MAREVAN 5MG TABLETS

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Marevan® 1 mg, 3 mg és 5 mg tabletta
Warfarin-nátrium
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia. Ha bármilyen kérdése van, kérdezze meg
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írta fel. Ne adja tovább másoknak. Még abban az esetben is árthat nekik, ha betegségre utaló jelei megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ide tartozik minden
lehetséges mellékhatások, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban. Lásd a 4. pontot.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató?
1. Milyen típusú gyógyszer a Marevan tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni a Marevan tabletta szedése előtt?
3. Hogyan kell szedni? Marevan tabletta
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Marevan tablettát tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MAREVAN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
A Marevan warfarint tartalmaz. A warfarin a
nevű gyógyszerek csoportjába tartozikantikoagulánsok. A véralvadási képesség csökkentésére használják.
(Néha „vérhígítónak” is nevezik, de valójában nem hígítja a vért.)
A warfarint a vérrögképződés megelőzésére és kezelésére használják a lábak, a tüdő, az agy vagy
szív.
A tabletták három erősségben és színben kaphatók: 1 mg (barna); 3 mg (kék) 5 mg (rózsaszín).
2. TUDNIVALÓK A MAREVAN TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Marevan tablettát, ha:
• allergiás a warfarinra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére. ennek a gyógyszernek a szedése (felsorolása a
6. pontban található)
• terhes vagy teherbe eshet, vagy gyermeket szült az elmúlt 48 órában 1
• van vagy volt valaha vérzési problémája
• nemrégiben agyvérzés okozta szélütése volt
• műtéten esett át az elmúlt 72 órában, vagy műtétre készül a következő
72 órában
• nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket (NSAID), aszpirint vagy véralvadásgátló
gyógyszereket szed, mivel ez növelheti a vérzés kockázatát. (Lásd a 2. pontot „Egyéb
gyógyszerek és Marevan tabletták”).
Ha ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, ne szedje ezt a gyógyszert, és menjen vissza kezelőorvosához, hogy
megbeszélje a kezelését.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Marevan tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
• nagyon magas vérnyomása van, amely nem szabályozható gyógyszerekkel
• gyomor- vagy nyombélfekélye van, vagy valaha is volt ilyen.
• korábban gyomor-bélrendszeri vérzése volt
• nemrégiben ischaemiás stroke-ja volt (az agyi erek elzáródása miatt)
• a szív nyálkahártyájának fertőzése (bakteriális endocarditis)
• vérkeringési problémák az agyba (cerebrovaszkuláris betegség)
• pajzsmirigy-problémák
• súlyos szívbetegség, máj- vagy veseproblémák
• olyan állapota van, amely miatt hajlamos a vérrögképződésre (trombofília)
• vérszegénység (alacsony hemoglobinszint, ami rendkívüli fáradtságot, légszomjat, gyenge
fertőzésekkel szembeni ellenállást okoz)
• daganat vagy rák
• nemrégiben szenvedett seb vagy sérülés
• nagyobb a vérzés kockázata, például ha Ön 65 évesnél idősebb, vagy
bizonytalan a lábán, és nagyobb valószínűséggel esik el és megsérül.
Ha ezek közül bármelyik vonatkozik Önre , tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a warfarin szedése előtt, mert
előfordulhat, hogy a kezelés alatt gyakrabban kell ellenőrizni.
Rendszeres vérvizsgálatok:
Rendszeres vérvizsgálatokat fog végezni, hogy megállapítsa, mennyi ideig tart a véralvadás. Ezek a
vérvizsgálatok nagyon fontosak ahhoz, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a megfelelő adagot szedi. A vérvizsgálatok
gyakoribbak lesznek, ha módosították a warfarin adagját, ha
más gyógyszerek szedését kezdte el vagy abbahagyta, vagy máj- vagy veseproblémái vannak.
A Marevant érintő dolgok:
Számos dolog befolyásolja a véralvadást, és ezért hatással lehet a warfarin
-kezelésére. Annak érdekében, hogy warfarinja megfelelően és biztonságosan működjön, fontos, hogy
kövesse az alábbi tanácsokat.
2
Növeli a hatását Csökkenti a Mit tegyünk
Marevan
Marevan
Fogyás
Súlygyarapodás
Ne folytasson testsúlycsökkentő diétát vagy
ne változtasson étkezési szokásain
először beszélje meg kezelőorvosával vagy nővérével.
Tartsa az aktivitási szintjét a lehető legközelebb
a lehető normális.
K-vitamin
A K-vitamin-kiegészítőket csak akkor szabad szedni,
ha az orvos felírja, mivel a K-vitamin bevitel hirtelen növekedése csökkentheti
a warfarin hatását.
Élelmiszerek mint például
Ne végezzen jelentős változtatásokat az étrendjén
máj, brokkoli,
warfarin szedése közben.
a kelbimbó
és a zöld leveles
zöldségek
nagy mennyiségű
K-vitamint tartalmaznak.
Áfonyalé és
áfonyatermékek
(és esetleg
grapefruit juice)
Ne igyon sem áfonyalevet, sem
grapefruitlevet vagy ezeket tartalmazó termékeket
warfarin szedése közben.
Nagy mennyiségű
alkohol
Szedés közben csak kis mennyiséget igyon. br>warfarin.
Hirtelen fellépő betegség, például gyomorpanaszok,
például influenza vagy hasmenés,
levert állapot
rosszullét (hányás)
Ha ezek közül bármelyik előfordul, értesítse orvosát vagy
nővér, mert előfordulhat, hogy az adagját
módosítani kell.
A dohányzás abbahagyása
Kérjen orvosi tanácsot, mielőtt abbahagyja
a dohányzást.
Tájékoztassa az egészségügyi szakembereket:
Mindig vigye magával véralvadásgátló kártyáját. Mindig tájékoztassa minden orvosát,
sebészét, ápolónőjét, fogorvosát vagy gyógyszerészét, hogy Ön Marevan
(Warfarin)-t szed. Kapnia kellett volna egy füzetet is, amely további információkat tartalmaz
3
vagy fogeltávolítás. Ha súlyos vérzés veszélye áll fenn, abba kell hagynia a Marevan (Warfarin) szedését 72 órával a műtét előtt és
után. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy fogorvosát, hogy warfarint szed.
Egyéb gyógyszerek és a Marevan tabletta
Sok gyógyszer befolyásolja a warfarin hatását. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha
egyéb gyógyszert szed, nemrégiben szedett vagy szedni fog, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket, gyógynövénykészítményeket és vitamin-kiegészítőket.
Ne szedje a Warfarint, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következőket szedi:
• altepláz, retepláz, sztreptokináz, tenekteláz, urokináz (fibrinolitikus gyógyszerek
vérrögképződés kezelésére vagy megelőzésére)
• orbáncfű (Hypericum perforatum) a depresszió elleni gyógynövény.
Mielőtt elkezdené szedni ezeket a gyógyszereket, forduljon orvosához:
• nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) fájdalom és gyulladás kezelésére, beleértve
aszpirin, ibuprofén, celekoxib, diklofenak, indometacin, meloxikám
• klopidogrél, abciximab, dipiridamol, eptifibatid, tirofiban (vérlemezke-ellenes szerek) >vérrögképződés megelőzése vagy lebontása)
• heparin vagy heparint, bivalirudint, fondaparinuxot, dabigatránt,
rivaroxabant, danaparoidot, prosztaciklint (egyéb véralvadásgátlók) tartalmazó gyógyszerek
• szulfinpirazon (köszvény kezelésére)
• glükózamin ( osteoarthritis)
• SSRI és SNRI antidepresszánsok, például citalopram, fluoxetin, paroxetin, venlafaxin.
A Warfarin hatását fokozó gyógyszerek: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
• hosszan tartó, rendszeres paracetamol (fájdalomra vagy gyulladásra)
• antibiotikumok, például amoxicillin, levofloxacin és tetraciklin
• K-vitamin (vitamin-kiegészítőkben vagy csukamájolajban): a K-vitamin-bevitel csökkentése
hirtelen fokozhatja a warfarin hatását
• allopurinol (köszvényre)
• kapecitabin, erlotinib, tamoxifen (ráktípusok kezelésére)
• diszulfiram (alkoholfüggőség kezelésére)
• ketokonazol, flukonazol, itrakonazol (gombás fertőzésekre)
• omeprazol (gyomorfekélyre)
• propafenon, amiodaron, kinidin (szívbetegségek kezelésére)
• metilfenidát (figyelemzavar kezelésére)
• zafirlukast (asztma kezelésére)< br> 4
• bezafibrát, ciprofibrát, fenofibrát, gemfibrozil (a vér magas zsírtartalmának csökkentésére)
• sztatinok, például fluvasztatin a koleszterinszint csökkentésére (de ez nem tartalmazza a pravasztatint)
• eritromicin, szulfametoxazol, metronidazol (bakteriális fertőzésekre).< br> • orlisztát (elhízás kezelésére).
A Warfarin hatását csökkentő gyógyszerek. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha
a következőket szedi:
• barbiturátokat (nyugtatókat)
• primidont, fenitoint, karbamazepint (epilepszia kezelésére)
• grizeofulvint (gombás fertőzésekre)
• orális fogamzásgátlók (a "tabletta")
• rifampicin (tuberkulózis ellen)
• azatioprin (gyulladásos bélbetegség és reumás ízületi gyulladás kezelésére, valamint
szervkilökődés megelőzésére)
• szukralfát (gyomorfekély kezelésére)
• kolesztiramin (koleszterinszint csökkentésére).
Olyan gyógyszerek, amelyek eltérő hatással vannak a warfarinra: Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha
a következőket szedi:
• kortikoszteroidokat (gyulladásra és sok más betegségre)
• nevirapin, ritonavir (HIV-fertőzés ellen).
A Marevan tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal:
A betegeknek orvoshoz kell fordulniuk, mielőtt a warfarin tabletta szedése közben bármilyen jelentősebb diétamódosítást végrehajtanak. A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy kerüljék az áfonyából készült termékeket.
Nagy mennyiségű alkohol akut lenyelése gátolhatja a warfarin metabolizmusát
és növelheti az INR-t. Ellenkezőleg, a krónikus erős alkoholfogyasztás indukálhatja
a warfarin metabolizmusát.
Terhesség és szoptatás:
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha terhes, teherbe eshet vagy gyermeket szült a következő időszakban. az elmúlt 48 órában.
Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a gyógyszer szedése közben teherbe esik.
Nem valószínű, hogy a Marevan károsítaná a babát a szoptatás alatt, ha a megfelelő adagban veszik be.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
A Marevannak nincs ismert hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Fontos információk néhány a Marevan tabletta összetevői:
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz, amely a cukor egy formája. Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát
, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
5
3. HOGYAN KELL SZEDNI A MAREVAN TABLETTÁT
Ezt a gyógyszert mindig az orvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, forduljon
kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az Ön adagját kezelőorvosa határozza meg, és a vérvizsgálatok eredményeitől függ,
a vérvizsgálatok eredményeitől függően vérrög.
Ha már stabilizálódott ezzel a gyógyszerrel, a szokásos adag 3-9 mg.
Próbálja meg minden nap ugyanabban az időben bevenni a gyógyszert.
Ha az előírtnál több Marevan tablettát vett be. :
Azonnal forduljon orvosához, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.
Vigye magával a gyógyszercsomagot.
A túl sok Marevan tabletta bevételének tünetei közé tartozik a vérzés, a fekete kátrányos széklet,
vér a vizeletben, erős vérzés vagy szivárgás vágásokból és sebekből, vagy szokatlanul erős
menstruációs vérzés.
Ha elfelejtette bevenni a Marevan tablettát:
Ha általában este veszi be a Marevan tablettát, és elfelejtette vegye be
, ha ugyanazon a napon éjfél előtt eszébe jut, vegye be a kihagyott adagot. Ha eltelt az éjfél
, ne vegye be ezt az adagot. Jegyezze fel, hogy kihagyott egy adagot, és vegye be
a szokásos adagot másnap a szokásos időben.
Ha általában reggel veszi be a Warfarin tablettát, és elfelejtette bevenni
az általános tanácsot a következő:
• ha két óránál kevesebbet késik, vegye be az adagot, amint eszébe jut, majd
folytassa a szokásos módon
• ha több mint két órát késik, vegye be az adagot, amint eszébe jut, majd
folytassa a szokásos módon.
Ha azonban itt az ideje bevenni a következő adagot, hagyja ki a kihagyott adag. Soha ne vegyen be
dupla adagot, hogy felzárkózzon.
Jegyezze fel, hogy kihagyott egy adagot.
Ha nem biztos abban, hogy mit tegyen, ha kihagyott egy adagot, kérdezze meg háziorvosát vagy véralvadásgátlót.
kérjen tanácsot a klinikától.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ne aggódjon a mellékhatások ezen listája miatt. Lehetséges, hogy Ön egyiket sem kapja meg,
de fontos tudnia, mit kell tennie, ha előfordul.
Hagyja abba a Marevan szedését, és azonnal menjen kórházba, ha:
• ritka allergiás reakciója van, mint pl. az arc, a nyelv, az ajkak és a torok duzzanata, légzési nehézség
, erős bőrviszketés kiemelkedő csomókkal. Lehet, hogy
6
sürgős orvosi ellátásra van szüksége.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyike ​​jelentkezik:
A következő mellékhatásokról is beszámoltak, de gyakoriságuk nem ismert:
• bármilyen váratlan vérzés vagy vérzésre utaló jel (mivel ez azt jelentheti, hogy a véralvadási szintje túl alacsony,
és az adagot módosítani kell);
- megmagyarázhatatlan orrvérzés, fogínyvérzés
- megmagyarázhatatlan véraláfutás vagy pontosan meghatározza a vörös foltokat a bőrén
- erős vérzés vagy szivárgás a vágások és sebek miatt
- rózsaszín, sötétvörös vagy barna vizelet (ezt a húgyhólyag vagy a vese vérzése okozhatja)
- fekete kátrányos széklet, vérhányás vagy kávézaccnak tűnő részecskék (a gyomor- vagy bélvérzés jelei
), vérzés a hátsó járatból (végbél)
- vér köhögése
- (nőknél) szokatlanul erős menstruáció vagy vérzés a hüvelyből
- homályos látás, beszédzavar, mozgásvesztés, zsibbadás, szédülés, fejfájás,
rosszullét, rohamok, eszméletvesztés, ezek az agyvérzés jelei lehetnek
.
• fájdalmas, kékes-lila színű lábujjak
• a bőr és a szemfehérje besárgulása (sárgaság)
• erős fájdalom a felső hasban (a hasnyálmirigy-gyulladás jele)
• fájdalmas bőrkiütés. Ritka esetekben a warfarin súlyos bőrbetegségeket okozhat,
beleértve a kalcifilaxiát, amely fájdalmas bőrkiütéssel kezdődhet, de más súlyos szövődményekhez is vezethet. Ez a mellékhatás gyakrabban fordul elő
krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi mellékhatások bármelyike ​​továbbra is fennáll, súlyosbodik
vagy ha a felsorolásban nem szereplő egyéb mellékhatásokat észlel:
• rosszullét vagy rosszullét, hasmenés
• hajhullás
• bőrkiütés
• láz
• a vörösvértestek számának csökkenése, a vér hemoglobinszintjének csökkenése (a vérvizsgálatok mutatják).
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon orvosához , gyógyszerész vagy nővér. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
lehetséges mellékhatásokat is. A mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti
a Yellow Card Scheme segítségével a következő címen: www.mhra.gov.uk/yellowcard
A mellékhatások bejelentésével segíthet több információval szolgálni a
gyógyszer biztonságosságáról.
5. HOGYAN KELL A MAREVAN TABLETTÁT TÁROLNI? br> A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
7
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban/tartályban tárolandó.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A tartályon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő
az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fel nem használt tablettákat vigye vissza gyógyszerészének, aki biztonságosan megsemmisítheti azokat.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogyan dobja ki a már nem használt gyógyszereket. Ezek az intézkedések segítenek
a környezet védelmében.
6. A CSOMAG TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Marevan tabletta:
A készítmény hatóanyaga a warfarin. Minden tabletta 1 mg, 3 mg vagy 5 mg warfarint tartalmaz.
A többi összetevő a laktóz, kukoricakeményítő, előzselatinizált kukoricakeményítő, tisztított
vizet, nátrium-keményítő-glikolátot és magnézium-sztearátot.
Az 1 mg-os tabletták diszpergált kék 17488 Ansteads-t, sárga vas-oxidot
(E172), vörös vas-oxidot (E172) is tartalmaznak.
A 3 mg-os tabletták diszpergált kék 17488-at is tartalmaznak. Ansteads.
Az 5 mg-os tabletták diszpergált rózsaszín 11150 Ansteads-et is tartalmaznak.
Milyen a Marevan tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás:
Az 1 mg-os tabletta barna színű, lapos, kör alakú, metszett élű, bevonat nélküli tabletta. > „M” törővonal „1” az egyik oldalon, a másik oldalon sima.
A 3 mg-os tabletta kék színű, lapos, kör alakú, metszett élű, bevonat nélküli tabletta, egyikén „M”
törővonal „3” oldalán, a másik oldalon pedig sima.
Az 5 mg-os tabletta rózsaszín színű, lapos, kör alakú, metszett élű, bevonat nélküli tabletta, egyik oldalán „M”
törővonal „5”, a másik oldalán sima.
A tabletták vagy műanyag edényekbe (polipropilén) vannak csomagolva. tartályok), amelyek
28, 56, 100, 112 vagy 500 tablettát tartalmaznak, vagy 28, 56 vagy 112 tablettát tartalmazó alumíniumfólia buborékcsomagolásban
(nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba).
A forgalomba hozatali engedély jogosultja :
Mercury Pharma Group Ltd,
Capital House, 85 King William Street, London EC4N 7BL, Egyesült Királyság
Gyártó:
Bristol Laboratories Ltd., Laporte Way, Luton, Bedfordshire, LU4 8WL, Egyesült Királyság< br>Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2016 júliusában vizsgálták felül.
A Marevan a Mercury Pharma Group Limited bejegyzett védjegye.
100031/LF/027/05, 100032/LF/027/05, 100033/LF/027/05< br> 8