MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135MG TABLETS

Korábban a brit PIL-hez képest értékelve, 2015. júliusi dátummal
Hozzáadás/Módosítás: A
gyártó címének javítása az indoklásban
Colofac® 135 mg tabletta
dobozban, valamint a címkén és
(mebeverin-hidroklorid)
tájékoztatóban a „Route de Belleville, Lieu” tájékoztatóban dit
Maillard, 01400 Chatillon-surTaking Colofac 135 mg
tabletta étellel
és itallal Nincs más
Mielőtt elkezdené szedni ezt a
Chalaronne,
Franciaország.
gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
A Colofac 135 mg tabletta szedése közben fogyaszthat alkoholt.
A változtatások jóváhagyva.
> • Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
Írta: Nabeela Farooq, 2016. május 16., 15:19
Betegtájékoztató
• További kérdéseivel kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
• Ezt a gyógyszert Önnek írta fel. Ne adja át másoknak.
Árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha bármilyen mellékhatást észlel,
ne Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1) Milyen típusú gyógyszer a Colofac 135 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2) Tudnivalók a Colofac 135 mg tabletta szedése előtt
3 ) Hogyan kell szedni a Colofac 135 mg tablettát
4) Lehetséges mellékhatások
5) Hogyan kell a Colofac 135 mg tablettát tárolni
6) További információk
1) MILYEN TÍPUSÚ A COLOFAC 135 mg TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Colofac 135 mg tabletta mebeverint tartalmaz hidroklorid. Ez a gyógyszer
a görcsoldóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Ezt a gyógyszert az irritábilis bél szindróma
(IBS) és hasonló problémák, például krónikus irritábilis vastagbél, görcsös
kezelésére használják.székrekedés, nyálkahártya-gyulladás és görcsös vastagbélgyulladás.
Az irritábilis bél szindróma (IBS) egy nagyon gyakori állapot, amely
görcsöt és fájdalmat okoz a bélben vagy a belekben.
A bél egy hosszú izmos cső, amelyen a táplálék továbbhalad így
megemészthető. Ha a bél görcsbe megy, és túl szorosan összeszorul,
fájdalmat érez. Ez a gyógyszer úgy fejti ki hatását, hogy enyhíti a görcsöt, a fájdalmat
és az IBS egyéb tüneteit.
Egyéb gyógyszerek szedése
Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás nem ismert.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy teherbe eshet, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Colofac
135 mg tablettát. A mebeverin terhes nők számára való biztonságosságáról
csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre. Orvosa azt tanácsolhatja Önnek, hogy hagyja abba a Colofac tabletta szedését, mielőtt
teherbe esik, vagy amint megtudja, hogy terhes. A Colofac
tablettát nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
szerszámok vagy gépek.
Fontos információk a Colofac 135 mg tabletta egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer laktózt és szacharózt (cukorfajták) tartalmaz. Ha kezelőorvosa
azt mondta Önnek, hogy nem tolerál vagy nem emészt meg bizonyos cukrokat
(egyes cukrokra érzékeny), beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3) HOGYAN KELL SZEDJE BE A COLOFAC 135 mg TABLETTÁT
Hogyan kell bevenni a Colofac 135 mg tablettát
• Próbáljon húsz perccel étkezés előtt bevenni a tablettát – egyesek úgy találják
a tünetek evés után a legerősebbek.
• A tablettát egészben nyelje le vízzel. Ne rágja meg a tablettát.
Hány Colofac 135 mg tablettát kell bevenni
Az irritábilis bél szindróma (IBS) fő tünetei a következők:
• gyomorfájdalom és görcsök
• puffadás és szélfájdalom
> • hasmenése van (székrekedéssel vagy anélkül)
• kicsi, kemény, pelletszerű vagy szalagszerű széklet (ürülék)
Felnőttek és idősek:
• Naponta háromszor 1 tablettát vegyen be.
> • A beszedett tabletták száma csökkenthető, ha tünetei
javulnak
• Ne vegyen be naponta 3 tablettánál többet.
Ezek a tünetek személyenként változhatnak.
Ne adjon Colofac 135 mg tabletta
18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek.
Beszéljen orvosával, ha ezek a tünetek egy idő után nem enyhülnek, ha
új tünetek jelentkeznek, vagy aggódik a tünetei miatt.
Diétája és életmódja az IBS kezelésében is segíthet:
Hogyan korlátozza az étrend attól függ, hogy az IBS milyen hatással van Önre. Ha úgy találja,
hogy bizonyos ételek kiváltják a tüneteket, akkor érdemes nem fogyasztani
őket. A rostban gazdag étrend segíthet, de további
információért kérje gyógyszerészét.
Vannak, akik úgy találják, hogy az ellazulás megtanulása segíthet csökkenteni
az IBS tüneteit. Hasznos lehet, ha félretesz néhány pillanatot
minden nap lazítson és lazítson.
2) TUDNIVALÓK A COLOFAC 135MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Colofac 135 mg tablettát, ha:
• allergiás a tabletta bármely összetevőjére (a listát lásd a 6. pontban).
az összetevőkből).
Ha a fentiek bármelyike ​​vonatkozik Önre, ne szedje ezt a gyógyszert, és beszéljen
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha az előírtnál több Colofac 135 mg tablettát vett be
> Ha Ön vagy valaki más túl sok Colofac 135 mg tablettát vett be (an
túladagolás), azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba. Vigye magával a
gyógyszercsomagot.
Ha elfelejtette bevenni a Colofac 135 mg tablettát
Ha kihagyott egy tablettát, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban már közel van
a következő adag bevételének ideje, hagyja ki a kihagyott adagot. Ne vegyen be kétszeres
adagot a kihagyott adag pótlására.
Hogyan kell abbahagyni a Colofac 135 mg tabletta szedését
Ne hagyja abba a tabletta szedését anélkül, hogy beszélt volna orvosával, még akkor sem, ha
jobban érzi magát .
Ha további kérdése van a termék használatával kapcsolatban, kérdezze meg
orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
4) LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
A legtöbb embernek nem lesz problémája, de néhányuknál előfordulhatnak mellékhatások
(nem kívánt hatások vagy reakciók).
A Colofac 135 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
br> A gyógyszer bevétele előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha:
• Új tünetei jelentkeztek, vagy tünetei
súlyosbodtak.
• Máj- vagy veseproblémái vannak.
Ha ezen súlyos mellékhatások bármelyike ​​jelentkezik, hagyja abba a tabletták szedését.
Azonnal forduljon orvoshoz:
• Légzési nehézség, az arc, a nyak, a nyelv vagy a torok duzzanata (súlyos
allergiás reakciók).
Ha a fentiek érvényesek Önre (vagy nem biztos benne), beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ezek az egyéb hatások kevésbé súlyosak. Ha zavarnak, beszélj egy
velgyógyszerész:
• Bőrkiütés, vörös viszkető bőr.
Korábban az Egyesült Királyság PIL-hez képest értékelve, 2015. júliusi dátummal
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez. Ez
minden olyan lehetséges mellékhatást tartalmaz, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. A mellékhatásokat
közvetlenül is jelentheti a Yellow Card Scheme segítségével:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével több információval szolgálhat a gyógyszer biztonságosságáról.
5) HOGYAN KELL A COLOFAC 135 MG TABLETTÁT TÁROLNI
•
•
•
•
Gyermekek elől elzárva tartandó.
Legfeljebb 30oC-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Ne használja fel a tablettákat a
dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
• A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. .
• Ha a tabletták elszíneződnek vagy a romlás jeleit mutatják,
vigye vissza gyógyszerészének.
• A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a
már nem szükséges gyógyszereket. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6) TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Colofac 135 mg tabletta
Minden tabletta 135 mg mebeverin-hidrokloridot tartalmaz.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, keményítő (burgonya vagy kukorica),
povidon, talkum, magnézium-sztearát, szacharóz, zselatin, akác és
br> karnaubaviasz.
Milyen a Colofac 135 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Colofac 135 mg tabletta fehér, kerek, jelölés nélküli, cukorral bevont tabletta.
A Colofac 135 mg tabletta 100 db-os nyomtatott kartondobozban kapható tabletták
buborékcsomagolásban.
Gyártó: Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville,
Lieu dit Maillard, 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Franciaország.
A termékengedély tulajdonosa az EU-ból szerezte be:
MPT Pharma Ltd, Westgate Business Park, Unit 5-7 Tintagel Way,
Aldridge, Walsall WS9 8ER.
Újracsomagolta: MPT Pharma Ltd.
PL 33532/0536
POM
2016. február 10-i szórólap
XXXXXXXXXX kódú szórólap
A Colofac® a BGP Products Operations GmbH bejegyzett védjegye.
Korábban az Egyesült Királyság PIL-hez képest értékelve, 2015. júliusi dátummal
Betegtájékoztató
Mebeverine-hidroklorid 135 mg tabletta
Mielőtt elkezdené, figyelmesen olvassa el ezt a betegtájékoztatót kezdd el szedni ezt
gyógyszer.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
• Ha további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
• Ezt a gyógyszert az Ön számára írta fel. Ne adja át másoknak.
Árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha bármilyen mellékhatást észlel,
ne Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztatóban:
1) Milyen típusú gyógyszer a Mebeverine-hidroklorid 135 mg tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2) Mielőtt elkezdené szedni a Mebeverine-hidroklorid 135 mg-os tablettát
3) Hogyan kell szedni a Mebeverine-hidroklorid 135 mg-os tablettát
4) Lehetséges mellékhatások
5) Hogyan kell a Mebeverine-hidroklorid 135 mg-os tablettát tárolni
6) További információk
> 1) MILYEN TÍPUSÚ A MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135 mg TABLETTA
ÉS MIRE ALKALMAZHATÓ?
A Mebeverine hidroklorid 135 mg tabletta mebeverin
hidrokloridot tartalmaz. Ez a gyógyszer
nevű csoportjába tartozikgörcsoldók.
Ezt a gyógyszert az irritábilis bél szindróma
(IBS) és hasonló problémák, például krónikus irritábilis vastagbél, görcsös
székrekedés, nyákos vastagbélgyulladás és görcsös vastagbélgyulladás kezelésére használják.
Irritábilis bél szindróma ( Az IBS) egy nagyon gyakori állapot, amely
görcsöt és fájdalmat okoz a bélben vagy a belekben.
A bél egy hosszú izmos cső, amelyen a táplálék továbbhalad, így
megemészthető. Ha a bél görcsbe megy, és túl szorosan összeszorul,
fájdalmat érez. Ez a gyógyszer úgy fejti ki hatását, hogy enyhíti a görcsöt, a fájdalmat
és az IBS egyéb tüneteit.
A Mebeverine-hidroklorid 135 mg tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Mebeverine-hidroklorid
135 mg tabletta szedése közben fogyaszthat alkoholt.
Egyéb gyógyszerek szedése
Nincs ismert kölcsönhatás más gyógyszerekkel.
Terhesség és szoptatás
A Mebeverine
hidroklorid 135 mg tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha Ön terhes vagy teherbe eshet. A(z)
biztonságáról csak korlátozott információ áll rendelkezésremebeverine terhes nők számára. Orvosa azt tanácsolhatja, hogy hagyja abba
a Mebeverine-hidroklorid tabletta szedését, mielőtt teherbe esik, vagy
amint megtudja, hogy terhes. A Mebeverine-hidroklorid tablettát
nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez, illetve a
szerszámok vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Mebeverine-hidroklorid 135 mg tabletta egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer laktózt és szacharózt (cukorfajták) tartalmaz. Ha van
ha kezelőorvosa azt mondta, hogy nem tolerál vagy nem emészt bizonyos cukrokat
(egyes cukrokra érzékeny), beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3) HOGYAN KELL SZEDNI A MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135 MG-T
TABLETTA
Hogyan kell bevenni a Mebeverine-hidroklorid 135 mg tablettát
• Próbálja meg húsz perccel étkezés előtt bevenni a tablettát – egyesek
úgy érzik,
a tünetek evés után a legerősebbek.
• Nyelje le a tablettát. egészben vízzel. Ne rágja meg a tablettát.
Hány Mebeverine-hidroklorid 135 mg-os tablettát kell bevenni
Az irritábilis bél szindróma (IBS) fő tünetei a következők:
• gyomorfájdalom és görcsök
• puffadás és szélfájdalom
• hasmenés (együtt vagy anélkül) székrekedés)
• kicsi, kemény, pelletszerű vagy szalagszerű széklet (széklet)
Felnőttek és idősek:
• Naponta háromszor 1 tablettát vegyen be
• A beszedett tabletták száma csökkenthető, ha tünetei
enyhülnek
• Ne vegyen be 3 tablettánál többet naponta.
Ezek a tünetek személyenként változhatnak.
Ne adjon Mebeverine-t hidroklorid 135 mg tabletta gyermekeknek és
18 évnél fiatalabb serdülőknek.
Beszéljen kezelőorvosával, ha ezek a tünetek egy idő után nem enyhülnek, ha
új tünetek jelentkeznek, vagy aggódnak a tünetei miatt.
Diétája és életmódja az IBS kezelésében is segíthet:
Az, hogy hogyan korlátozza az étrendet, attól függ, hogy az IBS milyen hatással van Önre. Ha úgy találja,
hogy bizonyos ételek kiváltják a tüneteket, akkor érdemes nem fogyasztani
őket. A rostban gazdag étrend segíthet, de további
információért kérje gyógyszerészét.
Vannak, akik úgy találják, hogy az ellazulás megtanulása segíthet csökkenteni
az IBS tüneteit. Hasznos lehet, ha minden nap szán néhány pillanatot
a lazításra és lazításra.
2) TUDNIVALÓK A MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135MG SZEDÉSE ELŐTT
TABLETTA
Ne szedje a Mebeverine-hidroklorid 135 mg tablettát, ha:
• allergiás a tabletta bármely összetevőjére (az összetevők listáját lásd a 6. pontban).
Ha több Mebeverine-hidroklorid 135 mg-ot vett be.
tablettát, mint amennyit Önnek kellene
Ha Ön vagy valaki más túl sok Mebeverine-hidroklorid 135 mg
tablettát vett be (túladagolás), azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba.
Vigye magával a gyógyszercsomagot.
Ha elfelejtette bevenni a Mebeverine-hidroklorid 135 mg tablettát
Ha kihagyott egy tablettát, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban már közel van
a következő adag bevételének ideje, hagyja ki a kihagyott adagot. Ne vegyen be kétszeres
adagot a kihagyott adag pótlására.
Hogyan kell abbahagyni a Mebeverine-hydrochloride 135 mg tabletta szedését
Ne hagyja abba a tabletta szedését anélkül, hogy orvosával beszélne, még akkor sem, ha
úgy érzi, jobb.
Ha bármilyen további kérdése van a termék használatával kapcsolatban, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4) LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Ha a fentiek bármelyike ​​érvényes Önre, ne szedje ezt a gyógyszert, és beszéljen
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Mebeverine-hidroklorid 135 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható.
Forduljon orvosához. kezelőorvosa vagy gyógyszerésze a gyógyszer bevétele előtt, ha:
• új tünetei jelentkeztek, vagy tünetei
súlyosbodtak.
• Máj- vagy veseproblémái vannak.
Ha a fentiek érvényesek Önre (vagy nem biztos benne), beszéljen orvosával vagy
kérdezze meg gyógyszerészét, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A legtöbb embernek nem lesz problémája, de néhányuknál előfordulhatnak mellékhatások
(nem kívánt hatások vagy reakciók).
Ha ezen súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a tabletta szedését. .
Azonnal forduljon orvoshoz:
• Légzési nehézség, az arc, a nyak, a nyelv vagy a torok duzzanata (súlyos
allergiás reakciók).
Ezek az egyéb hatások kevésbé súlyosak. Ha zavarják, beszéljen
gyógyszerészével:
• Bőrkiütés, vörös viszkető bőr.
Korábban az Egyesült Királyság PIL-hez képest értékelték, 2015. júliusi dátummal.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez. Ez
minden olyan lehetséges mellékhatást tartalmaz, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. A mellékhatásokat
közvetlenül is jelentheti a Yellow Card Scheme segítségével a következő címen:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével további információkat nyújthat a
a gyógyszer biztonságossága.
5) HOGYAN KELL A MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135 MG
TABLETTÁT TÁROLNI.
•
•
•
•
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.< br>Legfeljebb 30 oC-on tárolandó.
Az eredeti csomagolásban, fénytől védve tárolandó.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel a tablettákat.
• A lejárati idő. a dátum az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
• Ha a tabletták elszíneződnek, vagy a romlás jeleit mutatják,
vigye vissza gyógyszerészének.
• A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartásban megsemmisíteni. br> hulladék. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a
már nem szükséges gyógyszereket. Ezek az intézkedések hozzájárulnak a környezet védelméhez.
6) TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Mebeverine-hidroklorid 135 mg tabletta
135 mg mebeverin-hidrokloridot tartalmaz tablettánként.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, keményítő (burgonya- vagy kukoricakeményítő),
povidon, talkum, magnézium-sztearát , szacharóz, zselatin, akác és
karnaubaviasz.
Milyen a Mebeverine-hidroklorid 135 mg-os tabletta külleme és
mit tartalmaz a csomagolás
A Mebeverine-hidroklorid 135 mg-os tabletta fehér, kerek, jelölés nélküli,
cukorral bevont tabletták.
A Mebeverine-hidroklorid 135 mg-os tabletták nyomtatott kartondobozban kaphatók
100 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban.
Gyártó: Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville,
Lieu dit Maillard, 01400 Châtillon- sur-Chalaronne, Franciaország.
A termékengedély tulajdonosa az EU-n belülről szerezte be:
MPT Pharma Ltd, Westgate Business Park, Unit 5-7 Tintagel Way,
Aldridge, Walsall WS9 8ER.
Újracsomagolva MPT Pharma Ltd.
PL 33532/0536
2016. február 10-i szórólap
XXXXXXXXXX kódú szórólap
POM