MAXOLON TABLETS 10MG

TÓM TẮT ĐẶC ĐIỂM SẢN PHẨM
1
TÊN THUỐC
Viên Maxolon 10mg
2
THÀNH PHẦN ĐỊNH TÍNH VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Mỗi viên chứa Metoclopramide Hydrochloride BP 10mg tương đương với 10mg
chất khan.
Tá dược có tác dụng đã biết:
Lactose: chứa 125,00 mg lactose mỗi viên
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1
3
DẠNG DƯỢC PHẨM
Màu trắng viên nén không bao được khắc và khắc 'Maxolon'.
4
CÁC ĐẶC BIỆT LÂM SÀNG
4.1
Chỉ định điều trị
Dân số trưởng thành
Maxolon được chỉ định ở người lớn để:
- Phòng ngừa hóa trị muộn gây buồn nôn và nôn (CINV)
- Phòng ngừa buồn nôn và nôn do xạ trị (RINV).
- Điều trị triệu chứng buồn nôn và nôn, bao gồm buồn nôn và nôn do đau nửa đầu cấp tính
. Metoclopramide có thể được sử dụng kết hợp
với thuốc giảm đau đường uống để cải thiện sự hấp thu thuốc giảm đau trong chứng đau nửa đầu cấp tính.
Thủ tục chẩn đoán:
X quang,
Đặt nội khí quản tá tràng
'Maxolon' tăng tốc độ di chuyển của bệnh bột bari bằng cách tăng tốc độ
làm rỗng dạ dày, phối hợp nhu động và làm giãn hành tá tràng.
'Maxolon' cũng tạo điều kiện thuận lợi cho các thủ tục đặt nội khí quản tá tràng.
Đối tượng trẻ em
4.2
Maxolon được chỉ định ở trẻ em (từ 1-18 tuổi) để:
- Phòng ngừa buồn nôn và nôn do hóa trị liệu trì hoãn (CINV) as
tùy chọn dòng thứ hai
Liều lượng và cách dùng
Liều lượng:
Bệnh nhân người lớn
Liều duy nhất được khuyến nghị là 10 mg, lặp lại tối đa ba lần mỗi ngày.
Liều tối đa được khuyến nghị hàng ngày là 30 mg hoặc 0,5 mg/kg trọng lượng cơ thể.
Thời gian điều trị tối đa được khuyến nghị là 5 ngày .
Đối tượng trẻ em:
Độ an toàn và hiệu quả của Maxolon ở trẻ em dưới 1 tuổi vẫn chưa được thiết lập
(xem phần 4.3).
Phòng ngừa buồn nôn và nôn do hóa trị muộn gây ra (CINV) ( bệnh nhi
từ 1-18 tuổi)
Liều khuyến cáo là 0,1 đến 0,15 mg/kg trọng lượng cơ thể, lặp lại tối đa ba lần
hàng ngày bằng đường uống. Liều tối đa trong 24 giờ là 0,5mg/kg thể trọng.
Bảng định lượng
Tuổi
1-3 tuổi
3-5 tuổi
5-9 tuổi
9-18 năm
15-18 năm
Cơ thể
Cân nặng
10-14 kg
15-19 kg
20-29 kg
30-60 kg
Trên 60kg
Liều lượng
Tần suất
1 mg
2 mg
2,5 mg
5 mg
10 mg
Tối đa 3 lần mỗi ngày
Tối đa 3 lần mỗi ngày
Tối đa 3 lần mỗi ngày
Tối đa 3 lần mỗi ngày
Tối đa 3 lần mỗi ngày
Thời gian điều trị tối đa là 5 ngày để ngăn ngừa hóa trị liệu trì hoãn
gây buồn nôn và nôn (CINV).
Viên nén không thích hợp để sử dụng cho trẻ em nặng dưới 61 kg. Các dạng/sức mạnh dược phẩm
khác có thể phù hợp hơn để sử dụng cho nhóm dân số
này.
Phải tôn trọng khoảng cách tối thiểu 6 giờ giữa hai lần dùng thuốc, ngay cả trong
trường hợp nôn mửa hoặc thải ghép thuốc liều lượng (xem phần 4.4).
Nhóm đối tượng đặc biệt
Người cao tuổi
Ở những bệnh nhân cao tuổi nên xem xét giảm liều, dựa trên chức năng thận và gan
cũng như tình trạng suy nhược tổng thể.
Bệnh nhân suy thận:
Ở những bệnh nhân mắc bệnh thận giai đoạn cuối (Độ thanh thải creatinin ≤ 15 ml/phút), nên giảm liều
hàng ngày xuống 75%.
Ở những bệnh nhân suy thận từ trung bình đến nặng (Độ thanh thải creatinin 15-60
ml/phút), liều nên giảm 50% (xem phần 5.2).
Bệnh nhân suy gan:
Ở những bệnh nhân suy gan nặng, nên giảm liều 50% (xem
phần 5.2).
Các dạng/mức độ dược phẩm khác có thể thích hợp hơn để sử dụng
những quần thể này.
Chỉ định chẩn đoán:
Có thể tiêm một liều 'Maxolon' duy nhất 5-10 phút trước khi khám,
tùy thuộc vào việc xem xét trọng lượng cơ thể, (xem ở trên).
Phương pháp sử dụng :
Chỉ dùng bằng đường uống.
4.3
Chống chỉ định
- Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần
6.1
- Xuất huyết đường tiêu hóa, tắc nghẽn cơ học hoặc thủng dạ dày-ruột
do kích thích đường tiêu hóa khả năng vận động là một nguy cơ
- U tế bào ưa crôm đã được xác nhận hoặc nghi ngờ, do nguy cơ tăng huyết áp nặng
các đợt
- Tiền sử rối loạn vận động muộn do thuốc an thần hoặc metoclopramide gây ra
- Động kinh (tăng tần suất và cường độ các cơn)
- Bệnh Parkinson
- Kết hợp với thuốc chủ vận levodopa hoặc dopaminergic (xem phần 4.5)
- Tiền sử đã biết về bệnh methaemoglobinaemia với metoclopramide hoặc thiếu NADH
cytochrome-b5.
- Sử dụng ở trẻ dưới 1 tuổi do tăng nguy cơ rối loạn ngoại tháp
(xem phần 4.4)
'Maxolon' nên không được sử dụng trong ba đến bốn ngày đầu tiên sau các phẫu thuật
chẳng hạn như phẫu thuật tạo hình môn vị hoặc nối ruột vì các cơn co thắt cơ mạnh có thể không
giúp chữa bệnh.
4.4
Cảnh báo đặc biệt và thận trọng khi sử dụng
Thận trọng:
Nếu tình trạng nôn mửa kéo dài, bệnh nhân nên được đánh giá lại để loại trừ khả năng
mắc một rối loạn tiềm ẩn, ví dụ như nôn mửa. kích thích não.
Rối loạn thần kinh
Rối loạn ngoại tháp có thể xảy ra, đặc biệt ở trẻ em và thanh niên,
và/hoặc khi sử dụng liều cao. Những phản ứng này thường xảy ra khi
bắt đầu điều trị và có thể xảy ra sau một lần dùng thuốc.
Nên ngừng sử dụng Metoclopramide ngay lập tức trong trường hợp
có các triệu chứng ngoại tháp. Những tác dụng này thường hồi phục hoàn toàn
sau khi ngừng điều trị, nhưng có thể cần điều trị triệu chứng
(các thuốc benzodiazepin ở trẻ em và/hoặc các sản phẩm thuốc chống bệnh Parkinson
kháng cholinergic ở người lớn).
Khoảng thời gian ở mức phải tôn trọng ít nhất 6 giờ được chỉ định trong phần 4.2 giữa mỗi lần dùng metoclopramide, ngay cả trong trường hợp
nôn mửa và từ chối dùng liều để tránh quá liều.
Điều trị kéo dài bằng metoclopramide có thể gây rối loạn vận động muộn,
có khả năng không hồi phục, đặc biệt ở người cao tuổi. Điều trị không quá
3 tháng vì có nguy cơ rối loạn vận động muộn (xem phần 4.8). Phải ngừng điều trị
nếu xuất hiện các dấu hiệu lâm sàng của rối loạn vận động muộn.
Hội chứng thần kinh ác tính đã được báo cáo với metoclopramide kết hợp với thuốc an thần kinh cũng như với đơn trị liệu bằng metoclopramide
(xem phần 4.8). Nên ngừng sử dụng metoclopramide ngay lập tức trong trường hợp
xuất hiện các triệu chứng của hội chứng ác tính thần kinh và nên bắt đầu
điều trị thích hợp.
Cần thận trọng đặc biệt ở những bệnh nhân có các bệnh lý thần kinh tiềm ẩn
và ở những bệnh nhân đang được điều trị bằng các thuốc tác dụng lên hệ thần kinh trung ương khác (xem
phần 4.3)
Các triệu chứng của bệnh Parkinson cũng có thể trở nên trầm trọng hơn bởi
metoclopramide.
Methaemoglobin huyết
Methemoglobin huyết có thể liên quan đến thiếu hụt NADH cytochrome b5
reductase đã được báo cáo. Trong những trường hợp như vậy, nên ngừng metoclopramide ngay lập tức và vĩnh viễn và bắt đầu các biện pháp thích hợp
(chẳng hạn như điều trị bằng xanh methylene).
Rối loạn tim
Đã có báo cáo về các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng trên tim mạch
bao gồm các trường hợp trụy tuần hoàn, nhịp tim chậm nghiêm trọng, ngừng tim và
kéo dài QT sau khi dùng metoclopramide bằng đường tiêm,
đặc biệt qua đường tiêm tĩnh mạch ( xem phần 4.8).
Cần đặc biệt thận trọng khi sử dụng metoclopramide, đặc biệt
qua đường tiêm tĩnh mạch cho người cao tuổi, cho những bệnh nhân bị rối loạn dẫn truyền tim
(bao gồm cả kéo dài QT), bệnh nhân có
mất cân bằng điện giải không được điều chỉnh, nhịp tim chậm và những người dùng thuốc khác
được biết là kéo dài khoảng QT. Liều tiêm tĩnh mạch nên được tiêm dưới dạng bolus chậm (ít nhất trên 3 phút) để giảm nguy cơ tác dụng phụ
(ví dụ như hạ huyết áp, đứng ngồi không yên).
Suy thận và suy gan
Ở bệnh nhân bị suy thận hoặc suy gan nặng, nên giảm liều
(xem phần 4.2).
Metoclopramide có thể gây tăng nồng độ prolactin trong huyết thanh.
Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, Lapp< br> thiếu hụt lactose do kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này
.
Cần thận trọng khi sử dụng Maxolon ở những bệnh nhân có tiền sử
dị ứng (bao gồm hen suyễn) hoặc rối loạn chuyển hóa porphyrin.
Không nên sử dụng Metoclopramide trong giai đoạn ngay sau phẫu thuật (lên
đến 3-4 ngày) sau phẫu thuật tạo hình môn vị hoặc nối ruột, vì các cơn co thắt mạnh
của đường tiêu hóa có thể ảnh hưởng xấu đến quá trình lành vết thương.
Cần đặc biệt thận trọng khi tiêm Maxolon vào tĩnh mạch cho
bệnh nhân mắc “hội chứng xoang bệnh” hoặc các rối loạn dẫn truyền tim khác.
4.5
Đã có rất hiếm báo cáo về những bất thường trong dẫn truyền tim khi dùng metoclopramide tiêm tĩnh mạch. Maxolon nên được sử dụng thận trọng với các
thuốc khác ảnh hưởng đến dẫn truyền tim.
Tương tác với các thuốc khác và các dạng tương tác khác
Chống chỉ định kết hợp
Levodopa hoặc chất chủ vận dopaminergic và metoclopramide có sự đối kháng lẫn nhau
(xem phần 4.3).
Cần tránh kết hợp
Rượu làm tăng tác dụng an thần của metoclopramide.
Cần tính đến sự kết hợp
Do tác dụng tăng nhu động của metoclopramide, sự hấp thu của một số loại thuốc
có thể bị thay đổi.
Thuốc kháng cholinergic và dẫn xuất morphin
Thuốc kháng cholinergic và dẫn xuất morphin có thể có cả sự đối kháng lẫn nhau
với metoclopramide trên nhu động đường tiêu hóa .
Thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương (dẫn xuất morphin, thuốc giải lo âu,
thuốc kháng histamine H1 an thần, thuốc chống trầm cảm an thần, barbiturat, clonidine
và liên quan)
Tác dụng an thần của thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương và metoclopramide
được tăng cường.
Thuốc an thần kinh
Metoclopramide có thể có tác dụng phụ với các thuốc an thần kinh khác về
sự xuất hiện của rối loạn ngoại tháp.
Thuốc tiết serotonin
Việc sử dụng metoclopramide với các thuốc tiết serotonin như SSRI có thể
tăng nguy cơ mắc hội chứng serotonin.
Digoxin
Metoclopramide có thể làm giảm sinh khả dụng của digoxin. Cần phải theo dõi cẩn thận
nồng độ digoxin trong huyết tương.
Cyclosporine
Metoclopramide làm tăng sinh khả dụng của cyclosporine (Cmax tăng 46% và phơi nhiễm
tăng 22%). Cần phải theo dõi cẩn thận nồng độ cyclosporine trong huyết tương
. Hậu quả lâm sàng là không chắc chắn.
Mivacurium và suxamethonium
Tiêm Metoclopramide có thể kéo dài thời gian ức chế thần kinh cơ
(thông qua ức chế cholinesterase huyết tương).
Các chất ức chế CYP2D6 mạnh
Mức độ tiếp xúc với Metoclopramide tăng lên khi dùng đồng thời với
chất ức chế CYP2D6 mạnh như fluoxetine và paroxetine. Mặc dù
ý nghĩa lâm sàng là không chắc chắn, bệnh nhân cần được theo dõi các phản ứng bất lợi
.
'Maxolon' có thể làm giảm nồng độ atovaquone trong huyết tương.
4.6
Khả năng sinh sản, mang thai và cho con bú
Mang thai
Một lượng lớn lượng dữ liệu về phụ nữ mang thai (hơn 1000 kết quả được tiếp xúc
) cho thấy không có độc tính gây dị tật cũng như độc tính cho bào thai.
Metoclopramide có thể được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu cần thiết về mặt lâm sàng. Do
đặc tính dược lý (như các thuốc an thần kinh khác), trong trường hợp dùng metoclopramide
vào cuối thai kỳ, không thể loại trừ hội chứng ngoại tháp ở trẻ sơ sinh
.
Nên tránh sử dụng metoclopramide vào cuối thai kỳ . Nếu
metoclopramide được sử dụng, cần tiến hành theo dõi
trẻ sơ sinh.
Nuôi con bằng sữa mẹ
Đã xóa:
¶
Metoclopramide được bài tiết qua sữa mẹ ở mức độ thấp. Không thể loại trừ các phản ứng bất lợi ở
trẻ bú sữa mẹ. Vì vậy metoclopramide không được khuyến cáo
trong thời gian cho con bú. Nên cân nhắc việc ngừng sử dụng metoclopramide ở
phụ nữ đang cho con bú.
4.7
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Maxolon có ảnh hưởng vừa phải đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Metoclopramide có thể gây buồn ngủ, chóng mặt, rối loạn vận động và loạn trương lực cơ
có thể ảnh hưởng đến thị lực và cũng ảnh hưởng đến khả năng lái xe và
vận hành máy móc.< br> 4.8
Tác dụng không mong muốn
Các phản ứng bất lợi được liệt kê theo Loại cơ quan hệ thống. Tần số được xác định
bằng cách sử dụng quy ước sau: rất phổ biến (>1/10), phổ biến (>1/100 đến
<1/10), không phổ biến (>1/1000 đến<1/100), hiếm (>1/10000 đến<1/1000), rất hiếm
(<1/10000), không biết (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn).
Tần suất
Hệ thống
Cơ quan
Phân loại
Rối loạn hệ máu và bạch huyết
Không biết
Rối loạn tim
Không phổ biến
Không biết< br> Rối loạn nội tiết*
Không phổ biến
Hiếm
Không biết
Rối loạn tiêu hóa
Phản ứng bất lợi
Methaemoglobinaemia, có thể
liên quan đến thiếu hụt NADH cytochrome b5
reductase, đặc biệt ở
trẻ sơ sinh (xem phần 4.4);
Sulfhaemoglobinaemia, chủ yếu khi
sử dụng đồng thời
liều cao các sản phẩm thuốc
giải phóng lưu huỳnh
Nhịp tim chậm, đặc biệt với
công thức tiêm tĩnh mạch
Ngừng tim, xảy ra ngay sau
sử dụng thuốc tiêm và có thể
tiếp theo nhịp tim chậm (xem
phần 4.4);
Block nhĩ thất, xoang bắt giữ
đặc biệt với công thức
tiêm tĩnh mạch;
Điện tâm đồ QT kéo dài;
Xoắn đỉnh;
Vô kinh, Tăng prolactina máu,
Tiết sữa
Chứng vú to ở phụ nữ
Thường gặp
Tiêu chảy
Rối loạn chung và tình trạng tại chỗ dùng thuốc
Thường gặp
Suy nhược
Rối loạn hệ thống miễn dịch
Không phổ biến
Quá mẫn
Không biết
Phản ứng phản vệ (bao gồm
sốc phản vệ, đặc biệt với
dạng tiêm tĩnh mạch
Rối loạn hệ thần kinh
Rất phổ biến
Thường gặp
Không phổ biến
Hiếm
Không biết
Rối loạn tâm thần
Thường gặp
Không phổ biến
Hiếm
Rối loạn mạch máu
Phổ biến:
Không rõ
Buồn ngủ
Rối loạn ngoại tháp
(đặc biệt ở trẻ em và thanh niên
người lớn và/hoặc khi vượt quá liều khuyến cáo
, ngay cả sau khi
dùng thuốc liều duy nhất của thuốc
) (xem phần 4.4), Bệnh Parkinson,
Chứng mất ngủ
Rối loạn trương lực cơ, Rối loạn vận động, Suy giảm
mức độ ý thức
Co giật, đặc biệt ở bệnh nhân động kinh

Rối loạn vận động muộn có thể
dai dẳng, trong hoặc sau khi điều trị
kéo dài, đặc biệt ở bệnh nhân bệnh nhân lớn tuổi
(xem phần 4.4), hội chứng ác tính thần kinh
(xem phần 4.4)
Trầm cảm
Ảo giác
Trạng thái lú lẫn
Hạ huyết áp, đặc biệt với
công thức tiêm tĩnh mạch
Sốc, ngất sau khi tiêm,
Tăng huyết áp cấp tính ở bệnh nhân
u tế bào ưa crôm (xem phần 4.3)< br> Tăng huyết áp thoáng qua
* Rối loạn nội tiết khi điều trị kéo dài liên quan đến
tăng prolactinaemia (vô kinh, tiết nhiều sữa, chứng vú to ở nam giới).
Các phản ứng sau đây, đôi khi có liên quan, xảy ra thường xuyên hơn khi
dùng liều cao được sử dụng:
- Các triệu chứng ngoại tháp: loạn trương lực cơ và rối loạn vận động cấp tính, hội chứng Parkinson
, đứng ngồi không yên, thậm chí sau khi dùng một liều thuốc
, đặc biệt ở trẻ em và thanh niên (xem phần 4.4).
- Buồn ngủ, giảm mức độ ý thức, lú lẫn và ảo giác.
Báo cáo các phản ứng bất lợi nghi ngờ
Việc báo cáo các phản ứng bất lợi nghi ngờ sau khi sản phẩm thuốc
được cấp phép là rất quan trọng. Nó cho phép tiếp tục theo dõi sự cân bằng lợi ích/nguy cơ
của sản phẩm thuốc. Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe được yêu cầu báo cáo
bất kỳ phản ứng bất lợi nào bị nghi ngờ thông qua Trang web của Chương trình Thẻ Vàng: www.mhra.gov.uk/ yellowcard
4.9
Quá liều
Triệu chứng
Rối loạn ngoại tháp, buồn ngủ, giảm mức độ ý thức,
nhầm lẫn, ảo giác và ngừng tim-hô hấp có thể xảy ra.
Xử trí
Trong trường hợp các triệu chứng ngoại tháp liên quan hoặc không dùng quá liều, việc điều trị
chỉ điều trị triệu chứng (thuốc benzodiazepin ở trẻ em và/hoặc các sản phẩm thuốc chống co giật kháng cholinergic ở trẻ em). người lớn).
Việc điều trị triệu chứng và theo dõi liên tục các chức năng tim mạch và
hô hấp nên được thực hiện tùy theo tình trạng lâm sàng.
5
ĐẶC TÍNH DƯỢC PHẨM
5.1
Đặc tính dược lực học< br> Mã ATC: A03FA01 (Thuốc điều trị rối loạn chức năng đường tiêu hóa- Thuốc kích thích)
Cơ chế tác dụng
Tác dụng của metoclopramide có liên quan chặt chẽ với sự kiểm soát thần kinh phó giao cảm
của đường tiêu hóa trên nơi nó có tác dụng khuyến khích
hoạt động nhu động bình thường. Điều này cung cấp một cách tiếp cận cơ bản để kiểm soát
những tình trạng mà nhu động dạ dày ruột bị rối loạn là yếu tố cơ bản
phổ biến.
5.2
Đặc tính dược động học
Metoclopramide được chuyển hóa ở gan và con đường chủ yếu
thải trừ metoclopramide và các chất chuyển hóa của nó là qua đường thận.
Suy thận
Độ thanh thải của metoclopramide giảm tới 70% ở những bệnh nhân mắc
suy thận nặng, trong khi thời gian bán hủy trong huyết tương tăng lên
(khoảng 10 giờ đối với độ thanh thải creatinine 10-50 mL/phút và 15
giờ đối với độ thanh thải creatinine <10 mL/phút).
Suy gan
Đã xóa:
¶
Ở những bệnh nhân bị xơ gan, sự tích tụ metoclopramide có
đã được quan sát thấy, liên quan đến việc giảm 50% độ thanh thải trong huyết tương.
5.3
Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Không có dữ liệu bổ sung.
6
CÁC THAM GIA DƯỢC PHẨM
6.1
Danh sách tá dược
Tinh bột ngô (khô)
Colloidal silicon dioxide
Magiê stearat
Tinh bột ngô tiền gelatin
Lactose.
6.2
Tính tương kỵ
Không áp dụng được .
6.3
Thời hạn sử dụng
Sáu mươi tháng.
6.4
Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không bảo quản ở nhiệt độ trên 30°C
6.5
Bản chất và nội dung của thùng chứa< br> Hộp nhôm tiêu chuẩn 3, 6, 9, 12, 100 hoặc 500 viên.
Hộp nhựa có thể đóng lại được đóng gói vào thùng carton 42, 84, 100 hoặc 500 viên.
Chai thủy tinh màu hổ phách 100 hoặc 500 viên.
Vỉ PVC (300 micron) 20, 21, 42 hoặc 84 viên được lót bằng lá nhôm (20
micron). Mặt dưới của lá được phủ một lớp sơn mài gốc nhựa vinyl.
Vỉ PVC (200 micron) / PVDC (60gsm) gồm 20, 21, 42 hoặc 84 viên.
Hộp nhôm tiêu chuẩn đựng 12 viên được đóng gói với một ống thuốc Maxolon
tiêm dưới dạng gói thăm khám tại nhà.
Không phải tất cả các kích cỡ gói đều có thể được bán trên thị trường.
6.6
Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi thải bỏ
Không có yêu cầu đặc biệt nào về việc thải bỏ.
Bất kỳ sản phẩm thuốc hoặc chất thải nào không được sử dụng phải được thải bỏ theo
với các yêu cầu của địa phương.
7
NGƯỜI GIỮ GIẤY PHÉP TIẾP THỊ
Amdipharm Công ty TNHH Vương quốc Anh
Capital House, 85 King William Street,
London EC4N 7BL, UK
8
(Các) SỐ PHÉP TIẾP THỊ
PL 20072/0048
9
NGÀY XÁC NHẬN ĐẦU TIÊN/ GIA HẠN
SỰ ỦY QUYỀN
16 tháng 6 năm 1995
10
NGÀY SỬA ĐỔI VĂN BẢN
15/09/2016