MEDABON: COMBIPACK OF MIFEPRISTONE 200 MG TABLET AND MISOPROSTOL 4 X 0.2 MG VAGINAL TABLETS

A hasmenés előfordulása csökkenthető, ha kerüli a magnéziumot tartalmazó savlekötőket. Ha egy
savlekötőre van szükség, az alumíniumot vagy kalciumot tartalmazó gyógyszer megfelelőbb lehet.
Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy milyen gyógyszereket szedhet fájdalomcsillapításra.
Beszéljen kezelőorvosával, ha a kezelés során egyéb gyógyszert kell szednie. .
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
A Medabon egyidejű bevétele étellel és itallal
Ne igyon grapefruitlevet, ha Medabon-nal kezelik.
Medabon
Combipack of Mifepristone 200 mg tabletta és Misoprostol 4
0,2 mg vaginalis tabletta
Mifepristone and Misoprostol
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz .
- Tartsa meg ezt a szórólapot. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
- Ezt a gyógyszert csak az Ön számára írta fel. Ne adja tovább másoknak. Még abban az esetben is árthat nekik, ha a betegségre utaló jelei megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ide tartozik minden
lehetséges mellékhatások, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban. Lásd a 4. pontot.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Medabon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni a Medabon szedése előtt?
3. Hogyan kell szedni a Medabont?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Medabon-t tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Terhesség és szoptatás
A Medabon átjuthat az anyatejbe, és bevihető a babádat. A kezelés megkezdése után abba kell hagynia a szoptatást.
Kevés információ áll rendelkezésre a születendő babát érintő kockázatokról. Ha a terhesség folytatódik, és úgy dönt,
hogy megtartja, beszélje meg kezelőorvosával, aki gondos szülés előtti monitorozást és ultrahangos
vizsgálatokat fog végezni.
Javasoljuk, hogy a következő menstruáció előtt kerülje az újbóli teherbeesést. időszak
a Medabon bevétele után.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Tudnia kell, hogy a mifepriston és a misoprostol szédülést okozhat. Ne vezessen autót vagy
addig kezeljen gépeket, amíg nem tudja, hogy ez a gyógyszer milyen hatással van Önre.
3. Hogyan kell szedni a Medabont
- Olyan terhességek esetén, amelyek méhen belüli fogamzásgátló eszköz (spirál) mellett történt, ezt
el kell távolítani a beadás előtt Medabon.
- Javasoljuk, hogy ne utazzon túl messze a felírást felíró kórháztól/klinikától
a nyomon követési látogatás időpontjáig. Vészhelyzetben, vagy ha bármilyen okból aggódik, kapcsolatba léphet
vagy visszatérhet a kórházba/klinikára az időpont előtt. Megadjuk a telefonszámot,
vészhelyzet vagy bármilyen probléma esetén.
A Medabon használatához az Ön aktív részvétele szükséges az alábbiak szerint:
A Medabon egy kombinált terápia, amely két, mifeprisztont és
misoprostol nevű gyógyszert tartalmaz.
A Medabon a terhesség orvosi megszakítására javasolt, legkésőbb az utolsó menstruáció első napját követő 63 napon belül.
> A mifepriszton egy antihormon, amely a progeszteron hatásának gátlásával fejti ki hatását, amely hormon
szükséges a terhesség folytatásához. A misoprostol egy prosztaglandin, amely olyan anyag
, amely fokozza a méh összehúzódását, ami elősegíti a terhesség kilökődését. A két gyógyszer
ezért a terhesség megszakítását okozhatja, és egymás után kell őket alkalmazni, hogy a lehető legjobb
esélyt adják a kezelés hatásosságának.
A Medabon javasolt a terhesség orvosi megszakítására, legkésőbb 63 nappal
az utolsó menstruáció első napját követően.
2. Tudnivalók a Medabon szedése előtt
- Ne szedje a Medabont ha terhessége nőgyógyászati
vizsgálattal, ultrahanggal vagy biológiai vizsgálattal nem igazolt,
- ha az utolsó menstruációjának első napja több mint 63 napja volt (ha kétségei vannak, az orvos
szkennerrel ellenőrizheti terhességének korát),
- ha kezelőorvosa méhen kívüli terhességre gyanakszik (a petesejt az anyaméhen kívül kerül beültetésre),
- ha nemi szerve levágáson vagy körülmetélésen esett át ,
- ha nem tud visszatérni a terhesség teljes megszakadásának megállapítására irányuló vizsgálatra
(lásd a 3. pontot),
- ha nem tud könnyen sürgősségi orvosi segítséget kapni a Medabon bevételét követő 2 héten belül,
> - ha allergiás a mifeprisztonra, misoprostolra (vagy bármely más prosztaglandinra) vagy a gyógyszer (a 6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha súlyos asztmában szenved, amely nem kezelhető megfelelően gyógyszeres kezelés,
- ha örökletes porfíriában (öröklött vérrendellenesség) szenved,
- ha krónikus mellékvese-elégtelenségben szenved.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Bizonyos körülmények között előfordulhat, hogy a kezelés nem megfelelő az Ön számára, ezért kérjük, tájékoztassa orvosát
ha:
- szívpanaszai vannak,
- szívét mesterséges billentyűvel látták el,
- szívbetegségek kockázati tényezői vannak, például magas vérnyomás vagy magas vérszint
koleszterinszint (fokozott zsírtartalom a vérében),
- asztmában szenved,
- olyan betegségben szenved, amely befolyásolhatja a véralvadást,
- máj- vagy veséje van betegség,
- vérszegény vagy más módon alultáplált.
Utánkövető látogatás
- A mifepriston bevétele után 36-48 órával vissza kell térnie a kórházba/klinikára.
- 4 hüvelyi injekciót kap misoprostol tabletta a kezelés hatékonyságának biztosítása érdekében. A
orvos vagy a nővér behelyezi a tablettákat a hüvelyébe, de ezt Ön is megteheti. Ebben az
esetben győződjön meg arról, hogy kiürítette a hólyagját, és alaposan megtisztította a kezét, mielőtt
behelyezi a misoprostol hüvelytablettát. Nyomja a négy hüvelytablettát egyenként felfelé
a hüvelybe, amennyire csak tudja az ujjával. Javasoljuk, hogy körülbelül
30 percig feküdjön le a misoprostol hüvelyi tabletta behelyezése után.
- Maradjon a kórházban/klinikán néhány órát, vagy amíg Ön és az orvos meg nem győződik arról, hogy
> elég jól vagy ahhoz, hogy hazamenj. A terhesség néhány órán belül vagy a
alatt kilökődheta következő napokban a misoprostol-kezelést követően.
371 mm
1. Milyen típusú gyógyszer a Medabon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Első látogatás a kórházban/klinikán
- Egy 200-as mifepriston tablettát fog kapni mg-ot, hogy egy kis vízzel lenyelje
orvos vagy egészségügyi személyzetének egy tagja jelenlétében.
- A mifepriszton tabletta bevétele után hazamehet, ha az orvos meggyőződött arról, hogy
>nem leszel beteg. Ha olyan tüneteket tapasztal, mint például erős hasi fájdalom, ájulás, gyors szívverés, láz, amely a tabletta bevétele után több mint 4 órán keresztül tart, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát.
- Ritka esetekben előfordulhat, hogy a terhesség kiürül a tabletta bevétele előtt. a misoprostol tabletták. Alapvetően fontos
, hogy visszatérjen a kórházba/klinikára, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a teljes terhesség
megszakadt.
Harmadik látogatás
- Vissza kell térnie a kórházba/klinikára kivizsgálás céljából. a
mifepriszton tabletta bevételét követő 14-21 napon belül.
- Fontos, hogy tartsa be ezt az időpontot, hogy ellenőrizze, hogy terhessége megtörtént.
teljesen kilökődött, és jól vagy, mivel nem fogja tudni eldönteni, hogy a
a kezelés sikeres volt-e.
A kezelés után tudnia kell, hogy:
- A méhvérzés általában 1-2 napon belül kezdődik a mifepriszton tabletta bevétele után. A vérzés
2 vagy 3 hétig tart (átlagosan 13 napig). Ha a vérzés erős és elhúzódó, azonnal forduljon
orvoshoz egy korábbi időpontért.
- Ezen vérzések jelenléte nincs összefüggésben a módszer sikerével. Ha a terhesség
folytatódik, vagy a kilökődés nem teljes, felkínálnak egy sebészeti módszert a
terhesség megszakítására.
- Ha a terhesség folytatódik, és úgy dönt, hogy megtartja, beszélje meg kezelőorvosával, aki
>gondoskodjon gondos szülés előtti megfigyelésről és ultrahangvizsgálatról.
- Fontos: A terhesség
megszakítása után nagyon hamar újra teherbe eshet. Javasoljuk, hogy a felmondást követően hamarosan kerülje az újbóli teherbeesést. Ezért a mifepriszton tabletta bevételét követő 3-9 napon belül
el kell kezdenie valamilyen fogamzásgátlási módszert. Beszélje meg kezelőorvosával a fogamzásgátlási lehetőségeket.
A Medabon használatához intézkedéseket kell hozni a Rhesus-faktor szenzibilizáció megelőzése érdekében (ha
Ön Rhesus negatív), valamint az általános intézkedéseket a terhesség
megszakítása során.
> Ha az előírtnál több Medabon-t vett be
Mivel a kezelés alatt felügyelik Önt, nem valószínű, hogy beveszi
a kelleténél többet.
Az orvos ezután meg tudja beszélni Önnel, hogy képes-e a kezelésre.
Ha elfelejtette bevenni a Medabont
Ha elfelejtette bevenni a kezelés bármely részét, lehet, hogy nem teljesen hatékony. Beszéljen kezelőorvosával
, ha elfelejtette bevenni a kezelést.
Egyéb gyógyszerek és a Medabon
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Különösen a következő hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerek zavarhatják a
a Medabon hatása:
- kortikoszteroidok (asztma vagy gyulladás kezelésére használják),
- ketokonazol, itrakonazol (gombaellenes kezelésben),
- eritromicin, rifampicin (antibiotikumok),
- orbáncfű (természetes gyógyszer enyhe depresszió kezelésére),
- fenitoin, fenobarbitál, karbamazepin (görcsrohamok vagy epilepszia kezelésére).
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát , gyógyszerész vagy
nővér.
240 mm (elöl)
Összecsukható: [K4]
41 x 60 mm
8 ST ZZ + 2 CR
Méret: 240 x 371 mm
EUUK-EGYESÜLT KIRÁLYSÁG
100
95
75
25
5
Medabon Combipack PIL-EUUK-PIL-240x371mm-27-01-14
2014.01.27. 17:01:25
4. Lehetséges mellékhatások
Ne írja be a szürke területre
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos mellékhatások
Forduljon a kórházhoz/klinikához, ha:
- tartósan erős vérzése van, például óránként két egészségügyi betét áztatása több mint két
órán keresztül
- tartós láza 38°C-os vagy magasabb hőmérséklettel, több mint négy órán keresztül
- kellemetlen szagú váladékozás
- tartós fájdalom, amelyet nem csillapítanak a gyógyszerek.
Forduljon orvosához, ha az alábbi mellékhatások bármelyike ​​súlyossá válik, vagy ha aggódik.
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 embert érinthet)
- méhösszehúzódások vagy alhasi görcsök a mizoprosztolt követő órákban.
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
- erős vérzés
- gyomor-bélrendszeri görcsök, enyhe vagy mérsékelt
- hányinger, hányás vagy hasmenés.
Ez a gyógyszer az EGT tagállamaiban a következő néven engedélyezett:
Bulgária :
Csehország:
Dánia:
Észtország:
Finnország:
Magyarország:
Izland:
Lettország:
Hollandia:
Norvégia:
Románia:
Svédország:
Szlovákia:
Egyesült Királyság:< br>Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet)
- abortuszt követő fertőzés
- túlérzékenység: bőrkiütések.
МЕДАБОН
Sunmedabon
Medabon
Medabon
Medabon< br>Sunmedabon
Medabon
Medabon
Sunmedabon
Sunmedabon
Medabon
Medabon
Mifepristón SUN 200 mg tabletta
Misoprostol SUN 4 x 0,2 mg hüvelytabletta
Medabon
044BP1361B
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2014 februárjában vizsgálták át.
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthetnek)
- fejfájás
- rossz közérzet (rossz közérzet)
- meleg  láz, szédülés, hidegrázás
- láz
- alacsony vérnyomás
- csalánkiütés és bőrbetegségek, amelyek súlyosak is lehetnek.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthetnek)
- Clostridium sordellii endometritis által okozott fertőzés által okozott halálos toxikus sokk, láz vagy más nyilvánvaló fertőzési tünet nélkül jelentkezik.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ide tartozik minden lehetséges
mellékhatás, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. A mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti a Yellow Card
rendszeren keresztül, a www.mhra.gov.uk/yellowcard webhelyen. A mellékhatások bejelentésével segíthet
további információkat adni a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Medabont
371 mm
tárolni. Gyermekek elől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne használja ezt a gyógyszert, ha a dobozon vagy a buborékcsomagoláson sérülés jelei láthatók.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Medabon
Minden mifepriszton tabletta 200 mg mifeprisztont tartalmaz.
Minden misoprostol hüvelyi tabletta 0,2 mg misoprosztolt tartalmaz.
A többi összetevő a következő:
> - mifepriszton tabletta; vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz (E460),
povidon K30 és magnézium-sztearát (E470b).
- misoprostol hüvelytabletta; hipromellóz (E464), mikrokristályos cellulóz (E460), nátrium-
A típusú keményítőglikolát és hidrogénezett ricinusolaj.
Milyen a Medabon külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Medabon 1 tablettát mifeprisztont és 4 hüvelyi tablettát misoprosztolt tartalmaz alumínium buborékcsomagolásban. Minden buborékfólia alumínium tasakban van csomagolva egy szilikagél nedvszívó
tasakkal együtt.
A Mifepristone tabletta világossárga színű és kerek alakú.
A Misoprostol hüvelyi tabletta fehér vagy törtfehér és téglalap alakú, az egyik oldalon egy négyzet látható
a bemetszés mindkét oldalán, a másik oldala pedig sima.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Hollandia
240 mm (hátsó)
Összecsukható: [K4]
41 x 60 mm
8 ST ZZ + 2 CR
Méret: 240 x 371 mm
> EUUK-EGYESÜLT KIRÁLYSÁG
100
95
75
25
5
Medabon Combipack PIL-EUUK-PIL-240x371mm-27-01-14
01.27. 2014, 17:01:25