MEDABON: COMBIPACK OF MIFEPRISTONE 200 MG TABLET AND MISOPROSTOL 4 X 0.2 MG VAGINAL TABLETS

อุบัติการณ์ของอาการท้องร่วงอาจลดลงได้โดยการหลีกเลี่ยงยาลดกรดที่มีแมกนีเซียม ถ้า
จำเป็นต้องมียาแก้ท้องเฟ้อ ยาที่มีอะลูมิเนียมหรือแคลเซียมอาจเป็นทางเลือกที่เหมาะสมกว่า
สอบถามแพทย์ว่าใช้ยาแก้ปวดชนิดใดได้บ้าง
พูดคุยกับแพทย์หากคุณจำเป็นต้องใช้ยาอื่นๆ ในระหว่างการรักษา .
เอกสารแพ็คเกจ: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
Medabon พร้อมอาหารและเครื่องดื่ม
คุณไม่ควรดื่มน้ำเกรพฟรุตเมื่อรับการรักษาด้วย Medabon
Medabon
ยาผสมไมเฟพริสโตน 200 มก. และไมโซพรอสทอล 4
x 0.2 มก. ยาเม็ดในช่องคลอด
ไมเฟพริสโตนและไมโซพรอสทอล
อ่านเอกสารทั้งหมดนี้อย่างละเอียดก่อนเริ่มใช้ยานี้ เนื่องจากมี
ข้อมูลที่สำคัญสำหรับคุณ .
- เก็บใบนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
- หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์เภสัชกรหรือพยาบาลของคุณ
- ยานี้ได้รับการสั่งจ่ายสำหรับคุณเท่านั้น อย่าส่งต่อให้ผู้อื่น อาจเป็นอันตรายต่อ
แม้ว่าสัญญาณการเจ็บป่วยจะเหมือนกับของคุณก็ตาม
- หากคุณมีผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาล ซึ่งรวมถึง
ใดๆผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ดูหัวข้อที่ 4
ในเอกสารฉบับนี้:
1. เมดาบอนคืออะไรและใช้ทำอะไร
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานเมดาบอน
3. วิธีรับประทานเมดาบอน
4. ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
5. วิธีเก็บรักษาเมดาบอน
6. สิ่งที่บรรจุในกล่องและข้อมูลอื่นๆ
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
เมดาบอนอาจผ่านเข้าสู่เต้านมและรับประทานโดย ลูกน้อยของคุณ คุณควรหยุดให้นมบุตร
เมื่อคุณได้รับการรักษาแล้ว
มีข้อมูลเพียงเล็กน้อยเกี่ยวกับความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์ หากการตั้งครรภ์ดำเนินต่อไปและคุณตัดสินใจว่า
จะคงไว้ โปรดปรึกษาเรื่องนี้กับแพทย์ซึ่งจะจัดให้มีการตรวจติดตามก่อนคลอดและการตรวจอัลตราซาวนด์อย่างรอบคอบ

ขอแนะนำให้คุณหลีกเลี่ยงการตั้งครรภ์อีกครั้งก่อนมีประจำเดือนครั้งถัดไป ระยะเวลา
หลังรับประทานยาเมดาบอน
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ข้อควรรู้ไมเฟพริสโตนและไมโซพรอสทอลอาจทำให้เวียนศีรษะได้ ห้ามขับรถหรือ
ใช้เครื่องจักรจนกว่าคุณจะรู้ว่ายานี้ส่งผลต่อคุณอย่างไร
3. วิธีรับประทานยาเมดาบอน
- สำหรับการตั้งครรภ์ที่เกิดขึ้นโดยมีอุปกรณ์คุมกำเนิด (คอยล์) อยู่ ต้องถอดอุปกรณ์นี้ออก
ก่อนให้ยา เมดาบอน
- แนะนำว่าอย่าเดินทางไกลจากโรงพยาบาล/คลินิกที่สั่งจ่ายยามากเกินไป จนกว่าจะถึง
วันนัดตรวจติดตามผล ในกรณีฉุกเฉินหรือกังวลไม่ว่าด้วยเหตุผลใดก็ตาม สามารถติดต่อ
หรือกลับไปที่โรงพยาบาล/คลินิกก่อนเวลานัดหมายได้ คุณจะได้รับหมายเลขโทรศัพท์
เพื่อโทรติดต่อเหตุฉุกเฉินหรือปัญหาใดๆ
การใช้ Medabon ต้องการการมีส่วนร่วมของคุณดังต่อไปนี้:
Medabon เป็นการบำบัดแบบผสมผสานที่ประกอบด้วยยาสองชนิดที่เรียกว่า ไมเฟพริสโตน และ
ไมโซพรอสทอล
แนะนำให้ใช้ Medabon สำหรับการยุติการตั้งครรภ์โดยทางการแพทย์ภายใน 63 วันหลังจาก
วันแรกของการมีประจำเดือนครั้งสุดท้ายของคุณ
ไมเฟพริสโตนเป็นสารต่อต้านฮอร์โมนที่ออกฤทธิ์โดยการปิดกั้นผลกระทบของฮอร์โมนโปรเจสเตอโรน
ซึ่งจำเป็นต่อการตั้งครรภ์ต่อไป ไมโซพรอสทอลคือพรอสตาแกลนดินซึ่งเป็นสาร
ที่ไปเพิ่มการหดตัวของมดลูกซึ่งจะช่วยขับการตั้งครรภ์ออก ยาทั้งสองชนิด
จึงสามารถ
ทำให้การตั้งครรภ์ยุติได้ และต้องใช้ทีละตัวเพื่อให้
โอกาสที่ดีที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้เพื่อให้การรักษาได้ผล
แนะนำให้ใช้ Medabon สำหรับการยุติการตั้งครรภ์โดยทางการแพทย์ภายใน 63 วันหลังจาก
วันแรกของการมีประจำเดือนครั้งสุดท้าย
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Medabon
- ห้ามรับประทาน Medabon หากการตั้งครรภ์ของคุณไม่ได้รับการยืนยันโดยการตรวจทางนรีเวช
การสแกนอัลตราซาวนด์ หรือการทดสอบทางชีววิทยา
- หากวันแรกของการมีประจำเดือนครั้งสุดท้ายนานกว่า 63 วันที่ผ่านมา (หากมีข้อสงสัยใดๆ แพทย์
สามารถตรวจสอบอายุการตั้งครรภ์ของคุณด้วยเครื่องสแกน),
- หากแพทย์ของคุณสงสัยว่ามีการตั้งครรภ์นอกมดลูก (ไข่ถูกฝังไว้นอกมดลูก)
- หากคุณได้รับการตัดอวัยวะเพศหรือขลิบอวัยวะเพศ ,
- หากคุณไม่สามารถกลับมาเข้ารับการตรวจติดตามผลเพื่อประเมินว่าการตั้งครรภ์สิ้นสุดลงอย่างสมบูรณ์
(ดูหัวข้อที่ 3)
- หากคุณไม่สามารถรับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินได้อย่างง่ายดายใน 2 สัปดาห์หลังจากที่คุณรับประทาน Medabon
- หากคุณแพ้ไมเฟพริสโตน ไมโซพรอสทอล (หรือพรอสตาแกลนดินอื่นๆ) หรือ
ส่วนผสมอื่นๆ ของยานี้ (แสดงอยู่ในหัวข้อที่ 6)
- หากคุณเป็นโรคหอบหืดอย่างรุนแรงซึ่งไม่สามารถรักษาได้อย่างเพียงพอ การใช้ยา
- หากคุณมีโรคพอร์ฟีเรียทางพันธุกรรม (ความผิดปกติทางเลือดที่สืบทอดมา)
- หากคุณเป็นโรคต่อมหมวกไตวายเรื้อรัง
คำเตือนและข้อควรระวัง
ในบางกรณี การรักษาอาจไม่เหมาะสม สำหรับคุณ ดังนั้นกรุณาแจ้งแพทย์ของคุณ
ถ้า:
- คุณมีอาการหัวใจวาย
- หัวใจของคุณมีลิ้นหัวใจเทียม
- คุณมีปัจจัยเสี่ยงต่อโรคหัวใจ เช่น ความดันโลหิตสูงหรือความดันโลหิตสูง
ระดับคอเลสเตอรอล (เพิ่มปริมาณไขมันในเลือดของคุณ)
- คุณเป็นโรคหอบหืด
- คุณป่วยเป็นโรคที่อาจส่งผลต่อการแข็งตัวของเลือด
- คุณมีตับหรือไต โรคต่างๆ
- คุณเป็นโรคโลหิตจางหรือขาดสารอาหาร
การนัดตรวจติดตามผล
- คุณต้องกลับไปที่โรงพยาบาล/คลินิก 36 ถึง 48 ชั่วโมงหลังจากรับประทานไมเฟพริสโตน
- คุณจะได้รับการผ่าตัดทางช่องคลอด 4 ช่อง ไมโสพรอสทอลชนิดเม็ดเพื่อให้การรักษามีประสิทธิภาพ
แพทย์หรือพยาบาลจะวางยาเม็ดเข้าไปในช่องคลอดของคุณ หรือคุณอาจทำเองก็ได้ ในกรณีนี้
โปรดตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณได้ล้างกระเพาะปัสสาวะและล้างมือให้สะอาดก่อนที่จะ
ใส่ยาเม็ดไมโซพรอสทอลในช่องคลอด ดันยาเม็ดในช่องคลอดทีละเม็ดเข้าไปใน
ช่องคลอดเท่าที่คุณสามารถใช้นิ้วได้ ขอแนะนำให้คุณนอนราบประมาณ
30 นาทีหลังจากใส่ยาเม็ดไมโซพรอสทอลในช่องคลอด
- คุณควรอยู่ในโรงพยาบาล/คลินิกสักสองสามชั่วโมงหรือจนกว่าคุณจะและแพทย์พอใจ
คุณหายดีแล้วกลับบ้านได้ การตั้งครรภ์อาจถูกไล่ออกภายในไม่กี่ชั่วโมงหรือระหว่าง
ไม่กี่วันถัดไปหลังการรักษาด้วยไมโสพรอสทอล
371 มม.
1. เมดาบอนคืออะไรและใช้สำหรับอะไร
ไปโรงพยาบาล/คลินิกครั้งแรก
- คุณจะได้รับไมเฟพริสโตน 200 หนึ่งเม็ด มก. ให้กลืนกับน้ำ
ต่อหน้าแพทย์หรือเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์
- คุณจะกลับบ้านได้หลังจากรับประทานยาไมเฟพริสโตนเมื่อแพทย์แน่ใจว่า
คุณจะไม่ป่วย หากคุณมีอาการต่างๆ เช่น ปวดท้องอย่างรุนแรง เป็นลม หัวใจเต้นเร็ว
มีไข้เป็นเวลานานกว่า 4 ชั่วโมงหลังรับประทานยา โปรดแจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ
- ในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อยนัก การตั้งครรภ์อาจถูกไล่ออกก่อนที่คุณจะรับประทานยา ยาเม็ดไมโซพรอสทอล
จำเป็นอย่างยิ่งที่คุณจะต้องกลับไปที่โรงพยาบาล/คลินิกเพื่อยืนยันว่ามีการยุติการตั้งครรภ์โดยสมบูรณ์
แล้ว
การนัดตรวจครั้งที่สาม
- คุณต้องกลับไปที่โรงพยาบาล/คลินิกเพื่อตรวจสุขภาพ ภายใน 14 – 21 วันนับจากรับประทาน
ไมเฟพริสโตน
- สิ่งสำคัญคือคุณจะต้องทำการนัดหมายต่อไปเพื่อตรวจสอบว่าการตั้งครรภ์ของคุณเกิดขึ้น
ออกจากโรงเรียนอย่างสมบูรณ์และคุณก็สบายดี เนื่องจากคุณจะไม่สามารถตัดสินตัวเองได้ว่า
การรักษาประสบผลสำเร็จหรือไม่
หลังการรักษา คุณควรทราบว่า:
- โดยปกติแล้วเลือดออกในมดลูกจะเริ่มใน 1 ถึง 2 วัน หลังจากรับประทานยาไมเฟพริสโตน เลือดออก
กินเวลา 2 หรือ 3 สัปดาห์ (โดยเฉลี่ย 13 วัน) หากมีเลือดออกหนักและเป็นเวลานาน ให้ติดต่อ
แพทย์ทันทีเพื่อนัดหมายล่วงหน้า
- การมีอยู่ของเลือดออกเหล่านี้ไม่เกี่ยวข้องกับความสำเร็จของวิธีการ หากการตั้งครรภ์
ดำเนินต่อไปหรือการขับไล่ไม่สมบูรณ์ คุณจะได้รับวิธีการผ่าตัดเพื่อยุติ
การตั้งครรภ์
- หากการตั้งครรภ์ดำเนินต่อไปและคุณตัดสินใจที่จะเก็บต่อไป ให้ปรึกษาเรื่องนี้กับแพทย์ของคุณซึ่งจะ
จัดให้มีการตรวจติดตามก่อนคลอดและการตรวจอัลตราซาวนด์อย่างระมัดระวัง
- ข้อสำคัญ: คุณสามารถตั้งครรภ์อีกครั้งได้ในเร็วๆ นี้หลังจากการยุติการตั้งครรภ์
ขอแนะนำให้คุณหลีกเลี่ยงการตั้งครรภ์อีกครั้งในไม่ช้าหลังจากการยุติ
ดังนั้นคุณจึงควรเริ่มใช้วิธีการคุมกำเนิดภายใน 3 ถึง 9 วัน
หลังรับประทานไมเฟพริสโตน ปรึกษาทางเลือกในการคุมกำเนิดกับแพทย์ของคุณ
การใช้ Medabon กำหนดให้ต้องมีมาตรการเพื่อป้องกันอาการแพ้จากปัจจัย Rhesus (หาก
คุณเป็น Rhesus เชิงลบ) ควบคู่ไปกับมาตรการทั่วไปที่ใช้ระหว่างการตั้งครรภ์
การยุติการตั้งครรภ์
หากคุณรับประทานเมดาบอนมากกว่าที่ควร
เนื่องจากคุณจะได้รับการดูแลระหว่างการให้การรักษา จึงไม่น่าเป็นไปได้ที่คุณจะต้องรับประทาน
มากกว่าที่ควร
แพทย์จะพูดคุยกับคุณได้หากคุณสามารถรับการรักษาได้
หากคุณลืมรับประทานยาเมดาบอน
หากคุณลืมรับประทานส่วนใดส่วนหนึ่งของการรักษา มันอาจจะไม่ได้ผลเต็มที่ พูดคุยกับแพทย์ของคุณ
หากคุณลืมรับการรักษา
ยาอื่นๆ และ Medabon
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรของคุณทราบหากคุณกำลังใช้ยา เพิ่งรับประทานยา หรืออาจใช้ยาอื่น
โดยเฉพาะอย่างยิ่งยาที่มีสารออกฤทธิ์ต่อไปนี้อาจรบกวน
การออกฤทธิ์ของ Medabon:
- คอร์ติโคสเตอรอยด์ (ใช้ในการรักษาโรคหอบหืดหรือการอักเสบ),
- คีโตโคนาโซล, ไอทราโคนาโซล (ใช้ในการรักษาโรคเชื้อรา),
- อีรีโธรมัยซิน, ไรแฟมพิซิน (ยาปฏิชีวนะ),
- สาโทเซนต์จอห์น (ยาธรรมชาติที่ใช้รักษาอาการซึมเศร้าเล็กน้อย),
- ฟีนิโทอิน, ฟีโนบาร์บาร์บิทอล, คาร์บามาซีพีน (ใช้รักษาอาการชักหรือโรคลมบ้าหมู)
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ , เภสัชกร หรือ
พยาบาล
240 มม. (ด้านหน้า)
พับ: [K4]
41 x 60 มม.
8 ST ZZ + 2 CR
ขนาด: 240 x 371มม.
สหภาพยุโรปสหราชอาณาจักร
100
95
75
25
5
เมดาบอนคอมบิแพ็ค PIL-EUUK-PIL-240x371mm-27-01-14
27/01/2014 17:01:25 PM
4. ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
ห้ามพิมพ์ในพื้นที่สีเทา
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง
ติดต่อโรงพยาบาล/คลินิก หากคุณมี:
- เลือดออกหนักอย่างต่อเนื่อง เช่น แช่ผ้าอนามัยสองแผ่นต่อชั่วโมง เป็นเวลานานกว่าสอง
ชั่วโมง
- มีไข้ต่อเนื่องโดยมีอุณหภูมิ 38°C หรือสูงกว่า เป็นเวลานานกว่าสี่ชั่วโมง
- มีกลิ่นไม่พึงประสงค์
- อาการปวดเรื้อรังที่ไม่บรรเทาลงด้วยยา
ติดต่อแพทย์ของคุณหากผลข้างเคียงใดๆ ต่อไปนี้เกิดขึ้นร้ายแรงหรือคุณกังวล
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมาก (อาจเกิดขึ้นมากกว่า 1 ใน 10 คน)
- การหดตัวของมดลูกหรือปวดท้องส่วนล่างในเวลาไม่กี่ชั่วโมงหลังไมโสพรอสทอล
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 10 คน)
- เลือดออกหนัก
- ตะคริวในทางเดินอาหาร เล็กน้อยหรือปานกลาง
- คลื่นไส้ อาเจียน หรือท้องร่วง
ผลิตภัณฑ์ยานี้ได้รับอนุญาตในประเทศสมาชิกของ EEA ภายใต้ชื่อ
ต่อไปนี้:
บัลแกเรีย :
สาธารณรัฐเช็ก:
เดนมาร์ก:
เอสโตเนีย:
ฟินแลนด์:
ฮังการี:
ไอซ์แลนด์:
ลัตเวีย:
เนเธอร์แลนด์:
นอร์เวย์:
โรมาเนีย:
สวีเดน:
สโลวาเกีย:
สหราชอาณาจักร:< br>ผลข้างเคียงที่ไม่เกิดขึ้นบ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 100 คน)
- การติดเชื้อหลังการทำแท้ง
- ภูมิไวเกิน: ผื่นที่ผิวหนัง
МЕДАБОН
Sunmedabon
Medabon
Medabon
Medabon< br>ซันเมดาบอน
เมดาบอน
เมดาบอน
ซันเมดาบอน
ซันเมดาบอน
เมดาบอน
เมดาบอน
มิเฟพริสตัน ซัน 200 มก. ชนิดเม็ด
มิโซพรอสทอล SUN 4 x 0,2 มก. ช่องคลอดชนิดเม็ด
เมดาบอน
044BP1361B
ประกาศนี้ได้รับการแก้ไขครั้งล่าสุดในเดือนกุมภาพันธ์ 2014
ผลข้างเคียงที่พบไม่บ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 1,000 คน)
- ปวดหัว
- อาการไม่สบาย (รู้สึกไม่สบาย)
- ร้อน  พุพอง เวียนศีรษะ หนาวสั่น
- มีไข้
- ความดันโลหิตต่ำ
- ลมพิษและความผิดปกติของผิวหนัง ซึ่งอาจร้ายแรง
ผลข้างเคียงที่พบได้น้อยมาก (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 10,000 คน)
- อาการช็อกจากพิษร้ายแรงที่เกิดจากการติดเชื้อ Clostridium sordellii endometritis, โดยไม่มี
ไข้หรืออาการอื่นๆ ที่ชัดเจนของการติดเชื้อ
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาล ซึ่งรวมถึง
ผลข้างเคียงใดๆ ที่เป็นไปได้ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านทางโครงการบัตรเหลือง
เว็บไซต์: www.mhra.gov.uk/yellowcard การรายงานผลข้างเคียงช่วยให้คุณ
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
5. วิธีเก็บรักษาเมดาบอน
371 มม.
เก็บให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุตามที่ระบุไว้บนกล่องและตุ่มหลังจาก EXP
วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ห้ามใช้ยานี้หากกล่องหรือตุ่มพองมีความเสียหาย
เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 25°C
6. สิ่งที่บรรจุในกล่องและข้อมูลอื่นๆ
สิ่งที่ Medabon ประกอบด้วย
ไมเฟพริสโตนแต่ละเม็ดมีไมเฟพริสโตน 200 มก.
ไมโซพรอสทอลในช่องคลอดแต่ละเม็ดมีไมโซพรอสทอล 0.2 มก.
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่:
- แท็บเล็ตไมเฟพริสโตน; ซิลิกา, คอลลอยด์แอนไฮดรัส, แป้งข้าวโพด, ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส (E460),
โพวิโดน K30 และแมกนีเซียมสเตียเรต (E470b)
- มิโสพรอสทอลชนิดเม็ดในช่องคลอด; ไฮโปรเมลโลส (E464), ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส (E460), โซเดียม
แป้งไกลโคเลตประเภท A และน้ำมันละหุ่งเติมไฮโดรเจน
หน้าตาของ Medabon และสิ่งที่บรรจุอยู่ภายในซอง
Medabon ประกอบด้วยไมเฟพริสโตน 1 เม็ด และไมโซพรอสทอลในช่องคลอด 4 เม็ด บรรจุใน
แผงอะลูมิเนียม แต่ละแผงบรรจุในกระเป๋าอะลูมิเนียมพร้อมกับซองดูดความชื้นซิลิกาเจล

ยาเม็ดไมเฟพริสโตนมีสีเหลืองอ่อนและมีรูปร่างกลม
ยาเม็ดไมโซพรอสทอลในช่องคลอดมีสีขาวถึงสีขาวนวลและมีรูปร่างเป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า ด้านหนึ่งมีเครื่องหมาย
โดยมีสี่เหลี่ยมจัตุรัสอยู่แต่ละด้านของคะแนน และอีกด้านเป็นแบบเรียบ
ผู้มีอำนาจทางการตลาดและผู้ผลิต
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
The Holland
240 mm (ด้านหลัง)
แบบพับ: [K4]
41 x 60 mm
8 ST ZZ + 2 CR
ขนาด: 240 x 371mm
EUUK-UNITED KINGDOM
100
95
75
25
5
Medabon Combipack PIL-EUUK-PIL-240x371mm-27-01-14
27/01/ 2014 17:01:25 น.