รับการสั่งจ่ายสำหรับคุณเท่านั้น อย่าส่งต่อให้ผู้อื่น อาจเป็นอันตรายต่อ
พวกเขา แม้ว่าสัญญาณของการเจ็บป่วยจะเหมือนกับของคุณก็ตาม
- หากคุณมีผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาลของคุณ ซึ่งรวมถึง
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ดูส่วนที่ 4
เอกสารฉบับนี้มีอะไรบ้าง
1.
Macrogol 4000 คืออะไร และใช้ทำอะไร
2.
สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Macrogol 4000
3.
อย่างไร รับประทาน Macrogol 4000
4.
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5.
วิธีจัดเก็บ Macrogol 4000
6.
เนื้อหาของชุดและข้อมูลอื่นๆ
1.
Macrogol 4000 คืออะไร และใช้เพื่ออะไร
เป็นของ Macrogol 4000 กลุ่มยาที่เรียกว่ายาระบายออสโมติก มันทำงานโดยการถือ
น้ำไปที่อุจจาระ ซึ่งจะทำให้อุจจาระคลายและเพิ่มปริมาตร ช่วยเอาชนะอาการลำไส้อืด
โดยจะค่อยๆ ออกฤทธิ์ภายใน 24 ถึง 48 ชั่วโมง
Macrogol 4000 จะไม่ถูกดูดซึมเข้าสู่กระแสเลือดหรือสลายตัวในร่างกาย ใช้
รักษาอาการท้องผูกในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 8 ปีขึ้นไป
กล่องสีฟ้าสำหรับ SE
ใช้รักษาอาการท้องผูกชั่วคราวในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 8 ปีขึ้นไป
ข้างต้น
การรักษาอาการท้องผูกด้วยยาใดๆ ควรเป็นไปเพิ่มเติมจาก
วิถีชีวิตและการรับประทานอาหารที่ดีต่อสุขภาพเท่านั้น
M1/UK/MAT/PIL
2.
สิ่งที่คุณต้องการ รู้ไว้ก่อนรับประทาน Macrogol 4000
ห้ามรับประทาน Macrogol 4000:
- หากคุณแพ้ Macrogol (โพลีเอทิลีนไกลคอล) หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้
(แสดงอยู่ในหัวข้อที่ 6)
- หากคุณมีโรคลำไส้ที่รุนแรงอยู่ เช่น:
- โรคลำไส้อักเสบ (เช่น Ulcerative Colitis, Crohn's Disease) หรือ
การขยายตัวของลำไส้ผิดปกติ
-ลำไส้ทะลุหรือเสี่ยงต่อลำไส้ทะลุ
-ลำไส้อุดตันหรือสงสัยว่าลำไส้อุดตันหรือแสดงอาการ ลำไส้ตีบ

- ปวดท้องโดยไม่ทราบสาเหตุ
คำเตือนและข้อควรระวัง
พูดคุยกับแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาลก่อนรับประทาน
โดยไม่ต้องตรวจสอบสาเหตุของอาการท้องผูก ไม่ควรรับประทาน Macrogol 4000 เป็นประจำทุกวัน
ติดต่อกันเป็นระยะเวลานาน ควรขอคำแนะนำทางการแพทย์ในกรณี
อาการคงอยู่นานกว่า 2 สัปดาห์หรือในกรณีที่มีอาการปวดท้องต่อเนื่อง
มีรายงานกรณีของอาการแพ้ที่เกี่ยวข้องกับผื่น ลมพิษ และอาการบวมที่ใบหน้าหรือลำคอ
ในผู้ใหญ่หลังจากรับประทานผลิตภัณฑ์ที่มีแมคโครกอล (โพลีเอทิลีนไกลคอล) ). มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาภูมิแพ้อย่างรุนแรง
แบบเดี่ยวๆ ทำให้เกิดอาการหน้ามืด หมดสติ หรือหายใจลำบาก
และรู้สึกไม่สบายโดยทั่วไป หากคุณมีอาการใดๆ เหล่านี้ คุณควรหยุดรับประทาน Macrogol 4000 และไปพบแพทย์ทันที
หากคุณมีอาการใดๆ เหล่านี้ คุณควรหยุดรับประทาน Macrogol 4000 และไปพบ
ความช่วยเหลือทางการแพทย์ทันที
เนื่องจากยานี้อาจทำให้เกิดอาการท้องเสียในบางครั้ง โปรดตรวจสอบกับแพทย์หรือเภสัชกรก่อน
ใช้ยานี้หากคุณ:
• การทำงานของตับหรือไตบกพร่อง
• กำลังใช้ยาขับปัสสาวะ (ยาเม็ดน้ำ) หรือผู้สูงอายุ เนื่องจากคุณอาจเสี่ยงต่อระดับโซเดียมต่ำ
(เกลือ) หรือโพแทสเซียมในเลือด
เด็ก ๆ
Macrogol ไม่แนะนำให้ใช้ Macrogol 4000 ในเด็กอายุต่ำกว่า 8 ปี
กล่องสีฟ้าสำหรับ CZ
เด็กสามารถใช้ Macrogol 4000 ได้เฉพาะเมื่อได้รับคำแนะนำจากแพทย์เท่านั้น
ยาอื่นๆ และ Macrogol 4000
แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หรือ เภสัชกรหากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งรับประทานยา หรืออาจใช้ยาอื่นๆ
เนื่องจากวิธีการทำงานของยานี้อาจส่งผลต่อการดูดซึมระหว่างทางของยาอื่นๆ
ยา
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
Macrogol 4000 สามารถรับประทานได้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร คิดว่าคุณอาจกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมี
ที่รัก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนรับประทานยานี้
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ยังไม่มีการศึกษาผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
M1/UK/MAT /PIL
Macrogol 4000 มีซอร์บิทอล
หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อ
แพทย์ก่อนรับประทานผลิตภัณฑ์ยานี้
3.
วิธีรับประทาน Macrogol 4000
รับประทานยานี้ให้ถูกต้องทุกครั้ง ตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้หรือตามที่แพทย์ เภสัชกร หรือ
พยาบาลแจ้งกับคุณ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาลของคุณ หากคุณไม่แน่ใจ
หมายเหตุ: สำหรับ Rx; เฉพาะ ES
รับประทานยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรแจ้งคุณเสมอ โปรดตรวจสอบกับ
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณไม่แน่ใจ
ปริมาณที่แนะนำคือ 1 ถึง 2 ซองต่อวัน โดยควรรับประทานครั้งเดียวในตอนเช้า
Macrogol 4000 เป็นผงละลายในน้ำหนึ่งแก้ว (125 มล.) แล้วดื่ม
ทันที
ในกรณีที่อาการยังคงอยู่หรือแย่ลงควรปรึกษาแพทย์
ใช้ในเด็กและวัยรุ่น
สำหรับเด็กอายุ 8 ปีขึ้นไป ปริมาณที่แนะนำคือ 1 ถึง 2 ซองต่อวัน โดยควรรับประทาน
รับประทานครั้งเดียวในตอนเช้า
ควรปรับขนาดยารายวันตามความจำเป็นเพื่อให้อุจจาระนิ่มเป็นปกติ และ อาจอยู่ในช่วง
จากหนึ่งซองวันเว้นวัน (โดยเฉพาะในเด็ก) มากถึง 2 ซองต่อวัน หากให้ยา
เป็นประจำ ความถี่ของการขับถ่ายมักจะเท่ากับหนึ่งครั้งต่อวัน
หมายเหตุ: สำหรับ Rx; ES เท่านั้น
ระยะเวลาการรักษาไม่ควรเกิน 3 เดือน
โปรดทราบด้วย:
• Macrogol 4000 โดยปกติจะใช้เวลา 24 ถึง 48 ชั่วโมงในการทำงาน
• ความถี่ของการเคลื่อนไหวของลำไส้จะดีขึ้นหลังจากนั้น การรับประทาน Macrogol 4000
สามารถ
รักษาได้ด้วยการใช้ชีวิตและการรับประทานอาหารที่ดีต่อสุขภาพ
• พูดคุยกับเภสัชกรหรือแพทย์ของคุณหากอาการแย่ลงหรือไม่ดีขึ้น
หากคุณรับประทาน Macrogol 4000 มากกว่าที่ควร
การรับประทาน Macrogol 4000 มากเกินไปอาจทำให้เกิดอาการท้องร่วง ซึ่งมักจะหายไปเมื่อ
หยุดการรักษาหรือลดขนาดยาลง หากคุณสูญเสียของเหลวจำนวนมากเนื่องจากอาการท้องเสีย
หรือการอาเจียน ให้ติดต่อแพทย์ของคุณ เนื่องจากคุณอาจต้องได้รับการรักษาเพื่อป้องกันการสูญเสียเกลือ
(อิเล็กโทรไลต์) เนื่องจากการสูญเสียของเหลว
หากคุณลืมรับประทาน Macrogol 4000
รับประทานยาครั้งต่อไปทันทีที่จำได้
อย่ารับประทานยาเป็นสองเท่าเพื่อชดเชยยาที่ลืม
หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลงหลังจากผ่านไป 14 วัน คุณจะต้อง ติดต่อแพทย์
(ใช้ไม่ได้กับผลิตภัณฑ์ Rx)
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ โปรดสอบถามแพทย์ เภสัชกร หรือ
พยาบาลของคุณ
M1/UK/MAT/PIL
4.
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
เช่นเดียวกับทั้งหมด ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับยาก็ตาม
ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง
ขณะรับประทาน Macrogol 4000 หากคุณมีอาการใดๆ ต่อไปนี้ คุณควร
ติดต่อแพทย์ทันที:
• ปฏิกิริยาภูมิแพ้ (ผื่น ลมพิษ อาการบวมที่ใบหน้าหรือลำคอ หายใจลำบาก
หน้ามืดหรือหมดสติ ) (ไม่ทราบความถี่ ไม่สามารถประมาณความถี่ได้จาก
ข้อมูลที่มีอยู่)
ผลข้างเคียงอื่นๆ
ผลข้างเคียงที่มักจะไม่รุนแรงและเกิดขึ้นไม่นาน ได้แก่:
อย่างไรก็ตาม หากเกิดอาการใดๆ ต่อไปนี้ ผลข้างเคียงจะรุนแรง ควรติดต่อแพทย์โดยเร็วที่สุด

ในผู้ใหญ่:
ที่พบบ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 10 คน):
• ปวดท้อง
• ท้องอืด
• คลื่นไส้
• ท้องเสีย
ไม่บ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 100 คน):
• อาเจียน
• ต้องเข้าห้องน้ำอย่างเร่งด่วน
ไม่ทราบ (ไม่สามารถประมาณความถี่จากข้อมูลที่มีอยู่ได้):
• แก๊สไหลผ่าน
ในเด็ก:
พบบ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 10 คน):
• ปวดท้อง
• ท้องเสีย
ไม่บ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 100 คน):
• อาเจียน< br> • ท้องอืด
• คลื่นไส้
ไม่ทราบ (ไม่สามารถประมาณความถี่จากข้อมูลที่มีอยู่):
• ก๊าซไหลผ่าน
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียง
ที่เป็นไปได้ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่าน
ระบบการรายงานระดับประเทศ โปรดดูที่ www.yellowcard.mhra.gov.uk การรายงานผลข้างเคียง
ช่วยให้คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
M1/UK/MAT/PIL
5.
วิธีเก็บรักษา Macrogol 4000
เก็บยานี้ไว้ไม่ให้ใช้ สายตาและการเข้าถึงของเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุตามที่ระบุไว้บนกล่องและซองหลัง
EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ห้ามเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 30°C เก็บในภาชนะเดิมเพื่อป้องกันแสง
ห้ามทิ้งยาใดๆ ผ่านทางน้ำเสียหรือขยะในครัวเรือน ถามเภสัชกรของคุณ
ถึงวิธีทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไป มาตรการเหล่านี้จะช่วยปกป้อง
สภาพแวดล้อม
6.
สิ่งที่บรรจุในกล่องและข้อมูลอื่นๆ
สิ่งที่ Macrogol 4000 ประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์คือ Macrogol 4000 (โพลีเอทิลีนไกลคอล) แต่ละซองประกอบด้วย 10 กรัม
ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ แมกนีเซียมซิเตรต (ไม่มีน้ำ), กรดซิตริก (ไม่มีน้ำ),
แคลเซียมซิเตรต, อะซีซัลเฟม K, โพแทสเซียมคลอไรด์ (มีซิลิเซียคอลลอยด์ 0.9%,
ไม่มีน้ำ ), รสเลมอน-เกรปฟรุต (ประกอบด้วยน้ำมันเลมอนธรรมชาติ, รสของเหลว
ส้มโอ, มาราคูจา รสผง, รสผง เกรนาดีน/ราสเบอร์รี่, แมนนิทอล
(E421), กลูโคโนแลคโตน (E575), ซอร์บิทอล (E420), ซิลิกาคอลลอยด์ชนิดไม่มีน้ำ (E551)) ดู
ส่วนที่ 2 “ชื่อผลิตภัณฑ์” มีซอร์บิทอล (E420)”
Macrogol 4000 มีลักษณะอย่างไรและบรรจุอยู่ในซอง
Macrogol 4000 เป็นผงสีขาว ปราศจากการจับตัวเป็นก้อนขนาดใหญ่ มีกลิ่นและรสชาติ ของ
มะนาว บรรจุในซองอลูมิเนียม / กระดาษ สารละลายที่สร้างใหม่ไม่มีสี &
ใส
ขนาดบรรจุ 10 หรือ 20 ซอง
อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทุกขนาด
ผู้มีอำนาจทางการตลาดและผู้ผลิต
ผู้มีอำนาจทางการตลาด
Sanofi
One Onslow Street
Guildford
Surrey
GU1 4YS
สหราชอาณาจักร
โทร: 0845 372 7101
อีเมล: [email protected]
ชื่อต่อไปนี้:>
<{ชื่อของรัฐสมาชิก}> <{ชื่อผลิตภัณฑ์ยา}>
เอกสารฉบับนี้ได้รับการแก้ไขครั้งล่าสุดในเดือนสิงหาคม 2017
M1/UK/MAT/PIL