MAREVAN 5MG TABLETS

Tờ rơi gói: Thông tin cho người dùng
Viên nén Marevan® 1mg, 3mg & 5mg
Warfarin Natri
Đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này vì nó
chứa những thông tin quan trọng cho bạn.
- Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại nó. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi
bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn.
- Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho người khác. Nó có thể
gây hại cho họ, ngay cả khi các dấu hiệu bệnh tật của họ giống với dấu hiệu của bạn.
- Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy liên hệ với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này bao gồm bất kỳ
tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Xem phần 4.
Tờ rơi này có nội dung gì
1. Viên nén Marevan là gì và chúng được dùng để làm gì
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng Viên nén Marevan
3. Cách dùng Máy tính bảng Marevan
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Máy tính bảng Marevan
6. Nội dung trên bao bì và các thông tin khác
1. VIÊN MAREVAN LÀ GÌ VÀ CÔNG DỤNG CỦA CHÚNG
Marevan chứa warfarin. Warfarin thuộc nhóm thuốc gọi là
thuốc chống đông máu. Nó được sử dụng để làm giảm khả năng đông máu.
(Đôi khi nó được gọi là 'chất làm loãng máu', nhưng thực tế nó không làm loãng máu.)
Warfarin được sử dụng để ngăn ngừa và điều trị cục máu đông hình thành trong chân, phổi, não hoặc
tim.
Viên thuốc có ba mức độ mạnh và màu sắc: 1mg (màu nâu); 3mg (xanh dương) 5mg (hồng).
2. NHỮNG ĐIỀU BẠN CẦN BIẾT TRƯỚC KHI DÙNG VIÊN NÉN MAREVAN
Không dùng Viên nén Marevan nếu bạn:
• bị dị ứng với Warfarin hoặc với bất kỳ thành phần nào khác của loại thuốc này (được liệt kê trong
phần 6)
• đang mang thai hoặc có thể mang thai hoặc đã sinh con trong 48 giờ qua 1
• đã hoặc đã từng có bất kỳ vấn đề về chảy máu
• gần đây đã bị đột quỵ do chảy máu trong não
• đã phẫu thuật trong vòng 72 giờ qua hoặc sẽ phẫu thuật trong 72 giờ tới

• đang dùng thuốc chống viêm không steroid (NSAID), aspirin hoặc thuốc chống đông máu
vì điều này có thể làm tăng nguy cơ chảy máu. (Xem Phần 2 'Các loại thuốc
khác và Viên nén Marevan').
Nếu bất kỳ điều nào trong số này áp dụng cho bạn, không dùng thuốc này và quay lại gặp bác sĩ để
thảo luận về cách điều trị của bạn.
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
Hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá trước khi dùng Marevan Tablets nếu bạn bị:
• huyết áp rất cao mà thuốc không kiểm soát được
• loét dạ dày hoặc tá tràng hoặc đã từng bị loét
• trước đây bị xuất huyết đường tiêu hóa
• gần đây bị đột quỵ do thiếu máu cục bộ (do tắc nghẽn mạch máu trong não)
• nhiễm trùng màng tim (viêm nội tâm mạc do vi khuẩn)
• vấn đề về tuần hoàn máu lên não (bệnh mạch máu não)
• vấn đề về tuyến giáp
• bệnh tim nặng, vấn đề về gan hoặc thận
• có tình trạng khiến bạn dễ bị đông máu (huyết khối)
• thiếu máu (hemoglobin thấp gây mệt mỏi cực độ, khó thở,
khả năng chống nhiễm trùng kém)
• có khối u hoặc ung thư
• gần đây vết thương hoặc chấn thương
• nguy cơ chảy máu cao hơn chẳng hạn nếu bạn trên 65 tuổi hoặc
đứng không vững và có nhiều khả năng bị ngã và bị thương.
Nếu bất kỳ điều nào trong số này áp dụng cho bạn , hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết trước khi dùng warfarin, vì
bạn có thể cần được kiểm tra thường xuyên hơn trong quá trình điều trị.
Xét nghiệm máu thường xuyên:
Bạn sẽ được xét nghiệm máu thường xuyên để xem máu đông lại trong bao lâu. Những
xét nghiệm máu này rất quan trọng để đảm bảo bạn đang dùng đúng liều lượng. Xét nghiệm máu
sẽ thường xuyên hơn nếu bạn đã thay đổi liều warfarin, nếu bạn đã
bắt đầu hoặc ngừng dùng các loại thuốc khác hoặc có vấn đề về gan hoặc thận.
Những điều ảnh hưởng đến Marevan:
Một số yếu tố ảnh hưởng đến quá trình đông máu và do đó có thể ảnh hưởng đến việc điều trị bằng warfarin
của bạn. Để đảm bảo warfarin của bạn hoạt động bình thường và an toàn, điều quan trọng là phải
làm theo lời khuyên bên dưới.
2
Tăng tác dụng của Giảm tác dụng của Việc cần làm
Marevan
Marevan
Giảm cân
Tăng cân
Đừng thực hiện chế độ ăn kiêng giảm cân hoặc
thay đổi thói quen ăn uống mà không có
trước tiên hãy thảo luận vấn đề này với bác sĩ hoặc y tá của bạn.
Giữ mức độ hoạt động của bạn gần với
bình thường nhất có thể.
Vitamin K
Chỉ nên bổ sung vitamin K
nếu được bác sĩ kê đơn vì việc tăng đột ngột
lượng Vitamin K hấp thụ có thể làm giảm tác dụng
của Warfarin.
Thực phẩm chẳng hạn như
Đừng thực hiện bất kỳ thay đổi lớn nào đối với chế độ ăn uống của bạn
gan, bông cải xanh,
trong khi dùng warfarin.
cải brussel
và rau lá xanh
chứa
một lượng lớn
vitamin K.
Nước ép nam việt quất và
các sản phẩm nam việt quất
(và có thể
nước ép bưởi)
Không uống nước ép nam việt quất hoặc
nước ép bưởi hoặc các sản phẩm có chứa những chất này
trong khi dùng warfarin.
Một lượng lớn
rượu
Chỉ uống một lượng nhỏ trong khi dùng
br>warfarin.
Bệnh đột ngột như Đau dạ dày,
như cúm hoặc cảm thấy tiêu chảy,
suy kiệt
ốm (nôn)
Nếu bất kỳ điều nào trong số này xảy ra, hãy báo cho bác sĩ của bạn hoặc
y tá, vì liều lượng của bạn có thể cần phải được
thay đổi.
Ngừng hút thuốc
Hãy tìm lời khuyên y tế trước khi bạn bỏ thuốc lá
hút thuốc.
Thông báo cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe:
Luôn mang theo thẻ hồ sơ chống đông máu bên mình. Luôn luôn nói với bất kỳ bác sĩ,
bác sĩ phẫu thuật, y tá, nha sĩ hoặc dược sĩ nào mà bạn đến khám rằng bạn đang dùng Marevan
(Warfarin). Chắc hẳn bạn cũng đã nhận được một tập sách nhỏ chứa nhiều thông tin hơn
về Marevan (warfarin) cùng với danh sách các triệu chứng cần được
bác sĩ kiểm tra ngay lập tức.
Phẫu thuật:
Do nguy cơ chảy máu, bạn có thể cần phải giảm liều trước khi phẫu thuật 3
hoặc nhổ răng. Bạn nên ngừng dùng Marevan (Warfarin) 72 giờ trước và
sau phẫu thuật khi có nguy cơ chảy máu nghiêm trọng. Hãy đảm bảo bạn nói với bác sĩ hoặc
nha sĩ rằng bạn đang dùng warfarin.
Các loại thuốc khác và Viên nén Marevan
Nhiều loại thuốc ảnh hưởng đến cách hoạt động của warfarin. Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn
đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, bao gồm
thuốc không kê đơn, thuốc thảo dược và vitamin bổ sung.
Không dùng Warfarin và cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng:
• alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase (thuốc tiêu sợi huyết để điều trị
hoặc ngăn ngừa cục máu đông)
• St John's wort (Hypericum perforatum) một phương thuốc thảo dược trị trầm cảm.
Hãy kiểm tra với bác sĩ trước khi dùng các loại thuốc này:
• thuốc chống viêm không steroid (NSAID) để giảm đau và viêm bao gồm
aspirin, ibuprofen, celecoxib, diclofenac, indometacin, meloxicam
• clopidogrel, abciximab, dipyridamole, eptifibatide, tirofiban (thuốc kháng tiểu cầu để
ngăn ngừa hoặc làm tan cục máu đông)
• heparin hoặc thuốc có chứa heparin, bivalirudin, fondaparinux, dabigatran,
rivaroxaban, danaparoid, prostacyclin (thuốc chống đông máu khác)
• sulfinpyrazone (cho bệnh gút)
• glucosamine ( điều trị viêm xương khớp)
• Thuốc chống trầm cảm SSRI và SNRI như citalopram, fluoxetine, paroxetine, venlafaxine.
Các loại thuốc làm tăng tác dụng của Warfarin: Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng:
• sử dụng thường xuyên và kéo dài Paracetamol (để giảm đau hoặc viêm)
• kháng sinh như amoxicillin, levofloxacin và tetracycline
• vitamin K (trong vitamin bổ sung hoặc trong dầu gan cá tuyết): Giảm lượng Vitamin K hấp thụ
đột ngột có thể làm tăng tác dụng của Warfarin
• allopurinol (đối với bệnh gút)
• capecitabine, erlotinib, tamoxifen (đối với các loại ung thư)
• disulfiram (đối với chứng nghiện rượu)
• ketoconazole, fluconazole, itraconazole (đối với nhiễm nấm)
• omeprazole (đối với loét dạ dày)
• propafenone, amiodarone, quinidine (đối với rối loạn tim)
• methylphenidate (đối với rối loạn thiếu tập trung)
• zafirlukast (đối với bệnh hen suyễn)< br> 4
• bezafibrate, ciprofibrate, fenofibrate, gemfibrozil (để giảm lượng mỡ trong máu cao)
• statin như fluvastatin để giảm cholesterol (nhưng loại này không bao gồm pravastatin)
• erythromycin, sulfamethoxazole, metronidazole (đối với nhiễm trùng do vi khuẩn).< br> • orlistat (dành cho bệnh béo phì).
Thuốc làm giảm tác dụng của Warfarin. Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu
bạn đang dùng:
• barbiturat (thuốc an thần)
• primidone, phenytoin, carbamazepine (để điều trị bệnh động kinh)
• griseofulvin (đối với nhiễm nấm)
• thuốc tránh thai đường uống ('Thuốc tránh thai')
• rifampicin (đối với bệnh lao)
• azathioprine (đối với bệnh viêm ruột và viêm khớp dạng thấp và để ngăn ngừa
đào thải nội tạng)
• sucralfate (đối với loét dạ dày)
• cholestyramine (để giảm cholesterol).
Các loại thuốc có tác dụng khác nhau đối với Warfarin: Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu
bạn đang dùng:
• corticosteroid (điều trị chứng viêm và nhiều bệnh khác)
• nevirapine, ritonavir (đối với nhiễm HIV).
Viên nén Marevan cùng với thức ăn, đồ uống và rượu:
Bệnh nhân nên tìm tư vấn y tế trước khi thực hiện bất kỳ thay đổi lớn nào trong chế độ ăn uống
khi dùng viên warfarin. Bệnh nhân nên tránh các sản phẩm từ quả nam việt quất.
Uống một lượng lớn rượu trong thời gian ngắn có thể ức chế chuyển hóa của warfarin
và làm tăng INR. Ngược lại, uống rượu nặng mãn tính có thể gây ra quá trình chuyển hóa
của warfarin.
Mang thai và cho con bú:
Không dùng thuốc này nếu bạn đang mang thai, có thể đang mang thai hoặc đã sinh con
trong vòng trong 48 giờ qua.
Hãy gặp bác sĩ ngay nếu bạn có thai trong khi dùng thuốc này.
Marevan không có khả năng gây hại cho em bé của bạn trong thời gian cho con bú, nếu dùng đúng liều lượng.
Lái xe và sử dụng máy móc:
Marevan không có ảnh hưởng nào đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.
Thông tin quan trọng về một số thuốc thành phần của Marevan Tablets:
Thuốc này có chứa lactose, một dạng đường. Nếu
bác sĩ của bạn thông báo rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ
trước khi dùng sản phẩm thuốc này.
5
3. CÁCH DÙNG VIÊN NÉN MAREVAN
Luôn dùng thuốc này chính xác như bác sĩ hoặc dược sĩ đã nói với bạn. Hãy kiểm tra
với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Liều lượng của bạn sẽ do bác sĩ quyết định và sẽ phụ thuộc vào kết quả xét nghiệm máu
được thực hiện để đo thời gian cần thiết để máu của bạn hoạt động cục máu đông.
Khi bạn đã ổn định với thuốc này, liều thông thường là từ 3 - 9 mg.
Cố gắng dùng thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày.
Nếu bạn dùng nhiều Viên nén Marevan hơn mức bạn nên :
Hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn hoặc đến ngay khoa cấp cứu bệnh viện gần nhất.
Mang theo gói thuốc bên mình.
Các triệu chứng của việc dùng quá nhiều Marevan Tablet bao gồm chảy máu, phân đen như hắc ín,
máu trong nước tiểu, chảy máu nhiều hoặc rỉ ra từ vết cắt và vết thương hoặc chảy máu kinh nguyệt nhiều bất thường
.
Nếu bạn quên uống Marevan Tablets:
Nếu bạn thường uống Marevan Tablets vào buổi tối và bạn quên uống hãy uống
, nếu bạn nhớ ra trước nửa đêm cùng ngày thì hãy dùng liều đã quên. Nếu nửa đêm
đã trôi qua thì đừng dùng liều đó. Hãy lưu ý rằng bạn đã bỏ lỡ một liều và dùng
liều bình thường vào ngày hôm sau vào thời gian thông thường.
Nếu bạn thường uống Viên nén Warfarin vào buổi sáng và quên uống
lời khuyên chung như sau:
• nếu trễ dưới hai giờ, hãy uống liều ngay khi nhớ ra và sau đó
tiếp tục như bình thường
• nếu trễ hơn hai giờ, hãy dùng liều ngay khi bạn nhớ ra và sau đó
tiếp tục như bình thường.
Tuy nhiên, nếu đã đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đó. quên liều. Không bao giờ dùng
liều gấp đôi để bắt kịp.
Hãy ghi lại rằng bạn đã bỏ lỡ một liều.
Nếu bạn không chắc chắn phải làm gì nếu quên một liều, hãy hỏi bác sĩ đa khoa hoặc thuốc chống đông máu
phòng khám để được tư vấn.
4. TÁC DỤNG PHỤ CÓ THỂ CÓ
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng gặp phải.
Đừng lo lắng về danh sách tác dụng phụ này. Bạn có thể không gặp phải bất kỳ triệu chứng nào trong số này,
nhưng điều quan trọng là phải biết phải làm gì nếu chúng xảy ra.
Ngừng dùng Marevan và đến bệnh viện ngay nếu bạn có:
• phản ứng dị ứng hiếm gặp như sưng mặt, lưỡi, môi và cổ họng, khó thở, ngứa dữ dội trên da với các khối u nổi lên. Bạn có thể cần
6
chăm sóc y tế khẩn cấp.
Hãy báo ngay cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:
Các tác dụng phụ sau đây cũng đã được báo cáo nhưng chưa rõ tần suất của chúng:
• bất kỳ tình trạng chảy máu hoặc dấu hiệu chảy máu bất ngờ nào (vì điều này có thể có nghĩa là mức độ đông máu
của bạn quá thấp và liều lượng của bạn cần phải được điều chỉnh);
- chảy máu mũi không rõ nguyên nhân, chảy máu nướu răng
- bầm tím hoặc bầm tím không rõ nguyên nhân xác định các đốm đỏ trên da
- chảy máu nhiều hoặc rỉ ra từ vết cắt và vết thương
- nước tiểu màu hồng, đỏ sẫm hoặc nâu (điều này có thể do chảy máu ở bàng quang hoặc thận)
- phân đen như hắc ín, nôn ra máu hoặc các hạt trông giống như bã cà phê (dấu hiệu
chảy máu trong dạ dày hoặc ruột), chảy máu từ hậu môn (trực tràng)
- ho ra máu
- (ở phụ nữ) kinh nguyệt ra nhiều bất thường hoặc chảy máu từ âm đạo
- mờ mắt, nói ngọng, mất vận động, tê, chóng mặt, nhức đầu,
cảm giác hoặc bị ốm, co giật, mất ý thức, đây có thể là dấu hiệu của chảy máu
trong não.
• ngón chân đau, có màu xanh tím
• vàng da và trắng mắt (vàng da)
• đau dữ dội ở vùng bụng trên (dấu hiệu viêm tuyến tụy)
• nổi mẩn da đau đớn. Trong một số trường hợp hiếm hoi, warfarin có thể gây ra các tình trạng da nghiêm trọng,
bao gồm cả bệnh gọi là calciphylaxis có thể bắt đầu bằng phát ban da đau đớn nhưng có thể dẫn đến
các biến chứng nghiêm trọng khác. Phản ứng bất lợi này xảy ra thường xuyên hơn ở
bệnh nhân mắc bệnh thận mãn tính.
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây kéo dài, trầm trọng hơn
hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào khác không được liệt kê:
• cảm thấy ốm hoặc bị ốm, tiêu chảy
• rụng tóc
• phát ban da
• sốt
• giảm số lượng hồng cầu, huyết sắc tố trong máu (thể hiện trong xét nghiệm máu).
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn , dược sĩ hoặc y tá. Điều này bao gồm bất kỳ
tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo trực tiếp các tác dụng phụ
thông qua Chương trình Thẻ Vàng tại: www.mhra.gov.uk/ yellowcard
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của loại thuốc
này.
5. CÁCH BẢO QUẢN VIÊN NÉN MAREVAN< br> Để thuốc này xa tầm tay và tầm với của trẻ em.
7
Bảo quản trong bao bì/hộp đựng ban đầu để tránh ánh sáng.
Không bảo quản ở nhiệt độ trên 25˚C.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được in trên hộp. Ngày hết hạn
đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó.
Hãy trả lại bất kỳ viên thuốc chưa sử dụng nào cho dược sĩ của bạn, người có thể tiêu hủy chúng một cách an toàn cho bạn.
Không vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ
của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng. Những biện pháp này sẽ giúp
bảo vệ môi trường.
6. NỘI DUNG CỦA BỘ SẢN PHẨM VÀ THÔNG TIN KHÁC
Viên nén Marevan chứa gì:
Hoạt chất là Warfarin. Mỗi viên chứa 1mg, 3mg hoặc 5mg warfarin.
Các thành phần khác là lactose, tinh bột ngô, tinh bột ngô tiền gelatin hóa, tinh khiết
nước, natri tinh bột glycolate và magie stearat.
Viên 1mg cũng chứa màu xanh phân tán 17488 Ansteads, Oxit sắt màu vàng
(E172), Oxit sắt đỏ (E172).
Viên 3mg cũng chứa màu xanh phân tán 17488 Ansteads.
Viên nén 5mg cũng chứa 11150 Ansteads màu hồng phân tán.
Viên nén Marevan trông như thế nào và nội dung đóng gói:
Viên nén 1mg có màu nâu, phẳng, tròn, viên nén không bao có cạnh vát có
Đường phân cách “M” “1” ở một mặt và trơn ở mặt còn lại.
Viên 3mg có màu xanh lam, phẳng, hình tròn, cạnh vát, không bao có đường viền “M”
trên một viên bên và đồng bằng ở phía bên kia.
Viên nén 5mg có màu hồng, phẳng, hình tròn, vát cạnh, không bao có chữ “M”
nét đứt “5” ở một mặt và trơn ở mặt kia.
Viên thuốc được đóng gói trong lọ nhựa (polypropylen) hộp đựng) chứa
28, 56, 100, 112 hoặc 500 viên hoặc trong vỉ nhôm gồm 28, 56 hoặc 112
viên (không phải tất cả các kích cỡ gói đều có thể được bán trên thị trường).
Người giữ giấy phép tiếp thị :
Mercury Pharma Group Ltd,
Capital House, 85 King William Street, London EC4N 7BL, UK
Nhà sản xuất:
Bristol Laboratories Ltd., Laporte Way, Luton, Bedfordshire, LU4 8WL, UK< br>Tờ rơi này được sửa đổi lần cuối vào tháng 7 năm 2016.
Marevan là nhãn hiệu đã đăng ký của Mercury Pharma Group Limited.
100031/LF/027/05, 100032/LF/027/05, 100033/LF/027/05< br> 8