MAROL 100MG PROLONGED-RELEASE TABLETS

Verzió: V005/09/03/17/PL20117/0045-0047
Felváltja: V004/10/06/14/PL20117/0045-0047
a szem mozgását szabályozó izmok, izgatottság,
túlzott izzadás, remegés, túlzott reflexek,
fokozott izomfeszültség és testhőmérséklet
br> 38°C felett.
(Tramadol-hidroklorid)
• ha kumarin antikoagulánsokat (vérhígító gyógyszereket), például warfarint szed együtt
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA< br>Marol tabletták. Ezeknek a gyógyszereknek a vérre gyakorolt ​​hatása
Mielőtt elkezdené szedni a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
A véralvadás megváltozhat, és vérzés léphet fel.
ezt a gyógyszert, mert fontos tartalmat tartalmaz
• ha nyugtatókat szed, altatók, egyéb fájdalomcsillapítók
az Ön számára.
csillapítók, mint például a morfium és a kodein (más néven
Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
köhögés elleni gyógyszer), valamint az alkohol szed
Ha további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
Marol tabletták. Lehet, hogy álmosabbnak érzi magát, vagy úgy érzi, hogy
gyógyszerész.
elájulhat. Ha ez megtörténik, tájékoztassa kezelőorvosát.
Ezt a gyógyszert csak Önnek írták fel. Ne
A Marol tablettát étellel és alkohollal együtt vegye be:
adja tovább másoknak. Még abban az esetben is árthat nekik, ha
betegségük tünetei megegyeznek az Önével.
Ne igyon alkoholt a Marol-kezelés alatt.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, forduljon orvosához vagy
Tabletták, mivel annak hatása felerősödhet. Élelmiszer nem
gyógyszerész. Ez magában foglal minden olyan lehetséges mellékhatást, amely nem befolyásolja a Marol tabletta hatását.
ebben a betegtájékoztatóban. Lásd a 4. pontot.
Terhesség, szoptatás és termékenység:
Marol 100 mg, 150 mg és 200 mg
retard tabletta
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató:
Ha Ön terhes vagy szoptat, ha úgy gondolja, hogy
terhes vagy gyermeket tervez, kérdezze meg
1. Milyen típusú gyógyszer a Marol tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható.
Kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől, mielőtt elkezdi szedni. br> 2. Tudnivalók a Marol tabletta szedése előtt. gyógyszer.
3. Hogyan kell szedni a Marol tablettát.
Nagyon kevés információ áll rendelkezésre a
4. Lehetséges mellékhatások.
Tramadol emberi terhességben. Ezért kell
5. Hogyan kell a Marol tablettát tárolni.
ne alkalmazza a Marol tablettát, ha terhes. Krónikus használat
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk.
terhesség alatt elvonási tünetekhez vezethet:
Mik
a Marol
tabletták

és
mit
ők

újszülöttek.
1

Pharma Code
Pozíciós
A Marol tabletta használata általában nem javasolt
Az Ön gyógyszerének neve Marol 100 mg, 150 mg vagy szoptatás alatt. Kis mennyiségű tramadol
200 mg retard tabletta
kiválasztódik az anyatejbe. Egyszeri adag esetén általában
Minden retard tabletta 100 mg-ot tartalmaz, 150 mg nem szükséges a szoptatás megszakításához. Kérjen tanácsot
orvosától.
vagy 200 mg tramadol-hidrokloridot. A Tramadol, a
hatóanyag egy fájdalomcsillapító, amely a következő osztályba tartozik:
A vezetés és gépek kezelése:
opioidok, amelyek a központi idegrendszerre hatnak.
A Marol tabletta álmosságot, szédülést és
br>A Marol tabletták enyhítik a fájdalmat azáltal, hogy bizonyos idegekre hatnak
homályos látásra, és ezért ronthatják az Ön reakcióit.
az agy és a gerincvelő sejtjei. A Marol tabletták
Ha úgy érzi, hogy reakciói érintettek, ne vezessen
mérsékelt vagy súlyos fájdalom kezelésére.
autót vagy más járművet, ne használjon elektromos szerszámokat, és ne működtessen
gépek.
A Marol retard tablettákat az alábbiakban
Marol tablettáknak nevezzük.
A gyógyszer befolyásolhatja a gépjárművezetéshez szükséges képességeit.
álmos vagy szédül.
Amit

tudnia kell

mielőtt
beveszi
2
• Ne vezessen gépjárművet a gyógyszer szedése közben, amíg
a Marol Tablets
nem tudja, hogy milyen hatással van Önre.
Ne szedje a Marol tablettát:
• Szabálysértésnek minősül a vezetés, ha ez a gyógyszer hatással van a
> • Ha allergiás a tramadol-hidrokloridra vagy bármely, a gépjárművezetéshez szükséges képességére.
a gyógyszer egyéb összetevőire (felsorolása:
• Ön azonban nem követ el szabálysértést, ha:
szakasz 6).
o A gyógyszert a következő esetekben írták fel:
• Akut alkohol-, altató-mérgezés, fájdalom
orvosi vagy fogászati ​​probléma és
csillapító vagy egyéb pszichotróp gyógyszer esetén
o Ön a a
(hangulatra és érzelmekre ható gyógyszerek).
a felíró orvos által adott utasítások vagy a
• Ha Ön MAO-gátlókat is szed (bizonyos
információk a gyógyszerhez mellékelve és
depresszió kezelésére használt gyógyszerek) vagy van
o Nem befolyásolta a biztonságos vezetési képességét
a kezelés előtti utolsó 14 napban szedte, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha Ön nem
Marol tablettát (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Marol
biztos abban, hogy Ön számára biztonságos a vezetés
Tabletta”).
szedi ezt a gyógyszert.
• Ha Ön epilepsziás, és rohamait nem
kontrollálják megfelelően a kezelés.
3 Hogyan kell szedni Marol tabletta
• A gyógyszerelvonás helyettesítőjeként.
Ezt a gyógyszert mindig az orvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Figyelmeztetések és óvintézkedések:
vagy a gyógyszerésze elmondotta. Kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne.
A Marol bevétele előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az adagolást a
tabletta intenzitásához kell igazítani, ha:
fájdalom és egyéni fájdalomérzékenységét. Általánosságban elmondható, hogy a
• Úgy gondolja, hogy más fájdalomtól függ.
A legalacsonyabb fájdalomcsillapító adagot kell bevenni.
fájdalomcsillapítók (opioidok);
• Ön tudatzavarban szenved (ha úgy érzi, Hacsak orvosa másként nem rendeli,
az ajánlott adag:
ha el fog ájulni);
• Ön sokkos állapotban (hideg verejték lehet a jele Felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők:
ebből);
Egy Marol 100 mg-os tabletta naponta kétszer (200 mg-nak felel meg
) • Ön megnövekedett nyomás az agyban
tramadol-hidroklorid naponta), lehetőleg a
(esetleg fejsérülés vagy agyi betegség után);
reggel és este.
• máj- vagy vesebetegségben szenved;
• nehézlégzése van;
egy Marol 150 mg-os tabletta naponta kétszer (300 mg-nak felel meg.
) • Hajlamos a epilepszia vagy rohamok a napi tramadol-hidroklorid miatt), lehetőleg a
a rohamok kockázata növekedhet.
reggel és este.
Epilepsziás rohamokról számoltak be azoknál a betegeknél, akik
egy Marol 200 mg-os tablettát kétszer szedtek. naponta (400 mg
tramadolnak felel meg az ajánlott dózisszinten. A kockázat a tramadol-hidroklorid naponta), lehetőleg a
növelni kell, ha a tramadol adagja meghaladja a
reggel és este.
ajánlott felső napi dózishatárt (400 mg). Kérjük,
Kezelőorvosa más, megfelelőbbet is felírhat
vegye figyelembe, hogy a Marol tabletta fizikai és
adagolási erősségéhez vezethet, ha szükséges.
pszichológiai függőség. A Marol tabletta bevételekor
Ne vegyen be 400 mg-nál több tramadol-hidrokloridot
hosszú ideig, hatása csökkenhet, így naponta magasabb
, kivéve, ha orvosa erre utasította.< br>adagokat kell bevenni (tolerancia kialakulása). Azoknál a
betegeknél, akik hajlamosak a gyógyszerekkel való visszaélésre, vagy akik
gyermekeknél
gyógyszerfüggők, a Marol
tablettákkal történő kezelést csak rövid ideig szabad végezni, és a Marol tabletta nem alkalmas gyermekek számára
12 évesnél fiatalabbak.
szigorú orvosi felügyelet mellett.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát is, ha a fenti problémák egyike Idős betegek
a Marol tablettával történő kezelés során jelentkezik, vagy ha
a múlt.
Egyéb gyógyszerek és a Marol tabletta:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. A Marol tablettát
nem szabad MAO-gátlókkal
(bizonyos depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerekkel) együtt szedni.
A Marol tabletta fájdalomcsillapító hatása csökkenhet,
és a hatás időtartama le kell
rövidíteni, ha olyan gyógyszereket is szed, amelyek a következőket tartalmazzák:
• karbamazepin (epilepsziás rohamok kezelésére)
• buprenorfin, nalbufin vagy pentazocin (fájdalom
gyilkosok)
• Ondansetron (megelőzi a hányingert)
Idős betegeknél (75 év felett) a tramadol kiürülése késleltethető. Ha ez vonatkozik Önre,
orvosa javasolhatja az adagolási intervallum meghosszabbítását.
Súlyos máj- vagy vesebetegség (elégtelenség)/dializált betegek
betegek
Súlyos máj- és/vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek
ne szedje a Marol tablettát. Ha az Ön esetében a
az elégtelenség enyhe vagy közepes, orvosa
javasolhatja az adagolási intervallum meghosszabbítását.
Hogyan és mikor kell bevenni a Marol tablettát:
A Marol tablettákat szájon át kell bevenni.
A Marol tablettát mindig egészben nyelje le, ne osztva vagy
megrágva, elegendő folyadékkal, lehetőleg reggel és este. Beveheti a tablettákat egy
Kezelőorvosa megmondja, hogy üres gyomorra vagy étkezés közben vegye be a Marolt.
Tabletták és milyen adagban.
Meddig kell szednie a Marol tablettát:
Növekszik a mellékhatások kockázata:
Ne szedje a Marol tablettát
• ha olyan gyógyszereket szed, amelyek
görcsöket (görcsöket) okozhatnak, mint például bizonyos antidepresszánsok vagy szükséges. Ha hosszabb ideig kell kezelni,
antipszichotikumokat, a rohamok kockázata megnőhet, ha kezelőorvosa rendszeres, rövid időközönként ellenőrizni fogja (ha
Ön egyidejűleg szedi a Marol tablettát. Orvosa szükséges kezelési szünetekkel), hogy
folytatnia kell-e a Marol tabletta szedését, és milyen adagban.
megmondja, hogy a Marol tabletta alkalmas-e
az Ön számára.
Ha az a benyomása, hogy a Marol
hatása • ha bizonyos antidepresszánsokat szed. A Marol
tabletta túl erős vagy túl gyenge, beszéljen kezelőorvosával vagy
a tabletták kölcsönhatásba léphetnek ezekkel a gyógyszerekkel, és Ön
gyógyszerésze.
olyan tüneteket tapasztalhat, mint az önkéntelen,
ritmikus izomösszehúzódások , beleértve a
Verzió: V005/09/03/17/PL20117/0045-0047
Felváltja: V004/10/06/14/PL20117/0045-0047
Ha az előírtnál több Marol tablettát vett be:
Ha véletlenül további adagot vett be, ennek általában nincs negatív hatása. A következő adagot az előírás szerint kell bevennie.
Nagyon nagy adagok bevétele után tűhegyes pupillák, hányás,
vérnyomásesés, gyors szívverés, összeomlás,
tudatzavar kómáig (mély
eszméletvesztés), epilepsziás rohamok és légzési nehézségek,
akár légzésleállásig is előfordulhatnak. Be
ilyen esetekben azonnal orvost kell hívni!
Ha elfelejtette bevenni a Marol tablettát
Ha elfelejtette bevenni a tablettát, a fájdalom valószínűleg visszatér.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
egyéni adagok, egyszerűen folytassa a tabletták szedését, ahogy
korábban.
Ha idő előtt abbahagyja a Marol tabletta szedését
Ha túl korán szakítja meg vagy fejezi be a Marol tabletta kezelést
, a fájdalom valószínűleg visszatér. Ha szeretné abbahagyni
a kezelést kellemetlen hatások miatt, kérjük, jelezze

Általában nem lesznek utóhatások, ha
a Marol tablettával történő kezelést leállítják. Ritka esetekben azonban azok a személyek, akik egy ideje Marol
tablettát szednek, rosszul érezhetik magukat, ha hirtelen
abbahagyják a szedést. Izgatottnak, idegesnek,
idegesnek vagy remegőnek érezhetik magukat. Zavarosak, hiperaktívak,
nehezen alszanak, és gyomor- vagy bélproblémákkal küzdenek. Nagyon kevés ember kaphat pánikrohamot,
hallucinációt, téveszmét, paranoiát vagy elvesztését
identitás. Szokatlan észleléseket
tapasztalhatnak, például viszketést, bizsergést és zsibbadást, valamint „csengést”
a fülükben (tinnitus). További szokatlan központi idegrendszeri tünetek,
azaz zavartság, téveszmék,
saját személyiségük felfogásának megváltozása (deperszonalizáció),
a valóság észlelésének megváltozása (derealizáció) és az üldöztetés téveszméje (paranoia). nagyon ritkán volt látható. Ha
a fenti panaszok bármelyikét tapasztalja a Marol tabletta abbahagyása után, kérjük, forduljon orvosához.
Ha további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban
gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,
amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Általában a mellékhatások gyakorisága a következőképpen van besorolva
:
- nagyon gyakori (10-ből több mint 1 embert érinthet),
- gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet),
- nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet),
- ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
- nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 felhasználót érinthet)
- nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg a
rendelkezésre álló adatokból).
Azonnal orvoshoz kell fordulnia, ha
allergiás reakció tüneteit tapasztalja, például duzzadt arcot,
nyelvet és/vagy torkot és/vagy nyelési nehézséget vagy
csalánkiütés és légzési nehézségek.
A Marol tablettával végzett kezelés során a leggyakoribb mellékhatások az émelygés és a szédülés, amelyek
10 betegből több mint 1-nél jelentkeznek.
Szív- és vérkeringési zavarok
Nem gyakori: a szívre és a vérkeringésre gyakorolt ​​hatások
(szívdobogás, szapora szívverés, ájulás vagy
összeomlás). Ezek a káros hatások különösen
egyenes testhelyzetben vagy fizikai
terhelés alatt álló betegeknél jelentkezhetnek.
ritka: lassú szívverés, vérnyomás-emelkedés.
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek
Nem ismert: a vércukorszint csökkenése
Idegrendszeri betegségek
Nagyon gyakori: szédülés.
Gyakori: fejfájás, álmosság.
Ritka: étvágyváltozások, kóros érzések (pl.
viszketés, bizsergés, zsibbadás), remegés, lassú légzés,
epilepsziás rohamok, izomrángások, koordinálatlan
mozgás, átmeneti eszméletvesztés ( ájulás).
Ha túllépik az ajánlott adagokat, vagy ha más
agyműködést gátló gyógyszereket szednek egyidejűleg, a légzés lelassulhat.
Gyakori: rosszullét, székrekedés, szájszárazság.
Nem gyakori : hányásinger (viszkálás), gyomorpanasz
(pl. nyomásérzés a gyomorban, puffadás),
hasmenés.
Bőrbetegségek
Gyakori: izzadás.
Nem gyakori: bőrreakciók (pl. viszketés, kiütés).
Izombetegségek
Ritka: gyenge izomzat.
Máj- és epebetegségek
Nagyon ritka: májenzim-értékek emelkedése.
Húgyúti betegségek
> Ritka: vizeletürítés nehézséggel vagy fájdalommal, a normálnál kevesebb
vizeletürítés
Általános tünetek
Gyakori: fáradtság.
Immunrendszeri betegségek
Ritka: allergiás reakciók (pl. légzési nehézség,
sípoló légzés, bőrduzzanat) és sokk (hirtelen
keringési elégtelenség) nagyon ritkán fordulnak elő.
Ha a Marol tablettát átveszi hosszú ideig tartó
függőség léphet fel, bár a kockázat nagyon alacsony.
A kezelés hirtelen leállítása esetén
a megvonás jelei jelentkezhetnek (lásd „Ha idő előtt abbahagyja a Marol
tabletta szedését”).
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​összes lehetséges mellékhatást. A mellékhatásokat
közvetlenül is jelentheti a Yellow Card Scheme segítségével:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. A mellékhatások bejelentésével segíthet több információval szolgálni a gyógyszer biztonságosságáról.
5
Hogyan kell a Marol tablettát tárolni
Tartsa ezt a gyógyszert elzárva
> gyermekek.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert a buborékfólián és/vagy palackon és a dobozon feltüntetett lejárati idő
„EXP” után. A lejárati idő az utolsó napra vonatkozik. br> hónap.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy
a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan dobja ki
azokat a gyógyszereket, amelyeket már nem használ. Ezek az intézkedések
hozzájárulnak a környezet védelméhez.
6
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Marol tabletta:
A készítmény hatóanyaga: tramadol-hidroklorid
• 1 Marol 100 mg tabletta 100 mg tramadol
hidrokloridot tartalmaz
• 1 Marol 150 mg tabletta 150 mg tramadol
hidrokloridot tartalmaz
• 1 Marol 200 mg tabletta 200 mg tramadol
-hidrokloridot tartalmaz
Egyéb összetevők: kalcium-hidrogén-foszfát
-dihidrát (E341), hidroxi-propil-cellulóz (E463),
vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E551) és magnézium
sztearát (E470b).
Milyen a Marol tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Marol 100 mg tabletta törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború
tabletta
A Marol 150 mg tabletta törtfehér, kapszula alakú
tabletta
A Marol 200 mg tabletta törtfehér, kapszula alakú
tabletta
Az összes hatáserősség átlátszó vagy átlátszatlan
színes buborékcsomagolásban és 10, 20, 30, 50, 60, 90 db-os kiszerelésben kapható.
100, 120 és 180 tabletta, de nem mindegyik kiszerelés kerülhet forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Morningside Healthcare Ltd.
Epilepsziás rohamok főként a Narborough Road 115. számú nagy dózisa esetén fordultak elő Leicester LE3 0PA, Egyesült Királyság
tramadol vagy ha egyidejűleg a tramadolt szedték
Gyártók:
mint más, görcsrohamokat kiváltó gyógyszerek.
Nem ismert: beszédzavarok
FAL Duiven Dijkgraaf, 6921, RK Duiven, Hollandia.
Medochemie Ltd, A-Z létesítmény, Ayios Athanassios,
Pszichiátriai rendellenességek
> Industrial Street, Limassol, Ciprus.
Ritka: hallucinációk, zavartság, alvászavarok,
szorongás és rémálmok.
Morningside Pharmaceuticals Ltd
5 Pavilion Way Loughborough LE11 5GW, Egyesült Királyság
Pszichológiai panaszok előfordulhatnak Marol tablettával végzett kezelés után
jelennek meg. Intenzitásuk és jellegük változhat
(a páciens személyiségétől és a
terápia időtartamától függően). Ezek hangulatváltozásként jelenhetnek meg
(többnyire jó hangulat, esetenként ingerült hangulat),
az aktivitás változásai (lassulás, de olykor
az aktivitás növekedése) és kevésbé tudatos, és kevésbé tud
döntéseket hozni, ami hibákhoz vezethet: br> ítélet.
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálata 2017 októberében történt.
Függőség előfordulhat.
Szembetegségek
Ritka: homályos látás
Nem ismert: extrém pupillatágulat (mydriasis).
Légzési rendellenességek
Ritka: légszomj (dyspnoe).
Az asztma súlyosbodását jelentették, bár
előfordult nem állapították meg, hogy a
tramadol okozta-e.
Gyomor- és bélbetegségek
Nagyon gyakori: rosszullét.