MACROGOL 4000 10 G POWDER FOR ORAL SOLUTION IN SACHET

tờ rơi: Thông tin cho người dùng
Macrogol 4000 10 g bột pha dung dịch uống trong gói
Macrogol 4000
Đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này vì nó chứa
thông tin quan trọng cho bạn.
Luôn dùng thuốc này chính xác như được mô tả trong tờ rơi này hoặc như bác sĩ, dược sĩ hoặc
y tá đã nói với bạn.
Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
Hãy hỏi dược sĩ nếu bạn cần thêm thông tin hoặc lời khuyên.
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này bao gồm
mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Xem phần 4.
Bạn phải nói chuyện với bác sĩ nếu bạn không cảm thấy tốt hơn hoặc nếu bạn cảm thấy tồi tệ hơn sau 14 ngày.
Lưu ý: Đối với Rx; chỉ ES
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này vì nó chứa
thông tin quan trọng cho bạn.
- Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
- Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá.
- Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho người khác. Nó có thể gây hại
cho họ, ngay cả khi các dấu hiệu bệnh tật của họ giống với dấu hiệu của bạn.
- Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này bao gồm bất kỳ
tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Xem phần 4.
Trong tờ rơi này có gì
1.
Macrogol 4000 là gì và nó được dùng để làm gì
2.
Những điều bạn cần biết trước khi dùng Macrogol 4000
3.
Cách sử dụng dùng Macrogol 4000
4.
Tác dụng phụ có thể xảy ra
5.
Cách bảo quản Macrogol 4000
6.
Nội dung của gói và các thông tin khác
1.
Macrogol 4000 là gì và công dụng của nó
Macrogol 4000 thuộc về ai một nhóm thuốc gọi là thuốc nhuận tràng thẩm thấu. Nó hoạt động bằng cách mang
nước vào phân, làm lỏng và tăng thể tích phân, giúp khắc phục tình trạng ruột
ì ạch, phát huy tác dụng dần dần trong vòng 24 đến 48 giờ
Macrogol 4000 không được hấp thu vào máu hay bị phân hủy trong cơ thể. Nó được sử dụng để
điều trị táo bón ở người lớn và trẻ em từ 8 tuổi trở lên.
Hộp màu xanh cho SE
Nó được sử dụng để điều trị táo bón tạm thời ở người lớn và trẻ em từ 8 tuổi trở lên
ở trên.
Việc điều trị táo bón bằng bất kỳ loại thuốc nào chỉ nên bổ sung vào lối sống và chế độ ăn uống
lành mạnh.
M1/UK/MAT/PIL
2.
Những điều bạn cần làm biết trước khi dùng Macrogol 4000
Không dùng Macrogol 4000:
- nếu bạn bị dị ứng với macrogol (polyethylene glycol) hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc
này (được liệt kê trong phần 6).
- nếu bạn đang mắc bệnh đường ruột nghiêm trọng như:
- bệnh viêm ruột (chẳng hạn như viêm loét đại tràng, bệnh Crohn) hoặc sự giãn nở bất thường của ruột
- thủng ruột hoặc nguy cơ thủng ruột
- tắc ruột hoặc nghi ngờ tắc ruột hoặc có triệu chứng thu hẹp
ruột
- đau bụng không rõ nguyên nhân
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
Hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá trước khi dùng .
Không điều tra nguyên nhân gây táo bón, Không nên dùng Macrogol 4000 liên tục hàng ngày trong thời gian dài. Nên tìm kiếm lời khuyên y tế trong trường hợp
các triệu chứng kéo dài hơn 2 tuần hoặc trong trường hợp đau bụng dai dẳng.
Các trường hợp phản ứng dị ứng liên quan đến phát ban, nổi mề đay và sưng mặt hoặc cổ họng đã được báo cáo
ở người lớn sau khi dùng sản phẩm có chứa macrogol (polyethylene glycol ). Các phản ứng dị ứng nghiêm trọng
riêng lẻ đã được báo cáo gây ngất xỉu, suy sụp hoặc khó thở
và nói chung là cảm thấy không khỏe. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này, bạn nên ngừng dùng
Macrogol 4000 và tìm kiếm trợ giúp y tế ngay lập tức.
Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này, bạn nên ngừng dùng Macrogol 4000 và tìm kiếm
trợ giúp y tế ngay lập tức.
Vì thuốc này đôi khi có thể gây tiêu chảy, hãy hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi
dùng thuốc này nếu bạn:
• bị suy giảm chức năng gan hoặc thận
• đang dùng thuốc lợi tiểu (viên nước) hoặc là người già vì bạn có thể có nguy cơ bị nồng độ natri
(muối) hoặc kali trong máu thấp
Trẻ em
Macrogol 4000 không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em dưới 8 tuổi.
Hộp màu xanh cho CZ
Trẻ em chỉ có thể sử dụng Macrogol 4000 khi có lời khuyên y tế.
Các loại thuốc khác và Macrogol 4000
Hãy cho bác sĩ của bạn hoặc dược sĩ nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc
nào khác, vì cách thức hoạt động của thuốc này có thể ảnh hưởng đến sự hấp thu qua đường ruột của các loại thuốc
khácthuốc.
Mang thai và cho con bú
Macrogol 4000 có thể được dùng trong khi mang thai và trong khi cho con bú.
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, hãy nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai hoặc đang dự định có
> em yêu, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Lái xe và vận hành máy móc
Chưa thực hiện nghiên cứu nào về ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
M1/UK/MAT /PIL
Macrogol 4000 chứa sorbitol
Nếu bác sĩ cho biết bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ
với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này.
3.
Cách dùng Macrogol 4000
Luôn dùng thuốc này một cách chính xác như được mô tả trong tờ rơi này hoặc như bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá
đã nói với bạn. Hãy kiểm tra với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá nếu bạn không chắc chắn.
Lưu ý: Đối với Rx; chỉ có ES
Luôn dùng thuốc này chính xác như bác sĩ hoặc dược sĩ đã nói với bạn. Hãy kiểm tra với
bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Liều khuyến cáo là 1 đến 2 gói mỗi ngày, tốt nhất nên dùng một liều duy nhất vào
buổi sáng. Macrogol 4000 là dạng bột mà bạn hòa tan trong một cốc nước (125 ml) và uống
ngay lập tức.
Trong trường hợp các triệu chứng kéo dài hoặc trở nên tồi tệ hơn, nên tham khảo ý kiến ​​bác sĩ.
Sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên
Ở trẻ em từ 8 tuổi trở lên, liều khuyến cáo là 1 đến 2 gói mỗi ngày, tốt nhất nên dùng
như một liều duy nhất vào buổi sáng.
Liều hàng ngày nên được điều chỉnh theo yêu cầu để tạo ra phân mềm đều đặn và có thể dao động
từ một gói cách ngày (đặc biệt ở trẻ em) lên đến 2 gói mỗi ngày. Nếu dùng
thường xuyên, tần suất đi tiêu có xu hướng là một lần mỗi ngày.
Lưu ý: Đối với Rx; chỉ ES
Thời gian điều trị không quá 3 tháng.
Ngoài ra, xin lưu ý:
• Macrogol 4000 thường mất 24 đến 48 giờ để phát huy tác dụng
• Cải thiện tần suất đi tiêu của bạn sau khi sử dụng dùng Macrogol 4000
có thể được
duy trì bằng cách duy trì lối sống và chế độ ăn uống lành mạnh.
• Nói chuyện với dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn nếu các triệu chứng xấu đi hoặc không cải thiện
Nếu bạn dùng nhiều Macrogol 4000 hơn mức bạn nên
Dùng quá nhiều Macrogol 4000 có thể gây tiêu chảy, tình trạng này thường biến mất khi
ngừng điều trị hoặc giảm liều. Nếu bạn bị mất một lượng lớn chất lỏng do tiêu chảy
hoặc nôn mửa, hãy liên hệ với bác sĩ vì bạn có thể cần điều trị để ngăn ngừa mất muối
(chất điện giải) do mất chất lỏng.
Nếu bạn quên uống Macrogol 4000
Dùng liều tiếp theo ngay khi nhớ ra.
Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Nếu bạn không cảm thấy đỡ hơn hoặc cảm thấy nặng hơn sau 14 ngày, bạn phải liên hệ với bác sĩ.
(Không áp dụng cho sản phẩm Rx.)
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ, dược sĩ hoặc
y tá của bạn.
M1/UK/MAT/PIL
4.
Các tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả thuốc, loại thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng gặp phải.
Tác dụng phụ nghiêm trọng
Trong khi dùng Macrogol 4000, nếu bạn xuất hiện bất kỳ triệu chứng nào sau đây, bạn nên
liên hệ với bác sĩ ngay lập tức:
• Phản ứng dị ứng (phát ban, nổi mề đay, sưng mặt hoặc cổ họng, khó thở,
ngất xỉu hoặc suy sụp ) (không xác định tần suất, không thể ước tính tần suất từ
dữ liệu có sẵn)
Các tác dụng phụ khác
Các tác dụng phụ thường nhẹ và không kéo dài bao gồm:
Tuy nhiên, nếu có bất kỳ điều nào sau đây tác dụng phụ trở nên nghiêm trọng, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn càng sớm càng tốt
có thể.
Ở người lớn:
Thường gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người):
• Đau bụng
• Đầy hơi
• Buồn nôn
• Tiêu chảy
Không phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 100 người):
• Nôn
• Cần đi vệ sinh khẩn cấp
Không xác định (không thể ước tính tần suất từ ​​dữ liệu có sẵn):
• Xì hơi
Ở trẻ em:
Thường gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người):
• Đau bụng
• Tiêu chảy
Không phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 100 người):
• Nôn
br> • Đầy hơi
• Buồn nôn
Không xác định (không thể ước tính tần suất từ ​​dữ liệu có sẵn):
• Khí thải
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm mọi
tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia
; vui lòng xem www. yellowcard.mhra.gov.uk. Bằng cách báo cáo
tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của thuốc này.
M1/UK/MAT/PIL
5.
Cách bảo quản Macrogol 4000
Tránh xa thuốc này tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên thùng và gói sau
EXP. Ngày hết hạn đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó.
Không bảo quản ở nhiệt độ trên 30°C. Bảo quản trong hộp đựng ban đầu để tránh ánh sáng.
Không vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ
cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng. Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ
môi trường.
6.
Nội dung trên bao bì và các thông tin khác
Macrogol 4000 chứa gì
Hoạt chất là macrogol 4000 (polyethylene glycol). Mỗi gói chứa 10 g.
Các thành phần khác là magiê citrate (khan), axit citric (khan),
canxi citrate, acesulfame K, kali clorua (với 0,9% keo silicia,
khan ), hương chanh-bưởi (chứa dầu chanh tự nhiên, hương lỏng
bưởi, hương bột maracuja, hương bột grenadine/mâm xôi, mannitol
(E421), gluconolactone (E575), sorbitol (E420), keo silica khan (E551)). Xem
phần 2 “TÊN SẢN PHẨM” chứa sorbitol (E420)”.
Macrogol 4000 trông như thế nào và thành phần trong gói
Macrogol 4000 là chất bột màu trắng, không có chất kết tụ lớn, có mùi và vị của
chanh, được đóng gói trong túi Nhôm / Giấy. Dung dịch hoàn nguyên không màu &
trong.
Kích thước gói 10 hoặc 20 gói.
Không phải tất cả các kích cỡ gói đều có thể được bán trên thị trường.
Người giữ Giấy phép Tiếp thị và Nhà sản xuất
Người giữ Giấy phép Tiếp thị
Sanofi
One Onslow Street
Guildford
Surrey
GU1 4YS
Vương quốc Anh
Điện thoại: 0845 372 7101
Email: [email protected]
các tên sau:>
<{Tên quốc gia thành viên}> <{Tên sản phẩm thuốc}>
Tờ rơi này được sửa đổi lần cuối vào tháng 8 năm 2017
M1/UK/MAT/PIL