MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135MG TABLETS

Được đánh giá trước đây theo PIL của Vương quốc Anh vào tháng 7 năm 2015
Thêm/Sửa đổi: Để sửa
địa chỉ nhà sản xuất trong lý do
hộp thuốc Colofac® 135mg
và chú thích trên nhãn và
(mebeverine hydrochloride)
tờ rơi gửi 'Route de Belleville, Lieu dit
Maillard, 01400 Chatillon-surDùng Colofac 135mg
cùng với thức ăn
và đồ uốngKhông có loại khác
Hãy đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc
Chalaronne,
Pháp'.
này.
Bạn có thể uống rượu trong khi đang dùng viên Colofac 135mg.
những thay đổi đã được phê duyệt.
• Giữ lại tờ rơi này. Bạn có thể cần đọc lại.
Tác giả Nabeela Farooq lúc 3:19 chiều, ngày 16 tháng 5 năm 2016
Tờ rơi thông tin bệnh nhân
• Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ.
• Thuốc này đã được kê đơn cho bạn. Đừng truyền bệnh cho người khác.
Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi các triệu chứng của họ giống với triệu chứng của bạn.
• Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào
không xảy ra được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết.
Trong tờ rơi này:
1) Viên nén Colofac 135mg là gì và chúng được dùng để làm gì
2) Trước khi bạn dùng viên Colofac 135mg
3 ) Cách dùng thuốc Colofac 135mg
4) Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5) Cách bảo quản viên nén Colofac 135mg
6) Thông tin thêm
1) VIÊN NÉN COLOFAC 135MG LÀ GÌ VÀ CÔNG DỤNG
CỦA CHÚNG
Viên nén Colofac 135mg chứa mebeverine hydroclorua. Thuốc này
thuộc nhóm thuốc gọi là thuốc chống co thắt.
Thuốc này được sử dụng để điều trị các triệu chứng của hội chứng ruột kích thích
(IBS) và các vấn đề tương tự như đại tràng kích thích mãn tính, co cứng
táo bón, viêm đại tràng nhầy và viêm đại tràng co cứng.
Hội chứng ruột kích thích (IBS) là một tình trạng rất phổ biến gây ra
co thắt và đau ở ruột hoặc ruột.
Ruột là một ống cơ dài dẫn thức ăn đi xuống nên nó
có thể được tiêu hóa. Nếu ruột co thắt và ép quá chặt,
bạn sẽ bị đau. Cách thức hoạt động của thuốc này là làm giảm co thắt, đau
và các triệu chứng khác của IBS.
Dùng các loại thuốc khác
Không có tương tác với các loại thuốc khác được biết đến.
Mang thai và cho con bú
Bạn nên nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng viên Colofac
135mg nếu bạn đang mang thai hoặc có thể có thai. Chỉ có
thông tin hạn chế về sự an toàn của mebeverine đối với phụ nữ mang thai
. Bác sĩ có thể khuyên bạn ngừng dùng thuốc Colofac trước khi
bạn có thai hoặc ngay khi bạn biết mình có thai. Không nên sử dụng máy tính bảng Colofac
trong thời gian cho con bú.
Lái xe và sử dụng máy móc
Thuốc này không có khả năng ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng bất kỳ
nào của bạndụng cụ hoặc máy móc.
Thông tin quan trọng về một số thành phần của
Viên Colofac 135mg
Thuốc này có chứa lactose và sucrose (các loại đường). Nếu bạn
được bác sĩ thông báo rằng bạn không thể dung nạp hoặc tiêu hóa một số loại đường
(không dung nạp một số loại đường), hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi dùng
loại thuốc này.
3) CÁCH LÀM DÙNG VIÊN NÉN COLOFAC 135MG
Cách uống viên Colofac 135mg
• Cố gắng uống viên thuốc này trước bữa ăn 20 phút - một số người nhận thấy
các triệu chứng của họ trở nên mạnh mẽ nhất sau khi họ ăn.
• Nuốt cả viên thuốc với nước. Không nhai viên thuốc.
Uống bao nhiêu viên Colofac 135mg
Các triệu chứng chính của hội chứng ruột kích thích (IBS) bao gồm:
• đau dạ dày và co thắt
• cảm thấy đầy hơi và có hơi
• bị tiêu chảy (có hoặc không táo bón)
• phân nhỏ, cứng, dạng viên hoặc dạng dải (phân)
Người lớn và người già:
• Uống 1 viên 3 lần một ngày
• Có thể giảm số lượng viên thuốc bạn dùng nếu các triệu chứng của bạn
cải thiện
• Không dùng quá 3 viên mỗi ngày.
Các triệu chứng này có thể khác nhau tùy theo từng người.
Không dùng Viên nén Colofac 135mg dành cho trẻ em hoặc thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.
Hãy nói chuyện với bác sĩ nếu những triệu chứng này không cải thiện sau một thời gian, nếu bạn
phát triển các triệu chứng mới hoặc bạn lo lắng về các triệu chứng của mình.
Chế độ ăn uống và lối sống của bạn cũng có thể giúp điều trị IBS:
Cách bạn hạn chế chế độ ăn uống phụ thuộc vào cách IBS ảnh hưởng đến bạn. Nếu bạn nhận thấy
rằng một số loại thực phẩm nhất định gây ra các triệu chứng thì bạn không nên ăn
chúng. Chế độ ăn nhiều chất xơ có thể hữu ích nhưng hãy hỏi dược sĩ của bạn để biết thêm
thông tin.
Một số người nhận thấy rằng học cách thư giãn có thể giúp giảm bớt
các triệu chứng của IBS. Bạn có thể thấy hữu ích nếu dành ra một chút thời gian
mỗi ngày để thư giãn và thư giãn nhẹ nhàng.
2) TRƯỚC KHI BẠN DÙNG VIÊN NÉN Colofac 135MG
Không dùng viên Colofac 135mg nếu:
• Bạn bị dị ứng với bất kỳ thành phần nào của viên thuốc (xem phần 6 để biết danh sách
thành phần).
Nếu bạn gặp phải bất kỳ điều nào ở trên, không dùng thuốc này và hãy nói chuyện với
bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Nếu bạn dùng nhiều viên Colofac 135mg hơn mức bạn nên
Nếu bạn hoặc người khác dùng quá nhiều viên Colofac 135mg (an
quá liều), hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc đến bệnh viện ngay. Mang theo
gói thuốc bên mình.
Nếu quên uống viên Colofac 135mg
Nếu quên uống một viên, hãy uống ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến
thời gian dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên. Không dùng liều gấp đôi
để bù cho liều đã quên.
Cách ngừng dùng thuốc Colofac 135mg
Không ngừng dùng thuốc mà không nói chuyện với bác sĩ, ngay cả khi bạn
cảm thấy khỏe hơn .
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng sản phẩm này, hãy hỏi
bác sĩ hoặc dược sĩ.
4) TÁC DỤNG PHỤ CÓ THỂ CÓ
Hầu hết mọi người sẽ không gặp vấn đề gì, nhưng một số người có thể gặp một số tác dụng phụ
(tác dụng hoặc phản ứng không mong muốn).
Đặc biệt thận trọng với viên nén Colofac 135mg< br> Hãy kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng thuốc nếu:
• Bạn phát triển các triệu chứng mới hoặc các triệu chứng của bạn trở nên
trầm trọng hơn.
• Bạn có vấn đề về gan hoặc thận.
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào sau đây, hãy ngừng dùng thuốc.
Hãy đi khám bác sĩ ngay:
• Khó thở, sưng mặt, cổ, lưỡi hoặc cổ họng (phản ứng dị ứng nghiêm trọng
).
Nếu những điều trên áp dụng cho bạn (hoặc bạn không chắc chắn), hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc
dược sĩ trước khi dùng thuốc này.
Những tác dụng khác này ít nghiêm trọng hơn. Nếu họ làm phiền bạn hãy nói chuyện với a
dược sĩ:
• Phát ban da, ngứa đỏ da.
Đã được đánh giá trước đây theo PIL của Vương quốc Anh ngày tháng 7 năm 2015
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này
bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể
báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ vàng tại:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về
độ an toàn của thuốc này.
5) CÁCH BẢO QUẢN VIÊN NÉN COLOFAC 135MG
•
•
•
•
Để xa tầm tay và tầm tay trẻ em.
Không bảo quản ở nhiệt độ trên 30oC.
Bảo quản trong bao bì gốc để tránh ánh sáng.
Không sử dụng máy tính bảng sau ngày hết hạn được in trên
thùng và vỉ.
• Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng đó .
• Nếu viên thuốc bị đổi màu hoặc có bất kỳ dấu hiệu hư hỏng nào,
hãy trả lại cho dược sĩ của bạn.
• Không nên thải bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt
. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc không còn cần thiết
nữa. Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
6) THÔNG TIN THÊM
Thành phần viên Colofac 135mg chứa gì
Mỗi viên chứa 135mg mebeverine hydrochloride.
Các thành phần khác là: lactose monohydrat, tinh bột (khoai tây hoặc ngô),
povidone, talc, magie stearat, sucrose, gelatin, keo và< br> sáp carnauba.
Viên nén Colofac 135mg trông như thế nào và thành phần trong gói
Viên nén Colofac 135mg là viên nén màu trắng, tròn, không nhãn mác, bọc đường.
Viên nén Colofac 135mg có sẵn trong hộp in 100 viên viên nén dạng vỉ
.
Được sản xuất bởi Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville,
Lieu dit Maillard, 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Pháp.
Được mua từ bên trong EU bởi Người giữ giấy phép sản phẩm:
MPT Pharma Ltd, Westgate Business Park, Đơn vị 5-7 Tintagel Way,
Aldridge, Walsall WS9 8ER.
Được đóng gói lại bởi MPT Pharma Ltd.
PL 33532/0536
POM
Tờ rơi ngày 10 tháng 2 năm 2016
Tờ rơi có mã XXXXXXXXXX
Colofac® là nhãn hiệu đã đăng ký của BGP Products Operations GmbH.
Trước đây đã được đánh giá theo PIL của Vương quốc Anh vào tháng 7 năm 2015
Tờ rơi thông tin bệnh nhân
Viên nén Mebeverine hydrochloride 135mg
Hãy đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn sử dụng bắt đầu dùng cái này
thuốc.
• Giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
• Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ.
• Thuốc này đã được kê đơn cho bạn. Đừng truyền bệnh cho người khác.
Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi các triệu chứng của họ giống với triệu chứng của bạn.
• Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào
không xảy ra được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết.
Trong tờ rơi này:
1) Viên nén Mebeverine hydrochloride 135mg là gì và chúng
được sử dụng để làm gì
2) Trước khi dùng viên Mebeverine hydrochloride 135mg
3) Cách dùng viên Mebeverine hydrochloride 135mg
4) Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5) Cách bảo quản viên nén Mebeverine hydrochloride 135mg
6) Thông tin thêm
1) VIÊN MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135MG
LÀ GÌ VÀ SỬ DỤNG CHO
Viên nén Mebeverine hydrochloride 135mg chứa mebeverine
hydrochloride. Thuốc này thuộc về một nhóm thuốc gọi là
thuốc chống co thắt.
Thuốc này được sử dụng để điều trị các triệu chứng của hội chứng ruột kích thích
(IBS) và các vấn đề tương tự như đại tràng kích thích mãn tính, táo bón co cứng
, viêm đại tràng nhầy và viêm đại tràng co cứng.
Hội chứng ruột kích thích ( IBS) là một tình trạng rất phổ biến gây ra
co thắt và đau ở ruột hoặc ruột.
Ruột là một ống cơ dài giúp thức ăn đi xuống để
có thể được tiêu hóa. Nếu ruột co thắt và ép quá chặt,
bạn sẽ bị đau. Cách thức hoạt động của thuốc này là làm giảm co thắt, đau
và các triệu chứng khác của IBS.
Dùng viên Mebeverine hydrochloride 135mg với thức ăn và đồ uống
Bạn có thể uống rượu trong khi đang dùng viên Mebeverine hydrochloride
135mg.
Dùng các loại thuốc khác
Không có tương tác với các loại thuốc khác được biết đến.
Mang thai và cho con bú
Bạn nên nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng viên Mebeverine
hydrochloride 135mg nếu bạn đang mang thai hoặc có thể có thai
. Chỉ có thông tin hạn chế về sự an toàn của
mebeverine dành cho phụ nữ mang thai. Bác sĩ có thể khuyên bạn ngừng
dùng viên Mebeverine hydrochloride trước khi bạn có thai hoặc
ngay khi bạn biết mình có thai. Không nên sử dụng viên Mebeverine hydrochloride
trong thời gian cho con bú.
Lái xe và vận hành máy móc
Thuốc này không có khả năng ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng bất kỳ
công cụ hoặc máy móc nào của bạn.
Thông tin quan trọng về một số thành phần của
Viên Mebeverine hydrochloride 135mg
Thuốc này có chứa lactose và sucrose (các loại đường). Nếu bạn có
được bác sĩ thông báo rằng bạn không thể dung nạp hoặc tiêu hóa một số loại đường
(không dung nạp với một số loại đường), hãy trao đổi với bác sĩ trước khi dùng
thuốc này.
3) CÁCH DÙNG MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135MG
VIÊN
Cách dùng viên Mebeverine hydrochloride 135mg
• Cố gắng uống viên thuốc này trước bữa ăn hai mươi phút - một số người nhận thấy
các triệu chứng của họ trở nên mạnh nhất sau khi họ ăn.
• Nuốt viên thuốc toàn bộ bằng nước. Đừng nhai viên thuốc.
Uống bao nhiêu viên Mebeverine hydrochloride 135mg
Các triệu chứng chính của hội chứng ruột kích thích (IBS) bao gồm:
• đau dạ dày và co thắt
• cảm thấy đầy hơi và có hơi
• bị tiêu chảy (có hoặc không có táo bón)
• phân nhỏ, cứng, dạng viên hoặc dạng dải (phân)
Người lớn và người già:
• Uống 1 viên 3 lần một ngày
• Số lượng viên bạn dùng có thể giảm xuống nếu các triệu chứng của bạn
cải thiện
• Không dùng quá 3 viên mỗi ngày.
Các triệu chứng này có thể khác nhau tùy theo từng người.
Đừng dùng Mebeverine viên hydrochloride 135mg cho trẻ em hoặc
thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.
Hãy nói chuyện với bác sĩ nếu những triệu chứng này không cải thiện sau một thời gian, nếu bạn
phát triển các triệu chứng mới hoặc bạn lo lắng về các triệu chứng của mình.
Chế độ ăn uống và lối sống của bạn cũng có thể giúp điều trị IBS:
Cách bạn hạn chế chế độ ăn uống tùy thuộc vào cách IBS ảnh hưởng đến bạn. Nếu bạn nhận thấy
rằng một số loại thực phẩm nhất định gây ra các triệu chứng thì bạn không nên ăn
chúng. Chế độ ăn nhiều chất xơ có thể hữu ích nhưng hãy hỏi dược sĩ của bạn để biết thêm
thông tin.
Một số người nhận thấy rằng học cách thư giãn có thể giúp giảm bớt
các triệu chứng của IBS. Bạn có thể thấy hữu ích nếu dành ra một vài phút
mỗi ngày để thư giãn và nghỉ ngơi nhẹ nhàng.
2) TRƯỚC KHI SỬ DỤNG MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135MG
VIÊN
Không dùng viên Mebeverine hydrochloride 135mg nếu:
• Bạn bị dị ứng với bất kỳ thành phần nào của viên thuốc (xem phần 6 để biết danh sách
thành phần).
Nếu bạn dùng thêm Mebeverine hydrochloride 135mg viên hơn mức bạn
nên
Nếu bạn hoặc người khác dùng quá nhiều viên Mebeverine hydrochloride 135mg
(quá liều), hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc đến bệnh viện ngay lập tức.
Mang theo gói thuốc bên mình.
Nếu bạn quên uống viên Mebeverine hydrochloride 135mg
Nếu bạn quên uống một viên, hãy uống ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến
thời gian dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên. Không dùng liều gấp đôi
để bù cho liều đã quên.
Cách ngừng dùng viên Mebeverine hydrochloride 135mg
Đừng ngừng dùng thuốc mà không nói chuyện với bác sĩ, ngay cả khi bạn
cảm thấy tốt hơn.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng sản phẩm này, hãy hỏi
bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
4) TÁC DỤNG PHỤ CÓ THỂ CÓ
Nếu bất kỳ điều nào ở trên áp dụng cho bạn, không dùng thuốc này và nói chuyện với
bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Hãy đặc biệt thận trọng với viên nén Mebeverine hydrochloride 135mg
Hãy kiểm tra với bạn bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng thuốc nếu:
• Bạn xuất hiện các triệu chứng mới hoặc các triệu chứng của bạn trở nên
nặng hơn.
• Bạn có vấn đề về gan hoặc thận.
Nếu những điều trên áp dụng cho bạn (hoặc bạn không chắc chắn), hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn hoặc
dược sĩ trước khi dùng thuốc này.
Hầu hết mọi người sẽ không gặp vấn đề gì, nhưng một số có thể gặp một số tác dụng phụ
(tác dụng hoặc phản ứng không mong muốn).
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào sau đây, hãy ngừng dùng thuốc .
Đi khám bác sĩ ngay:
• Khó thở, sưng mặt, cổ, lưỡi hoặc cổ họng (phản ứng dị ứng nghiêm trọng
).
Những ảnh hưởng khác này ít nghiêm trọng hơn. Nếu họ làm phiền bạn, hãy nói chuyện với
dược sĩ:
• Phát ban da, ngứa đỏ.
Trước đây đã được đánh giá theo PIL của Vương quốc Anh vào tháng 7 năm 2015
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này
bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể
báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ vàng tại:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về
sự an toàn của thuốc này.
5) CÁCH BẢO QUẢN MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135MG
VIÊN
•
•
•
•
Để xa tầm mắt và tầm với của trẻ em.< br>Không bảo quản ở nhiệt độ trên 30oC.
Bảo quản trong bao bì gốc để tránh ánh sáng.
Không sử dụng viên thuốc quá hạn sử dụng được in trên
thùng carton và vỉ.
• Hết hạn ngày đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó.
• Nếu viên thuốc bị đổi màu hoặc có bất kỳ dấu hiệu hư hỏng nào,
hãy trả lại cho dược sĩ của bạn.
• Không được thải bỏ thuốc qua nước thải hoặc hộ gia đình< br> lãng phí. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc không còn cần thiết
nữa. Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
6) THÔNG TIN THÊM
Thành phần viên Mebeverine hydrochloride 135mg
Mỗi viên chứa 135mg mebeverine hydrochloride.
Các thành phần khác là: lactose monohydrat, tinh bột (khoai tây hoặc ngô),
povidone, talc, magie stearat , sucrose, gelatin, keo và
sáp carnauba.
Viên nén Mebeverine hydrochloride 135mg trông như thế nào và
nội dung trong gói
Viên nén Mebeverine hydrochloride 135mg có màu trắng, tròn, không nhãn mác,
viên nén bao đường.
Viên nén Mebeverine hydrochloride 135mg có sẵn trong hộp in
100 viên trong vỉ.
Sản xuất bởi Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville,
Lieu dit Maillard, 01400 Châtillon- sur-Chalaronne, Pháp.
Được mua từ bên trong EU bởi Người giữ giấy phép sản phẩm:
MPT Pharma Ltd, Westgate Business Park, Unit 5-7 Tintagel Way,
Aldridge, Walsall WS9 8ER.
Được đóng gói lại bởi MPT Pharma Ltd.
PL 33532/0536
Tờ rơi ngày 10 tháng 2 năm 2016
Tờ rơi có mã XXXXXXXXXX
POM